WOJEWODA ŚLĄSKI Bielsko-Biała, dnia 22 października 2012r. NZIII.9612.117.2012 Pani Ewa Beata Długajczyk Wiceprezes Członek Zarządu EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. Sobieskiego 83 43-300 Bielsko-Biała RZ WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w kierowanym przez podmiot leczniczy działający pod firmą EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Bielsku-Białej (43-300) przy ul. 1 Maja 49/2 (od dnia 9.10.2012r. przy ul. Sobieskiego 83) o numerze rejestrowym 000000013897, przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne EURO MEDICA Sp. z o.o. w Bielsku-Białej, ul. Bolesława Prusa 59, kontrolę planową sprawdzającą w zakresie sprawdzenia wykonania zaleceń pokontrolnych, które zostały wydane w wystąpieniu pokontrolnym znak NZ/III/8012/51/11/145 z dnia 21 czerwca 2011r. w okresie od dnia 1 lipca 2011r. do dnia 14 września 2012r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.117.2012 podpisanym w dniu 9 października 2012r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zaleceń pokontrolnych wydanych w wystąpieniu pokontrolnym znak NZ/III/8012/51/11/145 z dnia 21 czerwca 2011r. w odniesieniu do aktualnych norm prawnych regulujących funkcjonowanie podmiotu leczniczego należy ocenić negatywnie. Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe. Dokonując ocen cząstkowych miały zastosowanie kryteria legalności i rzetelności. 1. Zgodność zapisów w statucie lub regulaminie organizacyjnym i rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą z prowadzoną działalnością, w odniesieniu do wydanych zaleceń pokontrolnych należy ocenić negatywnie. Podmiot leczniczy nie zaktualizował zapisów statutowych i regulaminowych zgodnie ze stanem faktycznym oraz nie dopełnił obowiązku zgłoszenia zmian danych do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. W związku z powyższym nie zostało zrealizowane zalecenie pokontrolne wskazane w pkt a) wystąpienia pokontrolnego znak NZ/III/8012/51/11/145 z dnia 21 czerwca 2011r. 1
Statut nadany uchwałą zarządu spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w dniu 27 października 2010r. dla Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne EURO MEDICA Sp. z o.o. nie został zaktualizowany w kwestii struktury organizacyjnej i zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych w odniesieniu do stanu faktycznego. Statut został opracowany w oparciu o przepisy ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (j.t. z 2007r. Dz. U. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.), która została uchylona z dniem 1 lipca 2011r. Zapisy statutowe nie zostały zaktualizowane w związku z wejściem w życie przepisów wprowadzonych ustawą z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). Wykazana nieprawidłowość spowodowała naruszenie art. 23 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. Statut nadany uchwałą zarządu spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w dniu 27 października 2010r. został uchylony uchwałą zarządu spółki z dnia 29 czerwca 2012r., która weszła w życie z dniem 1 lipca 2012r. Z uwagi na utratę mocy prawnej statutu zarząd spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością uchwalił regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego, obowiązujący od dnia 1 lipca 2012r. Kontrolujący stwierdzili niezgodność zapisów regulaminowych z prowadzoną przez podmiot działalnością leczniczą, w kwestii struktury organizacyjnej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych. Struktura organizacyjna określona w zapisach regulaminowych obejmuje komórki organizacyjne przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, które nie prowadzą działalności tj.: poradnię schorzeń tarczycy, poradnię endokryno-osteoporozy, poradnię reumatologiczną, zespół wypadkowy, poradnię urazowo-ortopedyczną dla dorosłych i dzieci, poradnię neurologiczną, poradnię dermatologiczną, poradnię preluksacyjną, poradnię chorób naczyń, poradnię medycyny pracy, poradnię kardiologii dziecięcej, poradnię chirurgii dla dzieci, poradnię proktologiczną, poradnię diabetologiczną, poradnię diabetologiczną dla dzieci, poradnię neurologii dziecięcej, poradnię logopedyczną, poradnię wad postawy, zespół długoterminowej opieki domowej mieszczące się w Bielsku-Białej przy ul. Prusa 59 oraz poradnię kardiologii dla dzieci, poradnię medycyny pracy, poradnię neurologii dla dzieci mieszczące się w Bielsku-Białej przy ul. Sobieskiego 83. Struktura organizacyjna określona w zapisach regulaminowych nie zawiera punktów pobrań materiałów do badań, w ramach których udzielane są świadczenia zdrowotne w Bielsku-Białej przy ul. B. Prusa 59 oraz w Bielsku-Białej przy ul. Sobieskiego 83. W strukturze organizacyjnej nie wyszczególniono komórek organizacyjnych z uwagi na miejsce udzielania świadczeń. Wykazana nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. Podmiot leczniczy nie dopełnił obowiązku zgłoszenia organowi prowadzącemu rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zmian danych objętych rejestrem, w kwestii zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych oraz struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu zgodnie ze stanem faktycznym. Wykazana nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. Odpowiedzialność za powyższe nieprawidłowości ponosi zarząd spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, reprezentowany przez Ewę Beatę Długajczyk pełniącą funkcję Wiceprezesa-Członka Zarządu. 2
2. Prowadzenie dokumentacji organizacyjnej podmiotu leczniczego należy ocenić w części pozytywnie z nieprawidłowościami, w części negatywnie. Zarząd Spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, będący w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 1) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej kierownikiem, ustalił regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego, obowiązujący od dnia 1 lipca 2012r. Zapisy regulaminowe nie odpowiadają w pełni wymogom określonym w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). W związku z powyższym zalecenie pokontrolne wskazane w pkt c) wystąpienia pokontrolnego znak NZ/III/8012/51/11/145 z dnia 21 czerwca 2011r. zostało wykonane częściowo. Umowy zawarte z podwykonawcami zostały zaktualizowane zgodnie z zapisami rejestrowymi w kwestii oznaczenia podmiotu leczniczego. Oznaczenia podmiotu leczniczego określone w umowach cywilnoprawnych zawartych w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych są niezgodne z wpisem firmy podmiotu w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Z uwagi na powyższe zalecenie pokontrolne wskazane w pkt b) wystąpienia pokontrolnego Wykazana nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 43 2 2 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (Dz.U. z 1964 r., Nr 16, poz. 93 z późn. zm.). Podmiot leczniczy uzyskał decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Bielsku-Białej stwierdzającą, że pomieszczenia i urządzenia punktów pobrań materiału do badań oraz gabinetów szczepień zlokalizowanych w Bielsku-Białej przy ul. B. Prusa 59 i przy ul. Sobieskiego 83 spełniają warunki określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej. W powyższej decyzji nie ujęto gabinetów zabiegowych mieszczących się Bielsku-Białej przy ul. B. Prusa 59 oraz w Bielsku-Białej przy ul. Sobieskiego 83. Wobec powyższego zalecenie pokontrolne wskazane w pkt e) wystąpienia pokontrolnego Wykazana nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 100 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Podmiot leczniczy nie uzyskał aktualnej opinii właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej potwierdzającej spełnianie warunków określonych w art. 22 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej przez pomieszczenia i urządzenia poradni ginekologiczno-położniczej mieszczącej się w Bielsku-Białej przy ul. Prusa 59. Wobec powyższego zalecenie pokontrolne wskazane w pkt f) wystąpienia pokontrolnego znak NZ/III/8012/51/11/145 z dnia 21 czerwca 2011r. nie zostało zrealizowane. Wykazana nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 100 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. Odpowiedzialność za powyższe nieprawidłowości ponosi zarząd spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, reprezentowany przez Ewę Beatę Długajczyk pełniącą funkcję Wiceprezesa-Członka Zarządu. 3
3. Sprawdzenie przestrzegania praw pacjenta do informacji o rodzaju i zakresie udzielanych świadczeń zdrowotnych należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Informacje dotyczące rodzaju i zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych znajdujące się w miejscach ogólnodostępnych w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego zostały zaktualizowane zgodnie ze stanem faktycznym. Według stanu na dzień rozpoczęcia czynności kontrolnych na stronie internetowej pod adresem www.euromedica.com.pl znajdowała się nieaktualna informacja dotycząca zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych. Wykazana nieprawidłowość stanowiła naruszenie art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.) w powiązaniu z art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (j.t. Dz. U. 2012r. poz. 159 z późn.zm.). Informacja dotycząca zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych została zaktualizowana w trakcie przeprowadzania czynności kontrolnych. Wobec powyższego zalecenie pokontrolne wskazane w pkt i) wystąpienia pokontrolnego znak NZ/III/8012/51/11/145 z dnia 21 czerwca 2011r. zostało zrealizowane w części dotyczącej aktualizacji informacji odnośnie rodzaju i zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych znajdujących się w miejscach ogólnodostępnych. Zalecenie w części dotyczącej aktualizacji informacji odnośnie rodzaju i zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych znajdujących się na stronie internetowej zostało wykonane, jednakże po terminie wyznaczonym na jego realizację. Odpowiedzialność za powyższe nieprawidłowości ponosił zarząd spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, reprezentowany przez Ewę Beatę Długajczyk pełniącą funkcję Wiceprezesa-Członka Zarządu. 4. Spełnianie przez podmiot leczniczy warunków dotyczących zabezpieczenia kadrowego zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych w poradni ginekologiczno-położniczej należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Podmiot leczniczy przedstawił organowi kontrolnemu dokumenty potwierdzające posiadane uprawnienia i kwalifikacje osób udzielających świadczeń zdrowotnych w poradni ginekologiczno-położniczej w Bielsku-Białej przy ul. B. Prusa 59 oraz umowy zawarte na realizację świadczeń zdrowotnych w powyższym zakresie. Kontrolującym nie przedstawiono aktualnych dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań zdrowotnych przez osoby udzielające świadczeń zdrowotnych w poradni ginekologiczno-położniczej. Wobec powyższego zalecenie pokontrolne wskazane w pkt g) wystąpienia pokontrolnego Wykazana nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Odpowiedzialność za powyższą nieprawidłowość ponosi zarząd spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, reprezentowany przez Ewę Beatę Długajczyk pełniącą funkcję Wiceprezesa-Członka Zarządu. 4
5. Spełnianie wymogu posiadania przez podmiot leczniczy pomieszczeń do udzielania świadczeń zdrowotnych, sprawdzone poprzez wizytację pomieszczeń przedsiębiorstwa podmiotu należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Komórki organizacyjne przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego zostały oznaczone zgodnie z wpisami w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. W miejscach ogólnodostępnych zamieszczono oznaczenia przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego zgodne z zapisami rejestrowymi. Stosowane przez podmiot leczniczy oznaczenia znajdujące się na budynkach, w których mieszczą się komórki organizacyjne przedsiębiorstwa podmiotu są niezgodne z wpisem w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Ponadto informacje zamieszczone na stronie internetowej pod adresem www.euromedica.com.pl zawierają oznaczenia podmiotu leczniczego/przedsiębiorstwa podmiotu niezgodne z wpisem w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. Z uwagi na powyższe zalecenie pokontrolne wskazane w pkt. b) wystąpienia pokontrolnego Wykazane nieprawidłowości stanowią naruszenie art. 43 2 2 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (Dz.U. z 1964 r., Nr 16, poz. 93 z późn. zm.) oraz art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (j.t. Dz.U. z 2012r. poz. 159 z późn.zm.) Wobec zalecenia pokontrolnego dotyczącego bezwzględnego przestrzegania zakazu podawania do publicznej wiadomości treści reklamowych podmiot leczniczy usunął informacje, które nosiły znamiona reklamy, znajdujące się na stronie internetowej pod adresem www.euromedica.com.pl. Kontrolujący poinformowali osobę upoważnioną do reprezentowania podmiotu leczniczego, iż treść i forma informacji o zakresie i rodzaju udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej, nie mogą mieć cech reklamy zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn.zm.). Odpowiedzialność za niewykonanie zaleceń pokontrolnych ponosi Zarząd Spółki EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, reprezentowany przez Ewę Beatę Długajczyk, pełniącą funkcję Wiceprezesa Członka Zarządu. EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością dokonała wpisu zmian dotyczących adresu siedziby spółki w Rejestrze Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego w dniu 9 października 2012r. oraz w rejestrze REGON Głównego Urzędu Statystycznego. Siedziba spółki mieści się w Bielsku-Białej (43-300) przy ul. Sobieskiego 83. W celu usunięcia wykazanych nieprawidłowości podmiot leczniczy winien: 1. Zaktualizować regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego zgodnie ze stanem faktycznym i prowadzoną przez podmiot działalnością leczniczą oraz przedstawić uwierzytelnioną kopię organowi kontrolnemu. Podstawę prawną stanowi art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). 2. Uzyskać aktualną opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej potwierdzającą spełnianie warunków o których mowa w art. 22 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej, złożyć powyższy dokument organowi prowadzącemu rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz przedstawić uwierzytelnioną kopię organowi kontrolnemu. Podstawę prawną stanowi art. 100 ust. 4 i ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.). 5
3. Zgłosić zmiany danych objętych wpisem do rejestru do organu prowadzącego rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą w odniesieniu do stanu faktycznego. Podstawę prawną stanowi art. 107 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) 4. Uzyskać aktualne dokumenty potwierdzające spełnianie wymagań zdrowotnych przez osoby udzielające świadczeń zdrowotnych w poradni ginekologiczno- położniczej w Bielsku-Białej przy ul. B. Prusa 59 oraz przedstawić uwierzytelnione kopie organowi kontrolnemu. Podstawę prawną stanowi art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) 5. Stosować oznaczenia podmiotu leczniczego oraz prowadzonego przez niego przedsiębiorstwa zgodnie z wpisem w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz przedstawić do wglądu organowi kontrolnemu zaktualizowane umowy cywilnoprawne zawarte w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych. Podstawę prawną stanowi art. 43 2 2 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (Dz.U. z 1964 r., Nr 16, poz. 93 z późn. zm.) oraz art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (j.t. Dz.U. z 2012r. poz. 159 z późn.zm.) W związku ze zmianą adresu siedziby spółki, podmiot leczniczy winien zaktualizować dokumentację organizacyjną, jak również uwzględnić powyższą zmianę przy dokonaniu zgłoszenia zmian w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Oczekuję przedstawienia przez Zarząd Spółki działającej pod firmą EURO MEDICA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Bielsku-Białej, ul. Sobieskiego 83 w terminie 14 dni od dnia otrzymania wystąpienia pokontrolnego informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem wobec podmiotu leczniczego procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.), tj. procedury wykreślenia z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Do wiadomości: 1.Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 2.a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej.... (Podpis zarządzającego kontrolą) 6