PAKIET I-poz.1 Oddział Kardiologii Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami (Podstawowy) Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia:

Transkrypt

1 PAKIET I-poz.1 Oddział Kardiologii Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami (Podstawowy) Kraj pochodzenia: 1 Żywotność stymulatora min 8 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] Do 30 g 10 pkt powyżej -0 3 Rok produkcji: nie wcześniej niż Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,25-4,0 [mv] 8 Okres refrakcji A/V min zakres ms 9 Program nocny 10 Histereza częstości rytmu Funkcja dostosowania częstości stymulacji do 11 zapotrzebowania metabolicznego pacjenta Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie 12 dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 15 Elektrody A i V pasywne i aktywne 1 Elektrody A i V sterydowe Strona 1 z 11

2 PAKIET I-poz.2. Kraj pochodzenia Oddział Kardiologii Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami (podstawowy) L.P. Parametry wymagane/oceniany Ważność Oferowane parametry Ocena Żywotność stymulatora min 8 lat (nastawy 1 nominalne) 2 Waga max. 30 [g] Do 30 g 10 pkt powyżej -0 3 Rok produkcji nie wcześniej niż Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 mv Nie wymagane 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] Czułość przedsionkowa - co najmniej w 7 zakresie 0,18-4,0 [mv] Nie wymagane Odstęp AV, programowany w zakresie min (PAV i SAV) dopuszczamy15-300ms 9 Automatyczny PVARP 10 Okres refrakcji A/V min zakres ms Algorytm promujący własne przewodzenie 11 przedsionkowo-komorowe 12 Program nocny 13 Histereza częstości rytmu Funkcja dostosowania częstości stymulacji do 14 zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15 Funkcje antyarytmiczne (min 3) podac Min 3 wymagane Automatyczna zmiana trybu stymulacji w 1 obecności szybkich rytmów przedsionkowych Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie 17 dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Rejestrowanie trendów oporności elektrod 18 przez cały okres życia urządzenia Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia 19 zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne 21 Elektrody A i V sterydowe Strona 2 z 11

3 PAKIET I -poz. 2a Stymulator dwujamowy DDDR Z możliwością wykonania MRI Kraj pochodzenia: 1 Żywotność stymulatora min 8 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] Do 30 g 10 pkt powyżej -0 3 Rok produkcji nie wcześniej niż Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 10pkt gdy górny zakres większy lub równy 7,0 0pkt. gdy mniejszy niż 7,0 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] Czułość przedsionkowa - co najmniej w 7 zakresie 0,18-4,0 [mv] Odstęp AV, programowany w zakresie min (PAV i SAV) ) dopuszczamy15-300ms Dolny zakres 0,3-0,4 0 pkt. Poniżej 0,3 10 pkt. 9 Automatyczny PVARP tak 10 Okres refrakcji A/V min zakres ms 11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe 12 Program nocny 13 Histereza częstości rytmu 14 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15 Funkcje antyarytmiczne (min 3) Min 3 wymagane Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne 21 Elektrody A i V sterydowe Algorytm reagujący na gwałtowny spadek częstości rytmu serca Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Strona 3 z 11

4 Przedsionkowy tryb pracy rozrusznika z 24 zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy próg stymulacji oraz 25 automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji Test określający próg stymulacji z możliwością 2 wykreślenia krzywej zależności amplitudy od szerokości impulsu wykres graficzny Algorytm stabilizujący rytm komorowy w czasie 27 trwania arytmii przedsionkowej Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej 28 - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych - gwałtownego spadku częstości Algorytm wspomagający programowanie 29 rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta Możliwość wykonania badania MRI 30 (skan całego ciała) 2 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 40%,, 7 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 15%, 10 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 10% 0 - Nie, Nie, Nie, 10 - Po 5 pkt za funkcję 0 - Nie, 10 wymagane Strona 4 z 11

5 PAKIET I poz.3 Defibrylator/kardiowerter jednojamowy ICD VR z elektrodą Kraj pochodzenia: Parametr L.p. Ważność Oferowane parametry Ocena wymagany/oceniany 1 Rok produkcji Nie wcześniej niż Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 3 Waga Poniżej 70 g 30 pkt 70-74g 15 pkt Powyżej 75 g 0 pkt 4 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 2 7 Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego 8 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 9 Elektrody jedno i dwukilowe do wyboru 10 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 11 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 12 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 0 - Nie, Możliwość wykonania badania MRI (skan całego ciała) 14 Algorytm do uniknięcia nieadekwatnej terapii w przypadku uszkodzenia elektrody 0 - Nie, Nie, Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracyjny emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 1 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracyjny emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 17 Możliwość zaprogramowania stałej szerokości impulsu defibrylacji w obu Strona 5 z 11

6 fazach 18 Algorytm wykorzystujący analizą morfologii zespołu QRS do różnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych 0 Nie, 5 19 Elektrody defibrylujące współpracujące z introducerem 7F 0 Nie, Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF podczas ładowania kondensatorów 0 Nie, 10 - tak 21 Możliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego 22 Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego coila wysokoenergetycznego( np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 23 Bezprzewodowa komunikacja wszczepionego urządzenia z programatorem Strona z 11

7 PAKIET I- poz.4 Defibrylator/kardiowerter dwujamowy ICD DR z elektrodami L.p. Kraj pochodzenia: Parametr wymagany/oceniany Ważność Oferowane parametry Ocena 1 Rok produkcji Nie wcześniej niż Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 3 Waga Poniżej 70 g 30 pkt 70-74g 15 pkt Powyżej 75 g 0 pkt 4 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 2 7 Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego 8 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 9 Elektrody jedno i dwukilowe do wyboru 10 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 11 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 12 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 0 - Nie, Możliwość wykonania badania MRI (skan całego ciała) 0 - Nie, Algorytm do uniknięcia nieadekwatnej terapii w przypadku uszkodzenia elektrody 0 - Nie, Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracyjny emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 1 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracyjny emitowany przez wszczepione urządzenie informujący Strona 7 z 11

8 pacjenta) 17 Możliwość zaprogramowania stałej szerokości impulsu defibrylacji w obu fazach 18 Algorytm wykorzystujący analizą morfologii zespołu QRS do różnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych 0 Nie, 5 19 Elektrody defibrylujące współpracujące z introducerem 7F 0 Nie, Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF podczas ładowania kondensatorów 0 Nie, 10 - tak Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Możliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Po 5 pkt dla każdego trendu 23 Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego coila wysokoenergetycznego( np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 24 Bezprzewodowa komunikacja wszczepionego urządzenia z programatorem Strona 8 z 11

9 PAKIET I- poz. 5 Kardiowerter defibrylator resynchronizujący podstawowy ICD BIV DDDR z kompletem elektrod Kraj pochodzenia: 1 Rok produkcji nie wcześniej niż 2015 r 2 Czas sterylizacji min 12 miesiecy 3 Złącza RV: DF-1 /DF-4 do wyboru 4 Złącza LV: IS-1/IS-4 do wyboru 5 Żywotność minimum 5 lat przy 100% stymulacji dwukomorowej (2,5V/00Ohm) i ładowaniu baterii 1 x miesięcy Komunikacja bezprzewodowa umożliwiająca programowanie podczas zabiegu bez przyłożonej głowicy 7 Dostarczona energia defibrylacji min 35 J tak 8 Stymulacja antyarytmiczna w strefie VF podczas ładowania kondensatorów wymagane 9 Rozpoznawanie arytmii min 2 typy VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy 10 od nadkomorowego min 1 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne 11 do wyboru 12 Elektrod a do zatoki wieńcowej bipolarne i 13 kwadripolarne do wyboru poniżej 5,5F 14 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Programowalna obudowa defibrylatora 10 pkt 15 (możliwość wyłączenia z obwodu defibrylacji ) Nie 0 pkt Elektroda defibrylująca współpracująca z 10 pkt 1 introducerem 7F Nie 0 pkt Możliwość różnicowania częstoskurczu komorowego od 17 - AT/AF Po 10 pkt za każdy parametr -częstoskurczu zatokowego -czestoskurczu z przewodzeniem 1:1 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracyjny 18 generowany przez wszczepione urządzenie, podac informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał 19 dźwiękowy lub wibracyjny generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta Algorytm do automatycznej optymalizacji 19 opóźnienia A-V i V-V 20 Monitorowanie arytmii przedsionkowych wymagane Algorytmy wykorzystujące analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do 21 różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego. Strona 9 z 11

10 23 Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności: - przedwczesnych pobudzeń komorowych wymagane 24 Pomiar trendów: - epizodów VT/VF - terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Po 5 pkt za każdy trend 25 Funkcja dyskryminacji załamka T 2. Możliwość zdiagnozowania i zasygnalizowania uszkodzenia elektrody HV nie tylko na podstawie pomiaru impedancji Strona 10 z 11

11 PAKIET I poz.5a 1. Koszulki luzem do wprowadzania elektrody lewokomorowej ( do wyboru) rodzaje Do 5 typów 0 pkt Ponad 5 typów 10 pkt Strona 11 z 11