PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE"

Stanisława Piekarska
9 lat temu
Przeglądów:

1 Strona 1 z 7 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE Załącznik Nr 2 do siwz Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami 1 Nazwa, nr katalogowy, producent 2 Rok produkcji min. 2015r. 3 Waga poniżej 90 gramów 4 Dostarczona energia defibrylacji wieksza lub równa 35 J 5 Programowanie automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji Terapia antyarytmiczna min. 3 typy 7 Ilość szoków w jedej interwencji powyżej 8 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.2 9 Algorytm do unikania oversensingu załamków T 10 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru 11 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru 12 Możliwość zmiany parametrów czułości w kanale komorowym - min Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF 15 Możliwość programowania terapii ATP w strefie VF 1 Ilość stref detekcji co namniej 3 17 Możliwość telemonitoringu 18 Gwarancja producenta min. 24 miesiące 1 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 2 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej 3 4 Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do różnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 5 Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT

3 Waga poniżej 90 gramów 4 Dostarczona energia defibrylacji wieksza lub równa 35 J 5 Programowanie automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji Terapia antyarytmiczna min.

2 7 Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, Bielsko-Biała, NIP , REGON tel , fax Strona 2 z 7 Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4) częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 8 Zapis trendów fali R 0,5 pkt. za każdy trend do 12 miesięcy - 0 pkt, pow. 12 miesięcy - 1 pkt. 9 Monitor stanu przewodnienia 10 Obecność wszczepionego urządzenia umożliwia wykonanie badania MRI Część 2 - Defibrylator - kardiowerter ICD-DR dwujamowy z elektrodami 1 Nazwa, nr katalogowy, producent 2 Rok produkcji min. 2015r. 3 Waga mniej lub równa 90g 4 Dostarczona energia defibrylacji minimum 35 J 5 Terapia antyarytmiczna min. 3 typy Ilość stref detekcji co namniej 3 7 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.1 8 Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 9 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe pacjenta 10 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru 11 Elektrody jedno- i dwukoilowe do wyboru 12 Możliwość telemonitoringu 13 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 14 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji co najmniej 15 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF 1 Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF w czasie ładowania kondensatorów 17 Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min.7 18 Gwarancja producenta min. 24 miesiące 1 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej

uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 8 Zapis trendów fali R 0,5 pkt. za każdy trend do 12 miesięcy - 0 pkt, pow.

3 2 Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, Bielsko-Biała, NIP , REGON tel , fax Strona 3 z 7 Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 3 Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT 4 Możliwość monitorowania arytmii przedsionkowych 5 7 Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4) częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF, 5) czas AF w ciągu dnia, ) rytm komorowy w czasie AF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja częstego wystepowania AF/AT (sygnał dźwiekowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 8 Zapis trendów fali P i R 9 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 0,5 pkt. za każdy trend do 12 miesięcy - 0 pkt, pow. 12 miesięcy - 1 pkt. 10 Amplituda stymulacji programowalna 0,5-5V 11 Szerokość impulsu programowalna 0,3-1,5ms 12 Monitor stanu przewodnienia 13 Obecność wszczepionego urządzenia umożliwia wykonanie badania MRI Część 3 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z możliwością detekcji sygnałów przedsionkowych z elektrodami 1 Nazwa, nr katalogowy, producent 2 Rok produkcji min. 2015r. 3 Waga poniżej 90 gramów 4 Dostarczona energia defibrylacji powyżej 35 J 5 Ilość stref detekcji - 3 Ilość szoków w jedej interwencji powyżej 7 Możliwość detekcji w dwóch kanałach 8 Elektrody jedno- i dwukoilowe z dwoma dipolami do zbierania sygnałów z przedsionka 9 Możliwość telemonitoringu 10 Możliwość wyczuwania sygnałów przedsionkowych

SVC) z obwodu wysokonapięciowego 3 Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT 4 Możliwość monitorowania arytmii przedsionkowych 5 7 Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV,

4 Strona 4 z 7 11 Gwarancja producenta min. 24 miesiące 1 Programowanie ATP w strefie VF 2 Programowanie polarności szoków (automatyczne) w jednej interwencji 3 Zapamiętanie ostatniej skutecznej ATP nie - 0 pkt, tak - 3 pkt. 4 Zapis danych z kontroli w programatorze 5 Długość zapisu EGM w Holterze min. 30 minut Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrów nie - 0 pkt, tak - 3 pkt. 7 Obecność wszczepionego urządzenia umożliwia wykonanie badania MRI Część 4 - Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami 1 Żywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne) 2 Waga mniej lub równa 25g 3 Rok produkcji min. 2015r. 4 Amplituda impulsu min. zakres 0,5-7,5 mv 5 Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5-7,5 mv 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,4 -,0 mv 8 Okres refrakcji A/V min. zakres ms 9 Program nocny 10 Histereza częstości rytmu 11 Zapis IEGM co namniej 30 sek. 12 Funkcja automatycznie określajaca próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji do zmierzonego progu stymulacji 13 Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne do wyboru 14 Gwarancja producenta min. 24 miesiące 1 Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze nie - 0 pkt, tak - 4 pkt. 2 Możliwość zaprogramowania refrakcji V powyżej Możliwość zaprogramowania refrakcji V poniżej 200

4 Zapis danych z kontroli w programatorze 5 Długość zapisu EGM w Holterze min. 30 minut Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrów nie - 0 pkt, tak - 3 pkt.

5 Strona 5 z 7 4 Automatyczna optymalizacja funkcji rate response 5 Test określający próg stymulacji z możliwością wykreślenia krzywej zależności amplitudy od szerokości impulsu - wykres graficzny Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń Dostępne histogramy 7 częstości po 1 pkt. za histogram aktywności pacjenta 8 Rejestracja wysokiej częstości serca 9 10 Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 11 Obecność wszczepionego urządzenia umożliwia wykonanie badania MRI Część 5 - Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami 1 Żywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30g 3 Rok produkcji min. 2015r. 4 Amplituda impulsu min. zakres 0,5-7,0 mv 5 Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5-7,5 mv 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,18-4,0 mv 8 Odstep AV, programowany w zakresie min ms (PAV i SAV) 9 Automatyczny PVARP 10 Okres refrakcji A/V min. zakres ms 11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe 12 Program nocny 13 Histereza częstości rytmu 14 AV histereza 15 Funkcje antyarytmiczne (min.3)

za histogram aktywności pacjenta 8 Rejestracja wysokiej częstości serca 9 10 Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta Możliwość automatycznego

6 1 Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, Bielsko-Biała, NIP , REGON tel , fax Strona z 7 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych 17 Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 18 Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne 19 Funkcja automatycznie określajaca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 20 Gwarancja producenta min. 24 miesiące Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Funkcja automatycznie określajaca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji Możliwość zaprogramowania odstępu AV w algorytmie promującym własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe do wartości powyżej 350 ms - podać 4 Algorytmy aktywacji funkcji Mode Switch (min. 1 algorytm) 1 algorytm - 1 pkt, 2 algorytmy i więcej - 2 pkt 5 Algorytm stabilizacji rytmu podczas switch Mode Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń Dostępne histogramy częstości 7 po 0,5 pkt. za 1 histogram przewodzenia AV aktywności pacjenta Rejestracja epizodów wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej 8 po 0,5 pkt, za funkcję częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej czasu trwania arytmii przedsionkowych 9 Funkcja RATE DROP RESPONSE 10 Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 11 Funkcja Close Loop Stimulation 12 Obecność wszczepionego urządzenia umożliwia wykonanie badania MRI

urządzenia 18 Elektrody A i V sterydowe pasywne i aktywne 19 Funkcja automatycznie określajaca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego

7 Strona 7 z 7 Uwaga: We wszystkich częściach brak odpowiedzi w części " parametry wymagane" traktowane będzie jako odpowiedź "NIE" natomiast brak odpowiedzi w części "parametry oceniane" punktowane będzie jako 0 punktów. Zatwierdził: Dyrektor Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej Ryszard Batycki

odpowiedzi w części "parametry oceniane" punktowane będzie jako 0 punktów.

Podobne dokumenty

Załącznik Nr 3 do siwz OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE. Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami

Załącznik Nr 3 do siwz OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE. Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami Strona 1 z 7 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE Załącznik Nr 3 do siwz Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami 1 Rok produkcji min. 201r. 2 Waga poniżej 80