MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.2.52.2015 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 26 maja 2015 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy FORMED SPÓŁKA CYWILNA, ul. Krasińskiego 9A/1, 34-100 Wadowice, przedsiębiorstwie NIEPUBLICZNYM ZAKŁADZIE OPIEKI ZDROWOTNEJ FOR MED, ul. Lwowska 93, 34-100 Wadowice. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor Anna Kur, starszy inspektor Małgorzata Lebiest, na podstawie upoważnienia Nr 133/15 z 19 maja 2015 r., wydanego przez Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy tj. FORMED SPÓŁKA CYWILNA. 2. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego, tj. NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ FOR MED. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 1 czerwca 2014 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 26 maja 2015 r. W toku kontroli materiały udostępniał i informacji udzielał Dyrektor NZOZ FOR MED Pan Aleksander Kępa. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618). 2. Podmiot został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 13 marca 2014 r. pod numerem 000000166200. 3. Wspólnicy spółki cywilnej wpisani są do CEIDG. Ustalenia szczegółowe: 1. Na dzień kontroli, w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego zarejestrowana jest 1 jednostka organizacyjna, tj.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej FOR MED, w skład której wchodzą komórki organizacyjne, pn.: Poradnia stomatologiczna, Poradnia (gabinet) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnia chorób wewnętrznych, Poradnia gastroenterologiczna, Poradnia kardiologiczna,
Poradnia nefrologiczna, Poradnia neurologiczna, Poradnia położniczo-ginekologiczna, Poradnia ginekologiczna dla dziewcząt, Poradnia chirurgii ogólnej, Poradnia proktologiczna, Poradnia chirurgii urazowo-ortopedycznej, Poradnia chirurgii szczękowo-twarzowej, Poradnia ortodontyczna, Poradnia protetyki stomatologicznej, Punkt poboru materiału do badań, Pracownia endoskopii, Pracownia usg, Poradnia profilaktyki zdrowotnej i pomocy przedlekarskiej, (nie funkcjonuje), Poradnia wad serca (nie funkcjonuje) świadczenia udzielane są w ramach poradni kardiologicznej, Poradnia nadciśnienia tętniczego, (nie funkcjonuje) świadczenia udzielane są w ramach poradni kardiologicznej, Poradnia rehabilitacyjna (nie funkcjonuje). Ponadto wykazane w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, komórki organizacyjne, pn. Poradnia (gabinet) podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnia (gabinet) pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnia (gabinet) położnej podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnia alergologiczna, Poradnia diabetologiczna, Poradnia endokrynologiczna, Poradnia geriatryczna, Poradnia chorób naczyń, Poradnia medycyny pracy, Poradnia dermatologiczna, Poradnia wenerologiczna, Poradnia onkologiczna, Poradnia chorób płuc, Poradnia reumatologiczna, Poradnia medycyny sportowej, Poradnia ginekologii onkologicznej, Poradnia okulistyczna, Poradnia otolaryngologiczna, Pracownia densytometryczna, Poradnia foniatryczna, Poradnia audiologiczna, Poradnia logopedyczna, Pracownia badań słuchu na dzień kontroli nie udzielają świadczeń zdrowotnych. Powyższy fakt został potwierdzony przez Dyrektora, w załączniku nr 1 do listy kontrolnej. Oświadczenie dotyczące ww. komórek stanowi dowód sprawy (akta kontroli str. 1-2). 2. W przedsiębiorstwie wykonywane są nieodpłatne świadczenia z zakresu leczenia stomatologicznego i podstawowej opieki zdrowotnej, na podstawie umów z NFZ oraz odpłatne specjalistyczne świadczenia zdrowotne, w zakresie ww. komórek organizacyjnych. 3. W trakcie kontroli przedstawiono regulamin organizacyjny, zatwierdzony 1 lipca 2014 r. przez Kierownika. Struktura organizacyjna przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, jest niezgodna z wpisem do rejestru, tj. zawiera jedynie ogólny zakres wykonywanych świadczeń zdrowotnych. Brak załącznika dotyczącego wysokości opłat za świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych. Ponadto zwrócono uwagę na posługiwanie się prawidłowym nazewnictwem dotyczącym podmiotu oraz przedsiębiorstwa. 4. W trakcie kontroli przedstawiono aktualną umowę najmu nieruchomości, przy ul. Lwowskiej 93 w Wadowicach, w której mieszczą się pomieszczenia kontrolowanego przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. 5. Podczas kontroli przedstawiono Decyzje Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Wadowicach, 2
znak PSE/NS/NZ/434/29/1015/14, z 11 marca 2014 r. stwierdzającą, że pomieszczenia i urządzenia Poradni stomatologicznej w Wadowicach, ul. Lwowska 93, spełniają wymagania higieniczne i sanitarne wymagane przy prowadzeniu działalności w zakresie leczenia stomatologicznego, określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą, znak PSE/NS/NZ/434/123/4182/14, z 3 października 2014 r. stwierdzającą, że pomieszczenia i urządzenia przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, w Wadowicach ul. Lwowska 93, spełniają wymagania higieniczne i sanitarne określone w ww. rozporządzeniu, wymagane przy prowadzeniu działalności w zakresie komórek organizacyjnych wykazanych w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. 6. Podmiot przedstawił umowę ubezpieczenia OC zawartą z towarzystwem ubezpieczeń, na okres od 1 czerwca 2014 r. do 31 maja 2015 r. Ww. umowa została złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności składania kontynuacji ubezpieczenia, wraz z wnioskiem o wpis zmian, w momencie wygaśnięcia umowy, nie później niż w terminie 7 dni od zawarcia nowej (art. 25 pkt 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r. poz. 618). 7. Świadczenia zdrowotne udzielane są przez 17 lekarzy i 2 pielęgniarki. Ponadto w podmiocie zatrudnione są 2 asystentki stomatologiczne. Nie przedstawiono wszystkich kopii dokumentów potwierdzających kwalifikacje zawodowe ww. osób. Dyrektor oświadczył, że osoby udzielające świadczenia zdrowotne posiadają odpowiednie kwalifikacje i zobowiązał się do dostarczenia przedmiotowych dokumentów w wyznaczonym terminie, tj. do 14 lipca 2015 r., oświadczenie Dyrektora stanowi dowód sprawy (akta kontroli str. 3-4). 8. Skontrolowano losowo wybrane karty gwarancyjne i dokumenty potwierdzające dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną posiadanego sprzętu i aparatury wykorzystywanej przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, (3 unity stomatologiczne, holter, aparat EKG i 2 aparaty USG). 9. Przy wejściu do budynku, w którym udzielane są świadczenia zdrowotne widnieje nazwa FORMED Przychodnia, co jest niezgodne z nazwą podmiotu/przedsiębiorstwa, wykazaną w księdze rejestrowej, tj. FORMED SPÓŁKA CYWILNA/NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ FOR MED. 10. W budynku przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego brak informacji dla pacjenta o funkcjonowaniu podmiotu, zgodnie z 11 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2008 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 81, poz. 484) oraz art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618). 11. Księga przyjęć prowadzona jest w formie elektronicznej. W przedstawionym wydruku brakowało nazwy podmiotu, nazwy komórki organizacyjnej (w przypadku udzielania odpłatnych świadczeń zdrowotnych) oraz jej kodu resortowego stanowiącego część VII resortowych kodów identyfikacyjnych. Księga gabinetu zabiegowego, działającego w ramach Poradni (gabinetu) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, Księga Pracownia endoskopii, prowadzone są w wersji papierowej i zawierają dane wymagane rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2014 r. poz.177 z późn.zm.). 3
W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego nie prowadzi się Księgi pracowni diagnostycznej, dla Pracowni usg. Indywidualna dokumentacja medyczna prowadzona jest w formie elektronicznej, z możliwością wygenerowania danych, tj. oznaczenia podmiotu bez jego nazwy, oznaczenia pacjenta (imię i nazwisko, data urodzenia, płeć, adres zamieszkania, numer PESEL), daty i opisu wizyty oraz oznaczenia osoby udzielającej świadczeń zdrowotnych. W przypadku udzielania odpłatnych świadczeń zdrowotnych brak nazwy komórki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego, stanowiącego część VII resortowych kodów identyfikacyjnych. Dokumentacja indywidualna nie zawiera oświadczeń pacjentów o wyrażeniu zgody na przeprowadzenie badania lub udzielenie innego świadczenia zdrowotnego oraz o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o jego stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, a także do uzyskiwania dokumentacji medycznej, ze wskazaniem osoby upoważnionej, albo oświadczeń o braku takiego upoważnienia. 12. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618). 13. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618) treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej, nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna wypełniona przez Dyrektora stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli, stwierdzono nieprawidłowości w zakresie: 1. Nie wykreślenia z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą nie funkcjonujących komórek organizacyjnych, tj.: Poradni profilaktyki zdrowotnej i pomocy przedlekarskiej, Poradni wad serca, Poradni nadciśnienia tętniczego, Poradni rehabilitacyjnej. 2. Nazwy podmiotu/przedsiębiorstwa umieszczonej przy wejściu do budynku, w którym udzielane są świadczenia zdrowotne, niezgodnej z nazwą wykazaną w księdze rejestrowej. 3. Braku informacji wewnątrz budynku o funkcjonowaniu podmiotu. 4. Nieaktualnych zapisów w regulaminie organizacyjnym. 5. Prowadzenia zbiorczej i indywidualnej dokumentacji medycznej, w ww. zakresie. Wyniki kontroli będą umieszczone w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod 26 maja 2015 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., 4
poz. 618) prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu wniesiono zastrzeżenia/nie wniesiono zastrzeżenia* Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Dyrektor (-) Aleksander Kępa Podpisy osób kontrolujących Starszy Inspektor (-) Małgorzata Lebiest Starszy Inspektor (-) Anna Kur Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej NZOZ FOR MED 34-100 Wadowice, ul. Lwowska 93 tel. 33 823 32 55 NIP 5512617321 REGON 122937318-00022 Umowa 061/200817 Nr rej.000000166200 Kraków, 30.06.2015 r. *niepotrzebne skreślić 5