RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1495737 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 19.06.2004 04014424.8 (51) Int. Cl. A61F2/18 (2006.01) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej 23.04.2008 Europejski Biuletyn Patentowy 2008/17 EP 1495737 B1 (54) Tytuł wynalazku: Proteza kosteczki słuchowej ze zintegrowanym przegubem kulowym (30) Pierwszeństwo: DE20032010609U 10.07.2003 (43) Zgłoszenie ogłoszono: 12.01.2005 Europejski Biuletyn Patentowy 2005/02 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: 29.08.2008 Wiadomości Urzędu Patentowego 08/2008 (73) Uprawniony z patentu: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik, Dusslingen, DE PL/EP 1495737 T3 (72) Twórca (y) wynalazku: Steinhardt Uwe, Hirrlingen, DE àwengen Daniel F., Binningen, CH (74) Pełnomocnik: Kancelaria Patentowa rzecz. pat. Kamiński Zbigniew 02-011 Warszawa Al. Jerozolimskie 101/18 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
EP 1 495 737 B1 U-3052n/08 Proteza kosteczki słuchowej ze zintegrowanym przegubem kulowym Opis [0001] Przedmiotem wynalazku jest proteza kosteczki słuchowej, która jednym swym końcem jest mocowana do rękojeści młoteczka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, a która drugim swym końcem jest mocowana do strzemiączka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, albo jest bezpośrednio zagłębiona w wewnętrznym przewodzie słuchowym. [0002] Protezy kosteczek słuchowych są stosowane w tym celu, by przy całkowitym albo częściowym braku albo uszkodzeniu kosteczek słuchowych ludzkiego ucha środkowego przenosić dźwięk z błony bębenkowej do wewnętrznego przewodu słuchowego. Proteza kosteczki słuchowej ma przy tym dwa końce, przy czym zależnie od konkretnych warunków jeden koniec protezy kosteczki słuchowej jest przymocowany na przykład do rękojeści młoteczka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, a drugi koniec protezy kosteczki słuchowej jest przymocowany na przykład do strzemiączka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, albo jest bezpośrednio zagłębiony w wewnętrznym przewodzie słuchowym. [0003] Ponieważ anatomiczne warunki ucha, na przykład położenie, kształt i wielkość strzemiączka, młoteczka i błony bębenkowej są zmienne, oraz może być, że również po operacji, podczas której została wprowadzona proteza kosteczki słuchowej, mogą nastąpić zmiany w strukturze kości i chrząstki, korzystne jest jeżeli proteza kosteczki słuchowej nie jest sztywna, natomiast 1
wykazuje określoną sprężystość. Dla uzyskania tej sprężystości są proponowane różne elementy mocujące i sprzęgające dla kosteczki słuchowej, sprężyste części, oraz ewentualnie przeguby. [0004] Celem wynalazku jest opracowanie protezy kosteczki słuchowej, w której nie muszą być stosowane żadne oddzielne elementy mocujące albo sprzęgające, dla uzyskanie wymaganej sprężystości, natomiast sama proteza posiada tę sprężystość. [0005] Zadanie to zrealizowano według wynalazku dzięki protezie kosteczki słuchowej, która ma cechy objęte zastrzeżeniem niezależnym. Zastrzeżenia zależne dotyczą korzystnych dalszych jej cech. [0006] Proteza kosteczki słuchowej według DE-U-20014659 posiada sama przynajmniej jeden zintegrowany przegub dla uzyskania wymaganej sprężystości. Dzięki temu proteza kosteczki słuchowej jest sama w sobie ruchoma i nie wymaga żadnych specjalnych elementów mocujących i sprzęgających, aby zapewnić wymaganą sprężystość albo ruchliwość. [0007] W przypadku protezy kosteczki słuchowej według wynalazku przegubem jest przegub kulowy ruchomy w kilku kierunkach. W protezie zastosowanych jest kilka przegubów kulowych, na przykład trzy przeguby kulowe, usytuowane jeden za drugim, przy czym może zostać uzyskana prawie dowolna swoboda ruchów protezy kosteczki słuchowej, obejmująca tak kierunek, jak i długość. [0008] Przegub kulowy może mieć postać na przykład przymocowanej do pręta kulki, która jest osadzona w elemencie korytkowym o kształcie podobnym do litery U, który celem lepszego przytrzymywania kulki może również posiadać otwory w dłuższych ścianach bocznych tego elementu. 2
[0009] Proteza kosteczki słuchowej musi być przytwierdzona swymi obydwoma końcami. Na przykład dokonywane jest mocowanie jednego końca do rękojeści młoteczka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych i mocowanie drugiego końca do strzemiączka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, albo umieszczanie go bezpośrednio w wewnętrznym przewodzie słuchowym. W korzystnym wykonaniu do przymocowania protezy kosteczki słuchowej według wynalazku do rękojeści młoteczka albo do strzemiączka, na każdym jej końcu jest zastosowany klips, który celem jego przymocowania zostaje wsunięty na rękojeść młoteczka albo na strzemiączko. Klips celem jego zatrzaśnięcia może być zaopatrzony w dwa sprężynujące języczki o kształcie podobnym wspólnie do litery V albo U. Aby mocowanie klipsa zostało ulepszone, w jego korzystnym wykonaniu powierzchnie jego styku z rękojeścią młoteczka, względnie ze strzemiączkiem są chropowate. Aby mocowanie klipsa podczas osadzania protezy było ułatwione, klips może być zaopatrzony w uchwyt, na przykład w postaci ramienia przedłużającego. [0010] Dla przymocowania protezy kosteczki słuchowej w rurze wewnętrznej zamiast klipsa jest zastosowany tłok. [0011] Wszystkie elementy składowe protezy kosteczki słuchowej, aby uniknąć reakcji odrzucenia, muszą być wykonane z materiału biokompatyblinego. Jako materiały mogą być stosowane na przykład tytan, stopy tytanu albo nitinol (NiTi). [0012] Dwa wykonania protezy kosteczki słuchowej zostaną poniżej wyjaśnione w nawiązaniu do ich rysunków. [0013] Na rysunkach te same elementy na wszystkich figurach rysunków są oznaczone tymi samymi liczbami. 3
[0014] Na nich przedstawiają: Fig.1 widok perspektywiczny rozwiązania konstrukcyjnego protezy kosteczki słuchowej według stanu techniki, a Fig.2 widok perspektywiczny rozwiązania konstrukcyjnego protezy kosteczki słuchowej według wynalazku. [0015] Fig.1 przedstawia w widoku perspektywicznym rozwiązanie konstrukcyjne protezy kosteczki słuchowej. Proteza kosteczki słuchowej w tym wykonaniu składa się z dwóch części, a mianowicie z pierwszego pręta 10 i z drugiego pręta 20, połączonych ze sobą ruchomo przegubem 30. [0016] Pierwszy pręt 10 posiada na jednym swym końcu pierwszy klips 12, którym może zostać przymocowany do nie pokazanej tu rękojeści młoteczka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych. Pierwszy klips 12 ma w tym rozwiązaniu dwa ruchome sprężyste języczki 14, o wspólnym kształcie zbliżonym do litery V, którymi może zostać nasunięty na rękojeść młoteczka. Jeden koniec pierwszego klipsa 12 ma postać ramienia chwytnego 16, dzięki czemu klips 12 podczas jego wkładania do ucha może być łatwo przytrzymywany za to ramię chwytne 16. [0017] Na przeciwnym końcu pierwszy pręt 10 jest zaopatrzony w kulkę 32. Jest ona kulką zastosowaną w przegubie kulowym służącym do połączenia ze sobą obydwóch prętów. Kulka jest osadzona w korytku 34. Korytko 34 jest połączone z drugim prętem 20. W przedstawionym tutaj rozwiązaniu konstrukcyjnym korytko ma kształt zbliżony do litery U, a na swych dłuższych bocznych ścianach posiada dwa otwory 36, ustalające położenie i przytrzymujące kulkę 32. [0018] Drugi pręt 20 jest w tym wykonaniu zaopatrzony na swym 4
przeciwnym zakończeniu w tłok 22. Tym tłokiem może on zostać osadzony bezpośrednio w wewnętrznym przewodzie słuchowym. [0019] Fig.2 przedstawia w widoku perspektywicznym rozwiązanie konstrukcyjne protezy kosteczki słuchowej według wynalazku. W tym wykonaniu protezy kosteczki słuchowej pierwszy i drugi pręt są bardzo skrócone, gdyż w tym przypadku są ze sobą połączone trzema usytuowanymi jeden za drugim przegubami kulowymi 30a, 30b, 30c i tym samym tworzą dwa pierwsze pręty 10a, 10b i dwa drugie pręty 20a, 20b. To połączenie za pomocą kilku usytuowanych jeden za drugim przegubów kulowych umożliwia bardziej sprężyste przemieszczanie pod względem kierunku i długości protezy kosteczki słuchowej, jednak pręty muszą być odpowiednio skrócone, aby proteza mogła zostać wpasowana w wewnętrzny przewód. Przeguby 30a, 30b, 30c składają się tak samo z kulki 32a, 32b i 32c oraz korytka 34a, 34b, 34c, jak przegub w wykonaniu według fig.1. [0020] Proteza kosteczki słuchowej w tym wykonaniu na swym zakończeniu jest zaopatrzona tak samo w pierwszy klips 12 do mocowania na uchwycie młoteczka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych. Na swym drugim zakończeniu jest zaopatrzona w drugi klips 40, który w tym przypadku jest przewidziany do mocowania na strzemiączku ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych. Składa się on w tym wykonaniu z dwóch połączonych ze sobą w kształcie litery U sprężynujących języczków 42. Wykaz oznaczeń [0021] 10, 10a, 10b pierwszy pręt 12 pierwszy klips 5
14 sprężynujący języczek 16 uchwyt 20, 20a, 20b drugi pręt 22 tłok 30, 30a, 30b, 30c przegub 32, 32a, 32b, 32c kulka 34, 34a, 34b, 34c korytko 36 otwór 40 drugi klips 42 sprężynujący języczek 6
Zastrzeżenia patentowe 1. Proteza kosteczki słuchowej, która jednym swym końcem jest mocowana do rękojeści młoteczka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, a która drugim swym końcem jest mocowana do strzemiączka ludzkiego łańcuszka kosteczek słuchowych, albo może być bezpośrednio zagłębiona w wewnętrznym przewodzie słuchowym, oraz jest zaopatrzona w przynajmniej jeden zintegrowany przegub (30), znamienna tym, że jest przewidzianych kilka usytuowanych jeden za drugim przegubów kulowych (30a, 30b, 30c). 2. Proteza kosteczki słuchowej według zastrz.1, znamienna tym, że przegub (30) ma postać ruchomego w kilku kierunkach przegubu kulowego. 3. Proteza kosteczki słuchowej według zastrz.1albo 2, znamienna tym, że przegub kulowy składa się z kulki (32) przymocowanej do pierwszego pręta (10), osadzonej w mającym kształt litery U korytku (34). 4. Proteza kosteczki słuchowej według zastrz.3, znamienna tym, że mające kształt litery U korytko (34) w swych dłuższych ścianach posiada otwory (36), w których jest osadzona kulka (32). 5. Proteza kosteczki słuchowej według jednego z poprzednich zastrz., znamienna tym, że są przewidziane trzy usytuowane jeden za drugim przeguby kulowe (30a, 30b, 30c). 6. Proteza kosteczki słuchowej według jednego z poprzednich zastrz., znamienna tym, że dla przymocowania na rękojeści młoteczka, jak również dla przymocowania na strzemiączku jest wyposażona w klips (12, 40). 7
7. Proteza kosteczki słuchowej według zastrz.6, znamienna tym, że klips (12, 40) posiada dwa sprężynujące języczki (14, 42), o kształcie wspólnie podobnym do litery V albo U. 8. Proteza kosteczki słuchowej według zastrz.6 albo 7, znamienna tym, że klips (12, 40) w miejscach styku z rękojeścią młoteczka względnie ze strzemiączkiem ma powierzchnię chropowatą. 9. Proteza kosteczki słuchowej według jednego z poprzednich zastrz., znamienna tym, że klips (12, 40) jest zaopatrzony w uchwyt (16). 10. Proteza kosteczki słuchowej według zastrz.6, znamienna tym, że dla bezpośredniego jej mocowania w wewnętrznym przewodzie słuchowym zamiast klipsa posiada tłok (22). 11. Proteza kosteczki słuchowej według jednego z poprzednich zastrz., znamienna tym, że wszystkie jej części składowe są wykonane z tytanu, stopu tytanu albo z nitinolu (NiTi). 8
EP 1 495 737 B1 6
EP 1 495 737 B1 7