Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche

Transkrypt

1 Aneks I Wykaz nazw własnych, postać(ci) (ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1

2 Produkty lecznicze zawierające aprotyninę posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej Państwo AT-Austria BE-Belgia CZ - Republika Czech CZ-Republika Czech DE- Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B Diegem Belgia Chemical Works of Gedeon Richter Plc. Gyömrői út HU-1103 Budapest Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy: Müllerstr. 178 adres do korespondencji: Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche KIU/ml Roztwór do infuzji Trasylol KIU/ml Roztwór do infuzji Gordox 10 ku/ml Roztwór do Trasylol KIE 10 ku/ml Roztwór do infuzji Trasynin 0, mg /50 ml Roztwór do infuzji 2

3 DE- DE- DE- DE- DE- DK-Dania Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy: Müllerstr. 178 adres do korespondencji: Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy: Müllerstr. 178 adres do korespondencji: Bayer Vital GmbH Bayer Vital GmbH Bayer Vital GmbH Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse Trasynin 1, mg /100 ml Roztwór do infuzji Trasynin 2, mg /200 ml Roztwór do infuzji Trasylol 0, mg /50 ml Roztwór do infuzji Trasylol 1, mg /100 ml Roztwór do infuzji Trasylol 2, mg /200 ml Roztwór do infuzji Trasylol KIE/ml Roztwór do 3

4 EL-Grecja ES-Hiszpania FI-Finlandia FR-Francja FR-Francja FR-Francja HU - Bayer Hellas AG 18-20, Sorou Str , Marousi Athens Grecja QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi BARCELONA Hiszpania Bayer HealthCare AG BAYER SANTE 220, avenue de la recherche LOOS Francja BAYER SANTE 220, avenue de la recherche LOOS Francja BAYER SANTE 220, avenue de la recherche LOOS Francja Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út Budapest TRASYLOL KIU / 50ML Roztwór do infuzji TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (ROZTWÓR DO INFUZJI) K KIU/ml IU/ml Roztwór do wlewu TRASYLOL KIU/ml Roztwór do / infuzji Trasylol KUI / 100 ml Roztwór do Trasylol KUI / 200 ml Roztwór do Trasylol UIK / 50 ml Roztwór do Gordox KIU/10 ml Roztwór do 4

5 HU - HU- LU-Luksemburg LV - Łotwa Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út Budapest Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B Diegem Belgia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut Budapest HU-1103 Gordox KIU/50 ml Roztwór do infuzji Trasylol KIU / 50 ml Roztwór do infuzji TRASYLOL KIU/50ml Roztwór do Gordox KSV/ml šķīdums infūzijām KIU/ml Roztwór do infuzji 5

6 MT-Malta NL-Holandia PL-Polska PL-Polska PL-Polska PT-Portugalia PT-Portugalia Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania pod nazwa handlową Bayer Plc, Pharmaceutical Division Bayer B.V. Energieweg RT Mijdrecht Holandia Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG Bayer Pharma AG Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugalia TRASYLOL 10000KIU/ML Roztwór do infuzji Trasylol , KIU/ml Roztwór do infuzji oplossing voor infusie KIE/ml TRASYLOL 555,6 j. Ph. Eur. ( Roztwór do infuzji KIU) TRASYLOL 1111,1 j. Ph. Eur.(2 000 Roztwór do infuzji 000 KIU) TRASYLOL 277,8 j. Ph. Eur. ( Roztwór do infuzji KIU) Trasylol U.I.C / 50 ml Roztwór do infuzji Trasylol UIC U.I.C / 100 ml Roztwór do infuzji 6

7 PT-Portugalia SE-Szwecja SI-Słowenia SK - Słowacja UK - Wielka Brytania UK-Wielka Brytania Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugalia Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10 Pf. 27., H-1475 Nordic Pharma Limited Abbey House 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Wielka Brytania Bayer plc Bayer House, Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania Trasylol UIC U.I.C / 200 ml Roztwór do infuzji Trasylol KIE/ml Roztwór do / infuzji TRASYLOL KIU/ml Roztwór do i infuzji GORDOX IU/10 ml Roztwór do Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection 10,000 KIU/ml Roztwór do Trasylol Solution 10,000 KIU/ML Roztwór do (wstrzyknięcie i infuzja) 7