COCII. Narkotyki i nadużywanie leków. ONLINE DAT Cocaine II Informacje o odczynnikach

Transkrypt

1 Informacje o odczynnikach (200 testów) Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 5 ml) Control Set DAT I (dla testu 150 ) PreciPos DAT Set I (2 10 ml) PreciNeg DAT Set I (2 10 ml) Control Set DAT III (dla testu 300 ) PreciPos DAT Set III (2 10 ml) PreciNeg DAT Set III (2 10 ml) Control Set DAT Clinical (dla testu 300 ) PreciPos DAT Clinical (2 10 ml) PreciNeg DAT Clinical (2 10 ml) ID systemowe Analizatory, w których mogą być używane odczynniki cobas c pack COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Polski Informacja o aplikacjach Test CO1S2, ID testu dla testu półilościowego, 150 Test CO3S2, ID testu dla testu półilościowego, 300 Test CO1Q2, ID testu dla testu jakościowego, 150 Test CO3Q2, ID testu dla testu jakościowego, 300 Test CO3QC, ID testu dla testu jakościowego, 300, z użyciem C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical Zastosowanie Test Cocaine II () zawiera odczynnik przeznaczony do użycia in vitro w celu półilościowego i jakościowego oznaczania stężenia benzoiloekgoniny, głównego metabolitu kokainy w ludzkim moczu przy wartościach odcięcia 150 i 300 w systemach COBAS INTEGRA. Uzyskane wyniki oznaczeń półilościowych zezwalają na ocenę działania testu w ramach programu kontroli jakości. Metody półilościowe służą do określania właściwego rozcieńczenia próbek służących do powtórzenia za pomocą metody potwierdzającej, takiej jak chromatografia masowa (GC/MS). Test Cocaine II dostarcza jedynie wyników wstępnych. W celu uzyskania potwierdzonego wyniku należy zastosować inną, bardziej swoistą metodę oznaczeń. GC/MS jest preferowaną metodą potwierdzenia. 1 Każdy dodatni wynik testu wstępnego, dotyczący nadużywania substancji psychoaktywnych, winien być interpretowany z uwzględnieniem klinicznego stanu pacjenta. Podsumowanie Kokaina, naturalny produkt występujący w liściach krzewu koka (kokainowego), działa silnie pobudzająco na centralny układ nerwowy; działa również jako środek miejscowo znieczulający. Pod względem farmakologicznym przypomina amfetaminy (które również pobudzają ośrodkowy układ nerwowy), jednak jej czas działania jest krótszy. 2 Kokaina wywołuje stan euforii, pewność siebie oraz poczucie przypływu energii. Efektom psychologicznym towarzyszy przyśpieszone tętno, rozszerzenie źrenic, gorączka, drgawki i pocenie się. Załamanie ( dołek ) po euforii kokainowej obejmuje stany poirytowania, znużenia, pragnienia ponownego sięgnięcia po narkotyk, aż po niepokój, halucynacje, zachowania paranoidalne. 3,4 Osoba będąca w dołku może sięgnąć po inne środki odurzające, aby uwolnić się od przygnębiających skutków załamania po euforii kokainowej. 2 Kokaina przyjmowana jest wziewnie - wdychana, lub w czystszej formie palona jak papierosy; zażywanie doustne jest nieskuteczne, gdyż narkotyk ten rozkładany jest w przewodzie pokarmowym. Bez trudu natomiast przenika do krążenia przez błony śluzowe nosa i płuc. Skutki jej działania są intensywne lecz krótkotrwałe. Kokaina ulega gwałtownej inaktywacji na drodze hydrolizy połączeń estrowych. 1,5,6 Znajdująca się we krwi esteraza cholinowa hydrolizuje kokainę do estru metyloekgoniny, podczas gdy hydroliza substancji macierzystej do benzyloekgoniny uważana jest za nieenzymatyczną; oba metabolity mogą ulec dalszej hydrolizie do ekgoniny. Niezmetabolizowana kokaina wykazuje duże powinowactwo do tkanki tłuszczowej i bardzo szybko przenika do mózgu. Jej metabolity natomiast charakteryzują się lepszą rozpuszczalnością w wodzie - swobodnie wydalane są z moczem wraz z niewielką ilością narkotyku w niezmienionej formie. 5,7 Obecność benzyloekgoniny w moczu jest najczęściej oznaczanym markerem zażywania kokainy. 1,5 U osób przyjmujących duże dawki przez dłuższy czas zaobserwowano zwiększoną tolerancję na narkotyk. 8 U osób nadużywających narkotyk nie występuje uzależnienie fizyczne, jednak często rozwija się silne uzależnienie psychologiczne. Odstawienie narkotyku może wywołać depresję, halucynacje a w pewnych przypadkach nawet psychozę. 2 Zasada pomiaru Kinetyczna interakcja mikrocząstek w roztworze (KIMS) 9,10 oraz pomiar efektu interakcji jako zmian transmisji światła. Przy braku narkotyku w próbce rozpuszczalny koniugat narkotyku wiąże się z mikrocząstkami związanymi z przeciwciałem, powodując tworzenie się agregatów mikrocząstek. Wraz z postępem reakcji agregacji w przypadku braku substancji badanej w próbce, wzrasta absorbancja. Jeżeli natomiast badany narkotyk w moczu występuje, zaczyna się reakcja kompetycyjna między badanym narkotykiem, a jego pochodną na przeciwciałach związanych z mikrocząstkami. Przeciwciało związane z badaną substancją pochodzącą z próbki przestaje pobudzać agregację mikrocząstek, a w rezultacie ustaje tworzenie sieci cząstek. Obecność substancji badanej w próbce zmniejsza wzrost absorbancji proporcjonalnie do jej stężenia w próbce. Zawartość substancji badanej określana jest względem wartości uzyskanej dla znanego, równego wartości odcięcia, stężenia tej substancji. 11 Odczynniki - roztwory robocze R1 SR Odczynnik z koniugatem Skoniugowana pochodna benzoiloekgoniny w buforze z BSA i 0.09 azydek sodu. Odczynnik zawierający przeciwciało/mikrocząstki Mikrocząstki złączone z przeciwciałami przeciwko benzoiloekgoninie (mysie, monoklonalne) w buforze z BSA i 0.09 azydek sodu. R1 jest w pozycji B, a SR jest w pozycji C. Zalecenia i środki ostrożności Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności zawartych w rozdziale 1, "Wstęp". Dla USA: Wyłącznie na osobne zalecenie Postępowanie z odczynnikami Analizator COBAS INTEGRA 400 plus Wszystkie nowe (nie przekłute) kasety cobas c pack przed umieszczeniem w analizatorze należy wymieszać w mieszalniku do kaset przez 1 minutę. Wszystkie używane kasety cobas c pack muszą być wymieszane w ten sam sposób na początku każdego tygodnia (raz w tygodniu). 1 / 6

2 Analizator COBAS INTEGRA 800 Gotowy do użycia. Po przekłuciu kasety cobas c pack analizator automatycznie miesza odczynnik przez 1 minutę i przez pół minuty w trybie rozpoczęcia dnia pracy. Przechowywanie i trwałość Czas przechowywania w temp. 2 8 C Analizator COBAS INTEGRA 400 plus W analizatorze w temperaturze C Analizator COBAS INTEGRA 800 W analizatorze w temp. 8 C Do daty ważności na etykiecie cobas c pack 12 tyg. 12 tyg. Nie zamrażać odczynników. Zamrożone odczynniki należy wyrzucić. Pobieranie i przygotowanie materiału Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów biologicznych wymienionych poniżej. Mocz: Mocz należy pobierać do czystych pojemników, szklanych lub plastikowych. Świeże próbki moczu nie wymagają specjalnej obróbki, jednak należy zwracać uwagę, aby próbki pobierane za pomocą pipety były wolne od większych zanieczyszczeń. Próbki należy przechowywać w prawidłowym, fizjologicznym zakresie ph 5 8. Nie są wymagane żadne dodatki i konserwanty. Zaleca się przechowywanie próbek moczu w temperaturze 2 8 C i oznaczanie ich w ciągu 5 dni od momentu pobrania. 12 W celu dłuższego przechowywania zaleca się zamrażanie próbek. Próbki bardzo mętne należy odwirować. Zafałszowywanie lub rozcieńczanie próbek powoduje uzyskanie błędnych wyników. W przypadku podejrzenia zafałszowania należy pobrać nową próbkę do oznaczeń. Dla próbek pobieranych zgodnie z obowiązkowymi zaleceniami dla federalnych programów badań na obecność narkotyków Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 13 Uwaga: Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla GC/MS - nie należy go stosować w celu uzyskania wyników. Procedury rozcieńczeń, jeśli są stosowane, powinny być zwalidowane. Materiały dostarczone w zestawie Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach. Oznaczenie W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora, uwzględniając typ aparatu. Aplikacja dla moczu Definicja testu COBAS INTEGRA 400 plus Punkt odcięcia 150 i 300 Półilościowa Jakościowa Rodzaj pomiaru Absorbancja Absorbancja Model kalkulacyjny absorbancji Rodzaj reakcji R1-S-SR R1-S-SR Kierunek reakcji Rosnący Rosnący Początek reakcji SR SR Długość fali A 629 nm 629 nm Zakres testu z rozcieńczeniem Współczynnik rozcieńczenia Zalecany 10. krotny a) Brak Odczyt pierwszy/ostatni 35/46 35/46 Jednostka a) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS. CO1Q2 CO3Q2 CO3QC 2 / 6 Parametry pipetowania Rozcieńczalnik (H 2 O) R1 90 µl 5 µl Próbka 8 µl 3 µl SR 35 µl 3 µl Objętość całkowita 144 µl Definicja testu COBAS INTEGRA 800 Punkt odcięcia 150 i 300 Półilościowa Jakościowa Rodzaj pomiaru Absorbancja Absorbancja Model kalkulacyjny absorbancji Rodzaj reakcji R1-S-SR R1-S-SR Kierunek reakcji Rosnący Rosnący Początek reakcji SR SR Długość fali A 629 nm 629 nm Zakres testu z rozcieńczeniem Współczynnik rozcieńczenia Zalecany 10. krotny b) Brak Odczyt pierwszy/ostatni 45/78 45/78 Jednostka b) Stosować w celu określenia stężenia do badania metodą GC/MS. Parametry pipetowania CO1Q2 CO3Q2 CO3QC Rozcieńczalnik (H 2 O) R1 90 µl 5 µl Próbka 8 µl 3 µl SR 35 µl 3 µl Objętość całkowita 144 µl Kalibracja Kalibratory CO1S2, CO3S2, Aplikacje do oznaczeń półilościowych Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL1-6 0, 75, 150, 300, 1000, 5000 benzyloekgoniny (DATS2, ID systemowe ) Aplikacje do oznaczeń jakościowych CO1Q2, Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL 1 0 lub woda dejonizowana i Preciset DAT Plus I calibrators, CAL 3 c) lub C.f.a.s. DAT Qualitative Plus 150 (punkt odcięcia 150, DATQ1, ID systemowe ) Dla aplikacji jakościowych punktowi odcięcia 150 przypisano wartość 1000.

3 CO3Q2, Kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL 1 0 lub woda dejonizowana i kalibratory Preciset DAT Plus I, CAL (punkt odcięcia 300, DATQ2, ID systemowe ) CO3QC, Kalibratory Preciset DAT Plus I lub II d), CAL 1 0 lub woda dejonizowana oraz C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical 300 (punkt odcięcia 300, DATQ5, ID systemowe ) Dla aplikacji jakościowych punktowi odcięcia 300 przypisano wartość c) Nie używać Preciset DAT Plus I, CAL 3 do kalibracji testu jakościowego Opiates 300/ (test OP2QL, ID systemowe 0 410). d) Preciset DAT Plus II, CAL 1, nie wymagane do kalibracji testu Cocaine II, mogą służyć jako kalibratory alternatywne 0 dla DATQ5, ID systemowe Tryb kalibracji Powtórzenie kalibracji Częstotliwość kalibracji Aplikacje półilościowe Logit/Log 4 Aplikacje jakościowe Regresja liniowa Zalecana w duplikacie Analizator COBAS INTEGRA 400 plus: Dla każdej serii oraz co 4 tyg., jak również zgodnie z procedurami kontroli jakości Analizator COBAS INTEGRA 800: Dla każdej serii oraz co 4 tygodni, jak również zgodnie z procedurami kontroli jakości Krzywą kalibracji wyznacza się przy pomocy kalibratorów. Kalibratory należy umieścić w statywie CAL/QC według gradientu stężeń: od najwyższego do najniższego. Krzywa kalibracji zapisywana jest w pamięci systemu COBAS INTEGRA i wywoływana w trakcie późniejszych analiz. Spójność pomiarowa: Powyższa metoda została wystandaryzowana wobec pierwotnej metody referencyjnej (GC/MS). Kontrola jakości Kontrola jakości Punkt odcięcia 150 Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (DAT1P, ID systemowe ) PreciNeg DAT Set I (DAT1N, ID systemowe ) Punkt odcięcia 300 Control Set DAT III PreciPos DAT Set III (DAT3P, ID systemowe ) PreciNeg DAT Set III (DAT3N, ID systemowe ) albo Control Set DAT Clinical Sekwencja kontroli Kontrola po kalibracji PreciPos DAT Clinical (DATCP, ID systemowe ) PreciNeg DAT Clinical (DATCN, ID systemowe ) Definiowana przez użytkownika Zalecana Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części "Informacja o odczynnikach". Można stosować również inny odpowiedni materiał kontrolny. Stężenie narkotyku w kontrolach Control Set DAT I, III i Clinical zweryfikowano metodą GC/MS. Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym zakresem. Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi. Wyniki Systemy COBAS INTEGRA podają wyniki z następującymi znacznikami testów. Raportowanie wyników półilościowych CO1S2 (punkt odcięcia 150 ) Brak flagi Ujemny < 150 <TEST RNG Ujemny < 0 >TEST RNG Dodatni > 5000 P 150 Dodatni 150 Podstawą podanego zakresu jest wartość punktu odcięcia równa 150. CO3S2 (punkt odcięcia 300 ) Brak flagi Ujemny < 300 <TEST RNG Ujemny < 0 >TEST RNG Dodatni > 5000 P 300 Dodatni 300 Podstawą podanego zakresu jest wartość punktu odcięcia równa 300. Raportowanie wyników jakościowych CO1Q2 (punkt odcięcia 150 ) Brak flagi Ujemny < 1000 <TEST RNG Ujemny < 0 >TEST RNG Dodatni > 9000 P 1000 Dodatni 1000 Podstawą podanego zakresu jest przypisana punktowi odcięcia 150 wartość CO3Q2, CO3QC (punkt odcięcia 300 ) Brak flagi Ujemny < 1000 <TEST RNG Ujemny < 0 >TEST RNG Dodatni > 4000 P 1000 Dodatni / 6

4 Podstawą podanego zakresu jest przypisana punktowi odcięcia 300 wartość Raportowanie wyników półilościowych Ocena półilościowa wyniku wstępnie dodatniego powinna być używana przez laboratoria wyłącznie do określania właściwego rozcieńczenia próbki do wykonania potwierdzenia np. metodą GC/MS.. Umożliwia również laboratorium ustanowienie procedur kontrolnych i ocenę ich przeprowadzania. Uwaga: Aby upewnić się, że próbka nie została nadmiernie rozcieńczona w przypadku stosowania funkcji rozcieńczania (w stosunku 1:10), należy sprawdzić, czy uzyskany wynik jest nie mniejszy niż połowa wartości odcięcia oznaczanej substancji pomnożona przez 10. Jeżeli wynik rozcieńczenia próbki jest niższy od wartości 10 razy, należy powtórzyć oznaczenie przy mniejszym rozcieńczeniu próbki. Rozcieńczenie, dzięki któremu wynik jest najbliższy punktowi odcięcia oznaczanej substancji jest najdokładniejsze. W celu oceny stężenia próbki wstępnie dodatniej należy pomnożyć uzyskany wynik przez odpowiedni współczynnik rozcieńczenia. Rozcieńczenie próbek może być stosowane jedynie jako ocena wartości dla GC/MS Ograniczenia - substancje interferujące Informacje dotyczące substancji badanych na występowanie reakcji krzyżowych w teście znajdują się w części "Szczegółowe dane o teście". Istnieje prawdopodobieństwo, że także inne substancje i/lub czynniki (np. awarie techniczne lub błędy proceduralne) mogą zakłócić przebieg testu i spowodować uzyskanie błędnych wyników. Wstępny wynik dodatni wskazuje na obecność metabolitu kokainy w moczu. Nie oznacza stopnia zatrucia. Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o pacjencie. Do moczu wolnego od narkotyku dodano substancje powodujące interferencje, w podanych poniżej dwukrotnych stężeniach. Następnie próbki te dopełniono do stężenia 150 przy użyciu roztworu benzyloekgoniny o stężeniu 300. Oznaczenia próbek dały następujące wyniki: Substancja Badane stężenie odzysku metabolitów kokainy Aceton 1 96 Kwas askorbinowy Bilirubina 0.25 mg/ml 106 Kreatynina 5 mg/ml 107 Etanol 1 96 Glukoza Hemoglobina 0.1 g/l 101 Hemoglobina 1 g/l 99 Hemoglobina 7.5 g/l 106 Albumina ludzka Albumina ludzka Albumina ludzka Kwas szczawiowy 2 mg/ml 106 Chlorek sodu 0.5 M 94 Chlorek sodu 1 M 91 Mocznik Do moczu wolnego od narkotyku dodano substancje powodujące interferencje, w podanych poniżej dwukrotnych stężeniach. Następnie próbki te dopełniono do stężenia 300 przy użyciu roztworu benzyloekgoniny o stężeniu 600. Oznaczenia próbek dały następujące wyniki: Substancja Badane stężenie odzysku metabolitów kokainy Aceton 1 99 Kwas askorbinowy Bilirubina 0.25 mg/ml 102 Kreatynina 5 mg/ml 104 Etanol 1 99 Glukoza Hemoglobina 0.1 g/l 104 Hemoglobina 1 g/l 104 Hemoglobina 7.5 g/l 104 Albumina ludzka Albumina ludzka Albumina ludzka Kwas szczawiowy 2 mg/ml 102 Chlorek sodu 0.5 M 96 Chlorek sodu 1 M 95 Mocznik WYMAGANA CZYNNOŚĆ Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia. Dalsze instrukcje oraz najnowsza wersja Dodatkowych Cykli Mycia, zob. ulotka metodyczna odczynnika CLEAN. Tam, gdzie to konieczne, przed podaniem wyników testu należy wprowadzić mający na celu uniknięcie efektu przeniesienia specjalny program dodatkowego cyklu mycia. Szczegółowe dane o teście Dane wyznaczone przy użyciu analizatorów COBAS INTEGRA podano poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić. Precyzja Powtarzalność wyznaczono przy użyciu kalibratorów i kontroli benzoilekgoniny w ramach protokołu wewnętrznego, oznaczanych w seriach po 20 powtórzeń raz dziennie przez 5 dni. Poniższe wyniki uzyskano w analizatorze COBAS INTEGRA 700: Precyzja oznaczeń półilościowych (punkt odcięcia 150 ) Powtarzalność Poziom 1 (113 ) Poziom 2 (150 ) Poziom 3 (188 ) Precyzja pośrednia Poziom 1 (113 ) Poziom 2 (150 ) Poziom 3 (188 ) Precyzja oznaczeń półilościowych (punkt odcięcia 300 ) Powtarzalność Poziom 1 (225 ) Poziom 2 (300 ) Poziom 3 (375 ) / 6

5 Precyzja pośrednia Poziom 1 (225 ) Poziom 2 (300 ) Poziom 3 (375 ) Precyzja jakościowa punkt odcięcia 150, punkt odcięcia 300 Punkt odcięcia (x) Liczba oznaczonych próbek Prawidłowe wyniki Poziom ufności 0.75x > 95 odczyt ujemny 1.25x > 95 odczyt dodatni Dolna granica wykrywalności testu 7 (punkty odcięcia 150 i 300 ) Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako 2 odchylenia standardowe powyżej kalibratora zerowego (kalibrator zerowy + 2, powtarzalność n = 21). Dokładność 100 próbek moczu, które podczas badania innymi metodami dały wynik ujemny, przebadano na obecność metabolitów kokainy w analizatorach COBAS INTEGRA 700. Wszystkie 100 próbek klinicznych dało w odniesieniu do punktu odcięcia 150 i 300 wynik ujemny. 50 próbek moczu, które w innym teście immunoenzymatycznym na obecność metabolitu kokainy dały wynik wstępnie dodatni, potwierdzony następnie metodą GC/MS, przebadano również w analizatorach COBAS INTEGRA 700. Wszystkie 50 próbek dało wynik dodatni w teście COBAS INTEGRA Cocaine II w odniesieniu do punktu odcięcia 150 i 300. Dodatkowo, 10 próbek rozcieńczono do uzyskania stężenia benzyloekgoniny na poziomie , a 10 próbek do stężenia na poziomie dla obu punktów odcięcia. Wyniki znajdujące się w bliskim zakresie wartości punktu odcięcia porównano z danymi uzyskanymi z oznaczeń rozcieńczonych próbek moczu o wyniku dodatnim. Uzyskano następujące wyniki w teście Cocaine II w analizatorze COBAS INTEGRA 700 odpowiadające wartościom GC/MS. Korelacja kliniczna Cocaine II (punkt odcięcia = 150 ) Analizator COBAS INTEGRA 700 Próbki ujemne Wartości GC/MS () Bliskie punktowi odcięcia Korelacja kliniczna Cocaine II (punkt odcięcia = 300 ) Analizator COBAS INTEGRA 700 Próbki ujemne Wartości GC/MS () Bliskie punktowi odcięcia Swoistość analityczna Swoistość testu COBAS INTEGRA Cocaine II dla kokainy i jej metabolitów oznaczono poprzez wygenerowanie krzywych inhibicji dla każdego z wymienionych związków, co pozwoliło każdorazowo oszacować, jaka przybliżona ich ilość mogłaby zastąpić 150 i 300 benzyloekgoniny przyjęte za wartości odcięcia. Związek Przybliżona ilość mogąca zastąpić 150 benzoiloekgoniny Przybliżony procent reakcji krzyżowych. Kokaina Kokaetylen Związek Przybliżona ilość mogąca zastąpić 300 benzoiloekgoniny Przybliżony procent reakcji krzyżowych. Kokaina Kokaetylen Dodatkowo następujące związki w stężeniu w zlewkach moczu ludzkiego wykazały reakcje krzyżowe poniżej Ekgonina Ester metyloekgoniny Norkokaina Interferencje powodowane przez leki Do porcji prawidłowego ludzkiego moczu dodano następujące związki w stężeniu Żaden z tych związków w teście nie dał wartości równych lub większych niż 0.05 (50 ) reakcji krzyżowych. Paracetamol EDDP Nordoksepina Kwas acetylosalicylowy EMDP Noretyndron Aminopiryna Erytromycyna l-norpseudoefedryna Amitryptylina Estriol Nortryptylina Amobarbital Fenoprofen Orfenadryna d-amfetamina Flukonazol Oksazepam l-amfetamina Fluoksetyna Oksykodon Ampicylina Furosemid Penicylina G Kwas askorbinowy Kwas gentyzynowy Pentobarbital Aspartam Glutetymid Perfenazyna Atropina Eter gwajakologlicerolowy β-fenetylamina Benzokaina Haloperidol Fencyklidyna Benzofetamina Hydrochlorotiazyd Fenobarbital Butabarbital Hydroksymetadon Fenotiazyna Kofeina Ibuprofen Fentermina Podchlorek wapnia Imipramina Fenylobutazon Kanabidiol Izoproterenol Fenylopropanolamina Karbamazepina Ketamina d-fenylopropanolamina Chlorodiazepoksyd LAAM Fendimetrazyna Chlorochina Lidokaina Prokaina Chlorfeniramina LSD Promazyna Chloropromazyna Maprotylina Prometazyna Chloroprotiksen MDA Propoksyfen Klomipramina MDMA Protryptylina Kodeina Melanina d-pseudoefedryna Kotynina Meperydyna l-pseudoefedryna Cyklobenzapryna Metadol Chinidyna Cyproheptadyna Metadon Chinina Dezypramina d-metamfetamina Sekobarbital Dekstrometorfan l-metamfetamina Sulindak Dekstropropoksyfen Metakwalon Tetracyklina 5 / 6

6 Diazepam Metotrimeprazyna Kwas Δ 9 THC-9-karboksylowy Difenhydramina Metylofenidat Tetrahydrozolina Difenylohydantoina Metyprylon Tiorydazyna Dopamina Mianseryna Tiotyksen Dizopyramid Siarczan morfiny Trifluoperazyna Doksepina Nalokson Trimipramina Doksylamina Naltrekson Tyramina d-efedryna Naproksen Werapamil d,l-efedryna Niacynamid Zomepirak l-efedryna Epinefryna Nikotyna Nordiazepam Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie. 2016, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Dystrybucka w USA: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US Customer Technical Support Jakakolwiek modyfikacja ustawień analizatora wymaga walidacji przez laboratorium. Literatura 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Blum K. Handbook of Abusable Drugs. 1st ed. New York, NY: Gardner Press Inc Wilson MC, Bedford JA, Buelke J, et al. Acute pharmacological activity of intravenous cocaine in the rhesus monkey. Psychopharmacol Commun 1976;2(3): Rappolt RT Sr, Gray GR, Inaba DS. Propranolol in the treatment of cardiopressor effect of cocaine. N Engl J Med 1976 Aug 19;295(8): Fish F, Wilson WD. Excretion of cocaine and its metabolites in man. J Pharm Pharmacol 1969;21:135S. 6 Hamilton HE, Wallace JE, Shimek EL Jr, et al. Cocaine and benzoylecgonine excretion in humans. J Forensic Sci 1977 Oct;22(4): Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, et al. Cocaine metabolism: Cocaine and norcocaine hydrolysis by liver and serum esterases. Clin Pharmacol Ther 1979;25: Connell PH. Clinical manifestations and treatment of amphetamine-type dependence. JAMA Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38: Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39: Bates M, Brandle J, Casaretto E, et al. An Abuscreen immunoassay for opiates in urine on the COBAS MIRA automated analyzer. Amer Acad Forensic Sci. Abstract 1991;37(6): Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73: W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego, oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa się. Symbole Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO , firma Roche Diagnostics używa następujących symboli i znaków. GTIN Zawartość zestawu Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu Globalny handlowy numer identyfikacyjny 6 / 6