MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.6.23.2016 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 10 sierpnia 2016 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy, działający pod firmą CM PLUS MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. św. Brata Alberta 6, 32-800 Brzesko zakładzie leczniczym podmiotu leczniczego CENTRUM MEDYCZNE PLUS MEDICA, ul. św. Brata Alberta 6, 32-800 Brzesko. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor - Elżbieta Bielaszka, starszy inspektor - Barbara Gąsior na podstawie upoważnienia nr 157/16, z 14 lipca 2016 r., wydanego przez Zastępcę Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy, tj. CM PLUS MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. Zakładzie leczniczym należy przez to rozumieć zakład leczniczy podmiotu leczniczego, tj.: CENTRUM MEDYCZNE PLUS MEDICA. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 27 maja 2015 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 10 sierpnia 2016 r. Osoby udostępniające materiały i udzielające informacji: 1. Prezes Zarządu Spółki/Kierownik medyczny Pani Kazimiera Mariankowska. 2. Członek Zarządu Spółki Pan Rafał Mariankowski. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618, z późn. zm.), zwanej w dalszej części protokołu ustawą o działalności leczniczej. 2. Podmiot został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 27 maja 2016 r., pod numerem 000000176200. Ustalenia szczegółowe: 1. W zakładzie leczniczym funkcjonuje 1 jednostka organizacyjna Centrum Medyczne Plus Medica, w skład której wchodzą 33 komórki organizacyjne, tj.: Poradnia (Gabinet) Lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Poradnia (Gabinet) Pielęgniarki Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Poradnia (Gabinet) Położnej Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Pracownia USG, Gabinet Diagnostyczno-Zabiegowy, Poradnia Pediatryczna, Punkt Pobrań Materiałów Do Badań, Punkt Szczepień, Poradnia Dermatologiczna, Poradnia Chorób Wewnętrznych, Poradnia Angiologiczna,
Poradnia Chirurgiczna, Poradnia Ginekologiczna, Poradnia Alergologiczna, Poradnia Immunologiczna, Poradnia Medycyny Pracy, Poradnia Onkologiczna, Poradnia Radioterapii, Poradnia Pulmonologiczna, Poradnia Neurochirurgiczna, Poradnia Ortopedyczna, Poradnia Laryngologiczna, Poradnia Urologiczna, Poradnia Logopedyczna, Poradnia Psychologiczna, Poradnia Diabetologiczna, Poradnia Gastroenterologiczna, Poradnia Endokrynologiczna, Poradnia Neurologiczna, Poradnia Reumatologiczna, Poradnia Rehabilitacyjna, Poradnia Okulistyczna i Poradnia Kardiologiczna. 2. W zakładzie leczniczym udzielane są nieodpłatne świadczenia zdrowotne na podstawie umowy nr 065/200157/POZ/03/2015, z 1 lipca 2015 r., wraz z aneksami, o udzielanie świadczeń zdrowotnych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (świadczenia lekarza poz, pielęgniarki poz, położnej poz), zawartej na okres od 1 lipca 2015 r. na czas nieoznaczony. W zakładzie leczniczym udzielane są również odpłatnie świadczenia zdrowotne w zakresie: pediatrii, dermatologii, chorób wewnętrznych, angiologii, chirurgii, położnictwa i ginekologii, alergologii, immunologii, medycyny pracy, onkologii, radioterapii, pulmonologii, neurochirurgii, ortopedii, laryngologii, logopedii, diabetologii, endokrynologii, neurologii i kardiologii. 3. Zapisy w księdze rejestrowej podmiotu są niezgodne ze stanem faktycznym w zakresie: danych kontaktowych podmiotu leczniczego, zakładu leczniczego, jednostki organizacyjnej zakładu leczniczego i komórek organizacyjnych zakładu leczniczego (adres poczty elektronicznej info@plus-medica.pl umieszczony na identyfikatorach zakładu leczniczego jest rożny od adresu wykazanego w księdze rejestrowej podmiotu). Stanowi to naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. 4. Podmiot posiada regulamin organizacyjny z 2 sierpnia 2016 r. zatwierdzony przez Kierownika medycznego zakładu leczniczego. W przedstawionym regulaminie stwierdzono, że zapisy dotyczące: a) struktury organizacyjnej zakładu leczniczego są niezgodne z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, tj.: w Załączniku Nr 2 - Specjalistyczne komórki CM PLUS MEDICA wykazane są komórki funkcjonujące w ramach podstawowej opieki zdrowotnej: Pracownia USG, Gabinet Diagnostyczno-Zabiegowy, Punkt Pobrań Materiałów do Badań i Punkt Szczepień. Ponadto brak jest zapisu, że lekarze zatrudnieni w poradniach specjalistycznych podlegają Kierownikowi medycznemu, b) celów i zadań zakładu leczniczego są niezgodne ze stanem faktycznym, gdyż wpisano, że cyt. Świadczenia mogą być udzielane bezpłatnie..., natomiast świadczenia zdrowotne są udzielane bezpłatnie na podstawie zawartej umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, c) przebiegu udzielania świadczeń zdrowotnych, nie zawierają zapisu dotyczącego funkcjonujących poradni specjalistycznych, d) organizacji i zadań poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych zakładu leczniczego oraz warunków współdziałania tych jednostek lub komórek dla zapewnienia sprawnego i efektywnego funkcjonowania podmiotu pod względem diagnostyczno-leczniczym, rehabilitacyjnym, administracyjnogospodarczym, nie zawierają zapisu, że w ramach podstawowej opieki zdrowotnej świadczenia zdrowotne udzielane są przez pielęgniarkę poz i położną poz oraz zapisów dotyczących funkcjonujących specjalistycznych komórek organizacyjnych, natomiast wykazana jest Poradnia Lekarza Rodzinnego, która nie funkcjonuje w zakładzie leczniczym i wpisano, że świadczenia zdrowotne udzielane są przez pielęgniarkę w środowisku nauczania i wychowania, które to świadczenia w zakładzie leczniczym nie są realizowane, 2
e) organizacji procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat, nie zawierają zapisów. Ponadto regulamin zawiera zapis cyt.: Aby skorzystać z bezpłatnych świadczeń zdrowotnych należy przedstawić dowód ubezpieczenia..., przy czym wymóg ten nie obowiązuje z chwilą wejścia w życie systemu EWUŚ. Powyższe stanowi naruszenie art. 24 ustawy o działalności leczniczej. 5. Podmiot przedstawił umowę najmu lokalu użytkowego zawartą 13 maja 2015 r., na okres od 15 maja 2015 r. do 15 maja 2020 r. 6. Podmiot przedstawił: a) decyzję wydaną przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Brzesku z 21 maja 2015 r., znak NZ-421-34/15, potwierdzającą, że warunki ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne jakie zapewniono dla pomieszczeń i urządzeń zakładu leczniczego funkcjonującego w strukturze organizacyjnej CM PLUS MEDICA Sp. z o.o. usytuowanych w budynku położonym w Brzesku, przy ul. św. Brata Alberta 6, 32-800 Brzesko i integrującego poradnię (gabinet) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, poradnię (gabinet) pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, poradnię (gabinet) położnej podstawowej opieki zdrowotnej, punkt pobrań materiałów do badań, poradnię pediatryczną, pracownię USG, gabinet diagnostyczno-zabiegowy i punkt szczepień, spełniają wymagania określone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), a w przypadku pobrań materiału do badań, dodatkowo wymagania określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać medyczne laboratorium (Dz. U. Nr 43, poz. 408 z późn. zm.), b) decyzję wydaną przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Brzesku z 6 listopada 2015 r., znak NZ-421-73/15, stwierdzającą, że warunki ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne jakie zapewniono dla pomieszczeń i urządzeń zakładu leczniczego funkcjonującego w strukturze organizacyjnej CM PLUS MEDICA Sp. z o.o. usytuowanych w budynku położonym w Brzesku, przy ul. św. Brata Alberta 6, 32-800 Brzesko i integrującego m.in. poradnie: chorób wewnętrznych, alergologiczną, immunologiczną, kardiologiczną, chorób naczyń, medycyny pracy, dermatologiczną, onkologiczną, radioterapii, gruźlicy i chorób płuc, ginekologiczną, chirurgii ogólnej, neurochirurgiczną, chirurgii urazowo-ortopedycznej, otorynolaryngologiczną, logopedyczną, urologiczną i psychologiczną, spełniają wymagania określone ww. rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r., c) decyzję wydaną przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Brzesku z 31 maja 2016 r. znak NZ-421-19/16 stwierdzającą, że warunki ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne jakie zapewniono dla pomieszczeń i urządzeń zakładu leczniczego funkcjonującego w strukturze organizacyjnej CM PLUS MEDICA Sp. z o.o. usytuowanych w budynku położonym w Brzesku, przy ul. św. Brata Alberta 6, 32-800 Brzesko i integrującego m. in. poradnie: diabetologiczną, endokrynologiczną, gastroenterologiczną, neurologiczną, reumatologiczną, rehabilitacyjną i okulistyczną, spełniają wymagania określone ww. rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. 7. Podmiot przedstawił umowy OC zawarte na okres: od 26 maja 2015 r. do 25 maja 2016 r. oraz od 26 maja 2016 r. do 25 maja 2017 r. Ostatnia umowa OC została złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego. 3
8. Świadczenia zdrowotne udzielane są przez 24 lekarzy medycyny, w tym: 2 specjalistów w dziedzinie pediatrii (1 jest również specjalistą w dziedzinie medycyny rodzinnej, 1 w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii), 2 specjalistów w dziedzinie położnictwa i ginekologii, 2 specjalistów w dziedzinie diabetologii (1 jest również specjalistą w dziedzinie endokrynologii), 1 specjalista w dziedzinie chorób wewnętrznych (w trakcie specjalizacji w dziedzinie kardiologii), 1 dr n. med. specjalistę w dziedzinie angiologii i w dziedzinie kardiologii, 1 specjalistę w dziedzinie ortopedii i traumatologii narządu ruchu, 1 dr n. med. specjalistę w dziedzinie alergologii i w dziedzinie immunologii, 1 specjalistę w dziedzinie chirurgii, 1 specjalistę w dziedzinie laryngologii, 1 specjalistę w dziedzinie onkologii, 1 specjalistę w dziedzinie neurologii, 1 specjalistę w dziedzinie medycyny pracy, 1 specjalistę w dziedzinie reumatologii, 1 specjalistę w dziedzinie urologii, 1 specjalistę w dziedzinie chorób płuc, 1 specjalistę w dziedzinie dermatologii i wenerologii, 1 specjalistę w dziedzinie radioterapii, 3 w trakcie specjalizacji (1 w dziedzinie neurochirurgii, 1 w dziedzinie pediatrii, 1 w dziedzinie okulistyki). Ponadto w zakładzie leczniczym zatrudniony jest mgr psychologii. W trakcie kontroli Kierownik medyczny złożył oświadczenie dotyczące umów zawartych z lekarzami posiadającymi kwalifikacje zawodowe do udzielania świadczeń zdrowotnych w ramach Poradni: Gastroenterologicznej i Rehabilitacyjnej (Oświadczenie stanowi akta kontroli str. 43-44). Świadczenia zdrowotne udzielane są również przez 3 pielęgniarki dyplomowane (1w tym 1 lic. pielęgniarstwa), posiadające kwalifikacje do wykonywania szczepień ochronnych, spośród których 2 posiadają również kurs kwalifikacyjny w dziedzinie pielęgniarstwa rodzinnego oraz 1 lic. położnictwa posiadającą kurs kwalifikacyjny w dziedzinie pielęgniarstwa rodzinnego dla położnych. Skontrolowane akta osobowe pracowników zawierały dokumenty potwierdzające ich kwalifikacje zawodowe oraz spełnianie odpowiednich wymagań zdrowotnych. 9. Podmiot posiada dokumenty potwierdzające dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną sprzętu medycznego wykorzystywanego w ramach udzielanych świadczeń zdrowotnych. 10. W zakładzie leczniczym prowadzone są w wersji elektronicznej: Księga przyjęć Poradni (Gabinetu) Lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej i księgi przyjęć poradni specjalistycznych (odrębnie dla każdej poradni). W przedstawionym wydruku Księgi przyjęć Poradni (Gabinetu) Lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej stwierdzono, że adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych jest niezgodny z adresem wykazanym w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, tj.: nazwa ul. Brata Alberta 6 jest różna od nazwy wykazanej w księdze rejestrowej, tj. ul. św. Brata Alberta 6. W skontrolowanej Księdze zabiegów, prowadzonej w formie papierowej stwierdzono: brak nazwy podmiotu, brak nazwy zakładu leczniczego, brak adresu miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, brak nazwy jednostki organizacyjnej, brak nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielono świadczeń zdrowotnych, brak I, V i VII części systemu resortowych kodów, odpowiadających numerowi księgi rejestrowej, numerowi jednostki organizacyjnej i numerowi komórki organizacyjnej. Powyższe stanowi naruszenie 43 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2015 r., poz. 2069). Skontrolowana Księga pracowni diagnostycznej, tj. Pracowni USG zawierała wszystkie dane wymagane 36 ww. rozporządzenia. 11. W skontrolowanych dokumentach indywidualnej dokumentacji medycznej stwierdzono: w Poradni (Gabinecie) Lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej na 10 losowo wybranych historii zdrowia i choroby, prowadzonych papierowo, we wszystkich adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych jest niezgodny z adresem 4
wykazanym w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą (nazwa ul. Brata Alberta 6 jest różna od nazwy wykazanej w księdze rejestrowej, tj. ul. św. Brata Alberta 6), w Poradni (Gabinecie) Pielęgniarki Podstawowej Opieki Zdrowotnej po 5 losowo wybranych kart indywidualnej opieki pielęgniarskiej, kart wywiadu środowiskowo-rodzinnego, kart wizyty patronażowej, we wszystkich adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych jest niezgodny z adresem wykazanym w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą (nazwa ul. Brata Alberta 6 jest różna od nazwy wykazanej w księdze rejestrowej, tj. ul. św. Brata Alberta 6), w Poradni (Gabinecie) Położnej Podstawowej Opieki Zdrowotnej po 5 losowo wybranych kart indywidualnej opieki prowadzonej przez położną, kart wizyty patronażowej, kart wywiadu środowiskowo-rodzinnego, we wszystkich adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych jest niezgodny z adresem wykazanym w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą (nazwa ul. Brata Alberta 6 jest różna od nazwy wykazanej w księdze rejestrowej, tj. ul. św. Brata Alberta 6). Powyższe stanowi naruszenie 2 i 41 ww. rozporządzenia. 12. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy o działalności leczniczej. 13. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy o działalności leczniczej treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. 14. Poinformowano o konieczności dostosowania działalności leczniczej oraz regulaminu organizacyjnego zgodnie z Ustawą z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 960), w terminie do dnia 31 grudnia 2017 r. Lista kontrolna wypełniona przez Członka Zarządu podmiotu stanowi akta kontroli. W wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: zapisy w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego, niezgodne ze stanem faktycznym w ww. zakresie, niezgodne z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, stanem faktycznym, zapisy regulaminu organizacyjnego w opisanym powyżej zakresie, prowadzenie dokumentacji zbiorczej i indywidualnej niezgodnie z obowiązującymi przepisami, w opisanym powyżej zakresie. Wyniki kontroli będą umieszczane w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod datą 10 sierpnia 2016 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy o działalności leczniczej prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. 5
Do protokołu wniesiono zastrzeżenia/nie wniesiono zastrzeżeń* Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Kazimiera Mariankowska Prezes Zarządu CM Plus Medica Sp. z o.o. Kazimiera Mariankowska Podpisy osób kontrolujących Starszy Inspektor (-) Elżbieta Bielaszka Starszy Inspektor (-) Barbara Gąsior Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej CM PLUS MEDICA Sp. z o.o. 32-800 Brzesko, ul. Brata Alberta 6 Tel. 500 844 441 NIP 8691984120 REGON 361510425 KRS 0000557886 Tarnów, 31 sierpnia 2016 r. *niepotrzebne skreślić 6