Repertorium Nr 206/2010 Strona 1 z 5 Raport z badania EN 1276 Zmodyfikowane badanie skutecznoäci (powierzchniowego) dziaåania bakteriobçjczego. Laboratorium badawcze BluScientific Test Data School of Life Sciences [Instytut Nauk Przyrodniczych] GLASGOW G4 0BA Oznaczenie prçby Nazwa produktu VIRUSOLVE+ Producent AMITY LTD. AMITY LTD., Libra House, Spring Park, Clayburn Road, Park Springs, Barnsley, S72 7FD, Wielka Brytania Data dostawy 03 marca 2008 Warunki przechowywania temperatura pokojowa RozcieÄczalnik twarda woda Substancje aktywne nieznane Metoda badawcza i jej walidacja 200 Ål umieszczano na powierzchni stalowej tarczy o Çrednicy 2 cm (gatunek 2B) w kaédej wskazanej chwili. Pozostawiono do wyschniñcia w temperaturze 20ÖC. W kaédej wskazanej chwili dodano 50 Ål badanej zawiesiny bakterii i inkubowano w temperaturze 20ÖC przez piñü minut. Zastosowano 0,75 ml (w chwili t=0) oraz 0,95 ml w kolejnych punktach czasowych. àrodek zobojñtniajácy: lecytyna 3 g/l, polisorbinian 80 30 g/l, tiosiarczan sodowy 5g/l, L-histydyna 1g/l, bufor fosforanowy 0,0025 mol/l, sterylizowany w autoklawie Okres prowadzenia badaä 6-16 czerwca 2008 Zastosowany rozcieäczalnik sterylna woda destylowana produktu StÑÉenie produktu 2,5% v/v Obraz wizualny rozcieäczonego przezroczysty produktu Czas kontaktu t = 5 min Ä 10 s, badano produkt zaschniñty na powierzchni ze stali nierdzewnej po 0 godz., 4 godz., 8 godz., 24 godz., 72 godz., 7 dniach Temperatura badania 20ÅC Ä 1ÅC Substancja zakâäcajáca albumina bydlñca 0,3 g/l StabilnoÇÜ mieszaniny Bez wytrácania Temperatura inkubacji 37ÅC Ä 1ÅC Oznaczenie szczepäw ATCC 8043 WNIOSEK Zgodnie z EN1276 VIRUSOLVE+ posiada po wyschniñciu powierzchniowe dziaâanie bakteriobäjcze w stosunku do szczepäw referencyjnych, oraz ATCC 8043 oraz 2,5% objñtoçciowo, przy kontakcie trwajácym 5 minut w temperaturze 20ÖC jak przedstawiono w Tabeli 1. Skuteczne dziaâanie bakteriobäjcze uzyskano przy kontakcie trwajácym 5 minut w temperaturze 20ÖC w stosunku do, oraz na ponad 7 dni oraz na 72 godz do 7 dni. Nie stwierdzono powierzchniowego dziaâania bakteriobäjczego po wyschniñciu w stosunku do po 4 godzinach. Podpis Dr Chris Woodall, Dyrektor, BluScientific Test Data, 20 czerwca 2008 School of Life Sciences [Instytyt Nauk Przyrodniczych], G4 0BA, Szkocja, Wielka Brytania tel. +44(0) 141 331 8245, kom. +44(0) 7989 96 48 11, fax: +44(0) 141 331 3208 info@bluscientific.com jest instytucjá uéytecznoçci publicznej zarejestrowaná w Szkocji pod numerem SC 021474
Repertorium Nr 206/2010 Strona 2 z 5 Tabela 1: Podsumowanie skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego Ärodka Virusolve+ po wyschniéciu na powierzchni stalowej oraz logarytmiczny spadek po 0, 4, 8, 24, 72 godzinach i 7 dniach w przypadku kontaktu przez 5 minut w temperaturze 20ÑC. t= 0 godz. t= 4 godz. t= 8 godz. t= 24 godz. t= 72 godz. t= 7 dni 2,1 x 10 4 <10 5 <10 5 <10 5 <10 5 <10 5 >10 5 >10 5 >10 5 2,5 x 10 4 1,8 x 10 3 1,9 x 10 3 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 <10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 >10 5 WartoÇÜ > 10 5 oznacza, Ée bakterie, ktäre przetrwaây utworzyây mniej nié 15 kolonii na pâytkñ. WartoÇÜ < 10 5 oznacza, Ée bakterie, ktäre przetrwaây utworzyây ponad 300 kolonii na pâytkñ. EN 1276 plus skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego (z uwzglédnieniem ): VIRUSOLVE +. Kontakt z powierzchniö t= 0 godz. zawiesina bakterii 2,5% (obj.) Vc: 202; 181 Vc: 220; 200 Vc: 186; 168 Vc: 180; 190 10-6 : 179; 152 Vc 98; 57 10-7 : 17; 14 Na 7,7 x 10 2 N: 1,6 x 10 8 R 2,1 x 10 4 Vc: 209; 329 Vc: 170; 240 Vc: 152; 198 Vc: 192; 174 10-6 >300; >300 Vc 0; 0 10-7 : 38; 48 Na <1,5 x 10 2 N: 4,3 x 10 8 R >10 5 10-7 : 52; 46 Na <1,5 x 10 2 N: 4,9 x 10 8 R >10 5 Vc: 146; 137 Vc: 90; 120 Vc: 106; 132 Vc: 91; 98 10-6 : 155; 146 Vc 0; 0 10-7 : 12; 19 Na <1,5 x 10 2 N: 1,5 x 10 8 R >10 5 Vc: 206; 256 Vc: 170; 190 Vc: 153; 178 Vc: 183; 121 10-6 : >300; >300 Vc 0; 0 10-7 : 49; 40 Na <1,5 x 10 2 N: 4,5 x 10 8 R >10 5 School of Life Sciences, G4 0BA, Szkocja, Wielka Brytania tel. +44(0) 141 331 8245, kom. +44(0) 7989 96 48 11, fax: +44(0) 141 331 3208, info@bluscientific.com
Repertorium Nr 206/2010 Strona 3 z 5 EN 1276 plus skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego po wyschniñciu (z uwzglédnieniem ): VIRUSOLVE +. Kontakt z powierzchniö t = 4 godz. zawiesina bakterii 2,5% (obj.) Vc: 202; 181 Vc: 220; 200 Vc: 186; 168 Vc: 180; 190 10-6 : 168; 228 Vc >300; >300 10-7 : 7; 17 Na >3,0 x 10 3 N: 2,0 x 10 8 R < 10 4 Vc: 209; 329 Vc: 170; 240 Vc: 152; 198 Vc: 192; 174 10-6 : >300; >300 Vc 0; 0 10-7 : 44; 55 Na <1,5 x 10 3 N: 5,0 x 10 8 R >10 5 10-7 : 51; 46 Na <1,5 x 10 2 N: 4,9 x 10 8 R >10 5 Vc: 146; 137 Vc: 90; 120 Vc: 106; 132 Vc: 91; 98 10-6 : 290; 289 Vc 0; 0 10-7 : 26; 20 Na <1,5 x 10 2 N: 2,9 x 10 8 R >10 5 Vc: 206; 256 Vc: 170; 190 Vc: 153; 178 Vc: 183; 121 10-6 : >300; >300 Vc 0; 0 10-7 : 45; 46 Na <1,5 x 10 2 N: 4,6 x 10 8 R >10 5 EN 1276 plus skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego po wyschniñciu (z uwzglédnieniem ): VIRUSOLVE +. Kontakt z powierzchniö t = 8 godz. 10-7 : 78; 92 Na >3,0 x 10 3 N: 8,5 x 10 8 R <10 5 Vc: 209; 329 Vc: 170; 240 Vc: 152; 198 Vc: 192; 174 10-6 : 314; 260 Vc 0; 0 10-7 : 22; 27 Na <1,5 x 10 2 N: 2,9 x 10 8 R >10 5 10-7 : 38; 49 Na <1,5 x 10 2 N: 4,4 x 10 8 R >10 5 Vc: 146; 137 Vc: 90; 120 Vc: 106; 132 Vc: 91; 98 10-6 : 220; 250 Vc 0; 0 10-7 : 20; 24 Na <1,5 x 10 2 N: 2,3 x 10 8 R >10 5 Vc: 206; 256 Vc: 170; 190 Vc: 153; 178 Vc: 183; 121 10-6 : 170; 321 Vc 0; 0 10-7 : 19; 29 Na <1,5 x 10 2 N: 2,4 x 10 8 R >10 5 School of Life Sciences, G4 0BA, Szkocja, Wielka Brytania
Repertorium Nr 206/2010 Strona 4 z 5 EN 1276 plus skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego po wyschniñciu (z uwzglédnieniem ): VIRUSOLVE +. Kontakt z powierzchniö t = 24 godz. 10-7 : 52; 43 Na >3,0 x 10 3 N: 4,8 x 10 8 R <10 5 Vc: 209; 329 Vc: 170; 240 Vc: 152; 198 Vc: 192; 174 10-6 :>300; >300 Vc 111; 200 10-7 : 39; 34 Na 1,5 x 10 3 N: 3,7 x 10 8 R 2,5 x 10 4 Vc: 104; 107 Vc: 140; 90 Vc: 97; 106 Vc: 101; 93 10-6 : 307; 353 Vc 0; 0 10-7 : 40; 55 Na <1,5 x 10 2 N: 4,8 x 10 8 R >10 5 Vc: 146; 137 Vc: 90; 120 Vc: 106; 132 Vc: 91; 98 10-6 : 228; 228 Vc 0; 0 10-7 : 9; 24 Na <1,5 x 10 2 N: 2,3 x 10 8 R >10 5 Vc: 206; 256 Vc: 170; 190 Vc: 153; 178 Vc: 183; 121 10-6 : 263; 239 Vc 0; 0 10-7 : 15; 21 Na <1,5 x 10 2 N: 2,6 x 10 8 R >10 5 EN 1276 plus skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego po wyschniñciu (z uwzglédnieniem ): VIRUSOLVE +. Kontakt z powierzchniö t = 72 godz. Vc: 202; 181 Vc: 220; 200 Vc: 186; 168 Vc: 180; 190 10-6 : 239; 218 Vc >300; >300 10-7 : 17; 19 Na >3,0 x 10 3 N: 2,3 x 10 8 R <10 5 Vc: 209; 329 Vc: 170; 240 Vc: 152; 198 Vc: 192; 174 10-6 :>300; >300 Vc 259; 217 10-7 : 30; 54 Na >2,4 x 10 3 N: 4,2 x 10 8 R 1,8 x 10 2 Vc: 104; 107 Vc: 140; 90 Vc: 97; 106 Vc: 101; 93 10-6 : 129; 167 Vc 0; 1 10-7 : 14; 17 Na <1,5 x 10 2 N: 1,4 x 10 8 R >10 5 Vc: 146; 137 Vc: 90; 120 Vc: 106; 132 Vc: 91; 98 10-6 : 132; 131 Vc 0; 1 10-7 : 10; 22 Na <1,5 x 10 2 N: 1,3 x 10 8 R >10 5 Vc: 206; 256 Vc: 170; 190 Vc: 153; 178 Vc: 183; 121 10-6 : 253; 264 Vc 0; 0 10-7 : 21; 21 Na <1,5 x 10 2 N: 2,6 x 10 8 R >10 5 School of Life Sciences, G4 0BA, Szkocja, Wielka Brytania
Repertorium Nr 206/2010 Strona 5 z 5 EN 1276 plus skutecznoäci powierzchniowego dziaåania bakteriobçjczego (z uwzglédnieniem ): VIRUSOLVE +. Kontakt z powierzchniö t = 7 dni 10-7 : 40; 41 Na >3,0 x 10 3 N: 4,1 x 10 8 R <10 5 Vc: 209; 329 Vc: 170; 240 Vc: 152; 198 Vc: 192; 174 10-6 :>300; >300 Vc 300; 146 10-7 : 43; 41 Na >2,2 x 10 3 N: 4,2 x 10 8 R 1,9 x 10 3 Vc: 104; 107 Vc: 140; 90 Vc: 97; 106 Vc: 101; 93 10-6 : >300; >300 Vc >300; >300 10-7 : 39; 41 Na >3,0 x 10 3 N: 4 x 10 8 R <10 5 Vc: 146; 137 Vc: 90; 120 Vc: 106; 132 Vc: 91; 98 10-6 : 220; 216 Vc 0; 0 10-7 : 30; 24 Na <1,5 x 10 2 N: 2,2 x 10 8 R >10 5 Vc: 206; 256 Vc: 170; 190 Vc: 153; 178 Vc: 183; 121 10-6 : 220; 216 Vc 0; 0 10-7 : 30; 24 Na <1,5 x 10 2 N: 2,2 x 10 8 R >10 5 School of Life Sciences, G4 0BA, Szkocja, Wielka Brytania Ja, PrzemysÄaw KiliÉski, täumacz przysiågäy jåzyka angielskiego, wpisany na listå täumaczy przysiågäych, prowadzonñ przez Ministra SprawiedliwoÖci, pod numerem TP/1030/05, potwierdzam zgodnoöü niniejszego täumaczenia z okazanym wydrukiem pliku pdf w jåzyku angielskim. PoznaÉ, 10 lutego 2010, Repertorium nr 206/2010