Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2017r.

Transkrypt

1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2017r. 1 Allopurinol Medreg Allopurinolum tabletki 100 mg 100 tabl. 2 Allopurinol Medreg Allopurinolum tabletki 300 mg 100 tabl. 3 Amlozek Swift Amlodipinum tabletki ulegające 4 Amlozek Swift Amlodipinum tabletki ulegające 5 mg 7 tabl. 10 tabl mg 7 tabl. 10 tabl. 8 5 ApoSoli Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg 6 ApoSoli Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 mg 7 Auroverin MR Mebeverini kapsułki o 200 mg 30 kaps. hydrochloridum 60 kaps. 8 Bikalutamid Farmax Bicalutamidum tabletki powlekane 50 mg 40 tabl tabl Medreg s.r.o Medis International a.s. Medreg s.r.o Medis International a.s. Adamed Sp. z Adamed Sp. z Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Adamed Sp. z Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Adamed Sp. z Apotex Europe B.V Apotex Nederland B.V. Apotex Europe B.V Apotex Nederland B.V. Aurovitas, Unipessoal, Lda A Swift Services (Malta) Ltd. MT 8 Bikalutamid Farmax Bicalutamidum tabletki powlekane 50 mg SVUS Pharma a.s Genepharm S.A. GR SVUS Pharma a.s Strona 1 z 8

2 9 Bikalutamid Farmax Bicalutamidum tabletki powlekane 150 mg SVUS Pharma a.s tabl tabl Bilaxten Bilastinum roztwór doustny 2.5 mg/ml 1 butelka 120 ml Menarini International Operations Luxembourg S.A Genepharm S.A. SVUS Pharma a.s Berlin-Chemie AG FA Farma S.A. GR 11 Bilaxten Bilastinum tabletki ulegające 10 mg 10 tabl. 12 Capecitabine LEK-AM Capecitabinum tabletki powlekane 500 mg 1 z z z Menarini International Operations Luxembourg S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z FA Farma S.A. A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z IT 13 Clatra Bilastinum roztwór doustny 2,5 mg/ml 1 butelka 120 ml Menarini International Operations Luxembourg S.A Berlin-Chemie AG FA Farma S.A. 14 Clatra Bilastinum tabletki ulegające 10 mg 10 tabl. 15 Darunavir Teva Darunavirum tabletki powlekane 150 mg 240 tabl. w blistrze 240 tabl. w blistrze perforowanym 16 Darunavir Teva Darunavirum tabletki powlekane 300 mg w blistrze w blistrze perforowanym 17 Darunavir Teva Darunavirum tabletki powlekane 400 mg w blistrze w blistrze perforowanym 18 Darunavir Teva Darunavirum tabletki powlekane 600 mg w blistrze w blistrze perforowanym z z z z z z z z Menarini International Operations Luxembourg S.A Sp. z Sp. z Sp. z Sp. z FA Farma S.A. A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva Pharma B.V Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva Pharma B.V Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva Pharma B.V Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva Pharma B.V. IT Strona 2 z 8

3 19 Ditanpine Amlodipinum + Valsartanum 20 Ditanpine Amlodipinum + Valsartanum 21 Ditanpine Amlodipinum + Valsartanum 22 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accord Biuletyn tabletki powlekane 5 mg + 80 mg 7 tabl tabl. tabletki powlekane 5 mg mg 7 tabl tabl. tabletki powlekane 10 mg mg 7 tabl tabl. Emtricitabinum + tabletki powlekane 200 mg Tenofovirum disoproxilum mg w blistrze w blistrze perforowanym w butelce w blistrze w blistrze perforowanym w blistrze w blistrze perforowanym w butelce 23 Entecavir Alvogen Entecavirum tabletki powlekane 0,5 mg z z z z z z z z z z Polfarmex S.A Balkanpharma Dupnitsa AD BG Polfarmex S.A Balkanpharma Dupnitsa AD BG Polfarmex S.A Balkanpharma Dupnitsa AD BG Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd Pharmadox Healthcare Ltd Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice MT 24 Entecavir Alvogen Entecavirum tabletki powlekane 1 mg z z Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice 25 Epigapent Gabapentinum tabletki powlekane 600 mg 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited 26 Epigapent Gabapentinum tabletki powlekane 800 mg 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Strona 3 z 8

4 27 Everolimus Teva Everolimusum tabletki 2,5 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym Sp. z Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva UK Limited Teva Gyogyszergyar Zrt. 28 Everolimus Teva Everolimusum tabletki 5 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym Sp. z Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva UK Limited Teva Gyogyszergyar Zrt. 29 Everolimus Teva Everolimusum tabletki 7,5 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym Sp. z Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva UK Limited Teva Gyogyszergyar Zrt. 30 Everolimus Teva Everolimusum tabletki 10 mg 10 tabl. w blistrze w blistrze perforowanym Sp. z Merckle GmbH IVA Hrvatska d (Pliva Teva UK Limited Teva Gyogyszergyar Zrt. 31 Iprixon Neb Ipratropii bromidum + roztwór do nebulizacji (0,5 mg + 2,5 30 amp. 2,5 ml Adamed Sp. z Genetic S.p.A IT Salbutamolum mg)/2,5 ml 32 Lactulosum Takeda Forte Lactulosum syrop 667 mg/ml 1 butelka 150 ml Takeda Pharma Sp. z Takeda Pharma Sp. z 33 Meprelon Methylprednisolonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 34 Meprelon Methylprednisolonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 16 mg 3 amp. proszku + 3 amp. 1 ml rozp Sun-Farm Sp. z mibe GmbH Arzneimittel 32 mg 3 amp. proszku + 3 amp. 1 ml rozp Sun-Farm Sp. z mibe GmbH Arzneimittel 35 Metamizole Kabi Metamizolum natricum monohydricum roztwór do wstrzykiwań 500 mg/ml 5 amp. 2 ml 5 amp. 5 ml 10 amp. 2 ml 10 amp. 5 ml NeoGrip Inosinum pranobexum syrop 50 mg/ml 1 butelka 200 ml PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z HBM Pharma s.r.o. SK ICN Polfa Rzeszów S.A. Strona 4 z 8

5 37 Nevirapine Accord Nevirapinum tabletki 200 mg z z 1 z 38 Nodofree Dorzolamidum krople do oczu, 20 mg/ml 1 butelka 5 ml roztwór 3 butelki 5 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A Pharmadox Healthcare Ltd Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. MT 39 Nodofree Combi Dorzolamidum + Timololum krople do oczu, roztwór (20 mg + 5 mg)/ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 40 Omnipap Noc Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum tabletki powlekane 500 mg + 25 mg 16 tabl. 2 1 pojemnik 500 g 41 Oviderm Propylenglycolum krem 250 mg/g 1 tuba 100 g 42 Prasteronum Aflofarm Prasteronum tabletki 10 mg Actavis Group PTC ehf Balkanpharma-Dupnitsa AD BG Galenica AB Bioglan AB SE Aflofarm Farmacja Polska Sp. z Aflofarm Farmacja Polska Sp z 43 Rozor Rosuvastatinum + tabletki powlekane 10 mg + 10 mg 10 tabl BGP Products Poland Sp. z Medreich Plc Ezetimibum SmofKabiven extra Nitrogen Produkt złożony emulsja do infuzji - 1 worek 506 ml 1 worek 1012 ml 1 worek 1518 ml 1 worek 2025 ml 1 worek 2531 ml 3 worki 2531 ml 4 worki 1012 ml 4 worki 1518 ml 4 worki 2025 ml 6 worków 506 ml 45 SmofKabiven extra Nitrogen EF Produkt złożony emulsja do infuzji - 1 worek 506 ml 1 worek 1012 ml 1 worek 1518 ml 1 worek 2025 ml 1 worek 2531 ml 3 worki 2531 ml 4 worki 1012 ml 4 worki 1518 ml 4 worki 2025 ml 6 worków 506 ml Fresenius Kabi AB Fresenius Kabi AB SE Fresenius Kabi AB Fresenius Kabi AB SE 6 worków 506 ml Solifenacin Stada Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Centrafarm Services B.V. Clonmel Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG Stada Nordic ApS IE AT DK 47 Solifenacin Stada Solifenacini succinas tabletki powlekane 10 mg STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Centrafarm Services B.V. Clonmel Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG Stada Nordic ApS IE AT DK Strona 5 z 8

6 48 Sotret Isotretinoinum kapsułki miękkie 10 mg 20 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 49 Sotret Isotretinoinum kapsułki miękkie 20 mg 20 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps Ranbaxy (Poland) Sp. z Ranbaxy (Poland) Sp. z SC Terapia S.A. RO Alkaloida Chemical Co. Zrt. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V Alkaloida Chemical Co. Zrt. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. SC Terapia S.A. 50 Sprintafen Ketoprofenum tabletki powlekane 25 mg 10 tabl. Omega Pharma Limited Abiogen Pharma S.p.A. IT 51 Tadalafil Belupo Tadalafilum tabletki powlekane 5 mg Belupo lijekovi i kozmetika d.d Tadalafil Belupo Tadalafilum tabletki powlekane 10 mg Belupo lijekovi i kozmetika d.d RO 53 Tadalafil Belupo Tadalafilum tabletki powlekane 20 mg 2 tabl. 54 Tadilecto Tadalafilum tabletki powlekane 2,5 mg 2 tabl Tadilecto Tadalafilum tabletki powlekane 5 mg 2 tabl Tadilecto Tadalafilum tabletki powlekane 10 mg 2 tabl Tadilecto Tadalafilum tabletki powlekane 20 mg 2 tabl Belupo lijekovi i kozmetika d.d Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto SI Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto SI Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto SI Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto SI Strona 6 z 8

7 58 Tigecycline Sandoz Tigecyclinum proszek do 50 mg 1 fiol. proszku sporządzania 10 fiol. proszku roztworu do infuzji Sandoz GmbH LEK Pharmaceuticals d.d. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U. Pharmadox Healthcare, Ltd. SI MT 59 Tigecycline Teva Tigecyclinum proszek do sporządzania roztworu do infuzji 50 mg 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku Sp. z Merckle GmbH SAG Manufacturing S.L.U. Pharmadox Healthcare, Ltd. Galenicum Health S.L MT 60 Tonicard Propafenoni hydrochloridum 61 Tonicard Propafenoni hydrochloridum tabletki powlekane 150 mg 100 tabl. tabletki powlekane 300 mg 100 tabl. 62 Vardenafil Accord Vardenafilum tabletki powlekane 5 mg 2 tabl. 63 Vardenafil Accord Vardenafilum tabletki powlekane 10 mg 2 tabl. 64 Vardenafil Accord Vardenafilum tabletki powlekane 20 mg 2 tabl. 65 Vardenafil Zentiva Vardenafilum tabletki ulegające 66 Venlafaxine Vitama Venlafaxinum kapsułki o 67 Venlafaxine Vitama Venlafaxinum kapsułki o 10 mg 10 tabl. 37,5 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 84 kaps. 100 kaps. 75 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 84 kaps. 100 kaps Wessling Hungary Kft Wessling Hungary Kft Wessling Hungary Kft. Laboratori Fundació Dau Wessling Hungary Kft. Laboratori Fundació Dau Wessling Hungary Kft. Laboratori Fundació Dau Zentiva, k.s Saneca Pharmaceuticals a.s. SK Vitama S.A Aspire Pharma Limited Vitama S.A Aspire Pharma Limited Strona 7 z 8

8 68 Venlafaxine Vitama Venlafaxinum kapsułki o 150 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 84 kaps. 100 kaps. 69 Venlafaxine Vitama Venlafaxinum kapsułki o 225 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 84 kaps. 100 kaps Vitama S.A Aspire Pharma Limited Vitama S.A Aspire Pharma Limited Strona 8 z 8