MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.2.89.2016 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 16 i 17 listopada 2016 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy, pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej KRAK-MEDYK Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Ułanów 29, 31-455 Kraków, zakładzie leczniczym Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej KRAK-MEDYK, ul. Ułanów 29, 31-455 Kraków. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor Grażyna Sańka, inspektor wojewódzki Joanna Kielar, na podstawie upoważnienia Nr 271/16 z 14 listopada 2016 r. wydanego przez II Zastępcę Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć, podmiot leczniczy: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej KRAK-MEDYK Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. 2. Zakładzie należy przez to rozumieć, zakład leczniczy podmiotu: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej KRAK-MEDYK. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 1 stycznia 2015 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone 16, 17 listopada 2016 r. i zakończone 17 listopada 2016 r. W toku kontroli materiały udostępniali i informacji udzielali: Współwłaściciele podmiotu Pani Elżbieta Hajoł i Pani Aleksandra Hajoł Góra. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. 2016 r., poz. 1638). 2. Podmiot został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 15 marca 2000 r., pod numerem 000000006498. Ustalenia szczegółowe: 1. W zakładzie leczniczym funkcjonuje 1 jednostka organizacyjna, pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej KRAK-MEDYK, w skład której wchodzi 10 komórek organizacyjnych mieszczących się przy ul. Ułanów 29 w Krakowie, tj.: Poradnia chorób płuc i gruźlicy, Pracownia diagnostyki obrazowej, Pracownia spirometrii, Poradnia alergologiczna, Poradnia otolaryngologiczna, Gabinet zabiegowy, Poradnia kardiologiczna, Poradnia neurologiczna, Poradnia rehabilitacyjna, Poradnia psychiatryczna oraz 10 komórek organizacyjnych mieszczących się przy ul. Brzegi 99 we Wrząsowicach, tj.: Poradnia podstawowej opieki zdrowotnej, Gabinet pielęgniarki środowiskowej, Gabinet położnej środowiskowej, Poradnia alergologiczna, Poradnia
kardiologiczna, Gabinet pielęgniarki szkolnej, Poradnia rehabilitacyjna, Pracownia fizjoterapii, Gabinet Stomatologiczny, Mobilna Pracownia Badań Diagnostycznych. W trakcie czynności kontrolnych ustalono, że w zakładzie leczniczym nie funkcjonują następujące komórki organizacyjne: przy ul. Ułanów 29 - Poradnia otolaryngologiczna, Poradnia kardiologiczna, Poradnia neurologiczna, Poradnia rehabilitacyjna, Poradnia psychiatryczna, przy ul. Brzegi 99 we Wrząsowicach - Poradnia alergologiczna, Poradnia kardiologiczna, Gabinet pielęgniarki szkolnej, Poradnia rehabilitacyjna, Pracownia fizjoterapii, Mobilna Pracownia Badań Diagnostycznych, co stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. Ponadto w zakładzie leczniczym, w Poradni Stomatologicznej wykonywane są świadczenia zdrowotne w zakresie rentgenodiagnostyki (zdjęcia punktowe) bez wpisania tej formy działalności w profilu medycznym komórki (kody resortowe część IX i X systemu kodów identyfikacyjnych). Powyższe stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. 2. Podmiot nie posiada regulaminu organizacyjnego, co stanowi naruszenie art. 23 ustawy o działalności leczniczej. 3. Podmiot przedstawił umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, zawartą z towarzystwem ubezpieczeniowym na okres od 1 sierpnia 2016 r. do 31 lipca 2017 r. 4. Podmiot przedstawił umowę najmu lokalu, w którym udzielane są świadczenia zdrowotne w Krakowie. Natomiast pomieszczenia, w których udzielane są świadczenia zdrowotne we Wrząsowicach stanowią własność właścicieli podmiotu. 5. Podmiot przedstawił: Decyzję Nr 1/12/07 Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Krakowie z 5 stycznia 2007 r., znak: WSE.HR.434/1/07, zezwalającą na uruchomienie Pracowni RTG w zakładzie przy ul. Ułanów 29, Decyzję Nr 2/14/07 Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Krakowie z 5 stycznia 2007 r., znak: WSE.HR.434/1/07, zezwalająca na uruchomienie i stosowanie diagnostycznego aparatu rtg do zdjęć w Pracowni Rentgenowskiej znajdującej się przy ul. Ułanów 29. Postanowienie Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Krakowie z 30 listopada 2010 r., znak: NZ-PZ-434-75/10, opiniujące pozytywnie pod względem wymagań higienicznych i zdrowotnych pomieszczenia zakładu przy ul. Brzegi 99 we Wrząsowicach do prowadzenia działalności medycznej w zakresie: poradni POZ, pielęgniarki środowiskowej, gabinetu stomatologicznego, położnej środowiskowej. Decyzję Nr 1/34/11 Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Krakowie, z 25 maja 2011 r., znak : NHR 9026.1.44.2011 zezwalająca na uruchomienie pracowni rtg w Poradni Stomatologicznej przy ul. Brzegi 99 we Wrząsowicach. Decyzję Nr 21/34/11 Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego z 25 maja 2011 r. znak : NHR 9026.1.44.2011 w Krakowie, zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu stomatologicznego wewnątrzustnego rtg w Poradni Stomatologicznej przy ul. Brzegi 99 we Wrząsowicach. 6. W podmiocie udzielane są nieodpłatne świadczenia zdrowotne na podstawie umów zawartych z NFZ - Małopolskim Oddziałem Wojewódzkim: umowa Nr 061/200365/POZ/03/2016 o udzielanie świadczeń gwarantowanych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, mowa Nr061/200365/AOS/01/2011 o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej ambulatoryjna opieka specjalistyczna, mowa Nr061/200365/STM/2014/K o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej 2
leczenie stomatologiczne. 7. W trakcie kontroli sprawdzono dokumenty potwierdzające sprawność aparatury medycznej będącej na wyposażeniu kontrolowanych komórek organizacyjnych i stwierdzono, że przedmiotowe dokumenty posiadają aktualne wpisy potwierdzające sprawność techniczną i dokonywanie okresowych przeglądów. 8. W zakładzie świadczenia zdrowotne udzielane są przez 3 lekarzy stomatologów i 9 lekarzy, w tym: 3 lekarzy specjalistów w zakresie alergologii, 1 specjalistę w zakresie alergologii i chorób płuc, 1 specjalistę w zakresie chorób płuc, 1 specjalistę w zakresie medycyny rodzinnej, 1 specjalistę w zakresie medycyny rodzinnej i chorób płuc, 1 lekarza z I stopniem specjalizacji z pediatrii i specjalistę w zakresie chorób płuc. Ponadto świadczenia zdrowotne udzielane są przez: 2 pielęgniarki, 1 położną, 1 technika radiologii i 1 asystentkę stomatologiczną. Skontrolowano dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe pracowników oraz aktualne zaświadczenia lekarskie o zdolności do pracy. 9. Dokumentacja medyczna prowadzona w kontrolowanych komórkach organizacyjnych mieszczących się przy ul. Ułanów 29. W zakresie zbiorczej dokumentacji medycznej prowadzona jest: Księga Przyjęć, Książka gabinetu zabiegowego, Księga badan radiologicznych, Księga badań spirometrii. Dokumentacja prowadzona jest w formie papierowej. W Książce gabinetu zabiegowego brakowało oznaczenia osób udzielających świadczeń zdrowotnych, zgodnie z 10 ust. 1 pkt. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2015 r., poz. 2069), imienia lekarza zlecającego zabieg. W oznaczeniu podmiotu brakowało nazwy zakładu leczniczego, nazwy komórki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, natomiast I część kodu resortowego odpowiadająca numerowi księgi rejestrowej była nieaktualna. Księgi przyjęć prowadzone są osobno dla Poradni alergologicznej i Poradni pulmonologicznej. W księgach brakowało rodzaju udzielonego świadczenia zdrowotnego, imienia i nazwiska oraz podpisu osoby dokonującej wpisu, oznaczenia osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego, zgodnego z 10 ust. 1 pkt 3 lit a ww. rozporządzenia. Ponadto w oznaczeniu podmiotu brakowało nazwy zakładu leczniczego, I i V części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. W zakresie indywidualnej dokumentacji medycznej skontrolowano 40 historii zdrowia i choroby z Poradni alergologicznej i Poradni chorób płuc i gruźlicy, stwierdzono brak w kilku historiach oznaczenia płci, daty urodzenia pacjenta. W oznaczeniu pomiotu brakowało nazwy zakładu leczniczego, I i V części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. Strony były ponumerowane i oznaczone imieniem i nazwiskiem pacjenta. Do historii dołączane były oświadczenia pacjentów o upoważnieniu do uzyskiwania dokumentacji i informacji o ich stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą. 10. Dokumentacja medyczna prowadzona w kontrolowanych komórkach organizacyjnych we Wrząsowicach. W zakresie zbiorczej dokumentacji medycznej skontrolowano Książki pracy terenowej pielęgniarki, Księgę gabinetu zabiegowego, które w oznaczeniu podmiotu zawierały nazwę komórki organizacyjnej niezgodną z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, tj. Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, brakowało nazwy zakładu leczniczego oraz I, V części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. 3
Księga przyjęć prowadzona jest w wersji elektronicznej, przedstawiony wydruk nie posiadał nazwy podmiotu, zakładu leczniczego, jednostki organizacyjnej oraz I części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. W zakresie indywidualnej dokumentacji medycznej prowadzonej przez pielęgniarkę środowiskowo-rodzinną skontrolowano 4 przedstawione Karty wywiadu środowiskowo-rodzinnego, stwierdzono, że zawierają nieprawidłowe oznaczenie podmiotu, tj. brakowało nazwy zakładu leczniczego, nazwy komórki organizacyjnej w której udzielono świadczeń zdrowotnych i jej kodu resortowego stanowiącego część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz I i V części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. Skontrolowano 40 historii zdrowia i choroby z Poradni podstawowej opieki zdrowotnej stwierdzono, że historie zawierały dane identyfikujące pacjenta. W oznaczeniu podmiotu brakowało nazwy zakładu leczniczego oraz nazwy komórki organizacyjnej zgodnej z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, tj. Poradnia podstawowej opieki zdrowotnej, zamiast Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej. Do historii dołączane były oświadczenia pacjentów o upoważnieniu do uzyskiwania dokumentacji i informacji o ich stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą. Skontrolowano 20 Kart stomatologicznych i stwierdzono, że w kilkunastu przypadkach brakowało daty urodzenia pacjenta, adresu zamieszkania, we wszystkich kartach brakowało oznaczenia płci. Nie do wszystkich kart były dołączane oświadczenia pacjentów o upoważnieniu do uzyskiwania dokumentacji i informacji o ich stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą. Poszczególne strony dokumentacji nie były ponumerowane. 11. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy o działalności leczniczej. 12. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy o działalności leczniczej treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna wypełniona przez Właściciela podmiotu stanowi akta kontroli. W wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: w zakresie: komórki organizacyjne pn.: Poradnia otolaryngologiczna, Poradnia kardiologiczna, Poradnia neurologiczna, Poradnia rehabilitacyjna, Poradnia psychiatryczna, Poradnia alergologiczna, Poradnia kardiologiczna, Gabinet pielęgniarki szkolnej, Poradnia rehabilitacyjna, Pracownia fizjoterapii, Mobilna Pracownia Badań Diagnostycznych nie funkcjonują, brak wpisania w komórce organizacyjnej pn. Gabinet Stomatologiczny zlokalizowanej przy ul. Brzegi 99 we Wrząsowicach profilu medycznego pn. rentgenodiagnostyka, braku regulaminu organizacyjnego, prowadzenia dokumentacja medycznej zbiorczej i indywidualnej niezgodnie z obowiązującymi przepisami, w opisanym powyżej zakresie. 4
Wyniki kontroli będą umieszczane w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod datą 16 i 17 listopada 2016 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli problemowej. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy o działalności leczniczej prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu został wręczony Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Do protokołu nie wniesiono zastrzeżenia/wniesiono zastrzeżenia.* Podpis i pieczątka Kierownika Podpisy osób kontrolujących jednostki kontrolowanej PREZES Inspektor Wojewódzki KRAK-MEDYK Sp. z o.o. (-) Joanna Kielar (-) lek med. Elżbieta Hajoł Starszy Inspektor (-) Grażyna Sańka Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ KRAK-MEDYK Sp. z o. o. Ul. Ułanów 29, 31-455 Kraków Tel.(12) 411-71-68 NIP 945-19-15-812, Reg. 357111728 Kraków, dnia 23 gru.2016 * niepotrzebne skreślić 5