MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

Transkrypt

1 MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 14 czerwca 2013 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy działający pod firmą Piotr Buchała, ul. Stróża Rybna 14/42, Kraków przedsiębiorstwie Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Nature and Medicine, ul. Braci Dudzińskich 1 A, Kraków. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor Anna Kur, starszy inspektor Mariola Tomana, na podstawie upoważnienia nr 172/13 z 12 czerwca 2013 r., wydanego przez Zastępcę Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy Piotr Buchała. 2. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego tj. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Nature and Medicine. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 3 grudnia 2012 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 14 czerwca 2013 r. Informacji w czasie kontroli udzielały: Właściciel Podmiotu Pan Piotr Buchała, Menager Podmiotu - Pani Ewa Dębicka. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217). 2. Podmiot jest wpisany pod numerem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego i rozpoczął działalność 3 grudnia 2012 r. Ustalenia szczegółowe: 1. W Przedsiębiorstwie funkcjonuje jedna jednostka organizacyjna, tj.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Nature and Medicine, w skład której wchodzi 9 komórek organizacyjnych, tj.: Poradnia chorób wewnętrznych, Poradnia kardiologiczna, Pracownia masażu leczniczego, Pracownia ziołolecznictwa, Gabinet zabiegowy, Poradnia Psychologiczna, Poradnia leczenia uzależnień, Punkt pobrań materiałów do badań, Punkt pobrań krwi, co jest zgodne z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego.

2 2. Podmiot posiada regulamin porządkowy. Poinformowano o konieczności opracowania regulaminu organizacyjnego zgodnie z art. 24 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. 3. W przedsiębiorstwie udzielane są odpłatne świadczenia zdrowotne w zakresie: chorób wewnętrznych, opieki psychologicznej, terapii uzależnień, ozonoterapii, hirudioterapii, ziołolecznictwa, akupunktury, akupresury. Ponadto przeprowadza się badania żywej kropli krwi. Podmiot przystąpił do Ogólnopolskiego Programu Wczesnej Diagnostyki Kardiologicznej TELMEDICO, oferujące usługi diagnostyczne w oparciu o autorską platformę telemedyczną. Pacjentowi, który zgłasza się na wizytę do Poradni kardiologicznej, zostaje przeprowadzony wywiad (ankieta oceny ryzyka wg standardów AHA i Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego) przez lekarza prowadzącego (lekarz firmy DIAMED SYSTEMS Sp. z o.o.), mający na celu zebranie informacji na temat dolegliwości, ich charakteru, czasu trwania i dynamiki. Kolejnym etapem diagnostyki jest skierowanie chorego do Gabinetu zabiegowego, w którym wykonywane jest badanie elektrokardiograficzne (EKG) oraz analizowana jest krew analizatorem CardioCheck Professional (badanie poziomu cholesterolu oraz glukozy). Następnie wyniki elektrokardiogramu wysyłane są za pośrednictwem Internetu poprzez Platformę Telemedyczną TELMEDICO do Regionalnego Centrum Telekardiologicznego, gdzie lekarze specjaliści oceniają wynik badania i opis potwierdzony pieczątką odsyłają do gabinetu. 4. Podmiot przedstawił umowę najmu nr 33 N11K-a/77/2012 z 21 czerwca 2012 r., zawartą z PKP S.A. z siedzibą w Warszawie, reprezentowaną przez Oddział Gospodarowania Nieruchomościami w Krakowie. Przedmiotem umowy jest wynajem pomieszczeń, w których udzielane są świadczenia zdrowotne - umowa została zawarta na czas nieokreślony od 1 lipca 2012 r. 5. Podmiot posiada Decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Krakowie z 6 marca 2012 r., sygnatura NZ-PG /12, ZL/2012/02/366 opiniującą pozytywnie pomieszczenia przedsiębiorstwa jako spełniające wymagania ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne odpowiednie do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz udzielanych świadczeń zdrowotnych w zakresie: chorób wewnętrznych, kardiologii (konsultacje lekarskie), punktu pobrań materiałów do badań (krew, mocz), hirudoterapii, ozonoterapii, masażu leczniczego, akupunktury, akrupresury, dietetyki, ziołolecznictwa, psychoterapii, terapii uzależnień. 6. Podmiot przedstawił ubezpieczenie OC z 6 czerwca 2013 r., zawarte z z Towarzystwem Ubezpieczeń i Reasekuracji Allianz Polska Spółka Akcyjna na okres od 7 czerwca 2013 r. do 6 czerwca 2014 r. - przedmiotowa umowa została złożona do organu rejestrowego. Pouczono o konieczności składania kontynuacji ubezpieczenia w terminie 7 dni od ich zawarcia, wraz z wnioskiem o wpis zmian oraz stosownym oświadczeniem, w momencie wygaśnięcia umowy oraz zawarcia nowej. 7. Świadczenia zdrowotne udzielane są przez: a) 1 lekarza posiadającego I o specjalizacji w zakresie medycyny ogólnej, b) 3 psychologów, c) 1 terapeutę, d) 1 mgr farmacji w trakcie kontroli przedstawiono zaświadczenie nr 1087 z 23 grudnia 1994 r. Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, sygnatura: PNO-db- 1087/94, potwierdzające ukończenie studiów wyższych oraz uzyskanie tytułu mgr farmacji, nie przedstawiono prawa wykonywania zawodu (konsultacje w pracowni ziołolecznictwa), e) 1 osoba udzielająca świadczeń w zakresie hirudoterapii, ozonoterapii w trakcie kontroli przedstawiono kopię uwierzytelnionego tłumaczenia z języka ukraińskiego: 2

3 Dyplomu TE nr Ternopolskiej Państwowej Akademii Medycznej im. I. Ja. Horbaczewskiego, o ukończeniu w 2003 r. i otrzymaniu pełnego wyższego wykształcenia w dziedzinie Lecznictwo i uzyskaniu kwalifikacji lekarza, Świadectwa nr P/II/-0261 Instytutu Medycznego Ukraińskiej Asocjacji Medycyny Ludowej, wydanego 28 listopada 2008 r., o ukończeniu kursu doskonalenia wg programu Hirudoterapia i opanowania wiedzy i umiejętności zgodnie z programem nauczania i zdaniu stosownych egzaminów, Zaświadczenia o odbyciu kursu podnoszącego kwalifikacje do Dyplomu nr TU-Refleksoterapia przy zachowaniu systemu nerwowego, z 2008 r. Narodowej Akademii Medycznej Wydział Kształcenia Podyplomowego im. P.Ł. Szupyka, Zaświadczenia o odbyciu kursu podnoszącego kwalifikacje do Dyplomu nr Podstawy ozonoterapii doskonalenie tematyczne, z 2009 r. Odeskiego Państwowego Uniwersytetu Medycznego Wydział Kształcenia Podyplomowego, Certyfikatu z 2008 r. o ukończeniu kursu doskonalenia Podstawy Ozonoterapii, Wszechukraińskia Asocjacja Ozonoterapeutów i Producentów Sprzętu do Ozonoterapii, Odeski Państwowy Uniwersytet Medyczny, Rosyjska Asocjacja Ozonoterapeutów. Przedstawiono również kopię Certyfikatu wydanego przez Metrum CryoFlex o odbyciu szkolenia z zakresu ozonoterapii i obsługi aparatu do ozonoterapii ATO-3, które odbyło się 16 czerwca 2012 r. e) 1 analityka medycznego (nabyte uprawnienia do pobierania krwi), f) 1 masażystę posiadającego dyplomy ukończenia kursu masażu leczniczego (od I 0 do IV 0, organizowanego przez Bio Relax Organizacja Kursów i Szkoleń z zakresu odnowy i rekreacji), Skontrolowano dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe personelu medycznego udzielającego świadczeń zdrowotnych. 8. Kontrolowany Podmiot przedstawił: umowę partnerską o współpracy nr 5/2012 z 10 grudnia 2012 r., zawartą z DIAMED SYSTEMS Sp. z o.o. z siedzibą w Gdyni. Przedmiotem niniejszej umowy jest podjęcie współpracy, której celem jest: nadanie tytułu Podmiotowi Placówki Partnerskiej TELMEDICO, świadczenie przez Podmiot badań TestCerdio, przy użyciu Stanowiska e -Diagnostycznego (SED) produkcji DIAMED, w oparciu o specjalistyczną Platformę Telemedyczną TELMEDICO, wzajemna promocja dla pozyskania odbiorców, zbieranie i przekazywanie informacji potrzebnych dla podejmowania działań w zakresie Platformy Telemedycznej TELMEDICO. Umowa została zawarta na czas określony, tj. na okres od 1 stycznia do 31 grudnia 2013 r. umowę współpracy z 14 września 2012 r., zawartą z Laboratorium Diagnostyki Hormonalnej i Biochemicznej HORMON-DIA z siedzibą w Krakowie, na wykonywanie badań laboratoryjnych i mikrobiologicznych. Umowa została zawarta od 1 października 2012 r. na czas nieokreślony. Fakturę nr Fa 6/04/2013/c z 22 kwietnia 2013 r. na zakup pijawek od Firmy PROJEG Sp. z o.o., która posiada stosowną Decyzję Generalnego Dyrektora Ochrony Środowiska na wwóz na tren Rzeczpospolitej Polskiej pijawki lekarskiej, pochodzących z hodowli zamkniętej. 9. Sprzęt medyczny wykorzystywany w ramach udzielanych świadczeń zdrowotnych posiada dokumenty potwierdzające dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną. W trakcie kontroli zwrócono uwagę, że w dokumencie potwierdzającym 3

4 sprawność techniczną (mikroskop Bresser, nr seryjny G ) brak było wyznaczonej daty kolejnego przeglądu. 10. W trakcie kontroli pouczono o konieczności przestrzegania zapisów art.14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217) w trakcie zmiany strony internetowej Podmiotu: W przedsiębiorstwie nie jest prowadzona zbiorcza dokumentacja medyczna. Indywidualna dokumentacja medyczna prowadzona jest w formie papierowej, w postaci Kart pacjenta. Skontrolowano 15 kart pacjenta z Poradni chorób wewnętrznych, które zawierały logo podmiotu Nam Nature and medicine, datę rejestracji, imię i nazwisko pacjenta oraz datę urodzenia pacjenta. Do kart dołączane są m.in. wyniki mikroskopowego badania żywej kropli krwi, karty informacyjne z leczenia szpitalnego. Dokumentacja nie zawierała pełnego oznaczenia podmiotu i pacjenta. Brakowało oznaczenia osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego. Poszczególne strony dokumentacji nie były ponumerowane. Do kart pacjenta nie były dołączane oświadczenia pacjenta o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o jego stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych oraz do uzyskiwania dokumentacji, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej i danych umożliwiających kontakt z tą osobą albo oświadczenia o braku takiego upoważnienia. Skontrolowano 15 kart z Poradni psychologicznej, w których stwierdzono: brak prawidłowego oznaczenia Podmiotu, tj.: brak nazwy podmiotu, jednostki organizacyjnej i komórki organizacyjnej. Karty nie zawierały pełnego oznaczenia pacjenta. Oznaczone były jedynie imieniem i nazwiskiem. Z Poradni terapii leczenia uzależnień przedstawiono 2 karty pacjenta, które zawierały jedynie imię i nazwisko pacjenta, telefon kontaktowy oraz wpisy wizyt terapii, bez pieczątki i podpisu terapeuty. Przedstawiono Karty Pacjenta z Poradni Kardiologicznej w postaci wydruków zawierających pełne oznaczenie pacjenta, oznaczenie Podmiotu zlecającego oraz wykonującego (zdalnie przesyłanego z specjalistycznego ośrodka specjalistycznego). Do karty Pacjenta dołączane są oświadczenie o wyrażeniu zgody na wykonanie świadczenia zdrowotnego oraz o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o jego stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych oraz do uzyskiwania dokumentacji, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej i danych umożliwiających kontakt z tą osobą albo oświadczenia o braku takiego upoważnienia. Masaż leczniczy dokumentowany był stosownym wpisem w kartach pacjenta z poszczególnych poradni. 12. Przy wejściu do budynku brak prawidłowej nazwy przedsiębiorstwa zgodnej z nazwą wykazaną w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Pouczono o konieczności posługiwania się nazewnictwem, zgodnym z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalności leczniczą. 13. Podmiot przedstawił umowę nr 36/2011 z 16 czerwca 2011 r. z aneksem, zawartą z Zakładami Sanitarnymi w Krakowie Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, na wywóz i unieszkodliwianie odpadów niebezpiecznych i innych niż niebezpieczne pochodzących z działalności służb medycznych/weterynaryjnych oraz związanych z nimi badań. Umowa obowiązuje od 1 lipca 2011 r. na czas nieokreślony. W trakcie kontroli przedstawiono karty przekazania odpadów medycznych. 14. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego, zgodnie z art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217). 4

5 Lista kontrolna wypełniona przez Właściciela Podmiotu stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli, kontrolowana działalność została oceniona pozytywnie z nieprawidłowościami w zakresie: 1. Braku regulaminu organizacyjnego. 2. Prowadzenia dokumentacji medycznej. Wyniki kontroli będą umieszczane w księdze rejestrowej Podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod datą 14 czerwca 2013 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217) prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu wniesiono zastrzeżenia/nie wniesiono zastrzeżenia* Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Właściciel Firmy Nature and Medicine (-) Piotr Buchała Podpisy osób kontrolujących Starszy Inspektor (-) mgr inż. Mariola Tomana Starszy Inspektor (-) Anna Kur Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej NZOZ NaM Nature and Medicine Piotr Buchała Kraków, pl. Braci Dudzińskich 1 A NIP PL , REGON Kraków, dnia 26 czerwca 2013 r. *niepotrzebne skreślić 5