Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Podobne dokumenty
Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data zakończenia badania klinicznego

Data zakończenia badania klinicznego

MIESIĘCZNA AKTUALIZACJA; STAN NA:

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca

1. Kod i Tytuł badania klinicznego

Badania laboratoryjne (i inne) są wykonywane w jednych z najlepszych na świecie laboratoriów.

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Badania kliniczne prowadzone w Wielkopolskim Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. E. i J. Zeylandów-Tabela archiwalna

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Keytruda (pembrolizumab)

Nowotwór złośliwy piersi

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Mefelor 50/5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

Wykaz aktualnie prowadzonych badań klinicznych i nieinterwencyjnych w Białostockim Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Aktualne na dzień:

Agencja Oceny Technologii Medycznych

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Aneks IV. Wnioski naukowe

Wykaz badań aktualnie prowadzonych

Katarzyna Pogoda Warszawa, 23 marca 2017 roku

Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami:

FAZY BADAŃ KLINICZNYCH

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Wykaz aktualnie prowadzonych badań klinicznych i nieinterwencyjnych w Białostockim Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

NOWE ZWIĄZKI PRZECIWNOWOTWOROWE Z GRUPY INHIBITORÓW KINAZY TYROZYNOWEJ EGFR STOSOWANE W TERAPII CELOWANEJ. Joanna Rozegnał

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C-34)

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Wykaz badań aktualnie prowadzonych w Klinice Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku

Ze względu na brak potwierdzenia w badaniu przeprowadzonym wśród młodzieży (opisanym poniżej) wyniki zostały uznane za niedostatecznie przekonujące.

Lek Avastin stosuje się u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów nowotworów w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi:

zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, rodzajem raka nerki, u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwnowotworowymi;

Rak trzustki - chemioterapia i inne metody leczenia nieoperacyjnego. Piotr Wysocki Klinika Onkologiczna Centrum Onkologii Instytut Warszawa

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Dlaczego potrzebne było badanie?

ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

EPIDEMIOLOGIA RAKA TRZUSTKI

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE ODDZIALE W GLIWCACH

Warszawa, r.

L.p. Nazwa badania Numer protokołu. Główny Badacz. prowadząca badanie. Badania z aktywną rekrutacją

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

PRESYMPOZJUM Expert Meeting Spotkanie naukowe. SALA WISŁA Rola flory bakteryjnej w rozwoju astmy i innych chorób alergicznych

Porównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1

Wydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

czerniak (nowotwór skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie;

Radioterapia w leczeniu raka pęcherza moczowego - zalecenia

Aktualne na dzień:

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r.

zaawansowany rak nerki lub rak nerki z przerzutami, w skojarzeniu z interferonem alfa-2a;


Badania z aktywną rekrutacją PCR CL-0201 KCP

Richter i Allergan przedstawiają bieżące informacje nt. programu dotyczącego kariprazyny

Główny Badacz. L.p. Nazwa badania Numer protokołu. prowadząca badanie. Badania z aktywną rekrutacją

Komunikat prasowy. Dodatkowe informacje

Bariery w dostępie do terapii refundowanych w Polsce na przykładzie raka płuca

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA Z ZASTOSOWANIEM AFATYNIBU I NINTEDANIBU (ICD- 10 C 34)

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta

PLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH

Formularz Świadomej Zgody dla Rodziców

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Pemetrexed Stada przeznaczone do publicznej wiadomości

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie Warszawa Polska. Informacja prasowa

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Azilect fakty Czym jest Azilect? Jak działa Azilect? Kto może skorzystać na leczeniu Azilectem?

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Aktualne na dzień:

Czy wiemy jak u chorych na raka gruczołu krokowego optymalnie stosować leczenie systemowe w skojarzeniu z leczeniem miejscowym?

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

Preparat Taxotere (docetaxel) we wlewie dopuszczony w Japonii do stosowania w leczeniu raka prostaty

Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Femara i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy do wydania pozytywnej opinii

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: SALMEX (propionian flutykazonu/ salmeterol) (100 μg + 50 μg) lub (250 μg + 50 μg) lub (500 μg + 50 μg) /dawkę

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

Wyniki badania CLARINET w jelitowotrzustkowych nowotworach neuroendokrynnych GEP-NET/NEN bez czynności wydzielniczej

Zamówienie publicz

L E G E N D A SESJE EDUKACYJNE SESJE PATRONACKIE SESJE SPONSOROWANE, SESJE LUNCHOWE, WARSZTATY SESJA PROGRAMU EDUKACJI ONKOLOGICZNEJ

LECZENIE RAKA PIERSI (ICD-10 C 50)

Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Pemetrexed Zentiva, przygotowane do publicznej wiadomości

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia

Dlaczego potrzebne było badanie?

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Capecitabine Fair-Med. przeznaczone do publicznej wiadomości

Aktualne na dzień:

BECODISK. W środku krążka znajduje się napis informujący o rodzaju leku i jego dawce.

Transkrypt:

Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzid Skład zespołu badawczego rozpoczęcia klinicznego i przewidywan y czas jego trwania Przewidywana liczba klinicznego i kryteria ich rekrutacji Informacje o prawach i obowiązkach uczestnika klinicznego Wskazanie osoby, z którą można się kontaktowad w celu uzyskania dodatkowych informacji nt. szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym Wskazanie źródeł finansowania leczenia zdarzeo niepożądanych związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym Informacja o wydaniu przez ministra właściwego ds. zdrowia decyzji o zawieszeniu klinicznego lub cofnięciu pozwolenia na prowadzenie lub przerwaniu przez sponsora, jeżeli miało miejsce Informacje o zakooczeniu kliniczne jeżeli badanie zostało zakooczon 1 2 3 4 6 6 7 8 9 10 11 12 1. Otwarte, randomizowane,, wieloośrodkowe badanie II fazy oceniające dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbi na lub cisplatyna/gemcytabi na) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie rzutu u zaawansowanym m rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Robert Kieszko Czerwiec 2009- kwiecieo 2011, włączenie pacjenta 12.04.2010 4 w. Rekrutacja zakooczona, pacjenci w obserwacji

2. Faza III rejestracyjna badao produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkow ego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą próby z kontrolą placebo, oceniające leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. NovaRx Corporation Elżbieta Czekajska- Chehab włączenia pacjenta 05.03.2010 Planowanych 35 w. 3 Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, z zastosowaniem próby, placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu OSI Pharmaceutical s, Inc. Katarzyna Szmygin- Milanowska włączenia pacjenta: 24.04.2007 w.

chemioterapii uzupełniającej u m rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 4. Randomizowane badanie kliniczne III fazy, typu cross-over, prowadzone metodą próby, oceniające skutecznośd i bezpieczeostwo oksykodonu, po podaniu raz dziennie chlorowodorku oksykodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z podawaniem dwa razy na dobę tabletek Oxygesic u z przewlekłym bólem nowotworowym 5. Międzynarodowe, randomizowane, badanie II fazy prowadzone metodą próby, dotyczące zastosowania ombrabuliny w skojarzeniu z taksoidem i pochodną platyny podawanymi co trzy tygodnie w pierwszej linii leczenia przerzutowym Develco Pharma Schweiz AG, Szwajcaria Sanofi-aventis recherche & developpement Marta Adamczyk- Korbel Robert Kieszko Dr Dariusz Dunia 8.04.2011 9.06.2011 Brak rekrutowanych Planowanych 5 w. w.

m rakiem płuca (NDRP) 6. Randomizowane, placebo badanie II fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z zastosowaniem grup równoległych w celu oceny skuteczności podawanego dwa razy dziennie przez 28 dni doustnie preparatu AZD50696 u rozstrzeniem oskrzeli 7. Randomizowane, podwójnie zaślepione, placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowy m, m rakiem płuc (NDRP) 8. Międzynarodowe, wieloośrodkowe, 12 tygodniowe, randomizowane badanie kliniczne, z podwójnie ślepą próbą, podwójnie pozorowane, aktywnie w 2 grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i AstraZeneca AB Daiichi Sankyo Development Ltd. Chiesi Farmaceutici S.p.A Beata Gryglicka Izabela Chmielewska Magdalena Wójcik- Superczyoska Katarzyna Szmygin- Milanowska Irena Węgrzyn- Szkutnik 2.06.2011 29.07.2011 Planowane zakooczenie grudzieo 2013 5.08.2011 Planowane zakooczenie 30.06.2012 Planowanych 5-7 w. w. w. Sponsor Sponsor

bezpieczeostwa leku Foster 100/6 (dwupropionian beklometazonu 100 µg + formoterol 6 µg/dawkę), 2 wziewy, 2 x dziennie, w porównaniu do Seretide 500/50 (500 mikrogramów flutykazonu + salmeterol 50 µg/dawkę), 1 wziew, 2 x dziennie, u przewlekłą, obturacyjną chorobą płuc.