Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (I)

Transkrypt

1 Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (I) 1 Wiodący rejestrujący tworzy rekord wspólnego przedkładania danych (REACH-IT) - Dystrybucja tokena - Rejestracja uczestników 2 Wszyscy rejestrujący tworzą zbiór danych o substancji w programie IUCLID 5 - Wiodący rejestrujący: informacje dotyczące wspólnego przedkładania danych oraz osoby prawnej - Uczestnik: minimum informacji to informacje dotyczące osoby prawnej

2 Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (II) 3 Wszyscy rejestrujący tworzą dokumentację w programie IUCLID 5 - Wybór szablonu dokumentacji - Wiodący rejestrujący: szablon wspólnego przedkładania danych ( Joint Submission ) - Uczestnik: szablon uczestnika ( Member ) - Wprowadzenie informacji - Informacje na temat osoby prawnej - Kto przedkłada jakie dokumenty (raport bezpieczeństwa chemicznego, wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania) - Eksportowanie dokumentacji z programu IUCLD 5 4 KaŜde przedsiębiorstwo: zalogowanie do systemu REACH-IT i przesłanie pliku utworzonego w programie IUCLID 5 - Wiodący rejestrujący przedkłada dokumentację jako pierwszy - Jeśli dokumentacja wiodącego rejestrującego jest zgodna z regułami biznesowymi, uczestnicy mogą złoŝyć swoje dokumentacje

3 Przepływ pracy podstawowe informacje dotyczące rejestracji (III) 5 Wstępna weryfikacja przez ECHA - Sprawdzenie formatu pliku i kontrola antywirusowa - Zgodność z regułami biznesowymi 6 Przetwarzanie dokumentacji przez ECHA - Weryfikacja kompletności (TCC) - W przypadku niekompletnej dokumentacji naleŝy wprowadzić korektę przed upływem określonego terminu - Kontrola faktur i płatności (FCC) - ECHA musi otrzymać płatność w podanym terminie - Jeśli wynik kontroli TCC i FCC jest pomyślny, decyzja jest pozytywna: rejestrujący otrzymuje numer i datę rejestracji

4 Ogólny schemat procesu Tworzenie dokumentacji w IUCLID 5 PrzedłoŜenie dokumentacji w REACH-IT Reguły biznesowe TCC i fakturowanie Numer rejestracyjny PRZEDSIĘBIORCY ECHA

5 Czym są reguły biznesowe? Dokumentacja przedłoŝona do ECHA podlega kontroli administracyjnej zwanej kontrolą zgodności z regułami biznesowymi. Reguły biznesowe (BR) to ustalone warunki wstępne, które musi spełniać dokumentacja, aby ECHA mogła uznać, Ŝe: dokumentacja moŝe być przetwarzana w prawidłowy sposób; oraz w stosunku do dokumentacji moŝna skutecznie zastosować wymagane procedury regulacyjne. Na ekranach w systemie REACH-IT uŝytkownika informacje dotyczące reguł biznesowych są równieŝ określane jako zastosowanie reguł ( enforce rules ).

6 Dlaczego potrzebne są reguły biznesowe? Format: aby dokumentacja mogła zostać poprawnie przetworzona, system REACH-IT musi sprawdzić, czy została utworzona w poprawnym formacie IUCLID 5. Np. nie moŝna utworzyć zgłoszenia PPORD w formacie dokumentacji rejestracyjnej Artykuł 111 rozporządzenia REACH Kontrola administracyjna: przed przyjęciem dokumentacji do rozpatrzenia ECHA musi sprawdzić, czy dokumentacja moŝe być przetwarzana w prawidłowy sposób i czy spełnia wymagania dotyczące rodzaju dokumentacji. Np. jeśli dokumentacja stanowi aktualizację na wniosek regulacyjny, system informatyczny musi być w stanie to rozpoznać, aby uniknąć podwójnego naliczania niektórych składników opłat. Artykuł 111 i inne artykuły (rozporządzenie REACH i rozporządzenie w sprawie opłat)

7 Reguły biznesowe a weryfikacja kompletności (TCC) Kontrola zgodności z regułami biznesowymi Sprawdzenie formatu Techniczna kontrola informacji wymaganych do przetwarzania dokumentacji PowyŜszy proces nie stanowi weryfikacji kompletności (TCC) opisanej w rozporządzeniu REACH (art. 20 ust.2). Reguły biznesowe wynikające z treści art. 111 rozporządzenia REACH stanowią praktyczne zastosowanie innych artykułów rozporządzenia REACH i rozporządzenia w sprawie opłat.

8 Dokumentacja musi pomyślnie przejść kontrolę zgodności z regułami biznesowymi, aby ECHA mogła ją przyjąć do przetworzenia.