Dootrzewnowa chemioterapia perfuzyjna w hipertermii bezpieczeństwo pracy personelu medycznego

Podobne dokumenty
WARSZAWSCY LEKARZE ZASTOSOWALI NOWĄ METODĘ LECZENIA RAKA JAJNIKA

Uzyskano wstępną akceptację dla tej procedury.

Dootrzewnowa chemioterapia w hipertermii: element skojarzonego leczenia zrakowacenia otrzewnej u chorych na raka jelita grubego

HIPEC dootrzewnowa chemioterapia perfuzyjna w hipertermii HIPEC Hyperthermic IntraPEritonael Chemotherapy

Leczenie przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej zabiegi cytoredukcyjne i HIPEC

WTÓRNE OPERACJE CYTOREDUKCYJNE - ZASADY KWALIFIKACJI

stanowisko ekspertów Wstęp Przedrukowano za zgodą z: Nowotwory Journal of Oncology 2014; 64, 6:

Badanie cytologiczne płynu z otrzewnej w raku jelita grubego i konsekwencje kliniczne obecności komórek nowotworowych

Ośrodki medyczne wykonujące procedury diagnostyczno-terapeutyczne powinny mieć następujące możliwości:

Ocena czynników rokowniczych w raku płaskonabłonkowym przełyku w materiale Kliniki Chirurgii Onkologicznej AM w Gdańsku doniesienie wstępne

Uwagi do wyceny procedur w chirurgii onkologicznej wraz z propozycjami zmian. Opracowane po konsultacji ze środowiskiem polskich chirurgów onkologów.

Śluzak rzekomy otrzewnej wskazanie do cytoredukcji i dootrzewnowej chemioterapii perfuzyjnej w hipertermii

Wydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości

Czy potrzebne jest powołanie w Polsce wyspecjalizowanych ośrodków leczenia chorych na raka jelita grubego ("colorectal units")?

Dr n. med. Lidia Sierpińska. Ochrona pacjenta przed zakażeniem jako wymiar jakości opieki. Konferencja EpiMilitaris Ryn, września 2012 r

Rak trzustki - chemioterapia i inne metody leczenia nieoperacyjnego. Piotr Wysocki Klinika Onkologiczna Centrum Onkologii Instytut Warszawa

Typ histopatologiczny

Zakażenia w chirurgii.

Edukacja i świadomość na temat zakażeń HCV

Polskie Stowarzyszenie Farmaceutów Onkologicznych. Ul. Mikołajczyka 12 lok Warszawa. Pani. Małgorzata Szelachowska. Zastępca Dyrektora

GRUPA ROBOCZA HIGIENA RĄK MATERIAŁY POMOCNICZE DLA AUDYTORÓW WIODĄCYCH PROGRAMU CLEAN CARE IS SAFER CARE ZGODNIE Z WYTYCZNYMI WHO

*both authors equally contributed to this manuscript. Streszczenie

Śluzak rzekomy otrzewnej leczenie za pomocą zabiegu cytoredukcyjnego i dootrzewnowej chemioterapii perfuzyjnej w hipertermii. Opis przypadku.

BADANIA KONTROLNE CHORYCH NA NOWOTWORY ZŁOŚLIWE

Rak jajnika. Prof. Mariusz Bidziński. Klinika Ginekologii Onkologicznej

Katarzyna Pogoda Warszawa, 23 marca 2017 roku

Dr hab. n. med. Paweł Blecharz

Zakażenia wywołane przez paciorkowce z grupy A. Informacje dla pacjentów

European Biosafety Network

Oznaczenie sprawy: W.Sz. II.1/188/2011 Załącznik nr 6 do SIWZ Wykaz procedur zakładowych i wewnątrzoddziałowych VII. WZORY DRUKÓW MEDYCZNYCH

Rola Apteki Szpitalnej w przygotowywaniu leków cytotoksycznych blaski i cienie

Czy ponawiane leczenie chirurgiczne przynosi korzyść chorym na raka jajnika?

Aspekty systemowe opieki nad chorymi na raka piersi w Polsce - kluczowe raporty

ROZPRAWA NA STOPIEŃ DOKTORA NAUK MEDYCZNYCH (obroniona z wyróżnieniem )

salus aegroti, educatio, scientio SZPITAL TRADYCYJNY I INNOWACYJNY

Czynniki chemiczne rakotwórcze

Rak piersi. Doniesienia roku Renata Duchnowska Klinika Onkologii Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie

REGULAMIN ORGANIZACYJNY DLA PACJENTÓW ODDZIAŁU CHIRURGII SZPITALA WIELOSPECJALISTYCZNEGO CKR SP. Z O.O.

NOWOTWORY TRZUSTKI KLUCZOWE DANE, EPIDEMIOLOGIA. Dr n. med. Janusz Meder Prezes Polskiej Unii Onkologii 4 listopada 2014 r.

Warszawa, dnia 22 grudnia 2017 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 15 grudnia 2017 r.

Radioterapia stereotaktyczna. Rafal Dziadziuszko Gdański Uniwersytet Medyczny

KTO ODDAJE KREW - OKAZUJE SERCE

Ocena przychodni, poradni, ośrodka zdrowia, lecznicy lub ambulatorium z izbą chorych*

PLATFORMA DIALOGU DLA ONKOHEMATOLOGII Model kompleksowej i koordynowanej opieki onkohematologicznej Wyniki badania ankietowego

ACADEMY MEDICAL TRAINING AND CONSULTING. Quiz Higiena Rąk proszę postawić znak przy prawidłowej odpowiedzi

WYBRANE ASPEKTY NARAŻENIA NA LEKI ANTYNOWOTWOROWE W MIEJSCU PRACY. Lek. Szczepan Jędral Wojewódzki Ośrodek Medycyny Pracy w Rzeszowie

Warszawa, dnia 26 lutego 2018 r. Poz. 420

CHEMIOTERAPIA I RZUTU: IP vs DOSE DENSE?

ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA

XII USTECKIE DNI ONKOLOGICZNE P R O G R A M R A M O W Y

Dzień 1 - Otwarcie Sympozjum ( )

Chirurgia onkologiczna specjalizacja przyszłości.

Ocena pomieszczeń służących do wykonywania praktyki pielęgniarskiej

Leki biologiczne i czujność farmakologiczna - punkt widzenia klinicysty. Katarzyna Pogoda

PROCEDURA POSTĘPOWANIA POEKSPOZYCYJNEGO W PRZYPADKU WYSTĄPIENIA NARAŻENIA ZAWODOWEGO NA MATERIAŁ ZAKAŹNY

Hanna Misiołek. Katedra Anestezjologii Intensywnej Terapii i Medycyny Ratunkowej Śląski Uniwersytet Medyczny

DOBÓR WŁAŚCIWEJ OCHRONY DŁONI PODCZAS PRACY Z CYTOSTATYKAMI.

al. Armii Krajowej 19 B, 42

Rola i zakres limfadenektomii w raku pęcherza moczowego

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20)

ANNALES UNIVERSITATIS MARIAE CURIE-SKŁODOWSKA LUBLIN - POLONIA VOL.LX, SUPPL. XVI, 339 SECTIO D 2005

S T R E S Z C Z E N I E

KURS KWALIFIKACYJNY Pielęgniarstwo onkologiczne. OTWARCIE KURSU KWALIFIKACYJNEGO Kierownik kursu: mgr Anna Kosowska godz.14:30

Moje dziecko czeka TORAKOTOMIA - zabieg operacyjny klatki piersiowej

Wczesny i zaawansowany rak piersi

Cykl kształcenia

OPTYMALNE SCHEMATY LECZENIA A PLANOWANIE ZASOBÓW W ONKOLOGII. PRZYKŁAD RAKA PIERSI. V LETNIA AKADEMIA ONKOLOGICZNA dla DZIENNIKARZY

NOWOTWORY SKÓRY. W USA około 20% populacji zachoruje nowotwory skóry.

Możliwość sumowania. świadczenie dedykowane do sumowania dla określonej JGP. kat. 1a. kat. 1b

Przykłady opóźnień w rozpoznaniu chorób nowotworowych u dzieci i młodzieży Analiza przyczyn i konsekwencji

Czy wiemy jak u chorych na raka gruczołu krokowego optymalnie stosować leczenie systemowe w skojarzeniu z leczeniem miejscowym?

Dlaczego warto przygotowywać leki w aptece szpitalnej a nie na oddziale? mgr Olga Fedorowicz

Gdański Uniwersytet Medyczny. Beata Jakusik. Rozprawa na stopień doktora nauk o zdrowiu. Promotor - prof. dr hab.

Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Chirurgii Urazowej, Piekary Śląskie ul. Bytomska 62, Tel

Psychiatr. Pol. 2018; 52(6):

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Warszawa, dnia 17 lutego 2012 r. Pozycja 181. Rozporządzenie. z dnia 6 lutego 2012 r.

POZIOMY SPEŁNIANIA STANDARDÓW AKREDYTACYJNYCH W 2018 ROKU

Ocena pomieszczeń służących do wykonywania indywidualnej/specjalistycznej/grupowej praktyki lekarskiej

II Ogólnopolska Konferencja Nowości w Położnictwie i Ginekologii Warszawa

CZWARTEK r. INTERAKTYWNE WARSZTATY SZKOLENIOWE. Moderatorzy: prof. dr hab. med. Zbigniew Kojs prof. dr hab. med.

Warszawa, dnia 30 kwietnia 2012 r. Poz. 468 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAWIEDLIWOŚCI. z dnia 10 kwietnia 2012 r.

ZBYT PÓŹNE WYKRYWANIE RAKA NERKI ROLA LEKARZA PIERWSZEGO KONTAKTU

Ciąża - radiofarmaceityki

Wybór najistotniejszych publikacji z roku 2013 Lancet (IF-39)/Lancet Oncology (IF-25)/ Oncologist

OnkoBarometr WHC dostęp do gwarantowanych świadczeń onkologicznych Fundacja Watch Health Care

Ocena Pracy Doktorskiej mgr Moniki Aleksandry Ziętarskiej

Sporządzanie leków cytostatycznych w aptekach szpitalnych na terenie woj. podkarpackiego

Warszawa, dnia 30 kwietnia 2012 r. Poz. 468 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAWIEDLIWOŚCI. z dnia 10 kwietnia 2012 r.

PROCEDURY MEDYCZNE Tytuł: Standard postępowania podczas wykonywania tracheotomii przezskórnej

Irmina Śmietańska. Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii UNIWERSYTET MEDYCZNY W GDAŃSKU

Zalecenia rekomendowane przez Ministra Zdrowia. KPC - ang: Klebsiella pneumoniae carbapenemase

In vitro gdzie i jak? Sławomir Wołczyński Klinika Rozrodczości i Endokrynologii Ginekologicznej Uniwersytet Medyczny w Białymstoku

Czy chore na raka piersi z mutacją BRCA powinny otrzymywać wstępną. Klinika Onkologii i Radioterapii

Wytyczne postępowania dla lekarzy POZ i lekarzy medycyny pracy w zakresie raka nerki, pęcherza moczowego i prostaty 2011

Ochrona Pracowników Służby Zdrowia przed pandemią grypy : maska chirurgiczna czy maska N95?

Podstawowe badania obrazowe. Marcin Szulc Klinika Chorób Wewnętrznych, Nadciśnienia Tętniczego i Angiologii

Ocena bloku operacyjnego

Rak pęcherza moczowego - chemioterapia jako element leczenia skojarzonego

Transkrypt:

Artykuł przeglądowy Review article NOWOTWORY Journal of Oncology 2012, volume 62, number 3, 216 220 Polskie Towarzystwo Onkologiczne ISSN 0029-540X www.nowotwory.edu.pl bezpieczeństwo pracy personelu medycznego Tomasz Jastrzębski 1, Wojciech Polkowski 2, Piotr Richter 3, Kamil Drucis 1, Tomasz Polec 1, Janusz Jaśkiewicz 1 Przerzuty nowotworowe do otrzewnej są związane ze złym rokowaniem. Chorzy nie leczeni przeżywają średnio około 6 miesięcy. Zastosowanie chemioterapii systemowej nie poprawia zadowalająco długości przeżycia. Coraz częściej stosuje się leczenie miejscowe, polegające na wykonaniu zabiegu cytoredukcyjnego w połączeniu z dootrzewnową chemioterapią perfuzyjną. Wykorzystanie chemioterapii jako sposobu leczenia wykonywanego w trakcie zabiegu operacyjnego nie jest sytuacja częstą i może budzić niepokój odnośnie bezpieczeństwa personelu medycznego w aspekcie narażenia na kontakt z cytostatykiem. Praca przedstawia wyniki badań nad bezpieczeństwem personelu medycznego w odniesieniu do stosowania dwóch najczęściej używanych leków przeciwnowotworowych w zabiegach HIPEC techniką otwartą. Wykazują one, że dootrzewnowa chemioterapia perfuzyjna w hipertermii (HIPEC) techniką otwartą jest metodą bezpieczną dla personelu medycznego pod względem narażenia na kontakt wziewny oraz kontakt bezpośredni z płynem perfuzyjnym, pod warunkiem przestrzegania zaleceń zawartych w przepisach dotyczących postępowania ze środkami cytotoksycznymi. Chirurg powinien używać podwójnej pary rękawiczek lateksowych beztalkowych, z których rękawiczki zewnętrzne są zmieniane co 30 minut. Po zabiegu ręce należy wymyć w 70% roztworze etanolu, w którym cytostatyk (mitomycyna C, oksaliplatyna) ulega rozpuszczeniu. Należy bezwzględnie przestrzegać zakazu pobytu kobiet w ciąży i w trakcie okresu karmienia w miejscach, w których używane są leki cytotoksyczne. Przed rozpoczęciem procedury HIPEC należy upewnić się, że wszystkie osoby biorące udział w zabiegu przeszły szkolenie w zakresie wykonywanej metody. Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy perfusion safety of medical staff Peritoneal dissemination of neoplasms results in poor prognosis. Median survival of untreated patients is only 6 months. Systemic treatment does not prolong survival, therefore local treatment consisting of cytoreductive surgery with intraperitoneal chemotherapy is being introduced. Chemotherapy performed during surgical procedures is still rare and may raise anxiety among healthcare professionals due to the exposure to the antineoplastic agents used. This article presents results of studies on safety procedures in open hypertermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) with the two most frequently used drugs. The respiratory and dermal occupational exposure is evaluated as safe for the healthcare personnel during HIPEC, if safety procedures concerning use of chemotherapeutical agents are obeyed. The surgeon should wear double un-powdered latex gloves and change the external pair every 30 minutes. After the surgery hands should be cleaned in 70% solution of ethanol, that dissolves both mitomycin c and oxaliplatin. Pregnant or breast feeding woman are not allowed in the operating theatre during the procedure. It is worth emphasizing that in HIPEC procedure only trained personnel may take part. Słowa kluczowe: chemioterapia dootrzewnowa, HIPEC, procedury bezpieczeństwa Key words: intraperitoneal chemotherapy, HIPEC, safe procedures NOWOTWORY Journal of Oncology 2012; 62, 3: 216 220 1 Klinika Chirurgii Onkologicznej, Gdański Uniwersytet Medyczny 2 Klinika Chirurgii Onkologicznej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie 3 Katedra Chirurgii Ogólnej i Kliniki Chirurgii Gastroenterologicznej, CM UJ w Krakowie 216

Wstęp Przerzuty nowotworowe do otrzewnej są związane ze złym rokowaniem. Chorzy nie leczeni przeżywają średnio około 6 miesięcy. Zastosowanie chemioterapii systemowej poprawia długość przeżycia, aczkolwiek rokowanie jest złe [1, 2]. W przypadku przerzutów do otrzewnej raka jelita grubego, śluzaka rzekomego otrzewnej czy międzybłoniaka otrzewnej, coraz częściej wykonuje się dootrzewnową chemioterapię perfuzyjną, która jest stosowana w coraz większej liczbie ośrodków onkologicznych. Efekty skojarzonego leczenia przerzutów do otrzewnej, polegającego na wykonaniu cytoredukcji i podaniu chemioterapii dootrzewnowej w warunkach podwyższonej temperatury, pozwalają na uzyskanie 5-letnich przeżyć u około 45 51% chorych [2, 3]. (Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy, HIPEC) może być wykonana za pomocą techniki otwartej (tzw. technika koloseum ), gdzie jama otrzewnowa jest otwarta lub techniki zamkniętej, gdzie przed wykonaniem perfuzji jama brzuszna jest zamykana. Obie techniki są wykorzystywane w równym stopniu [4]. Stosowanie chemioterapii jako sposobu leczenia wykonywanego w trakcie zabiegu operacyjnego nie jest sytuacja częstą i może budzić niepokój odnośnie bezpieczeństwa personelu medycznego w aspekcie narażenia na kontakt z cytostatykiem. Spotykając się często z pytaniami odnośnie tego zagadnienia, przedstawiamy wyniki prac dotyczące zagadnienia bezpieczeństwa personelu bloku operacyjnego w odniesieniu do dwóch najczęściej stosowanych cytostatyków używanych w procedurze HIPEC, tj. mitomycyny C i oksaliplatyny. Mitomycyna C Bezpieczeństwo pracy w warunkach narażania na kontakt z mitomycyną C było przedmiotem badań prowadzonych przez Stuarta [5] i Schmida [6]. W obu badaniach w procedurze HIPEC stosowano technikę otwartą sposobem koloseum. W pierwszym badaniu mierzono obecność cytostatyku w powietrzu nad otwartą jamą brzuszną, w moczu osób biorących udział w perfuzji i najbardziej narażonych (chirurg i perfuzjonista). Badano także penetrację mitomycyny C przez ścianę trzech typów rękawiczek. Ten aspekt badania jest związany z techniką otwartą, w czasie której chirurg w sposób ciągły, przez cały czas perfuzji trzyma w obrębie jamy brzusznej rękę, którą obmywa wszystkie narządy jamy otrzewnej, poprawiając dostępność cytostatyku do wszystkich części otrzewnej. Po wykonaniu zabiegu cytoredukcji zakładano wyciąg gazów, którego końcówka była położona nad otwartą jamą brzuszną na wysokości 5 cm, a następnie 35 cm nad folią przykrywającą ranę. Wyciąg działał z szybkością 30 l/min, zaś gaz był absorbowany przez filtr węglowy po przejściu przez pojemnik z 500 ml metanolu pod ciśnieniem 200 mm Hg. Wyciąg działał przez cały 90-minutowy czas perfuzji. Po zabiegu filtr węglowy przemywano 250 ml 50% metanolu. Oceny obecności mitomycyny C dokonywano w każdym z tych płynów. Metanol został użyty do absorbcji z tego względu, że cytostatyk ten dobrze się w nim rozpuszcza. Przed rozpoczęciem procedury HIPEC oraz po jej zakończeniu pobierano próbki moczu od chirurga, który przez cały czas zabiegu przebywał najbliżej rany operacyjnej, a także od perfuzjonisty, który był obecny najbliżej pola operacyjnego przez cały czas trwania perfuzji. Penetrację mitomycyny C przez ścianę 3 typów rękawiczek badano z wykorzystaniem dokładnego modelu sytuacyjnego, z zachowaniem wszystkich parametrów występujących w trakcie procedury HIPEC metodą otwartą, włącznie z podwyższoną temperaturą, szybkością przepływu cieczy, stężeniem cytostatyku w płynie i długością jego ekspozycji na kontakt z rękawiczką. Badaniu poddano 3 typy rękawiczek: popularne lateksowe beztalkowe, lateksowe beztalkowe trójwarstwowe oraz biożelowe. Oceny obecności mitomycyny C w badanych płynach dokonywano z wykorzystaniem techniki chromatografii cieczowej. Poziom wykrywalności cytostatyku w zastosowanej metodzie badawczej wynosił 5 ng/ml dla próbki metanolu i 25 ng/ml dla próbki moczu. W badanych próbkach powietrza pobranych 2 i 35 cm nad raną operacyjną, a także w próbkach moczu pobranych od chirurga i perfuzjonisty nie wykryto obecności mitomycyny C w ilościach możliwych do wykrycia metodą chromatografii cieczowej. Badanie penetracji mitomycyny C przez ścianę rękawiczek wykazało, że była ona największa w przypadku najczęściej stosowanych rękawiczek lateksowych. W przypadku rękawiczek trójwarstwowych penetracja była 3,5 razy mniejsza, zaś w przypadku rękawiczek biożelowych 5,6 razy mniejsza. Badanie Schmida miało na celu ocenę obecności mitomycyny C w surowicy krwi chirurga wykonującego manipulacje ręką w obrębie jamy otrzewnej, w środowisku płynu z cytostatykiem. Próbka krwi była pobierana przed zabiegiem oraz po wykonaniu HIPEC. W trakcie zabiegu stosowano standardowe wartości temperatury (40 41 C), czasu (90 minut) oraz dawki leku (30 mg/m 2 ). Do ochrony ręki stosowano dwie pary rękawiczek lakeksowych beztalkowych. Zewnętrzna para rękawiczek była wymieniana co 30 minut. Ocenie poddano także obecność mitomycyny C w powietrzu na sali operacyjnej w czasie 90 minut wykonywania procedury HIPEC. W tym celu pobierano próbki powietrza i oceniono metodą absorpcji węglowej (PAH, Polycyclic Aromatic Hydrocarbon). Poziom wykrywalności wynosił 10,3 ng na metr sześcienny powietrza. Analizując próbki surowicy pobrane od chirurga przed i po wykonaniu perfuzji, nie stwierdzono w nich obecno- 217

ści mitomycyny C w zakresie wykrywalności metody. Nie stwierdzono także obecności mitomycyny C w badanych próbkach powietrza z sali operacyjnej w zakresie wykrywalności metody PAH. Oksaliplatyna Narażenie na kontakt z oksaliplatyną podczas waporyzacji płynu perfuzyjnego badał Guebert i wsp. [7]. Badanie zostało przeprowadzone na modelu eksperymentalnym, zbudowanym na podstawie doświadczeń z przeprowadzonych procedur HIPEC. Składał się on z dwóch zbiorników płynowych i systemu drenów doprowadzających oraz odprowadzających powietrze. W pierwszym ze zbiorników wlewano w ilości 1 l płyn perfuzyjny, w którym rozpuszczano oksaliplatynę. Stosowano 3 stężenia cytostatyku, używane klinicznie do zabiegu perfuzji: 230 mg/l, 460 mg/l i 920 mg/l. Zastosowano 3 zakresy temperatury: 41 C, 43 C i 45 C. Czas przepływu powietrza przez płyn z mitomycyną C wynosił 30, 60 i 90 minut. Powietrze przechodziło przez płyn z cytostatykiem i było wyprowadzane osobnym drenem do drugiego zbiornika, wypełnionego woda destylowaną, przez który zostawało wypompowywane. Woda z drugiego zbiornika po przejściu powietrza z pierwszego zbiornika po waporyzacji, z płynem perfuzyjnym i z rozpuszczoną w nim oksaliplatyną była badana na obecność oksaliplatyny. Badanie wykonano z użyciem plazmowej spektrometrii masowej. Zakres wykrywalności związków platyny w tej metodzie wynosił 0,01 µg/l. Ocenie poddano 9 różnych wariantów sytuacyjnych w zależności od stężenia cytostatyku, długości przepływu powietrza i temperatury płynu. W żadnym przypadku nie stwierdzono w badanym płynie stężenia oksaliplatyny większego niż dolny poziom ilościowy metody. Obecność związków platyny we krwi i moczu u personelu medycznego biorącego udział w zabiegach HIPEC była przedmiotem badania Andreassona i wsp. z Karolinska Instytut [8]. Ocenie poddano poziom stężenia oksaliplatyny w badanych próbkach surowicy krwi na 5 min przed zabiegiem, 15 min po rozpoczęciu HIPEC oraz 45 min po zakończeniu zabiegu perfuzji dootrzewnowej, jak również poziom stężenia oksaliplatyny w moczu (przed zabiegiem, 2 godziny i 12 15 godzin po zabiegu). Próbki krwi i moczu pobierano od osób bezpośrednio narażonych (przebywających najbliżej rany jamy brzusznej): chirurga (bezpośrednio przy polu operacyjnym) i perfuzjonisty (w odległości 1 1,5 metra od pola operacyjnego). Badanie wykonano z użyciem plazmowej spektrometrii masowej. Poziom wykrywalności oksaliplatyny w metodzie plazmowej spektrometrii masowej wynosił 0,01 µg/l dla badanego osocza i 0,05 nmol/l dla badanych próbek moczu. Analizując wyniki badań, nie stwierdzono obecności poziomu oksaliplatyny w badanych próbkach osocza i moczu w zakresie wykrywalności metodą oceniającą. Obecność cytostatyku w moczu personelu medycznego, biorącego udział w procedurze HIPEC, była także przedmiotem badania Konate'a i wsp. [9]. Badano próbki moczu pobrane od 11 osób personelu medycznego, biorącego udział w perfuzji, zarówno od lekarzy jak i pielęgniarek. Grupę kontrolną stanowiło 6 osób nie biorących udziału w zabiegu. Analizę próbek moczu przeprowadzono, opierając się na wynikach uzyskanych z badania za pomocą plazmowej spektrometrii masowej. Poziom wykrywalności związków platyny wynosił w tym badaniu 1,5 ng/l. Badanie nie wykazało wzrostu obecności cytostatyku osób biorących udział w zabiegu w stosunku do grupy kontrolnej. Następnym aspektem badanym przez ten zespół była obecność oksaliplatyny w powietrzu na sali operacyjnej oraz na różnych powierzchniach, które miały styczność z oksaliplatyną (rękawiczki, narzędzia chirurgiczne). Próbki powietrza były pobierane w trzech miejscach, w zależności od przebywania poszczególnych członków zespołu operacyjnego: znad stołu narzędziowego instrumentariuszki, z miejsca pracy zespołu anestezjologicznego oraz w odległości 5 metrów od pola operacyjnego. Próbki powietrza były badane w sposób podobny do opisanych powyżej. Zakres wykrywalności wynosił 1 pg/m 3 dla badanych próbek powietrza i nie był przekroczony w żadnej próbce powietrza pobranej w różnych miejscach sali operacyjnej. Ciekawe wyniki uzyskano, badając skażenie powierzchni cytostatykiem. Stwierdzono obecność skażenia cytostatykiem podłogi w bezpośredniej odległości od stołu operacyjnego, pola operacyjnego oraz butów chirurga. Badana objętość płynu perfuzyjnego z cytostatykiem poza polem operacyjnym wynosiła 280 µl/m 2 i nie odbiegała ilościowo od typowego zabrudzenia kropelkowego. W badaniu Konatego i wsp. oceniali obecność oksaliplatyny na powierzchni typowych rękawiczek lateksowych. Używano dwóch par rękawiczek w czasie 30 minut procedury HIPEC. Stwierdzono wysoką kontaminację zewnętrznej strony zewnętrznej pary rękawiczek (ponad 16 000 ng platyny dla lewej ręki i ponad 24 000 ng platyny dla prawej ręki). Stężenie platyny na zewnętrznej powierzchni rękawiczek wewnętrznych wynosiło odpowiednio dla lewej i prawej ręki 80 i 25 ng. Stężenie platyny na powierzchni skóry dłoni wynosiło około 2 ng. Badanie to wykazało z jednej strony bezpieczeństwo personelu medycznego, biorącego udział w procedurze HIPEC metodą otwartą, zaś z drugiej zwraca uwagę na konieczność stosowania dwóch par odpowiednich rękawiczek chirurgicznych. Dyskusja jest coraz częściej stosowana w leczeniu ograniczonych do otrzewnej przerzutów raka jelita grubego, raka jajnika, śluzaka rzekomego otrzewnej, międzybłoniaka otrzewnej 218

i raka żołądka. Najczęściej stosowanym cytostatykiem jest mitomycyna C, ale coraz częściej używana jest także oksaliplatyna. Dla wykonania zabiegu HIPEC stosuje się zazwyczaj metodę otwartą (tzw. technika koloseum ) lub zamkniętą. Obie te techniki mają swoje zalety i wady związane z wieloma aspektami technicznymi i leczniczymi [10]. W przypadku techniki otwartej jako jedną z wad wskazuje się możliwość narażenia personelu medycznego na kontakt z cytostatykiem. Do zalet tej techniki zalicza się z kolei lepszą dystrybucję ogrzanego płynu i leków przeciwnowotworowych [10]. Niektórzy chirurdzy, jak np. Benoit [11], starają się ograniczać możliwość skażenia personelu medycznego w czasie procedury HIPEC, nie rezygnując jednocześnie z zalet techniki otwartej. Jest to jednak metoda droga i rzadko wykonywana na świecie. Wykonywanie procedury HIPEC w warunkach, gdy jama brzuszna jest otwarta i gdy podawany jest do niej płyn z cytostatykiem podgrzany do temperatury 42 C, może budzić obawy o możliwość waporyzacji i skażenia powietrza na sali operacyjnej, podobnie jak to się dzieje w przypadku rozpuszczania leków przeciwnowotworowych. Są to obawy występujące we wszystkich ośrodkach onkologicznych i mające zabezpieczenie prawne w wielu ustawach i zarządzeniach. Jednak same przepisy prawne nie dają gwarancji bezpieczeństwa pracy personelu medycznego w warunkach stosowania cytostatyków na sali operacyjnej. Przedstawione wyniki badań zostały opublikowane przez zespoły z różnych ośrodków onkologicznych: Washington Cancer Institute, USA [5], University of Erlangen, Germany [6], Rouen University Hospital i Hospital Universite Paris, France [7, 9] oraz Karolinska University Hospital, Sweden [8]. Wykazały one bezpieczeństwo pracy personelu medycznego w warunkach wykonywania dootrzewnowej chemioterapii perfuzyjnej w hipertermii metoda otwartą z zastosowaniem zarówno mitomycyny C jak i oksaliplatyny. Badania dotyczyły zarówno oceny skażenia powietrza na sali operacyjnej [5 7, 9], jak i obecności cytostatyku w surowicy krwi [6, 8] oraz moczu [5, 8, 9]. Innym, bardzo ważnym aspektem przedstawionych badań była możliwość kontaminacji cytostatykiem dłoni chirurga wykonującego czynności manualne w obrębie jamy brzusznej w środowisku ogrzanego płynu perfuzyjnego, zawierającego terapeutyczne stężenie cytostatyku. Badania wykazały konieczność zwrócenia uwagi na jakość rękawiczek stosowanych do procedury HIPEC metodą otwartą ze względu na wysoką penetrację cytostatyków przez pierwszą warstwę rękawiczek. Autorzy przedstawionych prac zalecają używanie rękawiczek bezlateksowych trójwarstwowych [5] oraz podwójnych par rękawiczek [9]. Zalecenia dotyczące bezpieczeństwa wykonywania procedury HIPEC są regulowane wieloma przepisami wydanymi przez różne agencje do tego powołane. Należą do nich m.in.: Occupational Safety and Health Administration (OSHA), Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), National Cancer Institute (NCI), Washington Hospital Center (WHC). Skrótowe wytyczne dotyczące techniki HIPEC są przedstawione w pracy Stuarta i wsp. [5]. Według OSHA do wytycznych założeń należą: znajomość techniki przygotowywania i podawania leków cytotoksycznych przez cały personel biorący udział w procedurze HIPEC, zwrócenie uwagi na fakt, że główne narażenie na kontakt z cytostatykami odbywa się drogą powietrzną, poprzez skórę oraz kontakt ze skażonym pokarmem, używanie rękawiczek beztalkowych, oraz jeśli nie przeszkadza to technice wykonania zabiegu podwójnych par rękawiczek, używanie odpowiedniego ubioru i sprzętu zabezpieczającego przed narażeniem na kontakt z cytostatykiem (jak np. odpowiednie fartuchy i okulary). Według zaleceń JCAHO personel pielęgniarski powinien być przeszkolony w zakresie procedur HIPEC i kontaktu z cytostatykiem, a wytyczne i zalecenia powinny być opublikowane i dostępne do zapoznania się na oddziale szpitalnym, aby wszelkie problemy wynikające ze stosowanych procedur były niezwłocznie dyskutowane, wyjaśniane i rozwiązywane. Zalecenia NCI dotyczące narażenia na leki cytotoksyczne sygnalizują, aby do pracy z lekami cytotoksycznymi używać jednorazowych rękawiczek lateksowych, które powinny być zmieniane co 30 minut podczas ciągłej pracy z cytostatykami. Stosownie do procedury HIPEC zalecane jest używanie dwóch par rękawiczek (wewnętrznych i zewnętrznych). Należy także używać odpowiednich ubrań ochronnych; wszelka odzież potencjalnie skażona cytostatykiem musi być wynoszona poza miejsce pracy. Według zaleceń WHC profilaktyka dotycząca stosowania środków cytostatycznych powinna być wdrożona na czas zabiegu HIPEC oraz w okresie przynajmniej 48 godzin po zabiegu. Kobiety będące w ciąży oraz w trakcie okresu karmienia nie mogą uczestniczyć w procedurach, w których używa się leków cytotoksycznych. Zaleca się używanie beztalkowych rękawiczek lateksowych oraz odpowiednich okularów ochronnych. Zestawy do dezaktywacji środków cytotoksycznych muszą być dostępne w każdym miejscu, w którym się z nimi pracuje. Wszelkie próbki, pobierane od pacjenta otrzymującego chemioterapię muszą być odpowiednio oznaczane i zamykane w plastikowych torebkach. Powyższe zalecenia poza bardziej szczegółowymi z Washington Cancer Center, gdzie metoda HIPEC jest od dawna wykonywana są zaleceniami ogólnymi, dotyczącymi postępowania przy przygotowywaniu leków cytotoksycznych w aptece szpitalnej, transporcie na oddział szpitalny i podawania ich pacjentom na oddziałach onkologicznych. W takim aspekcie obowiązują też wytyczne w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowywaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej, zawarte w Rozporządzeniu Mi- 219

Tabela I. Ogólne zasady bezpieczeństwa personelu medycznego biorącego udział w procedurze HIPEC 1. Zakaz pobytu kobiet w ciąży i w okresie karmienia w pomieszczeniach, w których używane są leki cytotoksyczne 2. W procedurze HIPEC mogą uczestniczyć jedynie osoby, które przeszły szkolenie w zakresie wykonywania metody i związanych z nią procedur bezpieczeństwa 3. Używanie w trakcie zabiegu rękawiczek lateksowych beztalkowych. Chirurg mający bezpośredni kontakt z płynem z cytostatykiem powinien używać podwójnej pary tych rękawiczek, z których para zewnętrzna powinna być zmieniana co 30 minut 4. Mycie rąk w 70% roztworze etanolu po zabiegu operacyjnym nistra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 19 czerwca 1996 r. (Dz. U. Nr 80, poz. 376, ostatnia zmiana: Dz. U. Nr 79, poz. 897 z 2000 r.). Polskie przepisy dotyczą leków podawanych dożylnie lub dojamowo, nie uwzględniając ich zastosowania w rozcieńczeniu stosowanym w procedurze HIPEC. Biorąc pod uwagę wyniki przedstawionych prac, potwierdzających bezpieczeństwo metody HIPEC dla personelu biorącego udział w zabiegu, należy przestrzegać wszystkich wytycznych zawartych w rozporządzeniu, a zwłaszcza nie zatrudniania przy jakiejkolwiek pracy z lekami cytotoksycznymi kobiet w ciąży i w okresie karmienia. Ze względu na często występujące obawy kobiet w okresie prokreacyjnym odnośnie pracy z cytostatykami, należy ustalić nie tylko warunki i zasady pracy zawarte w Ustawie, ale także mieć na uwadze wytyczne OSHA i JCAHO w zakresie szkolenia personelu medycznego, biorącego udział w procedurze HIPEC. Wnioski (HIPEC) techniką otwartą jest metodą bezpieczną dla personelu medycznego pod względem narażenia na kontakt wziewny oraz kontakt bezpośredni z płynem perfuzyjnym, pod warunkiem przestrzegania zaleceń zawartych w przepisach dotyczących postępowania ze środkami cytotoksycznymi. Chirurg powinien używać podwójnej pary rękawiczek lateksowych beztalkowych, z których rękawiczki zewnętrzne są zmieniane co 30 minut. Po zabiegu ręce należy wymyć w 70% roztworze etanolu, w którym cytostatyk (mitomycyna C, oksaliplatyna) ulega rozpuszczeniu. Należy bezwzględnie przestrzegać zakazu pobytu kobiet w ciąży i w trakcie okresu karmienia w miejscach, w których używane są leki cytotoksyczne. Przed rozpoczęciem procedury HIPEC należy upewnić się, że wszystkie osoby biorące udział w zabiegu przeszły szkolenie w zakresie wykonywanej metody. Ogólne zasady bezpieczeństwa personelu medycznego biorącego udział w procedurze HIPEC przedstawiono w tabeli I. Dr hab. n. med. Tomasz Jastrzębski Katedra i Klinika Chirurgii Onkologicznej Gdański Uniwersytet Medyczny ul. Dębinki 7, 80 952 Gdańsk e-mail: jasek@post.pl Otrzymano: 3 stycznia 2012 r. Przyjęto do druku: 23 stycznia 2012 r. Piśmiennictwo 1. Franko J, Ibrahim Z, Gusani N i wsp. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemoperfusion versus systemic chemotherapy alone for colorectal peritoneal carcinomatosis. Cancer 2010; 116: 3756 3762. 2. Verwaal V, Bruin S, Boot H i wsp. 8-years follow-up of randomized trial: cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. Ann Surg Oncol 2008; 15: 2426 2432. 3. Elias D, Lefevre J, Chevalier J i wsp. Complete cytoreductive surgery plus intraperitoneal chemohypertermia with oxaliplatin for peritoneal carcinomatosis of colorectal origin. J Clin Oncol 2009; 27: 681 685. 4. Glehen O, Kwiatkowski F, Sugarbaker P i wsp. Cytoreductive surgery combined with perioperative intraperitoneal chemotherapy for the management of peritoneal carcinomatosis from colorectal cancer: a multi-institutional study. J Clin Oncol 2004; 22: 3284 3292. 5. Stuart A, Stephens A, Welch L i wsp. Safety monitoring of the Coliseum Technique for heated intraoperative intraperitoneal chemotherapy with Mitomycin C. Ann Surg Oncol 2002; 9: 186 191. 6. Schmid K, Boettcher M, Pelz J i wsp. Inmvestigations on safety of hyperthermic intraoperative intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) with Mitomycin C. Eur J Surg Oncol 2006; 32: 1222 1225. 7. Guerbet M, Goulle J, Lubrano J. Evaluation of the risk of contamination of surgical personel by vaporization of oxaliplatin during the intraoperative hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC). Eur J Surg Oncol 2007; 33: 623 626. 8. Andreasson S, Anundi H, Thoren S-B wsp. Is platinum present in blood and urine from treatment givers during hyperthermic intraperitoneal chemotherapy? J Oncol 2010; 1 4. 9. Konate A, Poupon J, Villa A i wsp. Evaluation of environmental contamination by platinum and exposure risk for healthcare workers during a heated intraperitoneal perioperative chemotherapy (HIPEC) procedure. J Surg Oncol 2001; 103: 6 9. 10. Glehen O, Cotte E, Kusamura S i wsp. Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: nomenclature and modalities of perfusion. J Surg Oncol 2008; 98: 242 246. 11. Benoit L, Cheynel N, Ortega-Deballon P i wsp. Closed hyperthermic intraperitoneal chemotherapy with open abdomen a novel technique to reduce exposure of the surgical team to chemotherapy drugs. Ann Surg Oncol 2008;15: 542 546. 220