SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (zwana dalej Specyfikacją) w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego (zwanego dalej Postępowaniem) pod nazwą: DOSTAWA IMPLANTÓW DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA, ENDOPROTEZ STAWU KOLANOWEGO I STAWU RZEPKOWO-UDOWEGO ORAZ PANEWKI STAWU BIODROWEGO, CEMENTU I MATERIAŁU numer postępowania: 388/ZP/2016 Kod CPV:

2 Podstawa prawna: Postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. nr 19, poz. 177 z późn. zm.), zwanej dalej ustawą Pzp. Właściwą procedurą przeprowadzenia niniejszego postępowania są przepisy dla zamówień przekraczających kwotę ,00. I. ZAMAWIAJĄCY Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Kraków, os. Złotej Jesieni 1 tel , 210, fax , 930 REGON: NIP: KRS: Adres internetowy: II. OSOBY UPOWAŻNIONE DO KONTU: W zakresie formalnym: Karolina Cebula: kcebula@rydygierkrakow.pl W zakresie merytorycznym: Dla Pakietów: I - XI - Dr Maciej Magura Witkowski, tel Dla Pakietów: XII - XIX - Dr Paweł Szeliga, tel III. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do stabilizacji kręgosłupa (Pakiety: I - XI), endoprotez stawu kolanowego i stawu rzepkowo-udowego oraz panewki stawu biodrowego, cementu i materiału kościozastępczego (Pakiety: XII - XIX), zgodnie z wymaganiami zawartymi w załącznikach nr 1A-1T do niniejszej specyfikacji. 2. Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia dla wszystkich Pakietów. 3. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w ramach umowy instrumentarium Zamawiającemu do użytkowania w okresie jej trwania. b) Wykonawca zobowiązany jest do uzupełniania i serwisowania instrumentarium dostarczonego Zamawiającemu w ramach przedmiotowej umowy. c) Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania instrumentarium wraz z jego spisem lub zdjęciami narzędzi d) W przypadku zaoferowania nowych produktów nie stosowanych do tej pory u Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1). Termin, liczba szkoleń i liczba pracowników Zamawiającego do przeszkolenia - do uzgodnienia z Zamawiającym). 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 1A-1T do SIWZ. 5. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ. IV. NUMER POSTĘPOWANIA: 388/ZP/2016 Tryb postępowania: PRZETARG NIEOGRANICZONY V. OFERTY CZĘŚCIOWE Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: liczba części 19. VI. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających. Nr sprawy: 388/ZP/2016 2

3 VII. WYMAGANY TERMIN I WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA 1. Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą sukcesywnie, w ciągu: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Bloku Operacyjnego (zgodnie z punktem 2 nin. rozdziału) 2. Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą na zasadzie banku implantów, tzn. Wykonawca zobowiązany jest uzgodnić z pracownikiem Bloku Operacyjnego i stworzyć na tę okoliczność protokół, w którym określony zostanie skład asortymentowy do depozytu w banku implantów. Zużyty do zabiegów asortyment będzie uzupełniany w oparciu o zamówienia ilościowo-asortymentowe składane przez Zamawiającego po zużyciu danego asortymentu (na podstawie protokołu zużycia) tak, aby w banku implantów zawsze zdeponowany był asortyment w ilości określonej w protokole jak w zdaniu pierwszym. Wykonawca zobowiązany będzie do wystawienia faktury tylko na zużyte przez Zamawiającego implanty. 3. Na wniosek Zamawiającego bank implantów może ulec rozszerzeniu. Zamawiający zastrzega sobie, w ramach wartości umowy, prawo zmiany ilościowej asortymentu w danej podgrupie w zależności od potrzeb. 4. Termin realizacji zamówienia nie dłuższy niż 48 godzin od daty i godziny złożenia zamówienia telefonicznego lub pisemnego (mail lub faks). 5. Możliwość dostaw awaryjnych do 24 godzin od daty i godziny telefonicznego złożenia zamówienia, lub zamówienia złożonego za pomocą maila lub faksu. VIII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, tj.: 1) nie podlegają wykluczeniu 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a) oraz o złożone przez Wykonawcę dokumenty o których mowa w pkt X ppkt 1 lit. b). b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a). c) zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a). 2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia. 3. W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp. Nr sprawy: 388/ZP/2016 3

4 Ocena spełniania warunków udziału w Postępowaniu, o których mowa w ppkt. 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w pkt. X ppkt W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, Zamawiający wymaga, złożenia wraz z ofertą oświadczenia własnego Wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców. JEDZ składany jest w formie pisemnej wraz z ofertą wykonawcy. W przypadku nie dołączenia do oferty dokumentów podmiotowych potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia z postępowania zastosowanie znajdzie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. Wzór formularza JEDZ określa Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz. Urz. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do Specyfikacji IX. PROCEDURA SAMOOCZYSZCZENIA 1. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz ustawy PZP, może przedstawić dowody na to, ze podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu Wykonawcy. 2. Procedury samooczyszczenia się Wykonawcy nie stosuje się, jeżeli wobec Wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. 3. Wykonawca nie podlega wykluczeniu, jeżeli Zamawiający, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy, uzna za wystarczające dowody, o których mowa w zdaniu pierwszym powyżej. 4. W celu skorzystania z instytucji,,samooczyszczenia", Wykonawca zobowiązany jest do wypełnienia stosownych informacji w oświadczeniu stanowiącym załącznik nr 4 do Specyfikacji. 5. W celu skorzystania z instytucji samooczyszczenia", Wykonawca zobowiązany jest do wypełnienia stosownych rubryk w Formularzu JEDZ, a następnie zgodnie z art. 26 ust- 1 ustawy do złożenia dowodów. X. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust.1 ustawy Pzp, Wykonawca przedkłada: a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wypełnione w częściach nie wykreślonych przez Zamawiającego oraz podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione). Stosowne oświadczenie, Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ) b) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi (odpowiedni dokument): oświadczenie nt. rodzaju materiału, z którego wykonany jest przedmiot zamówienia oraz możliwości wykonywania badań MRI, świadectwa dopuszczenia do obrotu (odpowiednio dla właściwości przedmiotu zamówienia. W sytuacji, gdy dany wymóg nie dotyczy towaru, który jest przedmiotem zamówienia, Wykonawca powinien dołączyć do oferty stosowne oświadczenie). 2. W zakresie potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z Postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp, Wykonawca przedkłada: a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania wypełnione w częściach nie wykreślonych przez Zamawiającego oraz podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione). Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ) Nr sprawy: 388/ZP/2016 4

5 b) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; c) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, ze Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, ze Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; d) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, ze Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, ze Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskać przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, e) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy. 3. Wykonawca nie będzie obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub brak podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz oraz z 2016r. poz. 352), 4. W przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę oświadczenia lub dokumenty. 5. W przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający będzie wymagał od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez Wykonawcę i pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów. 6. W przypadku wskazania przez Wykonawcy oświadczeń lub dokumentów, które znajdują się w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy (brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego), skorzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne. 7. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust 2: 1) lit. b - składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy; 2) lit. c - e składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, Nr sprawy: 388/ZP/2016 5

6 b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. 8. Dokumenty, o których mowa w ust. 7 pkt 1 i ust. 7 pkt. 2 lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 7 pkt 2 lit. a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 9. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje sie dokumentów, o których mowa w ust. 7, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sadowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Postanowienia ust. 8 stosuje się odpowiednio. 10. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w rozdziale VIII ust. 4 Specyfikacji, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy PZP, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą, wskazane przez Zamawiającego wątpliwości, Zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia, poprawienia w terminie przez siebie wskazanym, chyba, ze mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. XI. INFORMACJA NA TEMAT PRZYNALEZNOŚCI LUB BRAKU PRZYNALEZNOŚCI DO TEJ SAMEJ GRUPY KAPITAŁOWEJ Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia zostanie zamieszczony na stronie internetowej Zamawiającego. XII. INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE PRODUKT ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM Zamawiający żąda przedłożenia: 1. Szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu, aktualny katalog zawierający dokładny opis) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załącznikach nr 1A-1T do SIWZ). UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów, 2. Oświadczenia nt. rodzaju materiału, z którego wykonany jest przedmiot zamówienia oraz możliwości wykonywania badań MRI, 3. Oświadczenie, że oferowane wyroby zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz.U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy. XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Oferta musi być złożona w formie pisemnej pod rygorem nieważności, w nieprzezroczystej i trwale zamkniętej kopercie lub opakowaniu, uniemożliwiającym ujawnienie jej treści przed upływem terminu składania ofert. 2. Na kopercie lub opakowaniu należy umieścić: a) dokładny adres Wykonawcy (adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu), b) numer sprawy: 388/ZP/2016, c) nazwa Postępowania: Dostawa implantów do stabilizacji kręgosłupa, endoprotez stawu kolanowego i stawu rzepkowo-udowego oraz panewki stawu biodrowego, cementu i materiału kościozastępczego d) napis: Nie otwierać przed r., godziną 12: Pierwsza strona oferty winna zawierać: a) łączną liczbę stron oferty, Nr sprawy: 388/ZP/2016 6

7 b) strony, na której dany dokument się znajduje. 4. Dokumenty składające się na ofertę: a) formularz ofertowy według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do Specyfikacji b) Wypełniony i podpisany załącznik 1A-1T do Specyfikacji. c) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XVIII/2 specyfikacji). W przypadku nie dołączenia do oferty szczegółowej ofert cenowej, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy d) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu (wymienione w pkt. X Specyfikacji) e) dokumenty, o których mowa w pkt. XII Specyfikacji f) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika pełnomocnictwo, w formie, o której mowa w ppkt 10 lit. b), g) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, chyba, że w przypadku spółki cywilnej, z umowy tej spółki wynika sposób jej reprezentowania (do stwierdzenia czego niezbędne będzie załączenie do oferty umowy spółki cywilnej), h) potwierdzenie wpłaty wadium. Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści Specyfikacji. Zamawiający zaleca aby przy sporządzeniu oferty, Wykonawca skorzystał z wzorów przygotowanych przez Zamawiającego. Wykonawca może przedstawić ofertę na swoich formularzach z zastrzeżeniem, że muszą one zawierać wszystkie informacje określone przez Zamawiającego w Specyfikacji. 5. Ofertę należy sporządzić w języku polskim, czytelnie i starannie, za pomocą nieścieralnego atramentu. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 6. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 7. Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami. 8. Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację. 9. Oferta i załączniki do oferty muszą być podpisane przez upoważnionego (upoważnionych) przedstawiciela (przedstawicieli) Wykonawcy. 10. W przypadku składania dokumentów w formie kopii, muszą one być poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub upoważnionego (upoważnionych) przedstawiciela (przedstawicieli) Wykonawcy: a) poświadczenie za zgodność z oryginałem winno być sporządzone w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby poświadczającej kopię dokumentu za zgodność z oryginałem), b) w przypadku podpisywania oferty lub poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osobę (osoby) nie mającą (mające) prawa, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie: oryginału podpisanego przez osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach, albo kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza. W przypadku udzielenia pełnomocnictwa, wymagana jest forma, rodzaj i zakres pełnomocnictwa właściwy do poszczególnych czynności. Nr sprawy: 388/ZP/2016 7

8 Zamawiający, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, zaleca aby, Wykonawca do oferty przedłożył stosowny odpis z rejestru Wykonawcy (aktualny na dany dzień lub pełny), z którego wynika umocowanie osoby (osób) udzielających w imieniu Wykonawcy pełnomocnictwa, jeżeli stosowny odpis nie został wcześniej złożony przez Wykonawcę w niniejszym Postępowaniu. 11. Wykonawca ma prawo, nie później niż w terminie składania ofert, zastrzec informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r., poz z późn. zm.), zwanej dalej ustawą o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, pod warunkiem, że wykaże jednocześnie, że zastrzeżone przez niego w ofercie informacje stanowią tajemnice przedsiębiorstwa. W przypadku zastrzeżenia informacji stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa, Wykonawca ma obowiązek wydzielić z oferty informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa i oznaczyć je klauzulą Nie udostępniać. Informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji oraz informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Pzp, skutkować będzie ich ujawnieniem przez Zamawiającego. 12. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osobę (osoby) podpisującą (podpisujące) ofertę. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę. 13. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 14. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie, oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu z Postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, b) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu lub do reprezentowania ich w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy przedłożyć w ofercie w formie oryginału lub kopii poświadczonej przez notariusza, c) wszelka korespondencja w Postępowaniu prowadzona będzie wyłącznie z pełnomocnikiem, o którym mowa w ppkt. 14 lit. b), d) wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę ; w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia, a nie dane pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. XIV.TERMIN SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT: 1. Ofertę w formie pisemnej pod rygorem nieważności należy złożyć na Dzienniku Podawczym Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, pokój 238 w terminie do dnia r. do godziny 11: Decydujące znaczenie dla oceny zachowania terminu składania ofert, ma data i godzina złożenia oferty w siedzibie Zamawiającego a nie data jej wysłania przesyłką pocztową, czy kurierską. Konsekwencje złożenia oferty po terminie składania ofert bądź złożenia oferty w innym miejscu niż miejsce składania ofert określone w ppkt. 1, ponosi Wykonawca. 3. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonej oferty, przed upływem terminu składania ofert. Zmiany dokonuje się przez złożenie oferty w zmienionym zakresie, która musi odpowiadać wszystkim zasadom niniejszej Specyfikacji. Koperta lub opakowanie dodatkowo musi być oznaczona napisem ZMIANA OFERTY. Zmiany, o których mowa w zdaniu pierwszym ppkt. 3 muszą być złożone według takich samych zasad jak złożona oferta (ppkt. 1). Koperty lub opakowania oznakowane dopiskiem ZMIANA OFERTY zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną one dołączone do oferty. 4. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert, wycofać złożoną ofertę. Wycofanie złożonej oferty dokonuje się na pisemny wniosek Wykonawcy, zawierający oświadczenie żądania zwrotu złożonej oferty, złożony Nr sprawy: 388/ZP/2016 8

9 Zamawiającemu przed upływem terminu składania ofert. Powiadomienie o wycofaniu oferty, musi być złożone według takich samych zasad jak złożona oferta (ppkt. 1) i może zostać dodatkowo oznaczone napisem WYCOFANIE OFERTY. Po stwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy w zakresie wycofania oferty, oferty wycofane nie będą odczytane. 5. Publiczne otwarcie ofert nastąpi w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., Kraków, os. Złotej Jesieni 1 w dniu r., o godzinie 12:00 w sali numer 15b (II p.). W trakcie publicznego otwarcia ofert Zamawiający poda informacje określone w art. 86 ust. 3 i 4 ustawy Pzp. XV.WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM 1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: ,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt osiem tysięcy sześćset czterdzieści siedem złotych 00/100) 2. W przypadku składania ofert częściowych wadium wynosi: NUMER PAKIETU PAKIET I PAKIET II PAKIET III PAKIET IV PAKIET V PAKIET VI PAKIET VII PAKIET VIII PAKIET IX PAKIET X PAKIET XI PAKIET XII PAKIET XIII PAKIET XIV PAKIET XV PAKIET XVI PAKIET XVII PAKIET XVIII PAKIET XIX KWOTA (PLN) 6 690,00 zł 9 360,00 zł 3 000,00 zł 1 650,00 zł 555,00 zł 1 560,00 zł 192,00 zł 390,00 zł 600,00 zł 3 300,00 zł 900,00 zł 2 550,00 zł ,00 zł 4 560,00 zł 3 150,00 zł 570,00 zł 300,00 zł 3 420,00 zł 330,00 zł XVI. FORMA POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO I WYKONAWCÓW 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje każda ze stron przekazuje pisemnie: drogą elektroniczną (fax, ) lub drogą tradycyjną (papierową). 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą poczty elektronicznej uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do Zamawiającego przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona przez Zamawiającego. 3. Korespondencję w formie papierowej, Wykonawcy zobowiązani są wysyłać lub składać na adres: Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., Kraków, os. Złotej Jesieni 1 z dopiskiem Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia dotyczy Postępowania nr 388/ZP/ Przesłanie korespondencji na inny adres niż zostało to określone w ppkt. 1, może skutkować niemożnością zapoznania się przez Zamawiającego z treścią przekazanej informacji we właściwym terminie. 5. Korespondencję przekazywaną drogą elektroniczną, wykonawcy zobowiązani są kierować na adres kcebula@rydygierkrakow.pl (Zamawiający zaleca przesyłanie zapytań dotyczących treści Specyfikacji drogą w pliku WORD), fax: Nr sprawy: 388/ZP/2016 9

10 XVII. ZASADY OCENY OFERT 1. Zamawiający do etapu oceny ofert pod względem ustalonych w ppkt. 2 kryteriów zakwalifikuje oferty spełniające następujące wymagania: a) oferta została złożona w określonym przez Zamawiającego terminie, b) złożone przez Wykonawcę dokumenty (oświadczenia) potwierdzają spełnianie przez niego warunków udziału w Postępowaniu określone w Specyfikacji, c) z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, złożone oświadczenia i wymagane dokumenty są aktualne, zostały złożone w odpowiedniej formie i są podpisane przez osoby uprawnione, d) oferta nie podlega odrzuceniu na podstawie art. 89 ustawy Pzp (z uwzględnieniem art. 87 ustawy Pzp oraz art. 90 ustawy Pzp). 2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu Zamawiający będzie stosował niżej podane kryteria: a) Pakiet I Część A: KRYTERIUM WARTOŚC PUNKTOWA WAGI W % CENA 40% DODATKOWE KRYTERIUM 10% Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 50 punktów: Kryterium CENA: Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 40 gdzie: cena(min) najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w ramach danej części pakietu) cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w ramach danej części pakietu) Kryterium dodatkowe: zostało szczegółowo określone dla PAKIETU I w załączniku nr 1A do SIWZ: spełnienie dodatkowego kryterium - 10 pkt. brak spełnienia dodatkowego kryterium - 0 pkt. Część B: KRYTERIUM WARTOŚC PUNKTOWA WAGI W % CENA 50% Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 50 punktów: Kryterium CENA: Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 50 gdzie: cena(min) najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w ramach danej części pakietu) cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w ramach danej części pakietu) Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie (w części A i w części B) uzyska największą liczbę punktów. b) Pakiet VII KRYTERIUM WARTOŚC PUNKTOWA WAGI W % CENA 90% DODATKOWE KRYTERIUM 10% Nr sprawy: 388/ZP/

11 Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów: Kryterium CENA: Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 90 gdzie: cena(min) najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w ramach danego pakietu) cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w ramach danego pakietu) Kryterium dodatkowe: zostało szczegółowo określone dla PAKIETU VII w załączniku nr 1G do SIWZ: spełnienie dodatkowego kryterium - 10 pkt. brak spełnienia dodatkowego kryterium - 0 pkt. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą liczbę punktów. c) Pakiety: II VI oraz VIII-XIX KRYTERIUM WARTOŚC PUNKTOWA WAGI W % CENA 100% Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów. Kryterium CENA: Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 100 gdzie: cena(min) najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w danym pakiecie) cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w danym pakiecie) Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która uzyska największą liczbę punktów w kryterium cena. XVIII. OFERTA CENOWA 1. Dokumenty opisane poniżej muszą być podpisane wyłącznie przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. 2. Wartość przedmiotu zamówienia - według poniższej tabeli: Lp. Nazwa Nazwa Pełny nr Kraj Ilość Cena Stawka Cena Wartość Wartość Wartoś Przedm. Zamów. (zgodnie z SIWZ) handlow przedm. zamów. katalogo wy prod. i jego nazw a /sztuk, kpl. jednostkowa netto w zł podatku VAT jednost kowa brutto w zł netto w zł podatku VAT ć brutto w zł 1. Iloczyn kolumn 7 i 8 Dodać poz. w kol.7 Iloczyn kolumny 6 i 7 Iloczyn kolumny 10 i 8 Suma kolumn 10 i 11 RAZEM UWAGA: Wartość netto i brutto oferty musi być podana do dwóch miejsc po przecinku. Należy podać cenę jednostkową za pojedynczą sztukę, zgodnie z załącznikami nr 1A-1T do SIWZ Nr sprawy: 388/ZP/

12 1) podana cena musi zawierać wszystkie składowe związane z dostawą do siedziby Zamawiającego, w miejscu przez niego wskazanym. 2) cena netto ma zawierać: koszty transportu, koszty ubezpieczenia, koszty opakowania, oraz wszelkie inne składowe za wyjątkiem podatku VAT. 3) stawka podatku VAT musi być wyszczególniona w osobnej rubryce. PODANA W OFERCIE CENA MA BYĆ CENĄ OSTATECZNĄ PO UWZGLĘDNIENIU WSZYSTKICH RABATÓW. 3. Warunki płatności: 1) terminy płatności - wymagany przez Zamawiającego termin płatności: 30 dni po dostawie i otrzymaniu prawidłowo wystawionej faktury, 2) forma płatności - przelew (m.in. podać numer rachunku bankowego oraz adres banku Wykonawcy), 3) w przypadku gdy termin płatności przypadnie w dzień ustawowo wolny od pracy lub sobotę, płatność nastąpi w terminie pierwszego dnia roboczego następującego po tych dniach. 4. Cena oferty ma być podana w PLN. 5. Zmiana podatku VAT następuje z mocy prawa. Zmiana stawki podatku VAT nie powoduje zmiany ceny brutto. Zmianie ulega cena netto. XIX. PROJEKT UMOWY: Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 do Specyfikacji. XX. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAC DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO 1. O wyborze oferty, Zamawiający zawiadomi niezwłocznie Wykonawców, którzy ubiegali się o udzielenie zamówienia oraz zawiadomi Wykonawcę, którego ofertę wybrano, o terminie i miejscu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 2. Zamawiający zawrze umowę w sprawie zamówienia publicznego, z zastrzeżeniem art. 183 ustawy Pzp, w terminach określonych w art. 94 ustawy Pzp. 3. Przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia są zobowiązani przedstawić Zamawiającemu umowę regulującą podstawy i zasady wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia. 4. Przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, Wykonawca składa dla osoby podpisującej umowę, dokument potwierdzający uprawnienie osoby podpisującej. Powyższe nie dotyczy sytuacji, gdy Zamawiający dysponuje już odpowiednimi dokumentami złożonymi w toku Postępowania. XXI. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ Wykonawcy przysługują przewidziane w ustawie Pzp środki ochrony prawnej w postaci odwołania oraz skargi do sądu. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Pzp. XXII. INFORMACJE DODATKOWE 1. Wszelkie czynności podejmowane przez Wykonawcę w toku Postępowania wymagają dla swej skuteczności dołączenia dokumentów potwierdzających uprawnienie osoby podpisującej. Powyższe nie dotyczy sytuacji, gdy Zamawiający dysponuje już odpowiednimi dokumentami złożonymi w toku Postępowania. 2. Zamawiający nie zamierza zwołać zebrania Wykonawców. 3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w Postępowaniu, z wyjątkiem sytuacji opisanej w art. 93 ust. 4 ustawy Pzp. 5. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej. 6. Zamawiający nie przewiduje stosowania dynamicznego systemu zakupów. 7. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Nr sprawy: 388/ZP/

13 8. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 9. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. 10. Wszelkie nazwy własne produktów i materiałów przywołane w specyfikacji służą określeniu pożądanego standardu wykonania i określeniu właściwości i wymogów technicznych założonych w dokumentacji technicznej dla danych rozwiązań. Dopuszcza się zamienne rozwiązania pod warunkiem: spełnienia co najmniej tych samych właściwości technicznych, przedstawieniu zamiennych rozwiązań na piśmie. Nr sprawy: 388/ZP/

14 ZAŁĄCZNIK NR 1A DO SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW CH PAKIET I: Część A: Stabilizacja potyliczno szyjna płytki potyliczne 60 szt., śruby potyliczne 180 szt., śruba poliaxialna lub hak laminarny 120 szt., broker 180 szt pręt 60 szt., poprzeczka z zaczepami 30 szt PARAMETR/ System stabilizacji oparty na konstrukcji łączącej przy pomocy prętów płytki potyliczne ze śrubami poliaxialnymi lub hakami laminarnymi (w cz ęści kręgosłupowej) Możliwość niezależnej stabilizacji potyliczno szyjnej po każdej ze stron (możliwość implantacji płytek potylicznych pod różnym kątem w stosunku do siebie oraz w stosunku do śrub/haków) Płytki potyliczne proste lub wstępnie dogięte z możliwością dodatkowego modelowania, mocowane co najmniej 3 śrubami każda. Śruby potyliczne o dwóch średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długości od 6 mm do 20 mm i skokiem co 2 mm Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych Śruby poliaxialne 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 stopni w każdą stronę Śruby rewizyjne 4,0 mm o długości od 10 do 42 mm ze skokiem co 2 mm, o możliwym kącie odchylenia głowy śruby 55 stopni w każdą stronę Haki laminarne w co najmniej w dwóch długościach oraz z offsetem 45 stopni odchylenia (w prawo i w lewo) Śruby i haki otwarte do góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą nakrętką Pręty o śr. 3,5 mm i długościach do 240 mm, z możliwością docięcia na długość (w zestawie gilotyna do cięcia prętów), blokowane u nasady płytki pojedynczą nakrętką. 11 Mocowanie płytki i śruby/haka do pręta jednym elementem blokująco zabezpieczającym z uniwersalną nakrętką dla wszystkich elementów systemu. Mechanizm blokowania pozwalający na trwałe zablokowanie oraz możliwość rewizyjnego usunięcia wszczepów 12 Szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka - pręt 13 W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą 14 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego 15 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii 16 Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację 17 Implanty i instrumentarium muszą posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia 18 Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu komplet instrumentarium zdeponowany w siedzibie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy 20 DODATKOWE KRYTERIUM: drugi komplet instrumentarium zdeponowany w siedzibie Zamawiającego na czas trwania umowy --- SPEŁNIENIE WARUNKU: /NIE Nr sprawy: 388/ZP/

15 DODATKOWE KRYTERIUM: drugi komplet instrumentarium zdeponowany w siedzibie Zamawiającego na czas trwania umowy: spełnienie dodatkowego kryterium - 10 pkt. brak spełnienia dodatkowego kryterium - 0 pkt. Część B: Stabilizacja szyjna z dostępu tylnego śruba poliaxialna lub hak laminarny 60 szt., pręt 20 szt., blokery 60 szt., poprzeczka z zaczepami 10 szt PARAMETR/ Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych Śruby poliaxialne 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 stopni w każdą stronę Śruby rewizyjne 4,0 mm o długości od 10 do 42 mm ze skokiem co 2 mm, o możliwym kącie odchylenia głowy śruby 55 stopni w każdą stronę Śruby otwarte do góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą nakrętką Pręty o śr. 3,5 mm i długościach do 240 mm, z możliwością docięcia na długość (w zestawie gilotyna do cięcia prętów) Szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka pręt W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. SPEŁNIENIE WARUNKU: /NIE Nr sprawy: 388/ZP/

16 ZAŁĄCZNIK NR 1B DO SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW CH PAKIET II: a) Ruchoma proteza dysku szyjnego Ilość kompletów 5 szt PARAMETR/ Implanty wykonane z materiału typu PEEK z elementami tytanowymi. Umożliwia ruchy we wszystkich kierunkach Wysokość implantu w co najmniej 3 wielkościach w granicach od 5 do 7 mm Głębokość implantu w co najmniej 3 wielkościach w granicach od 12 do 17 mm Szerokość implantu w co najmniej 2 wielkościach w granicach od 14 do 17 mm Mocowanie za pomocą tytanowych mechanizmów Zewnętrzne powierzchnie pokryte hydroxyapatytem Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Instrumentarium oraz implanty dowozowe na telefoniczne zamówienie Zamawiającego SPEŁNIENIE WARUNKU: /NIE b) Zespolenia transpedikularne do odcinka piersiowego (od th4) i lędźwiowego śruby 200 szt. poliaxialnych, 200 szt. monoaxialnych nakrętki 400 szt pręty 200 szt poprzeczek 50 szt PARAMETR/ 1 Śruby tytanowe tulipanowe, wieloosiowe, sztywne, wyciągowe, samogwintujące, podwójnie gwintowane 2 Długość śrub w przedziale mm, stopniowane co 5 mm 3 Średnica śrub w min. 4 zakresach w przedziale 4,5-9,5 mm Śruby biodrowe wieloosiowe o średnicy w min 3 rozmiarach od 6,5 do 8,5 i dł od 65 do 100mm ze skokiem co 5mm Pręty tytanowe o średnicy 5,5mm wstępnie wygięte i długości od 40 do 80mm, stopniowane co 5mm, długości od 80 do 150 Pręty tytanowe o średnicy 5,5 mm proste długości od 40 do 120 mm stopniowane co 10mm Opcjonalnie pręty proste o długości 200 i 400mmm Możliwość mocowania pręta za pomocą śruby od góry uniwersalnym jednoelementowym brokerem Łączniki poprzeczne: o długości od 12 do 18mm stopniowane co 1mm o długości od 20 do 30mm stopniowane co 2mm oraz rozsuwaane o długości 30 do 80mm 7 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego 8 9 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację 10 Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze SPEŁNIENIE WARUNKU : /NIE Nr sprawy: 388/ZP/

17 dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą W zestawie instrumenty do wykonania repozycji kręgozmyków do 30mm bez użycia śrub wyciągowych Implanty i instrumentarium muszą posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. 2 komplety instrumentarium zdeponowane w siedzibie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy Nr sprawy: 388/ZP/

18 ZESTAWIENIE PARAMETRÓW CH ZAŁĄCZNIK NR 1C DO SIWZ PAKIET III: Zespolenia transpedikularne do odcinka piersiowego i lędźwiowego z zastosowaniem cementu kostnego Ilość śrub 90szt Ilość brokerów 90szt Ilość prętów 30szt Ilość łączników śruby z podajnikiem 45szt cement kostny + mieszalnik - 15szt 1 2 PARAMETR/ Śruby transpedikularne wprowadzane po drucie Kirschnera Możliwość wprowadzania w technice zabiegu przezskórnego i otwartego Rodzaj śrub: poliaxialne, kaniulowane i perforowane przeznaczone do augmentacji cementu kostnego Perforacja min w trzech kierunkach Gwint śruby powinien zawierać część ostrą dystalną i korówkową proksymalną z szerszymi zwojami gwintu 3 Średnica śrub w min. 4 zakresach w przedziale 5,5-8,5 mm 4 Długość śrub w przedziale mm, stopniowane co 5 5 Pręty tytanowe o średnicy 6.0 mm pręty o dł. 40 do 80mm stopniowane co 5mm pręty o dł. od 80 do 200 mm, stopniowane co 10mm SPEŁNIENIE WARUNKU: /NIE 6 Zestaw do przygotowania i podania cementu kostnego 7 Możliwość podania cementu za pomocą kaniul i podajnika dopasowanego do zastosowanych śrub. Możliwość połączenia śruby z podajnikiem za pomocą odpowiedniego łącznika 8 Możliwość implantacji małoinwazyjnej/ przezskórnej 9 Możliwość mocowania pręta za pomocą śruby od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem 10 Łączniki do stabilizacji transpedikularnej 11 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą Implanty i instrumentarium muszą posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. 1 komplet instrumentarium zdeponowany w siedzibie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy Nr sprawy: 388/ZP/

19 ZAŁĄCZNIK NR 1D DO SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW CH PAKIET IV: Endoprotezy trzonów odcinka szyjnego kręgosłupa Komplet: proteza trzonu i 4 śruby. Ilość kompletów: 10 PARAMETR/ SPEŁNIENIE WARUNKU: /NIE 1 Endoproteza trzonów kręgów odcinka szyjnego mocowane dystalnie i proksymalnie za pomocą śrub 2 Możliwość zastosowania metody z dojścia przedniego 3 Możliwość ustawienia kąta kifozy lub lordozy w zakresie 0-15 stopni 4 Zakres resekcji trzonów w zakresie od 15mm 60mm 5 Możliwość zmiany wysokości protezy śródoperacyjnie Śruby rozporowe o śr. 5mm dł od 14 do 22 mm z blokerem Śruby o śr. 4mm dł od 14 do 22mm Dystrakcja nie skokowa tylko płynna za pomocą mechanizmu śrubowego, Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. 1 komplet instrumentarium zdeponowany w siedzibie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy Nr sprawy: 388/ZP/

20 ZAŁĄCZNIK NR 1E DO SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW CH PAKIET V: Endoprotezy trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa Komplet: proteza trzonu Ilość kompletów: PARAMETR/ Endoproteza trzonów kręgów odcinka piersiowego lędźwiowego z możliwością zastosowania metody minimalno inwazyjnej z dojścia bocznego i przedniego Możliwość ustawienia kąta kifozy lub lordozy w zakresie 0-20 stopni przy pomocy okrągłych lub owalnych podkładek Warunek graniczny 3 Zakres resekcji trzonów w zakresie od 20mm 120mm Spełnienie warunku: /NIE 4 Możliwość zmiany wysokości protezy śródoperacyjnie Dystrakcja nie skokowa tylko płynna za pomocą mechanizmu śrubowego, Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Instrumentarium dowozowe na telefoniczne zamówienie Zamawiającego Nr sprawy: 388/ZP/

21 ZAŁĄCZNIK NR 1F DO SIWZ ZESTAWIENIE PARAMETRÓW CH PAKIET VI: Implanty międzytrzonowe do odcinka lędźwiowego tylne: PLIF 15 kompletów (komplet 2 szt) przednie: ALIF 10 szt PARAMETR/ SPEŁNIENIE WARUNKU: /NIE 1 Implanty międzytrzonowe (cage) o prostokątnym przekroju poprzecznym i anatomicznym przekroju podłużnym, otwarte od góry i dołu na całej przestrzeni 2 3 Dwa rodzaje implantów typu ALIF i PLIF-umożliwiajace implantacje przednią i tylną Możliwość odtworzenia i utrzymania wysokości przestrzeni dysku wraz z możliwością korekcji kąta krzywizny kręgosłupa 4 Dodatkowa stabilizacja nie musi być wymagana 5 Wymagana możliwość wypełniania implantów wiórami kostnymi Wymagana : PLIF wysokość od 8-12mm, stopnie pochylenia 5 i 12 st, wielkość w min. trzech różnych rozmiarach ALIF wysokość 8-16mm wielkość w min. trzech różnych rozmiarach Implanty muszą być przezierne dla promieni rtg i posiadać znacznik widoczny w rtg Wszystkie implanty muszą być wykonane z kompozytu typu PEEK wzmocnionego włóknami węglowymi i posiadać stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. 1 komplet instrumentarium zdeponowany w siedzibie Zamawiającego, przez cały okres trwania umowy Nr sprawy: 388/ZP/