Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2014r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2014r. Postać farm. awka Opakowanie Kat. 1 Aclexa Celecoxibum kapsułki twarde 100 mg 10 kaps. 20 kaps. 30 kaps. 40 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 2 Aclexa Celecoxibum kapsułki twarde 200 mg 10 kaps. 20 kaps. 30 kaps. 40 kaps. 50 kaps Krka, d.d., Novo Mesto Krka, d.d., Novo Mesto Tad Pharma G Krka, d.d., Novo Mesto Krka, d.d., Novo Mesto TA Pharma G SI kaps kaps kaps Betesda Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg AXXON Sp. z o.o Pharmadox ealthcare Ltd. 4 Bimakolan Bimatoprost krople do oczu, roztwór 0,3 mg/ml 1butelka 2,5 ml 1 butelka 3 ml 3 butelki 2,5 ml 3 butelki 3 ml 5 Bi-Profenid Ketoprofenum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 6 Calcipotriol + Betamethasone Teva Calcipotriolum + Betamethasonum maść (50 mcg + 0,5 mg)/g 100 mg 20 tabl. 1 tuba 30 g 1 tuba 60 g 1 tuba 120 g 7 Cilostop Cilostazolum tabletki 100 mg 50 tabl. 25 tabl. 70 tabl. 84 tabl. 112 tabl. 168 tabl. 120 tabl STAA Arzneimittel AG S.C. Rompharm Company S.R.L. STAA Arzneimittel AG SI Sanofi-Aventis France Famar Lyon FR Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Teva Pharma B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o. Merckle G Pliva Croatia Ltd. (Pliva rvatska d.o.o.) Biofarm Sp. z o.o J. Uriach y Compania Biofarm Sp. z o.o. Galenicum ealth, S.L. RO R Strona 1 z 7

2 Postać farm. awka Opakowanie Kat. 8 Clazistada Gliclazidum tabletki o 30 mg 10 tabl. zmodyfikowanym 20 tabl. uwalnianiu 120 tabl. 9 Esciplex Escitalopramum tabletki ulegające 10 Esciplex Escitalopramum tabletki ulegające 5 mg 10 mg 50 tabl. 20 tabl STAA Arzneimittel AG STAA Arzneimittel AG Clonmel ealthcare Ltd. Centrafarm Services B.V. STAA Arzneimittel AG Genepharm Pharmadox ealthcare Ltd. STAA Arzneimittel AG Rontis ellas STAA Arzneimittel AG Genepharm Pharmadox ealthcare Ltd. STAA Arzneimittel AG Rontis ellas 10 tabl Esciplex Escitalopramum tabletki ulegające 15 mg STAA Arzneimittel AG Genepharm Pharmadox ealthcare Ltd STAA Arzneimittel AG Rontis ellas 12 Esciplex Escitalopramum tabletki ulegające 20 mg STAA Arzneimittel AG Genepharm Pharmadox ealthcare Ltd STAA Arzneimittel AG Rontis ellas 20 tabl tabl Gemcitabine Strides Gemcitabinum koncentrat do 10 mg/ml 1 fiol. 20 ml Strides Arcolab International Bristol Laboratories sporządzania roztworu do 1 fiol. 100 ml infuzji 5 fiol. 20 ml fiol. 100 ml fiol. 20 ml fiol. 100 ml Ibandronic acid Synthon Acidum ibandronicum tabletki powlekane 50 mg Synthon B.V Synthon B.V. 50 tabl Synthon ispania S.L tabl Ibandronic acid Synthon Acidum ibandronicum tabletki powlekane 150 mg 3 tabl Synthon B.V Synthon B.V. 1 tabl Synthon ispania S.L. 16 Ibuprofen + Codeine Ibuprofenum + Codeini tabletki powlekane 400 mg + 30 mg Rockspring ealthcare Ltd Farmasierra Manufacturing, phosphate hemihydrate phosphas hemihydricus S.L. Rockspring Strona 2 z 7

3 Postać farm. awka Opakowanie Kat. 17 Ibuprofen Galpharm Ibuprofenum tabletki powlekane 200 mg 10 tabl. OTC 6 tabl. OTC 50 tabl. OTC 16 tabl. OTC 96 tabl. OTC 12 tabl. OTC OTC 20 tabl. OTC 24 tabl. OTC 8 tabl. OTC OTC 48 tabl. OTC 18 Ibuprofen Galpharm Ibuprofenum tabletki powlekane 400 mg 50 tabl. OTC 24 tabl. OTC 20 tabl. OTC OTC 16 tabl. OTC 12 tabl. OTC 96 tabl. OTC Galpharm ealthcare Galpharm International Ltd Galpharm ealthcare Galpharm International Ltd tabl. OTC tabl. OTC tabl. OTC tabl. OTC OTC Imatinib Apotex Imatinibum tabletki powlekane 400 mg Apotex Europe B.V Apotex Nederland B.V. 20 Lapixen Lacidipinum tabletki powlekane 2 mg 7 tabl. 21 Lapixen Lacidipinum tabletki powlekane 4 mg 7 tabl. 22 Lapixen Lacidipinum tabletki powlekane 6 mg 7 tabl Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. Biofarm Sp. z o.o Biofarm Sp. z o.o. 23 Migrenoxin Sumatriptanum tabletki powlekane 50 mg 2 tabl Bristol Laboratories Ltd Bristol Laboratories Ltd 24 Momecutan Mometasoni furoas maść 1 mg/g 1 tuba 20 g 1 tuba 50 g 25 Olanzapina Mylan Olanzapinum tabletki ulegające 5 mg w butelce w butelce 250 tabl. (28 x 1) 26 Olanzapina Mylan Olanzapinum tabletki ulegające (30 x 1) 10 mg w butelce w butelce 250 tabl. (28 x 1) (30 x 1) Strona 3 z Sun-Farm Sp. z o.o Sun-Farm Sp. z o.o. mibe G Arzneimittel Mylan S Mcermott Laboratories Ltd Mylan S Mcermott Laboratories Ltd

4 Postać farm. awka Opakowanie Kat. 27 Olanzapina Mylan Olanzapinum tabletki ulegające 15 mg w butelce w butelce 250 tabl. (28 x 1) (30 x 1) 28 Olanzapina Mylan Olanzapinum tabletki ulegające 20 mg w butelce w butelce 250 tabl. (28 x 1) (30 x 1) Mylan S Mcermott Laboratories Ltd. Mylan S Mcermott Laboratories Ltd. 29 Olopatadine Zentiva Olopatadinum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml 1 butelka 5 ml Zentiva, k.s Zentiva, k.s. CZ 30 Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 31 Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals 32 Oxcarbazepine Jubilant Pharmaceuticals Oxcarbazepinum tabletki powlekane 150 mg 50 tabl. 200 tabl. Oxcarbazepinum tabletki powlekane 300 mg 50 tabl. 200 tabl. Oxcarbazepinum tabletki powlekane 600 mg 50 tabl. 200 tabl. 33 Piracetamum 123ratio Piracetamum tabletki powlekane 800 mg 34 Piracetamum 123ratio Piracetamum tabletki powlekane 1200 mg 20 tabl. 35 Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET initrogenii oxidum gaz medyczny, skroplony 0,98 1 butla 0,4 l - 50 l 1 zbiornik ciśnieniowy 50 kg - 45 t Lz Lz Jubilant Pharmaceuticals NV PSI supply n.v. STAA Arzneimittel AG Jubilant Pharmaceuticals NV PSI supply n.v. STAA Arzneimittel AG Jubilant Pharmaceuticals NV PSI supply n.v. STAA Arzneimittel AG 123ratio Sp. z o.o Zakłady Farmaceutyczne POLPARMA 123ratio Sp. z o.o Zakłady Farmaceutyczne POLPARMA Zakład Produkcyjno-Usługowo- andlowy SPAWMET Ewa Skajewska Zakład Produkcyjno Usługowo - andlowy "Spawmet" Ewa Skajewska B B B 36 Quinapril ASCO Quinaprilum tabletki powlekane 5 mg Przedsiębiorstwo Produkcji 37 Quinapril ASCO Quinaprilum tabletki powlekane 10 mg Przedsiębiorstwo Produkcji 38 Quinapril ASCO Quinaprilum tabletki powlekane 20 mg Przedsiębiorstwo Produkcji 39 Rampar Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum tabletki powlekane 37,5 mg mg 20 tabl. (20 x 1) (60 x 1) Przedsiębiorstwo Produkcji Przedsiębiorstwo Produkcji Przedsiębiorstwo Produkcji Generics [UK] Ltd Mcermott Laboratories Ltd. Generics [UK] Ltd. Strona 4 z 7

5 40 Rinafen Zatoki Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum 41 Salofalk Mesalazinum granulat dojelitowy o Biuletyn Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki 200 mg + 30 mg 6 tabl. OTC 10 tabl. OTC 20 tabl. OTC BIO-PROFIL Polska Sp. z o.o SENSILAB Polska Sp. z o.o.- S.K.A. 500 mg 50 sasz r. Falk Pharma G r. Falk Pharma G 300 sasz Salofalk Mesalazinum granulat dojelitowy o 1000 mg 20 sasz r. Falk Pharma G r. Falk Pharma G 50 sasz. 60 sasz. 150 sasz Salofalk Mesalazinum granulat dojelitowy o 1,5 g 20 sasz r. Falk Pharma G r. Falk Pharma G 30 sasz. 35 sasz. 45 sasz. 50 sasz. 60 sasz. 70 sasz. 90 sasz. 150 sasz Salofalk Mesalazinum granulat dojelitowy o 3 g 10 sasz. 15 sasz. 20 sasz. 30 sasz. 50 sasz. 60 sasz. 90 sasz r. Falk Pharma G r. Falk Pharma G 45 Symla Lamotriginum tabletki 25 mg SymPhar Sp. z o.o SymPhar Sp. zo.o. A Swift Services (Malta) 46 Symla Lamotriginum tabletki 50 mg SymPhar Sp. z o.o SymPhar Sp. zo.o. A Swift Services (Malta) 47 Symla Lamotriginum tabletki 100 mg SymPhar Sp. z o.o SymPhar Sp. zo.o. A Swift Services (Malta) 48 Symla Lamotriginum tabletki 200 mg SymPhar Sp. z o.o SymPhar Sp. zo.o. A Swift Services (Malta) 49 Topotecan Kabi Topotecanum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 50 Urokinase APC Urokinasum proszek do sporządzania 51 Urokinase APC Urokinasum proszek do sporządzania 1 mg/ml 1 fiol. 1 ml 1 fiol. 4 ml 5 fiol. 1 ml 5 fiol. 4 ml Fresenius Kabi Oncology Plc Fresenius Kabi Oncology Plc j.m. 1 fiol. proszku Lz APC Instytut Sp. z o.o medac Gesellschaft fur j.m. 1 fiol. proszku Lz APC Instytut Sp. z o.o medac Gesellschaft fur Strona 5 z 7

6 Postać farm. awka Opakowanie Kat. 52 Urokinase APC Urokinasum proszek do sporządzania j.m. 1 fiol. proszku Lz APC Instytut Sp. z o.o medac Gesellschaft fur 53 Urokinase APC Urokinasum proszek do sporządzania j.m. 1 fiol. proszku Lz APC Instytut Sp. z o.o medac Gesellschaft fur 54 Urokinase APC Urokinasum proszek do sporządzania 55 Ursodeoxycholic acid Strides 56 Valsartan/ydrochlorothiaz 57 Valsartan/ydrochlorothiaz 58 Valsartan/ydrochlorothiaz 59 Valsartan/ydrochlorothiaz Acidum ursodeoxycholicum j.m. 1 fiol. proszku Lz APC Instytut Sp. z o.o medac Gesellschaft fur kapsułki twarde 250 mg 60 kaps. 20 kaps. 30 kaps. 28 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 100 kaps. 120 kaps. tabletki powlekane 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 160 mg + 25 mg 20 tabl. tabletki powlekane 320 mg + 12,5 mg Strides Arcolab International Agila Specialites Polska Sp. z PSI supply n.v. B 20 tabl PSI supply n.v. B tabl PSI supply n.v. B PSI supply n.v. B 20 tabl Strona 6 z 7

7 Nazwa produktu 60 Valsartan/ydrochlorothiaz Nazwa powszechnie 61 Zenmem Memantini hydrochloridum 62 Zenmem Memantini hydrochloridum Biuletyn Postać farm. awka Opakowanie Kat. tabletki powlekane 320 mg + 25 mg 20 tabl. tabletki ulegające tabletki ulegające 10 mg 20 mg PSI supply n.v. B Zentiva, k.s Genepharm Rontis ellas Zentiva, k.s Genepharm Rontis ellas 63 Zenmem Memantini tabletki ulegające 5 mg/10 mg/ Zentiva, k.s Rontis ellas hydrochloridum mg/20 mg Genepharm 64 Zerlinda Acidum zoledronicum roztwór do infuzji 4 mg/100 ml 1 worek 100 ml z Actavis Group PTC ehf S.C. Infomed Fluids S.R.L. RO 10 worków 100 ml z Zoledronic acid Agila Acidum zoledronicum roztwór do infuzji 5 mg 1 fiol. 100 ml 5 fiol. 100 ml z z Agila Specialties UK Agila Specialites Polska Sp. z o.o. 66 Zyfurax Baby Nifuroxazidum zawiesina doustna 220 mg/5 ml 1 butelka 100 g Przedsiębiorstwo Produkcji Przedsiębiorstwo Produkcji Strona 7 z 7