Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2

Transkrypt

1 Załącznik nr 1b do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Znak: SW/ZP/251/N/5/2015 A (pieczęć wykonawcy) Zestawienie granicznych i ocennych parametrów techniczno użytkowych Grupa 1 Kardiowerter Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter defibrylator dwujamowy z elektrodami ICD DR RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2 Dane Wykonawcy dotyczące granicznych parametrów techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i Informacje dodatkowe Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, podać: Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2014 rok, Strona 1 z 40

2 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy Waga poniżej 75 gramów Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Udokumentowany czas ładowania kondensatorów do pełnej energii w całym okresie życia baterii (od BOL do ERI) -poniżej 10s Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) Żywotność przy 50% pacing quarterly charges- min. 6 lat /nast: 60 [ppm]; 500 ohms; 2,5 [V]; 0,4 [ms]./ Rodzaje stymulacji Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego w strefie VT i VF Algorytm różnicujący morfologię częstoskurczu komorowego Algorytm Mode Switch Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne, jednokoilowe/ dwukoilowe -do wyboru, wszystkie elektrody sterydowe Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Co najmniej 2 kanały zapisu EGM Algorytmy różnicujące: - VT od AT/AF - VT od Sinus Tach - VT od innych 1:1 SVT Strona 2 z 40

3 Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów Głowica urządzenia ze złączem DF1 lub DF4 do wyboru przez zamawiającego Algorytm dyskryminujący T-wave oversensing (bez zmiany czułości) Dostawa 2 szt. urządzenia pozwalającego wykonać badania całego ciała pacjenta w rezonansie magnetycznym w cenie podstawowego urządzenia podać: parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Możliwość zaprogramowania strefy FVT via VF i VT podać: ( spełnia warunek -5 pkt., 2. Terapia antyarytmiczna min 2 typy (DEFIBRYLACJA,KARDIOWERSJA, BURST,RAMP,RAMP+) podać: ( 3 typy i więcej -5 pkt, 2 typy - 0 pkt.) 3. Elektrody do defibrylacji podskórne podać: ( spełnia warunek -3 pkt, 4. Elektrody do defibrylacji nasierdziowe podać: ( spełnia warunek -3 pkt, 5. Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej (np. typu Smart mode ) podać: ( spełnia warunek -5 pkt, 6. Całkowita długość zapisu EGM jednokanałowego podać: ( powyżej 20 minut -5 pkt, do 20 minut - 0 pkt.) 7. Długoczasowy zapis interwałów V-V (np flash back memory) podać: ( spełnia warunek -3 pkt, Strona 3 z 40

4 8. Trendy pomiaru fali P i R podać: ( spełnia warunek -3 pkt, 9. Dane trendów i epizodów: -epizodów VT/VF -HRV -terapii wysokonapięciowych - tempa skurczu komór w czasieepizodów VT/VF -całkowity dzienny czas AF/AT -tempo skurczu komór w czasie epizodów AF/AT podać: ( za każdy trend -1 pkt,) 10. Wykonawca zapewnia 2 komplety kabli do analizatora nie-0 pkt, tak- 10 pkt 1 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 12. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod nie-0 pkt, tak- 10 pkt nie-0 pkt, tak- 10 pkt Grupa 2 Kardiowerter Defibrylator jedonjamowy ICD VR Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter defibrylator jednojamowy z elektrodą ICD-VR RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Lp. Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania Parametrów wskazanych w kol Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, podać: Strona 4 z 40

5 Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2014 rok, Czas sterylizacji min. 12 miesięcy Waga poniżej 75 gramów Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Udokumentowany czas ładowania kondensatorów do pełnej energii w całym okresie życia baterii (od BOL do ERI) - poniżej 10s Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) Żywotność przy 50% pacing quarterly charges- min. 7 lat /nast: 60 [ppm]; 500 ohms; 2,5 [V]; 0,4 [ms] Rodzaje stymulacji Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego w strefie VT i VF Algorytm różnicujący morfologię częstoskurczu komorowego Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne, jednokoilowe/ dwukoilowe -do wyboru, wszystkie elektrody sterydowe Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody podać: Strona 5 z 40

6 17. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Co najmniej 2 kanały zapisu EGM Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów Głowica urządzenia ze złączem DF1 lub DF4 do wyboru przez zamawiającego Algorytm dyskryminujący T-wave oversensing (bez zmiany czułości) Dostawa 2 szt. urządzenia pozwalającego wykonać badania całego ciała pacjenta w rezonansie magnetycznym w cenie podstawowego urządzenia 24. Producent zapewnia 2 komplety kabli do analizatora Parametry oceniane lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Możliwość zaprogramowania strefy FVT via VF i VT Terapia antyarytmiczna min 2 typy (DEFIBRYLACJA,KARDIOWERSJA, BURST,RAMP,RAMP+) Elektrody do defibrylacji podskórne podać: ( spełnia warunek -5 pkt, podać: ( 3 typy i więcej -5 pkt, 2 typy - 0 pkt.) podać: ( spełnia warunek -4 pkt, Strona 6 z 40

7 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej (np. typu Smart mode ) Analiza EGM w różnicowaniu arytmii i rytmu prawidłowego Całkowita długość zapisu EGM jednokanałowego Długoczasowy zapis interwałów V-V (np flash back memory) podać: ( spełnia warunek -4 pkt, podać: (spełnia warunek -5 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) podać: ( spełnia warunek -2 pkt, podać: ( powyżej 20 minut -5 pkt, do 20 minut - 0 pkt.) podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 9. Dane trendów i epizodów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - tempa skurczu komór w czasie epizodów VT/VF 10. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia jednego programatora do kontroli wszczepianych urządzeń oraz bezpłatnego serwisowania 1 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń podać: ( za każdy trend -1 pkt,) nie-0tpkt, tak- 10 pkt nie-0tpkt, tak- 10 pkt 12. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod nie-0tpkt, tak- 10 pkt Strona 7 z 40

8 Grupa 3 Kardiowerter defibrylator resynchronizujący CRTD Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter defibrylator resynchronizujący z elektrodami i zestawem do wprowadzenia elektrod CRTD 9 2. RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Lp. Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, podać: 2. Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, 3. Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora podać: 4. Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2014 rok 5. Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 6. Waga poniżej 85 gramów 7. Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 8. Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 9. Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego w strefie VT i VF Strona 8 z 40

9 10. Algorytm wykorzystujący analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego 1 Algorytm różnicujący morfologię częstoskurczu komorowego 12. Możliwość elektrycznej repozycji elektrody 13. Rodzaje stymulacji 14. Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne; jednokoilowe/ dwukoilowe -do wyboru, wszystkie elektrody sterydowe 15. Elektrody do stymulacji lewej komory bipolarne 16. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 17. Terapia antyarytmiczna min 3 typy 18. Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 19. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 20. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 2 Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów 22. Algorytm dyskryminujący T-wave oversensing (bez zmiany czułości) 23. Głowica urządzenia ze złączem DF1 lub DF4 do wyboru przez zamawiającego CRT-D parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefievt (spełnia warunek -5 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt.) 2. Możliwość różnicowania częstoskurczu komorowego od: - AT/AF Strona 9 z 40

10 - częstoskurczu zatokowego, (za każdą możliwość - 1 pkt.) - pozostałe 1:1 3. Algorytmy wspomagające terapiię resynchronizującą w obecności: - przedwczesnych pobudzeni komorowych, - AT/AF (za każdą możliwość - 1 pkt.) 4. Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej podać: ( spełnia warunek -5 pkt, 5. Dane trendów epizodów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych podać: ( za każdy trend -1 pkt.) - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF 6. Elektroda do stymulacji lewej komory o aktywnym sposobie mocowania podać: ( spełnia warunek -5 pkt, 7. Elektrody do defibrylacji podskórne podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 8. Elektrody do defibrylacji nasierdziowe podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 9. Zapis trendów fali P i R podać: ( powyżej 18 miesięcy -4 pkt, do 18 miesięcy - 0 pkt.) 10. Długoczasowy zapis interwałów V-V (np. flash back memory) podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 1 Wykonawca zapewnia 2 komplety kabli do analizatora nie-0pkt, Tak- 10 pkt 12. Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 13. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod, 2 zaślepki do gniazda elektrod DF-1, 3 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do lewej komory nie-0pkt, Tak- 10 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt Strona 10 z 40

11 Grupa 4 Kardiowerter defibrylator resynchronizujący z elektrodami i zestawem do wprowadzenia elektrod CRTD(z elektrodą czterobiegunową) Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter defibrylator resynchronizujący z elektrodami i zestawem do wprowadzenia elektrod CRTD (z elektrodą czterobiegunową) RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Lp. Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2 Dane Wykonawcy dotyczące granicznych parametrów techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, podać: 2. Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, 3. Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora podać: 4. Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2013 rok, 5. Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 6. Waga poniżej 85 gramów 7. Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 8. Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 9. Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego w strefie VT i VF 10. Algorytm wykorzystujący analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od Strona 11 z 40

12 nadkomorowego 1 Algorytm różnicujący morfologię częstoskurczu komorowego 12. Rodzaje stymulacji 13. Minimum 15 wektorów stymulacji LV 14. Elektrody do defibrylacji jednokoilowe/ dwukoilowe, pasywne/aktywne - do wyboru, wszystkie elektrody sterydowe 15. Elektrody lewokomorowe 4 biegunowe, minimum 3 krzywizny elektrody, wszystkie bieguny uwalniające steryd 16. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 17. Terapia antyarytmiczna min 3 typy 18. Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 19. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 20. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 2 Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów 22. Algorytm dyskryminujący T-wave oversensing (bez zmiany czułości) CRT-D parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefievt (spełnia warunek -5 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt.) 2. możliwość różnicowania częstoskurczu komorowego od: - AT/AF - częstoskurczu zatokowego, - pozostałe 1:1 (za każdą możliwość - 1 pkt.) Strona 12 z 40

13 3. Algorytmy wspomagające terapię resynchronizującą w obecności: - przedwczesnych pobudzeni komorowych, - AT/AF 4. Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej 5. Dane trendów i epizodów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF (za każdą możliwość - 1 pkt.) podać: ( spełnia warunek -5 pkt, podać: ( za każdy trend -1 pkt.) 6. Elektroda do stymulacji lewej komory o aktywnym sposobie mocowania podać: ( spełnia warunek -5 pkt, 7. Elektrody do defibrylacji podskórne podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 8. Elektrody do defibrylacji nasierdziowe podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 9. Zapis trendów fali P i R podać: ( powyżej 18 miesięcy -4 pkt, do 18 miesięcy - 0 pkt.) 10. Długoczasowy zapis interwałów V-V (np. flash back memory) podać: ( spełnia warunek -4 pkt, Grupa 5 Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter defibrylator dwujamowy Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Strona 13 z 40

14 Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter defibrylator dwujamowy (ICD-DR) z kompletem elektrod dla osób szczupłych RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Ilość podać: 2. Nazwa producenta 3. Miejsce produkcji podać: 4. Rok produkcji (nie wcześniej niż 2010) 5. Żywotność urządzenia przy 15% pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500Ohm, 2,5V powyżej 7,5 roku Spełnianie parametrów TAK/NIE Opis 6. Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm 7. Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm 3 8. Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J] 9. Ilość szoków w jednej interwencji >7 10. Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru 1 Elektrody do defibrylacji endokardialne sterydowe 12. Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu 13. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14. Amplituda impulsu min. zakres 0,5 5,0 mv 15. Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 1,0 ms Strona 14 z 40

15 16. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 17. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 18. Elektrody do RA o pasywnej i aktywnej fiksacji 19. Rejestrowanie trendów oporności elektrod 20. Zestaw do wprowadzania elektrod do układu żylnego Parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Rozpoznawanie arytmii Terapia antyarytmiczna min. 3 typy dwa typy - 0 pkt trzy typy - 4 pkt 3 typy 0 pkt 4 typy 4 pkt Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie trwania AT/AF nie- 0 pkt, tak- 10 pkt Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) nie- 0 pkt, tak- 10 pkt Dostępne algorytmy stabilności rytmu VT (z możliwością programowania) rozpoznawania tachykardii zatokowej rozpoznawania trzepotania/migotania przedsionków programowania maksymalnej częstości SVT Dostawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 200 szt Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod 1 punkt za każdą funkcję (max 4 pkt) nie-0 pkt, tak-10 pkt nie-0 pkt, tak -10 pkt Strona 15 z 40

16 Grupa 6 Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter defibrylator jednojamowy Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter defibrylator jednojamowy (ICD-VR) z elektrodą dla osób szczupłych RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Ilość podać: 2. Nazwa producenta 3. Miejsce produkcji podać: 4. Rok produkcji (nie wcześniej niż 2010) 5. Żywotność urządzenia przy 15% pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500Ohm, 2,5V powyżej 8 lat Spełnianie parametów TAK/NIE Opis 6. Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm 7. Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm 3 8. Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J] 9. Ilość szoków w jednej interwencji >7 10. Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne do wyboru 1 Elektrody do defibrylacji endokardialne sterydowe Strona 16 z 40

17 12. Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu 13. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14. Amplituda impulsu min. zakres 0,5 5,0 mv 15. Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 1,0 ms 16. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 17. Rejestrowanie trendów oporności elektrody 18. Zestaw do wprowadzania elektrod do układu żylnego Parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Rozpoznawanie arytmii Terapia antyarytmiczna min. 3 typy Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie trwania AT/AF Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) dwa typy 0 pkt trzy typy 4 pkt 3 typy 0 pkt cztery typy 4 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt Producent zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 200 szt. nie- 0 pkt, tak -10 pk Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod nie 0 pkt, tak-10 pkt Strona 17 z 40

18 Grupa 7 Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący /CRT-D/ z możliwością zmiany konfiguracji stymulacji lewokomorowej z kompletem elektrod i zestawem do kaniulacji zatoki wieńcowej dla osób szczupłych RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Ilość podać: 2. Nazwa producenta 3. Miejsce produkcji podać: 4. Rok produkcji (nie wcześniej niż 2010) 5. Waga poniżej 75 gramów Spełnianie parametów TAK/NIE Opis 6. Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm 7. Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm 3 8. Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J] Strona 18 z 40

19 9. Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne do wyboru 10. Elektrody do defibrylacji endokardialne sterydowe 1 Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu 12. Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 13. Amplituda impulsu min. zakres 0,5 5,0 mv 14. Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 1,0 ms 15. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 16. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 17. Elektrody do RA o pasywnej i aktywnej fiksacji 18. Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV 19. Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna 20. Zestaw do kontrastowania CS z balonem 2 Rejestrowanie trendów oporności elektrod 22. Zestaw do wprowadzania elektrod do układu żylnego Parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Rozpoznawanie arytmii Terapia antyarytmiczna min. 3 typy Elektrody do defibrylacji podskórne Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych dwa typy 0 pkt trzy typy i więcej- 4 pkt 3 typy 0 pkt 4 typy 4 pkt nie- 0 pkt, tak- 5 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt Strona 19 z 40

20 pobudzeń komorowych Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności AT/AF Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie trwania AT/AF Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) nie- 0 pkt, tak- 10 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt Dostępne algorytmy stabilności rytmu VT (z możliwością programowania) 2. rozpoznawania tachykardii zatokowej 3. rozpoznawania trzepotania/migotania przedsionków 4. arytmii z przewodzeniem A-V innym niż 1:1 5. programowania maksymalnej częstości SVT Elektrody do LV sterydowe Elektrody do LV min. 3 typy Programowanie konfiguracji stymulacji lewokomorowej Elektrody do LV uni/bipolarne do wyboru 1 punkt za każdą funkcję (max 5 pkt) nie- 0 pkt, tak- 3 pkt dwa typy- 0 pkt trzy typy- 1 pkt cztery typy- 2 pkt pięć typów i więcej- 4 pkt Poniżej 5 typów 0 pkt Powyżej 5 typów 20 pkt jedent typ-0 pkt dwa typy 3 pkt Producent zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 100 szt Producent zobowiazuje się do dostarczenia jednego programatora do kontroli wszczepianych urządzeń oraz bezpłatnego serwisowania Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokretów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaslepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elekrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod, 2 zaślepek do gniazda elektrod DF-1, 3 nie-0 pkt, tak- 10 pkt nie-0 pkt, tak- 10 pkt nie-0 pkt, tak- 10 pkt Strona 20 z 40

21 mandryny do elektrod stymulacyjnych do lewej komory Grupa 8 Kardiowerter defibryalator resynchronizujący Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter Defibryalator resynchronizujący CRT-D z możliwością przeprowadzenia badania MRI po zabiegu 3 2. RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry oceniane Parametry graniczne Spełnianie parametów TAK/NIE Opis I Kardiowerter- defibrylator Waga kardiowertera - defibrylatora (g) Energia (J) Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 4. Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji dla każdej strefy 8 5. Min 3 konfiguracje wektora szoku 6. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w komorze 7. Bezprzewodowa komunikacja z programatorem Strona 21 z 40

22 8. Wykonawca zamiennie dostarczy urządzenie umożliwiające wykonanie badań MRI po wszczepieniu 9. Pomiar poziomu płynów w tkankach 10. Automatyczny followup 1 Bezprzewodowe EKG 12. Możliwość konfiguracji zapisu kanałów IEGM 13. Min 5 konfiguracji stymulacji LV 14. Negatywnahistereza AV 15. Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 16. Możliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP 17. VV delay (ms) Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał.t 19. Zdalne monitorowanie pacjenta przez internet 20. Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej i dostępności sieci komórkowej 2 System bezobsługowy dla pacjenta z codzienna, automatyczna transmisja danych 22. Możliwość stymulacji rateresponse podczas działania algorytmu ModeSwitching 23. Waga kardiowertera - defibrylatora (g) Energia (J) Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 26. Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji dla każdej strefy Min 3 konfiguracje wektora szoku 28. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w komorze II Elektroda defibrylująca złącze IS-1/DF-1/DF-4 2. Średnica elektrody 8 F 3. Bipolar Strona 22 z 40

23 4. Uwalniającasteryd 5. Osłonasilikonowa 6. Jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV + VCS/RA) (do wyboru) 7. Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) III Łącznik IS-1 Elektroda stymulująca przedsionkowa 2. Kształtprosta/ J 3. Unipolar/ bipolar 4. Osłonasilikonowa 5. Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) IV Zestaw do kaniulacji kontrastowania zatoki wieńcowej Różne krzywizny "koszulek" do zatoki wieńcowej 2. "Zastawka" do w/w koszulek 3. Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej 4. Prowadnik V Łącznik IS-1 Elektroda stymulująca komorowa LV (do zatoki wieńcowej) 2. "Over the wire" bipolarna 3. "Over the wire" unipolarna, o średnicy poniżej 5 F 4. Uwalniająca steryd 5. Osłona silikonowa Parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Możliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Nie-0 Tak Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 Nie-0 Tak -10 Strona 23 z 40

24 3. Długość zapisów EGM w pamieci Holtera min.3x20min Nie -0 Tak Typy impulsu dwufazowego min.2 Nie 0 Tak Możliwość teletransmisjidanych ICD TAK - 10 NIE - 0 Grupa 9 Kardiowerter Defibrylator dwujamowy z możliwością przeprowadzenia badania MRI po zabiegu ICD DDD Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter Defibrylator dwujamowy z możliwością przeprowadzenia badania MRI po zabiegu ICD DDD 4 2. RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Spełnianie parametów TAK/NIE Opis I Kardiowerter- defibrylator ICD DR dwujamowy Waga kardiowertera - defibrylatora (g) Energia (J) Żywotność urządzenia powyżej 8 lat przy nastawach nominalnych 4. Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 5. Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji w każdej strefie 8 6. Terapia ATP w strefie VF Strona 24 z 40

25 7. Algorytm różnicujący arytmię nadkomorową od komorowej 8. Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 9. Optymalizacja terapii ATP, zapamiętanie ostatniej skutecznej terapii 10. Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T 1 Automatyczna kontrola stymulacji z dostosowaniem amplitudy impulsu do zmierzonej wartości w komorze 12. Monitorowanie progu stymulacji w przedsionku, z wykresem trendu 13. Min 3 konfiguracje wektora szoku 14. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w komorze 15. Bezprzewodowa komunikacja z programatorem 16. Możliwość dostarczenia zamiennie urządzenia z możliwością przeprowadzenia badania MRI po wszczepieniu 17. Pomiar poziomu płynów w tkankach 18. Automatyczny followup 19. Możliwość wykonania stymulacji EPS wszczepionym kardiowerterem defibrylatorem 20. Bezprzewodowe EKG 2 Pomiar poziomu płynów w tkankach 22. Automatyczny followup 23. Możliwość telemonitoringu 24. Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej i GMS 25. System bezobsługowy dla pacjenta z codzienną, automatyczna transmisja danych 26. Możliwość stymulacji rateresponse podczas działania algorytmu ModeSwitching 27. Wyłączanie koila proksymalnego i/lub obudowy urządzenia Strona 25 z 40

26 II Elektrodadefibrylująca 1 Łącznik IS-1/DF-1/DF-4 2 Średnica elektrody nie wiecej niż 8 F 3 Bipolar 4 Uwalniająca steryd 5 Osłona silikonowa 6 Jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV + VCS/RA) (do wyboru) 7 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) 8 Elektrody umożliwiające przeprowadzenie badania MRI, A, RV, LV Parametry oceniane Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Żywotność urządzenia po wyżej 8 lat przy nastawach nominalnych Możliwośc wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 Długość zapisów EGM w pamieciholtera min.40 Typy impulsu dwufazowego min.2 Nie-0 Tak proporcjonalnie 10 pkt za każdy rok powyżej 8 lat Nie-0 Tak -10 Nie -0 Tak - 15 Nie 0 Tak - 15 Nie-0 Tak -10 Strona 26 z 40

27 Grupa 10 Kardiowerter Defibrylator jednojamowy z zaawansowanymi funkcjami dyskryminacji tachykardii A/V Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Kardiowerter Defibrylator jednojamowy z zaawansowanymi funkcjami dyskryminacji tachykardii A/V, promującymi własne przewodzenie A/V, z pomiarem poziomu płynów w tkankach pacjenta 7 2. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol. 2 Opis wykonawcy dotyczące granicznych parametrów tevhniczno-użytkowych oferowanego asortymentu I Nazwa producenta ** 2. Nazwa/model 3. Numer katalogowy 4. Sprzęt fabrycznie nowy rok produkcji 2013 r. 5. Waga kardiowertera - defibrylatora (g) <90g 6. Częstotliwość stymulacji 30..(5) 100..(10) 160 ppm Strona 27 z 40

28 7. Tryb nocny 8. Tryb stymulacji VDDR, VDIR, VVIR,VVI, VDD 9. Energia 36(J) 10. Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 1 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji > Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 13. Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 14. Możliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP 15. Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T 16. Automatyczny Follow up 17. Możliwość ustawienia AV delay od 15ms 18. Algorytm promujący własne przewodzenie AV 19. Reakcja na arytmie przedsionkowe- zmiana trybu stymulacji 20. Możliwość stymulacji VDD 2 Pomiar poziomu płynów w tkankach pacjenta 22. Możliwość zdalnego monitorowania stanu pacjenta przez internet 23. Czas zapisu IEGM min 60 min 24. Elektroda defibrylująca pięcio polowa sterydowa spełnia/ nie spełnia 25. Możliwość komunikacji bezprzewodowej 26. Producent zobowiazuje się do dostarczenia jednego programatora do kontroli wszczepianych urządzeń oraz bezpłatnego serwisowania 27. Producent zobowiazuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilosci odpowiedniej do ilosci zamówionych urządzeń Strona 28 z 40

29 28. Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 3 śrubokretów do elektrod, 2 mandrynów do elektrod ICD, 2 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elekrody, 3 uchwytów do fiksacji elektrod Grupa 11 Stymulator jednojamowy SSIR z kompletem elektrod Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Stymulator jednojamowy SSIR z kompletem elektrod RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol. 2 Opis wykonawcy dotyczące granicznych parametrów tevhniczno-użytkowych oferowanego asortymentu Nazwa producenta 2. Nazwa/model Po 3. Numer katalogowy 4. Sprzęt fabrycznie nowy - rok produkcji 2013 r. 5. Waga max 30g Strona 29 z 40

30 6. Amplituda impulsu min zakres 0,5-6,0 V 7. Szerokość impulsu (A/V), min zakres 0,5-1,0 <ms> 8. Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0-11,00 <mv> 9. Czułość przedsionkowa co najmniej w zakresie 0,25-4,0<mV> 10. Elektrody A i V pasywne i aktywne do wyboru 1 Elektrody A i V sterydowe 12. Program nocny 13. Okres refrekcji A/V min zakres <ms> 14. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 15. Automatyczna optymalizacja funkcji rate response (np. Rate profile optimization) 16. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 17. Automatyczne wykreślenie krzywej progu stymulacji podczas testu na threshold (wykres graniczny zależności amplitudy od szerokości impulsu) Strona 30 z 40

31 18. Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej (EPS) wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń 19. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 20. Histereza jednojamowa 2 Automatyczna zmiana czułości przedsionek-komora (np. Sensing Assurance) 22. Dostawa 2 szt. urządzenia pozwalającego wykonać badania całego ciała pacjenta w rezonansie magnetycznym w cenie podstawowego urządzenia podać: Parametry oceniane p. Parametry Punktacja Oferowany parametr Możliwość zaprogramowania refrakcji V powyżej 400 (spełnia warunek 1 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt) 2. Możliwość zaprogramowania refrakcji V poniżej 200 (spełnia warunek 1 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt) 3. Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta 4. Możliwość przerwania programu nocnego przez pacjenta za pomocą magnesu do następnego cyklu (spełnia warunek 5 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt) (spełnia warunek 2 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt) Grupa 12 Stymulatory dwujamowe DDDR z kompletem elektrod Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Strona 31 z 40

32 Stymulatory dwujamowe DDDR z kompletem elektrod RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol. 2, TAK/NIE/ Opis I Tryby stymulacji DDD; DDT 2. Czułość przedsionkowa (mv) <0,5-7,5> 3. Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> Stymulator DDDR do stymulacji dwupunktowej 4. Czas trwania impulsu (ms) dla każdego kanału <0,1-1,5> 5. Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,2-7,5> 6. Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> 7. W pełni automatyczny follow up 8. Automatyczna czułość w przedsionku i komorze 9. Waga stymulatora (g) 10. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w przedsionku i komorze 1 Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 12. Histogramy rytmu komór 13. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 14. Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią IEGM Strona 32 z 40

33 15. Algorytm stabilizujacy rytm komór podczas Mode Switching 16. Dane pacjenta 17. Pojemność baterii 1,3 Ah 18. Gniazda elektrod IS-1 II Elektroda stymulująca komorowa RV Łącznik IS-1 2. Kształt prosty 3. Unipolar/ bipolar 4. Osłona silikonowa 5. Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) III Elektroda stymulująca przedsionkowa RA Łącznik IS-1 2. Kształt litery "J" lub prosta 3. Unipolar/ bipolar 4. Uwalniająca steryd 5. Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Dodatkowe tryby stymulacji podać 2. Funkcje pomiarowe: Czułość przedsionkowa (mv) <0,5-7,5> Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> Czas trwania impulsu (ms) dla każdego kanału <0,1-1,5> Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,2-7,5> Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> AOOR- 3 pkt DDT- 3 pkt możliwość wyłączenia urządzenia- 4 pkt za każdy parametr po 2 pkt Strona 33 z 40

34 3. Histereza przedsionkowo komorowa z możliwością ustawienia do 400ms, min.3 rodzaje 4. Reakcje na arytmie przedsionkowe - zmiana trybu stymulacji Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia zakresu impedancji Możliwość stymulacji bez dodatkowych urządzeń Dokładność pomiaru progu stymulacji co 0,1 V 8. Dostawca zobowiązuję się do dostarczenia co czwartego urządzenia (z kompletem elektrod ) z możliwością wykonania badania MRI po zabiegu 9. Dostawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczenia paieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do zamówionych urządzeń (200 sztuk) TAK - 10 NIE - 0 TAK - 10 NIE - 0 TAK - 20 NIE - 0 TAK - 20 NIE - 0 TAK-20 NIE-0 TAK- 20 NIE-0 TAK- 20 pkt NIE -0 pkt Grupa 13 Stymulator dwujamowy DDD dla pacjentów z zespołem wazowagalnym DDD Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Stymulator dwujamowy DDD dla pacjentów z zespołem wazowagalnym DDD RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol. 2 Opis wykonawcy dotyczące granicznych parametrów tevhniczno-użytkowych oferowanego asortymentu Strona 34 z 40

35 2. 3. Nazwa producenta * * Nazwa/model Po 4. Numer katalogowy 5. Sprzęt fabrycznie nowy rok produkcji 2013 r. 6. Waga max 30g 7. Amplituda impulsu min zakres 0,5-6,0 V 8. Szerokość impulsu (A/V), min zakres 0,5-1,0 <ms> 9. Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0-11,00 <mv> 10. Czułość przedsionkowa co najmniej w zakresie 0,2-4,0<mV> 1 Elektrody A i V pasywne i aktywne do wyboru 12. Elektrody A i V sterydowe 13. Program nocny 14. Okres refrekcji A/V min zakres <ms> 15. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia Strona 35 z 40

36 urządzenia 6. Automatyczna optymalizacja funkcji rate response (np. Rate profile optimization) 17. Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy i komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 18. Automatyczne wykreślenie krzywej progu stymulacji podczas testu nathreshold (wykres graniczny zależności amplitudy od szerokości impulsu) 19. Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej (EPS) wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń 20. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod Lp. Parametry Punktacja Oferowany parametr Możliwość zaprogramowania refrakcji V powyżej 400 (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) 2. Możliwość zaprogramowania refrakcji V poniżej 200 (spełnia warunek - 1 pkt, 2 Histereza jednojamowa 22. Automatyczna zmiana czułości przedsionek-komora (np. Sensing Assurance) 23. Algorytm reakcji na gwałtowny spadek rytmu serca 24. Min. dwa algorytmy aktywacji funkcji reakcji na gwałtowny spadek rytmu 25. Algorytm zapobiegający występowaniu migotania przedsionków 26. Algorytm zachowujący regularny cykl komorowy w obecności arytmi nadkomorowych Parametry oceniane Strona 36 z 40

37 3. Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta 4. Możliwość przerwania programu nocnego przez pacjenta za pomocą magnesu do następnego cyklu nie spełnia warunku - 0 pkt) (spełnia warunek - 5 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) (spełnia warunek 2 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) Grupa 14 Stymulator resynchronizujący DDD BiV ( CRT P ) Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Stymulator resynchronizujący DDD BiV ( CRT P ) RAZEM * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol. 2 Opis wykonawcy dotyczące granicznych parametrów tevhniczno-użytkowych oferowanego asortymentu żywotność min. 6 lat (100% stymulacji DDD-BiV 60/min; parametry stymulacji 2,4V/0,4ms, impedancja 500 Ω) 3. ważność sterylizacji min. 12 m-cy Strona 37 z 40

38 4. rok produkcji nie wcześniej niż waga: poniżej 30g 6. Stymulacja trzyjamowa 7. Amplituda impulsów stymulacji: 0,5 7,5 V (w każdym kanale niezależnie) 8. Czułość kanału przedsionkowego: 0,2 4,0 mv 9. Czułość kanału komorowego: 1,0 7,0 mv 10. funkcja adaptacji częstości stymulacji 1 możliwość wykonania programowanej stymulacji (EPS) za pomocą wszczepionego stymulatora i programatora, bez użycia innych dodatkowych urządzeń 12. niezależne programowanie parametrów stymulacji elektrody w prawej i lewej komorze 13. Programowalna konfiguracja stymulacji LV: co najmniej 5 wektorów dla elektrody bipolarnej 14. Algorytm zwiększający odsetek stymulacji resynchronizującej w obecności arytmi przedsionkowych 15. Algorytm wspomagający programowanie urządzenia w oparciu o stan kliniczny pacjenta Strona 38 z 40

39 Elektrody stymulujące : 16. -sterydowe -aktywne i pasywne -do wyboru -proste i typu J do wyboru 17. Elektrody lewokomorowe bipolarne 18. Zestaw do kanilacji zatoki wieńcowej 19. Prowadniki typu over the wire 20. zestaw do nakłucia żyły podobojczykowej w celu wprowadzenia stałej elektrody z igłą, min. zakres grubości 8-11F 2 materiały eksploatacyjne niezbędne do prawidłowej implantacji układu stymulacyjnego: podać, wymienić Grupa 15 Rozrywalny zestaw do przezżylnego wprowadzania elektrod Lp. Opis przedmiotu zamówienia /nazwa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Cena z kolumny 5 x ilość z kolumny 4 Kwota 22. Cewnik balonowy do zatoki wieńcowej 23. Możliwość wykonania badania MRI 24. Długość zapisu IEGM min 120 sek spełnia/ nie spełnia 25. Możliwość programowania histerezy scanowanej i powtarzanej * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Cena z kol. 6 + kwota Rozrywalny zestaw do przezżylnego wprowadzania elektrod 400 Strona 39 z 40

40 2. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę (cena brutto z kol. 11) należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Parametry graniczne Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol. 2 Opis wykonawcy dotyczące granicznych parametrów tevhniczno-użytkowych oferowanego asortymentu Nazwa producenta * * 3. Nazwa/model 4. Numer katalogowy 5. Sprzęt fabrycznie nowy - rok produkcji 2013 r. spełnia /nie spełnia 6. Rozrywalny zestaw do przezżylnego wprowadzania elektrod (Peel away introducer) 8 F-11F 7. łatwość rozrywania koszulki 8. atraumatyczna końcówka.... data podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy Strona 40 z 40