Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2009r.

Transkrypt

1 URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYC WYROBÓW MEYCZNYC I PROUKTÓW BIOBÓJCZYC Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2009r. Lp. Postać farm. awka Opakowanie 1 Agregex Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 2 Alendrion Acidum alendronicum tabletki 70 mg 4 tabl. 12 tabl. 3 Alfabax Alfuzosini hydrochloridum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg Actavis Group PTC ehf Actavis Ltd. MT Orion Corporation Orion Corporation IN Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Ranbaxy Ireland Limited IRL 4 Amlodigamma 5 mg Amlodipinum tabletki 5 mg Wörwag Pharma Gmb & Co Artesan Pharma Gmb & Co. tabletki KG KG 5 Amlodigamma 10 mg Amlodipinum tabletki 10 mg Wörwag Pharma Gmb & Co Artesan Pharma Gmb & Co. tabletki KG KG 6 Arinotec Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 15 ml Apocare Pharma Gmb aupt Pharma Wolfratshausen Gmb hameln rds a.s. SK 7 Artiss Preparat złożony roztwory do sporządzania kleju do tkanek - 1 strzyk. dwukomorowa 1 ml + 1 zestaw (1 podwójny tłok + 2 łączniki + 4 igły) 1 strzyk. dwukomorowa 2 ml + 1 zestaw (1 podwójny tłok + 2 łączniki + 4 igły) 1 strzyk. dwukomorowa 5 ml + 1 zestaw (1 podwójny tłok + 2 łączniki + 4 igły) Baxter Polska Sp. z o.o Baxter AG A 8 Artiss Lyo Preparat złożony proszek i rozpuszczalnik do przygotowania kleju do tkanek - 1 zestaw do sporz. 2 ml produktu: 2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. + zestaw do odtwarzania i nakładania (UOJECT) 1 zestaw do sporz. 4 ml produktu: 2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. + zestaw do odtwarzania i nakładania (UOJECT) 1 zestaw do sporz. 10 ml produktu: 2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. + zestaw do odtwarzania i nakładania (UOJECT) Baxter Polska Sp. z o.o Baxter AG A Strona 1 z 22

2 Postać farm. awka Opakowanie 9 Bespres Valsartanum tabletki powlekane 40 mg (4 x 7) (2 x 14) (8 x 7) (4 x 14) 84 tabl. (12 x 7) 84 tabl. (6 x 14) (14 x 7) (7 x 14) 10 Bespres Valsartanum tabletki powlekane 80 mg (4 x 7) (2 x 14) (8 x 7) (4 x 14) 84 tabl. (12 x 7) 84 tabl. (6 x 14) (14 x 7) (7 x 14) 11 Bespres Valsartanum tabletki powlekane 160 mg (4 x 7) (2 x 14) (8 x 7) (4 x 14) 84 tabl. (12 x 7) 84 tabl. (6 x 14) (14 x 7) (7 x 14) Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Ivax Pharmaceuticals s.r.o. Teva Sante SA Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V Ivax Pharmaceuticals s.r.o. Teva Sante SA Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V Ivax Pharmaceuticals s.r.o. Teva Sante SA Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V. CZ GB NL CZ GB NL CZ GB NL Strona 2 z 22

3 Postać farm. awka Opakowanie 12 Bespres Valsartanum tabletki powlekane 320 mg (4 x 7) (2 x 14) (8 x 7) (4 x 14) 84 tabl. (12 x 7) 84 tabl. (6 x 14) (14 x 7) (7 x 14) 13 Biofibrat enofibratum kapsułki twarde 200 mg 30 kaps. 60 kaps. 14 Biofibrat enofibratum kapsułki twarde 267 mg 30 kaps. 60 kaps. 15 Calcium dobesilate Polfarmex 16 Candesartan-1 A Pharma 17 Candesartan-1 A Pharma 18 Candesartan-1 A Pharma 19 Candesartan-1 A Pharma Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Ivax Pharmaceuticals s.r.o. Teva Sante SA Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V. Biofarm Sp. z o.o Laboratoires BTT Biofarm Sp. z o.o. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Calcii dobesilas kapsułki twarde 250 mg 30 kaps. Polfarmex S.A Polfarmex S.A. Candesartanum cilexetilum Candesartanum cilexetilum Candesartanum cilexetilum Candesartanum cilexetilum tabletki 4 mg w blistrach w pojemniku tabletki 8 mg w blistrach w pojemniku tabletki 16 mg w blistrach w pojemniku tabletki 32 mg w blistrach w pojemniku tabletki powlekane 500 mg mg 21 tabl. 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 20 Co-amoxiclav Bluefish Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB S 21 Co-amoxicalv Bluefish Amoxicillinum + Acidum tabletki powlekane 875 mg mg Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB S clavulanicum 22 efrozyp Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg Ozone Laboratories B.V Specifar S.A. GR 84 tabl. CZ GB NL Strona 3 z 22

4 Postać farm. awka Opakowanie 23 epralin Escitalopramum tabletki powlekane 5 mg Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A. 24 epralin Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A. 25 iasykrun Irbesartanum tabletki powlekane 75 mg (1 x 14) (2 x 7) (2 x 14) (4 x 7) (3 x 10) (4 x 14) (8 x 7) 84 tabl. (6 x 14) 84 tabl. (12 x 7) (7 x 14) (14 x 7) 2 26 iasykrun Irbesartanum tabletki powlekane 150 mg (1 x 14) (2 x 7) (2 x 14) (4 x 7) (3 x 10) (4 x 14) (8 x 7) 84 tabl. (6 x 14) 84 tabl. (12 x 7) (9 x 10) (7 x 14) (14 x 7) ragenopharm Apotheker Puschl Gmb Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A ragenopharm Apotheker Puschl Gmb Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A. Medis ehf Actavis hf. IS Medis ehf Actavis hf. IS Strona 4 z 22

5 Postać farm. awka Opakowanie 27 iasykrun Irbesartanum tabletki powlekane 300 mg (1 x 14) (2 x 7) (2 x 14) (4 x 7) (3 x 10) (4 x 14) (8 x 7) 84 tabl. (6 x 14) 84 tabl. (12 x 7) (9 x 10) (7 x 14) (14 x 7) 2 28 olopt Plus orzolamidum + krople do oczu, 20 mg + 5 mg 1 butelka 5 ml Timololum roztwór 3 butelki 5 ml 29 onepezil Alet onepezili hydrochloridum 30 onepezil Alet onepezili hydrochloridum tabletki powlekane 5 mg 42 tabl. 84 tabl. 112 tabl. tabletki powlekane 10 mg 42 tabl. 84 tabl. 112 tabl. 31 uphalac ruit Lactulosum roztwór doustny 667 mg/ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 300 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka 800 ml 1 butelka 1000 ml 20 sasz. 15 ml 32 Ebetrexat Methotrexatum Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 10 mg/ml 1 amp.-strzyk. 0,75 ml 1 amp.-strzyk. 1 ml 1 amp.-strzyk. 1,5 ml 1 amp.-strzyk. 2 ml 4 amp.-strzyk. 0,75 ml 4 amp.-strzyk. 1 ml 4 amp.-strzyk. 1,5 ml 4 amp.-strzyk. 2 ml 5 amp.-strzyk. 0,75 ml 5 amp.-strzyk. 1 ml 5 amp.-strzyk. 1,5 ml 5 amp.-strzyk. 2 ml OTC OTC OTC OTC OTC OTC Medis ehf Actavis hf. IS Sandoz Gmb Salutas Pharma AEROPARM Gmb Alet Pharmaceuticals S.A Specifar S.A. GR Alet Pharmaceuticals S.A Specifar S.A. GR Solvay Pharmaceuticals Gmb Solvay Biologicals B.V. NL Ebewe Pharma Ges.m.b. Nfg. KG Ebewe Pharma Ges.m.b. Nfg. KG A Strona 5 z 22

6 33 Elestar Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum 34 Elestar Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum Postać farm. awka Opakowanie tabletki powlekane 20 mg + 5 mg 10 tabl. 500 tabl. tabletki powlekane 40 mg + 10 mg 10 tabl. 500 tabl. Menarini International Operations Luxembourg S.A. Menarini International Operations Luxembourg S.A Berlin-Chemie AG aiichi Sankyo Europe Gmb Berlin-Chemie AG aiichi Sankyo Europe Gmb 35 Elicea Escitalopramum tabletki powlekane 5 mg Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto 36 Elicea Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto 37 Elicea Escitalopramum tabletki powlekane 20 mg Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto 38 Elstar Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum tabletki powlekane 40 mg + 5 mg 10 tabl. 500 tabl. 39 Enalatin Enalaprili maleas tabletki 5 mg (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy)) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) 40 Enalatin Enalaprili maleas tabletki 10 mg (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy)) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) Menarini International Operations Luxembourg S.A Berlin-Chemie AG aiichi Sankyo Europe Gmb Vitabalans Oy Vitabalans Oy IN Vitabalans Oy Vitabalans Oy IN Strona 6 z 22

7 Postać farm. awka Opakowanie 41 Enalatin Enalaprili maleas tabletki 20 mg (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy)) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) (blister miękki) (blister twardy) 42 entanyl Novosis entanylum system transdermalny 43 entanyl Novosis entanylum system transdermalny 44 entanyl Novosis entanylum system transdermalny 45 entanyl Novosis entanylum system transdermalny 46 entanyl Novosis entanylum system transdermalny 47 erinject Carboxymaltosum ferricum roztwór do wstrzykiwań 48 ito-mix XII fix Species cholagogae zioła do zaparzania w saszetkach 12,5 mcg/ godzinę 5 saszetek po 1 systemie 10 saszetek po 1 systemie 20 saszetek po 1 systemie 25 mcg/ godzinę 5 saszetek po 1 systemie 10 saszetek po 1 systemie 20 saszetek po 1 systemie 50 mcg/ godzinę 5 saszetek po 1 systemie 10 saszetek po 1 systemie 20 saszetek po 1 systemie 75 mcg/ godzinę 5 saszetek po 1 systemie 10 saszetek po 1 systemie 20 saszetek po 1 systemie 100 mcg/ godzinę 5 saszetek po 1 systemie 10 saszetek po 1 systemie 20 saszetek po 1 systemie 50 mg e3+/ ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 10 ml 5 fiol. 2 ml 5 fiol. 10 ml w w w w w w w w w w w w w w w - 25 sasz. 1,8 g OTC Warszawskie Zakłady Zielarskie "erbapol" Vitabalans Oy Vitabalans Oy IN Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG Novosis AG VIOR rance SA VIOR rance SA Warszawskie Zakłady Zielarskie "erbapol" 49 Glimepiride-1 A Pharma Glimepiridum tabletki 3 mg w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 50 Glimepiride-1 A Pharma Glimepiridum tabletki 1 mg w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Strona 7 z 22

8 Postać farm. awka Opakowanie 51 Glimepiride-1 A Pharma Glimepiridum tabletki 2 mg w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 52 Glimepiride-1 A Pharma Glimepiridum tabletki 4 mg w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 53 Indapres SR Indapamidum tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 54 Inhalyptus forte Eucalypti aetheroleum Kapsułka miękka 200 mg 15 kaps. 55 Iopamigita Iopamidolum roztwór do wstrzykiwań i infuzji 56 Iopamigita Iopamidolum roztwór do wstrzykiwań i infuzji 57 Irinotecan Vipharm Irinotecani hydrochloridum trihydricum 58 Irinoxin Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1,5 mg Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Gedeon Richter Romania S.A. RO OTC Europlant PhytoPharm Sp. z o.o R.P. Scherer Gmb&Co.KG 30 kaps. OTC 300 mg jodu/ml 10 fiol. 20 ml 10 fiol. 50 ml 10 fiol. 75 ml 10 fiol. 100 ml 10 fiol. 200 ml 20 fiol. 200 ml 30 fiol. 20 ml 30 fiol. 50 ml 30 fiol. 75 ml 30 fiol. 100 ml 370 mg jodu/ml 10 fiol. 20 ml 10 fiol. 50 ml 10 fiol. 75 ml 10 fiol. 100 ml 10 fiol. 200 ml 20 fiol. 200 ml 30 fiol. 20 ml 30 fiol. 50 ml 30 fiol. 75 ml 30 fiol. 100 ml 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 59 Irkartaban Irbesartanum tabletki powlekane 75 mg 60 Irkartaban Irbesartanum tabletki powlekane 150 mg Insight Agents Gmb Solupharm Gmb Insight Agents Gmb Solupharm Gmb VIPARM S.A VIPARM S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A Cancernova Gmb - Onkologische Arzneimittel Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Strona 8 z 22

9 Postać farm. awka Opakowanie 61 Irkartaban Irbesartanum tabletki powlekane 300 mg 62 Irtucalan Irbesartanum tabletki powlekane 75 mg (2 x 7) (1 x 14) (4 x 7) (2 x 14) w blistrach w pojemniku (4 x 14) (8 x 7) 84 tabl. (6 x 14) 84 tabl. (12 x 7) (7 x 14) (14 x 7) 2 63 Irtucalan Irbesartanum tabletki powlekane 150 mg (2 x 7) (1 x 14) (4 x 7) (2 x 14) w blistrach w pojemniku (4 x 14) (8 x 7) 84 tabl. (6 x 14) 84 tabl. (12 x 7) (7 x 14) (14 x 7) 2 64 Irtucalan Irbesartanum tabletki powlekane 300 mg (2 x 7) (1 x 14) (4 x 7) (2 x 14) w blistrach w pojemniku (4 x 14) (8 x 7) 84 tabl. (6 x 14) 84 tabl. (12 x 7) (7 x 14) (14 x 7) 2 Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Medis ehf Actavis hf. IS Medis ehf Actavis hf. IS Medis ehf Actavis hf. IS Strona 9 z 22

10 65 Jovadolin Irinotecani hydrochloridum trihydricum 66 Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm Ketoprofenum + Omeprazolum Postać farm. awka Opakowanie koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 100 mg + 20 mg 28 kaps. 30 kaps. Gedeon Richter Plc Gedeon Richter Plc. MEA Pharma Gmb & Co.KG Rottendorf Pharma Gmb Rottendorf Pharma SARL ETYPARM Ethypharm Pierre abre Medicament Production ETYPARM 67 Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm Ketoprofenum + Omeprazolum kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 150 mg + 20 mg 28 kaps. 30 kaps. MEA Pharma Gmb & Co.KG Rottendorf Pharma Gmb Rottendorf Pharma SARL ETYPARM Ethypharm Pierre abre Medicament Production ETYPARM 68 Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm Ketoprofenum + Omeprazolum kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 200 mg +20 mg 28 kaps. 30 kaps. MEA Pharma Gmb & Co.KG Rottendorf Pharma Gmb Rottendorf Pharma SARL ETYPARM Ethypharm Pierre abre Medicament Production ETYPARM 69 Kvelux Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg 70 Kvelux Quetiapinum tabletki powlekane 150 mg 90 kaps. 71 Kvelux Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. RO RO RO Strona 10 z 22

11 Postać farm. awka Opakowanie 72 Kvelux Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 73 Kvelux Quetiapinum tabletki powlekane 400 mg 74 Laprides Escitalopramum tabletki powlekane 5 mg 75 Laprides Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 76 Laprides Escitalopramum tabletki powlekane 15 mg 77 Laprides Escitalopramum tabletki powlekane 20 mg 78 Lenuxin Escitalopramum tabletki powlekane 5 mg 200 tabl. 79 Lenuxin Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 200 tabl. Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb S.C. Sandoz S.R.L. IVA Kraków Zakłady armaceutyczne S.A. IVA Kraków Zakłady armaceutyczne S.A. IVA Kraków Zakłady armaceutyczne S.A. IVA Kraków Zakłady armaceutyczne S.A. Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. RO RO Strona 11 z 22

12 Postać farm. awka Opakowanie 80 Lenuxin Escitalopramum tabletki powlekane 15 mg 200 tabl. 81 Lenuxin Escitalopramum tabletki powlekane 20 mg 200 tabl. Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o Grodziskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 82 Letralan Letrozolum tabletki powlekane 2,5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A Genepharm S.A. EirGen Pharma Limited 83 Levofloxacin Teva Levofloxacinum roztwór do infuzji 5 mg/ml 1 worek 50 ml Teva Pharmaceuticals Polska TEVA Pharmaceutical Works 1 worek 100 ml Sp. z o.o. Private Limited Company 5 worków 50 ml 5 worków 100 ml 10 worków 50 ml 10 worków 100 ml 20 worków 100 ml 84 Limfocept Mycophenolas mofetil kapsułki twarde 250 mg 100 kaps. Gedeon Richter Plc Accord healthcare Ltd 300 kaps. Gedeon Richter Plc. 85 Limfocept Mycophenolas mofetil tabletki powlekane 500 mg Gedeon Richter Plc Accord healthcare Ltd 1 Gedeon Richter Plc. 86 Losartan Potassium CT Alet Losartanum kalicum + ydrochlorothiazidum tabletki powlekane 50 mg + 12,5 mg 7 tabl. 10 tabl. (2 x 7) (1 x 14) (4 x 7) (2 x 14) (8 x 7) (4 x 14) (14 x 7) (7 x 14) 112 tabl. (16 x 7) 112 tabl. (8 x 14) GR IRL GB GB Alet Pharmaceuticals S.A Specifar S.A. GR Strona 12 z 22

13 87 Losartan Potassium CT Alet Losartanum kalicum + ydrochlorothiazidum 88 Losartan+CT Arrow Losartanum kalicum + ydrochlorothiazidum 89 Losartan+CT Arrow Losartanum kalicum + ydrochlorothiazidum Postać farm. awka Opakowanie tabletki powlekane 100 mg + 25 mg 7 tabl. 10 tabl. 112 tabl. tabletki powlekane 50 mg + 12,5 mg 7 tabl. 10 tabl. (2 x 7) (1 x 14) (4 x 7) (2 x 14) (8 x 7) (4 x 14) (14 x 7) (7 x 14) 112 tabl. (16 x 7) 112 tabl. (8 x 14) tabletki powlekane 100 mg + 25 mg 7 tabl. 10 tabl. 112 tabl. Alet Pharmaceuticals S.A Specifar S.A. GR Arrow Poland S.A Juta Pharma Gmb Specifar S.A. Arrow Pharm (Malta) Ltd Medicofarma S.A. Arrow Poland S.A Juta Pharma Gmb Specifar S.A. Arrow Pharm (Malta) Ltd Medicofarma S.A. 90 Melyd 6 mg tabletki Glimepiridum tabletki 6 mg STAA Arzneimittel AG STAA Arzneimittel AG Stada Production Ireland Centrafarm Services B.V. 91 Memotropil 20% Piracetamum roztwór do 200 mg/ml (1g/5 ml) 12 amp. 5 ml Zakłady armaceutyczne Zakłady armaceutyczne wstrzykiwań POLPARMA S.A. POLPARMA S.A. 92 Memotropil 20% Piracetamum roztwór do wstrzykiwań 200 mg/ml (3 g/15 ml) 4 amp. 15 ml Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A. GR MT GR MT IRL NL Strona 13 z 22

14 93 Meniserc Betahistini dihydrochloridum Postać farm. awka Opakowanie tabletki 24 mg (5 x 10) (2 x 25) (5 x 20) (4 x 25) SOLVAY PARMA POLSKA Sp. z o.o Solvay Pharmaceuticals Solvay Biologicals B.V. 94 Miparkan Pramipexolum tabletki 0,18 mg Specifar S.A Specifar S.A. GR 95 Movmax Meloxicamum tabletki 7,5 mg Tabuk Poland Sp. z o.o Chanelle Medical IRL 96 Movmax Meloxicamum tabletki 15 mg 10 tabl. Tabuk Poland Sp. z o.o Chanelle Medical IRL 97 Mycophenolate Mofetil Accord Mycophenolas mofetil kapsułki twarde 250 mg 100 kaps. 300 kaps. Accord healthcare Ltd Accord healthcare Ltd Cemelog BRS GB 98 Mycophenolate Mofetil Accord Mycophenolas mofetil tabletki powlekane 500 mg 1 Accord healthcare Ltd Accord healthcare Ltd Cemelog BRS KT GB 99 Nebicon Nebivololum tabletki 5 mg 7 tabl. 10 tabl. 1 Specifar S.A Specifar S.A. GR 100 Nebivolol Torrent 5 mg Nebivololum tabletki 5 mg TORRENT PARMA Gmb eumann Pharma Gmb 101 Neuroplex Gabapentinum kapsułki twarde 100 mg 100 kaps. Tabuk Poland Sp. z o.o IIA ARMACEUTICI S.p.A. I 102 Neuroplex Gabapentinum kapsułki twarde 300 mg 100 kaps. Tabuk Poland Sp. z o.o IIA ARMACEUTICI S.p.A. I 103 Neuroplex Gabapentinum kapsułki twarde 400 mg 100 kaps. Tabuk Poland Sp. z o.o IIA ARMACEUTICI S.p.A. I NL 104 Noliterax tert-butylamini Perindoprilum + Indapamidum tabletki 8 mg + 2,5 mg Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IRL 105 Noxecan Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg 1 fiolka 2 ml 1 fiolka 5 ml 106 Olanzamin Olanzapinum tabletki powlekane 2,5 mg 35 tabl. 70 tabl. 107 Olanzamin Olanzapinum tabletki powlekane 5 mg 35 tabl. 70 tabl. Strona 14 z 22 Sandoz Gmb Sun-arm Sp. z o.o mibe Gmb Arzneimittel Sun-arm Sp. z o.o mibe Gmb Arzneimittel

15 Postać farm. awka Opakowanie 108 Olanzamin Olanzapinum tabletki powlekane 7,5 mg 35 tabl. 70 tabl. 109 Olanzamin Olanzapinum tabletki powlekane 10 mg 35 tabl. 70 tabl. 110 Olanzamin Olanzapinum tabletki powlekane 15 mg 35 tabl. 70 tabl. 111 Olanzamin Olanzapinum tabletki powlekane 20 mg 35 tabl. 70 tabl. 112 Ondansetron Claris Ondansetronum roztwór do wstrzykiwań 113 Pantogen 20 mg Pantoprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 7 tabl. 114 Pantogen 40 mg Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 7 tabl. 115 Paroxetine-1 A Pharma Paroxetinum tabletki powlekane 20 mg (3 x 10) (2 x 15) (1 x 30) w pojemniku (6 x 10) (4 x 15) (2 x 30) w pojemniku 116 Paroxetine-1 A Pharma Paroxetinum tabletki powlekane 40 mg (3 x 10) (2 x 15) (1 x 30) w pojemniku (6 x 10) (4 x 15) (2 x 30) w pojemniku 117 Paxifar ER 37,5 mg Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 118 Paxifar ER 75 mg Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Sun-arm Sp. z o.o mibe Gmb Arzneimittel Sun-arm Sp. z o.o mibe Gmb Arzneimittel Sun-arm Sp. z o.o mibe Gmb Arzneimittel Sun-arm Sp. z o.o mibe Gmb Arzneimittel 2 mg/ ml 25 amp. 2 ml Claris Lifesciences (UK) Ltd and Prod Sp. z o.o. Generics [UK] Ltd Laboratorios r. Esteve S.A. Pharma Pack Kft. Mcermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Generics [UK] Ltd Laboratorios r. Esteve S.A. Pharma Pack Kft. Mcermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 1 A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 1 A Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb Salutas Pharma Gmb 37,5 mg 30 kaps. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. 75 mg 30 kaps. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. E IRL E IRL Strona 15 z 22

16 Postać farm. awka Opakowanie 119 Paxifar ER 150 mg Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 120 Pharmastatin Atorvastatinum tabletki powlekane 10 mg 4 tabl. 7 tabl. 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w pojemniku w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 84 tabl. w blistrach w pojemniku 200 tabl. w blistrach 200 tabl. w pojemniku 500 tabl. 121 Pharmastatin Atorvastatinum tabletki powlekane 20 mg 4 tabl. 7 tabl. 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w pojemniku w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 84 tabl. w blistrach w pojemniku 200 tabl. w blistrach 200 tabl. w pojemniku 500 tabl. 150 mg 30 kaps. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Medis ehf Actavis hf. IS Medis ehf Actavis hf. IS Strona 16 z 22

17 Postać farm. awka Opakowanie 122 Pharmastatin Atorvastatinum tabletki powlekane 40 mg 4 tabl. 7 tabl. 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w pojemniku w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku w blistrach w pojemniku 84 tabl. w blistrach w pojemniku 200 tabl. w blistrach 200 tabl. w pojemniku 500 tabl. 123 Phenyl-ree 1 Preparat złożony proszek - 1 puszka 454 g Mead Johnson Nutrition (Poland) Sp. z o.o. 124 Polinail Ciclopiroxum lakier do paznokci leczniczy 125 Propofol-Lipuro Propofolum emulsja do wstrzykiwań lub infuzji 126 Quetiapinum Invent arma 127 Quetiapinum Invent arma 128 Quetiapinum Invent arma Quetiapinum tabletki powlekane 25 mg 6 tabl. (10 x 5) (5 x 10) Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg (10 x 5) (5 x 10) Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg 10 tabl. (10 x 5) (5 x 10) Medis ehf Actavis hf. IS Polska Grupa armaceutyczna S.A. w Łodzi oddział w Katowicach 80 mg 1 butelka 3,3 ml Polichem S.A Alfa Wassermann S.p.A. I 1 butelka 6,6 ml 5 mg/ml 5 amp. 20 ml B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Strona 17 z 22

18 129 Quetiapinum Invent arma Postać farm. awka Opakowanie Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 10 tabl. (10 x 5) (5 x 10) tabl. 240 tabl. 130 Quetiapinum Viketo Quetiapinum tabletki powlekane 25 mg 6 tabl. (10 x 5) (5 x 10) 131 Quetiapinum Viketo Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg 5 (10 x 5) (5 x 10) 132 Quetiapinum Viketo Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg 10 tabl. (10 x 5) (5 x 10) 133 Quetiapinum Viketo Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 10 tabl. (10 x 5) (5 x 10) Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E Invent arma S.L Laboratorios Lesvi S.L. E 134 Ramipril Ozone Ramiprilum kapsułki twarde 2,5 mg 30 kaps. Ozone Laboratories B.V Bristol Laboratories GB 135 Ramipril Ozone Ramiprilum kapsułki twarde 5 mg 30 kaps. Ozone Laboratories B.V Bristol Laboratories GB 136 Ramipril Ozone Ramiprilum kapsułki twarde 10 mg 30 kaps. Ozone Laboratories B.V Bristol Laboratories GB Strona 18 z 22

19 Postać farm. awka Opakowanie 137 Rivalong Rivastigminum kapsułki twarde 1,5 mg 28 kaps. (4 x 7) 28 kaps. (2 x 14) 56 kaps. (8 x 7) 56 kaps. (4 x 14) 98 kaps. (14 x 7) 98 kaps. (7 x 14) 138 Rivalong Rivastigminum kapsułki twarde 3 mg 28 kaps. (4 x 7) 28 kaps. (2 x 14) 56 kaps. (8 x 7) 56 kaps. (4 x 14) 98 kaps. (14 x 7) 98 kaps. (7 x 14) 139 Rivalong Rivastigminum kapsułki twarde 4,5 mg 28 kaps. (4 x 7) 28 kaps. (2 x 14) 56 kaps. (8 x 7) 56 kaps. (4 x 14) 98 kaps. (14 x 7) 98 kaps. (7 x 14) 140 Rivalong Rivastigminum kapsułki twarde 6 mg 28 kaps. (4 x 7) 28 kaps. (2 x 14) 56 kaps. (8 x 7) 56 kaps. (4 x 14) 98 kaps. (14 x 7) 98 kaps. (7 x 14) 141 Rozacom orzolamidum + krople do oczu, Timololum roztwór 142 Samba tabletka powlekana esogestrelum + Ethinylestradiolum 143 Sevikar Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum 144 Sevikar Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum tabletki powlekane arma-projekt Sp. z o.o Synthon ispania S.L. Synthon B.V. arma-projekt Sp. z o.o Synthon ispania S.L. Synthon B.V. arma-projekt Sp. z o.o Synthon ispania S.L. Synthon B.V. arma-projekt Sp. z o.o Synthon ispania S.L. Synthon B.V. 20 mg + 5 mg 1 butelka 5 ml Adamed Sp. z o.o RAARM S.A. GR 0,05 mg + 0,035 mg (tabletka jasnożółta) 0,1 mg + 0,03 mg (tabletka jasnobrązowa) 0,15 mg + 0,03 mg (tabletka biała) 21 tabl. 63 tabl. tabletki powlekane 20 mg + 5 mg 10 tabl. 500 tabl. tabletki powlekane 40 mg + 5 mg 10 tabl. 500 tabl. Gedeon Richter Plc Gedeon Richter Plc. aiichi Sankyo Europe Gmb Berlin-Chemie AG aiichi Sankyo Europe Gmb aiichi Sankyo Europe Gmb Berlin-Chemie AG aiichi Sankyo Europe Gmb E NL E NL E NL E NL Strona 19 z 22

20 145 Sevikar Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum Postać farm. awka Opakowanie tabletki powlekane 40 mg + 10 mg 10 tabl. 500 tabl. aiichi Sankyo Europe Gmb Berlin-Chemie AG aiichi Sankyo Europe Gmb 146 Storvas Atorvastatinum tabletki powlekane 10 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Basics Gmb Cemelog BRS KT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited 147 Storvas Atorvastatinum tabletki powlekane 20 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Basics Gmb Cemelog BRS KT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited 148 Storvas Atorvastatinum tabletki powlekane 40 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Basics Gmb Terapia S.A. Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Ltd. 149 Storvas Atorvastatinum tabletki powlekane 80 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Basics Gmb Cemelog BRS KT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Ltd. 150 Strumeel T Calcium iodatum 4 + Euspongia officinalis 3 + ucus vesiculosus 4 tabletki 150 mg + 90 mg + 30 mg eel Polska Sp. z o.o Biologische eilmittel eel Gmb IRL IRL IRL IRL 151 Strumell orte N Calcium iodatum 3 + Euspongia officinalis 2 + ucus vesiculosus 3 krople doustne, roztwór 50 g + 30 g + 10 g 1 butelka 30 ml 1 butelka 100 ml eel Polska Sp. z o.o Biologische eilmittel eel Gmb 152 Talopam Topiramatum tabletki powlekane 25 mg (8 x 7) (4 x 14) (6 x 10) (4 x 15) 153 Talopam Topiramatum tabletki powlekane 50 mg (8 x 7) (4 x 14) (6 x 10) (4 x 15) 154 Talopam Topiramatum tabletki powlekane 100 mg (8 x 7) (4 x 14) (6 x 10) (4 x 15) 155 Talopam Topiramatum tabletki powlekane 200 mg (4 x 14) (8 x 7) (6 x 10) (4 x 15) Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Actavis Group PTC ehf Actavis hf. IS Strona 20 z 22

21 156 Teraxans tert-butylamini Perindoprilum + Indapamidum Postać farm. awka Opakowanie tabletki 8 mg + 2,5 mg Anpharm Przedsiębiorstwo armaceutyczne S.A Les Laboratoires Servier Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IRL 157 Tisseel Preparat złożony roztwory do sporządzania kleju do tkanek 158 Tisseel Lyo Preparat złożony proszek i rozpuszczalnik do przygotowania kleju do tkanek - 1 strzyk. dwukomorowa 1 ml + 1 zestaw (1 podwójny tłok + 2 łączniki + 4 igły) 1 strzyk. dwukomorowa 2 ml + 1 zestaw (1 podwójny tłok + 2 łączniki + 4 igły) 1 strzyk. dwukomorowa 5 ml + 1 zestaw (1 podwójny tłok + 2 łączniki + 4 igły) - 1 zestaw do sporz. 2 ml produktu: 2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. + zestaw do odtwarzania i nakładania (UOJECT) 1 zestaw do sporz. 4 ml produktu: 2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. + zestaw do odtwarzania i nakładania (UOJECT) 1 zestaw do sporz. 10 ml produktu: 2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. + zestaw do odtwarzania i nakładania (UOJECT) Baxter Polska Sp. z o.o Baxter AG A Baxter Polska Sp. z o.o Baxter AG A 159 Topiran Topiramatum tabletki powlekane 25 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Ranbaxy Ireland Limited IRL 160 Topiran Topiramatum tabletki powlekane 50 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Ranbaxy Ireland Limited IRL 161 Topiran Topiramatum tabletki powlekane 100 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Ranbaxy Ireland Limited IRL 162 Topiran Topiramatum tabletki powlekane 200 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Ranbaxy Ireland Limited IRL 163 Topotecan Pliva Topotecanum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 164 Traumeel S Preparat homeopatyczny 165 Venbig Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum 4 mg 1 fiolka 5 fiolek IVA Kraków Zakłady armaceutyczne S.A Pliva Lachema a.s. AW Pharma Gmb & Co. KG żel - 1 tuba 50 g OTC eel Polska Sp. z o.o Biologische eilmittel eel Gmb proszek i Kedrion S.p.A ardis S.p.A I rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 50 j.m./ml 1 fiol. proszku 500 j.m. + 1 fiol. rozpuszczalnika + zestaw do rekonstytucji i podania 1 fiol. proszku 2500 j.m. + 1 fiol. rozpuszczalnika + zestaw do rekonstytucji i podania CZ 166 Ventilastin Novolizer Salbutamolum proszek do inhalacji 100 mikrogramów/dawkę 1 wkład 200 dawek + inhalator Novolizer 1 wkład 200 dawek 2 wkłady 400 dawek MEA Pharma Gmb & Co.KG MEA Manufacturing Gmb Strona 21 z 22

22 Postać farm. awka Opakowanie 167 Xavetta Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 15 ml Tabuk Poland Sp. z o.o aupt Pharma Wolfratshausen Gmb hameln rds a.s. SK Strona 22 z 22