IDT-1245-IE -- CareSens N (A) vs. YSI 2300 -- Dokument: 1245_A_CareSensN_Sys_acc2_Y_130325.xls acc_report System dokładnosci (ISO/DIS 15197) (wg miedzynarodowych standardow) System testowany: System odniesienia: Probka: CareSens N (A) YSI 2300 pełna krew (kapilarna) Plik danych: 1245_A_CareSensN_Ausw_Y_130325.xls Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy < 5.55 mmol/l (100 mg/dl) w obrebie ± 0.28 mmol/l (w obrebie ± 5 mg/dl) w obrebie ± 10 mg/dl) w obrebie ± 0.83 mmol/l w obrebie ± 15 mg/dl) 32 / 62 (52 %) 55 / 62 (89 %) 62 / 62 (100 %) Wyniki dokładnosci sytemu dla stezenia glukozy 5.55 mmol/l (100 mg/dl) w obrebie ± 5 % w obrebie ± 10 % w obrebie ± 15 % 100 / 138 (72 %) 131 / 138 (95 %) 137 / 138 (99 %) Wyniki połaczonego systemu dokładnosci (całkowite i wzgledne odchylenie) w obrebie ± 0.28 mmol/l & ± 5 % (w obrebie ± 5 mg/dl & ± 5 %) & ± 10 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 10 %) & ± 15 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 15 %) w obrebie ± 0.83 mmol/l & ± 15 % (w obrebie ± 15 mg/dl & ± 15 %) 132 / 200 (66 %) 186 / 200 (93 %) 192 / 200 (96 %) 199 / 200 (99.5 %) CareSens N (A), system pomiaru glukozy we krwi, odpowiada wymogom systemu dokładnosci ISO/DIS 15197 wg standardow miedzynarodowych. 199 of 200 (99.5%) rezultatow miesci sie w tej normie. Instytut Towarzystwa Rozwoju i Badan Technologii Diabetologicznych na Uniwersytecie Ulm 1 / 1
26.03.2013 System dokładnosci (ISO 15197) System testowany: System odniesienie: Probka: CareSens N (A) YSI 2300 pełna krew (kapilarna) Plik danych: 1245_A_CareSensN_Ausw_Y_130325.xls Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy < 4.2 mmol/l (75 mg/dl) w obrebie ± 0.28 mmol/l (w obrebie ± 5 mg/dl) (w obrebie ±10 mg/dl) w obrebie ± 0.83 mmol/l (w obrebie ± 15 mg/dl) 17 / 38 (45 %) 36 / 38 (95 %) 38 / 38 (100 %) Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy >= 4.2 mmol/l (75 mg/dl) w obrebie ± 5 % w obrebie ± 10 % w obrebie ± 15 % w obrebie ± 20 % 115 / 162 (71 %) 149 / 162 (92 %) 160 / 162 (99 %) 161 / 162 (99 %) Wyniki połaczonego systemu dokładnosci (całkowite i wzgledne odchylenie) w obrebie ± 0.28 mmol/l & ± 10 % (w obrebie ± 5 mg/dl & ± 10 %) & ± 10 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 10 %) & ± 15 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 15 %) w obrebie ± 0.83 mmol/l & ± 20 % (w obrebie ± 15 mg/dl & ± 20 %) 166 / 200 (83 %) 185 / 200 (92.5 %) 196 / 200 (98 %) 199 / 200 (99.5 %) CareSens N (A), system pomiaru glukozy we krwi, odpowiada wymogom systemu dokładnosci ISO/DIS 15197 wg standardow miedzynarodowych. 199 of 200 ( 99.5%) rezultatow miesci sie w tej normie. 1245_A_CareSensN_Sys_acc_Y_130326.xls acc_report
26.03.2013 Całkowita roznica miedzy CareSens N (A) a YSI2300 180 150 120 CareSens N (A) - YSI 2300 [mg/dl] 90 60 30 0-30 -60-90 -120-150 -180 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 650 Stezenie glukozy (YSI 2300) [mg/dl] 1245_A_CareSensN_Sys_acc_Y_130326.xls abs. diff. plot (mgdl) (2)
CareSens N (A) - YSI 2300 v2.30 Test Rozkład - Podsumowanie YSI 2300 [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marzec 2013 60 Histogram 50 Czestotliwosc 40 30 20 10 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 YSI 2300 [mg/dl] n 200 Srednia 171.754 Mediana 142.000 95% CI 156.637 to 186.870 96.0% CI 129.250 to 159.000 SE 7.6659 Zasieg 457.75 Wariancja 11 753.306 IQR 133.242 SD 108.413 95% CI 98.727to 120.222 Percentyl 0th 30.250 (minimum) CV 63.1% 25th 93.613 (1 kwaryl) 50th 142.000 (mediana) Asymetria 1.12 75th 226.854 (3 kwartyl) Kurtoza 0.60 100th 488.000 (maksimum)
CareSens N (A) - YSI 2300 v2.30 Test Rozkład - Podsumowanie CareSens N (A) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 60 Histogram 50 Czestotliwosc 40 30 20 10 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 CareSens N (A) [mg/dl] n 200 Srednia 175.965 Mediana 141.000 95% CI 159.884 to 192.046 96.0% CI 128.000 to 155.000 SE 8.1548 Zakres 496.00 Wariancja 13 300.245 IQR 133.500 SD 115.327 95% CI 105.024 to 127.889 Percentile 0th 37.000 (minimum) CV 65.5% 25th 94.000 (1 kwartyl) 50th 141.000 (mediana) Asymetria 1.32 75th 227.500 (3 kwartyl) Kurtoza 1.21 100th 533.000 (maksimum)
CareSens N (A) - YSI 2300 Test Zgodnosc - Altman Bland v2.30 YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (A) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 110 Wykres roznicy wzglednej [Bland-Altman] Roznica (CareSens N (A) [mg/dl] - YSI 2300 [mg/d L]) [mg/dl] 90 70 50 30 10-10 -30-50 -70-90 -110 0 100 200 300 400 500 600 Srednia z całosci [mg/dl] Tozsamosc Bład obciazony (4.212) 95% Limitu zgodnosci (-21.115 to 29.538)
CareSens N (A) - YSI 2300 Test Zgodnosc - Altman Bland v2.30 YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (A) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 Roznica (CareSens N (A) [mg/dl] - YSI 2300 [mg/d L]) / Srednia w całosci [%] 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% Wykres roznicy bezwzglednej [Bland-Altman] 0 100 200 300 400 500 600 Srednia z całosci [mg/dl] Tozsamosc Bład obciazony (2.3%) 95% Limitu zgodnosci (-9.9% to 14.5%)
CareSens N (A) - YSI 2300 v2.30 Test Metoda poronawcza - Passing & Bablok YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (A) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 n 200 Zakres 30.250 to 488.000 Powtorzenia YSI 2300 [mg/dl] 1 CareSens N (A) [mg/dl] 1 Bł. obciazony 95% CI Stała 0.45-1.97 to 2.72 Proporcjonalnosc 1.01 0.99 to 1.03 H 0 : Stałty bł. obciaz = 0. H: 1 Stały bł. obciaz. 0. H 0 : Proporcjonalny bł. obciaz. 1 = 1. H: Proporcjonalny bł. obciaz. 1. 600 Siatka rozrzutu z Passing & Bablok Fit 500 CareSens N (A) [mg/dl] 400 300 200 Tozsamosc Passing & Bablok (I) fit (0.45 + 1.01x) 100 0 0 100 200 300 400 500 600 YSI 2300 [mg/dl]
CareSens N (A) - YSI 2300 Analizy 1 Przecietny Bład Sredni = 5.09 Pierwiastek kwadratowy z błedu sredniego = 7.01 95% Zakres pewnosci = 14.0144 BD Siatki błedu Obszar Numer Procent A 200 100.0% B 0 0.0% C 0 0.0% D 0 0.0% E 0 0.0% Siatka błedu Clarke'a Obszar Numer Procent A 199 99.5% B 1 0.5% C 0 0.0% D 0 0.0% E 0 0.0% Analysis performed by BD Error Grid.xls
CareSens N (A) - YSI 2300 BD Siatki błedu 550 500 A 450 400 E C A Wartosci zmierzone 350 300 250 200 B 150 100 D B 50 D C 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 Wartosci referencyjne Analiza przeprowadzona przez BD Error Grid.xls Tÿumaczenie: Willcare Polska Sp. z o.o. 1245_A_CareSensN_EGA_Y_130325.xls BD Graph
IDT-1245-IE -- CareSens N (B) vs. YSI 2300 -- Dokument: 1245_B_CareSensN_Sys_acc2_Y_130325.xls acc_report System Accuracy dokładnosci (ISO/DIS 15197) 15197) (wg miedzynarodowych standardow) System testowany: System odniesienia: Probka: CareSens N (B) YSI 2300 Pelna krew (kapilarna) Plik danych: 1245_B_CareSensN_Ausw_Y_130325.xls Wyniki dokladnosci systemu dla stezenia glukozy < 5.55 mmol/l (100 mg/dl) w obrebie ± 0.28 mmol/l (w obrebie ± 5 mg/dl) w obrebie ± 0.83 mmol/l (w obrebie ± 10 mg/dl) (w obrebie ± 15 mg/dl) 40 / 62 (65 %) 55 / 62 (89 %) 62 / 62 (100 %) Wyniki dokladnosci systemu dla stezenia glukozy 5.55 mmol/l (100 mg/dl) w obrebie ± 5 % w obrebie ± 10 % w obrebie ± 15 % 88 / 138 (64 %) 126 / 138 (91 %) 138 / 138 (100 %) Wyniki połaczonego systemu dokladkosci (całkowite i wzgledne odchylenie) w obrebie ± 0.28 mmol/l & ± 5 % (w obrebie ± 5 mg/dl & ± 5 %) & ± 10 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 10 %) & ± 15 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 15 %) w obrebie ± 0.83 mmol/l & ± 15 % (w obrebie ± 15 mg/dl & ± 15 %) 128 / 200 (64 %) 181 / 200 (90.5 %) 193 / 200 (96.5 %) 200 / 200 (100 %) CareSensN (B), system pomiaru glukozy we krwi, odpowiada wymogom systemu dokładnosci ISO/DIN 15197 wg standardow miedzynarodowych. 199 z 200 (99.5%) rezultatow miesci sie w tej normie. Instytut Towarzystwa Rozwoju i Badan Technologii Diabetologicznych na Uniwersytecie Ulm 1 / 1
26.03.2013 System dokładnosci (ISO 15197) System tesotwany: System odniesienia: Probka: CareSens N (B) YSI 2300 pełna krew (kapilarna) Plik danych: 1245_B_CareSensN_Ausw_Y_130325.xls Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy < 4.2 mmol/l (75 mg/dl) w obrebie ± 0.28 mmol/l (w obrebie ± 5 mg/dl) (w obebie ±10 mg/dl) w obrebie ± 0.83 mmol/l (w obrebie ± 15 mg/dl) 28 / 38 (74 %) 36 / 38 (95 %) 38 / 38 (100 %) Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy >= 4.2 mmol/l (75 mg/dl) w obrebie ± 5 % w obrebie ± 10 % w obrebie ± 15 % w obrebie ± 20 % 99 / 162 (61 %) 145 / 162 (90 %) 162 / 162 (100 %) 162 / 162 (100 %) Wyniki połaczonych systemu dokładnosci (całkowite i wzgledne odchylenie w obrebie ± 0.28 mmol/l & ± 10 % (w obrebie ± 5 mg/dl & ± 10 %) & ± 10 % w obrebie ± 10 mg/dl & ± 10 %) & ± 15 % w obrebie ± 10 mg/dl & ± 15 %) w obrebie ± 0.83 mmol/l & ± 20 % w obrebie ± 15 mg/dl & ± 20 %) 173 / 200 (86.5 %) 181 / 200 (90.5 %) 198 / 200 (99 %) 200 / 200 (100 %) CareSensN (B), system pomiaru glukozy we krwi, odpowiada wymogom systemu dokładnosci ISO/DIN 15197 wg standardow miedzynarodowych. 199 z 200 (99.5%) rezultatow miesci sie w tej normie. 1245_B_CareSensN_Sys_acc_Y_130326.xls acc_report
26.03.2013 Roznica absolutna miedzy CareSens N (B) a YSI 2300 180 150 120 CareSens N (B) - YSI 2300 [mg/dl] 90 60 30 0-30 -60-90 -120-150 -180 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 650 Stezenie glukozy (YSI 2300) [mg/dl] 1245_B_CareSensN_Sys_acc_Y_130326.xls abs. dif. plot (mgdl) (2)
CareSens N (B) - YSI 2300 Test Rozkład - Podsumowanie YSI 2300 [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 v2.30 60 Histogram 50 Czestotliwosc 40 30 20 10 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 YSI 2300 [mg/dl] n 200 171.754 142.000 95% CI 156.637 to 186.870 96.0% CI 129.250 to 159.000 SE 7.6659 Zakres 457.75 Wariancja 11 753.306 IQR 133.242 SD 108.413 95% CI 98.727to 120.222 Percentyl 0th 30.250 (minimum) CV 63.1% 25th 93.613 (1 kwartyl) 50th 142.000 (mediana) Asymetria 1.12 75th 226.854 (3 kwartyl) Kurtoza 0.60 100th 488.000 (maksymum)
CareSens N (B) - YSI 2300 v2.30 Test Rozkład - Podsumowanie CareSens N (B) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 60 Histogram 50 Czestotliwosc 40 30 20 10 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 CareSens N (B) [mg/dl] n 200 Srednia 174.550 Mediana 138.500 95% CI 158.605 to 190.495 96.0% CI 129.000 to 153.000 SE 8.0858 Zakres 483.00 Wariancja 13 076.128 IQR 131.167 SD 114.351 95% CI 104.135to 126.807 Percentyl 0th 34.000 (minimum) CV 65.5% 25th 90.833 (1 kwartyl) 50th 138.500 (mediana) Asymetria 1.26 75th 222.000 (3 kwartyl) Kurtoza 0.94 100th 517.000 (maksimum)
CareSens N (B) - YSI 2300 Test Zgodnosc - Altman Bland v2.30 YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (B) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 110 Wykres roznicy wzglednej [Bland-Altman] Roznica (CareSens N (B) [mg/dl] - YSI 2300 [mg/d L]) [mg/dl] 90 70 50 30 10-10 -30-50 -70-90 -110 0 100 200 300 400 500 600 Srednia w całosci [mg/dl] Tozsamosc Bład obciazony (2.797) 95% Limat zgodnosci (-20.595 to 26.188)
CareSens N (B) - YSI 2300 v2.30 Test Zgodnosc - Altman Bland YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (B) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 Roznica (CareSens N (B) [mg/dl] - YSI 2300 [mg/d L]) / Srednia w calosci [%] 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% Wykres roznicy bezwzglednej [Bland-Altman] 0 100 200 300 400 500 600 Srednia z całosci [mg/dl] Tozsamosc Bład obciazony (1.3%) 95% Limit zgodnosci (-11.1% to 13.7%)
CareSens N (B) - YSI 2300 v2.30 Test Metoda porownawcza - Passing & Bablok YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (B) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 n 200 Zakres 30.250 to 488.000 Powtorzenie YSI 2300 [mg/dl] 1 CareSens N (B) [mg/dl] 1 Bł. obciazony 95% CI Stała -0.68-3.30 to 1.50 Proporcjonalnosc 1.02 1.00 to 1.04 H 0 : Sały bł. obciaz = 0. H 1 : Stały bł. obciaz. 0. H 0 : Proporcjonalny bł. obciaz. 1: = 1. H Proporcjonalny bł. obciaz. 1. 600 Siatka rozrutu z Passing & Bablok Fit 500 CareSens N (B) [mg/dl] 400 300 200 Tozsamosc Passing & Bablok (I) fit (-0.68 + 1.02x) 100 0 0 100 200 300 400 500 600 YSI 2300 [mg/dl]
CareSens N (B) - YSI 2300 Analizy 1 Przecietny Bład Sredni = 5.30 Pierwiastek kwadratowy z błedu sredniego = 6.66 95% Zakres pewnosci = 13.3213 BD Siatki błedu Obszar Numer Procent A 200 100.0% B 0 0.0% C 0 0.0% D 0 0.0% E 0 0.0% Siatka błedu Clarke Obszar Numer Procent A 200 100.0% B 0 0.0% C 0 0.0% D 0 0.0% E 0 0.0% Analysis performed by BD Error Grid.xls
CareSens N (B) - YSI 2300 BD Siatki błedu 550 500 A 450 400 E C A Wartosci zmierzone 350 300 250 200 B 150 100 D B 50 D C 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 Wartosci referencyjne Analiza wykonana przez BD Error Grid.xls 1245_B_CareSensN_EGA_Y_130325.xls BD Graph
IDT-1245-IE -- CareSens N (C) vs. YSI 2300 -- Dokument: 1245_C_CareSensN_Sys_acc2_Y_130325.xls acc_report System dokładnosci (ISO/DIS 15197) (wg miedzynarodowych standardow) System testowany: System odniesienia: Probka: CareSens N (C) YSI 2300 pełna krew (kapilarna) Plik danych: 1245_C_CareSensN_Ausw_Y_130325.xls Wyniki dokiładnosci systemu dla stezenia glukozy <5.55 mmol/l (100 mg/dl) w obrebie ± 0.28 mmol/l (w obrebie ± 5 mg/dl) w obrebie ± 0.83 mmol/l (w obrebie ± 10 mg/dl) (w obrebie ± 15 mg/dl) 31 / 62 (50 %) 54 / 62 (87 %) 60 / 62 (97 %) Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy 5.55 mmol/l (100 mg/dl) w obrebie ± 5 % w obrebie ± 10 % w obrebie ± 15 % 93 / 138 (67 %) 129 / 138 (93 %) 136 / 138 (99 %) Wyniki połaczonego systemu dokładnosci (całkowite i wzgledne odchylenie) w obrebie ± 0.28 mmol/l & ± 5 % (w obrebie ± 5 mg/dl & ± 5 %) & ± 10 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 10 %) & ± 15 % ( w obrebie ± 10 mg/dl & ± 15 %) w obrebie ± 0.83 mmol/l & ± 15 % (w obrebie ± 15 mg/dl & ± 15 %) 124 / 200 (62 %) 183 / 200 (91.5 %) 190 / 200 (95 %) 196 / 200 (98 %) CareSensN (C), system pomiaru glukozy we krwi, odpowiada wymogom systemu dokładnosci ISO/DIN 15197 wg standardow miedzynarodowych. 196 z 200 (98%) rezultatow miesci sie w tej normie. Instytut Towarzystwa Rozwoju i Badan Technologii Diabetologicznych na Uniwersytecie Ulm
26.03.2013 System dokładnosci (ISO 15197) System testowany: System odniesienia: Probka: CareSens N (C) YSI 2300 pełna krew (kapilarna) Plik danych: 1245_C_CareSensN_Ausw_Y_130325.xls Wyniki dokładnoci systemu dla stezenia glukozy < 4.2 mmol/l (75 mg/dl) w obrebie ± 0.28 mmol/l (w obrebie ± 5 mg/dl) (w obrebie ±10 mg/dl) w obrebie ± 0.83 mmol/l (w obrebie ± 15 mg/dl) 15 / 38 (39 %) 34 / 38 (89 %) 38 / 38 (100 %) Wyniki dokładnosci systemu dla stezenia glukozy >= 4.2 mmol/l (75 mg/dl) w obrebie ± 5 % w obrebie ± 10 % w obrebie ± 15 % w obrebie ± 20 % 109 / 162 (67 %) 147 / 162 (91 %) 158 / 162 (98 %) 162 / 162 (100 %) Wyniki połaczonego systemu dokładonosci (całkowite i wzgledne odchylenie) w obrebie ± 0.28 mmol/l & ± 10 % ( w obrebie ± 5 mg/dl & ± 10 %) & ± 10 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 10 %) & ± 15 % (w obrebie ± 10 mg/dl & ± 15 %) w obrebie ± 0.83 mmol/l & ± 20 % (w obrebie ± 15 mg/dl & ± 20 %) 162 / 200 (81 %) 181 / 200 (90.5 %) 192 / 200 (96 %) 200 / 200 (100 %) CareSensN (C), system pomiaru glukozy we krwi, odpowiada wymogom systemu dokładnosci ISO/DIN 15197 wg standardow miedzynarodowych. 200 z 200 (100%) rezultatow miesci sie w tej normie. 1245_C_CareSensN_Sys_acc_Y_130326.xls acc_report
26.03.2013 Całkowita roznica miedzy CareSens N (C) a YSI 2300 180 150 120 CareSens N (C) - YSI 2300 [mg/dl] 90 60 30 0-30 -60-90 -120-150 -180 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 650 Stezenie glukozy (YSI 2300) [mg/dl] 1245_C_CareSensN_Sys_acc_Y_130326.xls abs. diff. plot (mgdl) (2)
CareSens N (C) - YSI 2300 Test Rozklad - Podsumowanie v2.30 YSI 2300 [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 60 Histogram 50 Czestotliwosc 40 30 20 10 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 YSI 2300 [mg/dl] n 200 Srednia 171.754 Mediana 142.000 95% CI 156.637 to 186.870 96.0% CI 129.250 to 159.000 SE 7.6659 Zasieg 457.75 Wariancja 11 753.306 IQR 133.242 SD 108.413 95% CI 98.727to 120.222 Percentyle 0th 30.250 (minimum) CV 63.1% 25th 93.613 (1 kwartyl) 50th 142.000 (mediana) Asymetria 1.12 75th 226.854 (3 kwartyl) Kurtoza 0.60 100th 488.000 (maksimum)
Test CareSens N (C) - YSI 2300 v2.30 Rozkład - Podsumowanie CareSens N (C) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 60 Histogram 50 Czestotliwosc 40 30 20 10 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 CareSens N (C) [mg/dl] n 200 Srednia 174.495 Mediana 137.500 95% CI 158.714 to 190.276 96.0% CI 127.000 to 153.000 SE 8.0025 Zakres 484.00 Wariancja 12 808.060 IQR 132.583 SD 113.173 95% CI 103.062to 125.500 Percentyl 0th 39.000 (minimum) CV 64.9% 25th 93.417 (1 kwartyl) 50th 137.500 (mediana) Asymetria 1.32 75th 226.000 (3 kwartyl) Kurtoza 1.14 100th 523.000 (maksimum)
CareSens N (C) - YSI 2300 Test Zgodnosc - Altman Bland v2.30 YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (C) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 110 Wykres roznicy wzglednej [Bland-Altman] Roznica (CareSens N (C) [mg/dl] - YSI 2300 [mg/dl]) [mg/dl] 90 70 50 30 10-10 -30-50 -70-90 -110 0 100 200 300 400 500 600 srednia z całosci [mg/dl] Tozsamosc Bład obiazony (2.741) 95% Limitu zgodnosci (-22.113 to 27.596)
CareSens N (C) - YSI 2300 v2.30 Test Zgodnosc - Altman Bland YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (C) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 Roznica (CareSens N (C) [mg/dl] - YSI 2300 [mg/dl]) / Srednia z całosci [%] 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% Wykres roznicy bezwzglednej [Bland-Altman] 0 100 200 300 400 500 600 Srednia z całosci [mg/dl] Tozsamosc Bład obciazony (2.2%) 95% Limitu zgodnosci (-12.6% to 16.9%)
CareSens N (C) - YSI 2300 Test Metoda porownawcza - Passing & Bablok v2.30 YSI 2300 [mg/dl] v CareSens N (C) [mg/dl] Wyk. Ocena Data 25 marca 2013 n 200 Zakres 30.250 to 488.000 Powtorzenie YSI 2300 [mg/dl] 1 CareSens N (C) [mg/dl] 1 Bł. obciazony 95% CI Stała 2.23-0.26 to 5.16 Proporcjonalnosc 0.99 0.97 to 1.01 H 0 : Stały bł obciaz = 0. H 1 : Stały bł. obciazony 0. H 0 : Proporcjonalny bł obciaz. = 1. H 1 : Proporcjonalny bł. obciaz 1. 600 Siatka rozrzutu z Passing & Bablok Fit 500 CareSens N (C) [mg/dl] 400 300 200 Tozsamosc Passing & Bablok (I) fit (2.23 + 0.99x) 100 0 0 100 200 300 400 500 600 YSI 2300 [mg/dl]
CareSens N (C) - YSI 2300 Analizy 1 Przecietny Bład Sredni = 5.89 Pierwiastek kwadratowy z błedu sredniego = 8.39 95% Zakres pewnosci = 16.7801 BD Siatki błedu Obszar Numer Procent A 200 100.0% B 0 0.0% C 0 0.0% D 0 0.0% E 0 0.0% Siatka błedu Clarke'a Obszar Numer Procent A 199 99.5% B 0 0.0% C 0 0.0% D 1 0.5% E 0 0.0% Analysis performed by BD Error Grid.xls 1245_C_CareSensN_EGA_Y_130325.xls Analiza
CareSens N (C) - YSI 2300 BD Siatki błedu 550 500 A 450 400 E C A Wartosci zmierzone 350 300 250 200 B 150 100 D B 50 D C 0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 Wartosci refernecyjne Analiza wykonana przez BD Error Grid.xls 1245_C_CareSensN_EGA_Y_130325.xls BD Graph