Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji"

Radosław Brzozowski
7 lat temu
Przeglądów:

1 Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzić Skład zespołu badawczego rozpoczęcia klinicznego i przewidywan y czas jego trwania Przewidywana liczba klinicznego i kryteria ich rekrutacji Informacje o prawach i obowiązkach uczestnika klinicznego Wskazanie osoby, z którą można się kontaktować w celu uzyskania dodatkowych informacji nt. szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym Wskazanie źródeł finansowania leczenia zdarzeń niepożądanych związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym Informacja o wydaniu przez ministra właściwego ds. zdrowia decyzji o zawieszeniu klinicznego lub cofnięciu pozwolenia na prowadzenie lub przerwaniu przez sponsora, jeżeli miało miejsce Informacje o zakończeniu kliniczne jeżeli badanie zostało zakończon Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie II fazy oceniające dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbi na lub cisplatyna/gemcytabi na) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie rzutu u z zaawansowanym m rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Jarosław Buczkowski Czerwiec kwiecień 2011, włączenie pacjenta w oraz na. Sponsor / NFZ Rekrutacja, pacjenci w obserwacji

2 2. Faza III rejestracyjna badań produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkow ego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą próby podwójnie ślepej z kontrolą placebo, oceniające leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. NovaRx Corporation Jarosław Buczkowski Elżbieta Czekajska- Chehab włączenia pacjenta Planowanych 35 w oraz na. Sponsor / NFZ 3 Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu OSI Pharmaceutical s, Inc. Katarzyna Szmygin- Milanowska włączenia pacjenta: w oraz na. Sponsor / NFZ

3 chemioterapii uzupełniającej u z m rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 5. Międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie II fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, dotyczące zastosowania ombrabuliny w skojarzeniu z taksoidem i pochodną platyny podawanymi co trzy tygodnie w pierwszej linii leczenia z przerzutowym m rakiem płuca (NDRP) 7. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowy m, m rakiem płuc (NDRP) 8. Międzynarodowe, wieloośrodkowe, 12 tygodniowe, Sanofi-aventis recherche & developpement Daiichi Sankyo Development Ltd. Chiesi Farmaceutici S.p.A Dr Dariusz Dunia Magdalena Justyna Emeryk Planowane zakończenie grudzień Planowanych 5 w oraz na. w oraz na. Sponsor / NFZ Rekrutacja Sponsor Sponsor Rekrutacja

4 randomizowane badanie kliniczne, z podwójnie ślepą próbą, podwójnie pozorowane, aktywnie kontrolowane w 2 grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Foster 100/6 (dwupropionian beklometazonu 100 µg + formoterol 6 µg/dawkę), 2 wziewy, 2 x dziennie, w porównaniu do Seretide 500/50 (500 mikrogramów flutykazonu + salmeterol 50 µg/dawkę), 1 wziew, 2 x dziennie, u z przewlekłą, obturacyjną chorobą płuc. 9. Otwarte, randomizowane, 2- okresowe, krzyżowe, badanie interakcji leklek, oceniające wpływ pojedynczej dawki podawanego doustnie preparatu złożonego ze stałej dawki palonosetronu i netupitantu na farmokinetykę trzech chemoterapeutyków (docetaksel, etopozyd, cyklofosfamid) metabolizowanych przez CYP3A4 u Helsinn Healthcare SA Maksymiuk Izabela Chmielewska Dr Sławomir Mańdziuk Dr Magdalena Planowane zakończenie Planowanych 12 w oraz na. w oraz na. Sponsor Rekrutacja

5 z chorobą nowotworową 10 Badanie fazy 1b/2 stosowania karboplatyny/paklitak selu w skojarzeniu z preparatem lub bez preparatu ISIS (inhibitora eukariotycznego czynnika inicjującego translację 4E) u ze zdiagnozowaną postacią IV stopnia niedrobnokomórkow ego raka płuca Isis Pharmaceutical s, Inc. Dr Sławomir Mańdziuk Izabela Chmielewska Dr Magdalena Planowanych 5 w oraz na. Sponsor

Podobne dokumenty

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzić Skład zespołu badawczego rozpoczęcia