Procesy Pharma & Biotech: Globalne rozwiązania «pod klucz»

Transkrypt

1 Procesy Pharma & Biotech: Globalne rozwiązania «pod klucz»

2 02 Nasza misja : opracowywać i tworzyć rozwiązania «pod klucz» dotyczące procesów produkcyjnych BOCCARD DOSTARCZA DOPASOWANE, INNOWACYJNE ROZWIĄZANIA DOTYCZĄCE WSZELKICH FORM PITNYCH, PÓŁPŁYNÓW, ŻELI I KREMÓW DLA LABORATORIÓW FAR- MACEUTYCZNYCH I BIOTECHNOLOGICZNYCH. JAKO FIRMA ŚWIADCZĄCA KOMPLEKSOWE USŁUGI DLA PRZEMYSŁU, TOWARZYSZYMY PAŃSTWU W REALIZACJI PROJEKTÓW, PRZESTRZEGAJĄC OGRANICZEŃ BUDŻETOWYCH I TERMINÓW. BOCCARD ZOBOWIĄZUJE SIĘ DO ZAPEWNIE- NIA ODPOWIEDNICH WYNIKÓW PRODUKCJI, BY ZAPEWNIĆ TERMINOWE DOSTAWY PAŃSTWA PRODUKTÓW. BOCCARD KONTROLUJE WSZYSTKIE ETAPY PAŃSTWA PROCESU PRODUKCYJNEGO Biofermentacja / Hodowla komórek Przygotowanie Mediów/ Roztworów Separacja / Klaryfikacja Oczyszczanie / Filtracja / Chromatografia Inaktywacja Tworzenie receptur / Napełnianie CIP/SIP Odkażanie

3 03 Dzięki naszym oddziałom obecnym w ponad 30 krajach oraz długofalowej współpracy, wspieramy Państwa rozwój na całym świecie. W ramach naszych wykwalifikowanych wielodyscyplinarnych zespołów projektowych, nasi inżynierowie i technicy udostępniają w pełni swoje know-how na potrzeby Państwa produckji, zaś jedna, wyznaczona do kontaktów osoba pilotuje projekt od jego rozpoczęcia do momentu odbioru. Ścisłe stosowanie zasad «najlepszych praktyk» pozwala nam zapewnić zarządzanie projektem w sposób umożliwiający szybkie reagowanie oraz wysoki poziom certyfikacji, zgodnie z naszą kartą i przewodnikiem PQP : «Prevention, Quality, Productivity». PŁYNY JAŁOWE Krople do oczu oraz krople do nosa Roztwory Antybiotyki Szczepionki Roztwory do wstrzykiwań Insulina Białka terapeutyczne Przeciwciała monoklonalne(mab) Pochodne osocza : - Albumina - Immunoglobulina, - Czynnik VIII, Czynnik IX Ponieważ posiadamy umiejętność łączenia wybranego wspólnie z Państwem najlepszego wyposażenia do procesów produkcyjnych, Ponieważ umiemy to zrobić w krótkim terminie, w ramach budżetu i w dowolnym miejscu na świecie, Ponieważ opracowujemy dla Państwa projektu całkowicie otwartą i niezależną automatykę, Boccard jest Państwa idealnym partnerem przy projektach nowych fabryk «pod klucz», transferze technologii, rozbudowie już istniejących zakładów, czy dostosowywaniu do norm GMP. PŁYNY DOUSTNE Syropy ŻELE I KREMY Żele hydroalkoholowe Kremy pielęgnacyjne i lecznicze Czopki

4 04 Globalne i efektywne rozwiązania, które tchną życie w Państwa projekty W CELU REALIZACJI PAŃSTWA POMYSŁÓW Nasi inżynierowie ds. procesów nadają konkretny kształt Państwa pomysłom już na etapie opracowywania w biurze projektowym, mając na celu optymalizację zgodną z oczekiwaniami Państwa rynku oraz najbardziej surowymi wymogami prawnymi. Nasze doskonałe umiejętności w zakresie zarządzania projektami «ON TIME, ON SPEC, ON BUDGET» pozwalają nam zapewnić gwarantowane wyniki, aby budżet był pod kontrolą, a rentowność zgodna z założeniami. Z NASZYMI SPRAWDZONYMI ROZWIĄZANIAMI Wszystkie nasze skidy są testowane statycznie i dynamicznie na naszych platformach testowych. Dzięki różnorodności wykonanych przez nas w ciągu ostatnich 20 lat instalacji farmaceutycznych, dzielimy się z Państwem doświadczeniami płynącymi z pracy naszych instalacji, by oferować efektywne linie lub skidy produkcyjne, będące owocem najnowszej technologii. «Realizując nasz projekt fabryki biotechnologicznej w Brazylii wybraliśmy Boccard / CSC, gdyż jest to producent świadczący kompleksowe usługi, zdolny zaproponować instalację «pod klucz» z gwarancją wyników. Doceniliśmy wiedzę ekspercką we wszystkich branżach, w szczególności w dziedzinie zbiorników. Było to istotne, gdyż działamy w dziedzinie leków osoczopochodnych i nasze wymagania sią bardzo wysokie.» S.J., Dyrektor projektu Hemobras w LFB Sls ZAPEWNIENIE POUFNOŚCI : NDA CERTYFIKACJA ATEX BY OSIĄGNĄĆ WSPÓLNY SUKCES Łączymy kompetencje zapewniające Państwu najlepsze wyniki na każdym kluczowym etapie procesu. Nasi specjaliści poszukują innowacyjnych rozwiązań technicznych w zakresie fermentacji, filtrowania, separacji itp. i optymalizują jakość Państwa produktów, by zapewnić zadowolenie klientów. BOCCARD TO RÓWNIEŻ Gama innowacyjnych rozwiązań zaprojektowanych, by uprościć narzędzia produkcji: Chromatografia PPM Ultrafiltracja PPM Bioreaktor / Biofermentor PPM PPM Block, by wyeliminować powstawanie niewykorzystywanych ilości produktu Boclock, inteligentne przyłącze Pharmaloop, pętla wodna do EP / EPPI

5 05 Transfer technologii «pod klucz» BOCCARD JEST MIĘDZYNARODOWĄ FIRMĄ ZAJMUJĄCĄ SIĘ REALIZACJĄ MODUŁOWYCH SKIDÓW WOLNOSTOJĄCYCH, SUPER SKIDÓW ORAZ WYDZIAŁÓW PRODUKCYJNYCH. POZIOM KNOW-HOW, KTÓRYM DYSPONUJE NASZA FIRMA POZWALA NAM NA TWORZENIE ZESPOŁÓW DYSPONUJĄCYCH WSZYSTKIMI NIEZBĘDNYMI KWALIFIKACJAMI W JEDNEJ LOKALIZACJI, CO STANOWI KLUCZOWY CZYNNIK ZAPEWNIAJĄCY SUKCES PAŃSTWA PROJEKTU, NIEZALEŻNIE OD JEGO SKALI. TOWARZYSZENIE PAŃSTWU NA CAŁYM ŚWIECIE Nasze zespoły projektowe są przyzwyczajone do pracy na całym świecie, w Pakistanie, Egipcie, Malezji, Rosji, Brazylii, Argentynie, Algierii... Nasza znajomość terenu oraz wiedza ekspercka w dziedzinie zarządzania projektami pozwalają nam na wykorzystywanie wypróbowanych lokalnych podwykonawców, by zaproponować Państwu globalne, efektywne i ekonomiczne rozwiązania. Nasze zespoły stosują kody i certyfikaty : ASME BPE, DESP, GMP, FDA OFERUJEMY WIZUALIZACJĘ PROJEKTU Aby zapewnić dobrą komunikację w związku z projektem, stworzyliśmy biuro projektowe, będące w stanie współpracować bezpośrednio z Państwa działem inżynierii w oparciu o model 3D całości lub części fabryki oraz projekcję instalacji. Pozwala to na dokonanie wizualizacji urządzeń produkcyjnych przed ich budową. KONTROLOWANIE ŁAŃCUCHA DOSTAW Ponieważ sukces każdego projektu zależy również od logistyki, dzięki skutecznemu zarządzaniu projektowemu, Boccard gwarantuje terminową dostawę wyposażenia do zakładu, również w krajach wrażliwych. Zabezpieczamy Państwa projekt wykonując prefabrykowane moduły, których projekt i ergonomię zatwierdzamy z Państwem przed montażem. Jesteśmy też w stanie budować te moduły w zakładach znajdujących się na całym świecie, dzięki naszej międzynarodowej sieci oddziałów.

6 06 Środki techniczne i ludzie: synergia kompetencji podstawą sukcesu Klienta DOSKONAŁOŚĆ W DZIEDZINIE INŻYNIERII PROCESÓW By zapewnić pełną integrację Państwa procesu produkcyjnego, Boccard oferuje doskonałość w dziedzinie inżynierii, łącząc know-how w zakresie zarządzania projektami z elastycznością i kreatywnością spersonalizowanej koncepcji LEAN. Podejmujemy się stworzenia instalacji dospasowanej do Państwa potrzeb, o gwarantowanych osiągach, zapewniając wsparcie w trakcie i po realizacji projektu. DUŻA ZDOLNOŚĆ MOBILIZACJI Zespół, z którym pracują Państwo w trakcie projektu będzie również dokonywał uruchomienia instalacji. Boccard jest jedyną firmą świadczącą kompleksowe usługi zdolną zmobilizować zespół rozruchowy liczący kilkudziesięciu automatyków, techników i inżynierów. Panując nad procesem i obsługą Państwa instalacji zapewniamy najlepszą usługę jej uruchomienia: testy SAT, kwalifikacja IQ/OQ. INNOWACYJNA I PRZYŚPIESZONA E-KWALIFIKACJA Stosujemy jeden wspólny system dematerializacji dokumentów kwalifikacyjnych, co pozwala na: - śledzenie w czasie rzeczywistym testów odbioru technicznego (FAT-SAT) projektów na całym świecie, - optymalizację zarządzania niezgodnościami, - ułatwienie i przyśpieszenie sprawozdawczości (workflow weryfikacji, zatwierdzanie protokołów, raporty klientów), - standaryzację kart stanu zaawansowania (protokołów) testów w oparciu o rzeczywiste, obiektywne dane. WASZ PROCES POD 100% KONTROLĄ Nasi inżynierowie opracowują całkowicie otwarte systemy automatyki, z wykorzystaniem najbardziej znanych rozwiązań na rynku (SIEMENS, ROCKWELL, EMERSON, WONDERWARE ). Państwa pracownicy włączeni są w projektowanie i planowanie ergonomii systemu obsługi, jak również uczestniczą w szkoleniach na naszych platformach symulacyjnych.

7 07 Nasze know-how w procesie downstream: oczyszczanie białek DZIĘKI DOŚWIADCZENIU ZDOBYTEMU W BRANŻY BIOTECHNOLOGICZNEJ I FARMACEUTYCZNEJ, ROZWINĘLIŚMY NOWĄ GAMĘ HIGH-TECH PPM DOKONUJĄCĄ SEPARACJI I OCZYSZCZANIA, ABY ODDZIELIĆ BIAŁKA O BARDZO DUŻEJ WARTOŚCI DODANEJ (SZCZEPIONKI, INSULINA, MAB, POCHODNE OSOCZA). NASZA GAMA ROZWIĄZAŃ Skid do ultrafiltracji tengencjalnej Skid do nanofiltracji Skid do chromatografii GŁÓWNE ATUTY WIEDZY Kompaktowość, modułowość, skuteczność CIP/SIP, elastyczny i intuicyjny system automatyzacji z systemem recepturowania i identyfikowalności, precyzja. Nasza nowa gama obejmuje wydajność na potrzeby laboratoriów i produkcji przemysłowej: współpracuje również w ramach jednej linii z naszym systemem rozcieńczającym najnowszej generacji (stężenie do 50 x), pozwalając na zmniejszenie objętości zbiorników buforowych Ponieważ liczy się każda kropla, zaprojektowaliśmy i opatentowaliśmy nowe zespoły zaworów (PPM Block) i przyrządów pozwalających na wyeliminowanie powstawania niewykorzystywanych ilości produktu.

8 BOCCARD POLSKA SP. Z O.O. Aleje Jerozolimskie Michałowice Tel : Fax : Kontakt : boccard@boccard.pl - Firma Boccard jest obecna w ponad 30 krajach świata - Conception / photos : Boccard - Thinkstock