Porównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Porównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1"

Barbara Urbańska
5 lat temu
Przeglądów:

1 Porównanie skuteczności leków adiuwantowych w neuropatycznym bólu nowotworowym1

2 Badanie1 New Delhi Cel Metoda Porównanie pregabaliny z amitryptyliną* i gabapentyną pod względem skuteczności klinicznej w leczeniu neuropatycznego bólu nowotworowego badanie randomizowane kontrolowane podwójnie zaślepione Pacjenci1: 120 pacjentów z chorobą nowotworową i silnym bólem neuropatycznym (NeP) podzielono na 4 grupy: AT GB PG PL amitryptylina* gabapentyna pregabalina *amitryptylina nie jest zarejestrowana w leczeniu bólu neuropatycznego

3 Charakterystyka demograficzna i dane wyjściowe we wszystkich 4 grupach**: AT GB PG PL Grupa amitryptylina* gabapentyna pregabalina Wartość p VAS-1 7,77 7,50 7,77 7,47 0,49 ECOG 2,07 2,90 2,77 2,43 0,68 LANSS (średnia ± SD) 14,4 ± 2,1 14,7 ± 2,2 15,0 ± 2,1 14,8 ± 2,0 0,72 Pieczenie 4,70% 4,00% 4,87% 4,17% 0,76% Alodynia 2,10% 2,27% 2,80% 2,60% 0,80% Przeszywający ból 73,30% 66,70% 70,00% 70,00% 0,88% Skróty: LANSS kwestionariusz oceny neuropatycznych objawów podmiotowych i przedmiotowych z Leeds (Leeds Assesment of Neuropathic Symptoms and Sings); 12 NeP, max 24 VAS wzrokowa skala analogowa (Visual Analogue Scale) ogólne nasilenie bólu; 0 mm bez bólu; 100 mm ból nie do zniesienia *amitryptylina nie jest zarejestrowana w leczeniu bólu neuropatycznego ECOG - Wschodnia Grupa Współpracy Onkologicznej ocena sprawności (Eastern Co-operative Oncology Group): 0 w pełni aktywny; 4 całkowicie przykuty do łóżka SD odchylenie standardowe (standard deviation) ** Wyjściowa charakterystyka pacjentów podczas 1. wizyty. Wszystkie wartości oznaczają średnie.

4 Leczenie1: 4 tygodnie AT GB PG PL amitryptylina* gabapentyna pregabalina 1. tydzień 50 mg/doba 900 mg/doba 150 mg/doba 2. tydzień 75 mg/doba 1200 mg/doba 300 mg/doba od 3. tygodnia 100 mg/doba 1800 mg/doba 600 mg/doba przed snem lek podawano w 3. dawkach lek podawano w 2. dawkach kapsułki (cukier w proszku) Morfina Zalecana doraźnie, w postaci doustnej o natychmiastowym uwalnianiu** * amitryptylina nie jest zarejestrowana w leczeniu bólu neuropatycznego ** Zalecana jako doraźny lek przeciwbólowy podczas kolejnych wizyt, bez względu na objawy neuropatyczne, w przypadku oceny bólu przez pacjenta we wzrokowej skali analogowej (Visual Analogue Scale; VAS) wynoszącej > 3 pkt. Stosowano postać doustną o natychmiastowym uwalnianiu.

5 Ocena1: oceny uśredniano dla każdych 7 dni Ocena bólu we wzrokowej skali analogowej 100 mm (Visual Analogue Scale; VAS): 0 mm bez bólu 100 mm ból nie do zniesienia dzienniczek bólu Dodatkowe parametry oceniające: W numerycznej skali oceny: Nasilenie przeszywania/ rozdzierania Nasilenie nieprawidłowego odczuwania bodźców (dyzestezji) Nasilenie pieczenia 0 bez bólu 10 największy ból Ocenę sprawności w skali ECOG (Eastern Co-operative Group): 0 w pełni aktywny 1 zdolny do niewielkiej aktywności 2 spędzający w łóżku mniej niż 50% czasu 3 spędzający więcej niż 50% czasu 4 całkowicie przykuty do łóżka Objawy niepożądane (Adverse Effects, AE): 1 łagodne 2 umiarkowane 3 silne Określano również maksymalną tolerowaną dawkę ocenianych w badaniu leków Na koniec badania oceniano ogólne zadowolenie w 5 punktowej Skali Oceny Werbalnej (Verbal Rating Scale; VRS) 1 bardzo zadowolony 2 zadowolony 3 bez zmian 4 niezadowolony 5 bardzo niezadowolony

6 Zmniejszenie średniej oceny w VAS (± SD) przez 4 tygodnie AT GB PG PL amitryptylina* gabapentyna pregabalina 1. tydzień 77,7 (±10,0) 75,0 (±11,0) 77,7 (±8,1) 74,7 (±10,0) 4. tydzień 32,3 (±7,0) 30,7 (±8,0) 25,0 (±7,0) 34,0 (±6,6) 10 Pierwsza wizyta Druga wizyta Trzecia wizyta Czwarta wizyta VAS (± SD) uśredniona ocena dla 7 dni Grupa AT* Grupa GB Grupa PG Grupa PL Grupa pacjentów Wykres 1. Porównanie wyników oceny bólu w poszczególnych grupach w różnym czasie (VAS) * amitryptylina nie jest zarejestrowana w leczeniu bólu neuropatycznego Podczas 4. Wizyty średni wynik VAS w grupie PG był istotnie mniejszy niż w grupie GB p=0,042 SD (Standard deviation) odchylenie standardowe

7 Lyrica wykazała efekt oszczędzający opioidy, istotny zarówno statystycznie jak i klinicznie. Żaden z pacjentów w ramieniu z lekiem Lyrica już od 3 tygodnia leczenia nie wymagał zwiększania dawek morfiny. Druga wizyta Trzecia wizyta Czwarta wizyta % Grupa AT* 16,7% 0 33,3% 20 56,7% Procent pacjentów wymagający doraźnego stosowania morfiny 100 Grupa GB Grupa PG Grupa PL Kolejne wizyty Wykres 2. Porównanie odsetka pacjentów, którzy wymagali doraźnego przyjmowania morfiny podczas kolejnych wizyt *amitryptylina nie jest zarejestrowana w leczeniu bólu neuropatycznego

W badaniu wykazano1: najwyższą skuteczność w leczeniu NeP* istotny statystycznie i klinicznie efekt oszczędzający morfinę* maksymalną poprawę ogólnej sprawności w skali ECOG, po 4 wizytach* * W

8 W badaniu wykazano1: najwyższą skuteczność w leczeniu NeP* istotny statystycznie i klinicznie efekt oszczędzający morfinę* maksymalną poprawę ogólnej sprawności w skali ECOG, po 4 wizytach* * W porównaniu z innymi badanymi lekami przeciwneuropatycznymi. Literatura: 1. Mishra S et al. A comparative Efficacy of Amitriptiline, Gabapentin, and Pregabalin in Neuropathic Cancer Pain: A Prospective Randomized DoubleBlind Placebo-Controlled Study. Am J Hosp Palliat Care May; 29 (3): Epub 2011 Jul 10. Charakterystyki Produktów Leczniczych Lyrica i Neurontin oraz kategoria dostępności zostaną wyświetlone po kliknięciu w logotyp.

Podobne dokumenty

Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia

Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia Metoksyfluran nowy-stary środek Stosowany w Australii i Nowej Zelandii od 40 lat jako środek p- bólowy Zarejestrowany we wszystkich krajach Europejskich w