Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji

Transkrypt

1 Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji Krzysztof Kaczorowski Kierownik Punktu Konsultacyjnego ds. REACH przy Instytucie Przemysłu Organicznego finansowanego przez Ministerstwo Gospodarki ul. Annopol 6, Warszawa tel/faks Szkolenie dotyczące rozporządzenia REACH Warszawa, 14 grudzień 2007 r. Terminy Rozporządzenie REACH obowiązuje już od 1 czerwca 2007 r. Rejestracja wstępna substancji rozpocznie się 1 czerwca 2008 r. i będzie trwała tylko do 30 listopada 2008 r. Pierwszy rok obowiązywania REACH jest przeznaczony na organizację Europejskiej Agencji ds. Chemikaliów, opracowanie poradników dotyczących stosowania REACH, programów i niezbędnych uzupełnień legislacyjnych. 1

2 Rejestracja Rejestracji podlegają substancje wprowadzane na rynek Unii Europejskiej w ilości 1 tony rocznie lub więcej na wprowadzającego substancję Do rejestracji zobowiązani są producenci substancji w UE oraz bezpośredni importerzy spoza Unii Istnieją grupy substancji nie wymagających rejestracji (nie objęte REACH, zwolnione, tzw. substancje nowe itd.) Definicje Substancja oznacza pierwiastek chemiczny lub jego związki w stanie, w jakim występują w przyrodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwałości oraz wszelkimi zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku zastosowanego procesu, wyłączając rozpuszczalniki, które można oddzielić bez wpływu na stabilność i skład substancji. 2

3 Definicje (cd) Preparat oznacza mieszaninę lub roztwór składający się z dwóch lub większej liczby substancji. Wyrób oznacza przedmiot, który podczas produkcji otrzymuje określony kształt, powierzchnię, konstrukcję lub wygląd zewnętrzny, co decyduje o jego funkcji w stopniu większym niż jego skład chemiczny Definicje (cd) Odpady oznaczają wszelkie substancje lub przedmioty należące do kategorii określonych w załączniku I, które ich posiadacz usuwa, zamierza usunąć lub ma obowiązek usunąć. Definicja z Dyrektywy 2006/12/WE, na którą powołuje się REACH W praktyce oznacza to przekazanie do utylizacji. 3

4 Przygotowanie do rejestracji wstępnej Wytypowanie rejestrowanych indywiduów Zaklasyfikowanie indywiduów do odpowiednich kategorii (z uwzględnieniem warunków ekonomicznych): substancja jednoskładnikowa substancja wieloskładnikowa preparat (rejestracja poszczególnych składników) półprodukt (nie dotyczy monomerów) niewyodrębniony (nie wymaga rejestracji) wyodrębniony na miejscu transportowany Rodzaje substancji Substancja Jednoskładnikowa: główny składnik ma stężenie co najmniej 80% Wieloskładnikowa: brak składnika o stężeniu co najmniej 80% UVCB: skład trudny do określenia lub bardzo zmienny 4

5 Substancja a preparat W wielu przypadkach można traktować mieszaninę wielu składników jako substancję wieloskładnikową lub preparat. Każde rozwiązanie ma zalety i wady: Substancja wieloskładnikowa jedna opłata rejestracyjna wyniki badań (dane) muszą dotyczyć mieszaniny może być nieopłacalne, jeśli są dostępne badania dla składników Preparat opłata rejestracyjna za każdą substancję składową wyniki badań dotyczą poszczególnych substancji może być nieopłacalne, jeśli brak jest badań dla składników Obowiązek rejestracji wstępnej Rejestracja wstępna jest bezpłatna. Będzie trwała w okresie od 1 czerwca 2008 r. do 30 listopada 2008 r. Można będzie ją przeprowadzić bezpośrednio (online) przy użyciu formularza na stronie internetowej Agencji lub eksportując odpowiednie pliki z programu IUCLID5. Artykuł 28 Obowiązek wstępnej rejestracji substancji wprowadzonych 1. W celu skorzystania z przepisów przejściowych określonych w art. 23 każdy potencjalny rejestrujący substancję wprowadzoną w ilości co najmniej 1 tony rocznie, w tym bez ograniczeń półprodukty, przekłada Agencji wszystkie następujące informacje: 5

6 Dane wymagane przy rejestracji wstępnej a)nazwę substancji zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2 załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one dostępne, inne kody identyfikujące; b)własne imię i nazwisko lub nazwę, nazwisko osoby kontaktowej, a także w stosownych przypadkach, imię i nazwisko oraz adres swojego przedstawiciela zgodnie z art. 4 i sekcją 1 załącznika VI; c)przewidywany termin rejestracji i zakres wielkości obrotu; Artykuł 28 (cd.) 2. Informacje, o których mowa w ust. 1, są przedkładane w ciągu okresu rozpoczynającego się dnia 1 czerwca 2008 r. i kończącego się dnia 1 grudnia 2008 r. 3. Rejestrujący, którzy nie dostarczą informacji wymaganych w ust. 1 nie mogą skorzystać z przepisów art Agencja do dnia 1 stycznia 2009 r. publikuje na swej stronie internetowej listę substancji, o których mowa w ust. 1 lit. a) i d). Lista ta obejmuje wyłącznie nazwy substancji, w tym ich numery EINECS i CAS, jeżeli są dostępne, i inne kody identyfikujące, a także pierwszy przewidywany termin rejestracji. 6

7 Artykuł 28 (cd.) 5. Po opublikowaniu listy dalszy użytkownik substancji niefigurującej na liście może poinformować Agencję o swoim zainteresowaniu daną substancją, o własnych danych kontaktowych, a także o danych kontaktowych swojego obecnego dostawcy. Agencja publikuje na swej stronie internetowej nazwę substancji i na żądanie dostarcza danych kontaktowych dalszego użytkownika potencjalnemu rejestrującemu. Artykuł 28 (cd.) 6. Potencjalni rejestrujący, którzy po raz pierwszy produkują lub importują substancję wprowadzoną w ilości co najmniej 1 tony rocznie lub po raz pierwszy stosują substancję w produkcji wyrobów lub importują po raz pierwszy wyrób zawierający substancję wprowadzoną, która będzie wymagała rejestracji, po dniu 1 grudnia 2008 r., uprawnieni są do stosowania przepisów art. 23, pod warunkiem że przedłożą Agencji informacje, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, w ciągu sześciu miesięcy od pierwszej produkcji, importu lub zastosowania substancji w ilości co najmniej 1 tony rocznie i nie później niż w ciągu 12 miesięcy przed upływem odpowiedniego terminu określonego w art

8 Wykorzystanie programu IUCLID5 Wykorzystanie programu IUCLID5 (cd.) 8

9 Wykorzystanie programu IUCLID5 (cd.) Wykorzystanie programu IUCLID5 (cd.) 9

10 Wykorzystanie programu IUCLID5 (cd.) Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ! ul. Annopol 6, Warszawa tel/faks Szkolenie dotyczące rozporządzenia REACH Warszawa, 14 grudzień 2007 r. 10