Norma to dokument przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony do powszechnego stosowania przez

Podobne dokumenty
Normy ISO serii Normy ISO serii Tomasz Greber ( dr inż. Tomasz Greber.

KLIENCI KIENCI. Wprowadzenie normy ZADOWOLE NIE WYRÓB. Pomiary analiza i doskonalenie. Odpowiedzialnoś ć kierownictwa. Zarządzanie zasobami

Zarządzanie jakością, środowiskiem oraz bezpieczeństwem w praktyce gospodarczej. Maciej Urbaniak.

1

ISO 9000/9001. Jarosław Kuchta Jakość Oprogramowania

Zarządzanie jakością wg norm serii ISO 9000:2000 cz.1 system, kierownictwo i zasoby

ISO 9001:2015 przegląd wymagań

Team Prevent Poland Sp. z o.o. Graficzna prezentacja struktury ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016

Zarządzanie jakością. Opis kierunku. Co zyskujesz? Dla kogo? - Kierunek - studia podyplomowe

System Zarządzania Jakością ISO 9001:2008

Procedura auditów wewnętrznych i działań korygujących

System. zarządzania jakością. Pojęcie systemu. Model SZJ wg ISO 9001:2008. Koszty jakości. Podsumowanie. [Słownik języka polskiego, PWN, 1979] System

SYSTEMY ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WEDŁUG

Charakterystyka systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami normy ISO serii 9000

Normy ISO serii 9000 i inne normy zarządzania

DCT/ISO/SC/1.01 Księga Jakości DCT Gdańsk S.A. Informacja dla Klientów

Zmiany i nowe wymagania w normie ISO 9001:2008

Metodyka wdrożenia. System Jakości ISO 9001

Wykład. Normy systemowe - historia

EUROPEJSKI.* * NARODOWA STRATEGIA SPÓJNOŚCI FUNDUSZ SPOŁECZNY * **

Jakość wczoraj i dziś

KSIĘGA JAKOŚCI 8. POMIARY, ANALIZA, DOSKONALENIE

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W LABORATORIUM BADAWCZYM W ASPEKCIE NOWELIZACJI NORMY PN-EN ISO/ IEC 17025:

WYBRANE ZAGADNIENIA NORMALIZACJI W DZIEDZINIE JAKOŒCI

System zarządzania. zgodny z modelem w/g norm serii ISO 9000

RAPORT Z AUDITU NADZORU

POLITYKA JAKOŚCI. Polityka jakości to formalna i ogólna deklaracja firmy, jak zamierza traktować sprawy zarządzania jakością.

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

URZĄD MIEJSKI W GOSTYNIU PREZENTACJA SYSTEMU PN EN ISO 9001:2001 KSIĘGA JAKOŚCI ELEMENTY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCI DOKUMENTACJA SYSTEMU

Standard ISO 9001:2015

ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA DOKUMENT NADZOROWANY W WERSJI ELEKTRONICZNEJ Wydanie 07 Urząd Miasta Płocka. Księga środowiskowa

Korzyści wynikające z wdrożenia systemu zarządzania jakością w usługach medycznych.

Etapy wdraŝania Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001:2008

DCT/ISO/SC/1.01 Księga Jakości DCT Gdańsk S.A. Informacja dla Klientów

SH-INFO SYSTEM SP. Z O.O.

PROCEDURA. Audit wewnętrzny

SYSTEMY ZARZĄDZANIA ŚRODOWISKOWEGO

SYSTEMY ZARZĄDZANIA. cykl wykładów dr Paweł Szudra

Etapy wdrażania systemu zarządzania bezpieczeństwem żywności (SZBŻ) wg ISO 22000

System zarządzania w organizacji. Moda czy konieczność? Rzeszów,

Zmiany w standardzie ISO dr inż. Ilona Błaszczyk Politechnika Łódzka

Ryzyko w świetle nowych norm ISO 9001:2015 i 14001:2015

Audyt wewnętrzny jako metoda oceny Systemu Zarządzania Jakością. Piotr Lewandowski Łódź, r.

Zarządzanie jakością. Wprowadzenie Definicje pojęć Normy ISO serii 9000 Zmiany w normach ISO serii 9000 w 2000 r. Grupa ANTARES

Budowanie skutecznych systemów zarządzania opartych na normach ISO

Certyfikacja systemu zarządzania jakością w laboratorium

Powody wdraŝania i korzyści z funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO Mariola Witek

Wpływ SZŚ na zasadnicze elementy ogólnego systemu zarządzania przedsiębiorstwem. Błędy przy wdrażaniu SZŚ

Księga Jakości. Zawsze w zgodzie z prawem, uczciwie, dla dobra klienta

DCT/ISO/SC/1.02 Podręcznika Zintegrowanego Systemu Zarządzania w DCT Gdańsk S.A. Informacja dla Klientów

Systemy zarządzania jakością w ochronie radiologicznej

IATF 16949:2016 Zatwierdzone Interpretacje

poprawy konkurencyjności

Dotyczy PN-EN ISO 14001:2005 Systemy zarządzania środowiskowego Wymagania i wytyczne stosowania

ETAPY WDRAŻANIA SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA ENERGIĄ

Zmiany wymagań normy ISO 14001

Wprowadzenie. Przedstawiciel kierownictwa (Zgodnie z PN-EN ISO 9001:2009, pkt )

Praktyczne aspekty realizacji auditów wewnętrznych w laboratoriach podejście procesowe.

KSIĘGA JAKOŚCI POMIARY, ANALIZA I DOSKONALENIE

Metodologia weryfikacji wymagań IRIS w obszarze Projektowania i Rozwoju w teorii i praktyce. Szymon Wapienik TUV NORD Polska

Poznań 23 listopada 2016 r. A u t o r : dr inż. Ludwik Królas

JAK SKUTECZNIE PRZEPROWADZAĆ AUDITY

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania

Jakość przed jakością

9001:2009. Nr procedury P VI-01. Planowanie i przeprowadzanie auditów wewnętrznych SZJ. Urząd Miasta SZCZECIN. Wydanie 6

Skrót wymagań normy ISO 9001/2:1994, PN-ISO 9001/2:1996

Program certyfikacji systemów zarządzania

INŻYNIERIA OPROGRAMOWANIA Jakość w projekcie informatycznym - normy

Jakub Wierciak Zagadnienia jakości i niezawodności w projektowaniu. Zarządzanie procesami

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ PN-EN ISO 9001:2009 Procedura auditów wewnętrznych i działań korygujących PN EN ISO 9001:2009

Zintegrowany System Zarządzania w Śląskim Centrum Społeczeństwa Informacyjnego

Poziom 1 DZIAŁANIA DOSKONALĄCE Data:

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

Spis treści. Przedmowa Rozdział I. Systemowe zarządzanie jakością... 15

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Przegląd systemu zarządzania jakością

KARTA PROCESU KP/09/01

Szkolenie Stowarzyszenia Polskie Forum ISO Zmiany w normie ISO i ich konsekwencje dla organizacji Warszawa,

DOSKONALENIE SYSTEMU JAKOŚCI Z WYKORZYSTANIEM MODELU PDCA

ISO w przedsiębiorstwie

V Ogólnopolska Konferencja nt. Systemów Zarządzania w Energetyce. Forum ISO INEM Polska. Polskie Forum ISO INEM Polska

KSIĘGA JAKOŚCI DLA KLIENTA

Zespół ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

2.0. ZAKRES PROCEDURY Procedura swym zakresem obejmuje wszystkie wydziały i biura Urzędu Miasta Szczecin.

Pierwszy w Polsce System Zarządzania Energią (SZE) w oparciu o normę PN-EN ISO w Dzierżoniowie. Warszawa 8 maja 2013 r.

Rektora Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej w Koninie z dnia 9 listopada 2011 roku

UCHWAŁA Nr 12/2011 Rady Wydziału Społeczno-Technicznego Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej w Koninie z dnia 18 października 2011 r.

Raport z auditu. certyfikacyjnego w firmie:

ISO 9000: Druga strona księżyca

SZKOŁA DOBRYCH PRAKTYK

INSTRUKCJA NR QI/5.6/NJ

UDOKUMENTOWANE INFORMACJE ISO 9001:2015

OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

Szkolenia DQS Polska 2006

NS-01 Procedura auditów wewnętrznych systemu zarządzania jakością

Dobre praktyki integracji systemów zarządzania w administracji rządowej, na przykładzie Ministerstwa Gospodarki. Warszawa, 25 lutego 2015 r.

Postępowanie z usługą niezgodną. Działania korygujące i zapobiegawcze.

Transkrypt:

KONCEPCJA SYSTEMU JAKOŚCI zgodnie z wymaganiami norm ISO serii 9000 dr Lesław Lisak

Co to jest norma? Norma to dokument przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony do powszechnego stosowania przez upoważnioną ą jednostkę ę organizacyjną, ą ustalający: zasady, wytyczne lub charakterystyki odnoszące się do różnych rodzajów działalności lub ich wyników i zmierzający do uzyskania optymalnego stopnia uporządkowania w określonym zakresie. Normy są oparte na osiągnięciach zarówno nauki, techniki, jak i praktyki. Norma podstawowa norma obejmująca szeroki zakres zagadnień lub zawierająca ogólne postanowienia dotyczące jednej dziedziny.

Co to jest norma wyrobu? Norma wyrobu norma określająca wymagania, które powinien spełnić wyrób lub grupa wyrobów w celu zapewnienia ich funkcjonalności. Norma wyrobu oprócz wymagań dotyczących funkcjonalności może także zawierać - bezpośrednio ś lub przez powołanie ł się na inne dokumenty wymagania obejmujące terminologię, pobieranie próbek, badania, pakowanie, znakowanie oraz procesy.

Organizacje normalizacyjne MIĘDZYNARODOWA ORGANIZACYJNA NORMALIZACYJNA ISO (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) NORMY ISO MIĘDZYNARODOWA KOMISJA ELEKTROTECHNICZNA IEC (INTERNATIONAL ELEKTROTECHNICAL COMMISSION) NORMY IEC MIĘDZYNARODOWA UNIA TELEKOMUNIKACYJNA ITU (INTERNATIONAL TELECOMMUNICATION UNION) EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACYJNY CEN (COMITE EUROPEEN DE NORMALISATION) NORMY EN, EN-ISO EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACJI ELEKTROTECHNICZNEJ CENELEC (COMITE EUROPEEN DE NORMALISATION ELECTROTECHNIQUE) EUROPEJSKI INSTYTUT NORM TELEKOMUNIKACYJNYCH ETSI (EUROPEAN TELECOMMUNICATIONS STANDARDS INSTITUTE) NORMY ETSI POLSKI KOMITET NORMALIZACYJNY PKN NORMY PN, PN-EN, PN-ISO

Rodzina norm ISO serii 9000 ISO 9000:2005 PN-EN ISO 9000:2006 Systemy zarządzania jakością Podstawy i terminologia ISO 19011:2002 PN-EN ISO 19011:2003 Wytyczne dotyczące auditowania systemów ISO 9001:2008 PN-EN ISO 9001:2009 Systemy zarządzania jakością - Wymagania Normy, specyfikacje techniczne i raporty techniczne wspomagające normy podstawowe ISO 9000 ISO 9004:2009 PN-EN ISO 9004:2009 Zarządzanie mające na celu osiąganie trwałego sukcesu organizacji - Podejście poprzez zarządzanie jakością

Normy ISO serii 9000 PN-ISO 10002:2006 Zarządzanie jakością - Zadowolenie klienta - Wytyczne dotyczące postępowania z reklamacjami w organizacjach PN-ISO 10005:1998 Systemy zarządzania jakością - Wytyczne dotyczące planów jakości PN-ISO 10006:2005 Systemy zarządzania jakością - Wytyczne dotyczące zarządzania jakością w przedsięwzięciach PN-ISO 10007:2005 Systemy zarządzania jakością - Wytyczne dotyczące zarządzania konfiguracją PN-EN ISO 10012:2004 2004 Systemy zarządzania pomiarami - Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego

Normy ISO serii 9000 ISO/TR 10013:2002 Wytyczne opracowywania dokumentacji systemu zarządzania jakością PN-ISO 10014:2008 Zarządzanie jakością - Wytyczne do osiągania korzyści finansowych i ekonomicznych PN-ISO 10015:2004 Zarządzanie jakością - Wytyczne dotyczące szkolenia PKN-ISO/TR 10017:2005 Wytyczne dotyczące technik statystycznych odnoszących się do ISO 9001:2000 PN-ISO 10019:2006 Wytyczne dotyczące wyboru konsultantów systemu zarządzania jakością i korzystania z ich usług

Jakość w systemie ISO 9001 Jakość stopień, w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania Termin jakość można stosować z przymiotnikami j p y takimi jak: niska, dobra, doskonała.

Wyrób w systemie ISO 9001 Wyrób wynik procesu Są cztery ogólne kategorie wyrobu: -usługa - wytwór intelektualny -przedmiot materialny - materiały przetworzone Wyrób końcowy ń może składać ć się z elementów należących do różnych ogólnych kategorii wyrobu.

Usługa w systemie ISO 9001 Usługa w systemie jakości jest kategorią wyrobu, czyli wynikiem procesu, a nie procesem Usługa jest wynikiem przynajmniej jednego działania nieodzownie przeprowadzonego przy bezpośrednim współdziałaniu dostawcy i klienta oraz zazwyczaj jest wyrobem niematerialnym. Dostarczanie usługi może obejmować na przykład: -działanie na dostarczonym wyrobie materialnym -działanie na dostarczonym wyrobie niematerialnym - dostarczenie wyrobu niematerialnego - tworzenie właściwej atmosfery dla klienta

Zasady zarządzania jakością Podejście j systemowe Orientacja na klienta Wzajemnie korzystne powiązania z dostawcami Ciągłe doskonalenie się Podejmowanie decyzji na podstawie faktów Przywództwo Podejście procesowe Zaangażowanie pracowników

Podejście procesowe w ISO 9001 NADZÓR SKUTECZNOŚĆ PROCESU stopień, w jakim planowane działania są zrealizowane i planowane wyniki osiągnięte i wejścia PROCES wyjścia WYRÓB PROCES EFEKTYWNOŚĆ zbiór działań wzajemnie ZASOBY PROCESU powiązanych hlub wzajemnie relacja między oddziałujących, które osiągniętymi wynikami a przekształcają wejścia wykorzystanymi w wyjścia zasobami

Procesy w systemie ISO 9001 Procesy zarządzania działaniami Procesy dokonywania pomiarów, analizy i doskonalenia Procesy zaopatrywania w zasoby Procesy realizacji wyrobu

Podejście systemowe w ISO 9001 KLIENT Proces A Proces B Proces C WYRÓB

Model systemu ISO 9001 Model K L I E N C I W Y M A G A N I A ZARZĄDZANIE ZASOBAMI CIĄGŁE DOSKONALENIE SZJ ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA POMIAR, ANALIZA, DOSKONALENIE Z A D O W O L E N I E K L I E N C I Procesy związane z klientem Proces planowania realizacji Proces projektowania i rozwoju Proces zakupów Proces produkcji Wyposażenie pomiarowe WYRÓB

Wymagania w systemie ISO 9001 Określić zasoby Określić procesy potrzebne w SZJ Określić sekwencję procesów i ich wzajemne oddziaływanie potrzebne w SZJ Zidentyfikować procesy realizowane na zewnątrz organizacji Zapewnić zasoby Planować i wdrażać działania potrzebne do osiągnięcia zaplanowanych wyników Określić kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skutecznego przebiegu procesów Analiza danych, działania korygujące i zapobiegawcze Zaplanowane wyniki Monitorować, mierzyć i analizować procesy Określić kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skutecznego monitorowania p ocesó procesów

Dokumentacja systemu ISO 9001 Polityka jakości Cele dotyczące jakości Księga jakości Procedury i zapisy wymagane przez normę przez normę Dokumenty, łącznie z zapisami, określone przez organizację jako niezbędne do zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i nadzorowania jej j procesów Instrukcje robocze (7.5.1) i Plany jakości (7.1)

Cele jakości w systemie ISO 9001 Jakie zasoby możemy przeznaczyć do mierzenia celów Obecna sytuacja wfirmie Sytuacja jaką chcemy osiągnąć

Cele jakości w systemie ISO 9001 SPECIFIC TIME - BOUND MEASURABLE REALISTIC ACHIEVABLE

Cele jakości w systemie ISO 9001 Polityka jakości Cele jakości na poziomie firmy Cele jakości dla procesów / komórek organizacyjnych y Cele jakości dla poszczególnych pracowników

Planowanie w systemie ISO 9001 Planowanie Cele Plany jednorazowe Plany trwale obowiązujące Programy Ustalone procedury Przedsięwzięcia Ustalone reguły

Projektowanie w systemie ISO 9001 PRZEGLĄD PROJEKTOWANI A WYMAGANIA KLIENTA DANE WEJŚCIOWE DO PROJEKTU ETAPY PROJEKTOWANIA WERYFIKACJA PROJEKTOWANI A WALIDACJA PROJEKTOWANI A DANE WYJŚCIOWE Z PROJEKTOWANIA

Certyfikacja systemu ISO 9001 Wniosek firmy do jednostki Umowa Audit Etap 1 certyfikującej o z jednostką (audit przeprowadzenie certyfikującą adekwatności) certyfikacji Audit Etap 2 (audit zgodności) Certyfikacja (rekomendacja auditora) Nadzór

Certyfikacja systemu ISO 9001 Audit przedwstępny Etap 1 Etap II Audit adekwatności Audit zgodności ( Dokumentacji Dokumentacji ) (Wdrożenia ) ( Wdrożenia 1.Zapoznaje i przygotowuje do auditu certyfikującego (Etap 1 i Etap II) 2. Obejmuje wszystkie wymagania normy ISO 9001 3. Jest wyborem organizacji

Niezgodności w systemie ISO 9001 Niezgodność procesu Niezgodność wyrobu Niezgodność systemu Niezgodność

Niezgodność w systemie ISO 9001 To nie jest kara Niezgodność To nic Okazja do negatywnego doskonalenia