Załącznik nr 6 do procedury QP/4.2.3/NJ INSTRUKCJA nr I.O. NP 19-20 Wyd. 08 Str./Na str. 1 / 29 Egz. nr. 13.08.2018 (data wydania) INSTRUKCJA Nr I.O. NP 19-20 Stanowisko Imię i nazwisko Data Podpis Opracował Szef Produkcji Andrzej Stawicki Sprawdził Dyrektor Produkcji Jan Zalewski Zatwierdził Dyrektor Naczelny Leszek Walczak
Zał. Nr 4 do Instrukcji Publikowania wewnętrznych aktów normatywnych (Nazwa dokumentacji) I.O. NP 19-20 (Nr dokumentu) Ark. Nr 2 Na ark. 29 ARKUSZ REJESTRACJI KART ZMIAN L.p. Nr Karty Zmian Nr Oper. Nr Ark. Data wprowadzenia Obowiązuje od dnia Nazwisko wprowadzającego Podpis i pieczątka Stanowisko Nazwisko Podpis Data Opracował Zmiana Nr zmiany Data Podpis
Str. / Na str. 3 / 29 SPIS TREŚCI strona - Arkusz rejestracji kart zmian... 2 - Spis treści... 3 1. Cel instrukcji... 4 2. Przedmiot instrukcji... 4 3. Zakres stosowania... 4 4. Odpowiedzialność... 4 5. Opis postępowania dla działalności podstawowej... 6 6. Opis postępowania dla Wydziału natryskiwania plazmowego....... 9 7. Algorytm postępowania... 13 7.a W zakresie dla WZL-4 S.A... 25 7.b W zakresie dla P-3A... 27 8. Dokumenty związane z instrukcją... 28 9. Spis załączników... 28 10. Rozdzielnik... 28 11. Zał. Nr 5 do Instrukcji IO NP 19-20/IV... 29
Str. / Na str. 4 / 29 1. CEL INSTRUKCJI Celem instrukcji jest zapewnienie jednolitego trybu postępowania w procesie realizacji zadań produkcyjnych przy spełnieniu wymagań jakościowych i terminowych uzgodnionym z zamawiającym (klientem). 2. PRZEDMIOT INSTRUKCJI Przedmiotem instrukcji jest opis procesu realizacji zadań produkcyjnych przez personel WZL-4 S.A. w celu uzyskania wyrobów odpowiadających warunkom technicznym uzgodnionym z klientem. 3. ZAKRES STOSOWANIA. Instrukcja obowiązuje we wszystkich pionach uczestniczących w pracach i przedsięwzięciach związanych z realizacją zamówień od klientów. 4. ODPOWIEDZIALNOŚĆ. W zakresie tematyki odnoszącej się do niniejszej instrukcji następujące osoby funkcyjne ponoszą odpowiedzialność w opisanych niżej zakresach. Dyrektor Produkcji (NP) Odpowiada za: pełne i racjonalnie wykorzystanie zdolności produkcyjnej podległych komórek, zapewnienie skutecznego nadzoru i kontroli nad realizacją produkcji zgodnie z przyjętym budżetem, zawartymi umowami oraz harmonogramem rzeczowo - finansowym produkcji, racjonalne wykorzystanie personelu, powierzchni produkcyjnej, materiałów, części, narzędzi, urządzeń oraz energii i środków transportu wewnątrzzakładowego do realizacji przyjętych zadań, zapewnienie pełnej, terminowej i jakościowej realizacji zadań produkcyjnych, sprawne i efektywne kierowanie podległymi sobie wydziałami w realizacji planu produkcji, wnioskowanie o zdolnościach produkcyjnych i zatrudnieniu, nadzorowanie wykonania naznaczonych zadań produkcyjnych, prowadzenie całokształtu prac związanych z wdrożeniem do produkcji przyjętych projektów. Dyrektor Techniczny (NT) Odpowiada za: opracowywanie planów produkcyjnych umożliwiających, z uwzględnieniem mocy produkcyjnych, ich terminową realizację, przygotowanie i zabezpieczenie wydziałów produkcyjnych we właściwą dokumentację naprawczą i konstrukcyjno-technologiczną,
Str. / Na str. 5 / 29 opracowanie i przygotowanie katalogów norm materiałowych i czasowych, otwieranie i zamykanie zleceń produkcyjnych, uzgadnianie z klientem problemów wynikłych w trakcie realizacji procesów produkcyjnych, wdrażanie procesów technologicznych koniecznych do realizacji zadań produkcyjnych, przystosowanie stanowisk pracy do wymagań procesów produkcyjnych, opracowanie oprzyrządowania i wyposażenia specjalnego koniecznego do realizacji procesów produkcyjnych, konserwację, przeglądy i remonty wyposażenia produkcyjnego, prowadzenie całokształtu prac związanych z wykonaniem i wdrożeniem do produkcji przyjętych projektów. organizowanie szkoleń w zakresie wykonywania nowych procesów technologicznych, przygotowanie dokumentacji warsztatowej zapewniającej spełnienie wymagań systemowych. Główny Księgowy (NE) Odpowiada za: ewidencjonowanie kosztów poszczególnych zleceń produkcyjnych, zabezpieczenie funduszy na zakup części zamiennych, narzędzi i innych materiałów niezbędnych w procesie produkcji. Dyrektor Jakości (NJ) Odpowiada za: nadzór nad przestrzeganiem wymogów procesów technologicznych, zapewniających wysoką jakość produkcji, odbiór jakościowy prac na wydziałach produkcyjnych w celu kompleksowego zweryfikowania procesu technologicznego, nadzór nad sprawdzaniem przyrządów i aparatury kontrolno-pomiarowej, rozpatrywanie spraw związanych z reklamacją remontowanych w Zakładzie produktów, nadzór nad kontrolą jakości materiałów, półfabrykatów i innych części otrzymywanych z zewnątrz i wysyłanych na zewnątrz. Dyrektor Handlowy (NH) Odpowiada za: uruchamianie procesu przeglądu umowy z kontrahentami krajowymi i zagranicznymi, przyjęcie od zamawiającego przedmiotu umowy dla realizacji procesów produkcyjnych i przekazanie do wydziałów produkcyjnych, realizację zakupów części zamiennych, narzędzi i innych materiałów niezbędnych do procesu produkcji, koordynację i nadzór w zakresie przyjmowania przechowywania i wydawania materiałów z magazynów, ze szczególnym uwzględnieniem materiałów wymagających przestrzegania terminów gwarancji i konserwacji, przejęcie przedmiotu umowy po zakończonym procesie produkcyjnym i przekazanie zamawiającemu. Szczegółowy zakres odpowiedzialności i uprawnień wszystkich pracowników WZL-4 S.A. został określony w Księgach Służby i Kartach służby pracowników.
5. OPIS POSTĘPOWANIA DLA DZIAŁALNOŚCI PODSTAWOWEJ Str. / Na str. 6 / 29 Przedmiotem podstawowej działalności WZL-4 S.A. jest realizacja usług związanych z naprawami głównymi oraz serwisowaniem (usprawnianiem) turbinowych silników lotniczych oraz turbinowych pomocniczych zespołów napędowych. W działalności tej mieszczą się naprawy silników kompletnych oraz naprawy agregatów, zespołów i podzespołów ich wyposażenia. Podstawowa działalność produkcyjna (usługowa) realizowana jest na terenie Spółki. Drobne usługi w zakresie usprawnienia mogą być i są realizowane bezpośrednio u zamawiającego. Osobnym przedmiotem działalności są usługi natryskiwania plazmowego wykonywane na wydz. P-3A traktowane jako proces specjalny spełniający wymagania NADCAP. Wykonywane w WZL-4 S.A. naprawy główne poszczególnych typów silników i agregatów, realizowane są w oparciu o zatwierdzoną dokumentację naprawczą (instrukcyjną i obiegową). Wydziały produkcyjne dysponują kompletem dokumentacji instrukcyjnej w zakresie przewidzianych dla tych wydziałów procesów produkcyjnych. Zapisy dotyczące zrealizowanych prac, dla każdego silnika/agregatu oddzielnie dokonywane są w dokumentacji obiegowej. Usprawnienia wykonywane są w oparciu o oddzielnie przygotowywane przez dział Głównego Technologa (TT) karty technologiczne stosownie do zakresu prac określonych dla konkretnego usprawnienia. Specjalnie przygotowane karty technologiczne obowiązują również w przypadku napraw realizowanych bezpośrednio u zamawiającego. Komórką właściwą dla otwarcia zlecenia produkcyjnego jest: Dział Planowania i Przygotowania Produkcji (TP) dla realizacji napraw głównych i serwisowania, innych usług oraz produkcji własnej części zamiennych, Szef Kontroli Jakości (JK) dla zleceń reklamacyjnych. Zasady postępowania ww. komórek w tym zakresie określają: - Instrukcja Nr I.O.NP 10-18/II Działalność w procesie planowania, przygotowania i zabezpieczenia realizacji zadań produkcyjnych, - Instrukcja Nr I.O. NK-64-16/I Działania po dostawie sprzętu. Dział Magazynów (HM) przyjmuje przedmiot umowy zgodnie z postanowieniami instrukcji TT-200 sprawdzając zgodność dostarczonych dokumentów oraz stan faktyczny wyrobu. Po otwarciu zlecenia produkcyjnego przedmiot umowy jest przekazywany do wydziałów produkcyjnych. Zamówienia dotyczące naprawy, usprawnienia lub reklamacji mogą rozpoczynać się na każdym z wydziałów podległym NP. Wydziałami właściwymi dla realizacji zleceń, stosownie do zamówienia, dotyczących: całych wyrobów (silników) jest wydział P-2 lub P-6, agregatów instalacji paliwowej, olejowej, powietrznej jest wydział P-5, agregatów instalacji osprzętu elektrycznego jest wydział P-4, obróbki mechanicznej, galwanicznej i procesów specjalnych jest wydział P-3, pokryć galwanicznych jest wydział P-3G Pracownicy wykonujący poszczególne czynności i operacje remontu legitymują się stosownymi kwalifikacjami nabywanymi podczas: szkoleń na stanowisku pracy,
Str. / Na str. 7 / 29 nauki własnej, specjalistycznych kursów. Potwierdzenie nabytych kwalifikacji odbywa się na drodze stosownych egzaminów organizowanych w Zakładzie lub organizacji zewnętrznej przeprowadzającej szkolenie. Protokóły egzaminacyjne i Świadectwa przekazywane są do Działu Spraw Osobowych (NS), natomiast fakt odbycia szkolenia ewidencjonowany jest w indywidualnej Karcie ewidencji szkoleń pracownika, stanowiącej integralną część Księgi służby. Zasady dotyczące kwalifikacji i szkoleń zawarte są w Instrukcji QI/6.2/NA Szkolenie pracowników. Przed przystąpieniem do demontażu silnika/agregatu/zespołu zakładana jest obiegowa dokumentacja remontowa uzupełniana kolejnymi kartami na węzłach właściwych dla remontowanego silnika/agregatu/zespołu. W dokumentacji obiegowej ewidencjonowane są poszczególne czynności i etapy prac naprawczych wraz z potwierdzeniem ich wykonania. Dokumentacja obiegowa pozwala na zaewidencjonowanie takich informacji o wyrobie jak: nr konstrukcyjny części lub zespołu, nr silnika, nr kompletu, ilość godzin od początku eksploatacji i po ostatnim remoncie, rodzaj wykonywanego remontu (remont główny, usprawnienie, reklamacja,) oraz zakres naprawy, jaki został do danego momentu wykonany. W dokumentacji obiegowej znajdują odzwierciedlenie te czynności lub operacje, które z uwagi na ich ważność podlegają pomiarom, sprawdzeniu, zaewidencjonowaniu w dokumentacji obiegowej z uwagi na ich zanikający charakter lub są decydujące w dalszych operacjach naprawczych. Przed przystąpieniem do wykonania czynności pracownik zobowiązany jest ocenić ważność dokumentów potwierdzających możliwości wykorzystania aparatury kontrolno-pomiarowej oraz zapoznać się z dokumentacją instrukcyjną oraz w przypadkach nakazanych tą dokumentacją zarejestrować warunki środowiskowe. Fakt wykonania poszczególnych czynności lub operacji, potwierdzany jest w dokumentacji obiegowej i Rejestrze warunków środowiskowych (zał. nr 1) przez pracownika, który ją wykonał oraz przez przedstawiciela Jakości Produkcji (KP). Warunki środowiskowe należy zarejestrować przed rozpoczęciem czynności i bezpośrednio po ich zakończeniu oraz kontrolować w trakcie trwania prac. W przypadku niezgodności któregokolwiek z warunków środowiskowych z wartościami zalecanymi zabrania się rozpoczynania czynności lub ich kontynuowania. O fakcie tym należy powiadomić bezpośredniego przełożonego i przedstawiciela wydziałowej kontroli jakości (KP). Dokumentacja obiegowa towarzyszy naprawianym detalom lub zespołom w czasie całego procesu remontu, Rejestr warunków środowiskowych pozostaje do wglądu w pomieszczeniu gdzie czynności były wykonywane a po jego zapełnieniu przekazywany jest do Wydziałowej Kontroli Jakości Produkcji i przechowywany jest wg obowiązujących w WZL-4 S.A. zasad. Z uwagi na wymagania i zakres napraw oraz organizację Zakładu szeroko stosowana jest kooperacja wewnątrz zakładowa. Zdemontowane zespoły instalacji paliwowej, olejowej, powietrznej, a także osprzętu elektrycznego, przekazywane są wraz z protokółami technicznymi do wydziałów kooperujących odpowiednio do P-2, P-3, P-3A, P-3G, P-4 lub P-5. Pozostałe zespoły silnika kompletacja wydziałowa rozwozi na odpowiednie wg przeznaczenia węzły napraw celem wykonania następnych operacji.
Str. / Na str. 8 / 29 Umyte detale i zespoły poddawane są kolejnym operacjom weryfikacji, których zadaniem jest klasyfikacja poszczególnych detali i zespołów do dalszego wykorzystania i późniejszej eksploatacji lub zbrakowanie i zastąpienia odpowiadającymi warunkom technicznym. Stosowany system oznakowania pozwala utrzymać powiązanie wyrobu z dokumentacją naprawczą, a także pełną identyfikowalność wyrobu. W celu wstępnego wyróżnienia statusu wyrobu, pracownicy wykonujący poszczególne czynności stosują etykiety barwne, na których wpisany jest nr silnika, agregatu lub zespołu, może być również nr zlecenia. Etykiety, w zależności od koloru niosą następujące informacje: kolor zielony; detale, zespoły lub agregaty silnika zakwalifikowane do naprawy, kolor żółty; detale, zespoły lub agregaty silnika po naprawie, do montażu i prób, kolor czerwony; detale, zespoły lub agregaty silnika zbrakowane, kolor biały; detale, zespoły lub agregaty silnika zatrzymane w remoncie do wyjaśnienia. Detale i zespoły, które po weryfikacji zakwalifikowano do dalszej naprawy, poddawane są operacjom przywracającym ich walory użytkowe i eksploatacyjne zgodnie z zatwierdzonymi do stosowania technologiami. Brakowane detale i zespoły cechowane są z użyciem farby koloru czerwonego i separowane w izolatorach braków. W formularzu TT-100 sporządzane są wykazy zbrakowanych na wyrobie detali i zespołów. Druk ten, po zatwierdzeniu przez pracownika Wydziałowej Kontroli Jakości (KP) oraz mistrza wydziałowego, przekazywany jest do Działu Planowania i Przygotowania Produkcji (TP) celem wystawienia dokumentów RW, stanowiących podstawę do pobrania niezbędnych części z magazynu. Detale i zespoły pobierane są z magazynów razem ze stosownymi dokumentami (świadectwo jakości, metryka lub nr PZ) pozwalającymi na ich późniejszą identyfikację, co do źródła pochodzenia, daty produkcji, nr partii lub warunków technicznych, jakie powinny spełniać. W przypadku braku odpowiednich części lub materiału w magazynie, generowana jest informacja do Sekcji Zakupów (HZ) o konieczności zakupu. Szczegółowe zasady omówiono w instrukcji nr I.O. NP 53-5/I Gospodarka Magazynowa. Agregaty i zespoły, po zakończeniu na nich operacji naprawczych, poddawane są w zależności od ich przeznaczenia próbom na stanowiskach kontrolno-pomiarowych i przekazywane do montażu ostatecznego silnika. Naprawione/usprawnione silniki poddawane są próbom na stacji prób silników oraz ostatecznemu sprawdzeniu przez przedstawicieli Działu Kontroli Jakości a następnie konserwowane i pakowane zgodnie z warunkami uzgodnionymi z klientem. Konserwacji i pakowaniu podlegają również agregaty stanowiące przedmiot oddzielnego zamówienia Zakończenie naprawy i podpisanie dokumentu PW stanowi podstawę do zakończenia usługi produkcyjnej i przekazania silnika/agregatu do Działu Handlowego (NH).
Str. / Na str. 9 / 29 6. OPIS POSTĘPOWANIA DLA WYDZIAŁU NATRYSKIWANIA PLAZMOWEGO P-3A 6.1. Planowanie usługi 6.1.1. Proces planowania i przygotowania usługi realizowany jest na szczeblu P-3A oraz współpracujących z nim komórek organizacyjnych WZL-4 S.A. Planowanie i przygotowanie usługi odbywa się zgodnie z prognozowanymi zamówieniami klienta. 6.1.2. Dyrektor Handlowy uzyskuje od klienta prognozowane dane o wielkościach zamówień na usługi natryskiwania. Na postawie tych danych dział TP z kierownikiem wydziału P-3A opracowują plan produkcyjny, który uwzględnia w zależności od potrzeb: wymagania dla wyrobów i usług; bezpieczeństwo osób i wyrobów w trakcie procesu produkcyjnego; możliwości produkcyjne; możliwości inspekcji wyrobu i procesu; niezawodność maszyn, urządzeń, instalacji i oprogramowania; zgodność z dokumentacją techniczną części i materiałów użytych w wyrobie; wybór i rozwój wbudowanego oprogramowania; starzenie się używanych materiałów i wyrobu; zapobieganie, wykrywanie i usuwanie ciał obcych; obsługa, pakowanie, konserwacja i zabezpieczanie; recykling lub ostateczne skasowanie wyrobu na końcu jego życia, jeżeli dotyczy; kompletność kryteriów dla procesów, akceptacji wyrobów i usług; analizę kluczowych charakterystyk w procesie oraz metod statystycznych; wszelkie (np. ludzkie, infrastruktura itp.) zasoby niezbędne do osiągnięcia zgodności wyrobu i usług z wymaganiami; terminy dostaw wyrobów i usług; utrzymanie i przechowywanie zapisów z realizacji procesu niezbędnych do dostarczenia dowodów zgodności wyrobu i procesów; procesy i sposób nadzoru niezbędny do zarządzania elementami krytycznymi, w tym nadzoru procesu produkcji, w przypadku gdy zidentyfikowano charakterystyki kluczowe; udział przedstawicieli innych komórek organizacyjnych mających wpływ na planowanie operacyjnego i nadzór; materiały, wyroby i usługi pozyskiwane od zewnętrznych dostawców; sposoby zapewniające zapobieganie dostaw wyrobów i usług niezgodnych do klienta. 6.1.3. Plan produkcyjny podlega zatwierdzeniu przez Dyrektora Produkcji. 6.1.4. Zatwierdzony plan produkcyjny jest podstawą do składania zamówień przez kierownika P-3A. Zamówienia realizowane są w pionie NH. 6.2. Zarządzanie ryzykiem w realizowanym procesie. 6.2.1. Zarządzanie ryzykiem realizowane jest zgodnie z procedurą nr QP/9.0/NH Zarządzanie ryzykiem. 6.2.2. Kierownik wydziału P-3A odpowiedzialny jest za: - zdefiniowanie kryteriów oceny ryzyka;
Str. / Na str. 10 / 29 - identyfikację, ocenę; - powiadamianie o nowych ryzykach; - identyfikację, wdrożenie i zarządzanie działaniami mającymi na celu minimalizację ryzyk. 6.2.3. Dyrektor produkcji akceptuje Plan zarządzania ryzykiem, oraz odpowiedzialny jest za akceptację ryzyk pozostających po wdrożeniu działań minimalizujących 6.3. Zarządzanie konfiguracją 6.3.1. Proces nadzorowany jest przez WZL-4 S.A. w oparciu o zatwierdzoną przez klienta dokumentację technologiczną stanowiącą konfigurację procesu/usługi. 6.3.2. Dokumentacja zawiera: - wszystkie kryteria wykonania i kryteria jakościowe; - opis niezbędnych zasobów do realizacji usługi (np. maszyny, materiały, przyrządy, narzędzia); - opis wyrobu/części i jego identyfikację zgodnie z wymaganiami, w tym rewizję i historię zmian, 6.3.3. Dokumentacja wytwarzana na potrzeby procesu natryskiwania opisana jest w instrukcji I.O.NJ63-44/I Instrukcja nadzoru nad dokumentacją w procesie natryskiwania plazmowego. 6.3.4. Czynności / operacje wykonywane na detalach są dokumentowane w formularzach własnych w celu zapewnienia indywidualnej identyfikacji każdego wyrobu oraz dostarczenia dowodów jego zgodności z wyspecyfikowanymi wymaganiami. 6.3.5. Formularze po wypełnieniu stanowią zapisy jakościowe, wskazują osoby upoważnione do zwolnienia wyrobu, przechowywane są w archiwum działu kontroli jakości zgodnie z wymaganiami zawartymi w Księdze dla Dostawców nr 0070Q. 6.3.6. Operacje procesu, które wymagają kwalifikacji jako procesy specjalne podlegają kwalifikacji zgodnie z instrukcją TT-244 Typowanie, prowadzenie i kwalifikacja procesów specjalnych. 6.3.7. Procesy te podlegają walidacji zgodnie z instrukcją QI/7.5.2/NJ Walidacja Procesu i zatwierdzeniu przez klienta. Dwa procesy tj. piaskowanie oraz natryskiwanie plazmowe podlegają zamrożeniu. 6.3.8. Kontrola pierwszej sztuki jest realizowana zgodnie z instrukcją QI/8.2.4.2/NK Kontrola pierwszej sztuki, włącznie z walidacją procesu i walidacją technologiczną przez personel P-3A z udziałem klienta. Uwaga Zmiany w dokumentacji zatwierdzonej przez klienta mogą być dokonywane tylko po uprzednim uzgodnieniu i zatwierdzeniu ich przez niego. 6.4. Bezpieczeństwo wyrobu 6.4.1. Wydział Natryskiwania Plazmowego P-3A realizuje proces natryskiwania plazmowego detali dla klienta zewnętrznego stosownie do zakresu podpisanych umów. 6.4.2. Natryskiwanie plazmowe stanowi jeden z etapów procesu produkcyjnego detalu powierzonego przez klienta i realizowane na podstawie jego wymagań wskazanych w rysunku technicznym.
Str. / Na str. 11 / 29 6.4.3. Za planowanie, wdrożenie i nadzorowanie procesów niezbędnych do zapewnienia bezpieczeństwa wyrobów w trakcie całego cyklu życia wyrobu, poza czasem świadczenia usługi, odpowiada klient. 6.4.4. Powierzony wyrób przez klienta dostarczany jest w jego opakowaniach grupowych na wydział P-3A. Sposób postępowania z wyrobem opisują stosowne Plany techniczne zatwierdzone przez klienta. 6.4.5. Dostęp do wyrobów klienta posiadają jedynie pracownicy wydziału P-3A. Wyroby przechowywane są w zamkniętych pomieszczeniach w indywidualnych opakowaniach. 6.4.6. Zdarzenia mające wpływ na bezpieczeństwo wyrobu analizowane są zgodnie z instrukcją QI/7.5.1/NK Metody zapobiegania, wykrywania oraz usuwania ciał obcych oraz procedurą nr QP/8.3/NK Niezgodności, zasady postępowania i odpowiedzialność. 6.4.7. O wszelkich zdarzeniach mających wpływ na bezpieczeństwo wyrobu informowany jest i szkolony personel wydziału P-3A oraz jeżeli to istotne informowany klient. 6.5. Ochrona przed nieoryginalnymi częściami 6.5.1. Wszystkie kupowane zarówno w kraju jak i za granicą części i materiały niezbędne w procesie produkcyjnym wyrobu, są zgodne z wyspecyfikowanymi wymaganiami i w ilościach oraz asortymencie zabezpieczającym ciągłość produkcji. 6.5.2. Są one dostarczane do firmy przez kwalifikowanych dostawców lub wskazanych przez klienta wraz z dokumentami potwierdzającymi ich jakość zgodnie z zasadami określonymi w instrukcji QI/7.4/01/PZ Zakupy. 6.5.3. W przypadku stwierdzenia, że dany wyrób jest nieoryginalny lub podejrzany o bycie nieoryginalnymi, stosuje się zasady opisane w instrukcjach: - Instrukcji Zakupy QI/7.4/01/PZ; - Instrukcji Gospodarka Magazynowa IO NP 53-5/I; - Instrukcji Kontroli materiałów i wyrobów przyjmowanych do magazynów WZL-4 S.A i wydawanych użytkownikom IO NK 60-10/II; - Procedurze Działania korygujące i zapobiegawcze QP/8.5/NJ; 6.5.4. Za szkolenie personelu pod kątem świadomości i zapobiegania użyciu nieoryginalnych części odpowiada kierownik wydziału P-3A. 6.6. Realizacja usługi 6.6.1. Zasoby 6.6.1.1. Wydział P-3A dysponuje wszystkimi niezbędnymi zasobami potrzebnymi do realizacji usług nanoszenia warstw metalicznych na detale. 6.6.1.2. Od zewnętrznych dostawców pozyskiwane są materiały produkcyjne (np. proszki, korund itp.) oraz usługi serwisowe. 6.6.2. Ludzie 6.6.2.1. Struktura organizacyjna wydziału dostosowana jest do realizowanych zadań. 6.6.2.2. Wymagania dla poszczególnych stanowisk pracy określa instrukcja I.O. EK 21-21 Księga kompetencji. 6.6.2.3. Zakres odpowiedzialności i uprawnień został określony i zakomunikowany.
Str. / Na str. 12 / 29 6.6.2.4. Szczegółowo zakres odpowiedzialności i uprawnień przedstawiony jest w: - Księdze Służby, - Kartach służby pracownika, - procedurach/instrukcjach Systemu Zarządzania Jakością. 6.6.2.5. Wszyscy pracownicy wydziału mają wykonywane badanie wzroku zgodnie z wymaganiami klienta. 6.6.3 Infrastruktura 6.6.3.1. Infrastruktura jest określona i utrzymywana w tym infrastruktura informatyczna potrzebna do osiągnięcia zgodności z wymaganiami określonymi dla realizacji procesu i usług tj. budynki, hale, przestrzenie robocze, instalacje, wyposażenie stanowisk pracy włącznie z wyposażeniem do kontroli, pomiarów i badań. 6.6.3.2. Zapewniona jest obsługa i utrzymanie wyposażenia (w tym łączność i transport) zgodnie z wymaganiami określonymi w instrukcji TT-237 Nadzór nad urządzeniami, stoiskami i maszynami wraz z wyposażeniem i potrzebami gwarantująca stałą gotowość do realizacji procesu. 6.6.3.3. Nadzór nad utrzymaniem sprawności budynków i wyposażenia sprawują służby Głównego Mechanika. Wydzielone jest pomieszczenie do oddzielenia wyrobu niezgodnego. 6.6.4. Środowisko funkcjonowania procesów 6.6.4.1. Wszyscy pracownicy wydziału są zobligowani do przestrzegania i egzekwowania Kodeksu Etyki oraz Procedury antymobbingowej. 6.6.4.2. Dla realizacji procesu są określone potrzebne zgodnie z normami i dokumentacją technologiczną warunki środowiskowe niezbędne do osiągnięcia zgodności z wymaganiami wyrobów i usług. Typowe czynniki mające wpływ na jakość to: - metody pracy; - oświetlenie; - hałas; - czystość; - temperatura; - pogoda, wilgotność powietrza. 6.6.5. Zasoby do monitorowania i pomiarów 6.6.5.1. Wyposażenie kontrolno-pomiarowe (AKP) stosowane do realizacji procesu jest odpowiednio dobrane do potrzeb i wymagań, nadzorowane zgodnie z instrukcją QI/7.6/01/NK Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym 6.6.5.2. Utrzymywany jest jego aktualny rejestr wyposażenia. 6.6.5.3. W ustalonych terminach odbywa się zgodnie z obowiązującą dokumentacją sprawdzanie, walidacja/wzorcowanie/uwierzytelnianie/legalizowanie AKP. Prowadzone jest w KJL lub akredytowanych organizacjach zewnętrznych. 6.6.5.4. Wdrożone jest przywoływanie sprzętu do monitorowania i pomiarów, wymagającego kalibracji lub weryfikacji. 6.6.5.5. Inżynier Jakości odpowiada za prowadzenie dokumentacji sprzętu kontrolno-pomiarowego i jego oznakowanie, które umożliwia określenie statusu AKP i wymagań w zakresie
Str. / Na str. 13 / 29 potwierdzeń metrologicznych, udostępniania, sprawdzania oraz nadzoru nad użytkowaniem. 6.6.5.6. Właściwe postępowanie z wyposażeniem zapewnione jest przez szkolenie personelu. 6.6.5.7. Sprzęt niesprawny jest odpowiednio oznakowany, odseparowany i zabezpieczony przed użyciem w trakcie realizacji procesu. 6.6.5.8. Informacja zawierająca szczegółowe dane dotyczące sposobu oddziaływania na wyroby niesprawnego sprzętu oraz wyrobów, które wykonano w tym dostarczono do Klienta przekazywana jest do NH a następnie do Klienta. 6.6.5.9. Stosuje się zabezpieczenie przyrządów przed utratą właściwości pomiarowych. 6.6.6. Wiedza organizacji 6.6.6.1. Personel na dane stanowisko pracy dobierany jest w zależności od rodzaju wykonywanych zadań oraz wymagań stawianych dla tego stanowiska. 6.6.6.2. Prowadzona jest bieżąca analiza aktualnych kompetencji pracowników i określane potrzeby w tym zakresie. 6.6.6.3. W celu uzupełnienia wiedzy lub podniesienia kwalifikacji wytypowani pracownicy kierowani są na odpowiednie szkolenia i praktyki wewnętrzne lub zewnętrzne w celu pozyskania wiedzy i umiejętności. 6.6.7. Kompetencje 6.6.7.1. Świadczone usługi wymagają kompetencji określonych w instrukcji IO EK 21-21/II Księga Kompetencji. 6.6.7.2. Spełnienie warunków uzyskuje się poprzez dobór pracowników z odpowiednim wykształceniem, zapewnienie odpowiednich szkoleń oraz praktyk, dzięki którym nabywają umiejętności i doświadczenie. 6.6.7.3. Personel wykonujący pracę wpływającą na jakość wyrobów i usług posiada wymagane kompetencje (wykształcenie, szkolenia, umiejętności i doświadczenie). Szczegółowy zakres odpowiedzialności i uprawnień pracownika zawiera Karta służby pracownika. 6.6.7.4. Za organizację i prowadzenie szkoleń wewnętrznych w ramach wydziału odpowiedzialny jest Kierownik P-3A. Ma on prawo do formułowania potrzeb szkoleniowych, składania zapotrzebowania do Działu Spraw Osobowych zgodnie z instrukcją QI/6.2/NA Szkolenie pracowników. 6.6.7.5. Rodzaj szkolenia i jego forma zależy od pełnionej funkcji oraz posiadanych kompetencji, aktualnych i przewidywanych potrzeb związanych z realizacją usług. Zakres tematyczny szkoleń wynika z planu bieżących i przyszłych potrzeb. Szkolenia mają zapewnić podnoszenie kwalifikacji, doskonalenie umiejętności, znajomość przepisów, procedur i instrukcji przez wszystkich pracowników. 6.6.7.6. Szkolenia mogą być organizowane wewnątrz przedsiębiorstwa oraz w wyspecjalizowanych zewnętrznych instytucjach szkoleniowych. Mogą być planowane i wynikające z doraźnych potrzeb. 6.6.7.7. Planowane szkolenia zawarte są w rocznym Planie szkoleń WZL-4 S.A. zatwierdzanym przez Prezesa Zarządu. 6.6.7.8. Wszystkie działania w zakresie szkoleń są oceniane i dokumentowane. Potwierdzenie nabytych kwalifikacji odbywa się na drodze stosownych egzaminów organizowanych w Zakładzie lub Organizacji przeprowadzającej szkolenie.
Str. / Na str. 14 / 29 6.6.7.9. Protokóły egzaminacyjne, świadectwa, certyfikaty i zaświadczenia przekazywane są do Działu Spraw Osobowych. 6.6.7.10. Odbyte szkolenia są oceniane i ewidencjonowane w indywidualnej Karcie ewidencji szkoleń pracownika. 6.6.8 Świadomość 6.6.8.1. Polityka Jakości i Polityka Kontroli Obrotu są zakomunikowane i zrozumiałe dla wszystkich pracowników wydziału. 6.6.8.2. Cele Jakościowe WZL-4S.A. są podstawą do ustalenia celów i zadań jakościowych jako celów operacyjnych dla wydziału P-3A. 6.6.8.3. Każdy pracownik jest odpowiedzialny za realizację celów jakości zgodnie ze swoimi kompetencjami, jest szkolony i świadomy skutków jak i korzyści swojego działania. 6.6.8.4. W przypadku wystąpienia niezgodności z wymaganiami SZJ pracownicy są świadomi ewentualnych konsekwencji służbowych lub karnych. 6.6.8.5. Osoby zaangażowane w realizację umów/zamówień, są powiadomione o szczegółowych ustaleniach w nich zawartych, które dotyczą ich działalności/obszaru odpowiedzialności. 6.6.8.6. Dostawcy zewnętrzni materiałów i usług informowani są o warunkach jakościowych i technicznych dostaw. 6.6.9 Komunikacja wewnętrzna i z klientem 6.6.9.1. Formy komunikacji wewnętrznej są zdefiniowane i zapewniają skuteczność zarządzania systemem oraz realizowanymi procesami. 6.6.9.2. Zasady i formy komunikacji dotyczą różnych aspektów działania wydziału w ramach Spółki, uszczegółowione zostały w procedurach i instrukcjach. Odbywa się ona poprzez: - pracę zespołową; - okresowe spotkania na wszystkich szczeblach Przedsiębiorstwa. 6.6.9.3. Narzędziami ułatwiającymi komunikację są: - zakładowa sieć internetowa; - zakładowa sieć telefoniczna; - dokumenty do korespondencji pomiędzy komórkami organizacyjnymi. 6.6.9.4. W ramach współpracy z Klientem komunikację z nim utrzymują w zakresach swoich kompetencji osoby funkcyjne Zakładu. 6.6.9.5. Komunikacja z Klientem utrzymywana jest również przez: - Pełnomocnika ds. Systemów Zarządzania w zakresie zagadnień związanych z Systemami Zarządzania Jakością; - Dział NH w zakresie zapytań handlowych, ofert, umów, zamówień; - Kierownika wydziału P-3A w zakresie ustalenia warunków wykonania usługi; - Inżyniera Jakości wydziału P-3A w zakresie działań związanych z jakością wyrobu; - stała współpraca z Klientem podczas realizacji poszczególnych zleceń prowadzona jest również przez osobę wyznaczoną do bezpośrednich kontaktów z działu TP. 6.6.9.6. Komunikacja z klientem prowadzona jest w formie kontaktów bezpośrednich, telefonicznie, pisemnie bądź z wykorzystaniem środków elektronicznych.
Str. / Na str. 15 / 29 6.6.9.7. Podczas realizacji umów z dodatkowymi uwarunkowaniami prawnymi wynikającymi z przepisów Władz Nadrzędnych/Klienta, bądź na życzenie Klienta jest on informowany przez NH o: a) zmianach form własności; b) zmianach miejsca produkcji; c) zmianach technik w procesie i kontroli; d) wszystkich zmianach w certyfikacji/rejestracji lub ważniejszych niezgodnościach w czasie do 2 dni roboczych od daty otrzymania informacji/raportu niezgodności. 6.6.9.8. Sposób postępowania określają poniższe instrukcje: - Instrukcja Działalność Działu Planowania i Przygotowania Produkcji w procesie uruchomienia produkcji IO NP 10-18, - Instrukcja Kontroli materiałów i wyrobów przyjmowanych do magazynów WZL-4 S.A. i wydawanych użytkownikom IO NK 60-10, - Instrukcja Zakupy QI/7.4/01/PZ, - Instrukcja Przegląd umowy IO NH 56-25, - Procedura Niezgodności, zasady postępowania i odpowiedzialność QP/8.3/NK; - Procedura Działania korygujące i zapobiegawcze QP/8.5/NJ, - Procedura Zarządzanie ryzykiem QP/9.0/NH, - Instrukcja W sprawie udokumentowania, ewidencji i rozliczania wyrobów niezgodnych z wymaganiami IO NK 61-9, - Plan Jakości wyrobu. 6.7. Udokumentowane informacje 6.7.1. Postanowienia ogólne 6.7.1.1. Dokumentacja identyfikująca zakres działania procesów zarządzania jakością jest wyszczególniona na stronie internetowej WZL-4S.A. Pozostała część dokumentacji jest wyszczególniona w Książkach ewidencji i kartotekach w Dziale Archiwum i Kancelarii. 6.7.1.2. Dokumentacja jest dostępna dla wszystkich pracowników WZL-4 S.A. zgodnie z zakresem ich kompetencji, Klienta i Przedstawiciela Władz Nadzorujących. 6.7.1.3. Nadzorem objęta jest dokumentacja systemowa wewnętrzna i pochodząca z zewnątrz dotycząca wyrobów oraz wymagań jakościowych. Sposób prowadzenia nadzoru zatwierdzanie, udostępnianie obowiązujących dokumentów w odpowiednim czasie i na właściwych stanowiskach pracy określają procedura QP/4.2.3/NJ Nadzór nad dokumentacją oraz instrukcja IO NJ 63-44/I Instrukcja nadzoru nad dokumentacją w procesie natryskiwania plazmowego. 6.7.1.4. Poszczególne rodzaje dokumentów mają ustaloną formę i oznaczenia pozwalające na ustalenie aktualnego wydania i źródła ich pochodzenia. 6.7.1.5. Dokumentacja winna być czytelna i łatwa do identyfikowania dokumentów. Nadzór sprawowany przez kierownika i inżyniera jakości wydziału P-3A nad obiegiem dokumentów pozwala na usunięcie dokumentów nieaktualnych oraz wprowadzanie nadzorowanych zmian. 6.7.1.6. W przypadku danych w systemie komputerowym nadzór nad nimi sprawują użytkownicy, którzy sporządzają i przechowują kopie bezpieczeństwa zgodnie z instrukcją QI/7.5.1.3/NR Nadzorowanie oprogramowania i sprzętu komputerowego.
Str. / Na str. 16 / 29 6.7.2. Opracowywanie i aktualizowanie 6.7.2.1. Dokumenty SZJ są okresowo przeglądane i w razie potrzeby aktualizowane. 6.7.2.2. Zmiany wprowadzane do dokumentów SZJ są identyfikowane, określony jest ich aktualny status oraz są zatwierdzane. 6.7.2.3. Zmiany dotyczące procesu produkcyjnego, sprzętu produkcyjnego, narzędzi i programów są dokonywane zgodnie z obowiązującymi udokumentowanymi instrukcjami. Powyższe zmiany są weryfikowane i nie mogą mieć negatywnego wpływu na jakość wyrobu. Zmiany w dokumentacji natryskiwania plazmowego są opracowywane, weryfikowane, uzgadniane i akceptowane przez Klienta. Uwaga Zabrania się wprowadzania nie zaakceptowanych przez klienta zmian do procesów zamrożonych. 6.7.3. Nadzór nad udokumentowanymi informacjami 6.7.3.1. Wszystkie działania podejmowane na wydziale w ramach Systemu Zarządzania Jakością należy udokumentować. Zapisy pozwalają na ustalenie działań (np. kontroli, przeglądu, weryfikacji), dostarczają dowodów zgodności z ustalonymi wymaganiami, potwierdzają efektywność i skuteczność działania Systemu Zarządzania Jakością. 6.7.3.2. Zapisy należy tworzyć w oparciu o wyniki realizacji ustaleń zawartych w dokumentacji opisującej system jakości oraz proces realizacji usługi (np. karty obiegowe, raporty laboratoryjne itp.). 6.7.3.3. Tworzone zapisy winne być czytelne, łatwe do zidentyfikowania i odszukania. 6.7.3.4. Wszystkie zapisy dotyczące realizacji umowy i Systemu Zarządzania Jakością są dostępne dla Klienta na jego życzenie. 6.7.3.5. Zapisy jakościowe (certyfikaty, atesty itp.) otrzymywane z zamówionymi materiałami są weryfikowane, potwierdzane są przez kontrolera/inżyniera jakości dokonującego odbioru dostawy i podlegają archiwizowaniu zgodnie z ogólnymi zasadami. 6.7.3.6. W przypadku informacji elektronicznych, proces ochrony danych (np. ochrona przed utratą, nieuprawnionymi zmianami, niezamierzonymi przeróbkami, uszkodzeniem, fizycznym zniszczeniem), stosować zasady postępowania zgodnie z instrukcją QI/7.5.1.3/NR Nadzorowanie oprogramowania i sprzętu komputerowego. 6.7.3.7. Miejsca do przechowywania dokumentów z zapisami na wydziale wyznaczone są w ten sposób, by były one zabezpieczone przed wpływem szkodliwych czynników, uszkodzeniem oraz dostępem nieuprawnionych osób. Zapisy po zrealizowaniu usługi archiwizowane są w archiwum działu Kontroli Jakości. 6.7.3.6. Wykonywanie, udostępniane oraz przechowywanie/ archiwizowanie przez określony czas zapisów należy prowadzić zgodnie z zasadami podanymi w następujących dokumentach: - Procedura Zapisy QP/4.2.4/NK, - Procedura Nadzór nad dokumentacją QP/4.2.3/NJ, - Procedura Przeprowadzania auditów wewnętrznych QP/8.2.2/NK, - Procedura Niezgodności, zasady postępowania i odpowiedzialność QP/8.3/NK; - Procedura Działania korygujące i zapobiegawcze QP/8.5/NJ, - Procedura Zarządzanie ryzykiem QP/9.0/NH, - Instrukcja Instrukcja nadzoru nad dokumentacją w procesie natryskiwania plazmowego IO NJ 63-44/I;
Str. / Na str. 17 / 29 - Instrukcja Szkolenie pracowników QI/6.2/NA, - Instrukcja Gospodarka Magazynowa IO NP 53-5/I, - Instrukcja Kontroli materiałów i wyrobów przyjmowanych do magazynów WZL-4 S.A. i wydawanych użytkownikom IO NK 60-10/II, - Instrukcja Zakupy QI/7.4/01/PZ, - Instrukcja Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym QI/7.6/01/NK, - Instrukcja Przegląd umowy IO NH 56-25/III, - Instrukcja Nadzór nad urządzeniami, stoiskami i maszynami wraz z wyposażeniem TT-237, - Plan Jakości wyrobu 6.8. Wymagania dotyczące wyrobów i usług 6.8.1. Określenie wymagań dotyczących wyrobów i usług. 6.8.1.1. Wpłynięcie zapytania ofertowego/zamówienie powoduje rozpoczęcie przez Dyrektora Handlowego procesu związanego z przeglądem i ustaleniem warunków realizacji danego przedsięwzięcia zgodnie z pkt.5.2.1. niniejszej instrukcji. 6.8.1.2. Identyfikowane są wymagania dotyczące wyrobu oraz funkcje, które odnoszą się do krytycznych charakterystyk takich jak zdrowie, bezpieczeństwo, wydajność i niezawodność. 6.8.1.3. Wszelkie niejasności związane z możliwością realizacji usługi, dotyczące warunków technicznych, terminów itp. wyjaśnia z klientem telefonicznie lub środkami elektronicznymi kierownik wydziału P-3A. 6.8.1.4. Każda umowa/zamówienie Klienta jest zawierana dopiero po dokładnym stwierdzeniu, że usługa będzie wykonana zgodnie z jego wymaganiami, właściwymi przepisami oraz w ustalonym terminie. Nie są realizowane umowy/zamówienia ustne z Klientem. 6.8.2. Przegląd wymagań dotyczących wyrobów i usług. 6.8.2.1. Po wykonaniu usługi i przed dostarczeniem wyrobu klientowi, kierownik wydziału i inżynier jakości dokonują przeglądu wymagań wymienionych w pkt. 5.2.1 pod kątem ich spełnienia dotyczących realizowanej usługi. 6.8.2.2. Przegląd wymagań umowy jest wykonywany przed jej podpisaniem. W trakcie realizacji umowy analizowane są zgodne z nią indywidualne zamówienia pod kątem spełnienia wymagań własnych i klienta dla wyrobu. 6.8.2.3. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek braków, kierownik wydziału lub inżynier jakości dokonują stosownych uzgodnień telefonicznie lub środkami elektronicznymi z klientem. 6.8.2.4. Wysyłka wyrobu następuje po obustronnej akceptacji wszystkich uzgadnianych wymagań. 6.8.3. Wszystkie działania wymienione w pkt 6.8.2 są rejestrowane a stosowne zapisy przechowywane przez okres wskazany w stosownych procedurach i instrukcjach. 6.8.4. Zmiany wymagań dotyczących wyrobów i usług są udokumentowane, informacje są poprawiane a odpowiednie osoby uczestniczące w procesie powiadamiane.
Str. / Na str. 18 / 29 6.9. Projektowanie i rozwój wyrobów i usług 6.9.1. Etap projektowania. 6.9.1.1. Za projektowanie, organizację procesu projektowania i rozwój wyrobu odpowiedzialnym jest klient. 6.9.1.2. Wydział P-3A współuczestniczy w projektowaniu poprzez udostępnienie wszelkich zasobów niezbędnych do realizacji usługi, w tym w zakresie weryfikacji i walidacji usługi. 6.9.1.3. Z poszczególnych etapów realizowanego na wydziale procesu sporządzane są zapisy wskazane przez klienta. 6.9.2. Dane wejściowe do projektowania i rozwoju 6.9.2.1. Wszelkie wymagania dla wyrobu i procesu określa klient. 6.9.2.2. Wydział P-3A współuczestniczy w procesie, przekazując klientowi informacje oparte na własnym doświadczeniu z poprzednich podobnych działań. 6.9.3. Nadzór nad projektowaniem i rozwojem sprawuje klient. 6.9.4. Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju 6.9.4.1. Dla planowanej usługi danymi wyjściowymi dla wydziału P-3A są zatwierdzone przez klienta dokumenty: - protokół odbioru pierwszej sztuki FAI Raport; - zatwierdzone dokumenty walidacji; - Plany techniczne 6.9.4.2. Wymienione powyżej dokumenty zawierają rysunki, kryteria wykonania i akceptacji wyrobów. 6.9.4.3. Wszystkie dokumenty i zapisy są wykonywane zgodnie z: - Procedurą Zapisy QP/4.2.4/NK; - Instrukcją Instrukcja nadzoru nad dokumentacją w procesie natryskiwania plazmowego IO NJ 63-44/I; - Instrukcją QI /7.5.2/NJ Walidacja procesu; - Instrukcją QI/8.2.4.2/NK Kontrola pierwszej sztuki. 6.9.5. Zmiany w projektowaniu i rozwoju 6.9.5.1. Za wszelkie zmiany wprowadzone podczas lub następujące po projektowaniu i rozwoju wyrobów i usług odpowiada klient. O zmianach klient informuje pisemnie personel odpowiedzialny za proces. 6.9.5.2. Personel odpowiedzialny za proces informuje pisemnie klienta o możliwości wprowadzenia zmian w procesie. Po akceptacji propozycji przez klienta uruchamiany jest proces ponownej walidacji zgodnie z instrukcją QI /7.5.2/NJ Walidacja procesu. 6.9.5.3. Jeżeli zmiany dotyczą wyrobu uruchamiany jest również proces FAI zgodnie z instrukcją QI/8.2.4.2/NK Kontrola pierwszej sztuki.
Str. / Na str. 19 / 29 6.10 Produkcja i dostarczanie usługi 6.10.1 i dostarczania usługi 6.10.1.1. Usługa prowadzona jest planowo w oparciu o niezbędne aktualne instrukcje własne oraz klienta. Proces jest nadzorowany, ustanowiony i utrzymywany (zamrożony) zgodnie z realizowanymi usługami. Jest on na bieżąco monitorowany i kontrolowany. 6.10.1.2. Informacje opisujące charakterystyki wyrobu, Usługa natryskiwania plazmowego realizowana jest w oparciu o dokumentację technologiczną opracowaną na podstawie wymagań Klienta i przez niego zaakceptowaną. Dokumentacja ta zawiera wszystkie kryteria wykonania oraz kryteria jakościowe. Czynności/operacje wykonywane podczas świadczenia usługi są dokumentowane na formularzach własnych lub Klienta. W realizowanym procesie zostały wskazane elementy krytyczne wymienione w planie technicznym wyrobu. 6.10.2. Dostępność i stosowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów 6.10.2.1. Przed rozpoczęciem realizacji usługi sprawdzana jest dostępność i stan narzędzi do monitorowania i pomiarów oraz wyposażenie. 6.10.2.2. Czynności wykonywane są wskazanymi w instrukcjach technologicznych narzędziami. 6.10.2.2. Sprzęt produkcyjny i narzędzia są zatwierdzane przed zastosowaniem, utrzymywane i kontrolowane zgodnie z ich dokumentacją oraz instrukcją QI/7.6/01/NK Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym i instrukcją TT-237 Nadzór nad urządzeniami, stoiskami i maszynami wraz z wyposażeniem. 6.10.3. Wdrożenie monitorowania i pomiarów 6.10.3.1. Monitorowanie i pomiary wykonywane są zgodnie z nakazami instrukcji technologicznych w celu weryfikacji, czy ustalone kryteria nadzorowania procesów oraz kryteria akceptacji dla wyrobów i usług zostały spełnione. 6.10.3.2. W realizowanych procesach stosowane jest tylko wyposażenie wskazane w dokumentacji instrukcyjnej, zweryfikowane, zatwierdzone i nadzorowane. Szczegółowe zasady postępowania określa instrukcja QI/7.6/01/NK Nadzór nad sprzętem kontrolnopomiarowym. 6.10.3.3. Nie jest stosowane próbkowanie jako środek akceptacji wyrobu. 6.10.4. Infrastruktura i środowisko 6.10.4.1. W procesie stosowane jest tylko wyposażenie wskazane w dokumentacji instrukcyjnej, zweryfikowane, zatwierdzone i nadzorowane włącznie z oprogramowaniem. 6.10.4.2. Usługa realizowana jest w warunkach nadzorowanych zgodnie z zasadami opisanymi w dokumentacji technologicznej. Stały nadzór nad ich utrzymaniem sprawuje kierownik wydziału oraz Dział Głównego Mechanika (TG). Szczegółowe zasady przedstawia instrukcja TT-237 Nadzór nad urządzeniami, stoiskami i maszynami wraz z wyposażeniem. 6.10.4.3. Zmiany dotyczące procesu, sprzętu produkcyjnego, narzędzi i programów są przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi udokumentowanymi instrukcjami i wymaganiami klienta. Są one weryfikowane i nie mogą mieć negatywnego wpływu na jakość wyrobu.
Str. / Na str. 20 / 29 6.10.4.4. Zakupywane media np., argon, proszki są dostarczane ze stosownymi poświadczeniami jakości dostawcy. 6.10.5. Wyznaczenie kompetentnych osób. Każdy pracownik uczestniczący w procesie posiada stosowne uprawnienia i kwalifikacje stosownie do zajmowanego stanowiska, zgodnie z Księgą kompetencji uszczegółowione w Karcie służby. 6.10.6. Walidacja i ponowna walidacja procesu 6.10.6.1. Pozytywne wyniki testów laboratoryjnych wyrobów, raportów FAI potwierdzają zdolności do osiągania planowanych wyników przez proces produkcji. 6.10.6.2. W przypadkach zmian w procesie lub oprzyrządowaniu prowadzona jest ponowna walidacja. Postępowanie jest zgodnie z instrukcją QI/7.5.2/NJ Walidacja procesu, zawierającej wszystkie kryteria do przeglądu i zatwierdzenia procesu. 6.10.7. Wdrożenie działań związanych ze zwolnieniem, dostawą i po dostawie 6.10.7.1. Personel wydziału P-3A posiadający stosowne uprawnienia, na każdym etapie realizacji procesu podczas odbioru jakościowego ma obowiązek: - sprawdzić kompletność dokumentacji; - sprawdzić dane identyfikacyjne detalu/podzespołu/zespołu; - sprawdzić zgodność aktualnych charakterystyk z wymaganymi; - sprawdzić stan realizacji czynności i poprawności naniesionych wpisów. 6.10.7.2. Decyzję o zwolnieniu wyrobu podejmuje kierownik wydziału/inżynier jakości wydziału P-3A. 6.10.7.3. W zakresie usług realizowanych na wydziale P-3A nie są przewidywane działania gwarancyjne i pogwarancyjne. 6.10.8. Przeliczalność wyrobów podczas produkcji 6.10.8.1. Wszystkie wyroby powierzone przez klienta poddane procesowi jak również materiały, są oznakowane tak aby na wszystkich etapach przyjmowania, magazynowania, produkcji i wysyłki można było dokonać ich jednoznacznej identyfikacji. 6.10.8.2. Wymagania znakowania i identyfikowalności materiałów kupowanych są określane w dokumentacji zakupowej. 6.10.8.3. Wyroby niezgodne są identyfikowane i odseparowywane od pozostałych. 6.10.8.4. Decyzję odnośnie dyspozycji wyrobem niezgodnym podejmuje przez uprawniony personel po uzgodnieniach z Klientem. 6.10.9. Dowody wykonania wszystkich operacji 6.10.9.1. W trakcie wykonywania poszczególnych czynności i operacji, a także po zakończeniu każdego sprecyzowanego etapu, uprawniony personel na bieżąco dokonuje wpisów w odpowiednim rodzaju dokumentacji technologicznej (zapisy z weryfikacji, pomiarów) zgodnie z instrukcją I.O.NJ 63-44/I Instrukcja nadzoru nad dokumentacją w procesie natryskiwania plazmowego. 6.10.9.2. Zapisy z realizacji usługi potwierdzające zakres i jakość jej wykonania zawiera Dokumentacja Obiegowa.
Str. / Na str. 21 / 29 6.10.9.3. Zapisy są nadzorowane i przechowywane w archiwum kontroli jakości zgodnie z ustalonymi zasadami. 6.10.10. Zapobieganie, wykrywanie oraz usuwanie ciał obcych 6.10.10.1. Stosowane zabezpieczenia przed uszkodzeniem ciałem obcym: - zachowanie szczególnej czystości na stanowiskach pracy; - nadzór nad stosowanymi narzędziami; - spożywanie posiłków w miejscu do tego przeznaczonym. 6.10.10.2. Pojemniki z materiałami niebezpiecznymi posiadają wyraźne oznakowanie ostrzegające. 6.10.10.3. Szczegółowe zasady określa instrukcja QI/7.5.1/NK Metody zapobiegania, wykrywania oraz usuwania ciał obcych. 6.10.11. Nadzorowanie urządzeń, narzędzi i oprogramowania 6.10.11.1. Urządzenia, narzędzia, oprogramowanie, instalacje oraz wyposażenie stosowane do świadczenia usług są obsługiwane, kontrolowane, przechowywane i zabezpieczone zgodnie z obowiązującymi procedurami. 6.10.11.2. Proces przygotowania stosownych narzędzi i stanowisk zawiera walidację, kalibrację systemów pomiarowych oraz zatwierdzenie przed zwolnieniem do produkcji. Identyczny proces dotyczy oprogramowania, które jest prowadzone z udziałem Klienta. 6.10.11.3. Urządzenia produkcyjne i oprzyrządowanie dla wydziału P-3A nie są przechowywane w magazynach poza wydziałem. 6.10.12. Weryfikacja procesu produkcji 6.10.12.1. Proces realizowany na wydziale podlega weryfikacji zgodnie z instrukcją QI/8.2.4.2/NK Kontrola pierwszej sztuki. 6.10.12.2. W trakcie realizowanych czynności zostają zweryfikowane proces produkcji, dokumentacja technologiczna i produkcyjna oraz oprzyrządowanie w celu wykazania zdolności do realizowania procesu zgodnie z wymaganiami. 6.10.12.3. Proces ten jest powtarzany po wystąpieniu zmian dotyczących części (wyrobu), która unieważniała by oryginalne wyniki (np. zmiany inżynierskie, zmiany procesu produkcyjnego, zmiany oprzyrządowania). 6.10.12.4. W zależności od rodzaju zmiany może być prowadzona ponowna walidacja elementów procesu. W trakcie realizowania w/w czynności sprawowany jest nadzór nad kluczowymi charakterystykami procesu (np. grubość nakładanej warstwy). 6.11. Identyfikacja i identyfikowalność 6.11.1. Wyrób jest identyfikowany od momentu przyjęcia, właściwie przechowywany i nadzorowany. Dotyczy to również własności intelektualnej (dokumentacja, oprogramowanie). 6.11.2. Indywidualne dane wyrobu/części zapisywane są przez personel uczestniczący w procesie w dokumentacji obiegowej. 6.11.3. Dokumentacja jest archiwizowana przez okres ustalony zgodnie z obowiązującymi przepisami lub ustaleniami z Klientem.
Str. / Na str. 22 / 29 6.11.4. Wyroby w trakcie procesu świadczenia usługi są wyraźnie oznakowane w sposób zapewniający: - niepowtarzalną identyfikację wyrobu oraz jego statusu; - określenie stanu przydatności do dalszych operacji; - możliwość śledzenia wszystkich produktów wytworzonych z tej samej serii produkcyjnej; - identyfikację konfiguracji wyrobów i usług; - możliwość odtworzenia kolejnych zapisów z obsługi wyrobów jak i w trakcie produkcji; - identyfikację personelu uczestniczącego w realizacji usługi. 6.11.5. Postępowanie określa instrukcja QI/7.5.3/NK Identyfikacja i identyfikowalność. 6.11.6. Stosowane są w procesie stemple, nadzorowane zgodnie z obowiązującymi w WZL-4 S.A. zasadami i instrukcją IO NO 03-36/I Pieczęcie używane w WZL-4. 6.11.7. Każdy pracownik ma obowiązek zapewnienia, by oznakowanie nie zostało zniszczone lub oddzielone od wyrobu. 6.12. Własność klienta 6.12.1. Własność klienta jest nadzorowana i chroniona przed uszkodzeniem w czasie całego procesu świadczenia usługi, dotyczy to również własności intelektualnej (dokumentacja, oprogramowanie). 6.12.2. Przyjęcie detali dostarczonych przez klienta dokonywane jest w Magazyn Przyjęć. Pracownicy Magazynu Przyjęć przyjmują i dokonują odbioru formalnego pod względem stanu opakowań klienta i kompletności dostawy oraz informują wydział P-3A o przyjęciu dostawy. 6.12.3. Detale z magazynu odbiera upoważniony personel P-3A, są dostarczane na wydział i rozpakowywane. 6.12.4. Po rozpakowaniu detali następuje kontrola wstępna. Pozytywne wyniki kontroli wstępnej detali są podstawą dalszych operacji do których kierowane są wraz z pakietem dokumentacji obiegowej. 6.12.5. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości w stosunku do detali, podejrzeniu o nieoryginalność bądź uwag do dokumentacji im towarzyszącej, kierownik wydziału/inżynier jakości wyjaśnia je z klientem. Detale zostają oznakowane i odseparowane od pozostałych do momentu podjęcia decyzji przez klienta. 6.12.6. Prowadzona z klientem korespondencja elektroniczna stanowi zapisy dokumentujące uzgodnienia i decyzje. 6.12.7. Jeżeli podczas realizacji procesu wystąpi przypadek zagubienia, uszkodzenia lub uznano, że własność Klienta jest nieprzydatna do zastosowania, Klient jest o tym fakcie powiadomiony a zaistniała sytuacja opisana. 6.12.8. Składowane części i materiały są posegregowane i odpowiednio zabezpieczone. 6.12.9. Dane osobowe personelu mogą być udostępnione tylko osobom upoważnionym. 6.12.10. Wszystkie dokumenty, zapisy, przyrządy kontrolno-pomiarowe, pieczęcie oraz inne dostarczone przez Klienta produkty po otrzymaniu pisemnego powiadomienia od niego, lub gdy współpraca została zakończona, zostaną mu zwrócone (o ile umowa nie przewiduje inaczej). 6.13. Zabezpieczenie 6.13.1. Wyrób przez cały proces świadczenia usługi oraz dostarczania do miejsca przeznaczenia jest zabezpieczony przed uszkodzeniem w celu utrzymania jego zgodności z wymaganiami.