WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 3 grudnia 2013r. NZIII.9612.115.2013 RZ Pan Krzysztof Gołba podmiot leczniczy wspólnik spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat ul. Ziołowa 68 40-635 Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym Krzysztof Gołba działającym w ramach spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat z siedzibą w Katowicach przy ul. Ziołowej 68, o numerze rejestrowym 000000025699, prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia działającym pod tym samym adresem o numerze REGON 272943908-00025, kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) i przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi w okresie od dnia 18 stycznia 2013 r. do dnia 16 października 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.115.2013, który do dnia 03 grudnia 2013r. nie został zwrócony do organu kontrolującego. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217), zwanej niŝej ustawą, przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Zakres udzielanych świadczeń jest niezgodny z wpisami rejestrowymi i regulaminem organizacyjnym. Na podstawie analizy dokumentacji podczas czynności kontrolnych stwierdzono, iŝ komórki: Poradnia dermatologiczna, Poradnia zdrowia psychicznego, Poradnia zdrowia psychicznego dla dzieci, Poradnia psychologiczna oraz Pracownia krioterapii nie funkcjonują i nie udzielają świadczeń. Nie przedstawiono zabezpieczenia sprzętowego dla komórki o nazwie Pracownia krioterapii wskazanej w wykazie sporządzonym przez podmiot leczniczy, co jest podstawą do stwierdzenia, iŝ wskazana pracownia nie funkcjonuje. Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów art. 107 ust. 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 1
Prowadzenie działalności leczniczej w komórce organizacyjnej o nazwie Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego zarejestrowanej pod kodem rejestrowym 85121 jako charakteryzującym specjalność komórki organizacyjnej, jest prowadzeniem działalności odrębnie regulowanej przepisami ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późn. zm.). Przedmiotowa komórka znajdująca się w strukturze podmiotu leczniczego nie spełnia warunków formalno prawnych oraz personalnych do prowadzenia działalności w takim zakresie. Nie spełnia równieŝ warunków określonych w przepisach wykonawczych, tj. rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 213, poz. 1656). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 2. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Nie przedstawiono kwalifikacji zawodowych osoby udzielającej świadczeń w Poradni dietetycznej, Pracowni ergometrii oraz Punkcie szczepień; Wszystkie osoby wskazane przez podmiot leczniczy jako udzielające świadczeń zdrowotnych nie spełniały wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach; Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt. 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Dwie osoby, udzielające świadczeń zdrowotnych w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia, prowadzące indywidualne praktyki lekarskie nie mają wpisanego adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach. Za nieprzestrzeganie zapisów art. 5 ust. 2 pkt 1 lit a) w związku z art. 106 ust. 4 pkt 3 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez przedsiębiorstwo określa regulamin organizacyjny podmiotu wykonującego działalność leczniczą z dnia 31 grudnia 2012 r. Przedstawiony dokument zawierał niezgodności odnośnie : - art. 24 ust. 1 pkt 2) cele i zadania podmiotu oraz art. 24 ust. 1 pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); w treści regulaminu znajduje się zapis, iŝ przedsiębiorstwo udziela świadczeń zdrowotnych w ramach umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia, zapis ten jest niezgodny ze stanem faktycznym gdyŝ w toku kontroli ustalono, iŝ przedsiębiorstwo nie posiada kontraktu z NFZ. W pkt 5 regulaminu wskazano równieŝ, iŝ Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia udziela świadczeń zdrowotnych osobom ubezpieczonym w NFZ, na podstawie i na zasadach określonych kontraktem z NFZ; lekarze udzielający świadczeń zdrowotnych w przedsiębiorstwie kierują ubezpieczonych zapisanych na swoje listy na konsultacje specjalistyczne. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa wskazano iŝ do podstawowych zadań przedsiębiorstwa naleŝy między innymi leczenie i profilaktyka w zakresie medycyny rodzinnej i stomatologii; medycyna rodzinna jak i stomatologia nie zostały zgłoszone do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako komórki organizacyjne naleŝące do kontrolowanego 2
podmiotu leczniczego, poza tym kontrolującym nie przedstawiono umów współpracy ani dokumentów potwierdzających kwalifikacje personelu medycznego w tych komórkach; - art. 24 ust. 1 pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ); w treści regulaminu nie opisano zadań poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunków współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu; - art. 24 ust. 1 pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); kontrolującym nie przedstawiono umów z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji czy pielęgnacji pomimo iŝ w regulaminie znajduje się zapis, Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia współdziała z innymi zakładami opieki zdrowotnej (.), szczegółowe zasady współdziałania z innymi zakładami opieki zdrowotnej..( ) określają przepisy prawa oraz postanowienia umów zawartych pomiędzy tymi zakładami a przedsiębiorstwem ; - art. 24 ust. 1 pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat w regulaminie nie opisano w jaki sposób pacjent dokonuje płatności, kto pobiera opłaty oraz czy podmiot wystawia rachunek, w dokumencie brak cennika usług. Za naruszenie wskazanych wymogów art. 24 ust 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Umowa o udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu zawarta z lekarzem wskazanym w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli nie została podpisana przez Zleceniobiorcę; Poradnie: kardiochirurgiczna, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczna dla dzieci, pediatryczna, neonatologiczna, endokrynologiczna dla dzieci, reumatologiczna dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczna dla dzieci oraz rehabilitacyjna nie zostały wskazane w umowach współpracy zawartych z lekarzami, wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona 9. 5. Stosowanie wyrobów medycznych w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Sprzęt i aparatura wskazana przez podmiot leczniczy nie posiada wpisanych terminów następnych zalecanych przeglądów technicznych lub innej dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa zgodnie z zaleceniami art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych (za wyjątkiem aparatu USG HD7 wraz z głowicami ). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy w powiązaniu z art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 6. Pomieszczenia podmiotu, w których udzielane są świadczenia zdrowotne posiadają pozytywną decyzję powiatowego inspektora sanitarnego w Katowicach, tym samym podmiot kontrolowany spełnia warunki art. 17 ust. 1 pkt. 1) ustawy. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Wkreślić z zapisów rejestrowych podmiotu leczniczego komórki, które nie funkcjonują lub zawrzeć umowy z osobami posiadającymi odpowiednie kwalifikacje celem zapewnienia udzielania świadczeń w tych komórkach; odnośnie Pracowni krioterapii naleŝy przedstawić dokumentację dla wykorzystywanej aparatury lub złoŝyć wniosek do oddziału rejestracji podmiotów wykonujących działalność leczniczą celem jej wykreślenia z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego. Wobec komórki organizacyjnej Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego, podmiot leczniczy winien dostosować funkcjonowanie wskazanej komórki do przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. 3
o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późń. zm.) i przepisów wykonawczych do ww. ustawy oraz przedstawić dokumentacje potwierdzającą realizację powyŝszego lub wykreślić przedmiotową komórkę organizacyjną z zapisów rejestrowych i regulaminowych. 2. Pozyskać i przedstawić dokumentację potwierdzającą kwalifikacje osób udzielających świadczeń zdrowotnych (Pracownia ergometrii, Poradnia dietetyczna, Punkt szczepień oraz Punkt poboru tkanek i szpiku kostnego). Odnośnie Poradni dietetycznej w przypadku pozostawienia dotychczasowego pracownika zasadnym jest zmiana kodów resortowych charakteryzujących daną komórkę organizacyjną. 3. Pozyskać i przedstawić w organie kontrolującym zaświadczenia o zdolności do pracy dla osób udzielających świadczeń zdrowotnych, wystawione na kontrolowany podmiot lub bez wskazywania miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego. 4. Przedstawić kopię umowy podpisanej przez Zleceniodawcę tj. lekarza wskazanego w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli (potwierdzoną za zgodność z oryginałem) na udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu. Aneksować umowy współpracy zawarte z lekarzami wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona 9 w celu poszerzenia zakresu udzielanych świadczeń o Poradnie: kardiochirurgiczną, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczną dla dzieci, pediatryczną, neonatologiczną, endokrynologiczną dla dzieci, reumatologiczną dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczną dla dzieci oraz rehabilitacyjną lub wykreślić je z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego poprzez włoŝenie wniosku o wpis zmian do organu rejestrowego. Kopie stosownych dokumentów potwierdzających realizacje powyŝszego naleŝy przedstawić w organie kontrolnym. 5. Zobligować lekarzy współpracujących, którzy nie dokonali wpisu adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych do dokonania stosownego wpisu w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach oraz poinformować o tym fakcie organ kontrolny. 6. zweryfikować zapisy regulaminu odnośnie: pkt 2) cele i zadania podmiotu; w treści regulaminu wskazać, iŝ podmiot nie posiada kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia i udziela wyłącznie porad odpłatnie. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa naleŝy wskazać te dziedziny medycyny, w których podmiot udziela świadczeń, pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); naleŝy wskazać jakiego rodzaju pacjentom udzielanie są świadczenia i jaki jest dalszy proces leczenia i konsultacji, pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ), naleŝy opisać zadania poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunki współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu, pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); w treści regulaminu naleŝy wskazać czy podmiot posiada umowy z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji lub pielęgnacji pacjentów, pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat; naleŝy opisać procedurę płatności za udzielenie porady lub wykonanie badania oraz dołączyć cennik usług; potwierdzoną kopię regulaminu organizacyjnego naleŝy przedstawić w organie rejestrowym. 7. Pozyskać i przedstawić dokumentację wskazującą terminy następnych zalecanych przeglądów technicznych sprzętu i aparatury lub inną dokumentację ogólną określającą częstotliwość działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa. 4
Oczekuję przedstawienia przez podmiot leczniczy Krzysztof Gołba w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia numer 1 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganą dokumentacją, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217). otrzymują: wspólnicy spółki prawa cywilnego działający pod nazwą Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat, ul. Ziołowa 68, 40-635 Katowice 1. Krzysztof Gołba 2. Jolanta Biernat Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5
WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 3 grudnia 2013r. NZIII.9612.115.2013 RZ Pani Jolanta Biernat podmiot leczniczy wspólnik spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat ul. Ziołowa 68, 40-635 Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym Jolanta Biernat działającym w ramach spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat z siedzibą w Katowicach przy ul. Ziołowej 68, o numerze rejestrowym 000000025699, prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia działającym pod tym samym adresem o numerze REGON 272943908-00025, kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) i przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi w okresie od dnia 18 stycznia 2013 r. do dnia 16 października 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.115.2013, który do dnia 03 grudnia 2013r. nie został zwrócony do organu kontrolującego. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217), zwanej niŝej ustawą, przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Zakres udzielanych świadczeń jest niezgodny z wpisami rejestrowymi i regulaminem organizacyjnym. Na podstawie analizy dokumentacji podczas czynności kontrolnych stwierdzono, iŝ komórki: Poradnia dermatologiczna, Poradnia zdrowia psychicznego, Poradnia zdrowia psychicznego dla dzieci, Poradnia psychologiczna oraz Pracownia krioterapii nie funkcjonują i nie udzielają świadczeń. Nie przedstawiono zabezpieczenia sprzętowego dla komórki o nazwie Pracownia krioterapii wskazanej w wykazie sporządzonym przez podmiot leczniczy, co jest podstawą do stwierdzenia, iŝ wskazana pracownia nie funkcjonuje. Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów art. 107 ust. 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 1
Prowadzenie działalności leczniczej w komórce organizacyjnej o nazwie Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego zarejestrowanej pod kodem rejestrowym 85121 jako charakteryzującym specjalność komórki organizacyjnej, jest prowadzeniem działalności odrębnie regulowanej przepisami ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późn. zm.). Przedmiotowa komórka znajdująca się w strukturze podmiotu leczniczego nie spełnia warunków formalno prawnych oraz personalnych do prowadzenia działalności w takim zakresie. Nie spełnia równieŝ warunków określonych w przepisach wykonawczych, tj. rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 213, poz. 1656). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 2. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Nie przedstawiono kwalifikacji zawodowych osoby udzielającej świadczeń w Poradni dietetycznej, Pracowni ergometrii oraz Punkcie szczepień; Wszystkie osoby wskazane przez podmiot leczniczy jako udzielające świadczeń zdrowotnych nie spełniały wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach; Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt. 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Dwie osoby, udzielające świadczeń zdrowotnych w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia, prowadzące indywidualne praktyki lekarskie nie mają wpisanego adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach. Za nieprzestrzeganie zapisów art. 5 ust. 2 pkt 1 lit a) w związku z art. 106 ust. 4 pkt 3 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez przedsiębiorstwo określa regulamin organizacyjny podmiotu wykonującego działalność leczniczą z dnia 31 grudnia 2012 r. Przedstawiony dokument zawierał niezgodności odnośnie : - art. 24 ust. 1 pkt 2) cele i zadania podmiotu oraz art. 24 ust. 1 pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); w treści regulaminu znajduje się zapis, iŝ przedsiębiorstwo udziela świadczeń zdrowotnych w ramach umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia, zapis ten jest niezgodny ze stanem faktycznym gdyŝ w toku kontroli ustalono, iŝ przedsiębiorstwo nie posiada kontraktu z NFZ. W pkt 5 regulaminu wskazano równieŝ, iŝ Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia udziela świadczeń zdrowotnych osobom ubezpieczonym w NFZ, na podstawie i na zasadach określonych kontraktem z NFZ; lekarze udzielający świadczeń zdrowotnych w przedsiębiorstwie kierują ubezpieczonych zapisanych na swoje listy na konsultacje specjalistyczne. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa wskazano iŝ do podstawowych zadań przedsiębiorstwa naleŝy między innymi leczenie i profilaktyka w zakresie medycyny rodzinnej i stomatologii; medycyna rodzinna jak i stomatologia nie zostały zgłoszone do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako komórki organizacyjne naleŝące do kontrolowanego 2
podmiotu leczniczego, poza tym kontrolującym nie przedstawiono umów współpracy ani dokumentów potwierdzających kwalifikacje personelu medycznego w tych komórkach; - art. 24 ust. 1 pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ); w treści regulaminu nie opisano zadań poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunków współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu; - art. 24 ust. 1 pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); kontrolującym nie przedstawiono umów z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji czy pielęgnacji pomimo iŝ w regulaminie znajduje się zapis, Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia współdziała z innymi zakładami opieki zdrowotnej (.), szczegółowe zasady współdziałania z innymi zakładami opieki zdrowotnej..( ) określają przepisy prawa oraz postanowienia umów zawartych pomiędzy tymi zakładami a przedsiębiorstwem ; - art. 24 ust. 1 pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat w regulaminie nie opisano w jaki sposób pacjent dokonuje płatności, kto pobiera opłaty oraz czy podmiot wystawia rachunek, w dokumencie brak cennika usług. Za naruszenie wskazanych wymogów art. 24 ust 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Umowa o udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu zawarta z lekarzem wskazanym w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli nie została podpisana przez Zleceniobiorcę; Poradnie: kardiochirurgiczna, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczna dla dzieci, pediatryczna, neonatologiczna, endokrynologiczna dla dzieci, reumatologiczna dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczna dla dzieci oraz rehabilitacyjna nie zostały wskazane w umowach współpracy zawartych z lekarzami, wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona 9. 5. Stosowanie wyrobów medycznych w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Sprzęt i aparatura wskazana przez podmiot leczniczy nie posiada wpisanych terminów następnych zalecanych przeglądów technicznych lub innej dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa zgodnie z zaleceniami art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych (za wyjątkiem aparatu USG HD7 wraz z głowicami ). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy w powiązaniu z art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 6. Pomieszczenia podmiotu, w których udzielane są świadczenia zdrowotne posiadają pozytywną decyzję powiatowego inspektora sanitarnego w Katowicach, tym samym podmiot kontrolowany spełnia warunki art. 17 ust. 1 pkt. 1) ustawy. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Wykreślić z zapisów rejestrowych podmiotu leczniczego komórki, które nie funkcjonują lub zawrzeć umowy z osobami posiadającymi odpowiednie kwalifikacje celem zapewnienia udzielania świadczeń w tych komórkach; odnośnie Pracowni krioterapii naleŝy przedstawić dokumentację dla wykorzystywanej aparatury lub złoŝyć wniosek do oddziału rejestracji podmiotów wykonujących działalność leczniczą celem jej wykreślenia z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego. Wobec komórki organizacyjnej Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego, podmiot leczniczy winien dostosować funkcjonowanie wskazanej komórki do przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. 3
o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późń. zm.) i przepisów wykonawczych do ww. ustawy oraz przedstawić dokumentację potwierdzającą realizację powyŝszego lub wykreślić przedmiotową komórkę organizacyjną z zapisów rejestrowych i regulaminowych. 2. Pozyskać i przedstawić dokumentację potwierdzającą kwalifikacje osób udzielających świadczeń zdrowotnych (Pracownia ergometrii, Poradnia dietetyczna, Punkt szczepień oraz Punkt poboru tkanek i szpiku kostnego). Odnośnie Poradni dietetycznej w przypadku pozostawienia dotychczasowego pracownika zasadnym jest zmiana kodów resortowych charakteryzujących daną komórkę organizacyjną. 3. Pozyskać i przedstawić w organie kontrolującym zaświadczenia o zdolności do pracy dla osób udzielających świadczeń zdrowotnych, wystawione na kontrolowany podmiot lub bez wskazywania miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego. 4. Przedstawić kopię umowy podpisanej przez Zleceniodawcę tj. lekarza wskazanego w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli (potwierdzoną za zgodność z oryginałem) na udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu. Aneksować umowy współpracy zawarte z lekarzami wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona 9 w celu poszerzenia zakresu udzielanych świadczeń o Poradnie: kardiochirurgiczną, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczną dla dzieci, pediatryczną, neonatologiczną, endokrynologiczną dla dzieci, reumatologiczną dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczną dla dzieci oraz rehabilitacyjną lub wykreślić je z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego poprzez włoŝenie wniosku o wpis zmian do organu rejestrowego. Kopie stosownych dokumentów potwierdzających realizacje powyŝszego naleŝy przedstawić w organie kontrolnym. 5. Zobligować lekarzy współpracujących, którzy nie dokonali wpisu adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych do dokonania stosownego wpisu w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach oraz poinformować o tym fakcie organ kontrolny. 6. zweryfikować zapisy regulaminu odnośnie: pkt 2) cele i zadania podmiotu; w treści regulaminu wskazać, iŝ podmiot nie posiada kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia i udziela wyłącznie porad odpłatnie. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa naleŝy wskazać te dziedziny medycyny, w których podmiot udziela świadczeń, pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); naleŝy wskazać jakiego rodzaju pacjentom udzielanie są świadczenia i jaki jest dalszy proces leczenia i konsultacji, pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ), naleŝy opisać zadania poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunki współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu, pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); w treści regulaminu naleŝy wskazać czy podmiot posiada umowy z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji lub pielęgnacji pacjentów, pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat; naleŝy opisać procedurę płatności za udzielenie porady lub wykonanie badania oraz dołączyć cennik usług; potwierdzoną kopię regulaminu organizacyjnego naleŝy przedstawić w organie rejestrowym. 7. Pozyskać i przedstawić dokumentację wskazującą terminy następnych zalecanych przeglądów technicznych sprzętu i aparatury lub inną dokumentację ogólną określającą częstotliwość działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa. 4
Oczekuję przedstawienia przez podmiot leczniczy Jolanta Biernat w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia numer 1 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganą dokumentacją, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217). otrzymują: wspólnicy spółki prawa cywilnego działający pod nazwą Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat, ul. Ziołowa 68, 40-635 Katowice 1. Krzysztof Gołba 2. Jolanta Biernat Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5