Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny"

Kamil Wierzbicki
8 lat temu
Przeglądów:

1 Flavopharma. Studium przypadku spółki spin-off. Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny Tomasz Przygodzki

2 Pomysł (analiza rynku) Projekt B+R Próba komercjalizacji rezultatów projektu

3 Pomysł: nutraceutyk / suplement diety źródło substancji czynnej do stosowania w przeciwpłytkowej prewencji pierwotnej

4 Przeciwpłytkowe zastosowanie aspiryny o co chodzi? Funkcja płytek krwi w warunkach prawidłowych

5 Udział płytek krwi w powstawaniu zdarzeń sercowo-naczyniowych zawał mięśnia sercowego udar niedokrwienny mózgu

6 Po wystąpieniu zdarzenia sercowo-naczyniowego prewencja wtórna Leki przeciwpłytkowe hamują zdolność płytek krwi do agregacji Stosowane tylko w prewencji wtórnej - zwiększają ryzyko krwawień Ryzyko krwawień vs ryzyko zakrzepu

do agregacji Stosowane tylko w prewencji wtórnej -

7 Prewencja pierwotna - dla kogo? nadciśnienie tętnicze 10,5 mln 1 mln 18 mln dyslipidemia Nasza grupa docelowa 1 mln w Polsce, 12 mln w UE 6,5 mln otyłość

8 Prewencja pierwotna - jaka? Kwas acetylosalicylowy (ASA) (popularny lek przeciwpłytkowy) jednak jego długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. Zaleca się, aby ASA stosować (dzienna dawka mg) wyłącznie u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zgonu z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych (>5 % SCORE) Co z osobami z umiarkowanym ryzykiem naczyniowym (SCORE >1 - <5%)? Obserwowana jest tendencja do wycofywanie ASA z prewencji pierwotnej

Wzmożone zainteresowanie suplementami wspomagającymi układ krążenia Tab. 5. Sprzedaż preparatów na bazie kwasów omega-3 w 2011 r. i prognoza sprzedaży w 2016 r.

10 Wzmożone zainteresowanie suplementami wspomagającymi układ krążenia Tab. 5. Sprzedaż preparatów na bazie kwasów omega-3 w 2011 r. i prognoza sprzedaży w 2016 r. w Europie ze względu na kategorię produktów [10] Rodzaj Wartość sprzedaży, mld $ Udział procentowy Wartość sprzedaży, mld $ Udział procentowy Preparaty dla niemowląt 10,18 40,0% 14,12 40,7% Żywność i napoje 7,88 31,0% 10,25 29,5% Suplementy diety 3,22 12,7% 4,58 13,2% Farmaceutyki 1,9 7,5% 3,06 8,8% Żywienie kliniczne 1,35 5,3% 1,67 4,8% Pokarm dla zwierząt 0,89 3,5% 1,05 3,0% Suma 25,42 34,72 * Global Market for EPA/DHA Omega-3 Products

w Europie ze względu na kategorię produktów [10] Rodzaj 2011 2016 Wartość sprzedaży, mld $ Udział procentowy Wartość sprzedaży, mld $ Udział procentowy

11 Oświadczenia zdrowotne wymóg wykazania efektu fizjologicznego w badaniach z udziałem ochotników Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności.

Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r.

12 Pomysł (analiza rynku) Projekt B+R Komercjalizacja rezultatów projektu

13 Zakład Zaburzeń Krzepnięcia Krwi PRZYGOTOWANIE PREPARATÓW POLIFENOLOWYCH POCHODZENIA ROŚLINNEGO O WŁAŚCIWOŚCIACH PRZECIWPŁYTKOWYCH I KARDIOPROTEKCYJNYCH - FLAWOPIRYNA Projekt realizowany w ramach funduszy strukturalnych UE - Program Operacyjny Innowacyjna Gospodarka Okres realizacji Projektu:

KARDIOPROTEKCYJNYCH - FLAWOPIRYNA Projekt realizowany w ramach funduszy

14 Cel Wyłonienie preparatów pochodzenia roślinnego, które mogą posłużyć jako: nutraceutyk źródło substancji czynnej do stosowania w przeciwpłytkowej prewencji pierwotnej

15 Preparaty roślinne (n=82) Zdolność patentowa Niezbadane preparaty

Aktywność przeciwpłytkowa preparatów n=46

16 Aktywność przeciwpłytkowa preparatów n= Preparaty bez akt. przeciwpłytkowej

17 Cytotoksyczność preparatów n=35 19 Cytotoksyczne 16 Brak cytotoksyczności Badania aktywności naczynioprotekcyjnej in vitro in vivo u zwierząt z eksperymentalną cykrzycą

18 Jeden z najbardziej obiecujących Odtłuszczony ekstrakt z wychmielin aktywność przeciwpłytkowa in vitro stymulacja przeciwpłytkowych właściwości śródbłonka naczyniowego poprawa przeżywalności zwierząt z cukrzycą eksperymentalną

przeciwpłytkowych właściwości śródbłonka naczyniowego

19 Pomysł (analiza rynku) Projekt B+R Komercjalizacja rezultatów projektu

20 Zgłoszenia patentowe krajowe

21 Zgłoszenie patentowe międzynarodowe (PCT)

22 Flavopharma sp. z o.o nabycie przez spółkę licencji wyłącznej na rozwiązania opisane w zgłoszeniach patentowych od konsorcjum uczelni prowadzących projekt Flawopiryna

23 Pozyskanie praw do własności intelektualnej trudności Długi proces decyzyjny Wycena Licencja

24 Aspekty prawne wprowadzenia suplementu diety na rynek Suplement diety żywność ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia Nowa żywność preparat bez tradycji spożycia rejestracja dopiero po badaniach bezpieczeństwa Komunikowanie dobroczynnych efektów suplementów tylko na podstawie oświadczeń Oświadczenia opiniuje European Food Safety Authority (EFSA) Pozytywne zaopiniowanie oświadczenia wymaga wyników badań na ochotnikach

25 Koszty wprowadzenia na rynek suplementu diety z oświadczeniem zdrowotnym - badania na ochotnikach - wsparcie prawne przy wnioskowaniu - koszt przeskalowania produkcji ze skali laboratoryjnej do przemysłowej Konieczność pozyskania finansowania: - inwestor - projekty

26 Dziękuję za uwagę

Podobne dokumenty

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Uwaga: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego