INSTRUKCJA MONITOROWANIA CCP 4

Transkrypt

1 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 1/ Egzemplarz nadzorowany w wersji elektronicznej, wydruk nie podlega aktualizacji INSTRUKCJA MONITOROWANIA CCP 4 Rozdzielnik: Nr egzemplarza A B C Właściciel NSJ NRB

2 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 2/ SPIS TREŚCI 1. CEL 2. PRZEDMIOT 3. ZAKRES STOSOWANIA 4. DEFINICJE 5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ 6. ZAGROŻENIA 7. CHARAKTERYSTYKA FILTRÓW ŚWIECOWYCH 8. OPIS POSTĘPOWANIA 9. DOKUMENTY ZWIĄZANE 10. ZMIANY I POPRAWKI 11. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW

3 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 3/ CEL Celem instrukcji jest eliminacja zagrożeń mikrobiologicznych wynikających z nieprawidłowo prowadzonego procesu filtracji na filtrach świecowych wgłębnych i membranowych. 2.PRZEDMIOT Przedmiotem instrukcji jest przedstawienie sposobu monitorowania procesu filtracji piwa w przepływie na filtrach świecowych. 3.ZAKRES STOSOWANIA Instrukcja ma zastosowanie w Browarze Namysłów na Dziale Rozlewu butelkowego i puszkowego dla produkcji piw niepasteryzowanych. 4.DEFINICJE CCP krytyczny punkt kontrolny element procesu produkcyjnego, w którym występujące zagrożenia mają decydujące znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego produktu i które musi być pod kontrolą. Działania korygujące działania podjęte w celu usunięcia przyczyn i skutków przekroczenia granicy krytycznej. Granica krytyczna wartość środka kontrolnego, której przekroczenie powoduje utratę kontroli nad zagrożeniem w CCP. Monitorowanie CCP systematyczne obserwacje lub pomiary wykonane w celu stwierdzenia, czy wartość środka kontrolnego nie przekracza ustalonych granic krytycznych. Poziom docelowy wartość środka kontrolnego, której zachowanie gwarantuje pełną kontrolę nad zagrożeniem w CCP. Zapis dokument zawierający obiektywny dowód wykonania działań lub osiągnięcia wyników. Zagrożona partia ilość produktu wyprodukowana od ostatniego prawidłowego pomiaru parametrów Filtracja wgłębna i powierzchniowa mechaniczna separacja za pomocą filtrów świecowych wgłębnych oraz filtrów świecowych membranowych mająca na celu pozbycie się tych drobnoustrojów, które odpowiadają za ewentualne zepsucie piwa. 5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ Kierownik rozlewów - nadzór nad przestrzeganiem instrukcji Operator - kontrola parametrów, prowadzenie zapisów wykonanie testu integralności membranowych wkładów świecowych przy użyciu automatycznego urządzenia testowego BECO MAX 2. Mistrz zmianowy weryfikacja zapisów z monitorowania, wydzielenie i oznaczenie zagrożonej partii produktu Specjalista ds. Automatyki. - nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym

4 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 4/ Kierownik laboratorium - prawidłowość wykonanych analiz oraz nadzór nad laboratoryjnym sprzętem kontrolno-pomiarowym 6. ZAGROŻENIA Poszczególne grupy drobnoustrojów mogą występować w piwie na określonych poziomach: Obecność bakterii z grupy Coli nieobecne w 10 ml Ogólna liczba drobnoustrojów nie więcej niż 30 jtk/100ml Obecność bakterii kwaszących nieobecne w 100 ml 7. CHARAKTERYSTYKA FILTRÓW ŚWIECOWYCH Świece wgłębne BECO PROTECT PG wykonane są z wysoko wartościowej nawiniętej włókniny polipropylenowej. Włóknina jest tak zbudowana, że od zewnątrz do wewnątrz zmniejsza się wielkość porów ( struktura lejkowa). Rdzeń wewnętrzny i osłona zewnętrzna wykonane także z polipropylenu gwarantują wysoka stabilność mechaniczną. Wszystkie zastosowane materiały gwarantują neutralną w stosunku do medium filtrację bez adsorpcji i migracji obcych jonów. Skuteczność wkładów świecowych BECO PROTECT PG wynosi min 99,98%. Zastosowane świece wgłębne mają średnicę porów 0,3µm Świece membranowe BECO Membran PSplus służą do filtracji powierzchniowej, wykonane są z wysokiej jakości błony polieterosulfonowej. Membrany są chronione na zewnątrz poliestrem, a krawędzie zewnętrzne mają wsparcie na rdzeniach wykonanych z polipropylenu zapewniając tym maksymalną stabilność mechaniczną. Zastosowane świece membranowe mają średnicę porów 0,45 µm Wielkości porów we wkładach świecowych gwarantują zatrzymanie drożdży i bakterii. 8. OPIS POSTĘPOWANIA Lp. Etap Opis Odpowiedzialny 1. Działania wstępne Przed rozpoczęciem filtracji na filtrach świecowych, w których znajdują się świece wgłębne i membranowe o następujących wielkościach porów: - filtr nr 1 (wgłębny) - 0,3µm - filtr nr 2 (membranowy) - 0,45µm należy przeprowadzić ich sterylizację i schłodzenie. Woda stosowana do sterylizacji i schłodzenia filtrów musi być przefiltrowana na filtrze świecowym o wielkości porów 0,6 µm. Po wykonaniu sterylizacji i schłodzenia filtrów laboratorium mikrobiologiczne pobiera popłuczyny na posiew, a także wykonuje pomiar ATP popłuczyn (zgodnie z PLB Wynik ATP nie może przekraczać 60 RLU. W przeciwnym razie sterylizację i kontrolę ATP należy wykonać ponownie aż do uzyskania prawidłowego wyniku. Przebieg sterylizacji zawiera IMD- Operator/

5 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 5/ BRB Program mycia i dezynfekcji rozlew 2. Wykonanie testu Test należy wykonać, na nawodnionym filtrze membranowym, zgodnie z instrukcją IS-NLA Instrukcja wykonania testu na integralność membranowych wkładów świecowych Kontrola parametrów procesu Działania po teście Działania korygujące Częstotliwość kontroli Wartości docelowe Wartości krytyczne Przed filtracją i po filtracji Spadek ciśnienia < 40 mbar TEST PASSED- wynik pozytywny testu Spadek ciśnienia >40 mbar TEST FAILED- wynik negatywny w trzech kolejnych poprawnie wykonanych testach Przed filtracją Po wykonaniu testu integralności następuje wypchnięcie wody przy pomocy dwutlenku węgla, a następnie napełnienie filtrów piwem. Po filtracji Działania korygujące przed filtracją Działania korygujące po filtracji Po wykonaniu testu integralności następuje opróżnienie filtra, a następnie napełnienie go ponownie wodą. Nie rozpoczęcie produkcji. Powiadomienie mistrza zmianowego Wymiana świec i przeprowadzenie procesu sterylizacji wraz z kontrolą ATP. Powiadomienie mistrza zmianowego Oznaczenie zagrożonej partii Wymiana świec i przeprowadzenie procesu sterylizacji wraz z kontrolą ATP. 6. Rozpoczęcie Produkcję można rozpocząć za zgodą mistrza produkcji zmianowego 7. Zapisy Wynik ostatniego testu jest odnotowywany w Arkuszu monitorowania CCP 4 IM-NRB Postępowanie z Weryfikacja czystości mikrobiologicznej zagrożoną partią zagrożonej partii polega na wykonaniu analiz mikrobiologicznych przez wyznaczonego pracownika laboratorium zgodnie z Planem Badań PLB Po badaniach mikrobiologicznych i otrzymaniu pozytywnego wyniku partia zostaje zwolniona do sprzedaży Operator Operator Mistrz zmianowy operator Mistrz zmianowy Kierownik laboratorium GT/NKL/NSK

6 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 6/ Czynności wykonywane po zakończeniu filtracji W przypadku otrzymania wyników negatywnych piwo zostaje skierowane do ponownego przerobu (zlewanie, filtracja, pasteryzacja) lub zniszczenia. Po zakończeniu filtracji rozpoczyna się proces regeneracji sterylizacji i chłodzenia każdego filtra osobno. Postępowanie zgodnie z IMD-BRB Programem mycia i dezynfekcji rozlew Następnie zostaje wykonany test integralności membran. Jego pozytywny wynik pozwala zwolnić partię piwa do sprzedaży Główny Technolog Operator 9. Dokumenty związane Plan HACCP PLB Plan badań laboratoryjnych PJ-J Działania zapobiegawcze i korygujące PJ-PBU Nadzór nad sprzętem kontrolno pomiarowym PJ-J Postępowanie z wyrobem niezgodnym PJ-BLL Badania laboratoryjne i nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym IS-NLA Instrukcja wykonania testu na integralność membranowych wkładów świecowych

7 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona 7/ ZMIANY I POPRAWKI KARTA ZMIAN I POPRAWEK Dotyczy dokumentu nr: IM-NRB Tytuł: Instrukcja monitorowania CCP 4 Nr zmiany Data Dotyczy strony/ Punktu Było Jest Zmianę wprowadził nazwisko 11. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW IM-NRB Arkusz monitorowania CCP 4

8 Arkusz monitorowania CCP 4 IM NRB Wydanie 3 rev. 0 Strona Arkusz monitorowania CCP 4 KONTROLA FILTRACJI PIWA 0,3 µm i 0,45 µm Miejsce/ stanowisko Rozlew butelkowy i puszkowy Wartość krytyczna: TEST FAILED spadek ciśnienia > 40 mbar wynik negatywny w dwóch kolejnych testach Wykonawca; [ przed rozlewem i po rozlewie ] Działania korygujące Przed filtracją Po filtracji 1. Nie rozpoczęcie produkcji 1. Oznaczenie zagrożonej partii 2. Wymiana świec 2. Wymiana świec 3. Zwolnienie/ponowny przerób/ likwidacja Proces Program Częstotliwość Data/ godz./podpis operatora ATP sprawdzenie wykonania podpis mistrza działania korygujące ATP/ podpis sterylizacja filtrów [1 i 2] 1 chłodzenie układu 2 przed filtracją po filtracji po sterylizacji przed filtracją po sterylizacji po filtracji regeneracja filtrów [1 i 2] 5 po filtracji wymiana filtrów świecowych - w razie potrzeby Data Asortyment/ puszka(p) / butelka(b) Wynik testu przed rozlewem Spadek ciśnienia mbar Wynik testu po rozlewie Spadek ciśnienia mbar przekroczono wartość krytyczną Podpis laboranta Podjęte działania * * Wpisz numery podjętych działań korygujących.