Przedstawiony w trakcie kontroli Regulamin organizacyjny NZOZ Telemedycyna Polska z dnia 16 marca 2012r. w części nie spełnia wymogów art.

Transkrypt

1 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 31 października 2013r. NZIII RZ WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Pan Ireneusz Plaza Prezes Zarządu Telemedycyna Polska Spółka akcyjna ul. Modelarska Katowice Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013r. poz. 217), zwanej niŝej ustawą Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie wykonującym działalność leczniczą o numerze rejestru działającym pod firmą Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej 12 wpisana do KRS pod numerem , prowadzącym przedsiębiorstwo podmiotu o nazwie NZOZ Telemedycyna Polska z miejscem wykonywania działalności pod adresem Zabrze (41-800), ul. Wolności 338B kontrolę planową pod względem medycznym w zakresie zgodności działania podmiotu leczniczego z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 217), zwanej niŝej ustawą oraz spełniania warunków do udzielania świadczeń medycznych za okres od dnia 21 marca 2012r. do dnia 27 września 2013r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII podpisanym przez Zarząd Spółki w dniu października 2013r. bez zastrzeŝeń. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie wskazanym w programie kontroli oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym oraz zapisów rejestrowych z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Przedstawiony w trakcie kontroli Regulamin organizacyjny NZOZ Telemedycyna Polska z dnia 16 marca 2012r. w części nie spełnia wymogów art. 24 ustawy: w zakresie art pkt 1) i 2) winien odnosić się do podmiotu leczniczego a nie jego przedsiębiorstwa w kwestiach wykonywanej działalności leczniczej. Przywoływany w art. 23 1

2 ustawy statut jest statutem podmiotu (tu spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna), a nie jego przedsiębiorstwa (nie posiada osobowości prawnej): w zakresie art pkt 3) struktura organizacyjna wskazana w 5 nie określa usytuowania w przedsiębiorstwie podmiotu Centrum Monitoringu Kardiologicznego, ani jego funkcji (nie określa tego równieŝ Statut NZOZ Telemedycyna Polska z r.) co w sytuacji, gdy poprzez Centrum podmiot kontrolowany udziela 100% świadczeń medycznych uznaje się za nieprawidłowość naruszającą przepisy ustawy; w zakresie art pkt 6) regulamin organizacyjny winien być rozszerzony o obowiązujące w podmiocie kontrolowanym procedury i regulaminy porządkowe (jak Regulamin Porządkowy Centrum Monitoringu Kardiologicznego NZOZ Telemedycyna Polska, poszczególne Procedury Udzielania Świadczeń Zdrowotnych dla Pacjentów NZOZ Telemedycyna Polska, itp.), które w sposób szczegółowy określają zakres i proces udzielanych świadczeń zdrowotnych i usług pomocniczych; w zakresie art pkt 8) regulamin organizacyjny winien być rozszerzony o procedurę przekazywania informacji o stanie zdrowia pacjenta, w tym zespołom ratunkowym wezwanym do pacjenta przez podmiot kontrolowany oraz procedurę udostępniania dokumentacji indywidualnej pacjenta innym podmiotom wskazanym w 11 regulaminu organizacyjnego, tak aby procesy te nie naruszały praw pacjenta i przepisów chroniących dane osobowe pacjentów; w zakresie art pkt 9) w regulaminie organizacyjnym podmiotu leczniczego wysokość opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej winna być określona cenowo i dostępna dla pacjentów podmiotu obecnych i potencjalnych; w zakresie art pkt 12) częścią regulaminu organizacyjnego podmiotu leczniczego, w przypadku udzielania świadczeń na zasadach komercyjnych winien być szczegółowy cennik świadczonych usług. Ponadto zarówno w okazanym regulaminie organizacyjnym jak i Statucie NZOZ Telemedycyna stosowana jest terminologia niezgodna z załoŝeniami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej. Termin zakład został zastrzeŝony wyłącznie dla podmiotów leczniczych niebędących przedsiębiorcą. PowyŜsze stanowi naruszenie art. 24 ust. 1 pkt 1), 2) 3), 6), 8), 9) i 12) ustawy. Za powyŝsze odpowiada Zarząd Spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej Zabezpieczenie kadrowe pod względem jakościowym i ilościowym w sposób prawidłowy zabezpiecza dostępność do świadczeń medycznych udzielanych przez podmiot kontrolowany. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy. 3. Aparaturę i sprzęt medyczny stosowany przy udzielaniu świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy. 4. Spełnianie warunków zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 4) lit. a) ustawy. 2

3 5. Warunki do udzielania świadczeń medycznych w systemie telemedycyny naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami: a) spełnianie warunków sanitarnych dla prowadzenia działalności leczniczej Posiadanie pomieszczeń odpowiadających wymaganiom odpowiednim do wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy pozytywnie z nieprawidłowością. Zgodnie z treścią art. 206 ustawy podmioty prowadzące zakłady opieki zdrowotnej w dniu wejścia w Ŝycie ustawy obowiązane były, w terminie do dnia 31 grudnia 2012r. dostosować ich działalność do przepisów ustawy Podmiot kontrolowany posiada pomieszczenia i urządzenia właściwe do rodzaju wykonywanej działalności oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych, jednakŝe nie posiada aktualnego postanowienia właściwej terytorialnie powiatowej inspekcji sanitarnej dla większości działających komórek organizacyjnych, czym narusza art. 17 ust. 1 pkt 1) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) w powiązaniu z art. 22, art. 100 ust. 5 oraz art. 206 ustawy. Za powyŝsze odpowiada Zarząd Spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej 12. Na etapie pisania protokołu kontroli strona kontrolowana przedstawiła wniosek złoŝony w dniu 23 września 2013r. do Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Gliwicach o wydanie opinii w drodze decyzji na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz.U. 2012r., poz. 739). Dodatkowo ze względu na specyfikę udzielania świadczeń zdrowotnych przez przedsiębiorstwo podmiotu, to jest w formie ambulatoryjnej specjalistycznej opieki lekarskiej w zakresie kardiologii prowadzonej w zdecydowanej większości przy wykorzystaniu nowoczesnych technologii teleinformatycznych poprzez prowadzenie całodobowego monitoringu (dyŝuru) kardiologicznego na odległość, posiadanie decyzji inspekcji sanitarnej wydaje się wymogiem istotnym wyłącznie pod względem formalnym i nie ma wpływu na jakość udzielanych świadczeń zdrowotnych i bezpieczeństwo pacjentów podmiotu. b) prawidłowość prowadzenia, przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej Prowadzenie, przechowywanie i udostępnianie przez podmiot dokumentacji medycznej naleŝy ocenić pozytywnie. Występuje jednak konieczność modyfikacji programu wspomagającego prowadzenie dokumentacji medycznej, tak aby zwiększyć jego stopień przydatności analitycznej oraz umoŝliwić prawidłowe monitorowanie udzielanych świadczeń zdrowotnych, w szczególności opieki profilaktycznej nad dziećmi i młodzieŝą. Stan obecny systemu powoduje moŝliwość błędnego odczytu danych i trudności w szybkim dostępie i przeglądzie badań profilaktycznych wcześniej wykonanych. Aparaturę i sprzęt medyczny stosowany przy udzielaniu świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy. 3

4 Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Uzyskać wydaną w drodze decyzji administracyjnej aktualną opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej potwierdzającą spełnianie warunków o których mowa w art. 22 ustawy oraz złoŝyć ją w organie prowadzącym rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą Wojewody Śląskiego, a potwierdzoną kopię dokumentu okazać organowi kontrolującemu. Podstawę prawną stanowi art. 17 ust. 1 pkt 1 w powiązaniu z art. 22 i art. 100 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2013 r., poz. 217). Równocześnie ze względu na specyfikę udzielania świadczeń medycznych podmiot winien zwrócić się do Ministerstwa Zdrowia o wydanie indywidualnej opinii w sprawie konieczności lub braku obowiązku posiadania przez podmiot leczniczy Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedziba w Katowicach opinii wymaganej art. 22 ustawy, a kopię takowej przedłoŝyć do organu rejestrowego. 2. Uzupełnić regulamin organizacyjny o zapisy szczegółowe określające funkcjonowanie podmiotu leczniczego i jego przedsiębiorstwa, zgodne ze stanem faktycznym i prowadzoną przez podmiot działalnością leczniczą, w szczególności o wskazane w pkt 1 strona 2 i 3 niniejszego wystąpienia pokontrolnego oraz przedstawić zaktualizowany Regulamin organizacyjny organowi kontrolującemu. Podstawę prawną stanowi art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2013 r., poz. 217). 3. Zobligować lekarzy prowadzących indywidualne praktyki lekarskie, którzy udzielają w podmiocie świadczeń na podstawie umów cywilnoprawnych, w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego, do aktualizacji zapisów w rejestrze praktyk zawodowych. Podstawę prawną stanowi art. 5 ust. 2 pkt 1 lit. a w powiązaniu z art.106 ust. 4 pkt 3 oraz art. 208 ust.2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2013r., poz 217). 4. Doprecyzować procedury udostępniania dokumentacji medycznej, zwłaszcza dokumentacji indywidualnej pacjentów wobec warunków wskazanych w rozdziale 7 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz.U. Nr 252, poz z późn.zm.) w powiązaniu z wymogami określonymi w rozdziale 7 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. z 2012r., poz. 159 z późn. zm. ). Oczekuję przedstawienia przez Zarząd Spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej 12 w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia numer 1 wskazanego na stronie 6 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; 4

5 w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganymi dokumentami, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej ( j.t. Dz.U. z 2013 r., poz. 217). Do wiadomości: 1. Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 2.a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5

6 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 31 października 2013r. NZIII RZ Pan Szymon Bula Wiceprezes Zarządu Telemedycyna Polska Spółka akcyjna ul. Modelarska Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013r. poz. 217), zwanej niŝej ustawą Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie wykonującym działalność leczniczą o numerze rejestru działającym pod firmą Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej 12 wpisana do KRS pod numerem , prowadzącym przedsiębiorstwo podmiotu o nazwie NZOZ Telemedycyna Polska z miejscem wykonywania działalności pod adresem Zabrze (41-800), ul. Wolności 338B kontrolę planową pod względem medycznym w zakresie zgodności działania podmiotu leczniczego z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 217), zwanej niŝej ustawą oraz spełniania warunków do udzielania świadczeń medycznych za okres od dnia 21 marca 2012r. do dnia 27 września 2013r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII podpisanym przez Zarząd Spółki w dniu października 2013r. bez zastrzeŝeń. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie wskazanym w programie kontroli oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym oraz zapisów rejestrowych z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Przedstawiony w trakcie kontroli Regulamin organizacyjny NZOZ Telemedycyna Polska z dnia 16 marca 2012r. w części nie spełnia wymogów art. 24 ustawy: w zakresie art pkt 1) i 2) winien odnosić się do podmiotu leczniczego a nie jego przedsiębiorstwa w kwestiach wykonywanej działalności leczniczej. Przywoływany w art. 23 1

7 ustawy statut jest statutem podmiotu (tu spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna), a nie jego przedsiębiorstwa (nie posiada osobowości prawnej): w zakresie art pkt 3) struktura organizacyjna wskazana w 5 nie określa usytuowania w przedsiębiorstwie podmiotu Centrum Monitoringu Kardiologicznego, ani jego funkcji (nie określa tego równieŝ Statut NZOZ Telemedycyna Polska z r.) co w sytuacji, gdy poprzez Centrum podmiot kontrolowany udziela 100% świadczeń medycznych uznaje się za nieprawidłowość naruszającą przepisy ustawy; w zakresie art pkt 6) regulamin organizacyjny winien być rozszerzony o obowiązujące w podmiocie kontrolowanym procedury i regulaminy porządkowe (jak Regulamin Porządkowy Centrum Monitoringu Kardiologicznego NZOZ Telemedycyna Polska, poszczególne Procedury Udzielania Świadczeń Zdrowotnych dla Pacjentów NZOZ Telemedycyna Polska, itp.), które w sposób szczegółowy określają zakres i proces udzielanych świadczeń zdrowotnych i usług pomocniczych; w zakresie art pkt 8) regulamin organizacyjny winien być rozszerzony o procedurę przekazywania informacji o stanie zdrowia pacjenta, w tym zespołom ratunkowym wezwanym do pacjenta przez podmiot kontrolowany oraz procedurę udostępniania dokumentacji indywidualnej pacjenta innym podmiotom wskazanym w 11 regulaminu organizacyjnego, tak aby procesy te nie naruszały praw pacjenta i przepisów chroniących dane osobowe pacjentów; w zakresie art pkt 9) w regulaminie organizacyjnym podmiotu leczniczego wysokość opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej winna być określona cenowo i dostępna dla pacjentów podmiotu obecnych i potencjalnych; w zakresie art pkt 12) częścią regulaminu organizacyjnego podmiotu leczniczego, w przypadku udzielania świadczeń na zasadach komercyjnych winien być szczegółowy cennik świadczonych usług. Ponadto zarówno w okazanym regulaminie organizacyjnym jak i Statucie NZOZ Telemedycyna stosowana jest terminologia niezgodna z załoŝeniami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej. Termin zakład został zastrzeŝony wyłącznie dla podmiotów leczniczych niebędących przedsiębiorcą. PowyŜsze stanowi naruszenie art. 24 ust. 1 pkt 1), 2) 3), 6), 8), 9) i 12) ustawy. Za powyŝsze odpowiada Zarząd Spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej Zabezpieczenie kadrowe pod względem jakościowym i ilościowym w sposób prawidłowy zabezpiecza dostępność do świadczeń medycznych udzielanych przez podmiot kontrolowany. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy. 3. Aparaturę i sprzęt medyczny stosowany przy udzielaniu świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy. 4. Spełnianie warunków zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 4) lit. a) 2

8 ustawy. 5. Warunki do udzielania świadczeń medycznych w systemie telemedycyny naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami: a) spełnianie warunków sanitarnych dla prowadzenia działalności leczniczej Posiadanie pomieszczeń odpowiadających wymaganiom odpowiednim do wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy pozytywnie z nieprawidłowością. Zgodnie z treścią art. 206 ustawy podmioty prowadzące zakłady opieki zdrowotnej w dniu wejścia w Ŝycie ustawy obowiązane były, w terminie do dnia 31 grudnia 2012r. dostosować ich działalność do przepisów ustawy Podmiot kontrolowany posiada pomieszczenia i urządzenia właściwe do rodzaju wykonywanej działalności oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych, jednakŝe nie posiada aktualnego postanowienia właściwej terytorialnie powiatowej inspekcji sanitarnej dla większości działających komórek organizacyjnych, czym narusza art. 17 ust. 1 pkt 1) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) w powiązaniu z art. 22, art. 100 ust. 5 oraz art. 206 ustawy. Za powyŝsze odpowiada Zarząd Spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej 12. Na etapie pisania protokołu kontroli strona kontrolowana przedstawiła wniosek złoŝony w dniu 23 września 2013r. do Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Gliwicach o wydanie opinii w drodze decyzji na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz.U. 2012r., poz. 739). Dodatkowo ze względu na specyfikę udzielania świadczeń zdrowotnych przez przedsiębiorstwo podmiotu, to jest w formie ambulatoryjnej specjalistycznej opieki lekarskiej w zakresie kardiologii prowadzonej w zdecydowanej większości przy wykorzystaniu nowoczesnych technologii teleinformatycznych poprzez prowadzenie całodobowego monitoringu (dyŝuru) kardiologicznego na odległość, posiadanie decyzji inspekcji sanitarnej wydaje się wymogiem istotnym wyłącznie pod względem formalnym i nie ma wpływu na jakość udzielanych świadczeń zdrowotnych i bezpieczeństwo pacjentów podmiotu. b) prawidłowość prowadzenia, przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej Prowadzenie, przechowywanie i udostępnianie przez podmiot dokumentacji medycznej naleŝy ocenić pozytywnie. Występuje jednak konieczność modyfikacji programu wspomagającego prowadzenie dokumentacji medycznej, tak aby zwiększyć jego stopień przydatności analitycznej oraz umoŝliwić prawidłowe monitorowanie udzielanych świadczeń zdrowotnych, w szczególności opieki profilaktycznej nad dziećmi i młodzieŝą. Stan obecny systemu powoduje moŝliwość błędnego odczytu danych i trudności w szybkim dostępie i przeglądzie badań profilaktycznych wcześniej wykonanych. Aparaturę i sprzęt medyczny stosowany przy udzielaniu świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy. 3

9 Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Uzyskać wydaną w drodze decyzji administracyjnej aktualną opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej potwierdzającą spełnianie warunków o których mowa w art. 22 ustawy oraz złoŝyć ją w organie prowadzącym rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą Wojewody Śląskiego, a potwierdzoną kopię dokumentu okazać organowi kontrolującemu. Podstawę prawną stanowi art. 17 ust. 1 pkt 1 w powiązaniu z art. 22 i art. 100 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2013 r., poz. 217). Równocześnie ze względu na specyfikę udzielania świadczeń medycznych podmiot winien zwrócić się do Ministerstwa Zdrowia o wydanie indywidualnej opinii w sprawie konieczności lub braku obowiązku posiadania przez podmiot leczniczy Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedziba w Katowicach opinii wymaganej art. 22 ustawy, a kopię takowej przedłoŝyć do organu rejestrowego. 2. Uzupełnić regulamin organizacyjny o zapisy szczegółowe określające funkcjonowanie podmiotu leczniczego i jego przedsiębiorstwa, zgodne ze stanem faktycznym i prowadzoną przez podmiot działalnością leczniczą, w szczególności o wskazane w pkt 1 strona 2 i 3 niniejszego wystąpienia pokontrolnego oraz przedstawić zaktualizowany Regulamin organizacyjny organowi kontrolującemu. Podstawę prawną stanowi art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2013 r., poz. 217). 3. Zobligować lekarzy prowadzących indywidualne praktyki lekarskie, którzy udzielają w podmiocie świadczeń na podstawie umów cywilnoprawnych, w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego, do aktualizacji zapisów w rejestrze praktyk zawodowych. Podstawę prawną stanowi art. 5 ust. 2 pkt 1 lit. a w powiązaniu z art.106 ust. 4 pkt 3 oraz art. 208 ust.2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (j.t. Dz.U. z 2013r., poz 217). 4. Doprecyzować procedury udostępniania dokumentacji medycznej, zwłaszcza dokumentacji indywidualnej pacjentów wobec warunków wskazanych w rozdziale 7 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz.U. Nr 252, poz z późn.zm.) w powiązaniu z wymogami określonymi w rozdziale 7 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. z 2012r., poz. 159 z późn. zm. ). Oczekuję przedstawienia przez Zarząd Spółki Telemedycyna Polska Spółka Akcyjna z siedzibą w Katowicach przy ul. Modelarskiej 12 w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia numer 1 wskazanego na stronie 6 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; 4

10 w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganymi dokumentami, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej ( j.t. Dz.U. z 2013 r., poz. 217). Do wiadomości: 1. Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 2.a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5