WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 15 grudnia 2011r. K NZ/III/8012/146/11 a RZ Pani tkatarzyna Piech Prezes o Niepubliczny w Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED i Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością c ul. H. e Kołłątaja 6/3 31-502, Kraków WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w kierowanym przez podmiot leczniczy działający pod firmą Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Krakowie (31-502) przy ul. Kołłątaja 6/3 przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach przy ul. Mikołowskiej 56/5 kontrolę planowaną problemową pod względem medycznym w zakresie sprawdzenia prawidłowości działania przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego pod względem medycznym w okresie od 1 stycznia 2011r. do 3 listopada 2011r. w zakresie dokumentacji organizacyjnej zakładu, spełniania przez zakład warunków do udzielania świadczeń medycznych, zabezpieczenia kadrowego i sprzętowego zgodnie z profilem udzielanych świadczeń medycznych, prowadzenia dokumentacji medycznej oraz jakości i dostępności usług medycznych. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZ/III/8012/146/11 podpisanym w dniu 5 grudnia 2011r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie przez przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach przy ul. Mikołowskiej 56/5 oceniam negatywnie. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność prowadzonej działalności z zapisami statutowymi i rejestrowymi oraz aktualnymi przepisami prawnymi naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Podczas kontroli stwierdzono niezgodność stanu faktycznego z zapisami statutowymi i rejestrowymi. Niezgodność ta dotyczyła komórek organizacyjnych: Pielęgniarska opieka długoterminowa, Zespół leczenia środowiskowego (domowego), Zespół leczenia środowiskowego (domowego) dla dzieci i młodzieŝy, Opieka domowa, które nie funkcjonują i nie udzielają świadczeń medycznych. Stan ten nie został ponadto zgłoszony do właściwego organu rejestrowego. PowyŜsze nieprawidłowości stanowiły do 30 czerwca 2011r. naruszenie art.11 w związku z art. 14 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (tj. z 2007r. Dz. U. Nr 14, poz. 89 1
z późn. zm.) a od 1 lipca 2011r. stanowi naruszenie art.107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) w związku z 5 i 8 statutu z dnia 30 listopada 2009r. Kontrolowany podmiot leczniczy nie pozyskał opinii właściwego organu inspekcji sanitarnej wydanej na podstawie przepisów znowelizowanych z dnia 2 lutego 2011r. rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładów opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 31 poz.158) dla przedsiębiorstwa podmiotu działającego pod adresem Katowice (40-065), ul. Mikołowska 56/5. Dokumenty organizacyjne przedsiębiorstwa Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach (40-065), przy ulicy Mikołowskiej 56/5, w szczególności statut zawierają błędne podstawy prawne i nie zostały zaktualizowane w związku z wejściem w Ŝycie ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654). Dodatkowo informacja o miejscu prowadzenia i przechowywania tej dokumentacji jest róŝna od wskazanej w 3 ust. 2 Statutu przedsiębiorstwa z dnia 30 listopada 2009r. 2. Spełnianie przez przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego warunków do udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie. Stan sanitarno-higieniczny bieŝący kontrolowanych komórek jest dobry. 3. Zabezpieczenie kadrowe i sprzętowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń medycznych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. W kwestii zabezpieczenia kadrowego: Przedstawiony kontrolującym Wykaz osób wykonujących zawód medyczny i udzielających świadczeń medycznych według specjalizacji i formy zatrudnienia jest niezgodny w profilem udzielanych świadczeń medycznych w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach 40-065, przy ulicy Mikołowskiej 56/5. Wskazany personel medyczny wykazany w aktach kontroli na stronach 31 do 33 tylko w części odpowiada zakresowi świadczeń udzielanych przez NZOZ MEDICALMED Sp. z o.o.(nazwa skrócona przedsiębiorstwa) w ramach Poradni zdrowia psychicznego. Lekarze wskazani w okazanym Wykazie osób zabezpieczają inny rodzaj działalności spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Krakowie(31-502) przy ul. Kołłątaja 6/3, tj. działalność związaną z udostępnianiem pracowników (PKD 78.10 i 78.30). Nie jest to jednak personel przedsiębiorstwa Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach przy ul. Mikołowskiej 56/5, poniewaŝ przedsiębiorstwo takiej działalności, zgodnie z zapisami statutowymi, nie prowadzi. W związku z powyŝszym zabezpieczenie opieki lekarskiej pod względem ilościowym jest wystarczające, pod względem jakościowym nie jest właściwe. Brak zabezpieczenia opieki pielęgniarskiej pod względem ilościowym i jakościowym. 2
W kwestii zabezpieczenia sprzętowego: W stosunku do wskazanego w trakcie kontroli zakresu wykonywanych świadczeń medycznych kontrolowane przedsiębiorstwo nie posiada sprzętu medycznego. Przedstawione w trakcie kontroli zabezpieczenie sprzętowe w postaci neseserów pielęgniarek opieki długoterminowej nie odnosi się do obecnie wykonywanych przez kontrolowane przedsiębiorstwo zadań, poniewaŝ komórki organizacyjne Pielęgniarska opieka długoterminowa, Zespół leczenia środowiskowego (domowego), Zespół leczenia środowiskowego (domowego) dla dzieci i młodzieŝy oraz Opieka domowa nie funkcjonują. Okazane nesesery pielęgniarek opieki długoterminowej pod względem ilościowymi i jakościowym nie spełniają wymogów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych ratujących Ŝycie (Dz. U. Nr 18, poz.94). Za wskazane wyŝej nieprawidłowości odpowiedzialny jest kierownik przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego Pani GraŜyna Prasełek Maczuch oraz Zarząd spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Krakowie wobec braku nadzoru. 4. Prawidłowość prowadzenia, przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Brak prowadzenia poprzez podmiot leczniczy dokumentacji medycznej zarówno zbiorczej, jak i indywidualnej, co jest sprzeczne z zadaniami i celem działalności NZOZ MEDICALMED Sp. z o.o. w Katowicach wskazanymi w 5 statutu oraz stanowiło naruszenie art. 18 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (tj. z 2007r. Dz.U. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.); a od 1 lipca 2011r. stanowi naruszenie art. 23i art. 24 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. z 2009r. Nr 52, poz. 417). Za powyŝsze odpowiada kierownik przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego Pani GraŜyna Prasełek Maczuch oraz Zarząd spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Krakowie wobec braku nadzoru. 5. Jakość i dostępność usług medycznych udzielanych przez kontrolowany podmiot leczniczy naleŝy negatywnie. Przedsiębiorstwo nie udziela świadczeń w komórkach organizacyjnych: Pielęgniarska opieka długoterminowa, Zespół leczenia środowiskowego (domowego), Zespół leczenia środowiskowego (domowego) dla dzieci i młodzieŝy i Opieka domowa, które nie funkcjonują, a są wskazane w ogólnodostępnym rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Jakość wykonywania świadczeń wykonywanych w ramach komórki Poradnia zdrowia psychicznego jest niemoŝliwa do oceny ze względu na nieprawidłowość wskazaną w pkt 4 niniejszego wystąpienia. Za wskazane wyŝej nieprawidłowości odpowiedzialny jest kierownik przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego Pani GraŜyna Prasełek Maczuch. 6. Przestrzegania praw pacjenta naleŝy ocenić negatywnie. Pomieszczenia NZOZ MEDICALMED Sp. z o.o. (gabinet lekarski i gabinet zabiegowy) nie są oznakowane jako uŝytkowane przez podmiot kontrolowany, brak tablicy informacyjnej i harmonogramu pracy NZOZ MEDICALMED Sp. z o.o. dostępnego dla pacjentów na terenie budynku przy ul. Mikołowskiej 56/5. Przedsiębiorstwo Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach 40-065, przy ulicy Mikołowskiej 56/5 3
narusza prawa pacjentów w zakresie: braku prowadzonej dokumentacji medycznej co stanowi naruszenie art. 23 i art. 24 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. z 2009r. Nr 52, poz. 417), braku właściwej informacji o zakresie i osobach udzielających świadczeń medycznych w pomieszczeniach przedsiębiorstwa pod adresem w Katowicach, ul. Mikołowska 56/5 co stanowi naruszenie art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. z 2009r. Nr 52, poz. 417). Za powyŝsze odpowiada kierownik przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego Pani GraŜyna Prasełek Maczuch. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: Dokonanie aktualizacji zapisów statutowych, w zakresie formalno - prawnym działalności przedsiębiorstwa oraz faktycznie prowadzonych świadczeń medycznych, o ile statut przedsiębiorstwa Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach (40-065), przy ulicy Mikołowskiej 56/5 pozostanie dokumentem organizacyjnym podmiotu leczniczego. Dokonanie aktualizacji wpisów rejestrowych podmiotu leczniczego działającego pod firmą Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Krakowie (31-502) przy ul. Kołłątaja 6/3 na podstawie art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) poprzez wykreślenie komórek organizacyjnych o nazwach: Pielęgniarska opieka długoterminowa, Zespół leczenia środowiskowego (domowego), Zespół leczenia środowiskowego (domowego) dla dzieci i młodzieŝy oraz Opieka domowa wpisanych pod adresem Katowice (40-065), ul. Mikołowska 56/5, które nie funkcjonują i nie udzielają świadczeń medycznych. Rozwiązaniem alternatywnym jest nawiązanie współpracy z osobami wykonującymi zawód medyczny spełniającymi wymagania stawiane w art. 17 ust.1 pkt 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654), mogącymi udzielać świadczeń zgodnie z profilem wskazanych komórek organizacyjnych i rzeczywiste uruchomienie ich działalności. Pozyskanie opinii właściwego organu inspekcji sanitarnej wydanej na podstawie przepisów znowelizowanych z dnia 2 lutego 2011r. rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładów opieki zdrowotnej (Dz.U. Nr 31 poz.158). Prowadzenie, przechowywanie i zabezpieczenie dokumentacji medycznej we wszystkich komórkach organizacyjnych podmiotu leczniczego zgodnie z nakazem art. 24 ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. z 2009r. Nr 52, poz. 417), w powiązaniu z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010r. Nr 252, poz. 1697). Brak prowadzenia dokumentacji medycznej przez przedsiębiorstwo Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach 40-065, przy ulicy Mikołowskiej 56/5 będzie skutkować domniemaniem całkowitego braku jego działania. Dostosowanie zabezpieczenia wyposaŝenia sprzętowego do faktycznie wykonywanej działalności medycznej, zgodnego z wymogiem art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654). Uzupełnienie wyposaŝenia posiadanych neseserów pielęgniarek opieki długoterminowej pod względem ilościowymi i jakościowym według wymogów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych ratujących Ŝycie (Dz. U. Nr 18, poz.94). 4
Przestrzeganie praw pacjenta określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. z 2009r. Nr 52, poz. 417) w szczególności poprzez: oznakowanie pomieszczeń NZOZ MEDICALMED Sp. z o. o. (gabinet lekarski i gabinet zabiegowy) jako uŝytkowane przez podmiot kontrolowany, uzupełnienie informacji o zakresie działania oraz harmonogramu pracy NZOZ MEDICALMED Sp. z o.o. dostępnych dla pacjentów na terenie budynku przy ul. Mikołowskiej 56/5, prowadzenie dokumentacji zbiorczej i indywidualnej pacjentów przedsiębiorstwa, udostępnienie informacji o zakresie i osobach udzielających świadczeń medycznych w pomieszczeniach przedsiębiorstwa pod adresem Katowice (40-065), ul. Mikołowska 56/5. Oczekuję przedstawienia przez Panią Katarzynę Piech w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zaleceń, bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji, lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Do wiadomości: GraŜyna Prasełek-Maczuch, kierownik Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej MEDICALMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, 40-065 Katowicach, ul. Mikołowska 56/5 Małgorzata Rasała-Tomczyk Kierownik Oddziału Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego, w miejscu Anna Sypulska vel Dobosz Kierownik Oddziału Ochrony Zdrowia i Rejestrów Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie, ul. Basztowa 22, 31-156 Kraków Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5