Opis przedmiotu zamówienia. Zestawienie wymaganych warunków i parametrów technicznych

Transkrypt

1 Nr sprawy 105/PNE/SW/2011 Załącznik nr 1 do SIWZ Część 1 Opis przedmiotu zamówienia Zestawienie wymaganych warunków i parametrów technicznych Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami i zestawem do kaniulacji Ŝyły OPIS TECHNICZNY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Urządzenie/wersja:... Producent:... Kraj i rok wprowadzenia do produkcji urządzenia:... Nr katalogowy... Rok produkcji: Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami i zestawem do kaniulacji Ŝyły śywotność stymulatora min 8 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g], podać 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 2011 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 mv, podać 5 7 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,25 -,0 [mv], podać, podać, podać 8 Okres refrakcji A/V min zakres ms, podać 9 Program nocny 10 Histereza częstości rytmu Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia 13 Elektrody A i V pasywne i aktywne 1 Elektrody A i V sterydowe Strona 1 z 9

2 MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zaleŝności od stanu klinicznego pacjenta, podać, podać, podać, podać Wymagane dostarczenie minimum jednego programatora.. dn... podpis i pieczęć uprawnionego przedstawiciela Wykonawcy Strona 2 z 9

3 Część 2 Stymulatory dwujamowe z elektrodami zestawem do kaniulacji Ŝyły OPIS TECHNICZNY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Urządzenie/wersja:... Producent:... Kraj i rok wprowadzenia do produkcji urządzenia:... Nr katalogowy... Rok produkcji: 2011 stymulatory dwujamowe z elektrodami zestawem do kaniulacji Ŝyły 1 śywotność stymulatora min 8 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] 3 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 5 7 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 -,0 [mv] Odstęp AV, programowany w zakresie min (PAV i SAV) 8 Automatyczny PVARP 9 Okres refrakcji A/V min zakres ms 10 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe 11 Program nocny 12 Histereza częstości rytmu 13 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 1 Funkcje antyarytmiczne (min 3) 15 1 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia 17 Elektrody A i V pasywne i aktywne Strona 3 z 9

4 18 Elektrody A i V sterydowe MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji MoŜliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez uŝycia dodatkowych urządzeń: min 2 typy Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Algorytmy aktywacji funkcji Mode Switch (min 1 algorytm) Dostępne histogramy: - częstości - przewodzenia AV - aktywności pacjenta Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od amplitudy wykrywalnych potencjałów w przedsionku i komorze Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zaleŝności od stanu klinicznego pacjenta Wymagane dostarczenie minimum jednego programatora.. dn... podpis i pieczęć uprawnionego przedstawiciela Wykonawcy Strona z 9

5 Część 3 Kardiowertery-defibrylatory jednojamowe OPIS TECHNICZNY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Urządzenie/wersja:... Producent:... Kraj i rok wprowadzenia do produkcji urządzenia:... Nr katalogowy... Rok produkcji: 2011 Kardiowertery-defibrylatory jednojamowe 1 Waga poniŝej poniŝej 70 gramów 2 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 3 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 2 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 7 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody śywotność przy 50% stymulacji w trybie VVI, ładowania w ciągu roku przy nast.: 0 [ppm]; 500 Ohmów; 2,5 [V]; 0, [ms] - min. 5 lat Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Czas ładowania kondensatorów poniŝej 10 s przez cały okres pracy urządzenia MoŜliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF w czasie ładowania kondensatorów Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do róŝnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych MoŜliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego Strona 5 z 9

6 MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 21 Zapis trendów fali R 22 Elektrody do defibrylacji podskórne 23 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe MoŜliwość bezprzewodowego 2 programowania urządzenia (wireless lub inna technologia interrogacji bezprzewodowej) Wymagane dostarczenie minimum jednego programatora z okablowaniem... dn... podpis i pieczęć uprawnionego przedstawiciela Wykonawcy Strona z 9

7 Część Kardiowertery-defibrylatory dwujamowe OPIS TECHNICZNY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Urządzenie/wersja:... Producent:... Kraj i rok wprowadzenia do produkcji urządzenia:... Nr katalogowy... Rok produkcji: 2011 Kardiowertery-defibrylatory dwujamowe 1 Waga poniŝej 80 gramów 2 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 3 Terapia antyarytmiczna min 3 typy Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 1 Algorytm wykorzystujący analizę zaleŝności rytmu komorowego i przedsionkowego do róŝnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe pacjenta Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 9 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody śywotność przy 50% stymulacji w trybie DDD, ładowania w ciągu roku przy nast.: 0 [ppm]; 500 Ohmów; 2,5 [V]; 0, [ms] - min. 5 lat Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Czas ładowania kondensatorów poniŝej 10 s przez cały okres pracy urządzenia MoŜliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF w czasie ładowania kondensatorów 15 1 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej MoŜliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Strona 7 z 9

8 17 18 MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT 19 MoŜliwość monitorowania arytmii przedsionkowych Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja częstego występowania AF/AT (sygnał emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) MoŜliwość bezprzewodowego programowania urządzenia (wireless lub inna technologia interrogacji bezprzewodowej) 25 Zapis trendów fali P i R 2 Elektrody do defibrylacji podskórne 27 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe Wymagane dostarczenie minimum jednego programatora z okablowaniem. 1 Długość cm /do wyboru zamawiającego/ Wymagane parametry dla ELEKTROD ICD 2 Rodzaj izolacji silikon 3 Sposób fiksacji : pasywny lub aktywny / do wyboru zamawiającego / Elektrody jedno lub dwukoilowe / do wyboru zamawiającego / 5 Elektrody sterydowe Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 9 F Strona 8 z 9

9 1 Wymagane parametry dla ELEKTROD PRZEDSIONKOWYCH Długość 5-0 cm / do wyboru zamawiającego / 2 Rodzaj izolacji silikon 3 Sposób fiksacji : pasywny lub aktywny / do wyboru zamawiającego / Kształt prosty lub litery J / do wyboru zamawiającego / 5 Rodzaj powłoki końcówki sterydowa Polarność bipolarna 7 Połączenie łącznik IS- 1.. dn... podpis i pieczęć uprawnionego przedstawiciela Wykonawcy Strona 9 z 9