Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Podobne dokumenty
Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data zakończenia badania klinicznego

Data zakończenia badania klinicznego

MIESIĘCZNA AKTUALIZACJA; STAN NA:

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca

Badania laboratoryjne (i inne) są wykonywane w jednych z najlepszych na świecie laboratoriów.

1. Kod i Tytuł badania klinicznego

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Badania kliniczne prowadzone w Wielkopolskim Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. E. i J. Zeylandów-Tabela archiwalna

Keytruda (pembrolizumab)

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Wykaz badań aktualnie prowadzonych

Nowotwór złośliwy piersi

Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Aneks IV. Wnioski naukowe

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE ODDZIALE W GLIWCACH

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C-34)

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami:

Wykaz aktualnie prowadzonych badań klinicznych i nieinterwencyjnych w Białostockim Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Wykaz aktualnie prowadzonych badań klinicznych i nieinterwencyjnych w Białostockim Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, rodzajem raka nerki, u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwnowotworowymi;

Wykaz badań aktualnie prowadzonych w Klinice Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku

Agencja Oceny Technologii Medycznych

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Lek Avastin stosuje się u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów nowotworów w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi:

Ze względu na brak potwierdzenia w badaniu przeprowadzonym wśród młodzieży (opisanym poniżej) wyniki zostały uznane za niedostatecznie przekonujące.

Aktualne na dzień:

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Katarzyna Pogoda Warszawa, 23 marca 2017 roku

FAZY BADAŃ KLINICZNYCH

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA Z ZASTOSOWANIEM AFATYNIBU I NINTEDANIBU (ICD- 10 C 34)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

czerniak (nowotwór skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie;

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Mefelor 50/5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

L.p. Nazwa badania Numer protokołu. Główny Badacz. prowadząca badanie. Badania z aktywną rekrutacją

Rak trzustki - chemioterapia i inne metody leczenia nieoperacyjnego. Piotr Wysocki Klinika Onkologiczna Centrum Onkologii Instytut Warszawa

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Wydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości

Badania z aktywną rekrutacją PCR CL-0201 KCP

Warszawa, r.

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

NOWE ZWIĄZKI PRZECIWNOWOTWOROWE Z GRUPY INHIBITORÓW KINAZY TYROZYNOWEJ EGFR STOSOWANE W TERAPII CELOWANEJ. Joanna Rozegnał

PRESYMPOZJUM Expert Meeting Spotkanie naukowe. SALA WISŁA Rola flory bakteryjnej w rozwoju astmy i innych chorób alergicznych

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r.

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Capecitabine Fair-Med. przeznaczone do publicznej wiadomości

Radioterapia w leczeniu raka pęcherza moczowego - zalecenia

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

Zasady prowadzenia badań klinicznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych

EPIDEMIOLOGIA RAKA TRZUSTKI

Główny Badacz. L.p. Nazwa badania Numer protokołu. prowadząca badanie. Badania z aktywną rekrutacją

LECZENIE RAKA PIERSI (ICD-10 C 50)

Warszawa, PLRG / PALG

ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW

Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Pemetrexed Zentiva, przygotowane do publicznej wiadomości

Dlaczego potrzebne było badanie?

Komunikat prasowy. Dodatkowe informacje

Aktualne na dzień:

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Pemetrexed Stada przeznaczone do publicznej wiadomości

Richter i Allergan przedstawiają bieżące informacje nt. programu dotyczącego kariprazyny

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Formularz Świadomej Zgody dla Rodziców

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20)

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2012 Leczenie raka piersi Załącznik nr 5 do zarządzenia 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 r.

Zamówienie publicz

zaawansowany rak nerki lub rak nerki z przerzutami, w skojarzeniu z interferonem alfa-2a;

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Personalizacja leczenia rozsianego raka nerki.

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Azilect fakty Czym jest Azilect? Jak działa Azilect? Kto może skorzystać na leczeniu Azilectem?

Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Femara i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)

Agencja Oceny Technologii Medycznych


Kryteria włączenia. Nr Protokołu / Protocol no.:ec-fv-07. Dane Sponsora lub przedstawiciela Sponsora / Details of Sponsor or Sponsor s representative:

Spis treści. Przedmowa Barbara Czerska Autorzy Wykaz skrótów... 19

Bariery w dostępie do terapii refundowanych w Polsce na przykładzie raka płuca

Wyniki badania CLARINET w jelitowotrzustkowych nowotworach neuroendokrynnych GEP-NET/NEN bez czynności wydzielniczej

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta

PLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH

CIBA-GEIGY Sintrom 4

LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ (ICD-10 C 92.1)

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Aktualne na dzień:

Transkrypt:

Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzić Skład zespołu badawczego rozpoczęcia klinicznego i przewidywan y czas jego trwania Przewidywana liczba klinicznego i kryteria ich rekrutacji Informacje o prawach i obowiązkach uczestnika klinicznego Wskazanie osoby, z którą można się kontaktować w celu uzyskania dodatkowych informacji nt. szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym Wskazanie źródeł finansowania leczenia zdarzeń niepożądanych związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym Informacja o wydaniu przez ministra właściwego ds. zdrowia decyzji o zawieszeniu klinicznego lub cofnięciu pozwolenia na prowadzenie lub przerwaniu przez sponsora, jeżeli miało miejsce Informacje o zakończeniu kliniczne jeżeli badanie zostało zakończon 1 2 3 4 6 6 7 8 9 10 11 12 1. Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie II fazy oceniające dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbi na lub cisplatyna/gemcytabi na) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie rzutu u zaawansowanym m rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Jarosław Buczkowski Czerwiec 2009- kwiecień 2011, włączenie pacjenta 12.04.2010 4. Sponsor / NFZ Rekrutacja zakończona, pacjenci w obserwacji

2. Faza III rejestracyjna badań produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkow ego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą próby podwójnie ślepej z kontrolą placebo, oceniające leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. NovaRx Corporation Jarosław Buczkowski Elżbieta Czekajska- Chehab włączenia pacjenta 05.03.2010 Planowanych 35. Sponsor / NFZ 3 Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu OSI Pharmaceutical s, Inc. Katarzyna Szmygin- Milanowska włączenia pacjenta: 24.04.2007. Sponsor / NFZ

chemioterapii uzupełniającej u m rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 5. Międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie II fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, dotyczące zastosowania ombrabuliny w skojarzeniu z taksoidem i pochodną platyny podawanymi co trzy tygodnie w pierwszej linii leczenia przerzutowym m rakiem płuca (NDRP) 7. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowy m, m rakiem płuc (NDRP) 8. Międzynarodowe, wieloośrodkowe, 12 tygodniowe, Sanofi-aventis recherche & developpement Daiichi Sankyo Development Ltd. Chiesi Farmaceutici S.p.A Dr Dariusz Dunia Magdalena Wójcik- Superczyńska Justyna Emeryk- 9.06.2011 29.07.2011 Planowane zakończenie grudzień 2013 5.08.2011 Planowanych 5.. Sponsor / NFZ Rekrutacja zakończona Sponsor Sponsor Rekrutacja zakończona

randomizowane badanie kliniczne, z podwójnie ślepą próbą, podwójnie pozorowane, aktywnie kontrolowane w 2 grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Foster 100/6 (dwupropionian beklometazonu 100 µg + formoterol 6 µg/dawkę), 2 wziewy, 2 x dziennie, w porównaniu do Seretide 500/50 (500 mikrogramów flutykazonu + salmeterol 50 µg/dawkę), 1 wziew, 2 x dziennie, u przewlekłą, obturacyjną chorobą płuc. 9. Otwarte, randomizowane, 2- okresowe, krzyżowe, badanie interakcji leklek, oceniające wpływ pojedynczej dawki podawanego doustnie preparatu złożonego ze stałej dawki palonosetronu i netupitantu na farmokinetykę trzech chemoterapeutyków (docetaksel, etopozyd, cyklofosfamid) metabolizowanych przez CYP3A4 u Helsinn Healthcare SA Maksymiuk Izabela Chmielewska Dr Sławomir Mańdziuk Dr Magdalena Wójcik- Superczyńska Planowane zakończenie 30.06.2012 9.01.12 Planowanych 12.. Sponsor

chorobą nowotworową