Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2013r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LENIYC WYROBÓW MEYNYC I PROUKTÓW BIOBÓJYC Lp. 1 APAP Przeziębienie CAPS 2 Atorvastatin Ranbaxy 3 Atorvastatin Ranbaxy 4 Atorvastatin Ranbaxy 5 Atorvastatin Ranbaxy Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum kapsułki twarde 500 mg + 6,1 mg 6 Atorvasterol Atorvastatinum 7 Binoda Capecitabinum 8 Binoda Capecitabinum 9 Brufen orte Ibuprofenum zawiesina doustna 10 Calipra Atorvastatinum 11 Calipra Atorvastatinum 12 Calipra Atorvastatinum 13 Calipra Atorvastatinum 6 kaps. 8 kaps. 10 kaps. 12 kaps. 16 kaps. 24 kaps US Pharmacia Sp. z o.o. 10 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 20 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 40 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 80 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 80 mg Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A. 150 mg GlaxoSmithKline Export Ltd 500 mg 120 tabl GlaxoSmithKline Export Ltd 40 mg/ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 200 ml Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o US Pharmacia Sp. z o.o. Wrafton Laboratories Ltd Basics Gmb Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A Basics Gmb Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A Basics Gmb Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A Basics Gmb Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A Actavis hf. Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A A Swift Services (Malta) Ltd. Aegis Ltd Pharmacare Premium Ltd A Swift Services (Malta) Ltd. Aegis Ltd Pharmacare Premium Ltd. RO RO RO RO IS CY CY armasierra Manufacturing, S.L. E 10 mg ALKALOI-INT d.o.o ALKALOI-INT d.o.o. SLO 20 mg ALKALOI-INT d.o.o ALKALOI-INT d.o.o. SLO 40 mg ALKALOI-INT d.o.o ALKALOI-INT d.o.o. SLO 80 mg ALKALOI-INT d.o.o ALKALOI-INT d.o.o. SLO Strona 1 z 14

2 14 Capecitabine Cipla Capecitabinum 15 Capecitabine Cipla Capecitabinum 16 Capecitabine Capecitabinum resenius Kabi 17 Capecitabine Capecitabinum resenius Kabi 18 Ceurolex SR Ropinirolum o przedłużonym uwalnianiu 19 Ceurolex SR Ropinirolum o przedłużonym uwalnianiu 20 Ceurolex SR Ropinirolum o przedłużonym uwalnianiu 150 mg 10 szt CIA (UK) Ltd Imedica S.A. S& Pharma, spol. s.r.o. RO 500 mg 4 tabl CIA (UK) Ltd Imedica S.A. RO S& Pharma, spol. s.r.o. 150 mg resenius Kabi resenius Kabi Oncology Plc. Oncology Plc. 500 mg 120 tabl resenius Kabi resenius Kabi Oncology Plc. Oncology Plc. 2 mg 21 tabl Orion Corporation Orion Corporation Orion Pharma IN 28 tabl Pharmathen International S.A. GR Pharmathen S.A. GR mg 21 tabl. 28 tabl. 8 mg 21 tabl. 28 tabl. 21 amelium Lymecyclinum kapsułki twarde 408 mg 16 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 22 Estmar esogestrelum mcg tabl. Ethinylestradiolum mcg 63 tabl. 126 tabl Orion Corporation Orion Corporation Actavis Group PTC ehf Orion Corporation Orion Pharma Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A Orion Corporation Orion Pharma Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A. IN GR GR IN GR GR Actavis hf. IS 22 Estmar esogestrelum mcg tabl Zentiva, k.s Accord ealthcare Ltd Zentiva, k.s. 23 Estmar esogestrelum + Ethinylestradiolum 24 lexyess Ethinylestradiolum + rospirenonum 150 mcg + 20 mcg 0,02 mg + 3 mg 21 tabl. 63 tabl. 126 tabl. (30 x 1) Zentiva, k.s. Bayer Pharma AG 25 osrenol Lanthanum proszek doustny 750 mg 90 sasz Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. ampshire International Business Park Chineham Accord ealthcare Ltd Zentiva, k.s Bayer Pharma AG Bayer Weimar Gmb und Co. KG Catalent Germany Schorndorf Gmb Shire Pharmaceuticals ampshire International Busine Chneham 26 osrenol Lanthanum proszek doustny 1000 mg 90 sasz Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. ampshire International Business Park Chineham Catalent Germany Schorndorf Gmb Shire Pharmaceuticals ampshire International Busine Chneham 27 Gaviscon uo Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas zawiesina doustna (500 mg mg mg)/10 ml 4 sasz. 12 sasz. 24 sasz Reckitt Benckiser (Poland) S.A Reckitt Benckiser ealthcare (UK) Limited Strona 2 z 14

3 28 Gripex Pro Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum 29 Gynaika Estradiolum + Norethisteroni acetas 30 Ibuprofen air-med Ibuprofenum 250 mg mg + 5 mg 8 tabl. 12 tabl. 16 tabl. 24 tabl. 1 mg + 0,5 mg 28 tabl. 200 mg 10 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 400 mg 10 tabl. 20 tabl. 600 mg 10 tabl. 20 tabl. 100 mg 10 tabl. 20 tabl. 120 tabl. 180 tabl. 400 mg 10 tabl. 20 tabl. 120 tabl. 180 tabl. 100 mg 20 tabl. 120 tabl. 180 tabl. 400 mg 10 tabl US Pharmacia Sp. z o.o. Zentiva, k.s. air-med ealthcare Gmb US Pharmacia Sp. z o.o. Wrafton Laboratories Ltd aupt Pharma Muenster Gmb Zentiva, k.s Medicofarma S.A. 31 Ibuprofen air-med Ibuprofenum air-med ealthcare Gmb Medicofarma S.A. 32 Ibuprofen air-med Ibuprofenum air-med ealthcare Medicofarma S.A Gmb Imakrebin Imatinibum Alvogen IPCo S.a.r.l Pharmadox ealthcare Ltd Remedica Ltd CY Imakrebin Imatinibum 400 mg 10 tabl Alvogen IPCo S.a.r.l Pharmadox ealthcare Ltd Remedica Ltd CY Imatenil Imatinibum 36 Imatenil Imatinibum 37 Imatinib Glenmark Imatinibum mg Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Remedica Ltd CY 38 Imatinib Glenmark Imatinibum 400 mg Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Remedica Ltd CY 39 Indix Combi Perindoprili tosilas + Indapamidum 2,5 mg + 0,625 mg Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Pharmachemie B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd. Strona 3 z 14

4 40 Indix Combi Perindoprili tosilas + Indapamidum 41 Kinacel Imatinibum 42 Kinacel Imatinibum 43 Levetiracetam Sanovel 44 Levetiracetam Sanovel 45 Levetiracetam Sanovel Levetiracetamum Levetiracetamum Levetiracetamum 46 Midazolam Sandoz Midazolamum roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 47 Midazolam Sandoz Midazolamum roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 48 Mometazonu 5 mg + 1,25 mg 100 mg 20 tabl. 120 tabl. 400 mg 10 tabl. 250 mg 20 tabl. 50 tabl. 200 tabl. 500 mg 10 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 120 tabl. 200 tabl mg 10 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 200 tabl. z z z z z z z z Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. CELON PARMA Sp. z o.o. CELON PARMA Sp. z o.o Pharmachemie B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd CELON PARMA Sp. z o.o. Celon Pharma S.A CELON PARMA Sp. z o.o. Celon Pharma S.A. Sanovel olding B.V Sanovel Gmb Sanovel olding B.V Sanovel Gmb Sanovel olding B.V Sanovel Gmb 1 mg/ml 5 amp. 5 ml Lz Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb 5 mg/ml 5 amp. 1 ml 5 amp. 5 ml 5 amp. 10 ml Lz Lz Lz Sandoz Gmb Salutas Pharma Gmb Mometasoni furoas aerozol do nosa 50 mcg/dawkę 1 butelka 140 dawek Cipla (EU) Limited Pharmadox ealthcare Ltd. uroinian Cipla 49 Nibix Imatinibum kapsułki twarde 100 mg 30 kaps. 60 kaps. 100 kaps. 120 kaps. 180 kaps Adamed Sp. z o.o Pabianickie Zakłady armaceutyczne Polfa S.A. Strona 4 z 14

5 50 Nibix Imatinibum kapsułki twarde 400 mg 10 kaps. 30 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 51 Nico ruit Nicotinum guma do żucia, lecznicza 2 mg 2 szt. 10 szt. 12 szt. 20 szt. 24 szt. 30 szt. 36 szt. 40 szt. 48 szt. 50 szt. 60 szt. 70 szt. 72 szt. 80 szt. 84 szt. 90 szt. 96 szt. 100 szt. 108 szt. 110 szt. 120 szt. 150 szt. 192 szt. 200 szt. 204 szt. 210 szt. 300 szt. 492 szt. 500 szt. 504 szt Adamed Sp. z o.o Pabianickie Zakłady armaceutyczne Polfa S.A. Apotex Europe B.V ertin Pharma A/S K Strona 5 z 14

6 52 Nico ruit Nicotinum guma do żucia, lecznicza 4 mg 2 szt. 10 szt. 12 szt. 20 szt. 24 szt. 30 szt. 36 szt. 40 szt. 48 szt. 50 szt. 60 szt. 70 szt. 72 szt. 80 szt. 84 szt. 90 szt. 96 szt. 100 szt. 108 szt. 110 szt. 120 szt. 150 szt. 192 szt. 200 szt. 204 szt. 210 szt. 300 szt. 492 szt. 500 szt. 504 szt Apotex Europe B.V ertin Pharma A/S K Strona 6 z 14

7 53 Nico Mint Nicotinum guma do żucia, lecznicza 2 mg 2 szt. 10 szt. 12 szt. 20 szt. 24 szt. 30 szt. 36 szt. 40 szt. 48 szt. 50 szt. 60 szt. 70 szt. 72 szt. 80 szt. 84 szt. 90 szt. 96 szt. 100 szt. 108 szt. 110 szt. 120 szt. 150 szt. 192 szt. 200 szt. 204 szt. 210 szt. 300 szt. 492 szt. 500 szt. 504 szt Apotex Europe B.V ertin Pharma A/S K Strona 7 z 14

8 54 Nico Mint Nicotinum guma do żucia, lecznicza 55 Ondatran Ondansetronum 56 Ondatran Ondansetronum 57 Paracetamol Polpharma 4 mg 2 szt. 10 szt. 12 szt. 20 szt. 24 szt. 30 szt. 36 szt. 40 szt. 48 szt. 50 szt. 60 szt. 70 szt. 72 szt. 80 szt. 84 szt. 90 szt. 96 szt. 100 szt. 108 szt. 110 szt. 120 szt. 150 szt. 192 szt. 200 szt. 204 szt. 210 szt. 300 szt. 492 szt. 500 szt szt mg 10 tabl Tarchomińskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" S.A. 8 mg 10 tabl Tarchomińskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" S.A. Paracetamolum roztwór do infuzji 10 mg/ml 10 fiol. 100 ml Zakłady armaceutyczne POLPARMA S.A. 58 Perindopril Teva Perindoprili tosilas 2,5 mg w pojemniku w pojemnikach Apotex Europe B.V ertin Pharma A/S K 123ratio Sp. z o.o Tarchomińskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" S.A Tarchomińskie Zakłady armaceutyczne "Polfa" S.A resenius Kabi eutschland Gmb Neogen evelopments N.V. S.M. armaceutici SRL Pharmachemie B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd. B I Strona 8 z 14

9 59 Perindopril Teva Perindoprili tosilas 60 Perindopril Teva Perindoprili tosilas 61 Piperacillin/Tazoba ctam Noridem 62 Piperacillin/Tazoba ctam Noridem Piperacillinum + Tazobactamum Piperacillinum + Tazobactamum proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji 5 mg w pojemniku w pojemnikach 10 mg w pojemniku w pojemnikach 2 g + 0,25 g 1 fiol. 5 fiol. 10 fiol. 20 fiol. 4 g + 0,5 g 1 fiol. 5 fiol. 10 fiol. 20 fiol ratio Sp. z o.o. 123ratio Sp. z o.o. Noridem Enterprises Ltd. Evagorou & Makariou Noridem Enterprises Ltd. Evagorou & Makariou Pharmachemie B.V. Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd Pharmachemie B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd EMO S.A. GR EMO S.A. GR Strona 9 z 14

10 63 Proenzi Glucosamini sulfas 750 mg 8 tabl. w blistrze 8 tabl. w butelce 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w butelce 12 tabl. w blistrze 12 tabl. w butelce 14 tabl. w blistrze 14 tabl. w butelce 20 tabl. w blistrze 20 tabl. w butelce 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w butelce w blistrze w butelce 56 tabl. w blistrze 56 tabl. w butelce w blistrze w butelce 112 tabl. w blistrze 112 tabl. w butelce 120 tabl. w blistrze 120 tabl. w butelce 168 tabl. w blistrze 168 tabl. w butelce 180 tabl. w blistrze 180 tabl. w butelce 336 tabl. w blistrze 336 tabl. w butelce 3 w blistrze 3 w butelce 64 Ramipril Pfizer Ramiprilum 1,25 mg 28 tabl. 65 Ramipril Pfizer Ramiprilum 2,5 mg 28 tabl. 66 Ramoclav Amoxicillinum + Acidum clavulanicum 67 Ranitidine Accord Ranitidinum 68 Ranitidine Accord Ranitidinum 875 mg mg 14 tabl. 21 tabl. 150 mg 300 mg Walmark a.s. Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Europe MA EEIG Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Accord ealthcare Polska Sp. z o.o. Accord ealthcare Polska Sp. z o.o Chanelle Medical Clonmel ealthcare Ltd. Walmark a.s Pfizer Italia S.r.l. Pfizer PGM Pfizer Service Company BVBA Pfizer Italia S.r.l. Pfizer PGM Pfizer Service Company BVBA Basics Gmb Cemelog BRS Kft. Ecopharm EOO Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. I B I B BG RO Accord ealthcare Ltd Accord ealthcare Ltd Strona 10 z 14

11 69 Ranitidine Accord ealthcare Ranitidinum 70 Sertraline Bluefish Sertralinum 71 Sertraline Bluefish Sertralinum 72 Sildenafil Teva Sildenafilum do rozgryzania i żucia 73 Sildenafil Teva Sildenafilum do rozgryzania i żucia 74 Technescan LyoMAA Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutyczn ego 75 Tramadol Aurobindo Technetii (99mTc) proszek do macrosalbi sporządzania suspensio iniectabilis zawiesiny do wstrzykiwań Tramadoli hydrochloridum 75 mg 6 tabl. 10 tabl. 12 tabl. 24 tabl Accord ealthcare Polska Sp. z o.o. 50 mg Bluefish Pharmaceuticals AB 100 mg Bluefish Pharmaceuticals AB 50 mg 2 tabl Teva Pharmaceuticals 4 tabl Polska Sp. z o.o. 8 tabl tabl tabl mg 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 24 tabl. 2 mg makroagregat ów albuminy ludzkiej kapsułki twarde 50 mg 10 kaps. 20 kaps. 30 kaps. w blistrze 30 kaps. w butelce 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 500 kaps. w blistrze 500 kaps. w butelce Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 5 fiol. Lz Mallinckrodt Medical B.V Aurobindo Pharma (Malta) Limited Accord ealthcare Ltd Bluefish Pharmaceuticals AB S Bluefish Pharmaceuticals AB S Cemelog BRS Ltd. Genepharm S.A. Merckle Gmb Pharmachemie B.V. Pharmadox ealthcare Ltd. Teva Pharma B.V. Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd Cemelog BRS Ltd. Genepharm S.A. Merckle Gmb Pharmachemie B.V. Pharmadox ealthcare Ltd. Teva Pharma B.V. Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company Teva Sante Teva UK Ltd. GR GR Mallinckrodt Medical B.V A Swift Services (Malta) Ltd. Milpharm Ltd Strona 11 z 14

12 76 Trandolapril Pizo Trandolaprilum kapsułki twarde 0,5 mg 14 kaps. 20 kaps. 24 kaps. 28 kaps. 30 kaps. w blistrze 30 kaps. w butelce 40 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 84 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps kaps. 77 Trandolapril Pizo Trandolaprilum kapsułki twarde 2 mg 14 kaps. 20 kaps. 24 kaps. 28 kaps. 30 kaps. w blistrze 30 kaps. w butelce 40 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 84 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps kaps. 78 Valsartan CT Mylan Valsartanum + ydrochlorothiazidu m 80 mg + 12,5 mg 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w butelce 200 tabl. 250 tabl. 500 tabl Pizo Limited A Swift Services (Malta) Ltd. Pizo Limited A Swift Services (Malta) Ltd. Mylan S.A.S Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Strona 12 z 14

13 79 Valsartan CT Mylan Valsartanum + ydrochlorothiazidu m 160 mg + 12,5 mg 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w butelce 200 tabl. 250 tabl. 500 tabl. Mylan S.A.S Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories 80 Valsartan CT Mylan Valsartanum + ydrochlorothiazidu m 160 mg + 25 mg 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w blistrze kalendarzowym 56 tabl. 98 tabl. w blistrze 98 tabl. w butelce 200 tabl. 250 tabl. 500 tabl. Mylan S.A.S Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories 81 Venlafaxine Mylan Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 82 Venlafaxine Mylan Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 37,5 mg 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 84 kaps. 90 kaps. 250 kaps. 75 mg 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 84 kaps. 90 kaps. 250 kaps Mylan S.A.S. Mylan S.A.S Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Strona 13 z 14

14 83 Venlafaxine Mylan Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 84 Zoledronic acid Zentiva 85 Zoledronic acid Zentiva Acidum zoledronicum Acidum zoledronicum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 150 mg 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 84 kaps. 90 kaps. 250 kaps. 4 mg/5 ml 1 fiol. 5 ml 4 fiol. 5 ml 5 fiol. 5 ml 10 fiol. 5 ml z z z z Mylan S.A.S. Zentiva, k.s Generics [UK] Ltd. Mcermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Synthon BV Synthon ispania S.L. roztwór do infuzji 5 mg/100 ml 1 worek 100 ml z Zentiva, k.s Synthon BV Synthon ispania S.L. E E Strona 14 z 14