Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji"

Urszula Sosnowska
6 lat temu
Przeglądów:

1 Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzid Skład zespołu badawczego rozpoczęcia klinicznego i przewidywan y czas jego trwania Przewidywana liczba klinicznego i kryteria ich rekrutacji Informacje o prawach i obowiązkach uczestnika klinicznego Wskazanie osoby, z którą można się kontaktowad w celu uzyskania dodatkowych informacji nt. szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym Wskazanie źródeł finansowania leczenia zdarzeo niepożądanych związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym Informacja o wydaniu przez ministra właściwego ds. zdrowia decyzji o zawieszeniu klinicznego lub cofnięciu pozwolenia na prowadzenie lub przerwaniu przez sponsora, jeżeli miało miejsce Informacje o zakooczeniu kliniczne jeżeli badanie zostało zakooczon Otwarte, randomizowane,, wieloośrodkowe badanie II fazy oceniające dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbi na lub cisplatyna/gemcytabi na) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie rzutu u zaawansowanym m rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Robert Kieszko Czerwiec kwiecieo 2011, włączenie pacjenta w. Rekrutacja zakooczona, pacjenci w obserwacji

2 2. Faza III rejestracyjna badao produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkow ego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą próby z kontrolą placebo, oceniające leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. NovaRx Corporation Elżbieta Czekajska- Chehab włączenia pacjenta Planowanych 35 w. 3 Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, z zastosowaniem próby, placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu OSI Pharmaceutical s, Inc. Katarzyna Szmygin- Milanowska włączenia pacjenta: w.

3 chemioterapii uzupełniającej u m rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 4. Randomizowane badanie kliniczne III fazy, typu cross-over, prowadzone metodą próby, oceniające skutecznośd i bezpieczeostwo oksykodonu, po podaniu raz dziennie chlorowodorku oksykodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z podawaniem dwa razy na dobę tabletek Oxygesic u z przewlekłym bólem nowotworowym 5. Międzynarodowe, randomizowane, badanie II fazy prowadzone metodą próby, dotyczące zastosowania ombrabuliny w skojarzeniu z taksoidem i pochodną platyny podawanymi co trzy tygodnie w pierwszej linii leczenia przerzutowym Develco Pharma Schweiz AG, Szwajcaria Sanofi-aventis recherche & developpement Marta Adamczyk- Korbel Robert Kieszko Dr Dariusz Dunia Brak rekrutowanych Planowanych 5 w. w.

4 m rakiem płuca (NDRP) 6. Randomizowane, placebo badanie II fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z zastosowaniem grup równoległych w celu oceny skuteczności podawanego dwa razy dziennie przez 28 dni doustnie preparatu AZD50696 u rozstrzeniem oskrzeli 7. Randomizowane, podwójnie zaślepione, placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowy m, m rakiem płuc (NDRP) 8. Międzynarodowe, wieloośrodkowe, 12 tygodniowe, randomizowane badanie kliniczne, z podwójnie ślepą próbą, podwójnie pozorowane, aktywnie w 2 grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i AstraZeneca AB Daiichi Sankyo Development Ltd. Chiesi Farmaceutici S.p.A Beata Gryglicka Izabela Chmielewska Magdalena Wójcik- Superczyoska Katarzyna Szmygin- Milanowska Irena Węgrzyn- Szkutnik Planowane zakooczenie grudzieo Planowane zakooczenie Planowanych 5-7 w. w. w. Sponsor Sponsor

5 bezpieczeostwa leku Foster 100/6 (dwupropionian beklometazonu 100 µg + formoterol 6 µg/dawkę), 2 wziewy, 2 x dziennie, w porównaniu do Seretide 500/50 (500 mikrogramów flutykazonu + salmeterol 50 µg/dawkę), 1 wziew, 2 x dziennie, u przewlekłą, obturacyjną chorobą płuc.

Podobne dokumenty

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzić Skład zespołu badawczego rozpoczęcia