Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r. 1 Acetylsalicylic Acid Sandoz Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe 75 mg 10 tabl. OTC 20 tabl. OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Sandoz GmbH Actavis Ltd. Actavis ehf. Balkanpharma Dupnitsa AD 2 Acetylsalicylic Acid Sandoz Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe 100 mg OTC Sandoz GmbH Actavis Ltd. Actavis ehf. Balkanpharma Dupnitsa AD IS IS 3 Aribit Aripiprazolum tabletki 5 mg 14 tabl. 4 Aribit Aripiprazolum tabletki 10 mg 14 tabl. 5 Aribit Aripiprazolum tabletki 15 mg 14 tabl. 6 Aribit Aripiprazolum tabletki 30 mg 14 tabl. 7 Atozet Ezetimibum + 8 Atozet Ezetimibum + tabletki powlekane 10 mg + 10 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl. tabletki powlekane 10 mg + 20 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl Medana Pharma S.A Zakłady Farmaceutyczne Medana Pharma S.A Zakłady Farmaceutyczne Medana Pharma S.A Zakłady Farmaceutyczne Medana Pharma S.A Zakłady Farmaceutyczne Merck Sharp & Dohme Ltd Merck Sharp & Dohme B.V. NL Merck Sharp & Dohme Ltd Merck Sharp & Dohme B.V. NL Strona 1 z 7

2 9 Atozet Ezetimibum + 10 Atozet Ezetimibum + 11 Concor ASA Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum Biuletyn tabletki powlekane 10 mg + 40 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl. tabletki powlekane 10 mg + 80 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym 45 tabl Merck Sharp & Dohme Ltd Merck Sharp & Dohme B.V. NL Merck Sharp & Dohme Ltd Merck Sharp & Dohme B.V. NL kapsułki twarde 5 mg mg Merck Sp. z o.o Zakłady Farmaceutyczne 12 Concor ASA Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum kapsułki twarde 10 mg mg Merck Sp. z o.o Zakłady Farmaceutyczne 13 Crohnax Mesalazinum czopki 500 mg 30 szt Farmina Sp. z o.o Farmina Sp. z o.o. 14 Crohnax Mesalazinum czopki 1000 mg 14 szt. 15 szt. 28 szt. 30 szt. 15 Emifem Desogestrelum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 150 mcg + 30 mcg Farmina Sp. z o.o Farmina Sp. z o.o. 21 tabl Laboratorios Leon Farma, S.A Laboratorios Leon Farma, S.A. ES 16 Fludarabine Actavis Fludarabini phosphas koncentrat do do wstrzykiwań lub 25 mg/ml 1 fiol. 2 ml 5 fiol. 2 ml 17 Imatinib Krka Imatinibum tabletki powlekane 100 mg 20 tabl. 120 tabl. 180 tabl. z z z z z z Actavis Group PTC ehf Actavis Italy S.p.A. IT Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto 18 Imatinib Krka Imatinibum tabletki powlekane 400 mg 10 tabl. 19 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 20 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 50 mg 150 mg z z z z Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Egis Pharmaceuticals C Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Egis Pharmaceuticals C Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Strona 2 z 7

3 21 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 200 mg 22 Ketilept Retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 23 Ketilept retard Quetiapinum tabletki o przedłużonym 24 Kwetaplex XR Quetiapinum tabletki o przedłużonym 300 mg 400 mg Egis Pharmaceuticals C Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Egis Pharmaceuticals C Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C Egis Pharmaceuticals C Pharmaten International S.A. Egis Pharmaceuticals C 150 mg Adamed Sp. z o.o Merckle GmbH Teva UK Limited Teva Pharma S.L.U. Adamed Sp. z o.o. ES 25 Levalox Levofloxacini hemihydras roztwór do 5 mg/ml 1 fiol. 100 ml 5 fiol. 100 ml 10 fiol. 100 ml Lz Lz Lz Krka, d.d., Novo mesto Pharmathen S.A. Anfarm Hellas S.A. Krka, d.d., Novo mesto 26 Levalox Levofloxacini hemihydras tabletki powlekane 250 mg 1 tabl. 5 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl Krka, d.d., Novo mesto Pharmathen S.A. Krka, d.d., Novo mesto 27 Levalox Levofloxacini hemihydras tabletki powlekane 500 mg 1 tabl. 5 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl Krka, d.d., Novo mesto Pharmathen S.A. Krka, d.d., Novo mesto Strona 3 z 7

4 28 Levocetirizine Dr. Max Levocetirizini dihydrochloridum Biuletyn tabletki powlekane 5 mg 1 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 5 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 15 tabl. 20 tabl. 21 tabl. 40 tabl. 70 tabl. 80 tabl. 112 tabl. 120 tabl Dr. Max Pharma Limited Pharmadox Healthcare Ltd. Medis International a.s. 29 Meropenem Medipha Sante Meropenemum proszek do do wstrzykiwań lub 30 Meropenem Medipha Sante Meropenemum proszek do do wstrzykiwań lub 500 mg 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 1 g 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku Medipha Sante IPG Pharma Limited Medipha Sante IPG Pharma Limited 31 Modafen Junior Ibuprofenum zawiesina doustna 200 mg/5 ml 1 butelka 100 ml OTC Zentiva, k.s Zentiva, k.s. 32 Mykofenolan mofetylu Accord Mycophenolas mofetil proszek do sporządzania koncentratu roztworu do 500 mg 1 fiol. proszku 4 fiol. proszku 33 Mycophenolic acid Accord Acidum mycophenicum tabletki dojelitowe 180 mg 20 tabl. 120 tabl Accord Healthcare Limited Wessling Hungary Kft. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Limited Pharmacare Premium Ltd. 34 Mycophenolic acid Accord Acidum mycophenicum tabletki dojelitowe 360 mg 120 tabl Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Limited Pharmacare Premium Ltd. 35 NiQuitin Mini Citrus Nicotinum tabletki do ssania 1,5 mg 20 tabl. OTC OTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. IE 36 Oxymetazolin Dr. Max Oxymetazolini hydrochloridum areozol 0,5 mg/ml 1 butelka 15 ml OTC Dr. Max Pharma Limited Italfármaco, S.A. ES Strona 4 z 7

5 37 Oziclide MR Gliclazidum tabletki o 60 mg zmodyfikowanym Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Ranbaxy Ireland Ltd. Basics GmbH Terapia SA IE RO 38 Poltechnet Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis generator radionuklidu q 1 generator + zestaw do elucji Lz Narodowe Centrum Badań Jądrowych 39 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 25 mg 14 kaps. 40 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 50 mg 14 kaps. 41 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 75 mg 14 kaps. 42 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 100 mg 14 kaps. 43 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 150 mg 14 kaps Narodowe Centrum Badań Jądrowych Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Strona 5 z 7

6 44 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 200 mg 14 kaps. 45 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 225 mg 14 kaps. 46 Pragiola Pregabalinum kapsułki twarde 300 mg 14 kaps. 47 Rilimeba Rivastigminum system transdermalny, plaster 48 Rilimeba Rivastigminum system transdermalny, plaster 4,6 mg/24 h 7 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. 9,5 mg/24 h 7 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. 49 Rossta Rosuvastatinum calicum tabletki powlekane 10 mg Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Alchemia Ltd Enestia Belgium n.v./s.a. BE Alchemia Ltd Enestia Belgium n.v./s.a. BE Tchaikapharma High Quality Tchaikapharma High Quality 50 Rossta Rosuvastatinum calicum tabletki powlekane 20 mg Tchaikapharma High Quality Tchaikapharma High Quality 51 Rossta Rosuvastatinum calicum tabletki powlekane 40 mg Tchaikapharma High Quality Tchaikapharma High Quality 52 Simdax Levosimendanum koncentrat do do 53 Supliven Produkt złożony koncentrat do do 54 Tadoglen Levodopum + tabletki powlekane 2,5 mg/ml 1 fiol. 5 ml Lz Orion Corporation Orion Corporation FI - 20 amp. 10 ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o Fresenius Kabi Norge AS NO 100 mg + 25 mg mg Balkanpharma-Dupnitsa AD Strona 6 z 7

7 55 Tadoglen Levodopum + Biuletyn tabletki powlekane 150 mg + 37, Balkanpharma-Dupnitsa AD mg mg 56 Tadoglen Levodopum + tabletki powlekane 200 mg + 50 mg mg Balkanpharma-Dupnitsa AD 57 Tadoglen Levodopum + tabletki powlekane 50 mg + 12,5 mg mg Balkanpharma-Dupnitsa AD 58 Torvacard neo tabletki powlekane 10 mg Zentiva, k.s Zentiva, k.s. 59 Torvacard neo tabletki powlekane 20 mg Zentiva, k.s Zentiva, k.s. 60 Torvacard neo tabletki powlekane 40 mg Zentiva, k.s Zentiva, k.s. 61 Torvacard neo tabletki powlekane 80 mg Zentiva, k.s Zentiva, k.s. 62 Tuspan Hederae helicis folii extractum siccum 63 Zanacodar Combi Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum 64 Zanacodar Combi Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum 65 Zanacodar Combi Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum syrop 7 mg/ml 1 butelka 120 ml OTC Sopharma AD Sopharma AD tabletki 40 mg + 12,5 mg PharmaSwiss Ceska Republika tabletki 80 mg + 12, PharmaSwiss Ceska Republika mg tabletki 80 mg + 25 mg PharmaSwiss Ceska Republika Laboratorios Liconsa, S.A. ES Laboratorios Liconsa, S.A. ES Laboratorios Liconsa, S.A. ES Strona 7 z 7