SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony na dostawy implantów do kręgosłupa dla Dziecięcego Szpitala Klinicznego w Lublinie KOPIA DLA WYKONAWCY Znak sprawy 15/09 1

2 ZAMAWIAJĄCY Dziecięcy Szpital Kliniczny ul. Chodźki 2, Lublin; tel./fax Ogłasza przetarg nieograniczony na dostawy implanty do kręgosłupa (znak sprawy 15/09). OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZNAJDUJE SIĘ NA KOŃCU SIWZ I STANOWI JEJ INTEGRALNĄ CZĘŚĆ. Użyte w Specyfikacji skróty i terminy: a) SIWZ niniejsza Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia b) Pzp ustawa Prawo zamówień publicznych z dnia r. (Dz. U. z 2007r. Nr 223, poz z późn. zm.) c) Zamawiający Dziecięcy Szpital Kliniczny im. prof. Antoniego Gębali w Lublinie d) Wykonawca podmiot, który ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożył ofertę lub zawarł umowę w sprawie zamówienia publicznego I. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Oferta winna być sporządzona na FORMULARZU OFERTOWYM, stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ. 2. Do oferty winny być dołączone wszystkie dokumenty wymagane odpowiednimi postanowieniami punktu III SIWZ. W przypadku, gdy Wykonawca, jako załącznik do oferty, dołączy kopię dokumentu, winna ona być potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do składania oświadczeń w imieniu Wykonawcy. 3. Wykonawcy przedstawią oferty zgodne z wymaganiami SIWZ. 4. Wszelkie koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi Wykonawca. 5. Nie dopuszcza się do składania ofert wariantowych i alternatywnych. 6. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych obejmujących poszczególne zadania. 7. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. 8. Oferta powinna być sporządzona formie pisemnej w języku polskim w sposób trwały (np. na maszynie do pisania, komputerze, długopisem lub nieścieralnym atramentem) oraz winna być podpisana przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy. 9. Wszystkie strony oferty oraz wszelkie miejsca, w których Wykonawca naniósł zmiany lub poprawki powinny być parafowane własnoręcznie przez osobę podpisującą ofertę. 10. Zaleca się ponumerowanie stron oferty. Załączniki do oferty stanowiące jej integralną część winny być również podpisane przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy. 11. Dokumenty, co do których Wykonawca zastrzega ich poufność i które nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania należy zgrupować i oddzielić je od pozostałej części oferty, w sposób uniemożliwiający wgląd do nich przez przedstawicieli pozostałych wykonawców. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe zabezpieczone przez Wykonawcę dokumenty określone jako zastrzeżone. 12. Wszelkie oświadczenia lub zawiadomienia (korespondencja między Zamawiającym i Wykonawcą), przekazane będą za pomocą faksu. Na żądanie każda ze stron potwierdzi na piśmie informacje i oświadczenia przekazane za pomocą faksu. Zamawiający zastrzega jednak, iż środki odwoławcze w niniejszym postępowaniu mogą być składane jedynie z formie pisemnej. II. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU I SPOSOBÓW DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW WYMAGANYCH OD WYKONAWCÓW. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci Wykonawcy, którzy: a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień, przez co rozumie się, że wykonawca posiada koncesje lub zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem. b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia, przez co rozumie się, iż wykażą się wykonaniem lub wykonywaniem w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia co najmniej 1 dostawą o wartości min. 30% wartości oferty Wykonawcy, i potwierdzą, iż dostawa ta została wykonana należycie, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. c) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia przez co rozumie się, iż przedstawią informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolności kredytowej powinna być równa lub większa niż 10% wartości zamówienia; d) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, e) oferta winna być zabezpieczona wadium w wysokości określonej przez Zamawiającego; III. OFERTA POWINNA ZAWIERAĆ NASTĘPUJĄCE DOKUMENTY / brak któregokolwiek z poniższych dokumentów lub dokumenty o treści odmiennej od wymaganych spowoduje odrzucenie oferty z wyjątkiem sytuacji uregulowanych w art. 26 ust. 3 Pzp /. 1. Formularz OFERTA załącznik nr Wypełniony formularz kosztorysu ofertowego załącznik nr 2 dla każdego zadania oddzielnie. 2

3 3. Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 oraz spełnia warunki zawarte w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp na formularzu oświadczenia stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ. 4. Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 8. Informacja banku, w którym Wykonawca posiada podstawowy rachunek bankowy, potwierdzająca wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolności kredytowej powinna być równa lub większa niż 10% wartości zamówienia. 9. Koncesja, zezwolenie lub licencja, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym. 10. Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, odpowiadającym swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia. W wykazie należy podać przedmiot dostaw, wartość, daty wykonania i odbiorców. Do wykazu należy dołączyć dokumenty potwierdzające, iż dostawy te zostały wykonane należycie. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił co najmniej 1 dostawę o wartości min. 30% wartości oferty Wykonawcy). 11. Deklaracja zgodności a w przypadku posiadania innych dokumentów dodatkowo aktualne zaświadczenia, atesty (lub inne dokumenty) świadczące o wymaganym dopuszczeniu do obrotu w Polsce przedmiotu oferty. 12. Dokumentacja zawierająca charakterystykę oferowanych implantów. 13. Dowód wniesienia wadium. W przypadku wniesienia wadium w formie gwarancji, do oferty należy dołączyć poświadczoną za zgodność z oryginałem kserokopię, a oryginał dostarczyć w osobnej kopercie. 14. W przypadku złożenia oferty przez kilka podmiotów występujących wspólnie (konsorcjum), należy złożyć pełnomocnictwo zawierające oświadczenia woli wszystkich członków konsorcjum, wskazujące na osobę umocowaną (np. lider, radca prawny, etc.) do reprezentowania przedsiębiorców w udziale w określonym postępowaniu o zamówienie publiczne i do ich podpisywania w jego imieniu umów. Dokument niniejszy winien wyliczać wszystkich Wykonawców wraz z ich podpisami. Oferta konsorcjum winna zawierać dokumenty, o których mowa w ppkt 3-8 pkt III SIWZ każdego z członków konsorcjum osobno. 15. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty przewidziane w 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia r. (Dz. U. z 2008 r., nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. 16. Ewentualne pełnomocnictwo, jeśli uprawnienie do reprezentowania wykonawcy nie wynika z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę. 17. Oświadczenie Wykonawcy o powierzeniu wykonania części zamówienia podwykonawcom ze wskazaniem zakresu podwykonawstwa (oświadczenie wymagane jeżeli Wykonawca zamierza powierzyć realizację umowy innym podmiotom, zgodnie z art. 36 ust. 4 ustawy Pzp). Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. IV. TERMIN I WARUNKI WYKONANIA UMOWY 1. Wymagany termin realizacji zamówienia 12 miesięcy. 2. Dostawy na koszt i ryzyko Wykonawcy. 3. Pozostałe warunki umowy określa wzór umowy załączony do niniejszej SIWZ. V. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryteriami: 1. CENA 70 % 2. JAKOŚĆ/ PARAMETRY TECHNICZNE 30 % 1. cena najkorzystniejsza cena (brutto) spośród zakwalifikowanych ofert ---- x waga procentowa x 100 cena oferty liczonej (brutto) 3

4 dot. kryterium nr 1: przy przeliczaniu oceny w ramach tego kryterium zamawiający zastosuje ceny brutto zgodnie ze wzorem, w ramach oceny oferty z zastosowaniem przedmiotowego kryterium oraz zamieszczonego powyżej wzoru oferent może otrzymać maksymalnie 70 pkt. Cena oferty podana w formularzu Oferty wykonawcy musi być zgodna z ceną wynikającą z załączonego kosztorysu ofertowego pod rygorem odrzucenia oferty. 2. jakość/parametry techniczne ilość punktów uzyskana za parametry techniczne w badanej ofercie x waga procentowa x 100 największa ilość punktów uzyskana za parametry techniczne spośród wszystkich ofert. dot. kryterium nr 2: ocena jakości dokonana będzie w skali od 1 do 10 pkt. w ramach oceny oferty z zastosowaniem przedmiotowego kryterium oraz zamieszczonego powyżej wzoru, wykonawca może otrzymać maksymalnie 30 pkt. asortyment, który nie będzie spełniał wymagań zawartych w SWIZ (opis przedmiotu zamówienia) otrzyma 0 pkt. i tym samym oferta zostanie odrzucona. Punkty za jakość będą przyznawane pod kątem: przydatności klinicznej (50% wagi oceny), łatwości założenia (25% wagi oceny), innowacyjności technicznej (25% wagi oceny); w oparciu o: 1) dołączoną przez oferentów dokumentację zawierającą charakterystykę oferowanych implantów 2) opinie potencjalnych użytkowników implantów ze strony Zamawiającego Maksymalną liczbę punktów za jakość uzyska oferta, która zawiera najlepsze parametry jakościowe w odniesieniu do potrzeb i wymogów Zamawiającego wskazanych w OPISIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. VI. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY 1. Oferta musi zawierać ostateczną, sumaryczną cenę obejmującą wszystkie koszty (także koszty dostawy i inne) z uwzględnieniem wszystkich opłat i podatków (także podatku od towarów i usług) oraz ewentualnych upustów i rabatów. 2. Cena musi być podana w złotych polskich cyfrowo i słownie. 3. Zaproponowane ceny jednostkowe pozostają stałe przez cały okres realizacji umowy. VII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM Oferta powinna być zabezpieczona wadium w wysokości: zadanie ,00 zł zadanie 4 zadanie ,00 zł zadanie 5 zadanie 3-200,00 zł zadanie ,00 zł - 300,00 zł - 400,00 zł zadanie 7 zadanie 8 zadanie 9-300,00 zł - 400,00 zł - 200,00 zł do dnia , godz. 8: Wadium może być wniesione w: pieniądzu na konto Zamawiającego, nr konta: Kredyt Bank S.A , poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty o których mowa w art. 6 ust. 5 pkt. 2 Ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007r. Nr 42 poz. 275). 2. Gwarancje i poręczenia, o których mowa wyżej muszą być udzielane do końca terminu związania ofertą oraz wskazywać wszystkie bez wyjątku wymienione w art. 46 ust 4a oraz 5 Pzp okoliczności, w których wykonawca składający ofertę traci wadium na rzecz Zamawiającego. Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewem. Na poleceniu przelewu należy wpisać: Wadium przetarg na dostawy leków. 3. Wykonawca, którego oferta nie będzie w całości zabezpieczona akceptowaną formą wadium na warunkach określonych w Pzp lub niniejszej SIWZ, w tym również na przedłużony okres związania ofertą, lub, gdy Wykonawca nie zgodzi się na przedłużenie okresu związania ofertą, zostanie przez Zamawiającego wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie odrzucona. 4. Zamawiający zatrzymuje wadium w przypadku zaistnienia okoliczności przewidzianych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp. 5. Wadia zostaną zwrócone Wykonawcom zgodnie z zasadami określonymi w art. 46 ustawy Pzp. VIII. OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAŚNIEŃ DOTYCZĄCYCH SIWZ 4

5 1. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie SIWZ. Zamawiający udzieli wyjaśnień Wykonawcy, jeżeli wniosek wpłynie na 6 dni przed upływem terminu otwarcia ofert. 2. Zamawiający zamieści treść pytań i odpowiedzi na swej stronie internetowej. Zamawiający prześle treść pytań i wyjaśnień wszystkim Wykonawcom, którym doręczono SIWZ. 3. W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może w każdym czasie, przed upływem terminu do składania ofert, zmienić treść SIWZ, zgodnie z art. 38 ust.4-6 Pzp. IX. OPIS SPOSOBU SKŁADANIA OFERT 1. Koperta powinna być zaadresowana na zamawiającego na adres podany na wstępie, powinna posiadać nazwę i adres Wykonawcy oraz oznaczenia: OFERTA NA DOSTAWY IMPLANTÓW DO KRĘGOSŁUPA (nr sprawy 15/09) oraz NIE OTWIERAĆ PRZED GODZ. 09:00. Wymagane dokumenty oraz oferta winny być umieszczone w zamkniętej kopercie. Zaleca się opatrzenie koperty pieczęcią zawierającą dane Wykonawcy. X. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT Ofertę należy złożyć w Dziecięcym Szpitalu Klinicznym, ul. Chodźki 2, Lublin, w pokoju nr 212 (Dyspozytornia) nie później niż do , godz. 08:30 Wszystkie oferty otrzymane przez Zamawiającego po terminie podanym powyżej zostaną zwrócone Wykonawcom nie otwarte. XI. XII. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT Zamawiający otworzy koperty z ofertami w dniu , godz. 9:00, w pokoju nr 210 w Dziecięcym Szpitalu Klinicznym, ul. Chodźki 2, w Lublinie. TERMIN, DO KTÓREGO WYKONAWCA BĘDZIE ZWIĄZANY ZŁOŻONĄ OFERTĄ Okres związania ofertą wynosi 60 dni, tj. do dn r. XIII. INFORMACJE O TRYBIE OTWARCIA I OCENY OFERT Wykonawcy mogą być obecni przy otwarciu ofert. 1. Przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, zgodnie z art. 86 ust. 3 ustawy Pzp. 2. Podczas otwarcia ofert, Zamawiający ogłosi nazwy Wykonawców, ich adresy i ceny ofertowe. 3. W przypadku, gdy Wykonawca nie był obecny przy otwieraniu ofert, na jego wniosek Zamawiający prześle mu informację zawierającą nazwy i adresy Wykonawców, których oferty zostały otwarte oraz ceny. 4. Oferty (z wyjątkiem informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, a Wykonawca zastrzegł, iż nie mogą być one udostępniane innym uczestnikom postępowania) udostępniane będą w Zespole Zamówień Publicznych, pok. nr Zamawiający dokona badania ofert na posiedzeniu niejawnym. 6. Zamawiający wykluczy Wykonawców, w stosunku do których zachodzi chociaż jedna przesłanka wymieniona w art. 24 ust. 1 i 2 Pzp, z zastrzeżeniem art. 26 Pzp. 7. Zamawiający odrzuci oferty jeżeli zachodzi chociaż jedna przesłanka wskazana w art. 89 ust. 1 pkt. 1 8 Pzp. 8. W toku dokonywania oceny złożonych ofert, Zamawiający może żądać udzielenia przez Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich ofert, zgodnie z art.87 ust.1 Pzp. 9. Zamawiający poprawi w ofercie oczywiste omyłki pisarskie, omyłki rachunkowe z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek oraz inne omyłki polegające na niezgodności oferty z SIWZ, nie powodujące istotnych zmian w treści oferty zgodnie z art. 87 ust. 2. Zamawiający przyzna zamówienie Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym w Pzp i w SIWZ oraz zostanie uznana za najkorzystniejszą. 10. Zamawiający przyzna zamówienie Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym w Pzp i w SIWZ oraz zostanie uznana za najkorzystniejszą. 11. Wynik postępowania zostanie przekazany i/lub opublikowany zgodnie z art. 92 lub 93 Pzp. 12. Zamawiający podpisze umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty i po ostatecznym rozstrzygnięciu ewentualnych protestów zgłoszonych na czynności podjęte przez Zamawiającego w toku postępowania lub zaniechanie czynności, do których był zobowiązany zapisami Pzp. Strony ustalą telefonicznie termin podpisania umowy. W przypadku, gdy Wykonawcy wspólnie ubiegali się o zamówienie publiczne, Zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych Wykonawców. XIV. PRZEDSTAWICIELE ZAMAWIAJĄCEGO UPRAWNIENI DO BEZPOŚREDNIEGO KONTAKTOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Uprawnieni do bezpośredniego kontaktowania się z wykonawcami (od poniedziałku do piątku w godz ) są: Mgr Katarzyna Dybała, tel./fax. (0-81) , pokój 210 w sprawach formalno-prawnych. Mgr Michał Latalski w sprawach dotyczących przedmiotu zamówienia. XV. POUCZENIE O ŚRODKACH ODWOŁAWCZYCH PRZYSŁUGUJĄCYCH DOSTAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO 1. Wykonawcy, których interes prawny doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego zasad określonych w Pzp, przepisach wykonawczych do ustawy jak też niniejszej SIWZ przysługują środki ochrony prawnej przewidziane cytowaną wyżej ustawą. 5

6 2. We wszelkich sprawach nieuregulowanych w SIWZ mają zastosowanie przepisy ustawy Pzp z dnia 29 stycznia 2004 r. 6

7 Dane Wykonawcy OFERTA z dnia... Nazwa... Siedziba... Tel/ fax/ ... Nr NIP... Do: REGON... Dziecięcy Szpital Kliniczny ul. Chodźki Lublin zp@dsk.lublin.pl Nawiązując do ogłoszenia o przetargu nieograniczonym (znak sprawy: 15/09) opublikowanym przez Urząd Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich, na stronie internetowej i na tablicy ogłoszeń DSK. 1. Oferujemy dokonywanie dostaw objętych przetargiem, zgodnie z wymogami OPISU PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Wartość całkowita brutto dostawy wynosi: Zadanie 1:... zł Zadanie 2:... zł Zadanie 3:... zł Zadanie 4:... zł Zadanie 6:... zł. Zadanie 7:... zł. Zadanie 8:... zł. Zadanie 9:... zł. Zadanie 5:... zł. zgodnie z wypełnionym formularzem kosztorysu ofertowego. 2. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia i nie wnosimy do niej zastrzeżeń. 3. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą przez czas wskazany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 4. Oświadczamy, że zawarty w specyfikacji istotnych warunków zamówienia wzór umowy został przez nas zaakceptowany i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy na wyżej wymienionych warunkach w miejscu i terminie wyznaczonym przez zamawiającego. 5. Wadium w kwocie... zł /zadanie nr.../ zostało wniesione w dniu... w formie W przypadku wniesienia wadium w pieniądzu Zamawiający zwróci je zgodnie z art. 46 UPZP na konto Wykonawcy: Oświadczam, że termin płatności za dostarczony towar wynosi 30 dni. 8. Oświadczamy, iż złożone przez nas dokumenty zawierają dane prawdziwe i aktualne na dzień wyznaczony do składania oferty przetargowej. Oświadczenie to składamy pod groźbą odpowiedzialności karnej wynikającej z art kodeksu karnego. 9. Załącznikami do niniejszej oferty są: (1)... Podpisano (upoważniony przedstawiciel Wykonawcy) 7

8 dla jednego kompletu l.p. Asortyment Producent Ilość WZÓR FORMULARZA KOSZTORYSU OFERTOWEGO Cena jednostkowa netto Zadanie nr Kwota VAT Cena jednostkowa brutto Załącznik nr 2 Dla każdego zadania oddzielnie Wartość netto Kwota VAT Wartość brutto A B C=Bx%VAT D=B+C E=AxB F=Ex%VAT G=E+F Razem wartość całkowita brutto... dla jednego zadania l.p. Nazwa zadania /kompletu/ Ilość kompletó w Cena jednostkowa netto za komplet Kwota VAT Cena jednostkowa brutto za komplet Wartość całkowitej dostawy netto Kwota VAT Wartość całkowitej dostawy brutto A B C=Bx%VAT D=B+C E=AxB F=Ex%VAT G=E+F Razem wartość całkowita brutto dostawy... Wartość całkowita netto dostawy wynosi:... zł Słownie:... Kwota podatku VAT wynosi:... zł Słownie:.. Wartość całkowita brutto dostawy wynosi... zł Słownie:... Uwaga: Przy sporządzaniu kosztorysu ofertowego należy podać wszystkie wartości do dwóch miejsc po przecinku. Zamawiający proponuje skorzystanie z powyższego wzoru. Składając ofertę należy pamiętać o pełnym i dokładnym wypełnieniu wszystkich pozycji. Podane ceny w kosztorysie powinny uwzględniać wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia. Podpisano (upoważniony przedstawiciel Wykonawcy) 8

9 Załącznik nr 3 Oświadczenie o spełnieniu warunków zawartych w art. 22 ust. 1 i art. 24 ust. 1 i 2 Ustawy prawo zamówień publicznych Nazwa wykonawcy... Adres wykonawcy... Numer telefonu... Numer fax... Oświadczam, że spełniam warunki określone w art. 22 ust. 1 Ustawy Prawo o Zamówieniach Publicznych z dnia 29 stycznia 2004r. (Dz. U. z 2007r., nr 223 poz z późn. zm.). Oświadczam, że: 1. posiadam uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; 2. posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia; 3. znajduję się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; 4. nie podlegam wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia. Art. 24 ust. 1 i 2: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się: 1) wykonawców, którzy wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie, jeżeli szkoda ta została stwierdzona prawomocnym orzeczeniem sądu wydanym w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania; 2) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego; 3) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 5) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 6) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 7) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 8) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 9) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary; 10) wykonawców, którzy nie spełniają warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawców, którzy: 1) wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2; 2) złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ na wynik prowadzonego postępowania; 3) nie złożyli oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu lub dokumentów potwierdzających spełnianie tych warunków lub złożone dokumenty zawierają błędy, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3; 4) nie wnieśli wadium, w tym również na przedłużony okres związania ofertą, lub nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą. Podpisano (upoważniony przedstawiciel Wykonawcy) 9

10 Wzór umowy dostawy Załącznik nr 4 zawarta w dniu... pomiędzy Dziecięcym Szpitalem Klinicznym w Lublinie przy ul. Chodźki 2, wpisanym do KRS pod numerem zwanym Odbiorcą, reprezentowanym przez: 1. Dr n. med. Jerzego Szareckiego Dyrektora DSK 2. Mgr Dorotę Chodowską Z-cę Dyrektora ds. Ekonomicznych Główną Księgową a..., zwanym Dostawcą, reprezentowanym przez: W wyniku wygrania przetargu nieograniczonego (nr sprawy 15/09) Dostawca zobowiązuje się do dostaw. (zadanie..) w ilościach określonych w ofercie Dostawcy. 2. Dostawca dostarczać będzie ilości określone w SIWZ własnym środkiem transportu i na własny koszt, loco Blok Operacyjny DSK zgodnie z bieżącymi zamówieniami Bloku Operacyjnego DSK w Lublinie w terminie do 7 dni od daty otrzymania zamówienia. 3. Odbiorca zastrzega sobie prawo składania zamówień i realizacji przedmiotu umowy sukcesywnie w zależności od posiadanych środków finansowych, tym samym ma prawo ograniczenia ilości przedmiotu zamówienia, co może spowodować zmniejszenie wartości umowy. 4. Podane w SIWZ ilości poszczególnych asortymentów są wielkościami orientacyjnymi. Dostawcy nie będą przysługiwały roszczenia o realizację ilości podanych w specyfikacji, jeżeli potrzeby Szpitala w tym zakresie będą mniejsze Podstawą do zapłaty za dostarczony towar będzie faktura VAT z dołączonymi pokwitowanymi dokumentami ilości i jakości przyjętego towaru, podpisanymi przez Odbiorcę bądź osobę przez niego upoważnioną. 2. Numer Identyfikacji Podatkowej DSK: Dostawca oświadcza, iż przedmiot umowy jest fabrycznie nowy, z gwarancją i posiada atesty właściwe dla rodzaju wyrobów. 2. Niezwłocznie po podpisaniu umowy Dostawca dostarczy (za pisemnym pokwitowaniem) wskazane przez użytkownika implanty, które będą własnością Dostawcy aż do momentu ich wykorzystania przy operacji. Odbiorca zobowiązuje się niezwłocznie powiadomić Dostawcę o wykorzystaniu implantów, podając numer katalogowy wyrobu, natomiast Dostawca zobowiązuje się uzupełnić zestaw podstawowy (w terminie nie dłuższym niż 7 dni) o implanty tego samego typu i rozmiaru co wykorzystane, aż do całkowitej realizacji zakresu ilościowego umowy. 3. Do momentu wykorzystania implantów powierzony towar ubezpiecza Dostawca. Odbiorca zobowiązuje się przestrzegać wszystkich dostarczonych przez Dostawcę instrukcji i zaleceń, dotyczących wykorzystania implantów. 4. Dostawca dostarczy łącznie z zestawem podstawowych implantów komplet narzędzi chirurgicznych niezbędnych do przeprowadzania operacji przy użyciu implantów będących przedmiotem zamówienia. Przekazane instrumentarium chirurgiczne jest własnością Dostawcy, który odpowiada za jego konserwację i wymianę elementów zużytych na nowe. 5. Dostawca dostarczy instrukcje producenta dotyczące metod postępowania w zakresie mycia, dezynfekcji i sterylizacji z poszczególnymi elementami dostarczonego instrumentarium, w tym z implantami oraz z kontenerami. 6. Narzędzia chirurgiczne Dostawca dostarczy do Bloku Operacyjnego. Przyjęcie dostarczonego instrumentarium oraz jego zwrot odbywa się na podstawie dołączonego do instrumentarium Protokołu wykazu narzędzi, który będzie zawierał: nazwę, symbol katalogowy oraz ich ilość. 7. Zniszczone, zagubione czy skradzione implanty powinny być wymienione przez Odbiorca na identyczne, o tej samej wartości, na jego koszt. 8. Dostawca zobowiązuje się do przeszkolenia na własny koszt co najmniej 4 wytypowanych lekarzy i 6 instrumentariuszek do przeprowadzania zabiegów operacyjnych z wykorzystaniem instrumentarium i implantów objętych przedmiotem zamówienia oraz w zakresie najnowszych technik operacyjnych. 9. W przypadku rozwiązania umowy (po wykorzystaniu zapotrzebowanej ilości kompletów implantów lub z przyczyn określonych w umowie) implanty oraz instrumentarium zostaną zwrócone na koszt i ryzyko Dostawcy, po ich uprzedniej inwentaryzacji przy udziale przedstawicieli obu stron, w ciągu 14 dni od inwentaryzacji Odbiorca sprawdza przedmiot zamówienia (implanty) pod względem ilościowym przed pokwitowaniem odbioru. Brak ilościowy stwierdzony w dostawie odbiorca reklamuje niezwłocznie. Dostawca zobowiązuje się do uzupełnienia braków w ciągu 48 godzin od złożenia reklamacji. 2. Odbiorca zobowiązuje się do bezzwłocznego zgłoszenia reklamacji w przypadku stwierdzenia wad jakościowych. W przypadku stwierdzenia przez Odbiorcę, iż dostawa materiałów nie odpowiada ich dotychczasowej jakości, poinformuje on Dostawcę o stwierdzonej wadliwości, wstrzymując jednocześnie zapłatę za zakwestionowany towar. Dostawca uruchomi w sytuacji jw. po- 10

11 stępowanie reklamacyjne. W przypadku potwierdzenia zasadności reklamacji nastąpi bezzwłocznie wymiana towaru na wolny od wad jednakże w czasie nie dłuższym niż 48 godz. od złożenia reklamacji Za nienależyte wykonanie umowy strony ustalają kary w następujących wypadkach i w wysokości. Dostawca zapłaci Odbiorcy: za zwłokę w dostawie przedmiotu zamówienia w wysokości 0,1 % wartości danej dostawy za każdy dzień zwłoki, za zwłokę w usunięciu wad ujawnionych w asortymencie, w ramach postępowania reklamacyjnego, o którym mowa w 4, w wysokości 0,1 % zareklamowanej dostawy za każdy dzień zwłoki, w przypadku gdy Odbiorca odstąpi od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Dostawca 5 % wartości dostawy określonej w 5 ust Odbiorca może odstąpić od naliczania kar umownych Oferta cenowa z dnia... stanowi załącznik do niniejszej umowy. Wartość dostawy wynosi... zł, słownie:... zł, wraz z podatkiem VAT. 2. Ceny przedstawione w ofercie nie ulegną zmianie przez czas trwania umowy. 6 Dostawca zobowiązuje się do zapewnienia ciągłości dostaw w okresie trwania umowy Strony zgodnie ustalają, że w rozliczeniach obowiązywać będzie 30- dniowy termin płatności. 2. Zapłata za towar następować będzie w formie przelewu bankowego. 3. Dostawca nie może dokonać cesji wierzytelności innemu podmiotowi bez pisemnej zgody Odbiorcy. 8 1.Odbiorca zastrzega sobie prawo odstąpienia od umowy za 7 dniowym pisemnym uprzedzeniem z przyczyn wskazanych w art. 145 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 2.Odbiorca może rozwiązać umowę za 14 dniowym wypowiedzeniem w przypadku niedotrzymania warunków umowy przez Dostawcę a w szczególności: -niedotrzymania obowiązku utrzymania stałości cen w okresie realizowania umowy, -zmiany asortymentu dostaw bez uprzedniej zgody Odbiorcy 9 Umowa zostaje zawarta na czas określony od... do..., lub do czasu wyczerpania ilości ujętych w kosztorysie. 10 Strony na zasadzie art. 144 ustawy Pzp ustalają, że każda zmiana umowy może nastąpić wg zasad i na warunkach określonych poniżej. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany umowy w następujących sytuacjach: a) nastąpiła zmiana danych firmy (np. w wyniku przekształceń, przejęć, itp.) b) nastąpiła zmiana nazwy handlowej c) obniżenie ceny przedmiotu umowy przez Wykonawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga zgody Zamawiającego ani sporządzenia Aneksu do umowy. d) w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawnych mających zastosowanie przy udzielaniu zamówień publicznych treść umów będzie zmieniała się stosownie do wprowadzanych rozwiązań prawnych e) nastąpiła zmiana stawki podatku VAT cena netto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny brutto f) nastąpił brak produktów na rynku z przyczyn niezależnych od dostawcy (np. wycofanie z rynku, zaprzestanie produkcji) istnieje możliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu, produktu równoważnego, ale przy cenie nie wyższej niż w umowie g) w przypadku zaistnienie incydentu medycznego możliwość wprowadzenia produktu równoważnego o tych samych parametrach i zastosowaniu h) w przypadku zmiany nazwy produktu, numeru katalogowego, sposobu konfekcjonowania, przy niezmienionym produkcie Okoliczności mogące stanowić podstawę zmiany umowy powinny być szczegółowo uzasadnione i udokumentowane przez stronę występującą z propozycją zmiany umowy. Postanowienia końcowe: 1. Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. 2. Wszelkie spory związane z niniejszą umową będą rozstrzygane przez odpowiedzialny rzeczowo sąd w Lublinie W sprawach nie uregulowanych umową zastosowanie mają odpowiednie przepisy Ustawy Prawo Zamówieniach Publicznych i Kodeksu Cywilnego. 11

12 4. Niniejsza umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach po jednym dla każdej ze stron. ODBIORCA DOSTAWCA 12

13 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Załącznik nr 5 CPV: ZADANIE 1 Stabilizacja odcinka piersiowo-lędźwiowego z dostępu tylnego Ilość: 15 kompletów o konfiguracji i wymaganiach: komplet: 7 śrub, 5 haków, 12 nakrętek z nakładkami, 2 pręty, 2 łączniki poprzeczne Wymagania: 1. System wykonany z tytanu. 2. Profil nie większy niż 12 mm. 3. W korekcjach deformacji i chorobach zwyrodnieniowych pozwalający zarówno na globalną derotację jak i segmentalną korekcję. 4. Śruby dwubocznie otwarte (dostęp pręta z boku), blokowane od góry, dwukorowe, podwójnie gwintowane, samogwintujące z zaokrąglonym końcem. Dostępne w średnicach: 4.2, 5.2, 6.2, 7.0 oraz długościach 25-60mm, stopniowane co 5mm. System współpracujący z prętem 5mm i 6mm (długości prętów mm). 5. Łączniki poprzeczne z możliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do pręta. 6. W systemie haki: pedikularne (z możliwością dodatkowego przymocowania śrubą do pedikulum) oraz haki laminarne. 7. Haki dostępne w trzech różnych rozmiarach. 8. Dostępne również haki wygięte bocznie (kątowe lewe/prawe) oraz haki z otwarciem przednim. 9. Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie śruby do pręta oraz wyciągnięcie jej ku górze. Ponadto zestaw musi zawierać narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kyfozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentalna) oraz narzędzia umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ. 10. Instrumentarium wraz z implantami musi znajdować się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 11. Implanty powinny posiadać trwałe oznaczenia ZADANIE 2 Stabilizacja transpedicularna w skoliozach młodzieńczych Ilość: 15 kpl. Zestaw nominalny Stabilizacja śrubowo-hakowa lub hakowa z dostępu tylnego: 2 haki pedikularne, 2 haki laminarne, 6 śrub transpedikularnych, 10 elementów blokujących, 2 pręty, 2 łączniki prętów (równoległy- domino), 2 łączniki poprzeczne. Substytut kostny wchłanialny w postaci peletek dostarczany w postaci sterylnej (gotowej do użycia) z aplikatorem strzykawkowym- po 1 opakowaniu substytutu kostnego wchłanianego 5cm 3, 10cm 3 i 20 cm 3 Wymagania: Materiał tytan 1. Pełny zestaw haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłużone, odgięte i odsadzone) 2. Haki laminarne i pedikularne poliaxialne; 3. Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie cylindrycznym i rdzeniu stożkowym 4. Śruby transpedikularne tulipanowe wyciągowe, 5. Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) blokowane jednym identycznym elementem blokującym, 6. Mocowanie belki od góry w osi śruby, haka, 7. Śruby długości 25 do 55 mm 8. Średnice śrub od 4 do 8 mm 9. Belki różnej długości od 40 do 500 mm 10. Możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka, 11. Możliwość zastosowania haków niskoprofilowych pedikularnych i laminarnych różnych typów. 12. Możliwość zastosowania haków z długim gwintem ( z długimi ramionami ) 13

14 13. W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby. 14. Implanty powinny posiadać trwałe oznaczenia 15. Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do śruby. Ponadto zestaw musi zawierać narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kyfozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ. 16. Instrumentarium wraz z implantami musi znajdować się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 17. W zestawie również Sonda pedicularna: zgłębnik do wyznaczania trajektorii pod śrubę transpedicularną wewnątrz nasady i trzonu kręgu. Dostarczany w opakowaniu sterylnym gotowym do użycia 18. substytut wchłanialny w postaci peletek dostarczany w postaci sterylnej (gotowej do użycia) z aplikatorem strzykawkowym, w opakowaniach o pojemnościach: a) 5cm 3 (Ø3,0mm; Ø 4,8mm) b) 10cm 3 (Ø 3,0mm; Ø 4,8mm) c) 20cm 3 (Ø3,0mm; Ø 4,8mm) ZADANIE 3 Zestaw tytanowych wszczepów do segmentarnej zmodyfikowanej metody Luque-Trolley. Ilość: 20 kpl. Skład: pętla i dwie podkładki do pętli 1. Materiał tytan MRI zgodny 2. System pętli powinien zawierać instumentarium do śródoperacyjnej kontroli siły napięcia korekcji. 3. Zestaw narzędzi w kontenerze do przechowywania i sterylizacji. ZADANIE 4 Zestaw do leczenia skolioz połączonych z syndromem niewydolności klatki piersiowej (TIS) Zestaw implantów tytanowych umożliwiający wykonanie stabilizacji u dzieci w wieku od 6 m-cy. Umożliwiający jednoczesną redukcję skoliozy, kifozy oraz deformacji klatki piersiowej pacjenta. System pozwalający na mało inwazyjne wydłużanie konstrukcji wraz ze wzrostem dziecka (system teleskopowy) wymiana blokady przez małe cięcie skórne. 1. Zestaw operacyjny musi zawierać elementy do utworzenia podstawowych konstrukcji: żebro-żebro, żebro-lamina, żebro-biodro. 2. Rozszerzalna (teleskopowa) konstrukcja implantów szynowo-prowadnicowa oraz szynowo-prowadnicowo-prętowa (pręt 6mm średnicy). 3. Górny i dolny ring kotwiczący na żebrach dwuczęściowy. Górny umożliwiający założenie implantu na jedno lub dwa żebra jednocześnie w celu bezpieczniejszego zakotwiczenia stabilizacji. 4. Konstrukcje o co najmniej dwóch krzywiznach prowadnic. 5. Prowadnice proste oraz odgięte w prawo/lewo. 6. Rozmiary prowadnic i szyn od 17,5 mm do 127 mm (od 4 do 11 otworów regulacyjnych). 7. Blokady systemów szynowo-prowadnicowych typu click (bez konieczności skręcania). 8. Haki na biodro prawe, lewe (oba typy w wersji prostej, odchylonej), pręt średnicy 5mm. 9. Możliwość dystrakcji skokowej i płynnej na tych samych implantach. 10. Możliwość łączenia konstrukcji z hakiem biodrowym za pomocą łączników typu domino oraz prostych. 11. W zestawie komplet narzędzi typu uchwyty do implantów, komplet narzędzi umożliwiający wykonanie loży pod ringi żebrowe, komplet narzędzi do dystrakcji/kompresji płynnej i skokowej, giętarki rolkowe, giętarki In situ, dystraktory międzyżebrowe. 12. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 13. Implanty powinny posiadać trwałe oznaczenia Komplet: elementy do utworzenia konstrukcji: żebro-żebro lub żebro-lamina lub żebro-biodro Ilość: 8 kpl. 14

15 ZADANIE 5 Zestaw do korekcji i stabilizacji krótkoodcinkowej w kręgozmykach i urazach kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego Zestaw implantów tytanowych umożliwiający wykonanie stabilizacji u dzieci. Umożliwiający jednoczesną redukcję przemieszczenia w kręgozmykach oraz korekcję osi kręgosłupa w zniekształceniach pourazowych. 1. System zawierający śruby przeznasadowe standartowe i wyciągowe, pręty i łączniki poprzeczne. 2. Śruby standartowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, samogwintujące, z gwintem długości 35 do 55 mm. 3. Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku pozwalające na płynną redukcję kręgozmyku i przemieszczeń urazowych w ranie operacyjnej oraz jej zablokowanie na dowolnym etapie repozycji. 4. Wieloosiowe łączniki śrub do pręta +/-15 : boczne i przednie. 5. Średnica śrub 5 7 mm. 6. Pręty dł. 50 do 200 mm. 7. Blokowanie pręta do śruby od góry. 8. Łączniki poprzeczne umożliwiające płynną regulację szerokości i ustawienia kątowego względem osi pręta. 9. Narzędzia umożliwiające redukcję złamań, dystrakcję, kompresję i lordotyzację. 10. Narzędzia umożliwiające płynną redukcję kręgozmyku w ranie operacyjnej. 11. Narzędzia do gięcia i cięcia prętów. 12. Narzędzia do gięcia prętów w tranie. 13. Narzędzia (klucze) do repozycji i blokady stabilizacji. 14. Narzędzia do kompresji dystrakcji w ranie operacyjnej. 15. Narzędzia do usuwania wszczepów. 16. Narzędzia i wszczepy wraz z kontenerze do ich przechowywania i sterylizacji. 17. Wszczepy posiadające trwałe i wyraźne oznaczenia producenta. Komplet: 4 śruby z blokadą, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny Ilość: 5 kompletów ZADANIE 6 STABILIZACJA LĘDŹWIOWA KRÓTKOODCINKOWA DYNAMICZNA Stabilizacja śrubowo-hakowa z dostępu tylnego. Wymagania: 1. Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie cylindrycznym (stożkowy rdzeń), 2. Wszystkie śruby blokowane jednym identycznym elementem blokującym, 3. Mocowanie belki od góry w osi śruby, 4. Śruby długości 25 do 55 mm 5. Średnice śrub od 4 do 8 mm 6. Pręty dynamiczne i hybrydowe o średnicy 6 mm i długościach mm (±1mm) oraz mm (±1mm) z możliwością zastosowania do zrostu i do stabilizacji dynamicznej jednocześnie. 7. Możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby, 8. W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby. 9. Materiał: tytan i silikon. Komplet: 6 śrub z blokadą, 2 pręty dynamiczne, 1 łącznik poprzeczny Ilość: 5 kpl ZADANIE 7 Implant międzytrzonowy typu TLIF do części lędźwiowej kręgosłupa. Ilość: 8 kpl. 1. Jeden czop międzytrzonowy na jeden poziom (segment ruchowy). 15

16 2. Materiał syntetyczny bioobojętny, nie powodujący artefaktów w CT i MRI, bez elementów metalowych, posiadający znaczniki radiologiczne. 3. Powierzchnia implantu ząbkowana. 4. Możliwość wypełnienia implantu przeszczepami kostnymi. 5. Rozmiary implantu umożliwiające przywrócenie lub utrzymanie prawidłowej wysokości dysku ( 7 17 mm), szerokość mm oraz głębokość mm. 6. Narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i przygotowanie przestrzeni do założenia implantu. 7. W instrumentarium: zestaw dystraktorów międzykręgowe i międzyśrubowe. 8. Implant posiadające trwałe oznaczenia producenta. 9. Implanty i narzędzia w kontenerach do przechowywania i sterylizacji. ZADANIE 8 Stabilizacja transpedicularna w skoliozach wczesnodziecięcych Zestaw nominalny Stabilizacja śrubowa z dostępu tylnego: 12 śrub transpedikularnych, 12 elementów blokujących, 2 pręty, Ilość: 5 kpl Wymagania: Materiał tytan 1. Śruby transpedikularne tulipanowe mono o gwincie cylindrycznym i rdzeniu stożkowym 2. 8 implantów blokowanych jednym identycznym elementem blokującym umożliwiającym swobodny przesuw pręta względem śruby, 3. 4 implanty blokowane trwale na pręcie, 4. Mocowanie belki od góry w osi śruby 5. Śruby długości 25 do 55 mm 6. Średnice śrub od 4 do 8 mm 7. Belki różnej długości od 40 do 500 mm 8. Implanty powinny posiadać trwałe oznaczenia 9. Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do śruby. Ponadto zestaw musi zawierać narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kyfozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ. 10. Instrumentarium wraz z implantami musi znajdować się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. ZADANIE 9 Dynamiczna stabilizacja kręgosłupa lędźwiowego typu stabilizatora między wyrostkami kolczystymi. Ilość: 5 kpl. 1. Stabilizator międzywyrostkowy do zastosowania w stabilizacji dynamicznej w przestrzeni między wyrostkami kolczystymi Wymagane: dwuelementowa modularna budowa z przegubem zapewniającym multiaxialność połączenia wyrostek-wyrostek, wymagane 2. wysokości od 8 do 14mm stopniowane co 2mm i co najmniej dwa rozmiary wielkości (mały, standard). 3. Materiał syntetyczny bioobojętny, nie powodujący artefaktów w CT i MRI, bez elementów metalowych, posiadający znaczniki radiologiczne. 4. Możliwość trwałego zamocowania implantu (przyszycia). 5. Rozmiary implantu umożliwiające przywrócenie lub utrzymanie prawidłowej wysokości strefy między wyrostkami kolczystymi, odciążające stawy międzykręgowe. 6. Narzędzia umożliwiające założenia implantu. 7. Implant posiadające trwałe oznaczenia producenta. 8. Implanty i narzędzia w kontenerach do przechowywania i sterylizacji. Komplet: Segment dolny 1szt, segment górny 1szt, śruba antydyslokacyjna 1 szt. Materiał stabilizatora: PEEK, 16