Nazwa modułu: Moduł pozatechniczny - Zagadnienia prawno-organizacyjne w medycynie Rok akademicki: 2015/2016 Kod: JFM-2-303-DE-s Punkty ECTS: 5 Wydział: Fizyki i Informatyki Stosowanej Kierunek: Fizyka Medyczna Specjalność: Dozymetria i elektronika w medycynie Poziom studiów: Studia II stopnia Forma i tryb studiów: Stacjonarne Język wykładowy: Polski Profil kształcenia: Ogólnoakademicki (A) Semestr: 3 Strona www: Osoba odpowiedzialna: dr n. prawnych Poździoch Stefan (stefanpoz@poczta.onet.pl) Osoby prowadzące: dr n. prawnych Poździoch Stefan (stefanpoz@poczta.onet.pl) Opis efektów kształcenia dla modułu zajęć Kod EKM Student, który zaliczył moduł zajęć wie/umie/potrafi Powiązania z EKK Sposób weryfikacji efektów kształcenia (forma zaliczeń) Wiedza M_W001 Ma wiedzę niezbędną do rozumienia prawnych i organizacyjnych uwarunkowań działalności w medycynie FM2A_W14, FM2A_W17 M_W002 Ma podstawową wiedzę o prowadzeniu działalności gospodarczej FM2A_W19 Umiejętności M_U001 Potrafi dokonać wstępnej oceny prawnoekonomicznej podejmowanych działań inżynierskich w medycynie FM2A_U15 Kompetencje społeczne M_K001 Potrafi zaproponować ekonomicznie korzystne rozwiązania FM2A_K10 Udział w M_K002 Potrafi myśleć i działać w sposób przedsiębiorczy FM2A_K09 Udział w 1 / 5
Matryca efektów kształcenia w odniesieniu do form zajęć Kod EKM Student, który zaliczył moduł zajęć wie/umie/potrafi Forma zajęć Wykład audytoryjne laboratoryjne projektowe Konwersatori um seminaryjne praktyczne terenowe warsztatowe Inne E-learning Wiedza M_W001 M_W002 Umiejętności M_U001 Ma wiedzę niezbędną do rozumienia prawnych i organizacyjnych uwarunkowań działalności w medycynie Ma podstawową wiedzę o prowadzeniu działalności gospodarczej Potrafi dokonać wstępnej oceny prawno-ekonomicznej podejmowanych działań inżynierskich w medycynie + - - - - - - - - - - + - - - - - - - - - - Kompetencje społeczne M_K001 M_K002 Potrafi zaproponować ekonomicznie korzystne rozwiązania Potrafi myśleć i działać w sposób przedsiębiorczy Treść modułu zajęć (program wykładów i pozostałych zajęć) Wykład 1. Wprowadzenie w problematykę przedmiotu 1.1. Pojęcie systemu prawnego i płaszczyzny działania prawa: regulacje międzynarodowe, europejskie i krajowe, 1.2. Gałęzie i dziedziny prawa: prawo publiczne (władcze relacje pomiędzy organami władzy publicznej a innymi podmiotami prawa), prawo prywatne (swoboda działania stron stosunku prawnego), 1.3. Zakres przedmiotowy regulacji w systemie ochrony zdrowia: prawo o zakładach opieki zdrowotnej, prawo o zawodach medycznych, prawo o produktach leczniczych (leki) i wyrobach medycznych (aparatura i sprzęt medyczny, środki ortopedyczne, implanty), prawo o zdrowotności publicznej (choroby zakaźne, Inspekcja Sanitarna, ochrona zdrowia psychicznego). 2. Organizacja ochrony zdrowia w Polsce 2.1. Pojęcie systemu ochrony zdrowia i systemu opieki zdrowotnej 2.2. Struktura systemu opieki zdrowotnej: lecznictwo ambulatoryjne (podstawowe i specjalistyczne) lecznictwo stacjonarne (szpitale i inne zakłady całodobowej opieki), ratownictwo medyczne, służby inspekcyjne (inspekcja sanitarna, inspekcja radiologiczna, inspekcja farmaceutyczna), Narodowy Fundusz Zdrowia, Agencja 2 / 5
Technologii Medycznych, instytuty resortowe, inne jednostki organizacyjne, 2.3. Zasady wykonywania praktyki zawodowej w opiece zdrowotnej: praktyka indywidualna i grupowa zawodów medycznych, dziedziny nauki i techniki oraz zawody pomocnicze i mające zastosowanie w medycynie, w tym fizyka medyczna, elektronika i inne, 2.4. Nadzór specjalistyczny w świetle ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia z 2008 r. 3. Zasady prowadzenia działalności leczniczej 3.1. Podstawowe zasady działalności gospodarczej w świetle ustawy Prawo gospodarcze z 2004 r.: rodzaje działalności gospodarczej, uruchomienie działalności, rejestracja, zasady opodatkowania i inne wymagania, 3.2. Organizacja opieki zdrowotnej w świetle ustawy o działalności leczniczej z 2011 r.: pojęcie podmiotu leczniczego i przedsiębiorcy, rejestracja, wymagania dotyczące pomieszczeń, urządzeń technicznych i personelu, 3.3. Nadzór i kontrola nad zakładami opieki zdrowotnej, 3.4. Zasady akredytacji zakładów opieki zdrowotnej w świetle ustawy o akredytacji z 2008 r. 4. Zasady finansowania opieki zdrowotnej 4.1. Modele finansowania opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej i innych krajach wysokorozwiniętych, 4.2. Zasady finansowania opieki zdrowotnej w Polsce: świadczenia finansowane z budżetu państwa i z funduszu ubezpieczeń zdrowotnych, 4.3. Organizacja i zasady działania Narodowego Funduszu Zdrowia, 4.3. Zasady kontraktowania świadczeń leczniczych przez podmioty lecznicze, 4.4. Uprawnienia osób ubezpieczonych. 5.Regulacje prawne w zakresie projektowania i wytwarzania aparatury i sprzętu medycznego w świetle ustawy o wyrobach medycznych z 2010 r: przepisy europejskie i polskie 5.1. Pojęcie wyrobu medycznego i klasyfikacja wyrobów medycznych, 5.2. Wymagania zasadnicze dotyczące wyrobów medycznych, 5.3. Procedura oceny zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi; deklaracja zgodności i oznakowanie wyrobów, 5.4. Badania kliniczne wyrobów medycznych, rejestracja i zgłoszenia wyrobów, 5.5. Pojęcie incydentu medycznego, zgłoszenia i rejestracja incydentów. 6. Prawa i obowiązki pracowników zatrudnionych w zakładach opieki zdrowotnej oraz podmiotów prowadzących działalność leczniczą 6.1. Regulacje powszechnie obowiązujące: przepisy kodeksu pracy i rozporządzeń wykonawczych, 6.2. Główne ustawy w dziedzinie ubezpieczeń społecznych i rodzaje ubezpieczeń, 6.3. Regulacje szczególne dotyczące pracowników sektora opieki zdrowotnej, 6.4. Zasady uzyskiwania specjalizacji, 6.5. Zasady odpowiedzialności prawnej pracowników sektora opieki zdrowotnej. 7. Prawa osób korzystających ze świadczeń zdrowotnych w świetle ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta z 2008 r. oraz innych ustaw w dziedzinie ochrony zdrowia 7.1. Regulacje europejskie w dziedzinie praw pacjenta: dokumenty Unii Europejskiej i Rady Europy, 7.2. Zgoda na leczenie i przymus leczenia w świetle polskich ustaw: ustawa o chorobach zakaźnych i zakażeniach u ludzi z 2008 r., ustawa o ochronie zdrowia psychicznego z 1994 r., inne ustawy w zakresie zdrowia publicznego, 7.3. Procedura dochodzenia odszkodowania za szkody związane z leczeniem przed 3 / 5
komisjami do spraw szkód medycznych. 7.4. Odpowiedzialność zakładów opieki zdrowotnej za szkody wyrządzone w trakcie leczenia: Pojęcie błędu medycznego i rodzaje błędów: błąd organizacyjny, błąd techniczny, błąd diagnostyczny, błąd terapeutyczny. seminaryjne 1. Źródła prawa i rodzaje aktów prawnych 1.1. Pojęcie prawa w znaczeniu przedmiotowym i podmiotowym, 1.2. Hierarchia aktów prawnych: Konstytucja, ustawy zwykłe, rozporządzenia 1.3. Pojęcie normy prawnej. Norma prawna a przepis prawny, 1.4. System prawa gałęzie i dziedziny prawa 1.5. Prawo krajowe, lokalne i zakładowe. 2. Budowa aktu prawnego 2.1. Struktura aktu prawnego na przykładzie Kodeksu Cywilnego i Kodeksu Pracy, 2.2. Struktura aktu prawnego na przykładzie ustawy prawo atomowe i ustawy o działalności leczniczej 2.3. Znaczenie rozporządzeń wykonawczych i podmioty uprawnione do ich wydawania, 2.3. Rodzaje norm i przepisów prawnych na przykładzie wybranych ustaw: normy ogólne i szczególne, normy bezwzględnie obowiązujące i względnie obowiązujące, inne rodzaje norm, 2.4. Rola wykładni prawa i orzecznictwa sądowego. 3. Wewnętrzne akty prawne w zakładach opieki zdrowotnej i ich jednostkach organizacyjnych 3.1. Statut zakładu opieki zdrowotnej, 3.2. Regulamin organizacyjny zakładu, 3.3. Regulamin wynagradzania pracowników, 3.4. Inne regulaminy zakładowego funduszu socjalnego itd., 3.5. Rola i znaczenie zarządzeń wewnętrznych i instrukcji obsługi urządzeń technicznych. 4. Znaczenie publikacji prawa 4.1. Urzędowa publikacja prawa: Dziennik Ustaw, Monitor Polski, Dzienniki Urzędowe ministerstw i centralnych urzędów, wojewódzki dziennik urzędowy i publikacja prawa lokalnego, 4.2. Internetowy system aktów prawnych. Metodyka posługiwania się systemem internetowym aktów prawnych; zasady budowy lexu: skorowidz tematyczny, skorowidz historyczny (według daty wydania). 5. Podstawowe wymagania w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy w zakładach opieki zdrowotnej 5.1. Obowiązki pracodawcy, 5.2. Prawa i obowiązki pracownika, 5.3. Wymagania dotyczące obiektów i pomieszczeń pracy, 5.4. Wymagania dotyczące maszyn, urządzeń technicznych, procesów technologicznych i substancji niebezpiecznych. 6. Metodologia zarządzania w systemie opieki zdrowotnej 6.1. Zarządzanie strategiczne i operacyjne, 6.2. Zarządzanie zasobami ludzkimi, 6.3. Zarządzanie urządzeniami i aparaturą medyczną oraz infrastrukturą techniczną, 7. Zarządzanie jakością i zarządzanie ryzykiem w ochronie zdrowia 7.1. Systemy zapewnienia i poprawy jakości, 7.2. Monitorowanie jakości: Centrum Monitorowania Jakości w Opiece Zdrowotnej i jego rola, 4 / 5
7.3. Regulacje prawne w obszarze jakości: system akredytacji, 7.4. Przeprowadzanie oceny ryzyka i rodzaje audytów, 7.5. Koszty niskiej jakości. 8. Postęp w medycynie i w naukach technicznych a nowe regulacje prawne 8.1. Nowe technologie medyczne w diagnostyce i w terapii oraz ich koszty, 8.2. Transplantacje narządów i implantów, 8.3. Ekonomiczne aspekty w ochronie zdrowia (kluczowe zasady Ekonomiki Zdrowia). Sposób obliczania oceny końcowej Wyniki pisemnego testu 50% Aktywność na seminarium 30% Uczestnictwo w zajęciach 20% Wymagania wstępne i dodatkowe Nie podano wymagań wstępnych lub dodatkowych. Zalecana literatura i pomoce naukowe 1. Borucka Arctowa M., Wileński J., Wstęp do prawoznawstwa, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków 1998 2. Zarządzanie w opiece zdrowotnej, praca zbiorowa pod red. M. Kaustcha i M. Whitfielda, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków 2003 (wybrane rozdziały dotyczące regulacji prawnych i zarządzania jakością) 3. Poździoch S. Komentarz do ustawy o wyrobach medycznych, Volters Kluwer, Warszawa 2012 4. Inne wskazane fragmenty książek z zakresu prawa administracyjnego i prawa pracy Publikacje naukowe osób prowadzących zajęcia związane z tematyką modułu Nie podano dodatkowych publikacji Informacje dodatkowe Brak Nakład pracy studenta (bilans punktów ECTS) Forma aktywności studenta Udział w wykładach Udział w zajęciach seminaryjnych Egzamin lub kolokwium zaliczeniowe Samodzielne studiowanie tematyki zajęć Przygotowanie do zajęć Sumaryczne obciążenie pracą studenta Punkty ECTS za moduł Obciążenie studenta 1 godz 5 godz 51 godz 5 ECTS 5 / 5