Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2017r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2017r. 1 Allupol Allopurinolum tabletki 300 mg Gedeon Richter Polska Sp. z Gedeon Richter Polska Sp. z 2 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum 3 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum 4 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum 5 Amlopres Candesartanum cilexetili + Amlodipinum kapsułki twarde 8 mg + 5 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. kapsułki twarde 8 mg + 10 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. kapsułki twarde 16 mg + 5 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. kapsułki twarde 16 mg + 10 mg 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. 6 Apiclar Clarithromycinum tabletki powlekane 250 mg 7 Apiclar Clarithromycinum tabletki powlekane 500 mg 7 tabl. 8 ApoBetina Betahistini dihydrochloridum 9 Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum tabletki 24 mg 40 tabl Sandoz GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH Sandoz GmbH S-Lab Sp. z S-Lab Sp. z Apotex Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Adamed Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT A Swift Services (Malta) Ltd. MT Catalent Germany Schorndorf GmbH Apotex Nederland B.V. tabletki 8 mg mg Bluefish Pharmaceuticals AB Laboratorios Liconsa, S.A. ES 10 Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum tabletki 16 mg + 12,5 mg Bluefish Pharmaceuticals AB Laboratorios Liconsa, S.A. ES Strona 1 z 10

2 11 Carvedilol SymPhar Carvedilolum tabletki powlekane 6,25 mg SymPhar Sp. z SymPhar Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT 12 Carvedilol SymPhar Carvedilolum tabletki powlekane 12,5 mg SymPhar Sp. z SymPhar Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT 13 Carvedilol SymPhar Carvedilolum tabletki powlekane 25 mg SymPhar Sp. z SymPhar Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT 14 Cefuroxime Aurobindo Cefuroximum tabletki powlekane 250 mg 6 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 15 tabl. 16 tabl. w blistrze w butelce 24 tabl. 500 tabl. w blistrze 500 tabl. w butelce 15 Cefuroxime Aurobindo Cefuroximum tabletki powlekane 500 mg 6 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 15 tabl. 16 tabl. w blistrze w butelce 24 tabl. 500 tabl. w blistrze 500 tabl. w butelce 16 CetAlergin Cetirizini dihydrochloridum 17 CetAlergin Ten Cetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 7 tabl. tabletki powlekane 10 mg 7 tabl Aurobindo Pharma (Malta) Limited Aurobindo Pharma (Malta) Limited PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd MT MT ICN Polfa Rzeszów S.A ICN Polfa Rzeszów S.A. Strona 2 z 10

3 18 Czopki Glicerolowe Suppositoria Glycerini czopki 1 g 10 szt. w blistrze 10 szt. w pojemniku 19 Czopki Glicerolowe Suppositoria Glycerini czopki 2 g 10 szt. w blistrze 10 szt. w pojemniku Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j. Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe PLAB Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j. 20 Dolonerv Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum 21 Dorzolamide + Timolol Warren Dorzolamidum + Timololum kapsułki twarde - 30 kaps. 50 kaps. krople do oczu, roztwór (20 mg + 5 mg)/ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml 6 butelek 5 ml 22 Dutrys Dutasterydum kapsułki miękkie 0.5 mg 10 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 23 Etibax SV Ezetimibum + Simvastatinum tabletki 10 mg + 10 mg 21 tabl TAK Pharma Sp. z G.L. Pharma GmbH AT Warren Generics s.r.o Imuna Pharm a.s. SK Laboratorios Leon Farma S.A Terapia S.A. Alkaloida Chemical Co. Zrt. Galenica Pharmaceutical Industry S.A. ES GR 24 Etibax SV Ezetimibum + Simvastatinum tabletki 10 mg + 20 mg 21 tabl Terapia SA o companie Ranbaxy Alkaloida Chemical Co. Zrt. Galenica Pharmaceutical Industry S.A. GR 25 Etibax SV Ezetimibum + Simvastatinum tabletki 10 mg + 40 mg 21 tabl Terapia SA o companie Ranbaxy Alkaloida Chemical Co. Zrt. Galenica Pharmaceutical Industry S.A. GR 26 Ezetimibe Apotex Ezetimibum tabletki 10 mg Apotex Apotex Nederland B.V. Strona 3 z 10

4 27 Ezoleta Ezetimibum tabletki 10 mg w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrach perforowanych Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 50 mg 7 kaps. 14 kaps Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 29 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 100 mg 7 kaps. 28 kaps Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 30 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 150 mg 1 kaps Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 31 Fluconazole PPH Fluconazolum kapsułki twarde 200 mg 7 kaps. 10 kaps. 14 kaps Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie 32 Fulvestrant Teva Fulvestantum roztwór do wstrzykiwań 250 mg/5 ml 1 amp.-strzyk. 5 ml + 1 igła 2 amp.-strzyk. 5 ml + 2 igły Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z IVA Hrvatska d (Pliva Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) HR 33 Fungotac Clotrimazolum krople do uszu, roztwór 10 mg/ml 1 butelka 20 ml TACTICA Pharmaceuticals sp. z Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A. PT 34 Ibum Zatoki Max Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum tabletki powlekane 400 mg + 60 mg 6 tabl. 12 tabl Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 35 Ibuprofen Alkaloid-INT Ibuprofenum tabletki powlekane 200 mg 36 Ibuprofen Alkaloid-INT Ibuprofenum tabletki powlekane 400 mg Alkaloid - INT d Alkaloid - INT d Alkaloid - INT d Alkaloid - INT d Strona 4 z 10

5 37 Ictastan Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum tabletki powlekane 200 mg mg Actavis Group PTC ehf Remedica Ltd CY 38 Imipenem + Cylastatyna ELC 39 Imipenem + Cylastatyna ELC Imipenemum + Cilastatinum Imipenemum + Cilastatinum 40 Indix Combi Perindoprili tosilas + Indapamidum proszek do roztworu do infuzji proszek do roztworu do infuzji 250 mg mh 500 mg mg 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 25 fiol. proszku 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 25 fiol. proszku tabletki powlekane 10 mg + 2,5 mg ELC Group s.r.o Pharmadox Healthcare Ltd. MT ELC Group s.r.o Pharmadox Healthcare, Ltd. MT Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z Pharmachemie B.V. Merckle GmbH Teva UK Limited Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) 41 Irynotekan chlorowodorku QILU Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do roztworu do infuzji 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 42 Ivabradine Chanelle Medical Ivabradinum tabletki powlekane 5 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 112 tabl. w blistrze 112 tabl. w blistrze kalendarzowym 43 Ivabradine Chanelle Medical Ivabradinum tabletki powlekane 7,5 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 112 tabl. w blistrze 112 tabl. w blistrze kalendarzowym 44 Levofloxacin Aurovitas Levofloxacinum tabletki powlekane 250 mg 5 tabl. 7 tabl. Lz Lz Qilu Pharma Spain S.L.U Chanelle Medical Chanelle Medical Ltd. Aurovitas, Unipessoal, Lda Kymos Pharma Services, S.L. Wave Pharma Limited Chanelle Medical JSC GRINX Chanelle Medical JSC GRINX ES IE LV IE LV Milpharm Limited A Swift Services (Malta) Ltd. MT 45 Levofloxacin Aurovitas Levofloxacinum tabletki powlekane 500 mg 5 tabl. 7 tabl Aurovitas, Unipessoal, Lda Milpharm Limited A Swift Services (Malta) Ltd. MT Strona 5 z 10

6 46 Locaring Fluconazolum kapsułki twarde 150 mg 1 kaps Actavis Group PTC ehf Actavis ehf. IS 47 Morphine Kalceks Morphini hydrochloridum roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml 10 amp. 1 ml w AS Kalceks AS Kalceks LV 48 Moxifloxacin Aurovitas Moxifloxacinum tabletki powlekane 400 mg 5 tabl Aurovitas, Unipessoal, Lda Milpharm Limited 7 tabl A Swift Services (Malta) Ltd. MT 49 Nutriflex Omega special without electrolytes Produkt złożony emulsja do infuzji - 5 worków 625 ml 5 worków 1250 ml 5 worków 1875 ml B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG 50 Ondansetron B. Braun Ondansetronum roztwór do infuzji 0,08 mg/ml 10 butelek 100 ml B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical S.A. ES 51 Ondansetron B. Braun Ondansetronum roztwór do infuzji 0,16 mg/ml 10 butelek 50 ml B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical S.A. ES 52 Pemetrexed Actavis Pemetrexedum proszek do koncentratu roztworu do infuzji 53 Pemetrexed Actavis Pemetrexedum proszek do koncentratu roztworu do infuzji 54 Pemetrexed Actavis Pemetrexedum proszek do koncentratu roztworu do infuzji 55 Ramipril Genoptim Ramiprilum tabletki 2,5 mg w blistrze w pojemniku 98 tabl. 500 tabl tabl. 56 Ramipril Genoptim Ramiprilum tabletki 5 mg 7 tabl. w blistrze w pojemniku 42 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 500 tabl tabl. 100 mg 1 fiol. 10 ml z Actavis Group PTC ehf S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Group PTC ehf. 500 mg 1 fiol. 50 ml z Actavis Group PTC ehf S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Group PTC ehf mg 1 fiol. proszku z Actavis Group PTC ehf S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Group Ltd Synoptis Pharma Sp. z Synoptis Pharma Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Limited A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Limited IS IS IS MT MT Strona 6 z 10

7 57 Ramipril Genoptim Ramiprilum tabletki 10 mg w blistrze w pojemniku 56 tabl. 98 tabl. 500 tabl tabl. 58 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 30 mg 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 59 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 60 mg 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 60 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 90 mg 5 tabl. 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 61 Roticox Etoricoxibum tabletki powlekane 120 mg 5 tabl. 7 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl Synoptis Pharma Sp. z A Swift Services (Malta) Ltd. MT Milpharm Limited Strona 7 z 10

8 62 Sitagliptin Teva Sitagliptinum tabletki powlekane 25 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze perforowanym 84 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze perforowanym 98 tabl. w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze perforowanym 1 w blistrze 1 w blistrach perforowanych Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z Merckle GmbH Teva UK Ltd. Teva Pharma B.V. Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) 63 Sitagliptin Teva Sitagliptinum tabletki powlekane 50 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze perforowanym 84 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 1 w blistrze 1 w blistrach perforowanych Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z Merckle GmbH Teva UK Ltd. Teva Pharma B.V. Teva Operations Poland Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Strona 8 z 10

9 64 Sitagliptin Teva Sitagliptinum tabletki powlekane 100 mg w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze w blistrze kalendarzowym w blistrze perforowanym 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. w blistrze perforowanym 84 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrze kalendarzowym 98 tabl. w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym 1 w blistrze 1 w blistrze perforowanym 65 Solifenacin Medreg Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg 66 Solifenacin Medreg Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 mg 67 Tranexamic acid Accord Acidum tranexamicum roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml 1 amp. 10 ml 1 amp. 5 ml 5 amp. 5 ml 5 amp. 10 ml 10 amp. 10 ml 10 amp. 5 ml Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Teva UK Ltd. Teva Operations Poland Sp. z Merckle GmbH Teva Pharma B.V. Medreg s.r.o Saneca Pharmaceuticals a.s. SK Medreg s.r.o Saneca Pharmaceuticals a.s. SK Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Limited 68 Uronorm Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg Orion Corporation Orion Corporation Orion Pharma A Swift Services (Malta) Ltd. FI MT 69 Uronorm Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 mg Orion Corporation Orion Corporation Orion Pharma FI A Swift Services (Malta) Ltd. MT 70 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 25 mg z Alvogen Malta Operations (W) Ltd. 71 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 50 mg z Alvogen Malta Operations (W) Ltd. 72 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 100 mg z Alvogen Malta Operations (W) Ltd Remedica Ltd CY Remedica Ltd CY Remedica Ltd CY Strona 9 z 10

10 73 Varlota Erlotinibum tabletki powlekane 150 mg z Alvogen Malta Operations (W) Ltd Remedica Ltd CY 74 Vinorelbine Accord Vinorelbinum koncentrat do roztworu do infuzji 10 mg/ml 1 fiol. 1 ml 1 fiol. 5 ml Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Limited 75 Voriconazole Actavis Voriconazolum proszek do roztworu do infuzji 200 mg 1 fiol. 200 mg Actavis Group PTC ehf S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Actavis Italy S.p.A.- Nerviano Plant IT Strona 10 z 10