MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.2.7.2015 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 10 i 12 lutego 2015 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy Miejsko Gminne Centrum Medyczne "WOL-MED" spółka z o.o., ul. Skalska 22, 33-340 Wolbrom, przedsiębiorstwie Miejsko-Gminnym Centrum Medycznym WOL-MED Sp. z o.o. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor Anna Kur, starszy inspektor Małgorzata Lebiest, na podstawie upoważnienia Nr 34/15 z 5 lutego 2015r., wydanego przez Kierownika Oddziału w Wydziale Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy tj. Miejsko Gminne Centrum Medyczne "WOL-MED" spółka z o.o. 2. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego, tj. Miejsko-Gminne Centrum Medyczne WOL-MED Sp. z o.o. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 1 stycznia 2014 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone 10 i 12 lutego 2015 r. W toku kontroli materiały udostępniali i informacji udzielali: Dyrektor Pani Lidia Gądek, Asystent Dyrektora Pani Ewa Kozieł, Kierownik Działu Administracji Pan Witold Starzyk, Pracownik administracyjny Pani Katarzyna Rogal. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 2. Podmiot został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 1 września 2000 r. pod numerem 000000006626. 3. Podmiot jest wpisany do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000043552. Ustalenia szczegółowe: 1. Na dzień kontroli w przedsiębiorstwie funkcjonuje 6 jednostek organizacyjnych tj.: Przychodnia Wielospecjalistyczna w Wolbromiu, ul. Skalska 22, w skład której wchodzą komórki organizacyjne wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Poradnia Lekarza Rodzinnego, Gabinet Pielęgniarki i Położnej Środowiskowej, Pracownia RTG, Laboratorium Analityczne, Pracownia USG, Poradnia Medycyny
Pracy, Poradnia Medycyny Sportowej, Poradnia Okulistyczna, Poradnia Dermatologiczna, Poradnia Neurologii Dziecięcej, Poradnia Neurologiczna, Poradnia Kardiologiczna, Gabinet Medycyny Szkolnej dla OREW, Gabinet Medycyny Szkolnej przy SP nr 1 w Wolbromiu, ul. Mariacka 28, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Zespole Szkół w Wolbromiu, ul. Pod Lasem 1, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Zespole Szkół w Wolbromiu, ul. Skalska 18, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Gimnazjum nr 1 w Wolbromiu, Łokietka 10, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Gimnazjum nr 3 w Wolbromiu, ul. Skalska 20, Poradnia Pulmonologiczna, Poradnia Chirurgii Urazowo- Ortopedycznej, Poradnia Otolaryngologiczna, Poradnia Urologiczna, Poradnia Zdrowia Psychicznego, Pracownia Diagnostyczna, Poradnia Ginekologiczno-Położnicza, Poradnia Diabetologiczna, Poradnia Preluksacyjna, Poradnia Wad Postawy. Praktyka Lekarza Rodzinnego w Dłużcu, Dłużec 87a, w skład której wchodzą komórki organizacyjne wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Gabinet Lekarza Rodzinnego, Gabinet Pielęgniarki Środowiskowej. Praktyka Lekarza Rodzinnego w Zarzeczu, ul. Zacisze 12 w skład której wchodzą komórki organizacyjne wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Gabinet Lekarza Rodzinnego, Gabinet Pielęgniarki Środowiskowej, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Zespole Szkół w Zarzeczu, ul. Szkolna 2. Praktyka Lekarza Rodzinnego w Wierzchowisku, Wierzchowisko 32, w skład której wchodzą komórki organizacyjne wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Gabinet Lekarza Rodzinnego, Gabinet Pielęgniarki Środowiskowej, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Zespole Szkół w Wierzchowisku. Praktyka Lekarza Rodzinnego w Łobzowie, Łobzów 157, w skład której wchodzą komórki organizacyjne wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Gabinet Lekarza Rodzinnego, Gabinet Pielęgniarki Środowiskowej. Przychodnia Wielospecjalistyczna w Wolbromiu filia w Bukownie, ul. Zwycięstwa 9, w skład której wchodzą komórki organizacyjne wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Poradnia Ginekologiczno Położnicza, Poradnia Otolaryngologiczna, Poradnia Dermatologiczna, Poradnia Okulistyczna, Poradnia Neurologiczna, Poradnia Medycyny Pracy. Wizytowano pomieszczenia mieszczące się w Przychodni Wielospecjalistycznej w Wolbromiu, ul. Skalska 22. W trakcie kontroli ustalono, że w przedsiębiorstwie nie funkcjonują: Poradnia Diabetologiczna, Poradnia Preluksacyjna, Poradnia Wad Postawy, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Gimnazjum nr 1 w Wolbromiu, Gabinet Medycyny Szkolnej przy Gimnazjum nr 3 w Wolbromiu, Gabinet Pielęgniarki i Położnej Środowiskowej oraz Gabinet Medycyny Szkolnej przy Zespole Szkół w Zarzeczu. Ponadto komórki organizacyjne, tj.: Pracownia RTG w Bukownie, 2 Gabinety diagnostyczno-zabiegowe w Bukownie oraz w Wolbromiu 5 Gabinetów diagnostycznozabiegowych, Gabinet położnej środowiskowej, Gabinet pielęgniarki środowiskowej oraz Gabinet medycyny szkolnej przy Gimnazjum nr 4 (które powstało z połączenia Gimnazjum Nr 1 oraz Gimnazjum Nr 3 w Wolbromiu i funkcjonuje pod adresem os. Łokietka 10), nie są wykazane w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, a funkcjonują w podmiocie. Powyższe fakty zostały potwierdzone przez Prezesa Zarządu w załączniku nr 1 do listy kontrolnej oraz szczegółowo omówione z Dyrektorem. 2. W trakcie kontroli stwierdzono, że w rejestrze REGON prowadzonym przez Główny Urząd Statystyczny (stan danych na dzień 9 luty 2015 r.), przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego jest wpisane pod nazwą Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Miejsko- Gminne Centrum WOL-MED Sp. z o.o. i posiada 14 cyfrowy numer regon 2
35720824400020. Zmiany te nie zostały naniesione w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. 3. Pismem (poleconym za zwrotnym potwierdzeniem odbioru) znak WP-I.9610.192.2013 z 18 lutego 2013 r. podmiot został poinformowany, że 12 czerwca 2012 r. weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz. U. z 2012 r. poz. 594), a 30 czerwca 2012 r. ustawa z 14 czerwca 2012 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2012 r., poz. 742). Na mocy ww. aktów prawnych podmioty wykonujące działalność leczniczą wpisane do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą miały obowiązek złożyć wniosek o zmianę wpisu w zakresie zmian wynikających z ww. przepisów w terminie do 31 grudnia 2012 r. W okresie do dnia 31 marca 2013 r. dopuszczane było składanie wniosku w postaci papierowej. Ponadto podczas kontroli sprawdzającej przeprowadzonej 8 sierpnia 2013 r. przypomniano również o dopełnieniu obowiązku wynikającym z ww. przepisów, a także o konieczności składania, w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą wyłącznie drogą elektroniczną, kolejnych umów ubezpieczenia OC w terminie do 7 dni od ich zawarcia. W złożonym podczas kontroli sprawdzającej oświadczeniu, Prezes Zarządu zobowiązała się, do dokonania zmian w rejestrze oraz złożenia polisy OC w formie zgodnej z obowiązującymi przepisami w terminie do 31 sierpnia 2013 r. Pismem znak WP-I.9610.20.206.2013 z 13 sierpnia 2013 r. Dyrektor Wydziału Polityki Społecznej MUW ponownie poinformowała m.in., iż dane dotyczące ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, podlegają wpisowi do księgi rejestrowej na podstawie wniosku o wpis zmian w rejestrze. Wniosek powinien być wypełniony zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętym wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. z 2011 r. Nr. 221, poz. 1319 z późn.zm.) oraz uzupełniony o skany dokumentów potwierdzających dokonywane zmiany. Na mocy ustawy o działalności leczniczej i ww. przepisów podmioty wykonujące działalność leczniczą miały obowiązek złożyć wniosek o zmianę wpisu w zakresie zmian w terminie do 31 grudnia 2012 r. Na podstawie art. 107 ustawy z 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. Do dnia kontroli, podmiot nie dopełnił formalności dotyczących aktualizacji danych rejestrowych wynikających z obowiązujących przepisów. W księdze rejestrowej widnieją nieaktualne zapisy dotyczące nazwy przedsiębiorstwa oraz formy organizacyjno-prawnej podmiotu. Ponadto brakuje 14 znakowego numeru REGON przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego oraz rodzaju działalności leczniczej wykonywanej w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego. W trakcie kontroli poinformowano, że rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą winien stanowić wiarygodne źródło informacji dotyczących prowadzenia działalności przez podmiot leczniczy. 4. Podczas kontroli uzyskano informację, że w przedsiębiorstwie udzielane są nieodpłatne świadczenia zdrowotne w zakresie specjalistycznej i podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie umów zawartych z NFZ - Małopolskim Oddziałem Wojewódzkim oraz odpłatne świadczenia zdrowotne w zakresie dermatologii. 3
5. W trakcie kontroli przedstawiono regulamin organizacyjny, wprowadzony Uchwałą nr 3/2012 r. z 11 grudnia 2012 r. Zarządu Spółki Miejsko Gminnego Centrum Medycznego,,WOL-MED sp. z o.o. Nie przedstawiono załącznika nr 1 do powyższego regulaminu stanowiącego schemat organizacyjny, a podana w 5 pn. Organizacja wewnętrza WOL-MED jest niezgodna ze stanem faktycznym i księgą rejestrową podmiotu. Ponadto brak zapisów dotyczących miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych. W regulaminie podano nieaktualny numer nieistniejącego rejestru zakładów opieki zdrowotnej tj. R-WM/1064 dotyczący kontrolowanego podmiotu. 6. W trakcie kontroli przedstawiono: umowę najmu lokalu (Wolbrom, ul. Skalska 22) zawartą 15 listopada 2012 r. z Gminą Wolbrom-Miejskim Zakładem Gospodarki Komunalnej i Mieszkaniowej w Wolbromiu na okres od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2018 r., umowę najmu lokalu (Wierzchowisko 32) zawartą 22 grudnia 2000 r. z Gminą Wolbrom na czas nieokreślony, umowę najmu lokalu (Bukowno, ul. Zwycięstwa 9) zawartą 20 listopada 2009 r. z Gminą Bukowno na czas nieokreślony, Akt własności wypis aktu notarialnego Repertorium A 5131/2003 (dot. nieruchomości w Łobzowie, Dłużcu i Zarzeczu), Umowy najmu lokali, zawarte 1 października 2003 r. na czas nieoznaczony z Dyrekcją poszczególnych szkół, w których udzielane są świadczenia zdrowotne z zakresu medycyny szkolnej. 7. Podmiot jest bieżącym nadzorem Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Olkuszu. Podczas Kontroli przedstawiono: a. Postanowienia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Olkuszu: znak: PSSE.NNZ.5160-S35/37/09 z 30 października 2009 r. pozytywnie opiniujące program dostosowania Miejsko-Gminnego Centrum Medycznego,,WOL-MED Sp. z o.o. dla obiektu usytuowanego w Bukownie przy ul. Zwycięstwa 9, do wymagań określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 10 listopada 2006 r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej. znak: PSSE.NZ.5160-S3/2/06 z 11 stycznia 2006 r. pozytywnie opiniujące program dostosowania dla obiektów usytuowanych w Wolbromiu, przy ul. Skalskiej 22, w Dłużcu 87a, w Łobzowie 157, w Wierzchowisku 32, w Zarzeczu przy ul. Zacisze 12, do wymagań określonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej, b. Decyzję Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Krakowie znak:wse.hr.434/120/06, Nr 2/112/06 z 10 listopada 2006 r., zezwalającą na stosowanie stomatologicznego aparatu rtg typu Heliodent DS w Pracowni Rentgenowskiej w Wolbromiu, ul. Skalska 22, c. Decyzję Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego: znak: NR.9026.1.53.2012, nr 1/104/2012, z 7 listopada 2012 r., zezwalającą na uruchomienie pracowni rtg w zakresie diagnostyki medycznej, w której zainstalowane są aparaty rtg: densytometr-dexxum T, diagnostyczny do zdjęć-control X, stomatologiczny punktowy-heliodent DS, znak: NHR.9026.1.67.2011, nr 2/74/2011, z 14 lipca 2011 r., zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego densytometr-dexxum T, znak: NR.9026.1.53.2012, nr 2/112/2012, z 7 listopada 2012 r., zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego Control X, 4
d. Decyzję Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego: znak: NR.9026.1.67.2011, nr 1/52/2011, z 14 lipca 2011 r., zezwalającą na uruchomienie pracowni rtg w zakresie diagnostyki medycznej, w której zainstalowane jest aparat rtg-mammograf-lorad M IV, znak: NR.9026.1.67.2011, nr 2/70/2011, z 14 lipca 2011 r., zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rtg-mammograf-lorad M IV, e. Decyzję Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego: znak: NR.9026.1.53.2012, nr 1/99/2012, z 7 listopada 2012 r., zezwalającą na uruchomienie pracowni rtg w Bukownie, ul. Zwycięstwa 9 w zakresie diagnostyki medycznej, w której zainstalowany jest aparat rtg diagnostyczny do zdjęć-genesis 50, znak: NR.9026.1.53.2012, nr 2/106/2012, z 7 listopada 2012 r., zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego Genesis 50 w pracowni rtg w Bukownie, f. Decyzje Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Olkuszu: znak: PSSE.NNZ.5160-D32/49/13 z 6 grudnia 2013 r. stwierdzającą, że gabinety diagnostyczno-zabiegowe (5) usytuowane w obiekcie zlokalizowanym w Wolbromiu, przy ul. Skalskiej 22 spełniają wymagania sanitarne i fachowe dla pomieszczeń i urządzeń podmiotu wykonującego działalność leczniczą, określone obowiązującymi przepisami prawa. znak: PSSE.NNZ.5160-D6/5/14 z 5 marca 2014 r. stwierdzającą, że gabinety diagnostyczno-zabiegowe (2) usytuowane w obiekcie zlokalizowanym w Bukownie, przy ul. Zwycięstwa 9 spełniają wymagania sanitarne i fachowe dla pomieszczeń i urządzeń podmiotu wykonującego działalność leczniczą, określone obowiązującymi przepisami prawa. Nie przedstawiono aktualnej decyzji właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej dotyczącej spełniania przez pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą wymagań odpowiednio do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz. 739). 8. Podmiot przedstawił umowy ubezpieczenia OC zawarte z Towarzystwem Ubezpieczeń INTER Polska S.A.: z 6 grudnia 2013 r. na okres od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2014 r., z 31 grudnia 2014 r. na okres od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2015 r. Ww. umowy nie zostały złożone do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego. W trakcie kontroli pouczono o konieczności składania kontynuacji ubezpieczenia wraz z wnioskiem o wpis zmian, w momencie wygaśnięcia umowy, nie później niż w terminie 7 dni od zawarcia nowej, (art. 25 pkt 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217 z późn. zm.). 9. W trakcie kontroli ustalono, że świadczenia zdrowotne udzielane są przez 52 lekarzy, 36 pielęgniarek, 3 położne, 5 techników rtg, 2 diagnostów laboratoryjnych oraz 2 analityków medycznych. Lekarze posiadają odpowiednie specjalizacje w zakresie udzielanych świadczeń w poszczególnych poradniach. Skontrolowano losowo wybrane akta osobowe osób udzielających świadczeń zdrowotnych (10 lekarzy, 4 pielęgniarek, 3 techników elektroradiologii, 1 diagnosty laboratoryjnego), które zawierały kopie dokumentów potwierdzających kwalifikacje zawodowe pracowników, m.in. aktualne certyfikaty potwierdzające zdanie egzaminu 5
w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta, zaświadczenie Głównego Inspektora Sanitarnego o nadaniu uprawnień inspektora ochrony radiologicznej typu R w pracowniach stosujących aparaty rentgenowskie w celach medycznych, kurs kwalifikacyjny w dziedzinie pielęgniarstwa środowiska nauczania i wychowania, kurs kwalifikacyjny w dziedzinie pielęgniarstwa rodzinnego, kurs dokształcający z zakresu szczepień ochronnych. W aktach osobowych personelu znajdowały się zaświadczenia lekarskie o braku przeciwwskazań zdrowotnych do wykonywania pracy na zajmowanych stanowiskach. 10. Skontrolowano losowo wybrane dokumenty potwierdzające dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną posiadanego sprzętu i aparatury wykorzystywanej przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych (aparat: EEG, USG, EKG, densytometr, autorefraktometr. Aktualne przeglądy techniczne przeprowadzono 11 lutego 2015 r. co zostało potwierdzone wpisami w paszportach technicznych. Z wpisów w wynika, że nie są przestrzegane wyznaczone daty kolejnych przeglądów technicznych, które powinny odbyć się w sierpniu 2014 r. W trakcie kontroli zwrócono uwagę o konieczności przestrzegania przepisów art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 779 z późn. zm.). 11. W zakresie zbiorczej dokumentacji medycznej prowadzona jest Księga przyjęć w formie elektronicznej (program mmedica). Ponadto skontrolowano księgi pracowni diagnostycznej w Pracowni RTG oraz w Pracowni USG, a także księgi zabiegów prowadzone w gabinetach zabiegowych Poradni Okulistycznej i Poradni Lekarza Rodzinnego. Księga Pracowni RTG, Księga Pracowni USG, Książka gabinetu zabiegowego Poradni Lekarza Rodzinnego, nie zawierały pełnego oznaczenia lekarza zlecającego badanie/zabieg tj.: imienia, tytułu zawodowego, uzyskanych specjalizacji oraz numeru prawa wykonywania zawodu, wpisy opatrzone były jedynie nazwiskiem lekarza. W zakresie indywidualnej dokumentacji medycznej skontrolowano 60 historii zdrowia i choroby z poradni: Lekarza Rodzinnego, Neurologii Dziecięcej, Okulistycznej, Kardiologicznej, Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej. Do indywidualnej dokumentacji medycznej dołączane są oświadczenia pacjentów o upoważnieniu osoby do udostępnienia dokumentacji medycznej, do wglądu do dokumentacji medycznej po śmierci, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą albo oświadczenia o braku takiego upoważnienia. Brak oświadczeń pacjentów o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych. Pouczono o konieczności zweryfikowania treści oświadczeń co do zgodności z zapisem 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2014, poz. 177 z późn. zm.). W większości przypadków dokumentacja medyczna w oznaczeniu podmiotu zawierała nieaktualną część I systemu resortowych kodów identyfikacyjnych odpowiadającą numerowi księgi rejestrowej. 12. Podmiot przedstawił umowę na świadczenie usług w zakresie odbioru, transportu i unieszkodliwiania odpadów medycznych, zawartą z Firmą REMONDIS MEDISON Sp. z o.o. 18 lipca 2012 r. na czas nieokreślony. Przedstawiono karty przekazania odpadów medycznych. 13. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do 6
postanowień art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm). 14. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna wypełniona przez Prezesa Zarządu stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli, kontrolowana działalność została oceniona: pozytywnie z nieprawidłowościami w zakresie: 1. Nie dopełnienia formalności dotyczących aktualizacji danych rejestrowych wynikających z obowiązujących przepisów i nie złożenia wniosku o wpis zmian do 31 grudnia 2012 r. 2. Nie wykreślenia z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą nie funkcjonujących komórek organizacyjnych tj.: Poradni Diabetologicznej, Poradni Preluksacyjnej, Poradni Wad Postawy, Gabinetu Pielęgniarki i Położnej Środowiskowej, Gabinetu Medycyny Szkolnej przy Gimnazjum nr 1 w Wolbromiu, Gabinetu Medycyny Szkolnej przy Gimnazjum nr 3 w Wolbromiu oraz Gabinetu Medycyny Szkolnej przy Zespole Szkół w Zarzeczu. 3. Braku wpisu do ww. rejestru funkcjonujących komórek organizacyjnych tj.: Pracowni RTG w Bukownie, 2 Gabinetów diagnostyczno-zabiegowych w Bukownie oraz 5 Gabinetów diagnostyczno-zabiegowych, Gabinetu położnej środowiskowej, Gabinetu pielęgniarki środowiskowej oraz Gabinetu medycyny szkolnej przy Gimnazjum nr 4 w Wolbromiu. 4. Braku aktualnej decyzji właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej dotyczącej spełniania wymagań sanitarnych i fachowych dla pomieszczeń i urządzeń podmiotu wykonującego działalność leczniczą, określonych obowiązującymi przepisami prawa. 5. Nieaktualnych zapisów w regulaminie organizacyjnym w ww. zakresie. 6. Braku złożenia umów ubezpieczenia OC do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 7. Prowadzenia zbiorczej i indywidualnej dokumentacji medycznej, w ww. zakresie. Wyniki kontroli będą umieszczone w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod 10 i 12 lutego 2015 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm) prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. 7
Do protokołu wniesiono zastrzeżenia/nie wniesiono zastrzeżenia* Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Podpisy osób kontrolujących PREZES ZARZĄDU Starszy Inspektor (-) lek. med. Maria Kulka-Rybczyńska (-) Anna Kur Starszy Inspektor (-) Małgorzata Lebiest Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej MIEJSKO-GMINNE CENTRUM MEDYCZNE WOL-MED Sp. z o.o. 32-340 Wolbrom, ul. Skalska 22 NIP 637-19-21-789, REGON 357208244 Wolbrom, 16 marca 2015 r. *niepotrzebne skreślić 8