RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1933773 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.07.06 06779888.4 (13) (1) T3 Int.Cl. A61F 2/44 (06.01) A61B 17/70 (06.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: 08.09. Europejski Biuletyn Patentowy /36 EP 1933773 B1 (4) Tytuł wynalazku: Urządzenie do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa () Pierwszeństwo: 28.07.0 IT 0PD00231 (43) Zgłoszenie ogłoszono: 2.06.08 w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 08/26 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: 31.03.11 Wiadomości Urzędu Patentowego 11/03 (73) Uprawniony z patentu: 2B1 S.r.l., Milano, IT PL/EP 1933773 T3 (72) Twórca(y) wynalazku: CARLO MIGLIETTA, Milano, IT GIUSEPPE TEDESCO, Nardo'Le, IT (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Małgorzata Grabowska SULIMA-GRABOWSKA-SIERZPUTOWSKA BIURO PATENTÓW I ZNAKÓW TOWAROWYCH SP.J. Skr. poczt. 6 00-96 Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
SGS-1347/VAL Opis EP 1 933 773 B1 2 [0001] Niniejszy wynalazek dotyczy urządzenia do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa, które jest szczególnie, choć nie wyłącznie, uŝyteczne w leczeniu zwęŝenia kanału kręgowego kręgosłupa lędźwiowego i szyjnego. [0002] ZwęŜenie kanału kręgowego kręgosłupa lędźwiowego i szyjnego jest schorzeniem, które dotyka ludzi głównie w podeszłym wieku. Schorzenie to polega na stopniowym zwę- Ŝaniu korzeniowych kanałów międzykręgowych istniejących pomiędzy sąsiednimi wyrostkami kolczystymi kręgosłupa w obszarze lędźwiowym, piersiowym i szyjnym. To stopniowe zwęŝanie zasadniczo zmniejsza dostępną przestrzeń dla przejścia naczyń krwionośnych i nerwów, prowadząc do następujących objawów, charakterystycznych dla tego schorzenia: - ćmiący albo silny ból pleców promieniujący od nóg; - drętwienie i mrowienie nóg, tylnej części ud i pośladków; - osłabienie, utrata równowagi; oraz - malejąca wytrzymałość na wysiłek fizyczny. [0003] Objawy te nasilają się np. po spacerze albo po tym, jak dana osoba pozostawała przez dłuŝszy okres w postawie stojącej. [0004] W obecnej praktyce lekarskiej zwęŝenie leczy się w pierwszej fazie stosując terapię nieinwazyjną, taką jak leczenie, gimnastyka oraz odpowiednie leki. W drugiej fazie zachodzi konieczność zastosowania zabiegów chirurgicznych w postaci wszczepiania odpowiednich urządzeń pomiędzy sąsiednimi wyrostkami kolczystymi, które słuŝą powiększaniu i utrzymaniu powiększonego kształtu uszkodzonych kanałów kręgowych. Osoba dotknięta zwęŝeniem przezwycięŝa w ten sposób całkowicie swój stan chorobowy i odzyskuje normalne funkcje związane z kręgosłupem. [000] Pierwszy typ znanego urządzenia wykonany jest z jednej części, wykonanej z podatnego spręŝyście materiału i ma charakterystyczną formę, w przybliŝeniu w kształcie litery H. Środkowy poziomy element tego urządzenia działa jak podatny spręŝyście element oporowy do zamontowania w kanale międzykręgowym pomiędzy parą sąsiednich wyrostków kolczystych, w celu przeciwdziałania zwęŝeniu kanału. Pionowe boczne elementy tego urządzenia działają jako elementy mocujące związane z elementem oporowym, przeznaczone do połączenia z sąsiednimi wyrostkami kolczystymi tak, aby przeciwdziałać przesuwaniu się elementu oporowego na zewnątrz/do wewnątrz kanału międzykręgowego.
2 2 [0006] Sposób wszczepiania tego pierwszego typu urządzenia obejmuje pierwsza fazę przecięcia tylnego wiązadła pacjenta, odpowiadającego kanałowi międzykręgowemu dotkniętemu zwęŝeniem, oraz drugą fazę umieszczania urządzenia na właściwym miejscu. [0007] Główna wada tego urządzenia polega na tym, Ŝe jego wszczepianie jest szczególnie inwazyjne, poniewaŝ podejmując działania zmierzające do wyleczenia schorzenia pacjenta, konieczne jest przeprowadzenie drastycznych zabiegów na jego zdrowym organie. Wprowadzenie środkowego poziomego elementu do kanału międzykręgowego wymaga w istocie przecięcia tylnego wiązadła przed wprowadzeniem tego elementu. [0008] Druga wada tego urządzenia polega na tym, Ŝe materiał uŝywany do wykonania tego urządzenia, na ogół Ŝel, ma tendencję do ulegania degradacji wraz z upływem czasu, a tym samym do utraty swych właściwości mechanicznych wraz z upływem czasu. Zjawisko to powoduje liczne problemy związane z koniecznością wymiany urządzenia w regularnych, w przybliŝeniu ustalonych wcześniej okresach. [0009] Drugie znane urządzenie utworzone jest zasadniczo z dwóch połączonych ze sobą części wykonanych ze sztywnego materiału. W swej zmontowanej postaci urządzenie to wyznacza sztywny element oporowy do zamontowanie w kanale międzykręgowym pomiędzy parą sąsiednich wyrostków kolczystych tak, aby przeciwdziałać zwęŝaniu kanału, oraz elementy mocujące związane z elementem oporowym, aby uniemoŝliwiać przesuwanie się elementu oporowego na zewnątrz/do wewnątrz kanału międzykręgowego. W swej rozmontowanej postaci urządzenie to składa się z pierwszej części w postaci elementu oporowego i pierwszego elementu oporowego oraz z drugiego elementu utworzonego z kolei przez drugi element mocujący. [00] Sposób wszczepiania tego drugiego typu urządzenia obejmuje pierwszą fazę umieszczania pierwszej części urządzenia po jednej stronie kręgosłupa, drugą fazę umieszczania drugiej części urządzenia po drugiej stronie kręgosłupa odpowiadającej pierwszej części oraz trzecią fazę łączenia obydwu części ze sobą. [0011] Cecha tego urządzenia, która wygląda bardziej korzystnie niŝ w przypadku wcześniejszego typu, polega na tym, Ŝe jego wszczepianie jest o wiele mniej inwazyjne, poniewaŝ nie ma potrzeby przecinania tylnego wiązadła. [0012] Główna wada tego drugiego typu urządzenia polega na tym, Ŝe element oporowy nie tworzy spręŝystej reakcji na napręŝenia, jakim poddawane są wyrostki kolczyste. Prowadzi to do anormalnych napręŝeń w wyrostkach kolczystych. [0013] Dalszy przykład urządzenia do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa znany jest ze zgłoszenia patentowego US 02/0133 A1,
3 2 które ujawnia implant słuŝący do utrzymywania odległości pomiędzy przeciętymi kośćmi kręgosłupa. Implant ma puste obszary do wypełnienia materiałem kościotwórczym. Końce implantu mają występy powierzchniowe w celu zmniejszenia poślizgu. Implanty wykonane z allogenicznego przeszczepu kości takŝe mają końce stykające się z kręgosłupem, wykonane ze zdemineralizowanej kości, aby przyspieszyć łączenie się kręgosłupa z implantem; mogą one takŝe mieć płaty kostne słuŝące do przymocowania implantu do kręgosłupa. [0014] Wadą znanych najnowszych urządzeń jest to, Ŝe nie mają one właściwości spręŝystych, a takŝe to, Ŝe wymagają skomplikowanego montaŝu. [00] Celem niniejszego wynalazku jest uzyskanie urządzenia do neurochirurgicznoortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa, zdolnego wyeliminować wspomniane wady. [0016] W ramach powyŝszego celu, jeden cel niniejszego wynalazku polega na utworzeniu urządzenia zdolnego do wytwarzania progresywnej reakcji oporowej przeciwdziałającej zwęŝeniu kanału, w którym umieszcza się takie urządzenie. [0017] Dalszym celem wynalazku jest utworzenie urządzenia, w którym wspomniana progresywna reakcja oporowa jest wywołana głównie przez kształt spręŝyście podatnego elementu oporowego. [0018] Innym celem wynalazku jest utworzenie urządzenia, którego reakcja oporowa jest trwała. [0019] Nieostatni cel wynalazku polega na utworzeniu urządzenia łatwego w uŝyciu jako całość i elastycznego w uŝyciu, aby ułatwić operacje wszczepiania. [00] Cel ten oraz inne cele, które staną się bardziej widoczne w świetle przedstawionego w dalszym ciągu opisu, osiąga się dzięki urządzeniu do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa, według załączonych zastrzeŝeń. [0021] Według pierwszych cech wynalazku, spręŝyście podatny element oporowy jest utworzony przez elementy odległościowe, które utrzymują w pewnej odległości parę sąsiednich wyrostków kolczystych, i przez spręŝyście podatne elementy odległościowe, które łączą elementy odległościowe, aby uzyskać progresywną reakcję oporową przeciwko zwę- Ŝeniu kanału, w którym zastosowano urządzenie. [0022] Według drugich cech wynalazku, elementy odległościowe wykonane są w postaci pary skrzydełek, a spręŝyście podatne elementy połączeniowe stanowi przedłuŝenie wspólne dla wspomnianych elementów odległościowych, tak Ŝe jako całość skrzydełka i przedłuŝenie tworzą bryłę w kształcie litery C, która przedstawia kształt odpowiedni do wygenerowania wspomnianej progresywnej reakcji oporowej.
4 2 [0023] Według innych cech wynalazku, wspomniana bryła w kształcie C moŝe być wykonana z metalu albo stopu metalu, aby zagwarantować trwałą reakcję. [0024] Według jeszcze dalszych cech wynalazku, urządzenie jako całość cechuje łatwość uŝycia i elastyczność zastosowania, aby zasadniczo ułatwiać wszczepianie. [002] Dalsze cechy i zalety staną się lepiej widoczne w świetle opisu korzystnej postaci wykonania urządzenia do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa, jak pokazana w celach informacyjnych, choć nie stanowiących ograniczenia na załączonych rysunkach, na których: - Figura 1 przedstawia rozstrzelony widok z przodu urządzenia według wynalazku, w stanie rozmontowanym; - Figura 2 przedstawia perspektywiczny widok z boku i z przodu urządzenia z poprzedniej figury, w stanie zmontowanym; - Figura 3 przedstawia szczegółowy widok pierwszego sposobu wszczepiania urządzenia z figury 1 i 2; - Figura 4 przedstawia szczegółowy widok drugiego sposobu wszczepiania urządzenia z figury 1 i 2; - Figura przedstawia poprzeczny przekrój części urządzenia, poprowadzony w płaszczyźnie V-V na figurze 1. [0026] Nawiązując do załączonych rysunków, urządzenie do neurochirurgicznoortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa, według wynalazku, oznaczono jako całość odnośnikiem liczbowym. To urządzenie zawiera spręŝyście podatny element oporowy oznaczony odnośnikiem liczbowym 6. Ten element oporowy 6 montuje się wewnątrz kanału międzykręgowego C pomiędzy parą wyrostków kolczystych P1 i P2 w celu przeciwdziałania zwęŝeniu kanału C. Urządzenie zawiera ponadto elementy mocujące, oznaczone jako całość odnośnikiem liczbowym 7, powiązane z elementem oporowym 6. Te elementy mocujące 7 mocuje się do wyrostków kolczystych P1 i P2 tak, aby utrudnić przesuwanie się elementu oporowego 6 na zewnątrz/do wewnątrz kanału międzykręgowego C. Element oporowy tworzą z kolei elementy odległościowe, oznaczone jako całość odnośnikiem liczbowym 8, które słuŝą do utrzymania odległości pomiędzy parą wyrostków kolczystych P1 i P2 oraz spręŝyście podatne elementy łączące, oznaczone jako całość odnośnikiem liczbowym 9, których funkcją jest połączenie powyŝszych elementów odległościowych 8. W ten sposób elementy odległościowe 8 i elementy połączeniowe 9 osiągają progresywną reakcję oporową na zwęŝanie kanału C. Te elementy odległościowe 8 są odpowiednio rozmieszczone naprzeciw siebie i umieszczone w styczności z wyrostkami kol-
2 czystymi P1 i P2. Mówiąc szczegółowo, wspomniane elementy odległościowe 8 stanowi para skrzydełek oznaczonych odnośnikami liczbowymi i 11. Te skrzydełka i 11 są korzystnie ukształtowane jako zakrzywione i są umieszczone w styczności z wyrostkami kolczystymi P1 i P2 w obszarach maksymalnej krzywizny. Elementy połączeniowe 9 mają postać przedłuŝenia 12 wspólnego dla obydwu elementów odległościowych 8. Szczególna cecha tego przedłuŝenia polega na zwiększającej się grubości w kierunku ich środkowej części. Cecha ta determinuje zmianę spręŝystej reakcji w zaleŝności od przeciwnych nacisków i napręŝeń działających na elementy odległościowe 8. Tym samym, ogólnie, skrzydełka i 11 razem z przedłuŝeniem 12 wyznaczają zasadniczo korpus typu C, który z kolei wyznacza środkową walcową przestrzeń 13 i otwór 14 przestrzeni 13 komunikujący się z otoczeniem zewnętrznym. Ten korpus typu C wykonuje się korzystnie uŝywając np. stopu metalu naleŝącego do rodziny stopów tytanu, które wykazują dość dobre właściwości w zakresie biokompatybilności, dość dobre właściwości spręŝyste i wysoką odporność na degradację. Elementy mocujące 7 stanowi z kolei para płytek i 16 umieszczonych naprzeciw siebie oraz element połączeniowy 17, łączący te płytki i 16. Te ostatnie mają w przybliŝeniu kształt leŝącego V i są zamontowane ze swymi przeciwległymi końcami wygiętymi w rozbieŝny sposób. Ta szczególna konfiguracja płytek i 16 odtwarza boczny profil wyrostków kolczystych P1 i P2 tak, aby dostosowywać się do nich, kiedy urządzenie zostało wszczepione. Ponadto, płytka oznaczona odnośnikiem liczbowym wyposaŝona jest w otwór 18 usytuowany blisko wierzchołka płytki. Element połączeniowy 17 jest utworzony z kolei przez walcowy króciec 19, który wystaje w kierunku prostopadłym do płytki 16, pozbawionej otworu, do strefy blisko jej wierzchołka w kierunku drugiej płytki, na długość nie mniejszą niŝ długość elementów oporowych 6. Wspomniany element połączeniowy 17 ma takŝe centralny otwór z gwintem wewnętrznym, wykonany w kierunku osiowym w króćcu 19, wyposaŝonym w ogranicznik 21 biegnący w kierunku czołowym z płaszcza tego króćca 19. Ten króciec 19 wchodzi takŝe do wnętrza centralnej, walcowej przestrzeni 13, zaś ogranicznik 21 wystaje na zewnątrz przez ten otwór 14. W podsumowaniu, wspomniany element połączeniowy 17 zawiera wkręt blokujący 22 włoŝony w otwór 18 wykonany w płytce i wkręcony w centralny otwór wykonany w króćcu 19. [0027] Nawiązując zwłaszcza do figur 3 i 4, operacja wszczepiania urządzenia przebiega następująco. Pierwszy etap polega na przygotowaniu pacjenta do wszczepiania. Druga faza polega na wybraniu elementu oporowego 6 spośród szeregu elementów oporowych 9 o róŝnych wielkościach, w zaleŝności od wielkości kanału międzykręgowego C pacjenta. Trzecia faza polega na wprowadzeniu elementu oporowego 6 do wnętrza kanału między-
6 kręgowego 6, ustawiając go poprzecznie do kanału międzykręgowego C, według jednej z konfiguracji pokazanych na figurach 3 i 4. Czwarta faza polega na całkowitym bocznym wprowadzeniu elementu połączeniowego 17 do centralnej walcowej przestrzeni 13. Piąta faza polega na końcowym montaŝu urządzenia, w którym płytkę łączy się z elementem połączeniowym 17, wprowadzeniu wkrętu blokującego 22 w centralny otwór 18 płytki i całkowitym dokręceniu wkrętu 22 w centralnym otworze. [0028] W praktyce stwierdzono, Ŝe urządzenie do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa osiąga załoŝone uprzednio cele. W szczególności urządzenie okazało się zdolne do wytwarzania progresywnej reakcji oporowej przeciwko zwęŝaniu kanału, w którym zastosowano urządzenie. Stwierdzono ponadto, Ŝe progresywna reakcja oporowa generowana przez spręŝyście podatne elementy oporowe wynika przede wszystkim z ich kształtu. Stwierdzono ponadto, Ŝe progresywna reakcja oporowa generowana przez spręŝyście podatne elementy oporowe jest trwała. I wreszcie, urządzenie jako całość okazało się łatwe i elastyczne w uŝyciu tak, aby ułatwiać operacje wszczepiania. [0029] Struktura według wynalazku jest podatna na liczne zmiany i warianty, które wszystkie mieszczą się w zakresie tego samego pomysłu wynalazczego. [00] W praktycznej postaci wykonania, uŝyte materiały, kształty, wymiary i szczegóły wykonawcze mogą się róŝnić od wcześniej podanych, lecz są one technicznie równowaŝne tymŝe, nie wychodząc tym samym poza zakres wynalazku. ZastrzeŜenia patentowe 2 1. Urządzenie () do neurochirurgiczno-ortopedycznego leczenia schorzeń ludzkiego kręgosłupa, zawierające spręŝyście podatne elementy oporowe (6) odpowiednie do umieszczenia w kanale międzykręgowym (C) pomiędzy parą sąsiednich wyrostków kolczystych (P1, P2) w celu przeciwdziałania zwęŝeniu wspomnianego kanału (C), wspomniane elementy oporowe (6) zawierają z kolei elementy odległościowe (8) słuŝące do utrzymywania odległości pomiędzy wspomnianą parą wyrostków kolczystych (P1, P2) oraz sprę- Ŝyście podatne elementy połączeniowe (9) odpowiednie do połączenia wspomnianych elementów odległościowych (8), oraz elementy mocujące (7) związane ze wspomnianymi elementami oporowymi (6) do przymocowania do wspomnianej pary sąsiednich wyrostków kolczystych (P1, P2)
7 2 w taki sposób, aby utrudnić przesuwanie się na boki wspomnianych elementów oporowych (6) na zewnątrz/do wewnątrz wspomnianego kanału międzykręgowego (C), znamienne tym, Ŝe wspomniane elementy odległościowe (8) stanowi para skrzydełek (, 11), wspomniany spręŝyście podatny element połączeniowy (9) stanowi przedłuŝenie (12) wspólne dla obydwu wspomnianych elementów odległościowych (8), które ma zwiększającą się grubość w kierunku środkowego obszaru, tak Ŝe wspomniana para skrzydełek (, 11) i wspomniane przedłuŝenie (12) wyznaczają zasadniczo bryłę o przekroju poprzecznym w kształcie litery C, która z kolei wyznacza centralną walcową przestrzeń (13) i otwór (14) do komunikowania się z otoczeniem zewnętrznym, w celu uzyskania progresywnej reakcji oporowej przeciwko zwęŝaniu wspomnianego kanału (C). 2. Urządzenie () według zastrzeŝenia 1, znamienne tym, Ŝe wspomniane elementy odległościowe (8) są rozmieszczone naprzeciw siebie i są umieszczone w styczności ze wspomnianymi wyrostkami kolczystymi (P1, P2). 3. Urządzenie () według dowolnego z poprzednich zastrzeŝeń, znamienne tym, Ŝe wspomniane skrzydełka (, 11) są ukształtowane w sposób zakrzywiony. 4. Urządzenie () według dowolnego z poprzednich zastrzeŝeń, znamienne tym, Ŝe wspomniana bryła w kształcie C jest wykonana z materiału, którego właściwości fizyko-chemiczne są trwałe i stałe w czasie.. Urządzenie () według dowolnego z poprzednich zastrzeŝeń, znamienne tym, Ŝe wspomniane elementy mocujące (7) stanowi para płytek (, 16) rozmieszczonych naprzeciw siebie oraz element połączeniowy (17) do połączenia wspomnianych płytek (, 16). 6. Urządzenie () według zastrzeŝenia, znamienne tym, Ŝe wspomniane płytki (, 16) mają kształt podobny w przybliŝeniu do leŝącej litery V i mają przeciwległe końcowe obszary wygięte w sposób rozbieŝny. 7. Urządzenie () według dowolnego z zastrzeŝeń albo 6, znamienne tym, Ŝe jedna płytka () ze wspomnianej pary płytek (, 16) ma otwór (18) wykonany blisko wierzchołka tej samej płytki (). 8. Urządzenie () według dowolnego z zastrzeŝeń - 7, znamienne tym, Ŝe ten element połączeniowy (17) stanowi walcowy króciec (19) wystający w kierunku pro-
8 2 stopadłym z obszaru blisko wierzchołka wspomnianej płytki (16) pozbawionej wspomnianego otworu, w kierunku drugiej płytki i ma długość niemniejszą od tej wspomnianych elementów oporowych (6). 9. Urządzenie () według dowolnego z zastrzeŝeń - 8, znamienne tym, Ŝe wspomniany element połączeniowy (17) ma centralny otwór () z gwintem wewnętrznym wykonany w kierunku osiowym w tym króćcu (19), mającym ogranicznik (21) wystający czołowo z płaszcza wspomnianego króćca (19).. Urządzenie () według dowolnego z zastrzeŝeń 8 albo 9, znamienne tym, Ŝe wspomniany króciec (19) wchodzi do wnętrza wspomnianej przestrzeni uzyskanej we wspomnianych elementach oporowych (6), a wspomniany ogranicznik (21) wystaje na zewnątrz przez wspomniany otwór (14). 11. Urządzenie () według dowolnego z zastrzeŝeń -, znamienne tym, Ŝe wspomniany element połączeniowy (17) ma wkręt blokujący (22) wprowadzany we wspomniany otwór (18) na tej płytce () i sprzęgający się ze wspomnianym centralnym otworem () w wyniku wkręcenia we wspomniany centralny otwór () w tym króćcu (19). 12. Urządzenie () według dowolnego z poprzednich zastrzeŝeń, znamienne tym, Ŝe wspomniane skrzydełka (, 11) są odpowiednie do umieszczenia w styczności ze wspomnianymi wyrostkami kolczystymi (P1, P2) w obszarach o maksymalnej krzywiźnie. 13. Urządzenie () według dowolnego z poprzednich zastrzeŝeń, znamienne tym, Ŝe wspomniana bryła w kształcie C jest odpowiednia do umieszczenia ze wspomnianym otworem połączeniowym (14) skierowanym w stronę przeciwną do wspomnianego kręgosłupa i/lub ze wspomnianym otworem połączeniowym (14) skierowanym w stronę wspomnianego kręgosłupa. Uprawniony: 2B1 S.r.l. Pełnomocnik: mgr inŝ. Małgorzata Grabowska Rzecznik patentowy
9
11 DOKUMENTY PRZEDSTAWIONE W OPISIE Ta lista dokumentów przedstawionych przez Zgłaszającego została przyjęta jedynie dla informacji czytającego i nie jest częścią składową europejskiego opisu patentowego. Została ona utworzona z duŝą starannością; Europejski Urząd Patentowy nie ponosi jednak Ŝadnej odpowiedzialności za ewentualne błędy i braki. Dokumenty patentowe przedstawione w opisie US 0133 A1 [0013]