SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ)

Transkrypt

1 NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP REGON BANK BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA () TRYB POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej EURO TYTUŁ POSTEPOWANIA: STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA : Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. z 2010 r. Dz. U. Nr 113, poz. 759 ze zm.), zwana dalej ustawą Pzp 50,00 zł KOSZALIN,

2 DZIAŁ I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa stymulatorów i implantowanych kardiowerterów-defibrylatorów. 2. Nazwa i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień publicznych (CPV) Defibrylatory Urządzenia do stymulacji pracy serca Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia opisujący potrzeby Zamawiającego został zawarty w Załączniku nr 2 do. DZIAŁ II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA 12 miesięcy od daty podpisania umowy. DZIAŁ III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: 1. Zadanie nr 1 Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z funkcją home monitoring oraz z funkcją rozszerzonej detekcji załamka t wraz z zewnętrznym defibrylatorem (Kod CPV , ). 2. Zadanie nr 2 Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z prostą detekcją załamka T (Kod CPV , ). 3. Zadanie nr 3 Implantowane kardiowertery-defibrylatory przeznaczone dla osób szczupłych. (Kod CPV ) 4. Zadanie nr 4 Introducery do elektrod stymulatorowych. (Kod CPV ). DZIAŁ IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. DZIAŁ V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. DZIAŁ VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu: 1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia; 3) dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłową realizację zamówienia. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek powinien spełniać kaŝdy z wykonawców samodzielnie. 3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. DZIAŁ VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ 1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Dziale VI ust. 1 do oferty naleŝy załączyć: 1) oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 5 do 2.1 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: 1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 6 do ; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 2) aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem składania ofert; 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2.2 JeŜeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym Ŝe w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 3.1 JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w ust. 2.1: a) pkt 2 4 i 6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, b) pkt 5 i 7 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 8,10 i 11 ustawy Pzp. 3.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 3.1 lit. a tiret pierwsze i trzecie oraz lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 3.1, lit. a tiret drugie, powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed terminem składania ofert. 3.3 JeŜeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 3.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się takŝe osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 3.2 stosuje się odpowiednio. 3.4 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złoŝonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający moŝe zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłoŝonego dokumentu. 4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: 1) listę podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, albo informację o tym, Ŝe Wykonawca nie naleŝy do grupy kapitałowej; 2) dowód wniesienia wadium. 5. W celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: 1) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr 1 do ; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do ; 4) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 5) deklaracja zgodności; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych naleŝących do klasy I niesterylne; 6.1 Dokumenty wykonawca zobowiązany jest złoŝyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na kaŝdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". 6.2 W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. 7. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia wykonawca zobowiązany jest złoŝyć pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców. DZIAŁ VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI 1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. DZIAŁ IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upowaŝniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska-Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: ; fax.: ; justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach DZIAŁ X. WADIUM 1. Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości: 1) Zadanie nr 1 Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z funkcją home monitoring oraz z funkcją rozszerzonej detekcji załamka t wraz z zewnętrznym defibrylatorem ,00 zł; 2) Zadanie nr 2 Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z prostą detekcją załamka T ,00 zł; 3) Zadanie nr 3 Implantowane kardiowertery-defibrylatory przeznaczone dla osób szczupłych ,00 zł; 4) Zadanie nr 4 Introducery do elektrod stymulatorowych 1200,00 zł. 2. Wykonawca moŝe wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: 1) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.). 3 W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: 1) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, 3) określenie przedmiotu postępowania 4) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, 5) kwotę gwarancji, 6) termin waŝności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy lub ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

5 c) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp lub pełnomocnictw, chyba Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. 4. Termin wniesienia wadium. Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uwaŝał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, Ŝe otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę. 5 Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. DZIAŁ XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. DZIAŁ XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Przygotowanie oferty: 1) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym naleŝy złoŝyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca moŝe złoŝyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) JeŜeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upowaŝnionego przedstawiciela Wykonawcy, naleŝy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 10) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. 11) Zaleca się aby wszystkie strony oferty były ponumerowane oraz spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający moŝliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna 1) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) UpowaŜnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upowaŝnionych przedstawicieli kaŝdego z partnerów - naleŝy załączyć je do oferty. d) Pełnomocnik winien być upowaŝniony do zaciągania zobowiązań i płatności w imieniu kaŝdego na rzecz kaŝdego z partnerów oraz do wyłącznego występowania w realizacji kontraktu - do oferty naleŝy załączyć oświadczenie. e) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienaleŝyte wykonanie zobowiązań. f) JeŜeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający moŝe Ŝądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę naleŝy złoŝyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniŝszego wzoru: ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH NIE OTWIERAĆ PRZED.(TERMIN SKŁADANIA OFERT) DZIAŁ XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT 1. Oferty naleŝy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaŝe zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a takŝe termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. DZIAŁ XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY 1. Cena oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem naleŝnego podatku VAT. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena moŝe być tylko jedna. 4. Cena (cena brutto) = ilość x cena jednostkowa netto + wartość VAT DZIAŁ XV. KRYTERIA OCENY OFERTY 1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: 1) Zadanie nr 1 pkt od I do VI, Zadanie nr 2 pkt od II do V, Zadanie nr 3 pkt od I do III LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 70 % 2 Jakość 30 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 70 Cena badanej oferty Ilość punktów za jakość badanej oferty X 30 Maksymalna ilość punktów za jakość 2) Zadanie nr 1 pkt VII, Zadanie nr 2 pkt I, Zadania nr 4 LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 100 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 100 Cena badanej oferty 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyŝszą ilość punktów. DZIAŁ XVI. ZABEZPIECZENIE NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 DZIAŁ XVII. WARUNKI UMOWY 1. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoŝy najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej specyfikacji. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do. DZIAŁ XVIII. INFORMACJA O MOśLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY 1. Dopuszcza się moŝliwość wydłuŝenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się moŝliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie, której zawarta została umowa, przy niŝszej lub niezwiększonej cenie, w przypadku, gdy: 1) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotu umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza się moŝliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku, gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę. 4. Dopuszcza się moŝliwość obniŝenia wielkości ceny, w przypadku, gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niŝszej cenie. 5. Dopuszcza się moŝliwość zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niŝ z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. DZIAŁ XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Odwołanie 1) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać Ŝądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. 4) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iŝ zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeŝeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII. 5) Wykonawca moŝe w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 ustawy. 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeŝeniem art. 180 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a takŝe wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 10) Odwołanie wobec czynności innych niŝ określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 1) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeŝeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. ZłoŜenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę moŝe wnieść takŝe Prezes Urzędu. Prezes Urzędu moŝe takŝe przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarŝonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a takŝe wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie moŝna rozszerzyć Ŝądania odwołania ani występować z nowymi Ŝądaniami. 10) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak równieŝ skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie. 3. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. DZIAŁ XX. PODWYKONAWSTWO 1. Zamawiający Ŝąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 2. W przypadku braku wskazania podwykonawców Zamawiający uzna, Ŝe całość zamówienia zrealizowana zostanie przez Wykonawcę. DZIAŁ XXI. POSTANOWIENIA KOŃCOWE 1. Zasady udostępniania dokumentów 1) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeŝonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniŝszych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złoŝeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umoŝliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za 1 stronę 1 zł netto; e) udostępnienie moŝe mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Pzp oraz Kodeksu Cywilnego. DZIAŁ XXII. ZAŁĄCZNIKI 1. Oświadczenie dotyczące danych wykonawcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Projekt umowy. 4. Formularz ofertowy. 5. Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu. 6. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN R. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 1. Dane Wykonawcy: Pełna nazwa: Adres: Województwo NIP: OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE DANYCH WYKONAWCY ZAŁĄCZNIK NR 1 DO Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon / Fax Dane osoby upowaŝnionej do kontaktów Strona www:... Imię i nazwisko... Tel.... Adres Oświadczamy, Ŝe akceptujemy w całości wszystkie warunki zawarte w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 3. Składamy ofertę na wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia i wzorem umowy. 4. Oświadczamy, Ŝe cena/ceny zawierają wszystkie koszty, jakie ponosi zamawiający w przypadku wyboru niniejszej oferty. 5. Oświadczamy, Ŝe akceptujemy warunki płatności określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przedmiotowego postępowania. 6. Oświadczamy, Ŝe jesteśmy związani niniejszą ofertą przez okres 30 dni od dnia upływu terminu składania ofert. 7. Oświadczamy, iŝ przewidujemy/nie przewidujemy powierzenie podwykonawcom realizacji zamówienia w części.. 8. Oświadczamy, Ŝe zapoznaliśmy się z postanowieniami umowy, określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zobowiązujemy się, w przypadku wyboru naszej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą ofertą, na warunkach określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 9. Ofertę niniejszą składamy na kolejno ponumerowanych stronach. 10. Wraz z ofertą składamy wszystkie dokumenty oraz oświadczenia wskazane w dziale VII, tj.: 11. Wadium zostało wniesione w następującej formie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium 12. Numer rachunku oraz nazwa i numer oddziału banku, na który naleŝy dokonać zwrotu wadium:... DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZADANIE NR 1 STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY Z FUNKCJĄ HOME MONITORING ORAZ Z FUNKCJĄ ROZSZERZONEJ DETEKCJI ZAŁAMKA T WRAZ Z ZEWNĘTRZNYM DEFIBRYLATOREM I Stymulator SSIR z automatycznymi funkcjami stymulacji i wyczuwania - parametry graniczne Wymóg Opis przedmiotu zamówienia Potwierdzenie graniczny/rozmiar 1 Tryby stymulacji VVI, VVT, V00,AAT,AAI, A00, OFF 2 Częstość stymulacji 30 (5).200ppm 3 Czułość kanału komorowego (mv) <0,5-7,5> 4 Amplituda impulsu komorowego (V) <0,2 7,5> 5 Czas trwania impulsu (ms) <0,1-1,5> 6 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w komorze 7 Automatyczna moŝliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 8 Automatyczna czułość w komorze 9 Zapis zaburzeń rytmu serca 10 Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rytmu 11 W pełni automatyczny follow up 12 Waga stymulatora (g) do Histogramy rytmu komór 14 Pojemność baterii 1,3 Ah 15 Gniazda elektrod IS-1 16 śywotność baterii przy nastawach nominalnych min 12 lat Elektroda stymulująca przedsionkowa lub komorowa 17 Łącznik IS-1 18 Kształt prosty i J 19 Unipolar/bipolar 20 Osłona silikonowa 21 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) I.I. Stymulator SSIR z automatycznymi funkcjami stymulacji i wyczuwania - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa Producent, typ, nr kat. Ocena Komisji /Nie Proporcjonalnie 1 Ilość trybów stymulacji 30 pkt wg wzoru Proporcjonalnie 2 Funkcje pomiarowe 10 pkt wg wzoru Proporcjonalnie 3 Dokładność pomiaru progu stymulacji (mv) 10 pkt wg wzoru MoŜliwość wykonania antyarytmicznej stymulacji za pkt pomocą programatora i stymulatora Nie - 0 Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia pkt zakresu impedencji Nie - 0 Razem: 80 pkt * opisu dokonuje wykonawca Wzór: Najlepsza oferta - maksymalna ilość punktów, najsłabsza oferta 0 punktów, oferty pośrednie - punktowane poprzez: iloraz róŝnicy wartości ocenianej i najsłabszej do róŝnicy oferty najlepszej i najsłabszej, pomnoŝony przez wartość punktową (zaokrągloną do 0,5). II. Stymulatory serca DDDR dwujamowe - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/rozmiar 1 Tryby stymulacji DDD; DDT 2 Czułość przedsionkowa (mv) <0,1-7,5> 3 Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> 4 Czas trwania impulsu (ms) dla kaŝdego kanału <0,1-1,5> Potwierdzenie Producent, typ, nr kat. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 10

11 5 Amplituda impulsu (V) dla kaŝdego kanału <0,2-7,5> 6 Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> 7 W pełni automatyczny follow up 8 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze 9 Waga stymulatora (g) do Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w komorze 11 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku 12 Automatyczna moŝliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 13 Histogramy rytmu komór 14 Histereza w trybie DDD 15 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 16 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcia IEGM 17 Algorytm stabilizujacy rytm komór podczas Mode Switching 18 Basic rate w zakresie od ppm 19 Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej 20 MoŜliwość zmiany rytmu podstawowego podczas działania mode switching 21 Dane pacjenta 22 Pojemność baterii 1,3 Ah 23 Gniazda elektrod IS-1 24 Dostarczenie dedykowanego stymulatora DDDR do prewencji napadowego migotania przedsionków w zespole bradykardia-tachykardia, z zaawansowanymi opcjami terapeutycznymi w ilości 1 na 5 stymulatorów podstawowych Elektroda stymulująca komorowa RV 25 Gniazda elektrod IS-1 26 Łącznik IS-1 27 Kształt prosty 28 Unipolar/ bipolar 29 Osłona silikonowa 30 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Elektroda stymulująca przedsionkowa RA 31 Łącznik IS-1 32 Kształt litery "J" lub prosta 33 Unipolar/ bipolar 34 Uwalniająca steryd 35 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) II.I Stymulatory serca DDDR dwujamowe - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa 1 AV histereza-min.3 typy 10 pkt 2 AV delay od 15ms 10 pkt 3 Histereza przedsionkowo komorowa z moŝliwością ustawienia do 400ms 10 pkt 4 Reakcje na arytmie przedsionkowe - zmiana trybu stymulacji 10 pkt 5 6 Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia zakresu impedancji Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 6 i/ lub 7 F Razem: 20 pkt 10 pkt 70 pkt Ocena Komisji /Nie - 10 Nie Nie Nie Nie Nie Nie- 0 ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 11

12 III. Implantowane kardiowertery-defibrylatory dwujamowe DR z funkcją rozszerzoną detekcji załamka T wraz z elektrodami - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg Producent, typ, Potwierdzenie graniczny/rozmiar nr kat. 1 Waga kardiowertera-defibrylatora poniŝej (g) Energia (J) 40 3 Sterylizacja min. 6 m-cy 4 Ilość szoków w jednej interwencji 7 5 MoŜliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 6 MoŜliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 7 Automatyczna optymalizacja terapii ATP 8 Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F 9 MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale min. 8 Komorowym parametrów 10 Home Monitoring z moŝliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta 11 Elektrody RV i przedsionkowe o pasywnej i aktywnej fiksacji 12 Elektrody RV do wyboru jedno- i dwukoilowe 13 Zdalne, domowe monitorowanie funkcji defibrylatora poprzez sieć GSM 14 Rok produkcji 2013 III.I Implantowane kardiowertery-defibrylatory dwujamowe DR z funkcją rozszerzoną detekcji załamka T wraz z elektrodami - parametry oceniane Opis parametru Maksymalna Oferowane Ocena Komisji ocena parametry* /Nie punktowa 1 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania 30 pkt Nie-0 2 pow.9 MoŜliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu 10 pkt 3 Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 10 pkt 4 Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min pkt 5 Typy impulsu dwufazowego min.2 15 pkt 6 MoŜliwość teletransmisji danych ICD 10 pkt IV. Razem: 90 pkt -30 Nie-0-10 Nie-0-10 Nie Defibrylatory ICD-DDD BI-V z opcją stymulacji obu komór z rozszerzoną detekcją załamka T oraz kompletem elektrod i zestawem wprowadzającym - parametry graniczne Wymóg Opis przedmiotu zamówienia Potwierdzenie graniczny/rozmiar Kardiowerter - defibrylator CRT-D 1 Waga kardiowertera - defibrylatora (g) do Energia (J) Pow Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 4 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji >7 5 MoŜliwości konfiguracji miejsca stymulacji LV (zakończenia elektrody, z pierścienia, bipolarnie itp.) 6 Negatywna histereza AV 7 MoŜliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 8 MoŜliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP 9 VV delay (ms) MoŜliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał.t 11 MoŜliwość telemonitoringu Producent, typ, nr kat. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 12

13 12 Stacje do telemonitoringu niezaleŝne od infrastruktury sieci kablowej i dostępności sieci komórkowej 13 System w pełni bezobsługowy dla pacjenta z codzienną, automatyczną transmisją danych 14 MoŜliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching 15 MoŜliwość softwarowej zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can) MoŜliwość stymulacji LV z częstością wyŝszą niŝ 16 zaprogramowane UTR Algorytm zabezpieczający przed niewłaściwą stymulacją 17 mogącą wywołać częstroskurcz LV 18 Elektroda LV zapewniająca uwalnianie sterydu przy stymulacji z pierścienia proksymalnego 19 Algorytm unikania wyczuwania załamka T po stymulacji komorowej 20 MoŜliwość zaprogramowania polarności stymulacji LV ring -RV ring Elektroda defibrylująca 21 Łącznik IS-1/DF-1 22 Średnica elektrody 8 F 23 Uwalniająca steryd 24 Osłona silikonowa 25 Jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV + VCS/RA) (do wyboru) 26 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) 27 Widoczna w skopii stopa elektrody aktywnej Elektroda stymulująca przedsionkowa 28 Łącznik IS-1 29 Kształt prosta/ J 30 Unipolar/ bipolar 31 Osłona silikonowa 32 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Zestaw do kaniulacji kontrastowania zatoki wieńcowej 33 RóŜne krzywizny "koszulek" do zatoki wieńcowej 34 Zastawka hemostatyczna regulowana do w/w koszulek 35 Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej 36 Prowadnik Elektroda stymulująca komorowa LV (do zatoki wieńcowej) 37 Łącznik IS-1 38 "Over the wire" bipolarna 39 Uwalniająca steryd 40 Osłona silikonowa 41 Ilość elektrod lewokomorowych większa o 10 szt. W stosunku do ilości defibrylatorów IV.I Defibrylatory ICD-DDD BI-V z opcją stymulacji obu komór z rozszerzoną detekcją załamka T oraz kompletem elektrod i zestawem wprowadzającym - parametry oceniane Opis parametru Maksymalna Oferowane Ocena Komisji ocena parametry* /Nie punktowa 1 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania 30 pkt Nie-0 2 pow.9 MoŜliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu 10 pkt 3 Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 10 pkt 4 Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min pkt 5 MoŜliwość teletransmisji danych ICD 10 pkt Razem: 75 pkt -30 Nie-0-10 Nie-0-10 Nie ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 13

14 V. Implantowane kardiowertery-defibrylatory jednojamowe VR z funkcją rozszerzoną detekcji załamka T wraz z elektrodą - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg Producent, typ, Potwierdzenie graniczny/rozmiar nr kat. 1 Waga kardiowertera-defibrylatora poniŝej (g) Energia (J) 40 3 Sterylizacja min. 6 m-cy 4 Ilość szoków w jednej interwencji 7 5 MoŜliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 6 MoŜliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 7 Automatyczna optymalizacja terapii ATP 8 Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F 9 MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale min. 8 Komorowym parametrów 10 Home Monitoring z moŝliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta 11 Elektrody RV do wyboru jedno- i dwukoilowe 12 Zdalne, domowe monitorowanie funkcji defibrylatora poprzez sieć GSM 13 Rok produkcji 2013 V.I Implantowane kardiowertery-defibrylatory jednojamowe VR z funkcją rozszerzoną detekcji załamka T wraz z elektrodą - parametry oceniane Opis parametru Maksymalna Oferowane Ocena Komisji ocena parametry* /Nie punktowa 1 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania 30 pkt Nie-0 2 pow.9 MoŜliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu 10 pkt 3 Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 10 pkt 4 Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min pkt 5 Typy impulsu dwufazowego min.2 15 pkt 6 MoŜliwość teletransmisji danych ICD 10 pkt Razem: 90 pkt -30 Nie-0-10 Nie-0-10 Nie VI. Stymulator DDDRV (BiV) w komplecie z elektrodami z zestawem do sinusografii - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg Producent, typ, Potwierdzenie graniczny/rozmiar nr kat. 1 Tryby stymulacji DDD BiV, DDR/V 2 Czas pracy przy nastawach nominalnych min. 40 miesięcy 3 NiezaleŜne programowanie lewej i prawej komory 4 Reakcja na arytmie przedsionkowe zmiana trybu stymulacji 5 Funkcja telemonitoringu 6 Elektroda lewokomorowa (do wyboru unipolarne i bipolarne) 7 Zestaw do wenografii dwa rodzaje dwie krzywizny introducerów 8 Elektrody do RA i RV aktywne i pasywne, o róŝnych długościach, sterydowe 9 Elektrody do LV co najmniej 3 typy krzywizn, typu OTW 10 Prowadnik do elektrod over the wire umoŝliwiający kontrolną stymulację z końca prowadnika ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 14

15 11 Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej 12 Rok produkcji 2013 VI.I Stymulator DDDRV (BiV) w komplecie z elektrodami z zestawem do sinusografii - parametry oceniane Opis parametru Maksymalna Oferowane Ocena Komisji ocena parametry* /Nie punktowa Proporcjonalnie 1 Grubość stymulatora w mm 10 pkt wg wzoru Proporcjonalnie 2 Czas opóźnienia VV (ms) 10 pkt wg wzoru Proporcjonalnie 3 Długość zapisów IEGM 10 pkt wg wzoru Proporcjonalnie 4 Liczba epizodów przechowywanych w pamięci 10 pkt wg wzoru Proporcjonalnie 5 Zakres niezaleŝnego programowania lewej i prawej komory 20 pkt wg wzoru 6 Funkcja "overdriving" dla prewencji TsV 10 pkt 10 7 MoŜliwość stymulacji po AES 10 pkt 10 8 Elektroda lewokomorowa sterydowa typu OTW 10 pkt 10 Proporcjonalnie 9 Zestaw do wenografii - ile typów introducerów 10 pkt wg wzoru Razem: 100 pkt * opisu dokonuje wykonawca Wzór: Najlepsza oferta - maksymalna ilość punktów, najsłabsza oferta 0 punktów, oferty pośrednie - punktowane poprzez: iloraz róŝnicy wartości ocenianej i najsłabszej do róŝnicy oferty najlepszej i najsłabszej, pomnoŝony przez wartość punktową (zaokrągloną do 0,5). VII. Zewnętrzny defibrylator-kardiowerter Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/rozmiar 1 Defibrylator z kardiowersją do zastosowania wewnątrzszpitalnego rozbudowany o drukarkę, 2 Dwufazowa fala defibrylacji i kardiowersji - regulacja w zakresie 2-360J Nastawne 15 poziomów energii do defibrylacji 3 zewnętrznej oraz 15 poziomów do defibrylacji wewnętrznej 4 Ekran monitora pozwalający na prezentację krzywej EKG i wartości cyfrowych o przekątnej co najmniej 5 5 Wbudowany akumulator na minimum 2 godziny monitorowania lub 100 defibrylacji 6 Tryb ręczny, synchroniczny lub pół automatyczny 7 ŁyŜki twarde do defibrylacji dorosłych i dzieci z wbudowanym sterowaniem 8 Pamięć wewnętrzna defibrylatora 9 Alarmy z moŝliwością dostosowania granic alarmowych 10 W zestawie stolik przewoźny Inne wymagania: 1 Sprzęt fabrycznie nowy 2 Rok produkcji 2013 Szkolenie personelu w zakresie obsługi, konserwacji w 3 określonym terminie uzgodnionym z Zamawiającym, w siedzibie Zamawiającego. 4 Instrukcja w języku polskim, w formie elektronicznej Gwarancja min. 24 miesiące oraz bezpłatny serwis w 5 okresie gwarancyjnym i serwis poza gwarancyjny zabezpieczający Kupującego w sprzęt zastępczy. W okresie gwarancji w przypadku wystąpienia awarii 6 dostawa sprzętu zastępczego nastąpi do 48 godzin od zgłoszenia. Potwierdzenie Producent, typ, nr kat. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 15

16 ZADANIE NR 2 STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY Z PROSTĄ DETEKCJĄ ZAŁAMKA T I. Stymulator jednojamowy podstawowy SSIR z elektrodami - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/rozmiar Potwierdzenie 1 śywotność stymulatora min 9 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 23 [g] 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms 6 Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,25-4,0 [mv] Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od 8 amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 9 Okres refrakcji A/V min zakres ms 10 Histereza częstości rytmu 11 Program nocny Algorytm wspomagający programowanie stymulatora w 12 oparciu o dane kliniczne na podstawie danych z historii choroby wprowadzonych przez lekarza do rozrusznika 13 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 14 Rejestrowanie trendów oporności elektrody przez cały okres Ŝycia urządzenia MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w 15 przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 16 Elektrody A i V pasywne i aktywne 17 Elektrody A i V sterydowe II. Stymulator dwujamowy podstawowy DDDR z elektrodami - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/rozmiar Potwierdzenie 1 śywotność stymulatora min 9 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] podać 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 2013 podać 4 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V podać 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms podać 6 Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] podać 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,18-4,0 [mv] podać 8 Odstęp AV, programowany w zakresie min (PAV i SAV) 9 Automatyczny PVARP 10 Okres refrakcji A/V min zakres ms podać 11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od 12 amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Program nocny Algorytm wspomagający programowanie stymulatora w 13 oparciu o dane kliniczne na podstawie danych z historii choroby wprowadzonych przez lekarza do rozrusznika 14 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta Producent, typ, nr kat. Producent, typ, nr kat. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 16

17 15 Funkcje antyarytmiczne (min 3) podać 16 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych 17 Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 18 Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia 19 MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne 21 Elektrody A i V sterydowe 22 Dostarczenie stymulatora dwujamowego przeznaczony dla pacjentów z zespołem wazo-wagalnym DDDR posiadające algorytm przedsionkowego trybu pracy rozrusznika z zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V z elektrodami, w ilości 1 na 5 stymulatorów podstawowych II. I Stymulator dwujamowy podstawowy DDDR z elektrodami parametry oceniane 1 Opis parametru Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych - gwałtownego spadku częstości Oferowane parametry* Razem: Maksymalna ocena punktowa 4 pkt 4 pkt Ocena Komisji /Nie po 1 pkt za funkcję III. Kardiowerter defibrylator dwujamowy z elektrodą ICD DR i komunikacją wi-fi z elektrodami - parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/rozmiar Potwierdzenie 1 Waga poniŝej 85 gramów 2 Rok produkcji Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 4 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 6 Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 1 Algorytm wykorzystujący analizę zaleŝności rytmu 7 komorowego i przedsionkowego do róŝnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego 8 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe pacjenta 9 Programowalna obudowa urządzenia jako biegun wysokoenergetyczny 10 Bezprzewodowa telemetria wszczepionego urządzenia z programatorem bez wykorzystania dodatkowych urządzeń 11 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody śywotność przy 50% stymulacji w trybie DDD, 4 12 ładowania w ciągu roku przy nast.: 60 [ppm]; 500 Ohmów; 2,5 [V]; 0,4 [ms] - min. 5 lat 13 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał 14 dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Producent, typ, nr kat. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 17

18 15 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 16 Komunikacja bezprzewodowa z programatorem 17 MoŜliwość zamówienia zamiennie urządzenia z gniazdem czterobiegunowym wraz z elektrodą 18 Dostarczenie kardiowertera defibrylatora dwujamowego z funkcją monitorowania niewydolności serca oraz z funkcją monitorowania progu stymulacji w kaŝdej jamie serca, w ilości 1 na 5 kardiowerterów podstawowych III. I Kardiowerter defibrylator dwujamowy z elektrodą ICD DR i komunikacją wi-fi z elektrodami - parametry oceniane Opis parametru Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej MoŜliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa 5 pkt 5 pkt 5 pkt 5 pkt 5 MoŜliwość monitorowania arytmii przedsionkowych 5 pkt 6 Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF 6 pkt 7 Zapis trendów fali P i R 5 pkt 8 Elektrody do defibrylacji podskórne 5 pkt 9 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe 5 pkt Razem: 46 pkt Ocena Komisji /Nie po 1 dla kaŝdego trendu 0 do 18 miesięcy, 5 - powyŝej IV. Kardiowerter defibrylator jednojamowy z elektrodą ICD VR i komunikacją wi-fi -parametry graniczne Opis przedmiotu zamówienia Wymóg Producent, typ, Potwierdzenie graniczny/rozmiar nr kat. 1 Waga poniŝej 85 gramów 2 Rok produkcji Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 4 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 6 Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 1 7 Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do róŝnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych 8 Bezprzewodowa telemetria wszczepionego urządzenia z programatorem bez wykorzystania dodatkowych urządzeń 9 Programowalna obudowa urządzenia jako biegun wysokoenergetyczny 10 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru 11 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 18