Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2013r.

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2013r."

Julian Cybulski
7 lat temu
Przeglądów:

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w aju 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYCH WYROBÓW MEYCZNYCH I PROUKTÓW BIOBÓJCZYCH Lp. 1 Acneine Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolu 1 Alodipine/Atorvas tatine Krka Alodipinu + Atorvastatinu Postać far. awka Opakowanie Kat. 2 Anastrozol r. Max Anastrozolu 2 + 0, tabl. 42 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 10 tabl tabl acis Arzneiittel G Krka, d.d., Novo r. Max Phara Liited Sun-Far Sp. z o.o. ibe G Arzneiittel Krka, d.d., Novo J. Uriach y Copania S.A. E 3 Atordapin Alodipinu tabl Krka, d.d., Novo Krka, d.d., Novo Atorvastatinu 4 Candepres HCT Candesartanu cilexetili + 5 Candepres HCT Candesartanu cilexetili + 6 Ceftriaxone Kabi Ceftriaxonu proszek do , g 5 fiol. 50 l 7 fiol. 50 l 10 fiol. 50 l 7 ilizolen Linezolidu roztwór do 2 /l 1 worek 300 l 10 worków 300 l Sandoz G Sandoz G Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Hel AG LEK S.A LEK S.A Labesfal, Laboratorios Aliro S.A. P Zakłady Strona 1 z 9

2 8 ocetaxel Apotex ocetaxelu koncentrat do 9 ocetaxel Polphara ocetaxelu Postać far. awka Opakowanie Kat. koncentrat do 20 /l 1 fiol. 1 l z Apotex Europe B.V Accord Healthcare Ltd GB 20 /l 1 fiol. 1 l 1 fiol. 4 l 1 fiol. 8 l 10 utasteride Teva utasteridu kapsułki iękkie 0,5 10 kaps. 60 kaps Eepradis Esoeprazolu 20 7 tabl Eepradis Esoeprazolu 40 7 tabl Enalapril Medana Enalaprili aleas Enalapril Medana Enalaprili aleas Enalapril Medana Enalaprili aleas Esolifa Esoeprazolu 20 7 tabl Zakłady Teva Pharaceuticals Sigillata Ltd Sigillata Ltd Medana Phara S.A. Medana Phara S.A. Medana Phara S.A. Sigillata Ltd Accord Healthcare Ltd Zakłady CT Arzneiittel G HBM Phara s.r.o. Merckle G Pharacheie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharaceutical Works Private Liited Copany Teva Sante SA Teva UK Ltd Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A Zakłady Zakłady Zakłady Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A GB SK NL CZ H F GB IS BG IS BG IS BG Strona 2 z 9

3 17 Esolifa Esoeprazolu 18 Etopiryna Plus Acidu acetylsalicylicu + Paracetaolu + Coffeinu 19 Gecitabine Kabi Gecitabinu koncentrat do 20 Hascopiryn cardio Acidu acetylsalicylicu 21 Hascosept dental Benzydaini hydrochloridu 22 Ibuprofen Lysine Perrigo 23 Ibuprofen Rockspring 24 Irbesartan/Hydrochl orothiazide Aurobindo Ibuprofenu Ibuprofenu Irbesartanu + Postać far. awka Opakowanie Kat aerozol do stosowania w jaie ustnej, roztwór granulat usujący 40 7 tabl. 40 /l 1 fiol. 5 l 1 fiol. 25 l 1 fiol. 50 l Sigillata Ltd tabl Zakłady Fresenius Kabi Oncology Plc. Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A. 1,5 /l 1 butelka 30 l Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A tabl. 12 tabl. 16 tabl. 24 tabl sasz. 20 sasz. 30 sasz ,5 1 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 500 tabl Wrafton Laboratories Ltd. Rockspring Healthcare Ltd Aurobindo Phara (Malta) Liited Actavis hf. Balkanphara-upnitsa A r. R. Pfleger Cheische Fabrik G IS BG Fresenius Kabi Oncology Plc. GB Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A Przedsiębiorstwo Produkcji j HASCO-LEK S.A Wrafton Laboratories Ltd. GB Abbott S.R.L. I A Swift Services (Malta) Ltd. MT Strona 3 z 9

4 25 Irbesartan/Hydrochl orothiazide Aurobindo 26 Irbesartan/Hydrochl orothiazide Aurobindo Irbesartanu + Irbesartanu + Postać far. awka Opakowanie Kat , tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 500 tabl. 1 tabl. w blistrze w butelce w blistrze w butelce 500 tabl Aurobindo Phara (Malta) Liited Aurobindo Phara (Malta) Liited 27 Ketores Ketoprofenu żel 25 /g 1 tuba 50 g PharaSwiss Ceska 1 tuba 100 g Republika s.r.o. 28 Kidofen uo Ibuprofenu + zawiesina ( butelka 100 l Aflofar Faracja Paracetaolu doustna )/5 l 29 Lakcid Lactobacillus rhanosus 30 Lakcid forte Lactobacillus rhanosus kapsułki twarde iniu 2 ld CFU pałeczek Lactobacillus rhanosus kapsułki twarde iniu 10 ld CFU pałeczek Lactobacillus rhanosus 10 kaps. 20 kaps. 5 kaps. 10 kaps BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A A Swift Services (Malta) Ltd. MT A Swift Services (Malta) Ltd. MT EMO-FARM Sp. z o.o Aflofar Faracja BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A BIOME-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. 31 Levothyroxine Levothyroxinu roztwór doustny 50 cg/5 l 1 butelka 100 l Norphar Regulatory Faar Nederland B.V. NL Norphar natricu Services 32 Levothyroxine Levothyroxinu roztwór doustny 100 cg/5 l 1 butelka 100 l Norphar Regulatory Faar Nederland B.V. NL Norphar natricu Services 33 Loratadine Galphar Loratadinu 10 7 tabl. 10 tabl Galphar Healthcare Liited Galphar International Liited Teva UK Ltd. GB GB 34 Lorpeda Capecitabinu PharOS Generics Ltd Reedica Ltd CY 35 Lorpeda Capecitabinu PharOS Generics Ltd Reedica Ltd CY Strona 4 z 9

5 36 Lutrate epot Leuprorelinu proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużony uwalnianiu Postać far. awka Opakowanie Kat. 3,75 1 fiol. proszku + 1 ap.-strzyk. rozp. 37 Metotab Methotrexatu 2,5 10 tabl. 38 Metotab Methotrexatu 7,5 10 tabl. 39 Metotab Methotrexatu tabl. 40 Miansegen Mianserini 60 hydrochloridu 41 Morphini hydrochloridu Sophara 42 NiQuitin Mini sak wiśniowy Morphini hydrochloridu roztwór do wstrzykiwań 20 /l 10 ap. 1 l 100 ap. 1 l Nicotinu do ssania CSC Pharaceuticals Handels G w w edac Gesellschaft fur klinische edac Gesellschaft fur klinische edac Gesellschaft fur klinische Generics [UK] Ltd. Sophara Warszawa Sp. z o.o. GlaxoSithKline Consuer Healthcare Sp. z o.o GP-PHARM S.A. E edac Gesellschaft fur klinische edac Gesellschaft fur klinische edac Gesellschaft fur klinische Mcerott Laboratories Ltd. T/A IRL Gerard Laboratories Sophara C BG GlaxoSithKline ungarvan Ltd. IRL 43 NiQuitin Mini sak wiśniowy Nicotinu do ssania 1, GlaxoSithKline Consuer Healthcare Sp. z o.o GlaxoSithKline ungarvan Ltd. IRL 44 Nodo Cobi orzolaidu + Tiololu 45 Norgestiate/Ethin ylestradiol Faycare 46 Oeprazole Ranbaxy Norgestiatu + Ethinylestradiolu Oeprazolu krople do oczu, roztwór ( )/l 250 cg + 35 cg kapsułki, twarde 1 butelka 5 l 3 butelki 5 l 6 butelek 5 l 21 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 273 tabl kaps. w blistrze 7 kaps. w butelce 14 kaps. w blistrze 14 kaps. w butelce Zakłady Fay Care Europe Ltd. Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o Faar S.A., Plant A Pharathen S.A. Zakłady Accord Healthcare Ltd GB Basics G Ranbaxy Ireland Liited Terapia S.A. IRL RO Strona 5 z 9

6 47 Perindopril + Indapaide Krka 48 Perindopril + Indapaide Krka tert-butylaini Perindoprilu + Indapaidu tert-butylaini Perindoprilu + Indapaidu 49 Perente Rivastiginu syste 50 Perente Rivastiginu syste 51 Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide initrogenii oxidu Postać far. awka Opakowanie Kat , ,5 gaz edyczny, skroplony 4,6 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 9,5 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 1 1 butla 3 l 1 butla 10 l 1 butla 13,33 l 1 butla 40 l 1 butla 53,33 l 12 butli 53,33 l 52 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 1,25 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps Krka, d.d., Novo Krka, d.d., Novo Alvogen IPCo S.a.r.l. Alvogen IPCo S.a.r.l. Air Liquide Sante International Accord Healthcare Krka, d.d., Novo Krka, d.d., Novo ACC G Analytical Clinical Focus Fara B.V ACC G Analytical Clinical Focus Fara B.V AIR LIQUIE MEICAL NV B NL NL Accord Healthcare Ltd GB Strona 6 z 9

7 Postać far. awka Opakowanie Kat. 53 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 2,5 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 54 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 5 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 55 Raipril Accord Raiprilu kapsułki twarde 10 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 56 Raipril Aurobindo Raiprilu 2,5 w blistrze w pojeniku 500 tabl tabl. 57 Raipril Teva Phara 58 Raipril Teva Phara 59 Raipril Teva Phara Raiprilu 2,5 Raiprilu 5 Raiprilu Strona 7 z 9 Accord Healthcare Accord Healthcare Accord Healthcare Aurobindo Phara (Malta) Liited Teva Pharaceuticals Teva Pharaceuticals Teva Pharaceuticals Accord Healthcare Ltd GB Accord Healthcare Ltd GB Accord Healthcare Ltd GB Galenicu Health, S.L. E Merckle G Teva Operations Poland Sp. z o.o Merckle G Teva Operations Poland Sp. z o.o Merckle G Teva Operations Poland Sp. z o.o.

8 60 Recobinate 250 IU/5 l 61 Recobinate 500 IU/5 l 62 Recobinate 1000 IU/5 l Octocog alfa Octocog alfa Octocog alfa Postać far. awka Opakowanie Kat. proszek i rozpuszczalnik do proszek i rozpuszczalnik do proszek i rozpuszczalnik do 63 Rivaldo TS Rivastiginu syste 64 Rivaldo TS Rivastiginu syste 65 Rywastigina Apotex 66 Rywastigina Apotex Rivastiginu Rivastiginu syste syste 250 j../5 l 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania 500 j../5 l 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania 1000 j../5 l 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania 4,6 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 9,5 /24 h 7 szt. 60 szt. 90 szt. 4,6 /24 h 7 szt. 9,5 /24 h 7 szt. 67 Tactus Ezetiibu tabl. 68 Telisartan Arrow Telisartanu Baxter Polska Sp. z o.o. Baxter Polska Sp. z o.o. Baxter Polska Sp. z o.o. Adaed Sp. z o.o. Adaed Sp. z o.o. Apotex Europe B.V. Apotex Europe B.V. Sandoz G Arrow Poland S.A Baxter S.A. B Baxter S.A. B Baxter S.A. B ACC G Analytical Clinical ACC G Analytical Clinical ACC G Analytical Clinical ACC G Analytical Clinical LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L Arrow Generiques SAS Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara G Medicofara S.A. Specifar S.A. RO F MT Strona 8 z 9

9 Postać far. awka Opakowanie Kat. 69 Telisartan Arrow Telisartanu Telisartan Arrow Telisartanu Tolnexa ocetaxelu koncentrat do 72 Voriconazol Polphara Voriconazolu 20 /l 1 fiol. 1 l 1 fiol. 4 l 1 fiol. 8 l Voriconazol Voriconazolu Polphara z z z Arrow Poland S.A. Arrow Poland S.A. Krka, d.d., Novo Zakłady Zakłady Arrow Generiques SAS Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara G Medicofara S.A. Specifar S.A Arrow Generiques SAS Arrow Phar (Malta) Ltd Juta Phara G Medicofara S.A. Specifar S.A Krka, d.d., Novo Tad Phara G Zakłady Zakłady F MT F MT Strona 9 z 9

Podobne dokumenty

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2013r.

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYC WYROBÓW MEYCZNYC I PROUKTÓW BIOBÓJCZYC 1 Acneine Cyproteroni acetas