Nowoczesne leczenie hipolipemizujące zgodne z zaleceniami ESC, część I/II



Podobne dokumenty
Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta

Nowoczesne leczenie hipolipemizujące zgodne z zaleceniami ESC, część II

Ocena ryzyka sercowo naczyniowego w praktyce Katedra i Zakład Lekarza Rodzinnego Collegium Medicum w Bydgoszczy UMK w Toruniu

FARMAKOTERAPIA MIAŻDŻYCY

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń

Profilaktyka chorób układu krążenia - nowości zawarte w wytycznych ESC 2012

Farmakoterapia prewencyjna czy warto stosować. Jadwiga Rogało-Szewczyk GRK

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.


Wytyczne ACCF/AHA 2010: Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u bezobjawowych dorosłych

Dyslipidemie Dr hab. med. prof. nadzw. Małgorzata Lelonek

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensyny w prewencji ostrych zespołów wieńcowych

LECZENIE WTÓRNEJ NADCZYNNOŚCI PRZYTARCZYC U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH ICD-10 N

Dyslipidemie. 1. Hipercholesterolemia

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Niedożywienie i otyłość a choroby nerek

Wartość subklinicznych uszkodzeń narządowych w ocenie ryzyka sercowonaczyniowego. ma znaczenie?

Kompleksowy program zmniejszania zachorowalności na choroby związane ze stylem życia na terenie powiatu wieruszowskiego.

Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków

Aktywność sportowa po zawale serca

CHOLESTONE NATURALNA OCHRONA PRZED MIAŻDŻYCĄ.

Materiały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego

ANALIZA PROFILU METABOLICZNEGO PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA I WSPÓŁISTNIEJĄCYM MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW

Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie:

Klinika Kardiologii, Katedra Kardiologii i Kardiochirurgii Uniwersytet Medyczny w Łodzi. Dyslipidemie

zbyt wysoki poziom DOBRE I ZŁE STRONY CHOLESTEROLU Ponad 60% naszego społeczeństwa w populacji powyżej 18r.ż. ma cholesterolu całkowitego (>190mg/dl)

UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE KATEDRA I KLINIKA REUMATOLOGII I UKŁADOWYCH CHORÓB TKANKI ŁĄCZNEJ PRACA DOKTORSKA.

Marcin Leszczyk SKN przy Klinice Chorób Wewnętrznych i Kardiologii WUM

SEMINARIUM

Ostre Zespoły Wieńcowe znaczenie leczenia przeciwpłytkowego, możliwości realizacji w polskich warunkach

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY

Nowe leki w terapii niewydolności serca.

Prewencja wtórna po zawale mięśnia serca w Małopolsce czy dobrze i skutecznie leczymy? Piotr Jankowski

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości

VI.2 Podsumowanie Planu Zarządzania Ryzykiem przeznaczone do wiadomości publicznej

Znaczenie wczesnego wykrywania cukrzycy oraz właściwej kontroli jej przebiegu. Krzysztof Strojek Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze

Leczenie hipolipemizujące

Organizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów. problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW

LECZENIE PRZECIWPŁYTKOWE I PRZECIWKRZEPLIWE. Dr n. med. Karolina Supeł

Valsamix Amlodipine + Valsartan, 5 mg + 80 mg, 5 mg mg, 10 mg mg, tabletki powlekane

Klinika Kardiologii, Katedra Kardiologii i Kardiochirurgii Uniwersytet Medyczny w Łodzi. Dyslipidemie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks II. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

CMC/2015/03/WJ/03. Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca

Algorytm wyboru terapii hipotensyjnej krajobraz po badaniu ASCOT-BPLA

Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 38/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia

Migotanie przedsionków czynniki ograniczające dostępności do współczesnej terapii

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej

Jakość leczenia pacjentów z po ostrych epizodach choroby niedokrwiennej serca w XX i XXI wieku. Czynniki ograniczające wdrażanie wytycznych.

Spis treści. Przedmowa Badanie pacjenta z chorobami sercowo-naczyniowymi... 13

Leczenie zaburzeń lipidowych u kobiet w ciąży. Czy możemy być skuteczni? Prof. dr hab. med. Barbara Cybulska

Karta badania profilaktycznego w Programie profilaktyki chorób układu krążenia

LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2

Nadciśnienie tętnicze punkt widzenia lekarza i dietetyka. prof. nadzw. dr hab. n. med. J. Niegowska dr inż. D. Gajewska

Kwasy tłuszczowe EPA i DHA omega-3 są niezbędne dla zdrowia serca i układu krążenia.

FARMAKOTERAPIA NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO. Prof. dr hab. Jan J. Braszko Zakład Farmakologii Klinicznej UMB

ul. Karolkowa 22/24, Warszawa, tel. (0-22) , fax (0-22)

Ostry zespół wieńcowy i zawał serca - wczoraj i dziś. Maciej Lesiak I Klinika Kardiologii, Uniwersytet Medyczny w Poznaniu

Nitraty -nitrogliceryna

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego. czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 53/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia

Ostre zespoły wieńcowe u kobiet od rozpoznania do odległych wyników leczenia

Urząd Miasta Bielsko-Biała - um.bielsko.pl Wygenerowano: /14:10: listopada - Światowym Dniem Walki z Cukrzycą

PROGRAM PROFILAKTYKI I WCZESNEGO WYKRYWANIA CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum

Fetuina i osteopontyna u pacjentów z zespołem metabolicznym

Hipercholesterolemia rodzinna - co warto wiedzieć

Porównanie amerykańskich i europejskich standardów farmakoterapii w przewlekłej niewydolności serca

Cholesterol. Co powinieneś wiedzieć. Dr Maciej Starachowski

Analiza fali tętna u dzieci z. doniesienie wstępne

Skuteczność leczenia hipercholesterolemii u osób wysokiego ryzyka sercowonaczyniowego. Czy leczymy coraz lepiej? Piotr Jankowski

Spotkaniu sesji przewodniczyli prof. Franciszek Kokot i prof. Grzegorz Opolski.

CUKRZYCA U OSOBY W WIEKU STARCZYM. Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Dr med. Ewa Janeczko-Sosnowska

Czy dobrze leczymy w Polsce ostre zespoły wieńcowe?

Nadciśnienie tętnicze u chorych z cukrzycą - groźny duet. prof. Włodzimierz J. Musiał

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum

Klasyczne (tradycyjne) i nowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

ZAPROSZENIE NA BADANIA PROFILAKTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ( )

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM I EPOPROSTENOLEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

Leczenie przeciwpłytkowe w niewydolności nerek (PCHN) Dr hab. Dorota Zyśko, prof. nadzw Łódź 2014

Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny

Denerwacja nerek stan wiedzy Prof. dr hab. med. Andrzej Januszewicz Klinika Nadciśnienia Tętniczego Instytut Kardiologii

Wnioski naukowe. Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Lipitor i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) Zagadnienia dotyczące jakości

Śmiertelność przypisana w tys; całość Ezzatti M. Lancet 2002; 360: 1347

Pułapki farmakoterapii nadciśnienia tętniczego. Piotr Rozentryt III Katedra i Kliniczny Oddział Kardiologii Śląskie Centrum Chorób Serca, Zabrze

Czy mogą być niebezpieczne?

Nadciśnienie tętnicze. Prezentacja opracowana przez lek.med. Mariana Słombę

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO SILDENAFILEM, EPOPROSTENOLEM I MACYTENTANEM (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)

Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Atacand Plus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)

Trienyl. - kwas alfa-iinolenowy (C 18:3) - kwas eikozapentaenowy (EPA, C 20:3) - kwas dokozaheksaenowy (DCHA, C 22:6)

SYMPOZJUM PODYPLOMOWEJ SZKOŁY KARDIOLOGICZNEJ

Epidemiologia chorób serca i naczyń

SYMPOZJUM PODYPLOMOWEJ SZKOŁY KARDIOLOGICZNEJ

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej

Molekularne i komórkowe podstawy treningu zdrowotnego u ludzi chorych na problemy sercowo-naczyniowe.

Leczenie ogólnoustrojowe u pacjentów z zespołem stopy cukrzycowej

CHOLESTEROL NA CENZUROWANYM

Epidemia niewydolności serca Czy jesteśmy skazani na porażkę?

Transkrypt:

Nowoczesne leczenie hipolipemizujące zgodne z zaleceniami ESC, część I/II ESC, leki hipolipemizujące, statyny, fibraty, fitosterole, żywice wiążące kwasy tłuszczowe, estry etylowe kwasów omega-3, lomitapid, kwas nikotynowy, ezetymib i orlistat Maciej Bartoszek, Łukasz Kołtowski I Katedra i Klinika Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Czym są leki hipolipemizujące? Leki hipolipemizujące jest to heterogenna grupa leków stosowanych w leczeniu hiperlipidemii. Grupę tą tworzą następujące klasy leków: statyny, fibraty, fitosterole, żywice wiążące kwasy tłuszczowe, estry etylowe kwasów omega-3 oraz leki takie jak lomitapid, kwas nikotynowy, ezetymib i orlistat. Mechanizm działania leków hipolipemizujących 1) Kompetycyjne inhibitory reduktazy HMG-CoA (,,statyny";,,inhibitory reduktazy") (przykłady: simwastatyna, atorwastatyna, pitawastatyna) działają wielokierunkowo. Przede wszystkim są najskuteczniejszymi lekami obniżającymi poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), które wnikają do ściany naczyń i tam ulegają utlenieniu. Oksydowane LDL (ox-ldl) są następnie fagocytowane przez makrofagi, które, przekształcając się w komórki piankowate, tworzą rdzeń blaszki miażdżycowej. Statyny zmniejszają również reakcję zapalną i stres oksydacyjny, nie tylko wpływając na zmniejszanie ryzyka powstawania nowych blaszek, ale także stabilizując już istniejące. Statyny są inhibitorami reduktazy HMG-CoA, która jest niezbędna do biosyntezy steroli. Jej blokada powoduje obniżenie stężenia cholesterolu w wątrobie. Powoduje to zwiększenie ilości receptorów LDL na powierzchni wątroby w celu wychwycenia większej ilości cholesterolu z krwi. Skutkuje to spadkiem stężenia zarówno LDL, jak i cholesterolu całkowitego w osoczu. 2) Fibraty (przykłady: gemfibrozyl, fenofibrat) wzmagają aktywność lipazy lipoproteinowej zwiększając utlenianie kwasów tłuszczowych w wątrobie i mięśniach poprzecznie prążkowanych. Nasilają lipolizę triglicerydów w lipoproteinach i wewnątrzkomórkowej tkanki tłuszczowej. Obniżają poziom lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i u niektórych pacjentów również LDL. Następuje natomiast wzrost poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL). 3) Fitosterole (przykład: sitosterol) zmniejszają wchłanianie cholesterolu przez kompetycyjne hamowanie białka transportującego. Spada tym samym poziom cholesterolu w osoczu. 4) Żywice wiążące kwasy żółciowe (przykłady: kolestipol, cholestyramina) zwiększają wydalanie kwasów żółciowych. Deficyt ten jest uzupełniany przez ich syntezę de novo z cholesterolu. Spada wewnątrzkomórkowy poziom cholesterolu w wątrobie, zwiększa się jego wychwyt zwrotny z osocza 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 1/10

i w konsekwencji stężenie cholesterolu całkowitego i LDL we krwi maleje. 5) Estry etylowe kwasów omega-3 (przykłady: kwas eikozanowy EPA, kwas dokozanowy DHA) obniżają poziom VLDL, służąc jako fałszywy substrat dla enzymu syntezującego triglicerydy. 6) Lomitapid (Loxjuta) jest inhibitorem mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy (MTP) w enterocytach. Białko to dodatkowo uczestniczy w produkcji VLDL. 7) Kwas nikotynowy (Niacyna) hamuje lipolizę przez blokadę lipazy triglicerydowej i zmniejszenie syntezy VLDL w wątrobie. Dodatkowo niacyna zwiększa aktywność lipazy lipoproteinowej, co również obniża stężenie VLDL i triglicerydów we krwi. Jednocześnie powoduje wzrost poziomu HDL. 8) Ezetymib jako inhibitor białka transportującego cholesterol w jelicie obniża jego poziom w osoczu, a w konsekwencji również poziom LDL. Lek jest skuteczny niezależnie od podaży cholesterolu w diecie, ponieważ hamuje reabsorpcję zwrotną cholesterolu wydalanego z żółcią. 9) Orlistat blokuje enzymy trawienne- lipazy. Hamuje tym samym rozkład spożywanych tłuszczy do monoglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych, co powoduje spadek ich wchłaniania o ok. 30%. Lek jest dostępny bez recepty. Zastosowanie kliniczne leków hipolipemizujących według ESC/EAS Nadciśnienie tętnicze Zgodnie z wytycznymi ESC z 2013 roku leczenie hipolipemizujące będzie najbardziej skuteczne u pacjentów obciążonych: cukrzycą typu 2, zespołem metabolicznym i aterogenną dyslipidemią (podwyższone stężenie triglicerydów, LDL i obniżone stężenie HDL).[123] W dwóch próbach klinicznych, ALLHAT i ASCOT, oceniano wpływ stosowania statyn u pacjentów chorujących wyłącznie na nadciśnienie tętnicze.[4][5] W badaniu ASCOT-LLA (podawano atorwastatynę 10mg/dziennie) wykazano wyraźne korzyści z dodania statyny do leczenia hipotensyjnego. Ponadto w badaniu wykazano, że jeżeli leczenie hipotensyjne oparte było na amlodypinie dołączenie statyny obniżało częstość występowania pierwotnych incydentów sercowo-naczyniowych (leczenie było mniej skuteczne, jeżeli jako podstawa stosowano atenolol).[6] W badaniu ALLHAT (podawano prawastatynę 40 mg/dziennie) wykazano brak korzyści z dodania statyny. Różnice w wynikach badań (ALLHAT, ASCOT) przypisuje się niedostatecznemu obniżeniu stężenia cholesterolu w badaniu ALLHAT (spadek stężenia o 11% ALLHAT vs. 20% ASCOT). W badaniu JUPITER u pacjentów z wyjściowym stężeniem LDL <3,4 mmol/l [130 mg/dl], bez przebytego incydentu sercowo-naczyniowego (u tych pacjentów docelowe stężenie powinno wynosić LDL <3,0 mmol/l [115 mg/dl]), podawano statyny i obniżono stężenie cholesterolu LDL o 50%, zmniejszając o 44% występowanie incydentów sercowo-naczyniowych.[7] Badanie JUPITER wykazało korzyści stosowania statyn u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obciążonych wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (klasa zaleceń IA). Jeżeli pacjent ma objawy choroby niedokrwiennej serca zaleca się stosowanie leczenia statyną, dążąc do docelowego stężenia LDL <1,8 mmol/l [70 mg/dl] (klasa zaleceń IA). W badaniu HPS podawanie simwastatyny u pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (41% pacjentów miało nadciśnienie) zmniejszało częstość incydentów sercowych i mózgowych, niezależnie od zastosowanego leczenia hipotensyjnego.[8] W badaniu PROSPER (62% pacjentów z nadciśnieniem) po podawaniu prawastatyny uzyskano 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 2/10

podobne wyniki. Skuteczne okazało się także stosowanie atorwastatyny u pacjentów po przebytym udarze mózgu.[9] Docelowe stężenie cholesterolu LDL u tych pacjentów powinno wynosić <3,5 mmol/l [135 mg/dl]. Leczenie czynników ryzyka związanych z nadciśnieniem tętniczym Źródło: Wytyczne ESH/ESC dotyczące postępowania w nadciśnieniu tętniczym w 2013 roku (Kardiologia Polska 2013; 71, supl. III: 27-118) Stabilna choroba wieńcowa (przewlekła choroba niedokrwienna serca, pchns) Pacjentów z rozpoznaną stabilną ChNS zalicza się do grupy bardzo dużego ryzyka sercowo-naczyniowego. Należy u nich rozważyć leczenie statyną niezależnie od wyjściowego stężenia cholesterolu frakcji LDL. Celem terapii jest uzyskanie stężenia <1,8 mmol/l [70 mg/dl], a jeżeli nie da się tego osiągnąć, wskazane jest zmniejszenie stężenia frakcji LDL o >50%. Często wynik ten można uzyskać już po zastosowaniu statyny w monoterpii. Inne leki hipolipemizujące (fibraty, ezetymib, kwas nikotynowy) obniżają frakcję LDL, ale nie wpływają na poprawę kliniczną. U pacjentów ze stabilną ChNS poddanych zabiegom przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) wykazano, że duża dawka atorwastatyny zmniejsza częstość występowania zawału serca w okresie okołozabiegowym. Efekt był widoczny zarówno u pacjentów leczonych statyną przewlekle, jak i u tych którzy nie otrzymywali wcześniej tej klasy leków. [10] Można zatem rozważyć zastosowanie intensywnej terapii statyną u pacjentów przed wykonaniem PCI. [11] Źródło: Wytyczne ESC dotyczące postępowania w stabilnej chorobie wieńcowej w 2013 roku (Kardiologia Polska 2013; 71, supl. X: 243-318) Ostry zespół wieńcowy (OZW) z uniesieniem odcinka ST (STEMI) 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 3/10

W metaanalizie z 2011 roku stwierdzono, że intensywne leczenie statynami powoduje zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca, udaru niedokrwiennego serca oraz rewaskularyzacji wieńcowej.[12][13] Statyny powinny być stosowane u wszystkich pacjentów z ostrym zawałem serca niezależnie od wyjściowego stężenia cholesterolu (u pacjentów bez przeciwwskazań do stosowania tych leków ani stwierdzenia ich nietolerancji w wywiadach). Leczenie powinno rozpocząć się w trakcie hospitalizacji (zwiększa to przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta po wypisie) i w dużej dawce, co daje pewność wczesnych i długotrwałych korzyści klinicznych [14] (klasa zaleceń IA). Celem terapii jest uzyskanie stężenia cholesterolu frakcji LDL <1,8 mmol/l [70 mg/dl]. Mniej intensywnie można leczyć pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych statyn (pacjenci w podeszłym wieku, z upośledzoną czynnością wątroby, nerek). Parametry lipidowe należy skontrolować po 4-6 tygodniach po wystąpieniu OZW, aby ustalić czy osiągnięte zostały ich docelowe stężenia oraz ocenić bezpieczeństwo leczenia (klasa zaleceń IIaC). Dane z prób klinicznych najbardziej przemawiają za stosowaniem atorwastatyny (80mg/dziennie). Jeżeli pacjent nie toleruje tej grupy leków, należy rozważyć podawanie ezetymibu.[15] Dane z dwóch prób klinicznych wskazują, że spożywanie kwasów tłuszczowych omega-3 nie wpływa na wynik leczenia u pacjentów, którzy przeżyli zawał serca.[16][17] Jednoznacznie potwierdzono korzyści ze stosowania statyn w prewencji wtórnej. [18] Źródło: Wytyczne ESC dotyczące postępowania w ostrym zawale serca z przetrwałym uniesieniem odcinka ST (Kardiologia Polska grudzień 2012; volume 70) Ostry zespół wieńcowy bez przetrwałego uniesienia odcinka ST (NSTEMI) Statyny zaleca się u wszystkich chorych z NSTEMI (bez przeciwwskazań), niezależnie od wyjściowego stężenia cholesterolu. Podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 1-4 dnia hospitalizacji i dążyć do osiągnięcia docelowego stężenia cholesterolu frakcji LDL wynoszącego <1,8 mmol/l [<70 mg/dl][19] (klasa zaleceń IB). Korzyści kliniczne ze stosowania statyn są wprost proporcjonalne do podawanych dawek i są największe przy stosowaniu dużych dawek, np. 80 mg atorwastatyny. W metaanalizie dotyczącej wczesnej terapii statynami zaobserwowano zmniejszenie o 19% częstości występowania zgonów i zdarzeń sercowo-naczyniowych.[20] 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 4/10

Źródło: Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych bez przetrwałego uniesienia odcinka ST (Kardiologia Polska grudzień 2011; volume 69) Niewydolność serca W badaniu GISSI-HF stwierdzono niewielki efekt terapeutyczny (10% spadek ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych) stosowania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA). Jednocześnie nie potwierdzono wpływu leków na częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF).[21] W badaniu OMEGA natomiast nie stwierdzono zmniejszenia ryzyka hospitalizacji po podaniu preparatów PUFA. Różnice w wynikach tych badań mogą być spowodowane różnicami w składzie poszczególnych preparatów PUFA.[22] Leczenie za pomocą preparatów PUFA można rozważyć u pacjentów leczonych inhibitorem ACE (lub ARB), beta-adrenolitykiem i MRA (lub ARB) w celu zmniejszenia ryzyka zgonu i ryzyka hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych (klasa zaleceń IIbB) U pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HF-REF) rzadko stwierdza się wysokie stężenie cholesterolu frakcji LDL, natomiast często występuje niskie stężenie HDL, co wiąże się z gorszym rokowaniem. Aktualnie dostępne dowody nie uzasadniają włączenia leczenia statynami u większości chorym z HF [23]. W badaniach CORONA i GISS-HF wykazano, że zastosowanie rosuwastatyny nie wpływa na częstość wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru mózgu czy zawału serca. [24][25] Źródło: Wytyczne ESC dotyczące rozpoznania oraz leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności serca na 2012 rok (Kardiologia Polska 2012; 70, supl. II: 101-176) Choroby tętnic obwodowych (PAD) U pacjentów z PAD statyny obniżają ryzyko wystąpienia zgonu, udaru mózgu i zdarzeń sercowo-naczyniowych. W badaniu HeartProtectionStudy stosowanie simwastatyny spowodowało spadek o 6,3% częstości poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (niezależnie od wieku, płci, 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 5/10

osoczowych stężeń lipidów). [26] U wszystkich pacjentów z PAD należy obniżać stężenie cholesterolu frakcji LDL do wartości < 2,5 mmol/l (100 mg/dl), a optymalnie < 1,8 mmol/l (70 mg/dl) lub >= 50% wyjściowego stężenia, gdy nie można osiągnąć docelowych wartości LDL (klasa zaleceń I, poziom dowodów C).[27][28] U pacjentów z chorobą tętnic kończyny dolnej statyny powodują nie tylko poprawę rokowania sercowo-naczyniowego, ale także mają pozytywny wpływ na chromanie przestankowe (wydłużając maksymalny dystans marszu od 50 do 100m).[29] Korzyści ze stosowania statyn, u pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych, były nawet bardziej wyrażone i obejmowały: 33% redukcję udarów mózgu, redukcję poważnych zdarzeń wieńcowych o 43% i 56% zmniejszenie liczby rewaskularyzacji tętnic szyjnych w ciągu 5 lat.[30] Źródło: Wytyczne ESC dotyczące rozpoznania i leczenia chorób tętnic obwodowych (Kardiologia Polska 2011; 69, supl. VI) Zastawkowe wady serca Wyniki badań z randomizacją potwierdziły, że statyny nie wpływają na postęp zwężenia zastawki aortalnej (AS).[31][32] Nie powinny być więc stosowane u pacjentów z AS, jeżeli ich jedyną rolą ma być spowolnienie progresji wady. Zaleca się modyfikację czynników ryzyka miażdżycy zgodnie z wytycznymi postępowania w profilaktyce wtórnej miażdżycy.[33] Leczenie dyslipidemii w różnych sytuacjach klinicznych 1. Kobiety w ciąży W przypadku ciąży nie wolno przyjmować większośći leków hipolipemizujących: 1) Statyny (kategoria FDA- X) przechodzą przez łożysko i mogą powodować wady wrodzone dziecka. 2) Fenofibrat (kategoria FDA- C) przenika przez łożysko i do pokarmu matki. Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania go u ludzi. 3) Gemfibrozyl (kategoria FDA- C) przechodzi przez łożysko. Brak dostatecznych danych. 4) Kolestipol, Cholestyramina (kategoria FDA- C) upośledzając wchłanianie witaminy K mogą powodować krwawienia wewnątrzmózgowe u noworodka. Przechodzą także do pokarmu matki. W czasie ciąży i karmienia piersią nie powinno się podawać żadnych leków hipolipemizujących, 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 6/10

ponieważ brakuje danych dotyczących ich możliwych działań niepożądanych. Dane naukowe dotyczące powodowania uszkodzeń płodu przez statyny nie są rozstrzygające, dlatego kobietom zaleca się unikanie ciąży w trakcie leczenia. W przypadku planowanej ciąży należy zaprzestać leczenia statyną 3 miesiące przed poczęciem i nie zaleca się jej stosowania do zakończenia karmienia piersią. 2. Osoby w podeszłym wieku Prewencja pierwotna u osób w podeszłym wieku nie powinna różnić się od tej podejmowanej u młodszych osób. W badaniu PROSPER pacjentów w wieku 70-82 lat, z czynnikami ryzyka choroby naczyniowej w wywiadzie, poddano randomizacji do grup otrzymującej prawastatynę 40 mg/d lub placebo. Po 3 latach obserwacji stwierdzono, że prawastatyna zmniejszyła stężenie LDL-C o 34%, TG o 13% i ryzyko zgonu z przyczyn wieńcowych, zawału serca (MI) niezakończonego zgonem, MI i udaru mózgu o 15%. Nie wystąpiła redukcja całkowitej śmiertelności ani poprawa zaburzeń poznawczych.[34] Również w prewencji wtórnej stosowanie leków hipolipemizujących ma dobre wyniki. W badaniu 4S dowiedziono, że w ciągu 5 lat simwastatyna zmniejszyła całkowitą śmiertelność o 35%, śmiertelność z przyczyn wieńcowych o 42% u osób obojga płci i pacjentów w wieku >= 60 lat.[35] W badaniu CARE oceniano wpływ prawastatyny na zdarzenia wieńcowe po przebytym MI i wykazano redukcję poważnych zdarzeń wieńcowych, śmiertelności z przyczyn wieńcowych i udarów mózgu odpowiednio o 32, 45 i 40% u osób w wieku podeszłym.[36] Źródło: Wytyczme ESC/EAS dotyczące postępowania w dyslipidemiach (Kardiologia Polska 2011, 69, supl. IV) Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek (CKD) Dane naukowe potwierdzają korzystny wpływ terapii statynami na wyniki choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów w stadiach 2 i 3 CKD. W badaniu PPP korzyści były najbardziej wyrażone u pacjentów jednocześnie z CKD i cukrzycą. Stwierdzono szczególnie istotne obniżenie ryzyka zgonu.[37] W badaniu HPS redukcja ryzyka bezwzględnego wynosiła 11% w podgrupie z łagodną CKD.[38] Wyniki dotyczące osób z bardziej zaawansowaną CKD (stadia 4-5) kwestionują korzyści ze stosowania statyn w tej grupie pacjentów o bardzo dużym ryzyku, charakteryzujących się 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 7/10

występowaniem niekorzystnych punktów końcowych. W badaniu 4D, (z udziałem 1200 hemodializowanych chorych na cukrzycę pacjentów) atorwastatyna nie wywierała pozytywnego wpływu na główny złożony punkt końcowy dotyczący chorób sercowo-naczyniowych (CVD).[39] Wyniki badania AURORA (z udziałem 2776 hemodializowanych pacjentów) wykazały, że rosuwastatyna, obniżała stężnie LDL-C, ale nie miała istotnego wpływu na złożony punkt końcowy CVD.[40] Podsumowując, w CKD umiarkowanej do ciężkiej (stadia 2-4, przesączanie kłębuszkowe GFR 15-59 ml/min/1,73 m2) obniżenie stężenia LDL-C jest głównym celem leczenia. Algorytm leczenia powinien być oparty na GFR. Należy preferować leki eliminowane głównie przez wątrobę (fluwastatyna, atorwastatyna,pitawastatyna i ezetymib). W CKD ciężkiej (stadium 5, GFR < 15 ml/min/1,73 m2) należy stosować małe dawki statyny, charakteryzującej się ograniczonym wydalaniem nerkowym (atorwastatyna, fluwastatyna i pitawastatyna). Można włączyć do leczenia kwasy tłuszczowe omega-3 w celu zmniejszania poziomu TG. Coraz więcej dowodów wskazuje, że fenofibrat i gemfibrozyl zwiększają stężenia kreatyniny i homocysteiny w surowicy, więc nie powinny być stosowane u pacjentów z GFR <50 ml/min/1,73 m2. Źródło: Wytyczme ESC/EAS dotyczące postępowania w dyslipidemiach (Kardiologia Polska 2011, 69, supl. IV) 3. Osoby po przeszczepie narządów U pacjentów po przeszczepie narządów często występuje dyslipidemia. Powszechnymi jej przyczynami u tych pacjentów są: cukrzyca, otyłość, CKD. Leczenie immunosupresyjne także wywiera niekorzystny wpływ na metabolizm lipidów. Leczenie glikokortykoidami powoduje przyrost masy ciała, prowadząc do wzrostu stężeń TC, VLDL i TG. Bardzo niekorzystny wpływ na profil lipidowy obserwuje się w przypadku cyklosporyny. Sirolimus, strukturalny analog takrolimusu, wywołuje dyslipidemię u prawie połowy chorych, którzy go przyjmują. Statyny wywierają podobny wpływ na lipidy zarówno u biorców przeszczepu, jak i w populacji 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 8/10

ogólnej. Ostatni przegląd systematyczny wykazał silną tendencję do redukowania zdarzeń CVD i śmiertelności przy zastosowaniu statyn u pacjentów po przeszczepieniu nerki.[41] Statyny zaleca się jako leki pierwszego wyboru w zmniejszaniu stężenia lipidów u pacjentów po przeszczepieniu narządu. Leczenie rozpoczynamy od małych dawek, które następnie należy ostrożnie zwiększać, zachowując ostrożność w związku z potencjalnymi interakcjami lek-lek (Fluwastatyna, prawastatyna, pitawastatyna i rosuwastatyna mają mniejszy potencjał do wchodzenia w interakcje[42]). U osób otrzymujących cyklosporynę zaleca się rozpoczęcie leczenia małą dawką prawastatyny lub fluwastatyny. W przypadku osób z dyslipidemią, które nie mogą przyjmować statyn, można rozważyć zastosowanie ezetymibu, kwasu nikotynowego w celu obniżenia stężeniu TG i podwyższenia stężenia HDL-C.[43] Źródło: Wytyczme ESC/EAS dotyczące postępowania w dyslipidemiach (Kardiologia Polska 2011, 69, supl. IV) 4. Pierwotnej i wtórnej prewencji udaru mózgu W przypadku pierwotnej prewencji zastosowanie leczenia obniżającego stężenie cholesterolu zmniejsza ryzyko udaru mózgu lub przemijających ataków niedokrwiennych (TIA) [44][45][46]. Intensywne leczenie statyną wiąże się z mniejszym ryzykiem udaru mózgu w porównaniu z mniej intensywnym schematem terapii[47]. Prewencja pierwotna udaru mózgu polega na leczeniu statyną u wszystkich pacjentów z rozpoznaną chorobą miażdżycową i z dużym ryzykem rozwoju choroby sercowo-naczyniowej. W ramach prewencji wtórnej leczenie statyną zmniejsza ryzyko udaru mózgu, zawału serca i zgonu z przyczyn naczyniowych [48]. Kwas nikotynowy stosowany w monoterapii lub w połączeniu ze statyną może przynieść dodatkowe korzyści w prewencji udaru mózgu. Należy uważać na pacjentów z udarem krwotocznym mózgu. Leczenie statynami w ich przypadku może być nieskuteczne lub szkodliwe.[49] 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 9/10

Źródło: Wytyczme ESC/EAS dotyczące postępowania w dyslipidemiach (Kardiologia Polska 2011, 69, supl. IV) 2000-2015 Activeweb Medical Solutions. Wszelkie prawa zastrzeżone. str. 10/10