Podręcznik dla użytkowników Podręcznik dla użytkowników Część 16 - Jak przygotować i przedłożyć zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania za pomocą narzędzia online w systemie Wersja (1.0) Strona 1 z 75
Podręcznik dla użytkowników Historia dokumentu Wersja Zmiany 1.0 Pierwsza wersja Nr referencyjny: ECHA-10-B-19-PL Data wydania: sierpień 2010 r. Język: polski W przypadku pytań lub uwag zawiązanych z niniejszym dokumentem, prosimy o przesłanie ich do centrum informacyjnego Europejskiej Agencji Chemikaliów, za pomocą formularza wniosku o udzielenie informacji. Należy przy tym podać powyższy numer referencyjny dokumentu i datę wydania. Formularz wniosku o udzielenie informacji znajduje się na stronie Agencji w sekcji dotyczącej centrum informacyjnego REACH pod następującym adresem: http://echa.europa.eu/reach/helpdesk/echahelp_en.asp Europejska Agencja Chemikaliów, 2010 r. Kopiowanie jest dozwolone pod warunkiem wskazania źródła w następującej formie Źródło: Europejska Agencja Chemikaliów, http://echa.europa.eu/, a także pod warunkiem przekazania pisemnego zawiadomienia do Działu Komunikacji ECHA (info@echa.europa.eu). Klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności: Jest to tłumaczenie robocze dokumentu oryginalnie opublikowanego w języku angielskim. Oryginał dokumentu jest dostępny na stronie internetowej ECHA. Wersja (1.0) Strona 2 z 75
Podręcznik dla użytkowników Spis treści Historia dokumentu...2 Spis treści...3 Spis tabel...5 Spis ilustracji...5 1 Wstęp...8 2 Ogólna koncepcja zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania...8 3 Co należy przygotować przed zgłoszeniem klasyfikacji i oznakowania online?...10 3.1 Identyfikacja i skład substancji...10 3.2 Klasyfikacja i oznakowanie...12 3.3 Naukowe uzasadnienia...13 3.4 Przedkładanie danych w ramach grupy producentów/importerów...14 3.5 Dane dotyczące osób do kontaktu...14 3.6 Informacje wymagane w przypadku aktualizacji...14 4 Zalety i wady zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania online...15 4.1 Możliwości i ograniczenia systemu...15 4.2 Zalety narzędzia...15 4.3 Ograniczenia...15 5 Schemat przepływowy...17 6 Szczegółowe instrukcje...21 6.1 Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online...21 6.2 Tworzenie nowej dokumentacji online lub aktualizacja istniejącej dokumentacji...22 6.2.1 Tworzenie nowej dokumentacji...23 6.2.2 Kontynuacja tworzenia istniejącej dokumentacji...24 6.2.3 Aktualizacja pomyślnie przedłożonej dokumentacji...25 6.3 Wybór rodzaju zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania...27 6.3.1 Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji NIEWYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP...27 6.3.2 Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji WYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP...28 6.4 Wybór rodzaju substancji...29 6.5 Tożsamość i skład substancji...30 6.5.1 Określenie tożsamości i składu substancji jednoskładnikowej...30 6.5.1.1 Tożsamość i główny składnik... 31 Wersja (1.0) Strona 3 z 75
Podręcznik dla użytkowników 6.5.1.2 Zanieczyszczenia i dodatki... 34 6.5.2 Określenie tożsamości i składu substancji wieloskładnikowej...36 6.5.2.1 Główne składniki... 36 6.5.2.2 Zanieczyszczenia i dodatki... 39 6.5.2.3 Tożsamość substancji wieloskładnikowej... 39 6.5.3 Określenie tożsamości i składu substancji UVCB...40 6.5.3.1 Tożsamość substancji UVCB... 41 6.5.3.2 Skład substancji UVCB... 43 6.6 Określenie aktywności optycznej...44 6.7 Określenie klasyfikacji i oznakowania...44 6.7.1 Czy w wykazie istnieje już klasyfikacja i oznakowanie dla takiej samej substancji?...45 6.7.2 Substancja została już zharmonizowana na podstawie załącznika VI do rozporządzenia CLP...48 6.7.2.1 Zgłaszanie dodatkowych informacji na temat zharmonizowanej substancji... 48 6.7.3 Wyrażenie zgody na zgłoszoną/zarejestrowaną klasyfikację i oznakowanie...49 6.7.4 Zaproponowanie nowej klasyfikacji i oznakowania...50 6.7.4.1 Czy substancja jest substancją stwarzającą zagrożenie?... 50 6.7.4.2 Klasyfikacja... 51 6.7.4.3 Oznakowanie... 60 6.7.4.4 Naukowe uzasadnienie... 64 6.8 Określenie sposobu przedłożenia zgłoszenia (indywidualnie lub w grupie)...65 6.9 Określenie osób do kontaktu...66 6.10 Walidacja treści zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania...68 6.11 Przedłożenie zgłoszenia...69 6.12 Otrzymanie numeru zgłoszenia...70 7 Najczęściej występujące ostrzeżenia i komunikaty o błędzie...72 7.1 Definicje...72 7.2 Najczęściej pojawiające się ostrzeżenia...72 7.3 Najczęściej pojawiające się komunikaty o błędzie...72 7.4 Nieudane przedłożenie dokumentacji...73 Wersja (1.0) Strona 4 z 75
Podręcznik dla użytkowników Spis tabel Tabela 1: Lista kontrolna: minimalne wymagane informacje na temat substancji jednoskładnikowej...10 Tabela 2: Lista kontrolna: minimalne wymagane informacje na temat substancji wieloskładnikowej...11 Tabela 3: Lista kontrolna: minimalne wymagane informacje na temat substancji UVCB...11 Tabela 4: List kontrolna: minimalne wymagane informacje dotyczące klasyfikacji i oznakowania (jeśli substancja spełnia kryteria substancji stwarzającej zagrożenie)...12 Tabela 5: List kontrolna: minimalne wymagana naukowe uzasadnienie...13 Tabela 6: List kontrolna: przedkładanie danych w imieniu grupy...14 Tabela 7: Lista kontrolna: dane dotyczące osób do kontaktu...14 Tabela 8: Lista kontrolna: dane do kontaktu...14 Tabela 9: Odwołania do poszczególnych ekranów i rozdziałów w niniejszym podręczniku...19 Tabela 10: Kategoria zagrożeń fizycznych i zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia niewystępujące w rozporządzeniu CLP...53 Tabela 11: Kategorie zagrożenia i zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia niewystępujące w rozporządzeniu CLP...57 Tabela 12: Kategorie zagrożenia niewystępujące w rozporządzeniu CLP...59 Tabela 13: Kategorie zagrożenia dla środowiska i zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia niewystępujące w rozporządzeniu CLP...60 Tabela 14: Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia niewystępujące w rozporządzeniu CLP...62 Spis ilustracji Rys. 1: Schemat przepływowy tworzenia dokumentacji...18 Rys. 2: Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online z menu <C&L>...21 Rys. 3: Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online z menu <Online Dossier>...22 Rys. 4: Rodzaj dokumentacji...22 Rys. 5: Wybór opcja tworzenia lub aktualizacji dokumentacji...23 Rys. 6: Nadanie nazwy nowej dokumentacji...23 Rys. 7: Kontynuacja/dokończenie tworzenia istniejącej dokumentacji...24 Rys. 8: Usuwanie nieukończonej dokumentacji zgłoszenia...24 Rys. 9: Potwierdzenie usunięcia dokumentacji...24 Rys. 10: Pomyślna walidacja numeru referencyjnego...25 Rys. 11: Określenie przyczyny aktualizacji...26 Rys. 12: Rodzaj zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania...27 Rys. 13: Strona wyszukiwania substancji w zharmonizowanym wykazie...28 Rys. 14: Wybór zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania...29 Rys. 15: Rodzaj substancji...30 Rys. 16: Tożsamość substancji jednoskładnikowej...31 Rys. 17: Stopień czystości...32 Rys. 18: Wykaz WE...32 Rys. 19: Wyszukiwanie w wykazie WE...32 Rys. 20: Dane CAS...33 Rys. 21: Nazwa według nomenklatury IUPAC i inne nazwy...33 Rys. 22: Typowe stężenie...33 Rys. 23: Wzór cząsteczkowy...34 Rys. 24: Zakres masy cząsteczkowej...34 Rys. 25: Pola informacji na temat zanieczyszczeń i dodatków...35 Rys. 26: Dodawanie informacji na temat zanieczyszczeń...35 Wersja (1.0) Strona 5 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 27: Wskazanie, że zanieczyszczenie może mieć wpływ na klasyfikację i oznakowanie substancji...36 Rys. 28: Wskazanie, że dodatek może mieć wpływ na klasyfikację i oznakowanie substancji...36 Rys. 29: Skład substancji wieloskładnikowej...36 Rys. 30: Dodawanie głównych składników...37 Rys. 31: Zakres stężenia...37 Rys. 32: Nadawanie nazwy substancji wieloskładnikowej...39 Rys. 33: Edycja nazwy substancji wieloskładnikowej...40 Rys. 34: Skład substancji UVCB...41 Rys. 35: Pole nazwy substancji...42 Rys. 36: Pole opisu...42 Rys. 37: Skład substancji UVCB...42 Rys. 38: Dodawanie składników substancji UVCB...43 Rys. 39: Aktywność optyczna...44 Rys. 40: Klasyfikacja i oznakowanie takiej samej substancji w wykazie...45 Rys. 41: Brak klasyfikacji i oznakowania dla takiej samej substancji w wykazie...46 Rys. 42: Wyrażenie zgody na istniejącą klasyfikację i oznakowanie lub zaproponowanie nowej klasyfikacji i oznakowania...46 Rys. 43: Wybór aktualizacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania...47 Rys. 44: Kontynuowanie stosowania zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania...47 Rys. 45: Zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie...48 Rys. 46: Wyrażenie zgody na klasyfikację i oznakowanie w wykazie...49 Rys. 47: Strona klasyfikacji i oznakowania...50 Rys. 48: Określenie, czy substancja jest substancją stwarzającą zagrożenie...50 Rys. 49: Pola do uzupełniania klasyfikacji...51 Rys. 50: Lista wyboru przyczyn niezaklasyfikowania...51 Rys. 51: Określenie kategorii zagrożenia oraz zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia w przypadku zagrożeń fizycznych...52 Rys. 52: Określenie kategorii zagrożenia oraz zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia w przypadku zagrożenia dla zdrowia...54 Rys. 53: Określenie charakteru skutków działania szkodliwego na rozrodczość...55 Rys. 54: Określenie narażenia na działanie rakotwórczego w następstwie wdychania...55 Rys. 55: Określenie narażonego narządu...56 Rys. 56: Specyficzne stężenie graniczne...58 Rys. 57: Określenie kategorii zagrożenia oraz zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia w przypadku zagrożeń dla środowiska...59 Rys. 58: Określenie kategorii zagrożenia oraz zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia w przypadku zagrożeń dla środowiska wodnego...60 Rys. 59: Określenie współczynnika M...60 Rys. 60: Określenie hasła ostrzegawczego...61 Rys. 61: Określenie piktogramu wskazującego rodzaj zagrożenia...61 Rys. 62: Określenie zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia...61 Rys. 63: Określenie zwrotu wskazującego środki ostrożności...63 Rys. 64: Określenie uzupełniającego zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia...63 Rys. 65: Określenie uwag...64 Rys. 66: Dołączenie naukowego uzasadnienia...64 Rys. 67: Określenie, czy zgłoszenie jest przedkładane w imieniu grupy...65 Rys. 68: Określenie zakresu ilościowego...66 Rys. 69: Określenie osoby do kontaktu...67 Rys. 70: Dodawanie nowej osoby do kontaktu...67 Rys. 71: Walidacja zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania...68 Rys. 72: Weryfikacja...69 Rys. 73: Potwierdzenie o pomyślnym przedłożeniu zgłoszenia...70 Wersja (1.0) Strona 6 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 74: Wewnętrzny komunikat z numerem zgłoszenia...70 Rys. 75: Raport z przedłożenia...71 Rys. 76: Ostrzeżenie o braku określenia zanieczyszczeń dla substancji jednoskładnikowej...72 Rys. 77: Ostrzeżenie o niekompletnych danych CAS...72 Rys. 78: Ostrzeżenie w przypadku, gdy zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia nie jest zgodny z wybraną kategorią zagrożenia...72 Rys. 79: Komunikat o błędzie - brak wypełnienia pola obowiązkowego...72 Rys. 80: Komunikat o błędzie błędny zakres...72 Rys. 81: Komunikat o błędzie podanie nieprawidłowej wartości...72 Rys. 82: Komunikat o błędzie nieprawidłowy format numeru CAS...73 Rys. 83: Komunikat o błędzie numer rejestracyjny nie należy do przedsiębiorstwa...73 Rys. 84: Komunikat o błędzie podana nazwa dokumentacji już istnieje...73 Rys. 85: Komunikat o błędzie kategoria zagrożenia lub zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia nie występują w rozporządzeniu CLP...73 Rys. 86: Komunikat o błędzie brak wybrania odpowiedniej klasyfikacji i oznakowania...73 Rys. 87: Komunikat o błędzie niezgodność ze zharmonizowaną klasyfikacją i oznakowaniem...73 Rys. 88: Komunikat o błędzie brak określonych informacji w sekcji dotyczącej klasyfikacji i oznakowania...73 Rys. 89: Wewnętrzny komunikat z informacją o nieudanym przedłożeniu dokumentacji...74 Wersja (1.0) Strona 7 z 75
Podręcznik dla użytkowników 1 Wstęp Podręcznik dla użytkowników (Industry User Manual, IUM) zawiera opis wszystkich funkcji systemu, które są i będą dostępne dla przedsiębiorców. W miarę rozwoju systemu publikowane będą dodatkowe i zaktualizowane części niniejszego podręcznika, udostępniane na stronie Agencji. Niniejszy podręcznik jest przeznaczony dla użytkowników, którzy korzystają z systemu do przedkładania lub podglądu danych. Zaleca się, aby przed skorzystaniem z niniejszej użytkownik zapoznał się z częścią 1 Wprowadzenie do, gdzie w sposób bardziej szczegółowy omówiono następujące tematy: strukturę niniejszego podręcznika; używane konwencje ikony, tekst, przyciski, łącza itp.; dodatkowe informacje o systemie oraz jego powiązaniach ze stroną i aplikacją IUCLID 5; definicję stron, użytkowników, skrzynki wiadomości, osób do kontaktu, identyfikatora strony trzeciej. Część 16 Podręcznika dla użytkowników ma na celu ułatwienie przygotowania zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania ( C&L ) zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (rozporządzenie CLP) bezpośrednio w systemie. Dokument omawia informacje, które należy podać podczas kompletowania dokumentacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania zgodnie z art. 40 ust. rozporządzenia CLP. Kolejne części niniejszego podręcznika zawierają instrukcje prowadzące użytkownika krok po kroku przez proces przedkładania danych zgodnie z rozporządzeniem CLP. 2 Ogólna koncepcja zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania można przygotować i złożyć na trzy sposoby: wprowadzić wymagane informacje online bezpośrednio w systemie korzystając ze szczegółowych instrukcji, aż do końcowej walidacji i przedłożenia zgłoszenia, przygotować zbiorcze zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania przy pomocy zbiorczego narzędzia w programie Excel (np. w przypadku jednoczesnego przedkładania kilku zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania), przygotować wymagane informacje w formie dokumentacji w programie IUCLID 5 i przedłożyć taką dokumentację za pośrednictwem systemu. Wersja (1.0) Strona 8 z 75
Podręcznik dla użytkowników Niniejsze szczegółowe instrukcje dotyczą tylko pierwszej opcji. W przypadku wybrania opcji 2 lub 3 należy odwołać się do odpowiednich podręczników dostępnych na stronie internetowej ECHA: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp. Więcej informacji na temat obowiązków zgłaszającego wynikających z rozporządzenia CLP można uzyskać na stronie zawierającej pytania i odpowiedzi dotyczące CLP: http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp Wersja (1.0) Strona 9 z 75
Podręcznik dla użytkowników 3 Co należy przygotować przed zgłoszeniem klasyfikacji i oznakowania online? Przed rozpoczęciem procesu przedkładania zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online użytkownik powinien upewnić się, że posiada następujące minimalne wymagane informacje. Tabela przedstawiona poniżej może służyć jako lista kontrolna przed przedłożeniem zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online. 3.1 Identyfikacja i skład substancji W celu prawidłowej identyfikacji substancji zaleca się, aby przed przygotowaniem i złożeniem dokumentacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania zapoznać się z Poradnikiem dotyczącym identyfikacji i nazewnictwa substancji w systemie REACH, dostępnym na stronie: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.htm?time =1238146992 Tabela 1: Lista kontrolna: minimalne wymagane informacje na temat substancji jednoskładnikowej / X Minimalne wymagane informacje Stopień czystości substancji Nazwa wg nomenklatury IUPAC głównego składnika Typowe stężenie głównego składnika W przypadku głównego składnika: o o o numer WE lub numer CAS lub wzór cząsteczkowy + zakres masy cząsteczkowej + wzór strukturalny Nazwa wg nomenklatury IUPAC każdego zanieczyszczenia lub dodatku Zakres stężenia każdego zanieczyszczenia lub dodatku Wersja (1.0) Strona 10 z 75
Podręcznik dla użytkowników Tabela 2: Lista kontrolna: minimalne wymagane informacje na temat substancji wieloskładnikowej / X Minimalne wymagane informacje Stopień czystości substancji Nazwa wg nomenklatury IUPAC lub numer WE lub numer CAS substancji wieloskładnikowej Nazwa wg nomenklatury IUPAC każdego głównego składnika Zakres stężenia każdego głównego składnika W przypadku każdego głównego składnika (przynajmniej 2 główne składniki): o o o numer WE lub numer CAS lub wzór cząsteczkowy + zakres masy cząsteczkowej + wzór strukturalny Nazwa wg nomenklatury IUPAC każdego zanieczyszczenia lub dodatku Zakres stężenia każdego zanieczyszczenia lub dodatku Tabela 3: Lista kontrolna: minimalne wymagane informacje na temat substancji UVCB / X Minimalne wymagane informacje Stopień czystości substancji Nazwa chemiczna substancji UVCB Opis substancji UVCB lub procesu produkcji substancji UVCB Przynajmniej jeden składnik substancji UVCB Nazwa wg nomenklatury IUPAC każdego składnika Zakres stężenia każdego składnika Nazwa wg nomenklatury IUPAC każdego dodatku Zakres stężenia każdego dodatku Wersja (1.0) Strona 11 z 75
Podręcznik dla użytkowników 3.2 Klasyfikacja i oznakowanie Przed rozpoczęciem przygotowywania zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online zalecamy sprawdzenie, czy substancja podlega zharmonizowanej klasyfikacji w załączniku VI do rozporządzenia CLP. Patrz tabela 3.1 w załączniku VI: http://echa.europa.eu/legislation/classification_legislation_en.asp Jeśli substancja nie jest wymieniona w załączniku VI do rozporządzenia CLP, należy zebrać wszystkie dostępne i wiarygodne informacje dotyczące szkodliwości substancji. Jest to również konieczne w przypadku zagrożeń, które nie zostały uwzględnione w zharmonizowanej klasyfikacji. Tabela 4: List kontrolna: minimalne wymagane informacje dotyczące klasyfikacji i oznakowania (jeśli substancja spełnia kryteria substancji stwarzającej zagrożenie) / X Minimalne wymagane informacje Jeśli istnieje zharmonizowana klasyfikacja i oznakowania: numer indeksowy z tabeli 3.1 w załączniku VI do rozporządzenia CLP. W przypadku każdej klasy zagrożenia lub dalszego zróżnicowania w obrębie klasy zagrożenia: kategoria zagrożenia ( Hazard category ) i zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia ( Hazard statement ) lub w innym wypadku przyczyna niezaklasyfikowania ( Reason for no classification ). W przypadku klas zagrożenia Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe ( STOT-Single ) i Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane ( STOT-Repeated ): kategoria zagrożenia ( Hazard category ) zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia ( Hazard statement ) oraz narażone narządy ( Affected organs ) (jeśli narażony narząd nie jest znany, należy to zaznaczyć również w tym polu) lub w innym wypadku przyczyna niezaklasyfikowania ( Reason for no classification ) W przypadku określenia specyficznego stężenia granicznego ( Specific concentration limit ): zakres stężenia ( Concentration range ) (należy wypełnić przynajmniej jedno z pól zakresu) oraz przynajmniej jedna powiązana kategoria zagrożenia ( Hazard category ) Hasło ostrzegawcze ( Signal word ) Przynajmniej jeden zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia ( Hazard statement ) znajdujący się na oznakowaniu substancji Uzupełniający zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia ( Supplemental hazard statement ) (jeśli występuje) Piktogram wskazujący rodzaj zagrożenia ( Hazard pictogram ) (jeśli występuje) Wersja (1.0) Strona 12 z 75
Podręcznik dla użytkowników 3.3 Naukowe uzasadnienia Tabela 5: List kontrolna: minimalne wymagana naukowe uzasadnienie / X Minimalne wymagane informacje Naukowe uzasadnienie przyjęcia określonego współczynnika M w ścisłym rozumieniu art. 10 rozporządzenia CLP Naukowe uzasadnienie przyjęcia specyficznego stężenia granicznego (specyficznych stężeń granicznych) w ścisłym rozumieniu art. 10 rozporządzenia CLP Naukowe uzasadnienie wyjaśniające, że dane zagrożenie powstaje tylko w przypadku określonej drogi (dróg) narażenia W przypadku braku zgody na klasyfikację i oznakowanie znajdujące się w wykazie klasyfikacji i oznakowania (z wyłączeniem zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania w części 3 załącznika VI), należy podać przyczynę zastosowania określonej klasy zagrożenia lub zróżnicowania w obrębie klasy (patrz art. 16 rozporządzenia CLP). Przyczyna może np. obejmować: o Informację, że na klasyfikację i oznakowanie wpływa zanieczyszczenie/dodatek (Rys. 27 i Rys. 28); oraz/lub o Informację na temat formy/stanu fizycznego substancji (Rys. 15); oraz/lub o Wyjaśnienie, że zgłaszający posiada dane/informacje uzasadniające określoną klasyfikację substancji (Rys. 66). Zaleca się, aby naukowe uzasadnienia były przygotowane w formacie.pdf. Do przygotowania naukowego uzasadnienia należy wykorzystać odpowiednie części formularza raportu bezpieczeństwa chemicznego zgodnie z załącznikiem I do rozporządzenia REACH. Uzasadnienie nie jest wymagane, jeśli wartość jest zgodna z wartością podaną w tabeli 3.1 w załączniku VI do rozporządzenia CLP ( the harmonised list ). Wersja (1.0) Strona 13 z 75
Podręcznik dla użytkowników 3.4 Przedkładanie danych w ramach grupy producentów/importerów Tabela 6: List kontrolna: przedkładanie danych w imieniu grupy / X Minimalne wymagane informacje Grupa została już utworzona w systemie (nie jest to obowiązkowe: można utworzyć grupę podczas składania zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online). Członkowie grupy są jasno zdefiniowani (za pomocą numerów VAT, DUNS lub UUID w systemie ) i wszyscy wyrażają zgodę na przyjętą klasyfikację i oznakowanie substancji. 3.5 Dane dotyczące osób do kontaktu Tabela 7: Lista kontrolna: dane dotyczące osób do kontaktu / X Minimalne wymagane informacje Imię i nazwisko osoby do kontaktu Numer telefonu osoby do kontaktu Adres e-mail osoby do kontaktu (lub funkcjonująca skrzynka pocztowa). Dokładny adres osoby do kontaktu 3.6 Informacje wymagane w przypadku aktualizacji Tabela 8: Lista kontrolna: dane do kontaktu / X Minimalne wymagane informacje Numer referencyjny (numer zgłoszenia) przypisany do substancji Numer WE lub numer listy przypisany do substancji Powyższe informacje można wyszukać w systemie według ścieżki: <Classification And Labelling > View My Submitted C&L> Wersja (1.0) Strona 14 z 75
Podręcznik dla użytkowników 4 Zalety i wady zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania online 4.1 Możliwości i ograniczenia systemu Moduł do klasyfikacji i oznakowania online w systemie jest jednym z narzędzi udostępnianym producentom i importerom do złożenia zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania substancji zgodnie z wymogami rozporządzenia CLP. Celem tego modułu jest uproszczenie kodowania informacji, np. poprzez użycie przycisku <I agree> ( Zgadzam się ). Klasyfikacja i oznakowanie substancji oraz jej kodowanie w systemie jest obowiązkiem zgłaszającego. ECHA lub właściwy organ państwa członkowskiego nie dokonują przeglądu ani oceny klasyfikacji i oznakowania wyświetlonych w module online, ani nie są odpowiedzialni za tego typu klasyfikację i oznakowanie. 4.2 Zalety narzędzia Dzięki modułowi do tworzenia zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania online można: utworzyć i zaktualizować zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania substancji o jednym składzie i jednej klasyfikacji i oznakowaniu; dokonać aktualizacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania złożonego poprzednio w formie zbiorczej, online lub za pośrednictwem programu IUCLID 5; wykorzystać zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie, i dokonać klasyfikacji innych, (jeszcze) niezharmonizowanych klas zagrożenia lub zróżnicowań (w tym ustawienia specyficznych stężeń granicznych i współczynników M); wyrazić zgodę na klasyfikację i oznakowanie zgłoszone lub zarejestrowane przez inne przedsiębiorstwo. 4.3 Ograniczenia W module do tworzenia zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania online nie pozwala na: utworzenie lub zaktualizowanie zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania substancji o więcej niż jednym składzie i więcej niż jednej klasyfikacji i oznakowaniu. W tym celu należy utworzyć zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania w programie IUCLID 5; dokonanie aktualizacji sekcji dotyczącej klasyfikacji i oznakowania z dokumentacji rejestracyjnej. W tym celu należy przedłożyć aktualizację dokumentacji rejestracyjnej; dokonać aktualizacji sekcji dotyczącej klasyfikacji i oznakowania z dokumentacji substancji NONS zgłoszonej w ilości pow. 1 t (zgłoszenie na podstawie dyrektywy 67/548EEC). W tym celu należy przedłożyć aktualizację dokumentacji rejestracyjnej; zastrzec poufność nazwy według nomenklatury IUPAC substancji. W tym celu należy przedłożyć zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania przygotowane w programie IUCLID 5; Wersja (1.0) Strona 15 z 75
Podręcznik dla użytkowników dokonać aktualizacji klasyfikacji i oznakowania jako członek grupy producentów/importerów ( group of MI ). Aktualizacji zgłoszenia może dokonać jedynie przedsiębiorstwo, które złożyło zgłoszenie. Wersja (1.0) Strona 16 z 75
Podręcznik dla użytkowników 5 Schemat przepływowy Rys. 1 zawiera przegląd procesu tworzenia dokumentacji online w przypadku zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania. Wersja (1.0) Strona 17 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 1: Schemat przepływowy tworzenia dokumentacji Tabela 9 zawiera bezpośrednie łącza do rozdziałów opisujących poszczególne ekrany: Wersja (1.0) Strona 18 z 75
Podręcznik dla użytkowników Tabela 9: Odwołania do poszczególnych ekranów i rozdziałów w niniejszym podręczniku Numer ekranu Ekran 1 Ekran 2 Ekran 3-1 Ekran 3-2 Ekran 3-3 Ekran 4 Ekran 5 Ekran 6 Ekran 7 Ekran 8 Ekran 9 Ekran 10 Ekran 11 Ekran 12 Ekran 13 Ekran 14 Ekran 15 Ekran 16 Ekran 17 Ekran 18 Ekran 19 Przedłożenie Rozdział w niniejszym dokumencie 6.1 Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online 6.1 Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online 6.2.1 Tworzenie nowej dokumentacji 6.2.2 Kontynuacja tworzenia istniejącej dokumentacji 6.2.3 Aktualizacja pomyślnie przedłożonej dokumentacji 6.3 Wybór rodzaju zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania 6.3.2 Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji WYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP 6.4 Wybór rodzaju substancji 6.5.1 Określenie tożsamości i składu substancji jednoskładnikowej 6.5.3.1 Tożsamość substancji UVCB 6.5.3.2 Skład substancji UVCB 6.5.2.1 Główne składniki 6.5.2.3 Tożsamość substancji wieloskładnikowej 6.6 Określenie aktywności optycznej 6.7.1 Czy w wykazie istnieje już klasyfikacja i oznakowanie dla takiej samej substancji? 6.7.4 Zaproponowanie nowej klasyfikacji i oznakowania 6.7.2 Substancja została już zharmonizowana na podstawie załącznika VI do rozporządzenia CLP 6.7.2.1 Zgłaszanie dodatkowych informacji na temat zharmonizowanej substancji 6.8 Określenie sposobu przedłożenia zgłoszenia (indywidualnie lub w grupie) 6.9 Określenie osób do kontaktu 6.10 Walidacja treści zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania 6.11 Przedłożenie zgłoszenia Przy tworzeniu dokumentacji elektronicznej istnieje możliwość zachowania (przy pomocy przycisku ) aktualnego statusu tworzenia dokumentacji na dowolnym etapie procesu oraz w razie potrzeby kontynuowania procesu tworzenia dokumentacji w późniejszym czasie (więcej informacji patrz rozdział 6.2.2.). Dodatkowo system automatycznie zachowuje elektroniczną dokumentację za każdym razem, gdy użytkownik przechodzi do kolejnego ekranu. Po najechaniu kursorem myszy na symbol temat określonej pozycji. wyświetlą się dodatkowe informacje na Wersja (1.0) Strona 19 z 75
Podręcznik dla użytkowników Po zakończeniu procesu tworzenia zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online i po przedłożeniu dokumentacji zgłoszenia użytkownik otrzymuje: numer rekordu przedłożenia; numer referencyjny (numer zgłoszenia) w przypadku pomyślnego przedłożenia dokumentacji; raport z przedłożenia; zbiór danych o substancji w programie IUCLID 5 zawierający wszystkie informacje podane w module online. Zbiór danych o substancji w programie IUCLID 5 można następnie zaimportować do bazy IUCLID 5 i wykorzystać np. jako podstawę do późniejszego kodowania dokumentacji rejestracyjnej. W przypadku zgłoszenia online przedkładanego w ramach grupy producentów i importerów: raport z przedłożenia otrzymuje tylko przedsiębiorstwo składające zgłoszenie, natomiast członkowie grupy nie otrzymują takiego raportu. Przedsiębiorstwo przedkładające zgłoszenie w imieniu grupy producentów i importerów musi przekazać raport z przedłożenia i numer referencyjny pozostałym członkom grupy producentów i importerów poza systemem. Wersja (1.0) Strona 20 z 75
Podręcznik dla użytkowników 6 Szczegółowe instrukcje 6.1 Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online W celu rozpoczęcia tworzenia dokumentacji online należy przejść do opcji <Classification and Labelling> w menu po lewej stronie ekranu w systemie i kliknąć podmenu <Notify a C&L> ( Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania ) (Rys. 2). Rys. 2: Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online z menu <C&L> Można także przejść do opcji <Online Dossiers> w menu po lewej stronie ekranu w systemie i kliknąć podmenu <Online dossier creation and submission> ( Tworzenie i przedkładanie dokumentacji online ) (Rys. 3). Wersja (1.0) Strona 21 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 3: Rozpoczęcie tworzenia dokumentacji online z menu <Online Dossier> Otworzy się strona wyboru dokumentacji (Rys. 4). Należy wybrać rodzaj dokumentacji poprzez kliknięcie i wybranie opcji <C&L notification> z rozwijanej listy. Rys. 4: Rodzaj dokumentacji Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. 6.2 Tworzenie nowej dokumentacji online lub aktualizacja istniejącej dokumentacji Zgłaszający musi zdecydować, czy utworzy nową dokumentację zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania bądź wykorzysta istniejące zgłoszenie, które nie zostało jeszcze przedłożone, czy też dokona aktualizacji pomyślnie przedłożonego zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania (Rys. 5). Wersja (1.0) Strona 22 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 5: Wybór opcja tworzenia lub aktualizacji dokumentacji 6.2.1 Tworzenie nowej dokumentacji System automatycznie zachowuje dokumentację w trakcie jej tworzenia. To oznacza, że nie ma potrzeby ręcznego zapisywania dokumentacji co jakiś czas. Należy wybrać opcję <Create a new dossier>. W polu tekstowym należy określić nazwę dokumentacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online nazwa może być dowolna, ale zaleca się stosowanie nazw związanych z substancją, której dotyczy zgłoszenie, np. może to być nazwa handlowa substancji (Rys. 6). Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. System sprawdzi, czy nazwa nadana nowemu zgłoszeniu klasyfikacji i oznakowania online nie została już użyta dla innego zgłoszenia utworzonego przez danego użytkownika. Rys. 6: Nadanie nazwy nowej dokumentacji Wersja (1.0) Strona 23 z 75
Podręcznik dla użytkowników 6.2.2 Kontynuacja tworzenia istniejącej dokumentacji Można kontynuować tworzenie istniejącej dokumentacji, która nie została jeszcze przedłożona, wybierając opcję <Continue/finish the creation of a dossier>, a następnie wybrać odpowiednią dokumentację poprzez kliknięcie przycisku (Rys. 7). Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Rys. 7: Kontynuacja/dokończenie tworzenia istniejącej dokumentacji Po przedłożeniu dokumentacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania utworzonej online nie będzie ona widoczna w opcji <Continue/finish the creation of a dossier>. Na tym ekranie można również usunąć zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania, które nie zostało jeszcze przedłożone: należy wybrać odpowiednią dokumentację zgłoszenia poprzez kliknięcie przycisku, a następnie kliknąć przycisk <Delete selected dossier> (Rys. 8). Pojawi się komunikat z prośbą o potwierdzenie usunięcia zgłoszenia (Rys. 9). Rys. 8: Usuwanie nieukończonej dokumentacji zgłoszenia Rys. 9: Potwierdzenie usunięcia dokumentacji Wersja (1.0) Strona 24 z 75
Podręcznik dla użytkowników Dokumentacja zostanie usunięta w sposób trwały. 6.2.3 Aktualizacja pomyślnie przedłożonej dokumentacji Można dokonać aktualizacji dokumentacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania, które zostało pomyślnie przedłożone (tzn. zgłoszenie otrzymało numer referencyjny), wybierając opcję <Update a completed submission> (Rys. 5). Należy wprowadzić numer referencyjny zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania, które ma zostać zaktualizowane format numeru referencyjnego jest następujący: 02-XXXXXXXXXX- CC-XXXX. Należy kliknąć <Validate number> i przejść dalej klikając przycisk (Rys. 10). Aktualizacji zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania może dokonać wyłącznie przedsiębiorstwo, które jest właścicielem zgłoszenia (tzn. które złożyło zgłoszenie). Rys. 10: Pomyślna walidacja numeru referencyjnego Pojawi się nowy ekran <Specify Update Reason> ( Określenie przyczyny aktualizacji ) (Rys. 11), na którym wyświetlą się identyfikatory substancji (numer WE, numer CAS, nazwa substancji) oraz poprzednio zgłoszona klasyfikacja i oznakowanie. Należy podać przyczynę (przyczyny) aktualizacji zaznaczając odpowiednie pole (pola) wyboru. Wersja (1.0) Strona 25 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 11: Określenie przyczyny aktualizacji Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Otworzy się strona <Substance type> ( Rodzaj substancji ) (Rys. 15). Po potwierdzeniu rodzaju substancji (poprzez kliknięcie w przycisk ) wszystkie pola na kolejnych ekranach (tożsamość substancji, skład substancji, klasyfikacja i oznakowanie) zostaną automatycznie wypełnione informacjami pochodzącymi z poprzedniego zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania. Zgłaszający może wówczas zmienić/dodać/usunąć informacje w zgłoszeniu. Aktualizacja online zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania jest możliwa w przypadku: o o o zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania online, indywidualnego zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania, poprzednio składanego jako zgłoszenie zbiorcze, zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania w programie IUCLID 5 pod warunkiem, że substancja ma tylko jeden skład i jedną klasyfikację i oznakowanie. Nie można dokonać aktualizacji online zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania przedłożonego w ramach dokumentacji rejestracyjnej. W tym celu należy dokonać aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej. Można dodać informacje dotyczące tożsamości zgłaszanej substancji, ale nie można zmienić już istniejących informacji (np. nie można zastąpić istniejącego numeru WE innym numerem WE). Wersja (1.0) Strona 26 z 75
Podręcznik dla użytkowników 6.3 Wybór rodzaju zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania Po wybraniu opcji tworzenia nowego zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania (Rys. 6) otwiera się strona wyboru rodzaju zgłoszenia ( Notification type ) (Rys. 12). Rys. 12: Rodzaj zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania Należy wybrać jeden z dwóch następujących rodzajów zgłoszeń klasyfikacji i oznakowania: Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji NIEWYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP (<C&L notification for a substance NOT listed in Annex VI to CLP>); lub Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji WYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP (<C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP>). Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Po wybraniu rodzaju zgłoszenia i kliknięciu przycisku zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania nie jest możliwa., zmiana rodzaju W przypadku wybrania pierwszej opcji, jeśli zgłaszana substancja została wymieniona w załączniku VI do rozporządzenia CLP użytkownikowi wyświetli się na późniejszym etapie zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie (Rys. 44). 6.3.1 Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji NIEWYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP W przypadku wybrania opcji <C&L notification for a substance NOT listed in Annex VI to CLP> (Rys. 12) otwiera się strona wyboru rodzaju substancji (Rys. 15). Wersja (1.0) Strona 27 z 75
Podręcznik dla użytkowników 6.3.2 Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji WYMIENIONEJ w załączniku VI do rozporządzenia CLP W przypadku wybrania opcji <C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP> (Rys. 12), otwiera się strona wyszukiwania substancji w zharmonizowanym wykazie ( Search the Harmonised Inventory ) (Rys. 13). Rys. 13: Strona wyszukiwania substancji w zharmonizowanym wykazie W celu szybkiego zidentyfikowania substancji, której dotyczy zgłoszenie, należy wpisać jeden z numerów określonych w tabeli 3.1 w załączniku VI do rozporządzenia CLP. Należy kliknąć <Validate number>. System rozpocznie przeszukiwanie zharmonizowanego wykazu (tabela 3.1 w załączniku VI do rozporządzenia CLP) sprawdzając, czy podany numer istnieje, a następnie wyświetli wyniki wyszukiwania (Rys. 14). Można wskazać: o Numer indeksowy substancji, której dotyczy zgłoszenie, np. 603-002- 00-5. o Numer CAS substancji, której dotyczy zgłoszenie, np. 124-41-4. o Numer WE substancji, której dotyczy zgłoszenie, np. 204-699-5. Wyszukiwanie przy użyciu symboli wieloznacznych nie jest możliwe na tej stronie, Należy wpisać pełen numer. Numer należy wpisywać w odpowiednim formacie. Wersja (1.0) Strona 28 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 14: Wybór zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania Należy wybrać substancję, której dotyczy zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania, i kliknąć przycisk, aby przejść dalej. Kolejne ekrany w module online zostały wstępnie uzupełnione o informacje pochodzące z załącznika VI do rozporządzenia CLP, obejmujące: o o o o międzynarodową terminologię chemiczną, numer WE substancji, jeśli został nadany, numer CAS substancji, jeśli został nadany, zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie. 6.4 Wybór rodzaju substancji Na stronie wyboru rodzaju substancji (Rys. 15) należy wybrać odpowiedni rodzaj substancji. Po najechaniu kursorem myszy na symbol wyświetlą się dodatkowe informacje na temat każdego rodzaju substancji. Zaleca się również przeczytanie Poradnika dotyczącego identyfikacji i nazewnictwa substancji w systemie REACH, dostępnego na stronie: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf Należy również wskazać stan/formę fizyczną substancji wybierając odpowiedni termin z listy. Informacja może być przydatna przy uzasadnianiu klasyfikacji substancji. Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Wersja (1.0) Strona 29 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 15: Rodzaj substancji Po wybraniu rodzaju substancji i kliknięciu przycisku rodzaju substancji. nie można zmienić 6.5 Tożsamość i skład substancji Istnieją pewne różnice w zapisie informacji służących do zidentyfikowania tożsamości i składu substancji jednoskładnikowych, wieloskładnikowych i substancji UVCB, dlatego każdy rodzaj substancji został opisany oddzielnie. W przypadku zgłaszania klasyfikacji i oznakowania dla polimeru jako rodzaj substancji należy wybrać <UVCB substance>. 6.5.1 Określenie tożsamości i składu substancji jednoskładnikowej Po wybraniu opcji <Mono-constituent substance> otwiera się strona tożsamości substancji ( Substance identity ) (Rys. 16). Wersja (1.0) Strona 30 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 16: Tożsamość substancji jednoskładnikowej 6.5.1.1 Tożsamość i główny składnik W przypadku substancji jednoskładnikowych należy wypełnić jak najwięcej pól, podając przynajmniej minimalne wymagane informacje określone w tabeli 1 niniejszego podręcznika. Pola oznaczone symbolem * to pola obowiązkowe, które należy wypełnić, aby przejść do następnego etapu. Należy przeczytać poniższe instrukcje dotyczące wypełniania poszczególnych pól. a) Stopień czystości (pole obowiązkowe) Jeśli Państwa substancja jest dobrze zdefiniowaną substancją jednoskładnikową, musi mieć określony zakres czystości (Rys. 17). W poniższych polach należy podać wartość minimalną i maksymalną, pamiętając o tym, aby użyć odpowiedniego przedrostka (>=, <=, < lub >). Zaleca się unikanie stosowania przedrostka <ca.>, ponieważ nie jest on odpowiedni w Wersja (1.0) Strona 31 z 75
Podręcznik dla użytkowników przypadku substancji o zdefiniowanym składzie. Należy również wybrać właściwą jednostkę, ponieważ pozostawienie pustego pola uniemożliwi przejście do następnego etapu. Rys. 17: Stopień czystości b) Wykaz WE Zaleca się, aby za każdym razem wyszukać substancję w wykazie WE klikając opcję <Search EC inventory > (Rys. 18). Rys. 18: Wykaz WE Podczas wyszukiwania należy posługiwać się takimi kryteriami, jak numer WE, nazwa WE lub numer CAS. Należy wybrać odpowiednie parametry tożsamość substancji z listy (Rys. 19) i kliknąć przycisk <Select EC entry>. Rys. 19: Wyszukiwanie w wykazie WE W przypadku podania błędnych danych identyfikacyjnych substancji (np. błędny numer WE) można je usunąć za pomocą czerwonego krzyżyka informacje., a następnie wybrać poprawne Numer WE zostanie automatycznie wpisany przez system w przypadku wybrania opcji <C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP> (Rys. 12) i pod warunkiem, że tego typu informacja znajduje się w tabeli 3.1 w załączniku VI do rozporządzenia CLP. c) Dane CAS Wersja (1.0) Strona 32 z 75
Podręcznik dla użytkowników Jeśli substancja posiada numer CAS, należy go wpisać we właściwym polu w odpowiednim formacie polu CAS. Zaleca się również podanie nazwy CAS według rejestru CAS (Rys. 20). Rys. 20: Dane CAS d) Nazwa według nomenklatury IUPAC (pole obowiązkowe) i inne nazwy substancji Należy podać nazwę substancji według nomenklatury IUPAC substancji (Rys. 21). Nazwa powinna być zgodna z aktualną nomenklaturą IUPAC. Ponieważ jest to pole obowiązkowe, należy je wypełnić, aby przejść do następnego etapu. Rys. 21: Nazwa według nomenklatury IUPAC i inne nazwy Można również podać nazwę handlową substancji. System automatycznie wprowadzi międzynarodową terminologię chemiczną w przypadku wybrania opcji <C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP> (Rys. 12). e) Typowe stężenie (pole obowiązkowe) Typical concentration to typowe stężenie substancji, zwykle stanowiące średnią z pięciu kolejnych serii produkcyjnych. Należy pamiętać o wybraniu poprawnej jednostki, ponieważ pozostawienie pustego pola uniemożliwi przejście do następnego etapu (Rys. 22). Rys. 22: Typowe stężenie f) Wzór cząsteczkowy W polu Molecular formula należy podać wzór cząsteczkowy substancji (Rys. 23). Preferowanym systemem zapisu wzoru cząsteczkowego jest system Hilla. Jeśli zapis wzoru jest różny od zapisu według systemu Hilla, należy w tym samym polu podać również wzór CAS. Wzór należy oddzielić dwoma ukośnikami //. Ponieważ jest to pole obowiązkowe, brak wypełnienia tego pola w przypadku braku numeru CAS lub numeru WE substancji uniemożliwi przejście do następnego etapu. Wersja (1.0) Strona 33 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 23: Wzór cząsteczkowy g) Zakres masy cząsteczkowej W polu Molecular weight range należy podać masę cząsteczkową lub jej zakres dla substancji (Rys. 23). Najczęściej substancja będzie miała pojedynczą masę cząsteczkową, którą należy podać w pierwszym polu bez stosowania żadnych przedrostków. Ponieważ jest to pole obowiązkowe, brak wypełnienia tego pola w przypadku braku numeru CAS lub numeru WE substancji uniemożliwi przejście do następnego etapu. Rys. 24: Zakres masy cząsteczkowej h) Zapis SMILES W polu SMILES notation należy wpisać zapis SMILES substancji (Rys. 16). i) Wzór strukturalny Należy dołączyć wzór strukturalny substancji (Rys. 16). W celu dołączenia pliku należy kliknąć łącze <Attach image file >. Można dołączać pliki w następującym formacie: jpg/jpeg tiff mol pdf txt doc rtf Ponieważ jest to pole obowiązkowe, brak dołączenia wzoru strukturalnego w tym polu w przypadku braku numeru CAS lub numeru WE substancji uniemożliwi przejście do następnej zakładki. j) Uwagi W polu Remarks należy wpisywać uwagi dotyczące substancji, które pomogą w ocenie dokumentacji (Rys. 16). 6.5.1.2 Zanieczyszczenia i dodatki W celu dodania informacji na temat zanieczyszczeń lub dodatków należy kliknąć łącze <Add Impurity...> lub odpowiednio <Add Additive > (Rys. 25). Powyższe pola należy wypełniać zgodnie z zasadami obowiązującymi w przypadku głównych składników (patrz wyżej). Pola <IUPAC name> i <Concentration range> są polami obowiązkowymi, dlatego należy je Wersja (1.0) Strona 34 z 75
Podręcznik dla użytkowników wypełnić przed przejściem do następnego etapu. Po wprowadzeniu odpowiednich informacji należy kliknąć przycisk. Funkcję dodatku można określić w polu uwag. Rys. 25: Pola informacji na temat zanieczyszczeń i dodatków Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Po kliknięciu w opcję <Add Impurity > można dodać informacje na temat zanieczyszczeń, tak jak pokazuje Rys. 26. Rys. 26: Dodawanie informacji na temat zanieczyszczeń Należy wypełnić jak najwięcej pól postępując zgodnie z zasadami obowiązującymi w przypadku głównych składników (patrz wyżej). Pola oznaczone symbolem * to pola obowiązkowe, które należy wypełnić, aby przejść do następnego etapu. Należy przeczytać instrukcje dotyczące wypełniania poszczególnych pól. W odpowiednim polu należy zaznaczyć, czy dane zanieczyszczenie lub dodatek ma wpływ na klasyfikację substancji (Rys. 27 i Rys. 28). Wersja (1.0) Strona 35 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 27: Wskazanie, że zanieczyszczenie może mieć wpływ na klasyfikację i oznakowanie substancji Rys. 28: Wskazanie, że dodatek może mieć wpływ na klasyfikację i oznakowanie substancji Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Należy przejść do sekcji dotyczącej aktywności optycznej w niniejszym podręczniku (rozdział 6.6). 6.5.2 Określenie tożsamości i składu substancji wieloskładnikowej Po wybraniu <multi-constituent substance> jako rodzaju substancji, otwiera się strona <Susbstance composition> dla substancji wieloskładnikowej (Rys. 29). Rys. 29: Skład substancji wieloskładnikowej W przypadku substancji wieloskładnikowej należy określić przynajmniej dwa główne składniki, ale nie więcej niż dziesięć. 6.5.2.1 Główne składniki Po kliknięciu łącza <Add constituent > otworzy się nowa strona umożliwiająca dodawanie składników (Rys. 30). Wersja (1.0) Strona 36 z 75
Podręcznik dla użytkowników Rys. 30: Dodawanie głównych składników Należy wypełnić jak najwięcej pól dla każdego głównego składnika. Pola oznaczone symbolem * to pola obowiązkowe, które należy wypełnić, aby przejść do następnego etapu. Należy przeczytać instrukcje dotyczące wypełniania poszczególnych pól. k) Typowe stężenie <Typical concentration> to typowe stężenie głównego składnika (Rys. 22). Należy pamiętać o wybraniu poprawnej jednostki, ponieważ pozostawienie pustego pola uniemożliwi przejście do następnego etapu. l) Zakres stężenia (pole obowiązkowe) Jeśli Państwa substancja jest dobrze zdefiniowaną substancją wieloskładnikową, musi mieć określony zakres stężenia dla każdego składnika. W polach należy podać wartość minimalną i maksymalną, pamiętając o tym, aby użyć odpowiedniego przedrostka ( >=, <=, < lub >). Zaleca się unikanie stosowania przedrostka <ca.>, ponieważ nie jest on odpowiedni w przypadku substancji o zdefiniowanym składzie. Należy również wybrać właściwą jednostkę, ponieważ pozostawienie pustego pola uniemożliwi przejście do następnego etapu. Rys. 31: Zakres stężenia Wersja (1.0) Strona 37 z 75
Podręcznik dla użytkowników m) Wykaz WE Zalecamy, aby za każdym razem wyszukać główny składnik w wykazie WE klikając łącze <Search EC inventory > (Rys. 18). Podczas wyszukiwania należy posługiwać się takimi kryteriami, jak numer WE, nazwa WE lub numer CAS. Należy wybrać odpowiednie parametry tożsamość składnika (Rys. 19) i kliknąć przycisk <Select EC entry>. n) Dane CAS Jeśli główny składnik substancji posiada numer CAS, należy go wpisać w polu <CAS number> w odpowiednim formacie. Zaleca się również podanie nazwy indeksu CA według rejestru CAS (Rys. 20). o) Nazwa według nomenklatury IUPAC (pole obowiązkowe) W polu <IUPAC name> należy podać nazwę według nomenklatury IUPAC głównego składnika (Rys. 21). Nazwa powinna być zgodna z aktualną nomenklaturą IUPAC. Ponieważ jest to pole obowiązkowe, należy je wypełnić, aby przejść do następnego etapu. p) Wzór cząsteczkowy W polu <Molecular formula> należy podać wzór cząsteczkowy głównego składnika (Rys. 23). Preferowanym systemem zapisu wzoru cząsteczkowego jest system Hilla. Jeśli zapis wzoru jest różny od zapisu według systemu Hilla, należy w tym samym polu podać również wzór CAS. Wzór należy oddzielić dwoma ukośnikami //. Ponieważ jest to pole obowiązkowe, brak określenia wzoru cząsteczkowego w przypadku braku numeru CAS lub numeru WE głównego składnika uniemożliwi przejście do następnego etapu. q) Zakres masy cząsteczkowej W polu <Molecular weight range> należy podać masę cząsteczkową lub jej zakres dla głównego składnika (Rys. 24). Najczęściej substancja będzie miała pojedynczą masę cząsteczkową, którą należy podać w pierwszym polu (podświetlonym na rysunku poniżej) bez stosowania żadnych przedrostków. Ponieważ jest to pole obowiązkowe, brak określenia wzoru cząsteczkowego w przypadku braku numeru CAS lub numeru WE głównego składnika uniemożliwi przejście do następnego etapu. r) Zapis SMILES W polu <SMILES notation> należy wpisać zapis SMILES głównego składnika. s) Wzór strukturalny (pole obowiązkowe) W polu <Structural formula> należy dołączyć wzór strukturalny głównego składnika. W celu dołączenia pliku należy kliknąć opcję <Attach file >. Można dołączać pliki w następującym formacie: jpg/jpeg tiff mol pdf txt Wersja (1.0) Strona 38 z 75
Podręcznik dla użytkowników doc rtf Ponieważ jest to pole obowiązkowe, brak określenia wzoru strukturalnego w przypadku braku numeru CAS lub numeru WE głównego składnika uniemożliwi przejście do następnego etapu. t) Uwagi W polu <Remarks> można wpisywać uwagi dotyczące głównego składnika substancji, które pomogą w ocenie dokumentacji. Po zakończeniu wprowadzania informacji na temat pierwszego głównego składnika należy kliknąć i dodać drugi główny składnik. 6.5.2.2 Zanieczyszczenia i dodatki Po dodaniu wszystkich głównych składników można dodać zanieczyszczenia lub dodatki klikając odpowiednio na łącze <Add impurity...> lub <Add additive > (Rys. 25). Funkcję dodatku można określić w polu uwag. 6.5.2.3 Tożsamość substancji wieloskładnikowej Po uzupełnieniu informacji w zakładce <Substance composition> należy kliknąć. Otworzy się strona tożsamości substancji. System automatycznie nadaje następującą nazwę substancji wieloskładnikowej: <Reaction mass of [main constituents]> ( masa reakcji głównych składników ) (Rys. 32). Główne składniki (main constituents) to składniki określone w składzie substancji. Rys. 32: Nadawanie nazwy substancji wieloskładnikowej Wersja (1.0) Strona 39 z 75
Podręcznik dla użytkowników Jeśli chcieliby Państwo zmienić automatycznie nadaną nazwę, można tego dokonać klikając na łącze <Edit name> (Rys. 32). Po zakończeniu edycji należy kliknąć przycisk. Jeśli chcieliby Państwo wrócić do pierwotnej nazwy nadanej przez system, należy kliknąć łącze <Revert to original name > (Rys. 33). Rys. 33: Edycja nazwy substancji wieloskładnikowej u) Stopień czystości (pole obowiązkowe) Następnie należy określić stopień czystości substancji wieloskładnikowej (Rys. 17). W polach należy podać wartość minimalną i maksymalną, pamiętając o tym, aby użyć odpowiedniego przedrostka ( >=, <=, < lub >). Zaleca się unikanie stosowania przedrostka <ca.>, ponieważ nie jest on odpowiedni w przypadku substancji o zdefiniowanym składzie. Należy również wybrać właściwą jednostkę, ponieważ pozostawienie pustego pola uniemożliwi przejście do następnego etapu. Pole stopnia czystości jest polem obowiązkowym i należy wypełnić, aby przejść do następnego etapu. v) Wykaz WE Zalecamy, aby za każdym razem wyszukać substancję w wykazie WE klikając łącze <Search EC inventory > (Rys. 18). Podczas wyszukiwania należy posługiwać się takimi kryteriami, jak numer WE, nazwa WE lub numer CAS. w) Dane CAS Jeśli substancja posiada numer CAS, należy go wpisać w polu <CAS number> w odpowiednim formacie (Rys. 20). Zaleca się również podanie nazwy CAS według rejestru CAS. Należy wypełnić jak najwięcej pól postępując zgodnie z zasadami obowiązującymi w przypadku głównych składników (patrz wyżej). Pola oznaczone symbolem * to pola obowiązkowe, które należy wypełnić, aby przejść do następnego etapu. Należy przeczytać instrukcje dotyczące wypełniania poszczególnych pól. Aby przejść dalej, należy kliknąć przycisk. Należy przejść do sekcji dotyczącej aktywności optycznej w niniejszym podręczniku (rozdział 6.6). 6.5.3 Określenie tożsamości i składu substancji UVCB W przypadku wybrania <UVCB substance> jako rodzaju substancji, w pierwszej kolejności otworzy się strona substancji UVCB (Rys. 34). Wersja (1.0) Strona 40 z 75