Poprawa wydajność produkcji poprzez komputerowo wspomagane recepturowanie Firmy produkujące żywność są pod coraz większym naciskiem na dążenie do poprawy wydajności produkcji, jakości wyrobów oraz bezpieczeństwa konsumentów. Dla wszystkich tych trzech zagadnień identyfikowalność i monitorowanie procesu odgrywają centralną rolę. Powstały normy międzynarodowe opracowane dla celów zapewnienia bezpieczeństwa produktów (WE 178/2002, amerykańska Ustawa o bioterroryzmie, FDA, GMP, BRC, IFS, ISO 22000). Warunkiem wstępnym wymaganym dla identyfikowalności jest dokumentacja wszystkich istotnych czynności związanych z procesami przygotowania preparatów i ważenia. Systemy produkcji wspomagane komputerowo i połączone w sieć, w większym stopniu, niż systemy papierowe zapewniają łatwiejszy dostęp do danych produkcyjnych. Uzyskana dokumentacja i analiza może poprawić jakość, zmniejszyć ilość odpadów i ochronić zarówno konsumentów, jak i reputacje marki poprzez znaczącą poprawę bazową. Referat ten dotyczy korzyści inwestowania w takie systemy, oraz zawiera rozważania, które pomagają w zapewnieniu, że system będzie wspierać procesy produkcji. Treść 1 Zwiększony nacisk ze strony prawnej wymaga stosowania identyfkowalności 2 Identyfikowalne ważenie / tworzenie receptur jest realizowane na komputerze 3 Komponenty systemu / konfiguracja 4 Śledzenie / monitoring w rzeczywistym świecie 5 Podsumowanie 6 Dodatkowe zasoby
1 Zwiększone naciski na identyfikowalność Od ptasiej grypy do zagrożeń bioterrorystycznych, obecne realia zmusiły zarówno organizacje rządowe, jak i przetwórców żywności do wprowadzenia nowych zasad związanych z produkcją żywności i produktów pokrewnych. IFS (International Food Standard Międzynarodowy Standard Żywności) na przykład wymaga, aby producenci gwarantowali identyfikowalność przepływu produktów, zgodnie z IFS wersja 5, paragraf 4.16.1: Podobne wymagania zawiera BRC (British Retail Consortium Brytyjskie Konsorcjum Handlu Detalicznego) wydanie 4, paragraf 2.13 oraz ISO 22000, paragraf 7.9. Oprócz przepisów, nieprzewidywalne zdarzenia związane z łańcuchem dostaw lub z klientami mogą wymagać badań kroków produkcyjnych. W przypadku pojawienia się uszkodzonej partii, należy zidentyfikować przyczynę źródłową i podjąć działania prowadzące do zabezpieczenia jakości i bezpieczeństwa produktu w przyszłości. Co ważne, producenci żywności muszą udokumentować wszystkie procesy. Obejmuje to opracowanie receptury, laboratorium kontroli jakości, planowanie produkcji, monitoring, dozowanie oraz pakowanie / dystrybucję. Skomputeryzowany oraz inteligentnie połączony w sieć system receptur / ważenia jest w tym przypadku kluczowy. Należy stosować system identyfikowalności, który umożliwia identyfikację serii produkcyjnych, opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz komponentów które mogą wchodzić w kontakt z żywnością. System identyfikowalności powinien zawierać wszystkie zapisy dotyczące przetwarzania i dystrybucji. 2 Identyfikowalne tworzenie receptur / ważenie bazuje na systemie komputerowym 2 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury Pełna identyfikowalność wymaga, aby wszystkie zaangażowane strony wprowadziły receptury powiązanie danych składniki, struktury, instrukcje robocze, informacje związane z partiami i zamówieniami produkcyjnymi do scentralizowanego systemu. Zalety systemu bazującego na systemie komputerowym w porównaniu z systemem na bazie papierowej obejmują spójność danych, szybkość analizy danych i poprawione zarządzanie wycofywaniem produktów z rynku. System elektroniczny może również dokumentować procesy, generować raporty ważenia i produkcyjne oraz drukować etykiety w celu identyfikacji procesu półproduktów. Stanowi to kolejny ważny krok użytkowników w kierunku zgodności z UE 178 / 2002; BRC; oraz Środki kontroli stosowane dla produkcji, przetwarzania, pakowania lub przechowywania suplementów diety dla przepisów FDA 21 CFR część 111 CGMP. Ten typ systemu jest również bardzo istotny dla przejrzystego procesu produkcji i stanowi odpowiednią bazę decyzyjną dla dopracowanych procesów. Dokumentacja typu od końca do końca Śledzenie i monitorowanie wymaga dokumentacji wszystkich czynności produkcyjnych począwszy od przyjęcia surowców aż do wysyłki gotowego produktu. Aby zapewnić efektywność, producenci muszą zapewnić systemy, które będą w stanie szybko dostarczać odpowiednich danych. Niektóre instytucje wymagają dostępu nawet w czasie kilku godzin. Na przykład w przypadku wycofywania produktu z rynku producent musi zidentyfikować: Dostawcę surowców? Jaka ilość została zużyta? Kto zatwierdził recepturę? W przypadku, gdy smak produktu końcowego różni się od oczekiwać receptury: Jakie obszary produkcji muszą zostać skorygowane? Najbardziej krytyczne: Szybki dostęp do informacji? Umożliwia to system komputerowy oferujący takie funkcje, jak:
Baza receptur Swiss Mountain Herbs Ingredient #1 Ingredient #2 Ingredient #3 Ingredient #4 Swiss Apple Taste Ingredient #5 Swiss Valley Ingredient #6 Fresh Ingredient #1 Ingredient #2 Ingredient #3 Ingredient #4 Ingredient #5 Ingredient #6 Customer Order 10,000 pouches Swiss Mountain Herb Candies 100g Delivery date: xx.xx.xxxx Production Report Traceability Report 10,000 Swiss Mountain Herbs 100g Ingredient #1 Ingredient #2 Ingredient #3 Ingredient #4 Ingredient #5 Ingredient #6 Produkcja Gotowa receptura Produkt końcowy Jednoznacznie identyfikowanie surowców. W każdej fazie dołączana jest etykieta oznaczająca materiał i status. Odpowiednie wpisy są wykonywane w bazie danych. Monitoring online. Funkcje monitoringu oferują informacje o wyjątkowych sytuacjach w fabryce. Sieć o standardzie przemysłowym. Komponenty systemu komunikują się ze scentralizowaną bazą danych poprzez Ethernet LAN. Stacje robocze takie, jak stacje dozowania i urządzenia kontrolne (wagi i inne urządzenia peryferyjne) wymieniają dane produkcyjne z serwerem. Aplikacje zgodne z systemem Windows wykorzystują standardowe zasoby, takie jak drukarki sieciowe do raportowania. Możliwość rozbudowy i łączenia. Możliwa jest rozbudowa systemu. Dedykowana bramka ERP oferuje konfigurowalny interfejs pomiędzy rozwiązaniami i systemem ERP takim jak SAP. Przygotowanie surowców Ważenie Korzyści pod względem zwrotu inwestycji Dosłownie każda firma zajmująca się mieszaniem rożnych materiałów w dobrze zdefiniowanej recepturze może czerpać korzyści z systemu tworzenia preparatów celem usprawnienia procedur. Droższe lub bardziej ryzykowne materiały pozwolą na najszybszy zwrot inwestycji; jednakże niemal każdy przetwórca powinien być w stanie uzyskać zwrot inwestycji w odpowiednio skalowanym systemie w ciągu 12 miesięcy lub szybciej, poprzez: Zmniejszenie ryzyka dla konsumentów Poprawę zgodności z przepisami Mniejszą ilość odpadów produktów Obniżenie kosztów usuwania odpadów / przeróbki / recyklingu co doprowadzi do znacznej poprawy produkcji. 3 Komponenty systemu / konfiguracja 3 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury System o standardowej możliwości konfiguracji, który został przystosowany do zarządzania krytycznymi parametrami procesu ważenia, posiada wiele zalet w porównaniu z systemami tworzonymi na indywidualne zlecenia klienta. Standardowe interfejsy umożliwiają wysoki stopień dostosowania do potrzeb użytkownika, oferując konserwację i wsparcie systemu przez ekspertów w ciągu całego okresu życia urządzenia i oprogramowania. Zarządzanie danymi W systemie połączonym w sieć stacja centralna umożliwia ogólne zarządzanie danymi i ich obsługę. Może to obejmować śledzenie: Materiałów Instrukcji Receptur Zamówień Partii preparatów Statusu magazynu Pojemników Operatorów Danych zużycia Wyjątków Działalności produkcyjnej Czynności dotyczących haseł Aktywności użytkownika Rejestru działalności bazy danych Ważenia / kalibracji Ścieżki audytorskiej Raportowania powyższych w formie elektronicznej i papierowej Niezawodność i bezpieczeństwo są krytyczne. Podczas gdy procesy mogą być kontrolowane na indywidualnych stacjach ważenia procesu, wszystkie dane procesu są gromadzone w stacji centralnej.
Przyjazne dla użytkownika ekrany ułatwiają ważenie i minimalizują potencjalne błędy operatora Specjalistyczne stacje ważenia Dla wymaganych czynności związanych z preparatami, dostępne są następujące stacje ważenia: Dozowanie komponenty partii są wstępnie ważone i gotowe do dalszej produkcji Produkcja komponenty są weryfikowane przed mieszaniem zgodnie z kolejnością receptury Dozowanie i produkcja łączy oba zadania, stosowane są głównie w mniejszych zakładach, gdzie ważenie wstępne jest wykonywane w obszarze produkcyjnym System musi zapewniać optymalną czytelność, umożliwiającą szybki odczyt i analizę informacji. Wyraźnie widoczne instrukcje i kodowane kolorami wyniki procesu ważenia mogą pomóc w zapewnieniu bezpośredniego i wydajnego procesu, zwiększającego dokładność przerobu. Bezpieczeństwo również odgrywa w tym przypadku rolę: Tylko przeszkoleni i upoważnieni użytkownicy mogą zarządzać materiałami w oparciu o nadane w systemie uprawnienia. Oprócz tego, jeżeli zeskanowany i porównany z recepturą składnik nie jest zgodny, system może go odrzucić i wyświetlić komunikat błędu, zmniejszając ryzyko błędu ludzkiego. Wszystkie kroki stają się natychmiast identyfikowalne. Środki ostrożności związane z materiałami niebezpiecznymi można w razie potrzeby łatwo wskazać. Bezpośrednia wymiana danych w systemami ERP/MES Jak już nadmieniono powyżej, interfejsy ERP umożliwiają integrację sieciową systemów ważenia z różnymi systemami ERP i MES. Bezpośrednia wymiana danych pozwala uniknąć zbędnej obsługi danych: Dane systemu ERP stają się dostępne w systemie ważenia. Dane produkcyjne są wysyłane bez interwencji manualnej. Wszystkie dane dotyczące zużycia surowców są dostępne w systemie ERP/MES bez interakcji manualnej. Na podstawie tej wymiany danych następuje automatyczne dostosowanie stanów magazynowych. Bezpośrednia wymiana wspiera zatwierdzenie partii w systemie MES/ERP, upraszcza obsługę danych i pozwala na uniknięcie błędów związanych z manualnym wprowadzaniem danych. Łatwość obsługi skraca czas spędzony na szkoleniach. Standardowe procedury logowania/blokowania również skracają bezproduktywne czasy przestojów pomiędzy zmianami operatorów, zwiększając jednocześnie bezpieczeństwo. Po udanym zalogowaniu operator zobaczy planowane zamówienia produkcyjne 4 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury
W każdym kroku produkcyjnym, od odbioru towarów do wysyłki, wpisy w bazie danych odpowiadają materiałom używanym w bieżącym procesie. W systemie komputerowym etykiety z możliwością odczytu przez czytnik kodów kreskowych pomagają w identyfikacji komponentów i w ogólnej identyfikowalności podczas przetwarzania. Barcodes waarborgen een eenvoudige en snelle verificatie via de aangesloten scanner 4 Śledzenie / monitoring w rzeczywistym świecie Etykiety ważenia. Materiały dozowane dla zamówienia są oznaczane. Numer zamówienia, partii i serii pomagają ustrzec przetwórców przed zamianą składników. Etykiety paletowe. Identyfikują paletę i jej zawartość, w szczególności wówczas, gdy materiały są umieszczane na palecie przed ich włączeniem w proces produkcji. Skanowanie pomaga uniknąć pomyłek, gdy materiały są włączane w proces produkcji i zapewniają, że odpowiedni materiał będzie dodawany do mieszanki w odpowiednim momencie. Zapisane wyniki pomagają zarządzać magazynem, FEFO (pierwszy upływa pierwszy wysłany), zapasami ogólnymi i poprawiają przejrzystość procesu. Nowo wydrukowane etykiety ważenia pomagają zagwarantować identyfikację komponentów Drukarki podłączone do ważących stacji roboczych mogą drukować etykiety w chwili zidentyfikowania, co umożliwia szybkie rozpoznawanie materiałów. Typy etykiet: Etykiety magazynowe. Zapewniają one, że stan magazynowy jest znany w momencie jego odbioru i staje się identyfikowalny. Wprowadzane są opisy, numery serii, ilość, data dostawy, data ważności i status. Materiał jest wprowadzany do bazy danych i jest dostępny do przetwarzania. Logo firmy oraz symbole bezpieczeństwa / zagrożenia, jak również ważne informacje o statusie 5 METTLER TOLEDO - White Paper - Ważenie preparatu / receptury
5 Podsumowanie W obszarze nowoczesnych zagrożeń związanych z zaostrzonymi badaniami narzuconymi przez przepisy, dobrze zaprojektowany, wspomagany komputerowo proces przygotowania preparatów i ważenia przekłada się na bezpośrednią, wydajną i w pełni identyfikowalną produkcję żywności. Dzięki łatwym w integracji, standaryzowanym stacjom ważącym, drukarkom etykiet i skanerom kodów kreskowych, pomyłki w materiałach oraz błędne ilości to już przeszłość. Aktywne zarządzanie zapasami magazynowymi pozwala zapewnić, że przepływ 6 Dodatkowe zasoby komponentów do procesu produkcji będzie realizowany na czas, oraz że dostępne materiały zostaną w pełni wykorzystane. Wynikiem jest mniejsza ilość odpadów, mniejsza ilość korekt, recyklingu i obniżenie kosztów produkcji. Produktywność ulega znaczącej poprawie, a równocześnie zagwarantowana zostaje zgodność z międzynarodowymi przepisami dotyczącymi identyfikowalności materiałów. Lepsza wydajność i poprawiony uzysk z dostępnych surowców powinien przełożyć się na zwrot inwestycji w system w ciągu 12 miesięcy lub szybciej. 21 CFR część 111 Środki kontroli stosowane dla produkcji, przetwarzania, pakowania lub przechowywania suplementów diety dla przepisów FDA 21 CFR część 111 CGMP www.mastercontrol.com/regulations/21_cfr_part_111.html Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 To rozporządzenie europejskie ustala ogólne zasady i wymagania prawa dotyczącego żywności, ustanawiając Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz procedury związane z bezpieczeństwem żywności www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/1782002ecregulation.pdf www.mt.com/formulation W celu uzyskania szczegółowych informacji Mettler-Toledo Sp.z.o.o ul. Poleczki 21 PL 02-822 Warszawa Tel. +48 22 545 06 80 Fax +48 22 545 06 88 Zmiany techniczne zastrzeżone 08/2011 Mettler-Toledo AG