MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.2.29.2016 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 11 i 14 marca 2016 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy Janusz Wodnicki, ul. gen. Tadeusza Kościuszki 72, 30-114 Kraków, przedsiębiorstwach: Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA Janusz Wodnicki, ul. gen. Tadeusza Kościuszki 72, 30-114 Kraków, Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, ul. A. Średniawskiego 27, 32-400 Myślenice. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor Grażyna Sańka, starszy inspektor Mariola Tomana, na podstawie upoważnienia Nr 76/16 z 9 marca 2016 r. wydanego przez II Zastępcę Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć, podmiot leczniczy: Janusz Wodnicki. 2. Przedsiębiorstwach należy przez to rozumieć przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA Janusz Wodnicki, Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 1 stycznia 2015 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone 11 i 14 marca 2016 r. W toku kontroli materiały udostępniał i informacji udzielał: Właściciel podmiotu Pan Janusz Wodnicki. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r. poz. 618 z późn. zm.), zwanej w dalszej części protokołu ustawą o działalności leczniczej. 2. Podmiot został wpisany pod numerem 000000006907 do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 6 grudnia 2002 r. Ustalenia szczegółowe: 1. W przedsiębiorstwie funkcjonują 3 jednostki organizacyjne, tj.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "VOBIS VITA" Janusz Wodnicki, ul. gen. Tadeusza Kościuszki 72 w Krakowie, w skład której wchodzi 6 komórek organizacyjnych, pn. Poradnia rehabilitacyjna, Poradnia neurologiczna, Pracownia fizykoterapii, Pracownia kinezyterapii, Pracownia fizjoterapii, Oddział rehabilitacji
dziennej. W trakcie kontroli stwierdzono, że Poradnia neurologiczna nie funkcjonuje. Powyższe stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. Myślenickie Centrum Rehabilitacji Leczniczej, ul. Andrzeja Średniawskiego 27 w Myślenicach, w skład której wchodzą 4 komórki organizacyjne, pn. Poradnia rehabilitacyjna, Pracownia fizjoterapii, Ośrodek rehabilitacji dziennej, Pracownia akupresury i akupunktury. Myślenickie Centrum Rehabilitacji Leczniczej, ul. Andrzeja Średniawskiego 27 w Myślenicach, w skład której wchodzi 1 komórka organizacyjna Zakład rehabilitacji leczniczej z liczbą łóżek ogółem 10 (data rozpoczęcia działalności 25 lutego 2016 r.). 2. W podmiocie udzielane są odpłatne i nieodpłatne - na podstawie umowy z NFZ - świadczenia zdrowotne w zakresie rehabilitacji leczniczej. 3. Podmiot przedstawił regulamin organizacyjny, zatwierdzony 30 września 2010 r. przez Właściciela podmiotu. Zapisy zawarte w przedmiotowym dokumencie nie dają pełnego obrazu funkcjonowania przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego oraz nie są adekwatne do stanu faktycznego i zapisów zawartych w art. 24 ust. 1 pkt 6, 7 ustawy o działalności leczniczej m.in. widnieje zapis w 7 regulaminu, cyt.: Zakład organizuje świadczenia zdrowotne z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej( ). Stwierdzono również brak zapisów dotyczących miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych oraz wysokości opłat za świadczenia zdrowotne. Ponadto struktura przedstawiona w 10 regulaminu organizacyjnego jest niezgodna z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. 4. Podmiot przedstawił aktualną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, zawartą 31 grudnia 2015 r., na okres od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2016 r. Przedmiotowy dokument został złożony do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności składania kontynuacji ubezpieczenia wraz z wnioskiem o wpis zmian, w momencie wygaśnięcia umowy oraz zawarcia nowej. 5. Podmiot przedstawił dokumenty potwierdzające własność pomieszczeń, w których udzielane są świadczenia zdrowotne. 6. Podmiot posiada: Decyzję - Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Myślenicach z 8 stycznia 2016 r. znak: PSE.NZ.421/1/16 opiniującą pozytywnie pomieszczenia przedsiębiorstwa jako spełniające wymagania ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne odpowiednie do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz udzielanych świadczeń zdrowotnych do prowadzenia działalności w zakresie komórek organizacyjnych wykazanych w księdze rejestrowej, Postanowienie - Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Krakowie z 30 września 2010 r. znak: NZ-PG-434-355/10 opiniujące pozytywnie pod względem wymagań higienicznych i zdrowotnych pomieszczenia i urządzenia przedsiębiorstwa do prowadzenia działalności w zakresie komórek organizacyjnych wykazanych w księdze rejestrowej. 7. Sprzęt medyczny, który wykorzystywany jest w ramach udzielanych świadczeń zdrowotnych posiada dokumenty potwierdzające dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną (przegląd techniczny w większości przypadków został wykonany 5 kwietnia 2015 r.). Większość paszportów technicznych nie posiadała wyznaczonych dat kolejnych przeglądów, zgodnie art. 90 ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.). 8. Świadczenia zdrowotne udzielane są przez 4 lekarzy, w tym: 1 lekarza z I stopniem specjalizacji z chorób wewnętrznych, 1 lekarza z I stopniem specjalizacji z rehabilitacji 2
ogólnej, 1 lekarza specjalistę w zakresie rehabilitacji medycznej, 1 lekarza specjalistę z chorób wewnętrznych będącego jednocześnie w trakcie specjalizacji z rehabilitacji medycznej, 6 fizjoterapeutów oraz 3 techników masażystów. Przedstawiono do wglądu kopie dokumentów potwierdzających wymagane kwalifikacje zawodowe oraz spełnianie odpowiednich wymagań zdrowotnych osób udzielających świadczeń zdrowotnych. 9. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego w Myślenicach nie jest prowadzona zbiorcza dokumentacja medyczna, tj.: Księga przyjęć zgodnie z 43 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2015 r., poz. 2069). W zakresie indywidualnej dokumentacji medycznej przedstawiono 7 historii zdrowia i choroby prowadzonych papierowo, które w oznaczeniu podmiotu nie zawierały: nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielono świadczeń zdrowotnych oraz jej kodu resortowego stanowiącego część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, nazwy podmiotu, nazwy jednostki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część V systemu resortowych kodów. Natomiast nazwa przedsiębiorstwa była niezgodna z nazwą wykazaną w rejestrze, tj. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, BIO-NAT. Adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych również był niezgodny z wykazanym w rejestrze, tj. ul. Kościuszki 72, 30-114 Kraków. W oznaczeniu dokumentacji brakowało I części systemu resortowych kodów, odpowiadającemu numerowi księgi rejestrowej. Ponadto w 5 historiach w oznaczeniu pacjenta brakowało numeru PESEL, w 2 historiach daty urodzenia, w 4 oznaczenia płci. Strony w dokumentacji nie były ponumerowane oraz nie każda ze stron była oznaczona imieniem i nazwiskiem pacjenta. W przedsiębiorstwie nie są prowadzone Karty pacjentów, zgodnie z 54 ust 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. Przedstawiono jedynie skierowania na zabiegi. Pouczono Właściciela podmiotu, że z chwilą przyjęcia pacjentów do Zakładu rehabilitacji leczniczej, w zakresie prowadzenia dokumentacji medycznej stosuje się przepis 37 ust 1 ww. rozporządzenia. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego w Krakowie w zakresie zbiorczej dokumentacji medycznej prowadzona jest Księga przyjęć w formie elektronicznej. Przedstawiony wydruk z Księgi przyjęć w oznaczeniu podmiotu zawierał nazwę przedsiębiorstwa niezgodną z nazwą wykazaną w rejestrze, tj.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, zamiast Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA Janusz Wodnicki. Kod resortowy stanowiący część I systemu resortowych kodów identyfikacyjnych zawierał nieaktualny numer księgi rejestrowej, tj. 1201345. Indywidualna dokumentacja prowadzona jest w formie papierowej. Skontrolowano 20 historii zdrowia i choroby z Poradni rehabilitacyjnej i stwierdzono, że w oznaczeniu podmiotu nazwa przedsiębiorstwa była niezgodna z nazwą wykazaną w rejestrze, tj. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, ponadto brakowało nazwy podmiotu. Oznaczenie pacjenta w dokumentacji było zgodne z art. 25 pkt. 1 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Nie każda strona indywidualnej dokumentacji medycznej była oznaczona imieniem i nazwiskiem pacjenta. W zakresie prowadzonej rehabilitacji leczniczej przedstawiono Karty pacjentów, które nie zawierały oznaczenia osób wchodzących w skład zespołu wykonującego zabieg leczniczy, zgodnie z 10 ust. 1pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie 3
rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. Zawierały jedynie inicjały, np. J.G. Oznaczenie podmiotu widniejące na kartach było niezgodne z 10 ust. 1 pkt 1 ww. rozporządzenia, karty zawierały takie samo oznaczenie podmiotu, jak historie choroby z Poradni rehabilitacyjnej. Ponadto skontrolowano 2 historie choroby z Oddziału rehabilitacji dziennej i stwierdzono, że oznaczenie podmiotu było niezgodne z 10 ust. 1 pkt 1 ww. rozporządzenia, tj.: nazwa przedsiębiorstwa była niezgodna z nazwą wykazaną w rejestrze, brakowało nazwy podmiotu i komórki organizacyjnej oraz I, V i VII części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. Do historii zdrowia i choroby były dołączane oświadczenia pacjentów o upoważnieniu osoby do uzyskiwania informacji o ich stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych oraz do uzyskiwania dokumentacji, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej i danych umożliwiających kontakt z tą osobą. W kilku oświadczeniach brakowało podpisu pacjenta. Zwrócono uwagę na konieczność weryfikacji oświadczeń składanych przez pacjentów przez osoby przyjmujące, w celu poprawnego ich wypełniania. 10. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. 11. Poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy o działalności leczniczej treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna wypełniona przez Właściciela podmiotu stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: nie funkcjonowanie komórki organizacyjnej, pn. Poradnia neurologiczna, a wykazanej w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, w zapisach regulaminu organizacyjnego w opisanym powyżej zakresie, w prowadzeniu dokumentacji zbiorczej i indywidualnej niezgodnie z obowiązującymi przepisami, w opisanym powyżej zakresie, w większości paszportów technicznych brak wyznaczonych dat kolejnych przeglądów. Wyniki kontroli będą umieszczane w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod datą 11 i 14 marca 2016 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy o działalności leczniczej prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu nie wniesiono zastrzeżenia/wniesiono zastrzeżenia.* 4
Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu został wręczony Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Podpisy osób kontrolujących (-) lek. med. Janusz Wodnicki Starszy Inspektor CHOROBY WEWNĘTRZNE (-) Grażyna Sańka AKUPUNKTURA Starszy Inspektor 30-114 Kraków, ul. Kościuszki 72 (-) mgr inż. Mariola Tomana 2657750 980608373 Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej Janusz Wodnicki NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ VOBIS VITA 30-114 Kraków, ul. Kościuszki 72 tel. (012) 427-88-40 Kod: 061/200525 REGON 351247390 NIP 677-170-86-16 Kraków, 4.04.2016 r. * niepotrzebne skreślić 5