Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2005 r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2005 r. URZĄD REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH Lp. Nazwa produktu Nazwa powszechnie Postać farm. Jed. Jed.miary Kat. Podmiot Wytwórca Dawka Opak. Nr poz. leczniczego stosowana dawki dost. odpowiedzialny 1 Amlomal 5 Amlodipinum tabletki 5 mg 30 tabl. w pojemniku 30 tabl. w blistrach Hexal Polska Sp. z o.o Salutas Pharma GmbH; HEXAL A/S 2 Amlomal 7,5 Amlodipinum tabletki 7,5 mg 30 tabl. w blistrach 30 tabl. w pojemniku Hexal Polska Sp. z o.o Salutas Pharma GmbH; HEXAL A/S 3 Amlomal 10 Amlodipinum tabletki 10 mg 30 tabl. w pojemniku 30 tabl. w blistrach Hexal Polska Sp. z o.o Salutas Pharma GmbH; HEXAL A/S 4 Azapharm Azathioprinum tabletki powlekane 50 mg 50 tabl. Regiomedica GmbH Actavis hf. 100 tabl. 5 Azitromycinratiopharm 250 Azithromycinum tabletki powlekane 250 mg 6 tabl. ratiopharm GmbH Magnafarma B.V.; Oy MediPharma Finland Ltd. 6 Azitromycinratiopharm Azithromycinum tabletki powlekane 500 mg 3 tabl. ratiopharm GmbH Oy MediPharma Finland Ltd Citalostad Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 28 tabl. Stada Arzneimittel AG Stada Arzneimittel AG 8 Citalostad Citalopramum tabletki powlekane 40 mg 28 tabl. Stada Arzneimittel AG Stada Arzneimittel AG 9 Citaratio 10 Citalopramum tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. ratiopharm GmbH Merckle GmbH 10 Duodopa Levodopum + Carbidopum żel dojelitowy 7 kasetek 100 ml Solvay Pharmaceuticals GmbH NeoPharma AB 11 Glipid Glimepiridum tabletki 1 mg 30 tabl. Genexo Sp. z o.o Genexo Sp. z o.o. 12 Glipid Glimepiridum tabletki 2 mg 30 tabl. Genexo Sp. z o.o Genexo Sp. z o.o. 13 Glipid Glimepiridum tabletki 3 mg 30 tabl. Genexo Sp. z o.o Genexo Sp. z o.o. 14 Glipid Glimepiridum tabletki 4 mg 30 tabl. Genexo Sp. z o.o Genexo Sp. z o.o. 15 Glypressin Terlipressinum proszek i 1 mg 5 fiol. + 5 fiol. rozp. Ferring AB Ferring AB rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 16 Heronal Ketokonazolum szampon leczniczy 2% 1butelka 60 ml 1 butelka 120 ml Hexal Polska Sp. z o.o Actavis hf. 17 Hexvix Hexylis aminolevulinatis hydrochloridum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do podawania do pęcherza moczowego 8 mmol/l 1 zestaw (1 fiol. proszku + 1 amp. z rozp.) PhotoCure ASA PhotoCure ASA Strona 1 z 8

2 18 InfanrixIPV Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum zawiesina do wstrzykiwań 0,5 ml 1 amp. strzyk. z 2 igłami 1 amp. strzyk. 1 amp. strzyk z igłą 20 amp. strzyk. 20 amp. strzyk. z igłami amp. strzyk. z 40 igłami Biologicals S.A Biologicals S.A. 19 Injectio Glucosi 5% Glucosum anhydricum roztwór do infuzji 5 % 1 worek 50 ml 1 worek 100 ml 1 worek 150 ml 1 worek 250 ml 1 worek 500 ml 1 worek 1000 ml 20 Krople walerianowe Valerianae tinctura krople doustne 1 butelka 35 g 1 butelka 800 g 21 Kwiat Kasztanowca Hippocastani flos surowiec Baxter Poland Sp. z o.o Baxter S.A.; Baxter Healthcare S.A.; Bieffe Medital Sabinanigo; Baxter Healthcare Ltd. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty 1 op. 50 g Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb 22 Lactecon Lactulosum roztwór doustny 3,335 g/5ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 300 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka 1000 ml 23 Lidokainy chlorowodorek Lidocaini hydrochloridum surowiec 1 op. 1 g 1 op. 5 g 1 op. 10 g 1 op. 25 g 1 op. 50 g 1 op. 100 g 1 op. 250 g 1 op. 500 g 1 op g 24 Metamizol sodowy Metamizolum natricum surowiec 1 pojemnik 25 g 1 pojemnik 50 g 1 pojemnik 250 g 1 pojemnik 500 g 1 pojemnik 1000 g 1 słoik 100 g 25 Natrium Chloratum 0,9% Natrii chloridum roztwór do infuzji 0,9 % 1 worek 50 ml 1 worek 100 ml 1 worek 150 ml 1 worek 250 ml 1 worek 500 ml 1 worek 1000 ml Solvay Pharmaceuticals B.V. AMARA s.c Solvay Pharmaceuticals B.V AMARA s.c Baxter Poland Sp. z o.o Bieffe Medital Sabinanigo; Baxter S.A.; Baxter Healthcare Ltd.; Baxter Healthcare S.A. Strona 2 z 8

3 26 Neomycyny siarczan Neomycini sulfas 1 fiol. 1 g 1 fiol. 5 g 1 fiol. 10 g 1 pojemnik 25 g 1 pojemnik 50 g 1 słoik 100 g Novofem Care Estradiolum, Estradiolum + tabletki powlekane 1 mg (czerwone 28 tabl. Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Norethisteroni acetas tabletki), 1 mg + 1 mg (białe tabletki) 28 Perfalgan Paracetamolum roztwór do infuzji 10 mg/ml 12 fiol. 50 ml 12 fiol. 100 ml BristolMeyers Squibb Polska Sp. z o.o Bristol Meyers Squibb srl; Bristol Myers Squibb; Bieffe Medital S.p.A.; Laboratoire RENAUDIN 29 Perindopril 2 mg/indapamide 0,625 mg Perindoprilum + Indapamidum tabletki 2 mg + 0,625 mg 30 tabl. 90 tabl. ANPHARM Przedsiębiorstwo ServierIndustries Ltd.; Les Laboratoires Servier Industrie Servier Farmaceutyczne S.A. 30 Perindopril 4 mg/indapamide 1,25 mg Perindoprilum + Indapamidum tabletki 4 mg + 1,25 mg 30 tabl. 90 tabl. ANPHARM Przedsiębiorstwo Les Laboratoires Servier Industrie; Servier Industries Ltd. Servier Farmaceutyczne S.A. 31 Propofil 2% MCT/LCT Fresenius Propofolum emulsja do wstrzykiwań lub 20 mg/ml 1 fiol. 50 ml 10 fiol. 50 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH; Fresenius Kabi AB do infuzji 32 Propofol 1% MCT/LCT Fresenius Propofolum emulsja do wstrzykiwań lub do infuzji 10 mg/ml 1 fiol. 50 ml 1 fiol. 100 ml 5 amp. 20 ml 5 fiol. 20 ml 10 fiol. 50 ml 10 fiol. 100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi AB; Fresenius Kabi Austria GmbH 33 Ramitren kapsułki 1,25 mg Ramiprilum kapsułka twarda 1,25 mg 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. Pharmaceuticals S.A Pharmaceuticals S.A; Ranbaxy Ireland Ltd.; Basics GmbH 56 kaps. 60 kaps. 34 Ramitren, kapsułki 2,5 mg Ramiprilum kapsułka twarda 2,5 mg 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 56 kaps. 60 kaps. Pharmaceuticals S.A Basics GmbH; Ranbaxy Ireland Ltd.; Pharmaceuticals S.A 35 Ramitren, kapsułki 5 mg Ramiprilum kapsułka twarda 5 mg 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. Pharmaceuticals S.A Ranbaxy Ireland Ltd.; Basics GmbH; Pharmaceuticals S.A 56 kaps. 60 kaps. 36 Ramitren, kapsułki 10 mg Ramiprilum kapsułka twarda 10 mg 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. Pharmaceuticals S.A Pharmaceuticals S.A; Basics GmbH; Ranbaxy Ireland Ltd. 56 kaps. 60 kaps. 37 Rawel SR Indapamidum tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 1,5 mg 20 tabl. 30 tabl. 60 tabl. Krka d.d Krka d.d. Strona 3 z 8

4 38 Sevoflurane Baxter Sevofluranum płyn do sporządzania inhalacji parowej 39 Siarka strącona Sulfur praecipitatum surowiec 40 Subcuvia Immunoglobulinum humanum roztwór do wstrzykiwań 41 Sulfaguanidyna Sulfaguanidinum surowiec 42 Wazelina biała Vaselinum album surowiec 43 Zyrtec D Cetirizini dihydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg mg 100 % 1 butelka 250 ml 6 butelka 250 ml 1 pojemnik 250 g 1 pojemnik 500 g 1 pojemnik 1000 g 1 słoik 100 g 160 mg/ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 10 ml 20 fiol. 5 ml 20 fiol. 10 ml 1 pojemnik 25 g 1 pojemnik 50 g 1 pojemnik 250 g 1 słoik 100 g 1 słoik 250 g 1 pojemnik 1 kg 1 tuba 10 g 1 tuba 15 g 1 tuba 20 g 1 tuba 30 g 1 pojemnik 30 g 1 pojemnik 50 g 1 pojemnik 100 g 1 pojemnik 500 g Baxter Poland Sp. z o.o Baxter S.A. Baxter AG Baxter AG tabl. UCB Pharma Sp. z o. o UCB Pharma S.p.A.; UCB S.A. Chemin du Foriest Strona 4 z 8

5 Kraj wyt. DK DK DK IS NL FI FI SE SE IS NO Strona 5 z 8

6 BE BE ES UK NL ES BE UK Strona 6 z 8

7 DK IT FR FR FR AT SE SE AT SI Strona 7 z 8

8 BE AT IT BE Strona 8 z 8