INTRABEAM. Precyzyjne uderzenie w nowotwór

INTRABEAM Precyzyjne uderzenie w nowotwór

INTRABEAM staje do walki z nowotworem Najważniejszym elementem optymalnej terapii onkologicznej jest możliwość doboru metod leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów oraz zapewnienie wysokiej jakości życia pomimo stosowanej terapii. Wraz z innowacyjnym systemem do radioterapii INTRABEAM, w którym terapia odpowiada specyfice zmian nowotworowych i przewidywanemu poziomowi ryzyka, firma Carl Zeiss znacznie rozszerza możliwości zastosowania napromieniania u szerokiego grona pacjentów. Zmiana paradygmatu w radioterapii Na przestrzeni ostatnich lat w chirurgii nowotworów zaszły znaczące zmiany: popularność zyskały metody mniej inwazyjne, oparte na analizie ryzyka, kosztem wysoce radykalnych rozwiązań. Zabiegi oszczedzające piersi stały się powszechnie akceptowanym standardem postępowania. System INTRABEAM ma znaczący udział w promowaniu minimalnie inwazyjnych metod leczenia chorych na nowotwory. Niskoprzenikliwa, precyzyjnie skierowana energia promieni jonizujących o niskiej penetracji zapewnia optymalną, miejscową kontrolę w ramach bezpiecznej, a zarazem wysoce skutecznej terapii. Optymalna kontrola nowotworu INTRABEAM oferuje nowe możliwości leczenia chorych na raka piersi w postaci miejscowej radioterapii metodą boost, zapewniającej skuteczną miejscową kontrolę wzrostu zmian nowotworowych przy zachowaniu efektywnej ochrony zdrowych tkanek i organów. U chorych ze zmianą miejscową system INTRABEAM jest często jedyną opcją radioterapii, o ile istnieją przeciwwskazania do stosowania cyklicznej teleradioterapii. Szeroki zakres wskazań do wykorzystania systemu INTRABEAM obejmuje zastosowanie radioterapii śródoperacyjnej w leczeniu chorych na raka piersi, jelita grubego oraz jako radioterapii towarzyszącej zabiegom neurochirurgicznym (Algur 2005, Curry 2005, Kraus-Tiefenbacher 2007). 2

INTRABEAM Precyzyjna broñ w walce z rakiem Najwyższa precyzja Promieniowanie jonizujące emitowane izotropowo kierowane jest za pomocą sferycznego aplikatora wprost do loży guza bezpośrednio po resekcji zmiany. Doskonale wyważony system zawieszenia umożliwia płynne ustawienie i utrzymanie aplikatora w dowolnej pozycji, przy zachowaniu najwyższej precyzji. Podczas napromieniania hamulce elektromagnetyczne utrzymują aplikator w ustawionej pozycji. Skrócenie czasu zabiegu Napromienianie trwa standardowo trzydzieści minut, w zależności od rozmiaru aplikatora i należnej dawki promieniowania. U pacjentów z nowotworem mózgu można stosować napromienianie podawane stereotaktycznie za pośrednictwem specjalnej głowicy gotowej do użycia po zamocowaniu na ramie stereotaktycznej. Radioterapię można również stosować bezpośrednio po biopsji. Dokładna aplikacja Dawkę promieniowania można kontrolować w trakcie zabiegu dzięki panelowi sterowania systemu INTRABEAM. System rejestruje podawaną dawkę w sposób ciągły i dokonuje automatycznej walidacji krytycznie ważnych parametrów, wykazując odchylenie od planu leczenia. Informacje dla lekarza: System INTRABEAM zawiera kompletny zestaw narzędzi do monitorowania dokładności leczenia, zapewniających niezmienność podawanej dawki promieniowania. 3

W każdym miejscu, o każdym czasie System INTRABEAM firmy Carl Zeiss to alternatywna metoda leczenia wyznaczająca nowe standardy w radioterapii. Jest to przewoźny i udoskonalony system napromieniania o optymalnej mobilności i zminiaturyzowanym źródle promieniowania, o masie wynoszącej zaledwie 1,5 kg. Zastosowanie systemu nie wymaga przebudowy sali operacyjnej ani zastosowania dodatkowych środków ochrony przed promieniowaniem, co znacznie ułatwia wprowadzenie urządzenia do praktyki klinicznej. INTRABEAM to rewolucyjna metoda terapeutyczna realizowana w ramach optymalnej procedury dobranej indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem procedur medycznych. Precyzyjne uderzenie w nowotwór W radioterapii, podobnie jak w innych procedurach zabiegowych, najważniejsze znaczenie ma dokładność zabiegu. Zasada leczenia przy zastosowaniu systemu INTRABEAM zakłada precyzyjne uderzenie w nowotwór i uzyskanie maksymalnej, miejscowej kontroli guza. Po resekcji nowotworu do jamy rany wprowadza się sterylny aplikator, dzięki czemu wiązka promieniowania dociera prosto do loży guza. Mobilna osłona zapewnia dodatkową ochronę promienio-wrażliwych struktur i zdrowych tkanek oraz zapewnia swoistość wybranej metody terapeutycznej. W przypadku nowotworów nieoperacyjnych, zwłaszcza guzów mózgu, źródło promieniowania można umieścić bezpośrednio w guzie poprzez otwór trepanacyjny drogą kanału biopsyjnego. Celowana radioterapia raka piersi metodą boost Radioterapia metodą boost, stosowana na zakończenie standardowego napromieniania, jest kolejnym czynnikiem zwiększającym skuteczność terapii chorych na raka piersi. System INTRABEAM umożliwia śródoperacyjne zastosowanie dawki promieniowania metodą "boost", przy zapewnieniu wyjątkowej precyzji objęcia polem napromieniania marginesów loży guza. Skuteczność zastosowania radioterapii metodą boost przy użyciu systemu INTRABEAM w postaci zmniejszenia odsetka wznowy miejscowej (1,5 %) wykazano w wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym przez Vaidya JS i wsp. (Efficacy of Targeted Intraoperative Radiotherapy (TARGIT) boost after breast conserving surgery [Skuteczność kumulacyjnej dawki (BOOST) w celowanej śródoperacyjnej radioterapii (TARGIT) 4

INTRABEAM Leczenie oparte na analizie ryzyka po operacji oszczedzającej w raku piersi]: wyniki zaktualizowane. J Clin Oncol 2008; 26:565). Dla porównania, w badaniu EORTC odsetek wznowy miejscowej wyniósł 4,3 % po zastosowaniu teleradioterapii metodą "boost (Bartelink H et al. Recurrence Rates after Treatment of Breast Cancer with Standard Radiotherapy with or without Additional Radiation. [Wskaźniki wznowy miejscowej raka piersi chorych leczonych radioterapią standardową z zastosowaniem dodatkowego napromieniania i bez dodatkowego napromieniania] N Engl J Med 2001;345:1378-87). Radioterapia śródoperacyjna metodą boost z wykorzystaniem systemu INTRABEAM nie wykazuje żadnych obszarowych ani czasowych ograniczeń dzięki wybiórczemu oddziaływaniu na tkankę. Po zastosowaniu INTRABEAM w śródoperacyjnej radioterapii nie zaobserwowano zjawiska stymulacji wzrostu komórek nowotworowych przez wydzielinę z rany, co może stanowić radiobiologiczne wyjaśnienie korzystnych wyników badań klinicznych (Belletti B et al. Targeted Intraoperative Radiotherapy Impairs the Stimulation of Breast Cancer Cell Proliferation and Invasion Caused by Surgical Wounding. [Celowana śródoperacyjna radioterapia hamuje stymulacje namnażania komórek nowotworowych i ich inwazyjność spowodowaną ranami chirurgicznymi.] Clin Cancer Res 2008;14:1325-32). Badania nad toksycznością wczesną i późną po zastosowaniu łącznej dawki 20 Gy w radioterapii śródoperacyjnej nie wykazały żadnych nieprawidłowości; stwierdzono dobrą tolerancję na leczenie wśród pacjentów (Kraus-Tiefenbacher U, Bauer L, Scheda A et al. Longterm toxicity of an intraoperative radio therapy boost using low energy X-rays during breast-conserving surgery. [Toksyczność odległa radioterapii śródoperacyjnej metodą boost przy użyciu niskoenergetycznego napromieniania w chirurgii oszczedzającej piersi.] Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006; 66: 377-81). INTRABEAM W SKRÓCIE Zminiaturyzowane źród³o promieniowania w systemie mobilnym Przewoźny system do stosowania w ka dej sali operacyjnej Bez konieczności zmian w konfiguracji wyposa enia sali operacyjnej, ani stosowania specjalnych środków ochrony przed promieniowaniem Doskona³a kontrola miejscowa guza dziêki precyzyjnemu pozycjonowaniu źród³a promieniowania w lo y guza Opcja powtarzanej radioterapii w przypadku wznowy miejscowej Zabieg trwa zaledwie 30 minut, w zale ności od nale nej dawki 5

6 Wszechstronna terapia w najlepszym wydaniu System INTRABEAM dopuszczono do stosowania w leczeniu chorych na nowotwory lite, bez względu na lokalizację guza. Oprócz radioterapii chorych na raka piersi i napromieniania guzów śródczaszkowych, system INTRABEAM oferuje nowe możliwości leczenia chorych na raka odbytnicy. System INTRABEAM znajduje zastosowanie kliniczne w tzw. radioterapii śródoperacyjnej (IORT) wszystkich typów guzów litych już od 1997 r. Wprost do celu Tradycyjne techniki radioterapii, nawet z zastosowaniem nowoczesnych technik obrazowania, nie gwarantują precyzyjnego nakierowania promieniowania na lożę guza z uwagi na niedokładną lub skomplikowaną lokalizację jamy rany. System INTRABEAM stanowi skuteczne rozwiązanie tego problemu. Źródło promieniowania umieszcza sie w loży guza za pośrednictwem odpowiednio dobranego aplikatora, co pozwala skierować promieniowanie precyzyjnie na docelową tkankę dla uzyskania wyższej specyficzności i dokładności leczenia. Korzyści płynące z zastosowania tego rodzaju rozwiązania są ewidentne, zwłaszcza w procedurach śródtkankowych, gdyż promieniowanie dociera do zmiany nowotworowej od wewnątrz. Włączenie w procedurę zabiegową System INTRABEAM można elastycznie dopasowywać do poszczególnych etapów terapii i zabiegów wykonywanych w każdej sali operacyjnej. Urządzenie nie wymaga zastosowania żadnych specjalnych środków ochrony przed napromienianiem. System INTRABEAM jest mobilny. Kompaktowe rozmiary systemu pozwalają zachować swobodę pracy chirurga nawet w niewielkich salach operacyjnych. Mobilne, długie ramię systemu umożliwia stabilne ustawienie aplikatora w dowolnej pozycji. ZABIEG OSZCZÊDZAJ CY PIERŚ U CHORYCH ZE WZNOW MIEJSCOW PRZY ZASTOSOWA- NIU RADIOTERAPII ŚRÓDOPERACYJNEJ U wielu chorych ze wznową miejscową po radioterapii istnieją przeciwwskazania do stosowania kolejnych dawek radioterapii, wiec jedyną alternatywą pozostaje radykalna mastektomia. Radioterapia śródoperacyjna z zastosowaniem systemu INTRABEAM to alternatywna metoda leczenia oszczędzającego w tej grupie chorych. Badanie Kraus-Tiefenbacher i wsp. na grupie 17 chorych, które wcześniej otrzymały standardowe napromienianie, potwierdziło skuteczność radioterapii śródoperacyjnej z zastosowaniem INTRABEAM. Podczas 26 miesięcy okresu obserwacji stwierdzono dobrą tolerancję tej metody leczenia, bez przypadków wznowy miejscowej. (Kraus-Tiefenbacher U, Bauer L, Scheda A, et al. Intraoperative radiotherapy (IORT) is an option for patients with localized breast recurrences after previous externalbeam radiotherapy. [Radioterapia śródoperacyjna (IORT) jako alternatywna metoda leczenia u chorych ze wznową miejscową, u których poprzednio zastosowano teleradioterapię.] BMC Cancer 2007;7:178).

INTRABEAM Wszechstronna terapia w najlepszym wydaniu Technologia systemu INTRABEAM Mobilne źródło promieniowania w systemie INTRABEAM przyspiesza ruch elektronów pod maks. napięciem 50 kv, kierowanych precyzyjnie w tzw. tarczę konwersji wykonaną ze złota. W tym miejscu powstaje niskoenergetyczne promieniowanie jonizujące. Promieniowanie jest emitowane izotropowo (równomiernie), docierając do tkanek na głębokości ok. 1-2 cm. Nagłe, miejscowe zmniejszenie dawki zapobiega uszkodzeniu zdrowych tkanek otaczających guz. Jakość napromieniania niskoenergetycznymi promieniami jonizującymi z zastosowaniem systemu INTRABEAM jest istotnie wyższa od jakości promieniowania generowanego z systemów tradycyjnych. Wyższa gestość jonizacyjna promieniowania w tkankach przekłada się na znacznie wyższą wzgledną skuteczność biologiczną działania promieni na komórki nowotworowe (Herskind C et al. Radiobiological aspects of intraoperative radiotherapy (IORT) with isotropic low-energy X-rays for early-stage breast cancer. [Radiobiologiczne aspekty radioterapii śródoperacyjnej (IORT) z zastosowaniem emitowanych izotropowo niskoenergetycznych promieni X w leczeniu chorych na wczesne stadium raka piersi.] Radiat Res 2005;163:208-15). W ten sposób można uzyskać pożądany efekt: najwyższą precyzję miejscowej kontroli guza. TERAPIA PRZERZUTÓW DO MÓZGU W jednym z badań analizowano grupę chorych z przerzutami do mózgu, u których stosowano napromienianie stereotaktyczne przy użyciu systemu INTRABEAM bezpośrednio po biopsji. Miejscową kontrolę guza udało się uzyskać w 81% przypadków (Curry WT, Cosgrove GR, Hochberg FH et al. Stereotactic interstitial radiosurgery for cerebral metastases. [Radiochirurgia stereotaktyczna w leczeniu przerzutów do mózgu.] J Neurosurg 2005; 103:630-5). W innym badaniu na grupie 76 chorych po zastosowaniu systemu INTRA- BEAM uzyskano miejscową kontrolę guza u 82% chorych (Takakura K, Kubo O. Treatment of malignant brain tumors. [Leczenie chorych na złośliwe guzy mózgu.] Gan To Kagaku Ryoho. 2000;27 Suppl 2:449-53). TERAPIA MULTIMODALNA W LECZENIU CHO- RYCH NA RAKA JELITA GRUBEGO I ODBYTNICY Radioterapię śródoperacyjną systemem INTRABEAM z podaniem średniej dawki 14,4 Gy zastosowano u 24 chorych z zaawansowanym stadium raka odbytnicy ze wznową miejscową. W tej opornej na leczenie grupie chorych stwierdzono dobrą tolerancję radioterapii śródoperacyjnej z zastosowaniem systemu INTRABEAM, a miejscową kontrolę guza uzyskano u 87,5% chorych (obserwacja: 15 miesięcy). Wskaźnik przeżycia po roku wyniósł 92% u chorych ze wznową miejscową i 100% u chorych z nowotworem w stadium miejscowego zaawansowania (Algur E, Mahadevan A, Deibel C et al. Interstitial photon radiosurgery system for recurrent and locally advanced rectal cancer: a retrospective review of 24 patients. ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, [System śródtkankowej radiochirurgii fotonowej w leczeniu chorych na miejscowo zaawansowane i nawracające nowotwory odbytnicy: analiza retrospektywna grupy 24 chorych.], Jan 27-29, 2005, Hollywood, Florida, USA. Abstract No 208). 7

Maksymalne zalety, minimalne wady Profil działań niepożądanych współczesnej teleradioterapii stale sie poprawia, choć określonych działań niepożądanych, w szczególności odczynów skórnych w postaci rumienia i złuszczenia naskórka, nie udało się jak dotąd ograniczyć. Zmęczenie jest kolejnym, czesto stwierdzanym objawem. Radioterapia śródoperacyjna systemem INTRABEAM zapewnia maksymalną ochronę zdrowej tkanki przy minimalnym czasie zabiegu, co pozwala ograniczyć ryzyko działań niepożądanych i poprawia jakość życia chorego (Kraus-Tiefenbacher 2006, Kraus-Tiefenbacher 2007). Zastosowanie radioterapii śródoperacyjnej metodą boost z zastosowaniem systemu INTRABEAM może skrócić standardowy, sześciotygodniowy czas radioterapii w leczeniu chorych na raka piersi o jeden tydzień (Vaidya 2006). Dodatkowo w przypadku trudno gojących się ran (zabiegi plastyczne z wykorzystaniem płata) lub nieplanowanego opóźnienia radioterapii, napromienianie śródoperacyjne z użyciem systemu INTRABEAM pozwala uniknąć opóźnień, a tym samym ma istotne znaczenie dla rokowania u danej chorej. Nowy standard opieki System INTRABEAM znajduje zastosowanie zarówno w rutynowej terapii, jak i w ramach badań klinicznych w wielu renomowanych ośrodkach na całym świecie. Powszechna akceptacja systemu INTRABEAM przez środowisko medyczne oraz potwierdzona skuteczność systemu w szerokim zakresie wskazań były przedmiotem licznych publikacji. Każdy ośrodek leczenia chorych na nowotwory stoi przed wyjątkową szansą: system INTRABEAM umożliwia każdej placówce uzyskanie wiodącej pozycji pod wzgledem innowacyjności terapii nowotworów. Przełomowe metody leczenia nowotworów z zastosowaniem systemu INTRABEAM zapewnią każdemu ośrodkowi niesłabnące zainteresowanie ze strony środowiska medycznego i nowe perspektywy zawodowe dla personelu. 8

INTRABEAM Wyznaczamy standardy opieki nad pacjentem Zwiększenie skuteczności leczenia INTRABEAM skraca czas leczenia i okres hospitalizacji oraz obniża koszty transportu pacjenta. Placówka wyposażona w system INTRABEAM może na bieżąco optymalizować wykorzystanie akceleratorów liniowych, co zapewnia wiekszą swobodę planowania procedur terapeutycznych oraz możliwość zapewnienia dostępu do leczenia wiekszej liczbie pacjentów. INTRABEAM to system przenośny, który można stosować w każdej sali operacyjnej. Urządzenie nie wymaga zastosowania specjalnych środków ochrony przed promieniowaniem i zapewnia zwiększone bezpieczeństwo pacjentów i personelu bez dodatkowych kosztów. Poznaj radioterapię systemem INTRABEAM Radioterapię (cześciową) systemem INTRABEAM można stosować również w szpitalach, w których nie funkcjonują samodzielne specjalistyczne oddziały radioterapii. Z kolei w ośrodkach leczenia chorych na raka piersi system INTRABEAM może stanowić ekonomiczne narzędzie rozszerzenia dostępnych opcji leczenia onkologicznego. RADIOTERAPIA ŚRÓDOPERACYJNA INTRABEAM JEST LEPIEJ TOLEROWANA PRZEZ CHORYCH skrócenie terapii dziêki zastosowaniu radioterapii śródoperacyjnej typu boost nowe opcje terapii w przypadku wznowy miejscowej, o ile dalsze stosowanie teleradioterapii jest przeciwwskazane; ograniczone nara enie skóry maksymalna ochrona tkanki krótki czas trwania terapii zwiêksza tolerancjê leczenia przez pacjenta brak opóźnieñ w chemioterapii uzupe³niaj¹cej 9

INTRABEAM w skrócie 3 1 Miniaturowe źród³o promieniowania: Źród³o 2 promieniowania emituje ma³oprzenikliwe promieniowanie jonizuj¹ce (maks. 50 kv) z rozk³adem izotropowym. Równomierne napromienianie docelowej tkanki. Aplikatory sferyczne: Kompletny zestaw aplikatorów sferycznych o średnicy od 1,5 do 5 cm umo liwia precyzyjne dopasowanie do rozmiaru lo y guza. Aplikatory mo na sterylizowaæ i stosowaæ wielokrotnie. 10

ROZK AD DAWKI 1 Rozk³ad dawki: równomierna emisja energii o maksymalnej mocy 50 kv. Nag³e miejscowe obni enie dawki promieniowania sprawia, e wiêkszośæ promieni pozostaje w docelowej tkance. Wy szy poziom bezpieczeñstwa pacjentów i personelu bez konieczności stosowania dodatkowej ochrony przed promieniowaniem. DOK ADNOŚÆ DAWKI 2 Najwa niejsze parametry leczenia s¹ stale monitorowane podczas ca³ego zabiegu. Wszelkie rozbie ności sygnalizuje alarm dźwiêkowy i odpowiedni komunikat na panelu sterowania. System INTRABEAM zawiera kompletny zestaw narzêdzi do walidacji wartości i dystrybucji dawki. 3 System aplikacyjny INTRABEAM : system aplikacyjny ³¹czy doskona³¹ wydajnośæ z najwy sz¹ niezawodności¹ i elastyczności¹. Hamulce elektromagnetyczne blokuj¹ źród³o promieniowania w precyzyjnie wybranej pozycji (co do milimetra). System mo na przenosiæ i stosowaæ w ka dej sali operacyjnej. Aplikacja stereotaktyczna: za pośrednictwem specjalnej koñcówki mocowanej do źród³a promieniowania jonizuj¹cego w ramie neuro-stereotaktycznej. Koñcówka jest gotowa do zastosowania niezw³ocznie po zamocowaniu do ramy. CARL ZEISS MEDITEC: Twój stały partner Nazwa Carl Zeiss Meditec jest synonimem wysoce innowacyjnych produktów, doskona³ej jakości i unikalnej niezawodności w dziedzinie technologii medycznych. Firma zapewnia wsparcie za pośrednictwem ogólnoświatowej sieci serwisowej i dystrybucyjnej, dziêki czemu nasi klienci mog¹ skupiæ siê na tym, co najwa niejsze: pacjentach i ich leczeniu. 11

Wyłączny przedstawiciel w Polsce: Candela sp. z o.o., Czarnieckiego 72, 01-541 Warszawa Adres do korespondencji: Wyczółki 71, 02-820 Warszawa, Tel. +48 22 5489200, Fax: +48 22 5489202 www.candela.com.pl EN_30_010_151/I e INTRABEAM is a registered trademark of Carl Zeiss. Printed on environment friendly paper Subject to change in design and scope of delivery and as a result of ongoing technical development.