Do stosowania w diagnostyce in vitro. P0208(02) Do stosowania z systemem BD MAX Polski
|
|
- Oskar Jóźwiak
- 5 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 MAX GC rt PCR Do stosowania w diagnostyce in vitro P0208(02) Do stosowania z systemem BD MAX Polski PRZEZNACZEE Test BD MAX GC rt PCR to oznaczenie wykorzystujące reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym (real-time, rt) oraz test diagnostyczny in vitro przeznaczony do badania próbek dodatnich względem Neisseria gonorrhoeae (GC) testowanych przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay w systemie BD Viper wyposażonym w technologię XTR. Oznaczenie można stosować do wykrywania DNA GC w resztkowych próbkach moczu mężczyzn lub kobiet lub resztkowych wymazach z szyjki macicy, pochwy lub męskiej cewki moczowej, dla których stwierdzono wynik dodatni względem GC przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay. STRESZCZEE I OBJAŚEE PROCEDURY Rzeżączka (gonorrhoea) jest na drugim, po zakażeniach chlamydią, miejscu pośród najczęściej występujących w Europie infekcji bakteryjnych przenoszonych drogą płciową. W 2011 r. zgodnie z raportami z większości krajów UE odnotowano przypadków rzeżączki i oszacowano, że występuje ona u 12,6 na osób. Odnotowano trzykrotnie częstsze zakażenia wśród mężczyzn niż u kobiet, przy czym u mężczyzn odsetek zakażeń wynosił 21,2 na , a u kobiet 7,6 na Czterdzieści dwa procent przypadków wystąpiło u młodych dorosłych. 1 Testy amplifikacji kwasów nukleinowych (Nucleic Acid Amplification, NAAT) mają większą czułość od hodowli, umożliwiają testowanie wielu rodzajów próbek i nadają się do stosowania przy przedłużonym transporcie i przechowywaniu. 2 Czułość metody pozostaje wysoka przy zakażeniach z objawami i bezobjawowych, zarówno dla próbek pobranych przez lekarza, jak i pobranych samodzielnie. Zgodnie z wytycznymi europejskimi (IUSTI) i brytyjskimi (PHE) dotyczącymi wykrywania Neisseria gonorrhoeae, przy użyciu NAAT do wykrywania Neisseria gonorrhoeae wartość predykcyjna dodatnia (positive predictive value, PPV) protokołu badania powinna przekraczać 90%. Na PPV wpływa swoistość użytej metody NAAT i częstość występowania badanej populacji. Jeśli PPV nie przekracza 90%, zaleca się, aby próbki dodatnie poddać testom potwierdzającym, powtarzając NAAT z inną sekwencją docelową. 3 ZASADY PROCEDURY Oznaczenie BD MAX GC rt PCR przeznaczone jest do stosowania z następującymi próbkami resztkowymi, dla których stwierdzono wynik dodatni względem GC przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay: próbki moczu czyste bez konserwantów lub w zestawie do konserwacji i transportu moczu (Urine Preservative Transport, UPT) lub resztkowe wymazy z szyjki macicy, pochwy lub męskiej cewki moczowej. Próbki pobiera się i transportuje go laboratorium przeprowadzającego badanie przy użyciu wyrobów do pobierania i transportu opracowanych dla testu BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay, w czasie i temperaturze określonych w taki sposób, aby zachowana została integralność docelowych kwasów nukleinowych. Warunki te podano w ulotce produktowej oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay. 1
2 Po uzyskaniu wyniku dodatniego dla próbki przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay podpróbkę przenosi się z odpowiedniej probówki na próbkę BD ProbeTec GC Q x przeznaczonej do systemu BD Viper do BD MAX UVE Sample Buffer Tube (probówki na bufor próbki). Probówkę na bufor próbki BD MAX UVE następnie zamyka się korkiem do przebijania z przegrodą. Po utworzeniu listy roboczej probówki na bufor próbki BD MAX UVE scalone paski z odczynnikami oraz BD MAX PCR Cartridge (kaseta do PCR) są ładowane do systemu BD MAX. Ponadto użytkownik wciska Extraction Tubes (probówki ekstrakcyjne) i Master Mix Tubes (probówki z mieszaniną wzorcową) z zestawu BD MAX GC rt PCR na odpowiednie miejsca w scalonym pasku z odczynnikami. Statywy BD MAX Rack wkłada się do systemu BD MAX i rozpoczyna się cykl. Oznaczenie BD MAX GC rt PCR zawiera również próbkę kontrolną jako jeden z elementów probówki ekstrakcyjnej. Próbka kontrolna służy do monitorowania prawidłowego działania odczynników, jak również kroków procesu ekstrakcji, amplifikacji i wykrywania DNA, a także do sprawdzania obecności potencjalnych inhibitorów oznaczenia. Kwasy nukleinowe uwolnione z organizmów docelowych są wychwytywane na koralikach magnetycznych z powinowactwem do nich. Koraliki wraz z przyczepionymi do nich kwasami nukleinowymi są płukane, a kwasy nukleinowe ulegają wymywaniu pod wpływem kombinacji ciepła i ph. Wymyte cząsteczki DNA neutralizuje się i przenosi do probówki z mieszaniną wzorcową w celu nawodnienia odczynników do PCR. Po rekonstytucji system BD MAX przenosi stałą objętość gotowej do analizy PCR próbki zawierającej wyekstrahowane kwasy nukleinowe do kasety do PCR BD MAX. Mikrozastawki w kasecie do PCR BD MAX są zamykane przed rozpoczęciem PCR, aby zabezpieczyć mieszaninę amplifikacyjną przed parowaniem i skażeniem. Docelowe sekwencje DNA po amplifikacji wykrywane są przy pomocy sond hydrolitycznych (TaqMan) znakowanych z jednej strony fluorescencyjnym barwnikiem sygnałowym (fluoroforem), a z drugiej grupą wygaszającą. Do wykrywania analitu docelowego i próbki kontrolnej w różnych kanałach optycznych systemu BD MAX wykorzystywane są sondy znakowane różnymi fluoroforami. Gdy sondy są w stanie natywnym, fluorofor jest wygaszony wskutek bliskości grupy wygaszającej. Jednak w obecności docelowego DNA sondy hybrydyzują do swoich sekwencji komplementarnych i ulegają hydrolizie w wyniku aktywności egzonukleazy 5' 3', jaką wykazuje polimeraza DNA, gdy syntetyzuje powstającą nić wzdłuż istniejącej nici cdna. W efekcie fluorofory pozostają odseparowane od cząsteczek wygaszających i emitowana jest fluorescencja. Intensywność rejestrowanej fluorescencji jest wprost proporcjonalna do ilości cząsteczek odpowiedniej sondy ulegających hydrolizie. System BD MAX monitoruje te sygnały w każdym cyklu PCR i interpretuje dane pod koniec reakcji, dostarczając wyniki jakościowe testu (tj. dodatnie lub ujemne). ODCZYNKI I MATERIAŁY NR KAT. Zawartość Ilość BD MAX GC rt PCR Master Mix (B1) (mieszanina wzorcowa) Sucha mieszanina wzorcowa do PCR zawierająca polimerazę DNA, nukleotydy oraz primery i sondy swoiste dla próbek kontrolnych do badania w kierunku GC. BD MAX GC rt PCR Scalone paski z odczynnikami zawierające wszystkie ciekłe odczynniki oraz jednorazowe końcówki pipet potrzebne do przetwarzania próbki i ekstrakcji DNA. BD MAX GC rt PCR Extraction Tubes (B2) (probówki ekstrakcyjne) Suche koraliki magnetyczne z powinowactwem Sucha proteinaza K Sucha próbka kontrolna BD MAX UVE Sample Buffer Tubes (probówki na bufor próbki) 24 testy (2 x 12 probówek) 24 testy 24 testy (2 x 12 probówek) 24 probówki Korki z przegrodą 25 SPRZĘT I MATERIAŁY WYMAGANE, ALE EZNAJDUJĄCE SIĘ W ZESTAWIE BD MAX System (BD, nr kat ) BD MAX PCR Cartridges (kasety do PCR) (BD, nr kat ) Vortex Genie 2 (mieszadło) (VWR, nr kat ) lub równoważne Pipeta miarowa Sterylne, jednorazowe końcówki pipet Odpowiednie środki ochrony indywidualnej do pracy z próbkami mikrobiologicznymi, w tym fartuch laboratoryjny, okulary ochronne i rękawiczki jednorazowe OSTRZEŻEA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Oznaczenie BD MAX GC rt PCR przeznaczone jest do stosowania w diagnostyce in vitro. Po uzyskaniu wyniku dodatniego w teście BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay próbkę przenosi się do probówki na bufor próbki BD MAX UVE i wszystkie testy w oznaczeniu BD MAX GC rt PCR muszą zostać wykonane w ciągu pięciu dni. Nie stosować przeterminowanych odczynników ani materiałów. Nie używać zestawu, jeśli w chwili dostarczenia etykieta stanowiąca zamknięcie zewnętrznego pudełka jest uszkodzona. Nie używać odczynników, jeśli w chwili dostarczenia woreczki ochronne są otwarte lub uszkodzone. Nie używać odczynników, jeśli brak środka osuszającego lub jeśli jest on otwarty wewnątrz woreczka z odczynnikiem. Nie wyjmować środka osuszającego z woreczka z odczynnikiem. Po każdym użyciu niezwłocznie szczelnie zamykać woreczki ochronne. Przed zamknięciem woreczka usunąć nadmiar powietrza. 2
3 Chronić odczynniki przed wysoką temperaturą i wilgotnością. Przedłużone narażenie na działanie wilgotnego środowiska może wpłynąć na działanie produktu. Nie używać odczynników, jeśli folia jest przerwana lub uszkodzona. Nie mieszać odczynników z różnych woreczków, zestawów lub serii. Nie należy zamieniać ani ponownie używać korków, gdyż może to spowodować ich zanieczyszczenie i negatywnie wpłynąć na wyniki testu. Odpowiednie napełnienie płynami można sprawdzić na scalonych paskach z odczynnikami (należy dopilnować, by płyny znajdowały się na dnie probówek [patrz Rysunek 1]). Sprawdzić na scalonych paskach z odczynnikami, czy wszystkie końcówki pipet są obecne (patrz Rysunek 1). Zachować ostrożność przy używaniu roztworów chemicznych, ponieważ kody kreskowe dla mieszaniny wzorcowej i probówki ekstrakcyjnej mogą stać się nieczytelne. Dla odpowiedniego działania tego testu zasadnicze znaczenie ma zachowanie dobrych praktyk laboratoryjnych. Z uwagi na wysoką czułość analityczną tego testu należy dołożyć szczególnych starań w kierunku zachowania czystości wszystkich materiałów i odczynników. Jeśli w tych samych obszarach laboratorium wykonywane są inne testy PCR, należy dopilnować, aby zestaw BD MAX GC rt PCR, wszelkie dodatkowe odczynniki potrzebne do badania oraz system BD MAX nie uległy skażeniu. Należy bezwzględnie unikać skażenia odczynników mikroorganizmami i deoksyrybonukleazą (DNazą). Przed manipulacjami odczynnikami i kasetami konieczna jest zmiana rękawiczek. Aby uniknąć skażenia otoczenia amplikonami, nie otwierać kaset do PCR BD MAX po ich użyciu. Uszczelnienia kaset do PCR BD MAX zaprojektowane są tak, by zapobiegać skażeniu. W laboratorium należy rutynowo przeprowadzać monitorowanie środowiska w celu zminimalizowania ryzyka skażenia krzyżowego. Wykonanie badania przy użyciu testu BD MAX GC rt PCR poza zalecanymi ramami czasowymi może dać nieprawidłowe wyniki. Oznaczenia wykonane w warunkach wykraczających poza określone ramy czasowe i zakres temperatury należy powtórzyć. W zależności od wytycznych lub wymogów wynikających z przepisów lokalnych, stanowych, wojewódzkich lub federalnych lub zaleceń organizacji akredytujących można zbadać dodatkowe próbki kontrolne. Należy zawsze postępować z próbkami jak z materiałem zakaźnym, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpiecznych procedur laboratoryjnych, takimi jak opisane w dokumentach CLSI M29 4 oraz Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 5 Pracując z odczynnikami, zawsze nosić odzież ochronną i rękawiczki jednorazowe. Po wykonaniu oznaczenia dokładnie umyć ręce. Nie pipetować ustami. Nie palić papierosów, nie spożywać płynów, nie jeść ani nie żuć w strefach pracy z próbkami lub odczynnikami zestawu. Niewykorzystane odczynniki i odpady zutylizować zgodnie z przepisami miejscowymi, stanowymi, wojewódzkimi lub ogólnokrajowymi. Dodatkowe ostrzeżenia, środki ostrożności i procedury można znaleźć w podręczniku użytkownika systemu BD MAX. 6 PRZECHOWYWAE I STABILNOŚĆ Odczynniki i składniki testu BD MAX GC rt PCR są stabilne w temperaturze 2 25 C do upływu podanego terminu ważności. Nie należy używać odczynników i elementów, których termin ważności upłynął. Probówki z mieszaniną wzorcową BD MAX GC rt PCR oraz probówki ekstrakcyjne dostarczane są w zamkniętych woreczkach ze środkiem osuszającym. Aby chronić elementy produktu, należy niezwłocznie zamknąć woreczek ponownie po jego otwarciu. Probówki z odczynnikami są stabilne przez okres do 7 dni w temperaturze 2 25 C po otwarciu i ponownym zamknięciu woreczka. Elementy zestawu Temperatura Stabilność Mieszanina wzorcowa Woreczek szczelnie zamknięty (nieotwierany) 2 25 C do upływu daty ważności Woreczek po otwarciu (ponownie zamknięty) 2 25 C 7 dni a Probówka ekstrakcyjna Woreczek szczelnie zamknięty (nieotwierany) 2 25 C do upływu daty ważności Woreczek po otwarciu (ponownie zamknięty) 2 25 C 7 dni a Pasek 2 25 C do upływu daty ważności Próbówka na bufor próbki 2 25 C do upływu daty ważności a Po naruszeniu oryginalnego zamknięcia woreczka należy po każdorazowym użyciu dokładnie zamknąć strunę woreczka zawierającego środek osuszający i przechowywać go we właściwej temperaturze. 3
4 INSTRUKCJE STOSOWAA Pobieranie, transport i przechowywanie próbek Test BD MAX GC rt PCR przeznaczony jest do badania resztkowych wymazów i próbek moczu dodatnich względem GC, które pobrano, transportowano, przechowywano i badano zgodnie z instrukcją w ulotce produktowej oznaczenia BD ProbeTec Q x Amplified DNA. Oznaczenie BD MAX GC rt PCR można wykorzystać do badania resztkowych próbek dodatnich względem GC następujących typów, pobieranych i transportowanych w następujący sposób: Wymazy 1. Vaginal Specimen Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (zestaw do transportu próbek z pochwy) (nr kat ) 2. BD ProbeTec Collection Kit for Endocervical or Lesion Specimens (zestaw do pobierania próbek z szyjki macicy lub zmian chorobowych) (nr kat ) UWAGA: próbki pochodzące ze zmian chorobowych nie zostały poddane ocenie w teście BD MAX GC rt PCR. Nie określono charakterystyki działania. 3. Male Urethral Specimen Collection Kit for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (zestaw do pobierania próbek z cewki moczowej męskiej) (nr kat ) Mocz 1. Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (UPT) (zestaw do konserwacji i transportu moczu) (nr kat ) 2. Mocz czysty (bez konserwantów) Do badania przy użyciu testu BD MAX GC rt PCR należy używać tylko resztkowych wymazów i podpróbek moczu z probówek BD Viper, dla których uzyskano wynik dodatni w oznaczeniu BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay wykonywanym przy użyciu systemu BD Viper. Używać czystych rękawiczek podczas manipulacji próbkami resztkowymi dodatnimi względem GC i probówkami na bufor próbki BD MAX UVE. Jeśli rękawiczki zetkną się z próbką, należy niezwłocznie je zmienić, by uniknąć skażenia. UWAGA: jedna (1) probówka na bufor próbki BD MAX UVE, jeden (1) korek z przegrodą, jedna (1) probówka z mieszaniną wzorcową, jedna (1) probówka ekstrakcyjna oraz jeden (1) scalony pasek z odczynnikami to materiały wymagane do przetestowania każdej próbki lub każdej zewnętrznej próbki kontrolnej. Przenoszenie resztkowych próbek z BD ProbeTec Q x Swab Diluent (rozcieńczalnikiem do wymazów) do probówki na bufor próbki BD MAX UVE. UWAGA: po uzyskaniu wyniku dodatniego w teście BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay wykonanym w systemie BD Viper próbki resztkowe w rozcieńczalniku do wymazów Q x Swab Diluent należy przechowywać w 2 30 C i przenieść do probówek na bufor próbki BD MAX UVE w ciągu pięciu dni. 1. Doprowadzić resztkową próbkę dodatnią względem GC w rozcieńczalniku Q x do temperatury otoczenia. Zdjąć korki z obu probówek: probówki na bufor próbki BD MAX UVE oraz z probówki zawierającej próbkę dodatnią względem GC w rozcieńczalniku Q x. Przy użyciu skalibrowanej pipety ze sterylną, jednorazową końcówką delikatnie wymieszać próbkę z wymazu i przenieść 500 µl do probówki na bufor próbki BD MAX UVE. E PRZEPEŁAĆ PROBÓWKI A E WLEWAĆ ZBYT MAŁEJ ILOŚCI MATERIAŁU. 2. Wyrzucić końcówkę pipety do pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne. Nie używać tej samej końcówki pipety do więcej niż jednej próbki. 3. Zamknąć szczelnie probówkę na bufor próbki BD MAX UVE niebieskim korkiem do przebijania z przegrodą. 4. Oznakować probówkę na bufor próbki BD MAX UVE danymi pacjenta i datą przygotowania. UWAGA: nie zasłaniać kodów kreskowych na probówce. 5. Krótko worteksować probówkę na bufor próbki BD MAX UVE, aby zapewnić dobre wymieszanie próbki i odczynnika. 6. Próbka jest teraz gotowa do testów w systemie BD MAX. Przenoszenie resztkowych próbek moczu do probówki na bufor próbki BD MAX UVE UWAGA: po uzyskaniu wyniku dodatniego w kierunku GC w teście BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay wykonanym w systemie BD Viper próbki resztkowe moczu w probówkach na próbki Q x UPT lub BD Viper należy przechowywać w 2 30 C i przenieść do probówek na bufor próbki BD MAX UVE w ciągu pięciu dni. 1. Doprowadzić resztkową próbkę w UPT lub probówce na próbkę BD Viper do temperatury otoczenia. Zdjąć korki z obu probówek: probówki na bufor próbki BD MAX UVE oraz z probówki UPT lub probówki na próbkę BD Viper. Przy użyciu skalibrowanej pipety ze sterylną, jednorazową końcówką delikatnie wymieszać próbkę moczu i przenieść 1 ml do probówki na bufor próbki BD MAX UVE. E PRZEPEŁAĆ PROBÓWKI A E WLEWAĆ ZBYT MAŁEJ ILOŚCI MATERIAŁU. 2. Wyrzucić końcówkę pipety do pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne. Nie używać tej samej końcówki pipety do więcej niż jednej próbki. 3. Zamknąć szczelnie probówkę na bufor próbki BD MAX UVE niebieskim korkiem do przebijania z przegrodą. 4. Oznakować probówkę na bufor próbki BD MAX UVE danymi pacjenta i datą przygotowania. UWAGA: nie zasłaniać kodów kreskowych na probówce. 5. Krótko worteksować probówkę na bufor próbki BD MAX UVE, aby zapewnić dobre wymieszanie próbki i odczynnika. 6. Próbka jest teraz gotowa do testów w systemie BD MAX. 4
5 UWAGA: wymazy i próbki moczu w probówkach na bufor próbki BD MAX UVE można przed badaniem przechowywać do pięciu dni w temperaturze 2 30 C. UWAGA: jeśli konieczny jest transport próbek, należy kontrolować temperaturę we wskazanym zakresie, aby zapewnić stabilność próbki. W przypadku wysyłek międzynarodowych próbki należy oznakować zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami lokalnymi, wojewódzkimi, stanowymi, krajowymi i międzynarodowymi dotyczącymi transportu próbek klinicznych oraz czynników etiologicznych/substancji zakaźnych. OBSŁUGA SYSTEMU BD MAX UWAGA: szczegółowe instrukcje znajdują się w podręczniku użytkownika systemu BD MAX 6 (patrz część Obsługa ). 1. Włączyć system BD MAX (jeśli nie jest już włączony) i zalogować się, wprowadzając <user name> (nazwę użytkownika) i <password> (hasło). 2. Przed manipulacjami odczynnikami i kasetami konieczna jest zmiana rękawiczek. 3. Wyjąć pożądaną liczbę scalonych pasków z odczynnikami z zestawu BD MAX GC rt PCR. Delikatnie postukać każdym scalonym paskiem z odczynnikami o twardą powierzchnię, tak aby wszystkie porcje płynu znalazły się na dnie probówek. 4. Wyjąć pożądaną liczbę probówek ekstrakcyjnych i probówek z mieszaniną wzorcową z woreczków zabezpieczających. Usunąć nadmiar powietrza i zamknąć szczelnie woreczki. 5. Dla każdej badanej próbki umieścić 1 (jeden) scalony pasek z odczynnikami w statywie systemu BD MAX, zaczynając od pozycji 1 na statywie A. 6. Wcisnąć 1 (jedną) probówkę ekstrakcyjną (biała folia) do każdego scalonego paska z odczynnikami w pozycję 1, jak pokazano na Rysunku Wcisnąć 1 (jedną) probówkę z mieszaniną wzorcową (zielona folia) do każdego scalonego paska z odczynnikami w pozycję 2, jak pokazano na Rysunku 1. Rysunek 1: Wcisnąć probówki ekstrakcyjne i probówki z mieszaniną wzorcową z zestawu BD MAX GC rt PCR do scalonych pasków z odczynnikami 8. Kliknąć ikonę Run (Uruchom) i wprowadzić numer serii zestawu BD MAX GC rt PCR (do celów śledzenia serii), skanując kod kreskowy skanerem. UWAGA: krok 8 powtarzać za każdym razem, gdy używana jest nowa partia zestawów. 9. Przejść do Worklist (Listy roboczej). Z menu rozwijanego wybrać <BD MAX GC RT PCR 60 >. 10. Wprowadzić identyfikator probówki na bufor próbki panelu enterowirusów BD MAX, identyfikator pacjenta i numer badania (jeśli ma zastosowanie) do Worklist (Listy roboczej), odczytując kod kreskowy skanerem. 11. Wybrać odpowiedni numer serii zestawu (znajdujący się na zewnętrznym pudełku) z menu rozwijanego. 12. Powtórzyć kroki 9 11 dla wszystkich pozostałych probówek na bufor próbki. 13. Umieścić probówki na bufor próbki BD MAX UVE w statywach systemu BD MAX odpowiadających scalonym paskom z odczynnikami zebranym w krokach 5 do 7. UWAGA: próbki można przechowywać do pięciu dni w temperaturze 2 30 C. Doprowadzić próbki do temperatury otoczenia przed badaniem. 14. Umieścić wymaganą liczbę kaset do PCR BD MAX w systemie BD MAX (patrz Rysunek 2): Każda kaseta do mieści maksymalnie 24 próbki. System BD MAX automatycznie wybierze pozycję i rząd na kasecie do PCR BD MAX dla każdego cyklu. Kaset do PCR BD MAX można używać wielokrotnie, do wykorzystania wszystkich ścieżek. Aby zmaksymalizować wykorzystanie kaset do PCR BD MAX przy użyciu trybu 2000 Sample Mode, wybrać Run Wizard (Uruchom kreator) z karty Worklist (Lista robocza) do zadań dla ścieżki. Więcej informacji można znaleźć w podręczniku użytkownika systemu BD MAX. 6 5
6 15. Wkładanie statywów do systemu BD MAX (Rysunek 3). Rysunek 2: Wkładanie kaset do PCR Strona A Strona B Rysunek 3: Wkładanie statywów do systemu BD MAX 16. Zamknąć pokrywę systemu BD MAX i kliknąć < Start >, aby rozpocząć przetwarzanie. 17. Pod koniec cyklu można sprawdzić wyniki od razu lub przechowywać probówki na bufor próbki BD MAX UVE w temperaturze 2 30 C do pięciu dni, do sprawdzenia wyników. UWAGA: w razie uszkodzenia korka z przegrodą podczas cyklu należy wymienić go na nowy przed odłożeniem próbki do przechowywania. UWAGA: przygotowane probówki na bufor próbki BD MAX UVE można przechowywać do pięciu dni w temperaturze 2 30 C. W razie uzyskania wyniku nieokreślonego (IND), nierozstrzygającego (UNR) lub niepełnego (INC) należy powtórzyć test dla materiału z tej samej probówki na bufor próbki BD MAX UVE (patrz część Procedura powtarzania testu ). Jeśli test dla zewnętrznej próbki kontrolnej nie powiedzie się, należy powtórzyć test dla wszystkich próbek przy użyciu świeżo przygotowanych zewnętrznych próbek kontrolnych (patrz część Kontrola jakości ). KONTROLA JAKOŚCI Procedury kontroli jakości służą do monitorowania działania oznaczenia. Laboratoria ustalają liczbę, rodzaj i częstotliwość wykonywania testów materiałów kontrolnych zgodnie z wytycznymi lub wymogami przepisów lokalnych, wojewódzkich, stanowych, federalnych lub krajowych lub organizacji akredytujących. W zakresie ogólnych wytycznych dotyczących kontroli jakości użytkownik może odnieść się do dokumentów CLSI MM03 7 i EP Materiały do zewnętrznych próbek kontrolnych nie są dostarczane przez BD. Zewnętrzne próbki kontrolne dodatnie i ujemne nie są wykorzystywane przez oprogramowanie systemu BD MAX do celów interpretacji wyniku badania próbki. Zewnętrzne próbki kontrolne traktowane są tak, jak próbki pochodzące od pacjentów. (W kwestii interpretacji wyników badania zewnętrznych próbek kontrolnych należy odnieść się do tabeli w części Interpretacja wyników). 2. W każdym laboratorium należy co najmniej raz dziennie wykonywać badanie 1 (jednej) zewnętrznej próbki kontrolnej dodatniej i 1 (jednej) zewnętrznej próbki kontrolnej ujemnej, do momentu uzyskania odpowiedniej walidacji procesu wykonywanego przy użyciu systemu BD MAX. Częstotliwość testów kontrolnych można zmniejszyć zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami. 3. Celem badania zewnętrznych próbek kontrolnych dodatnich jest monitorowanie pod kątem znacząco nieprawidłowego działania odczynników. Celem badania zewnętrznych próbek kontrolnych ujemnych jest wykrywanie skażenia odczynników lub otoczenia docelowymi kwasami nukleinowymi (lub ich przeniesienia na próbkę). 6
7 4. Szczepy kontrolne należy badać zgodnie z wytycznymi lub wymogami przepisów lokalnych, stanowych lub federalnych lub organizacji akredytujących, w celu monitorowania skuteczności całej procedury analitycznej. 5. Zaleca się stosowanie różnych rodzajów zewnętrznych próbek kontrolnych, aby umożliwić użytkownikowi wybranie najbardziej odpowiednich dla programu kontroli jakości w danym laboratorium. a. Materiał kontrolny dostępny w sprzedaży (np. szczep Neisseria inny niż gonokoki) lub uprzednio scharakteryzowana próbka ujemna. Firma BD zaleca przygotowanie zewnętrznej próbki kontrolnej ujemnej przed zewnętrzną próbką kontrolną dodatnią, aby zmniejszyć ryzyko skażenia podczas przygotowywania próbki kontrolnej. b. Zewnętrzna kontrola dodatnia: materiał kontrolny dostępny w sprzedaży [np. szczep referencyjny Neisseria gonorrhoeae (ATCC 19424)] lub uprzednio scharakteryzowana próbka dodatnia. W celu przygotowania zawiesiny zewnętrznej próbki kontrolnej zaleca się pozyskać kolekcję liofilizowanych Neisseria gonorrhoeae z kolekcji American Type Culture Collection (ATCC) i ponownie je nawodnić w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) do uzyskania ostatecznego rozcieńczenia kolekcji komórek wyjściowych wynoszącego Następnie roztwór o stężeniu 10-6 należy rozcieńczyć, przenosząc 150 µl do probówki na bufor próbki BD MAX UVE w celu uzyskania ostatecznego rozcieńczenia wynoszącego Wszystkie zewnętrzne próbki kontrolne powinny dawać oczekiwane wyniki (dodatnie dla zewnętrznej kontroli dodatniej, ujemne dla zewnętrznej kontroli ujemnej) i nie powinny wystąpić niepowodzenia kontroli zewnętrznej (wyniki nierozstrzygające lub nieokreślone). 7. Jeśli dla zewnętrznej kontroli ujemnej wynik testu okaże się dodatni, oznacza to nieprawidłowości lub skażenie przy przygotowywaniu próbki. Jeśli dla zewnętrznej kontroli dodatniej wynik testu okaże się ujemny, oznacza to nieprawidłowości przy manipulacji lub przygotowaniu próbki. Należy sprawdzić technikę manipulacji próbką i jej przygotowania. 8. Nierozstrzygający, nieokreślony lub niepełny wynik testu dla zewnętrznej próbki kontrolnej wskazuje na nieprawidłowości w odczynnikach lub w działaniu systemu BD MAX. Sprawdzić, czy na monitorze systemu BD MAX nie ma komunikatów o błędach. Informacje dotyczące interpretacji kodów ostrzeżeń i błędów można znaleźć w części Podsumowanie błędów systemowych podręcznika użytkownika systemu BD MAX. 6 Jeśli problem powtarza się, należy użyć odczynników z nieotwartego woreczka lub nowego zestawu testowego. 9. Każda probówka ekstrakcyjna zawiera próbkę kontrolną będącą plazmidem zawierającym syntetyczną sekwencję DNA docelowego. Próbka kontrolna służy do monitorowania skuteczności wychwytywania DNA, jego płukania i wymywania podczas przetwarzania próbki, jak również skuteczności amplifikacji i wykrywania DNA podczas analizy PCR. Jeśli wynik badania dla próbki kontrolnej nie spełni kryteriów dopuszczalności, dla danej próbki zostanie podany jako nierozstrzygający. Wynik nierozstrzygający wskazuje na obecność inhibitorów w próbce lub nieprawidłowe działanie odczynnika. Testy dla wszelkich próbek, dla których podano wyniki nierozstrzygające, należy powtórzyć zgodnie z Procedurą powtarzania testu podaną poniżej. INTERPRETACJA WYKÓW Wyniki są dostępne na karcie Results (Wyniki) w okienku Results na monitorze systemu BD MAX. Oprogramowanie systemu BD MAX automatycznie interpretuje wyniki testu. Wynik testu może być NEG (negative ujemny), POS (positive dodatni) lub UNR (unresolved nierozstrzygający) w zależności od statusu substancji docelowej po amplifikacji i próbki kontrolnej. Wyniki IND (indeterminate - nieokreślony) lub INC (incomplete - niepełny) związane są z nieprawidłowym działaniem systemu BD MAX. Interpretację wyników przedstawiono w Tabeli 1. WYK BD VIPER PODANY WYK BD MAX Tabela 1: Interpretacja wyników testu BD MAX GC rt PCR INTERPRETACJA WYKU BD MAX POS GC POS Wykryto DNA GC POS GC NEG Nie wykryto DNA GC POS GC UNR WYK EROZSTRZYGAJĄCY Brak amplifikacji substancji docelowych; brak amplifikacji próbki kontrolnej POS IND Wynik nieokreślony ze względu na błąd systemu BD MAX (z kodami ostrzeżeń lub błędów) a POS INC Niepełny cykl (z kodami ostrzeżeń lub błędów) a a Informacje dotyczące interpretacji kodów ostrzeżeń i błędów można znaleźć w części Troubleshooting (Rozwiązywanie problemów) podręcznika użytkownika systemu BD MAX. 6 GC POS (wykryto DNA GC) Wykryto sygnał fluorescencji dla GC oraz próbka kontrolna jest ignorowana, ponieważ amplifikacja docelowego GC jest nadrzędna wobec tej procedury kontrolnej. GC NEG (nie wykryto DNA GC) Nie wykryto sygnału fluorescencji w oznaczeniu BD MAX GC rt PCR dla organizmu docelowego oraz wykryto sygnał fluorescencji dla próbki kontrolnej. GC UNR (wynik nierozstrzygający) Nie wykryto sygnału fluorescencji dla docelowego GC; nie wykryto sygnału fluorescencji dla próbki kontrolnej (obecność inhibitorów lub nieprawidłowe działanie odczynnika). 7
8 IND (wynik nieokreślony) Błąd systemu BD MAX z kodami ostrzeżeń lub błędów. Informacje dotyczące interpretacji kodów ostrzeżeń i błędów można znaleźć w części Rozwiązywanie problemów podręcznika użytkownika systemu BD MAX 6. INC (niepełny cykl) Błąd systemu BD MAX z kodami ostrzeżeń lub błędów. Informacje dotyczące interpretacji kodów ostrzeżeń i błędów można znaleźć w części Rozwiązywanie problemów podręcznika użytkownika systemu BD MAX 6. PROCEDURA POWTARZAA TESTU UWAGA: w probówce na bufor próbki BD MAX UVE znajduje się objętość wystarczająca na wykonanie jednego powtórzenia testu. Jeśli probówki na bufor próbki BD MAX UVE przechowywano w 2 30 C, należy wykonać ponowne badanie w ciągu pięciu dni od przeniesienia resztkowej próbki dodatniej względem GC w rozcieńczalniku Q x do probówki na bufor próbki BD MAX UVE. Doprowadzić próbki do temperatury otoczenia przed badaniem. Wykonać test ponownie, zaczynając od części Obsługa systemu BD MAX. WYK EROZSTRZYGAJĄCY Wynik nierozstrzygający uzyskuje się w przypadku, gdy obecność inhibitora w próbce uniemożliwia odpowiednią amplifikację substancji docelowej lub próbki kontrolnej. Testy dla próbek można powtórzyć przy użyciu materiału pozostałego w odpowiednich probówkach na bufor próbki BD MAX UVE w czasie określonym powyżej. Wykonać test ponownie, zaczynając od części Obsługa systemu BD MAX. WYK EOKREŚLONY Wynik nieokreślony można uzyskać w przypadku nieprawidłowego działania systemu. Testy dla próbek można powtórzyć przy użyciu materiału pozostałego w odpowiednich probówkach na bufor próbki BD MAX UVE w czasie określonym powyżej. Wykonać test ponownie zgodnie z częścią Obsługa systemu BD MAX. Informacje dotyczące interpretacji kodów ostrzeżeń i błędów można znaleźć w podręczniku użytkownika systemu BD MAX, 6 w części Rozwiązywanie problemów. WYK EPEŁNY Wynik niepełny może wystąpić w przypadku, gdy procedura przygotowania próbki lub PCR nie zakończy się. Testy dla próbek można powtórzyć przy użyciu materiału pozostałego w odpowiednich probówkach na bufor próbki BD MAX UVE w czasie określonym powyżej. Wykonać test ponownie zgodnie z częścią Obsługa systemu BD MAX. Informacje dotyczące interpretacji kodów ostrzeżeń i błędów można znaleźć w podręczniku użytkownika systemu BD MAX, 6 w części Rozwiązywanie problemów. EPOWODZEE TESTU ZEWNĘTRZNEJ PRÓBKI KONTROLNEJ Wyniki testu dla zewnętrznej próbki kontrolnej powinny być zgodne z oczekiwanymi. Jeśli badanie dla próbek należy powtórzyć z powodu nieprawidłowego wyniku testu zewnętrznych próbek kontrolnych, należy wykonać ponowne testy próbek, korzystając z materiału w probówkach na bufor próbki BD MAX UVE oraz świeżo przygotowanych zewnętrznych próbek kontrolnych w wyżej zdefiniowanych ramach czasowych. Wykonać test ponownie zgodnie z częścią Obsługa systemu BD MAX. OGRACZEA PROCEDURY 1. Test BD MAX GC rt PCR można stosować tylko do badania próbek, dla których uzyskano wynik dodatni przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay w systemie BD Viper wyposażonym w technologię XTR. Oznaczenia nie należy używać do próbek, dla których w oznaczeniu BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay uzyskano wynik ujemny, ani też do innego rodzaju próbek klinicznych. 2. Testu BD MAX GC rt PCR nie poddano ocenie w połączeniu z innymi metodami badań molekularnych. 3. Oznaczenie przy użyciu testu BD MAX GC rt PCR może być przeprowadzane wyłącznie w systemie BD MAX i tylko przez odpowiednio przeszkolony personel. 4. Test BD MAX GC rt PCR przeznaczony jest tylko do badania próbek moczu mężczyzn i kobiet, wymazów z męskiej cewki moczowej oraz wymazów z szyjki macicy i pochwy, które transportowano i przechowywano zgodnie z instrukcją w ulotce produktowej oznaczenia BD ProbeTec Q x Amplified DNA i dla których stwierdzono wynik dodatni w systemie BD Viper. 5. W razie uzyskania wyniku dodatniego w systemie BD Viper i ujemnego w oznaczeniu BD MAX GC należy interpretować te wyniki w powiązaniu z innymi danymi laboratoryjnymi i klinicznymi dostępnymi lekarzowi. 6. Przyczyną uzyskania błędnych wyników testu może być nieodpowiednia technika pobrania próbki lub manipulacji nią, nieprawidłowe przechowywanie, błąd techniczny, pomylenie próbek lub liczba organizmów w próbce poniżej czułości analitycznej testu. Aby uniknąć uzyskania błędnych wyników, należy przestrzegać instrukcji podanych na ulotce dołączonej do opakowania oraz w podręczniku użytkownika systemu BD MAX Dla odpowiedniego działania tego testu zasadnicze znaczenie ma zachowanie dobrych praktyk laboratoryjnych. Z uwagi na wysoką czułość analityczną tego testu należy dołożyć szczególnych starań w kierunku zachowania czystości wszystkich materiałów i odczynników. 8. Dodatni wynik oznaczenia BD MAX GC rt PCR nie musi oznaczać obecności organizmów żywych. Wynik dodatni wskazuje na obecność DNA GC. 9. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych in vitro opartych na PCR, przy bardzo niskim stężeniu substancji docelowej poniżej LoD (granicy wykrywalności) oznaczenia substancja może być wykryta, ale wyniki mogą nie być powtarzalne. 8
9 10. Fałszywie ujemne wyniki mogą wystąpić z powodu utraty kwasów nukleinowych wskutek transportu, przenoszenia lub przechowywania próbek lub niewystarczającej lizy komórek bakterii. Test zawiera próbkę kontrolną mającą na celu wspomaganie identyfikacji próbek zawierających inhibitory amplifikacji PCR oraz kontrolę prawidłowego składu odczynników i działania systemu oznaczenia jako całości. Badanie próbki kontrolnej nie pozwala na ustalenie, czy doszło do utraty kwasów nukleinowych wskutek nieodpowiedniej techniki transportu, przenoszenia lub przechowywania próbek, czy też komórki bakterii nie uległy lizie w odpowiednim stopniu. 11. Wyniki oznaczenia BD MAX GC rt PCR mogą czasami być nierozstrzygające z powodu nieprawidłowego wyniku dla próbki kontrolnej, lub też nieokreślone albo niepełne z powodu usterki aparatu; wymaga to ponownego przeprowadzenia testu, co może spowodować opóźnienie uzyskania ostatecznych wyników. 12. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych in vitro, przewidywalne wartości dodatnie i ujemne zależą w dużym stopniu od częstości występowania. Skuteczność stosowania oznaczenia BD MAX GC rt PCR może być różna w zależności od częstości występowania zakażenia i badanej populacji. 13. Oznaczenie BD MAX GC rt PCR wymaga użycia 2 (dwóch) kanałów optycznych systemu BD MAX; kanału VIC (530/565 nm) oraz kanału ROX (585/630 nm). Działania pozostałych kanałów optycznych nie określono w tym oznaczeniu. 14. Test BD MAX GC rt PCR daje wyniki jakościowe. Nie stwierdzono korelacji pomiędzy kształtem krzywych amplifikacji a ilością organizmów docelowych. 15. Przy stężeniu 0,4% v/v w krwi pełnej (we wzorcowej próbce moczu) 6,5 µl/ml żelu dopochwowego RepHresh * i 12,5 µl/ml żelu przeciwpierwotniakowego z metronidazolem (w wymazie wzorcowym) zakłócało działanie testu BD MAX GC rt PCR (patrz Tabele 8 i 9). WARTOŚCI OCZEKIWANE Odsetek próbek, dla których uzyskano wynik dodatni na obecność Neisseria gonorrhoeae, zależy od populacji pacjentów. Czynniki obejmują rodzaj ośrodka, wiek pacjenta, czynniki ryzyka i płeć. W Tabeli 2 podano hipotetyczne wartości predykcyjne: ujemną (negative predictive value, NPV) i dodatnią (positive predictive value, PPV) wyliczone przy użyciu łącznej złożonej czułości i swoistości obliczonych z charakterystyki działania podanej w części poniżej. Tabela 2: Hipotetyczna wartość predykcyjna ujemna (NPV) i wartość predykcyjna dodatnia (PPV) Częstość występowania Czułość złożona Swoistość złożona PPV złożona NPV złożona 0,25% 97,5% 100% 100% 100% 0,50% 97,5% 100% 100% 100% 1,0% 97,5% 100% 100% 100% 2,0% 97,5% 100% 100% 99,9% 5,0% 97,5% 100% 100% 99,9% 10,0% 97,5% 100% 100% 99,7% 15,0% 97,5% 100% 100% 99,6% 20,0% 97,5% 100% 100% 99,4% 30,0% 97,5% 100% 100% 99,0% 40,0% 97,5% 100% 100% 98,4% 50,0% 97,5% 100% 100% 97,6% CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCIOWA Charakterystykę działania dla wyników złożonych określono w teście BD MAX GC rt PCR dla próbek dodatnich względem GC na podstawie wyników uzyskanych w systemie BD Viper przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay. Dla próbek, którym po badaniu w systemie BD Viper przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Assay przypisano odczyn ujemny względem GC, wynik określono jako złożony ujemny. Przeprowadzono badanie kliniczne przy użyciu resztkowych próbek od mężczyzn i kobiet oraz próbek spreparowanych zebranych z wielu ośrodków. Próbki pobrano przy użyciu następujących wyrobów do pobierania BD Viper: BD ProbeTec Q x Collection Kit for Endocervical and Lesion Specimens (zestaw do pobierania próbek z szyjki macicy oraz zmian chorobowych), Vaginal Specimen Transport for the BD ProbeTec CT/GC Q x Amplified DNA Assays (zestaw do transportu wymazów z pochwy), Male Urethral Specimen Collection Kit for the BD ProbeTec CT/GC Q x Amplified DNA Assays (zestaw do pobierania próbek z cewki moczowej męskiej) lub Urine Preservative Transport for the BD ProbeTec Q x Amplified DNA Assays (zestaw do konserwacji i transportu moczu). Badano również niekonserwowany, czysty mocz. Wszystkie testowane próbki kliniczne były mrożone, zaś próbki preparowane stanowiły połączenie próbek świeżych i mrożonych. Ocenie poddano łącznie 420 wyników dla próbek (patrz Tabele 3 i 4). Spośród nich 210 były to próbki kliniczne, a 210 próbki spreparowane. Zarówno dla próbek klinicznych, jak i dla spreparowanych uzyskano 105 wyników dodatnich i 105 wyników ujemnych w systemie BD Viper przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay. 210 próbek spreparowanych przygotowano albo z klinicznych próbek ujemnych (wymazów z szyjki macicy oraz moczu kobiet konserwowanego w UPT), albo z próbek pochodzących od osób zdrowych (mocz czysty oraz samodzielnie pobrane wymazy z pochwy). 9
10 Próbki spreparowane dodatnie przygotowano poprzez inokulację Neisseria gonorrhoeae (szczep ATCC 19424) w stężeniu 3x analityczna LoD. Wszystkie spreparowane próbki dodatnie i ujemne przebadano w systemie BD Viper System przy użyciu oznaczenia BD ProbeTec GC Q x Amplified DNA Assay. Po przebadaniu w systemie BD Viper wszystkie próbki poddano przetwarzaniu w laboratorium i przetestowano w systemach BD MAX. Obliczono złożoną czułość i swoistość wobec statusu zakażenia pacjenta (Patient Infected Status, PIS) dla próbek klinicznych oraz wobec oczekiwanego wyniku dla próbek spreparowanych. Porównawcze metody referencyjne, zgodnie z którymi określono PIS, obejmowały trzy badania przy użyciu dwóch różnych dostępnych w sprzedaży testów NAAT przeprowadzone na co najmniej dwóch różnych rodzajach próbek. Złożoną czułość i swoistość dla każdego rodzaju próbki wraz z 95% przedziałami ufności podano w Tabeli 3. Łączne złożone czułość i swoistość wynosiły odpowiednio 97,5% (94,3% 98,9%) i 100% (98,3%-100%). Tabela 3: Czułość i swoistość złożona Płeć Typ próbki Czułość 95% CI Swoistość 95% CI Wymaz z szyjki macicy a 92,6% (25/27) (76,6%, 97,9%) 100% (33/33) (89,6%, 100%) Kobiety Mocz czysty b 100% (30/30) (88,6%, 100%) 100% (30/30) (88,6%, 100%) Mocz UPT c 89,3% (25/28) (72,8%, 96,3%) 100% (32/32) (89,3%, 100%) Wymaz z pochwy d 100% (30/30) (88,6%, 100%) 100% (30/30) (88,6%, 100%) Mocz czysty e 100% (30/30) (88,6%, 100%) 100% (30/30) (88,6%, 100%) Mężczyźni Wymaz z cewki moczowej f 100% (30/30) (88,6%, 100%) 100% (30/30) (88,6%, 100%) Mocz UPT g 100% (27/27) (87,5%, 100%) 100% (33/33) (89,6%, 100%) Łącznie Ogółem 97,5% (197/202) (94,3%, 98,9%) 100% (218/218) (98,3%, 100%) Próbki w Tabeli 3 stanowią kombinację próbek klinicznych i spreparowanych, zarówno dodatnich, jak i ujemnych: a) Wymazy z szyjki macicy 48 próbek klinicznych i 12 spreparowanych b) Mocz czysty kobiecy 60 próbek spreparowanych c) Mocz kobiecy UPT 42 próbek klinicznych i 18 spreparowanych d) Wymazy z pochwy pobrane samodzielnie 60 próbek spreparowanych e) Mocz czysty męski 60 próbek spreparowanych f) Wymazy z cewki moczowej męskiej 60 próbek klinicznych g) Mocz męski UPT 60 próbek klinicznych Poszczególne wyniki NAAT, wynik PIS i wynik BD MAX GC rt PCR są przedstawione w Tabeli 4, przedstawiającej rozbieżne wyniki. NAAT 1 szyjka macicy NAAT 1 mocz Tabela 4: Rozbieżne wyniki NAAT 2 szyjka macicy NAAT 2 mocz PIS BD MAX GCrtPCR Mocz kobiecy Rozbieżny N/D + - Rozbieżny N/D + - Rozbieżny N/D + - Wymaz z szyjki macicy a Rozbieżny N/D a Druga rozbieżna próbka z szyjki macicy była spreparowana, więc brak dostępnego porównania NAAT i PIS. Z 420 próbek moczu i wymazów badanych oznaczeniem BD MAX GC rt PCR odsetek wyników nierozstrzygających, nieokreślonych i niepełnych podczas wstępnych i powtarzanych badań był następujący: Po wstępnym badaniu dwie próbki (2/420) (0,5%) dały wynik nierozstrzygający. Odsetek wyników nierozstrzygających po powtórzeniu badania wynosił 0% (0/420). Po wstępnym badaniu żadna próbka (0%) nie dała wyniku nieokreślonego. Po wstępnym badaniu osiemnaście próbek (18/420) (4,3%) dało wynik niepełny. Odsetek wyników niepełnych po powtórzeniu badania wynosił 0% (0/420). 10
11 Czułość analityczna Czułość analityczną (granicę wykrywalności, LoD) oznaczenia BD MAX GC rt PCR we wzorcowych próbkach moczu i wymazach z pochwy oceniano w następujący sposób: próbki dodatnie przygotowano poprzez dodawanie do połączonych próbek wzorcowych moczu oraz połączonych wzorcowych wymazów z pochwy wielu różnych stężeń zawiesiny Neisseria gonorrhoeae (ATCC 19424) z hodowli. Porcje o objętości 1 (jednego) ml tak spreparowanych wzorcowych próbek moczu i 0,5 ml tak spreparowanych wzorcowych próbek wymazów z pochwy przeniesiono do probówki na bufor próbki BD MAX UVE. Każda zawiesina wzorcowa była testowana przy 24 powtórzeniach na jedno stężenie LoD z wykorzystaniem trzech systemów BD MAX i trzech różnych serii produkcyjnych oznaczenia BD MAX GC rt PCR. Czułość analityczna (Limit of Detection, LoD granica wykrywalności), zdefiniowana jako najniższe stężenie, przy którym oczekuje się, że dla nie mniej niż 95% wszystkich powtórzeń testu uzyskany zostanie wynik dodatni, mieściła się w zakresie od 66,2 do 109,5 komórek/ml (Tabela 5). Tabela 5: Granica wykrywalności dla testu BD MAX GC rt PCR Szczep GC Próbka Stężenie LoD (komórek/ml) 95% CI Mocz 66,2 (45,7%, 95,5%) ATCC Wymaz z pochwy 109,5 (81,0%, 147,9%) Zakres analityczny Badanie zakresu analitycznego przeprowadzono przy użyciu różnych szczepów Neisseria gonorrhoeae często występujących w próbkach pobranych z układu moczowo-płciowego, biorąc pod uwagę pochodzenie geograficzne, genotyp (typ dziki i mutacje) oraz pochodzenie z różnych okresów. Przebadano 30 (trzydzieści) szczepów, w tym pochodzące ze zbiorów publicznych oraz dobrze scharakteryzowane szczepy wyizolowane w praktyce klinicznej. Te 30 szczepów testowano przy 3x LoD we wzorcowych próbkach moczu czystego lub wymazów pochwy. Przy użyciu oznaczenia BD MAX GC rt PCR poprawnie zidentyfikowano wszystkie 30 szczepów Neisseria gonorrhoeae. Swoistość analityczna/reaktywność krzyżowa Oznaczenie BD MAX GC rt PCR wykonano na próbkach zawierających gatunki Neisseria spokrewnione filogenetycznie oraz inne organizmy (bakterie, wirusy), jakie mogą się znajdować w próbkach z narządów moczowo-płciowych, w których występują infekcje Neisseria gonorrhoeae. Komórki bakterii, drożdży oraz pasożytów zbadano w probówce na bufor próbki BD MAX UVE w stężeniu 1x10 6 komórek/ml, a wirusy zbadano w stężeniu 1x10 5 cząstek wirusów lub odpowiedników genomowych/ml. Dla 100% (102/102) badanych szczepów bakterii, drożdży i pasożytów w probówce na bufor próbki BD MAX UVE w stężeniu 1 x10 6 CFU/mL, komórek/ml, DNA genomicznego cp/ml lub ciałek elementarnych/ml uzyskano w oznaczeniu BD MAX GC rt PCR wyniki ujemne (patrz Tabela 6). Dla 100% (6/6) badanych wirusów w stężeniu 1 x 10 5 cząstek wirusów lub ekwiwalentów genomicznych/ml uzyskano w oznaczeniu BD MAX GC rt PCR wyniki ujemne (patrz Tabela 6). Dla 100% (59/59) badanych szczepów Neisseria gonorrhoeae w probówce na bufor próbki BD MAX UVE w stężeniu 1 x10 6 komórek/ml uzyskano w oznaczeniu BD MAX GC rt PCR wyniki ujemne (patrz Tabela 7). 11
12 Tabela 6: Wyniki dotyczące swoistości oznaczenia BD MAX GC rt PCR (bakterie, drożdże i wirusy) Organizm Wynik a Organizm Wynik a Achromobacter xerosis - HPV11 - Acinetobacter calcoaceticus - Kingella kingae - Acinetobacter lwoffi - Klebsiella oxytoca - Actinomyces israelii - Klebsiella pneumoniae - Actinomyces pyogenes - Lactobacillus acidophilus - Aerococcus viridans - Lactobacillus brevis - Aeromonas hydrophilia - Lactobacillus jensenii - Agrobacterium radiobacter - Lactobacillus lactis - Alcaligenes faecalis - Legionella pneumophilia - Bacillus subtilis - Leuconostoc paramensenteroides - Bacteriodes ureolyticum - Listeria monocytogenes - Bacteroides fragilis - Micrococcus leutus - Bifidobacterium adolescentis - Moraxella lacunata - Bifidobacterium brevis - Moraxella osloensis - Branhamella catarrhalis - Morganella morganii - Brevibacterium linens - Mycobacterium smegmatis - Campylobacter jejuni - Mycoplasma genitalium - Candida albicans - Mycoplasma hominis - Candida glabrata - Pentatrichomonas hominis - Candida parapsilosis - Peptostreptococcus anaerobius - Candida tropicalis - Peptostreptococcus productus - Chlamydia pneumoniae - Plesiomonas shigelloides - Chlamydia psittaci (2) - Propionibacterium acnes - Chlamydia trachomatis Serowar H - Proteus mirabilis - Chromobacterium violaceum - Proteus vulgaris - Citrobacter freudii - Providencia stuartii - Clostridium perfringens - Pseudomonas aeruginosa - Corynebacterium genitalium biowar1 - Pseudomonas fluorescens - Corynebacterium xerosis - Pseudomonas putida - Cryptococcus neoformans - Rahnella aquatilis - Cytomegalowirus - Rhodospirilium rubrum - Deinococcus radiodurans - Saccharomyces cerevisiae - Derxia gummosa - Salmonella minnesota - Eikenella corrodens - Salmonella typhimurium - Enterobacter aerogenes - Serratia marcescens - Enterobacter cloacae - Staphylococcus aureus, bez białka A - Enterococcus avium - Staphylococcus aureus, białko A - Enterococcus faecalis - Staphylococcus epidermidis - Enterococcus faecium - Staphylococcus saprophyticus - Erwinia herbicola (Escherichia vulneris) - Streptococcus agalactiae (Grupa B) - Erysipelothrix rhusiopathiae - Streptococcus bovis - Escherichia coli - Streptococcus mitis - Fuseobacterium meningosepticum - Streptococcus mutans - Fuseobacterium nucleatum - Streptococcus pneumoniae - Gamella haemolysans - Streptococcus pyogenes (Grupa A) - Gardnerella vaginalis - Streptococcus salivarius - Haemophilus ducreyi - Streptococcus sanguis - Haemophilus influenzae - Streptomyces griseus - Herpes Simplex Virus 1 - Trichomonas tenax - Herpes Simplex Virus 2 - Trichomonas vaginalis - HPV 16 - Ureaplasma urealyticum - HPV 18 - Vibrio parahaemolyticus - HPV 6 - Yersinia enterocolitica - a - oznacza wynik ujemny oznaczenia BD MAX GC rt PCR 12
13 Tabela 7: Wyniki dotyczące swoistości oznaczenia BD MAX GC rt PCR (gatunki Neisseria) Organizm Wynik a Organizm Wynik a Neisseria cinerea (3) b - Neisseria meningitidis D (1) b - Neisseria denitrificans (1) b - Neisseria meningitidis W135 (1) b - Neisseria elongate (3) b - Neisseria meningitidis Y (1) b - Neisseria flava (1) b - Neisseria mucosa (3) b - Neisseria flavescens (2) b - Neisseria perflava (3) b - Neisseria lactamica (9) b - Neisseria polysaccharea (1) b - Neisseria meningitidis A (4) b - Neisseria sicca (4) b - Neisseria meningitidis B (2) b - Neisseria subflava (15) b - Neisseria meningitidis C (5) b - a - oznacza wynik ujemny oznaczenia BD MAX GC rt PCR b Liczba w nawiasie oznacza liczbę testowanych szczepów. Substancje zakłócające 45 (czterdzieści pięć) substancji biologicznych i chemicznych, które mogą znajdować się w próbkach pobranych z układu moczowo-płciowego, zbadano pod kątem potencjalnego zakłócania działania oznaczenia BD MAX GC rt PCR (patrz Tabele 8 i 9). 5 (pięć) organizmów (Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis i Candida albicans) również zbadano przy dużym stężeniu w celu oceny zakłóceń bakteryjnych. W badaniu wykorzystano połączone antybiotyki, leki przeciwbólowe, przeciwgrzybicze, hormonalne i antykoncepcyjne zawierające skojarzenia różnych substancji chemicznych i biologicznych badanych w stężeniach spotykanych w próbkach z układu moczowo-płciowego. Połączone ujemne pod względem Neisseria gonorrhoeae próbki moczu czystego lub wymazy wzorcowe z pochwy oraz połączone próbki moczu czystego lub wymazy z pochwy dodatnie względem Neisseria gonorrhoeae w stężeniu 3x LoD zbadano z największą ilością każdego związku, którą można znaleźć w próbkach, lub z organizmami zakłócającymi (1 x 10 5 CFU lub organizmów/ml każdego szczepu). Wyniki testów substancji zakłócających w oznaczeniu BD MAX GC rt PCR przedstawiono w Tabelach 8 i 9. UWAGA: stężenia podane w Tabelach 8 i 9 są końcowymi stężeniami testowanymi w probówce na bufor próbki UVE i odzwierciedlają one różne objętości próbek moczu i wymazów z pochwy. 13
14 Tabela 8: Substancje egzogenne i endogenne badane pod kątem powodowania zakłóceń przy badaniu moczu z wykorzystaniem oznaczenia BD MAX GC rt PCR Substancja (końcowe stężenie w probówce na bufor próbki UVE) Noretyndron (8 ng/ml) 17-α-etynyloestradiol (0,48 ng/ml) 4-acetamidofenol (80 µg/ml) Kwas acetylosalicylowy (260,8 µg/ml) Naproksen (200 µg/ml) Ibuprofen (200 µg/ml) Albumina surowicy ludzkiej (0,4 mg/ml) Glukoza (0,48 mg/ml) Trójwodzian amoksycyliny (30,08 µg/ml) Metronidazol (48 µg/ml) Chlorowodorek tetracykliny (6 μg/ml) Azytromycyna (4,8 µg/ml) Ceftriakson (324,4 µg/ml) Sulfametoksazol (160 µg/ml) Trimetoprim (16 µg/ml) Erytromycyna (24 µg/ml) Escherichia coli (1,44 x 10 6 organizmów/ml) Gardneralla vaginalis (1,44 x 10 6 organizmów/ml) Candida albicans (1,44 x 10 6 organizmów/ml) Chlamydia trachomatis (4 x 10 5 EB/mL) Trichomonas vaginalis (4 x 10 5 komórek/ml) Śluz (z szyjki macicy krów) 2% v/v Krew pełna (0,4% v/v) Nasienie (2% v/v) Leukocyty (1 x 10 6 komórek/ml) Chlorowodorek fenazopirydyny (80 μg/ml) Wysokie ph (ph9, NaOH) Niskie ph (ph 4, HCl) Bilirubina (0,08 mg/ml) Dezodorant do higieny intymnej dla kobiet (0,68% v/v) Talk (1,32% v/v) Wynik a,b I [0,1% v/v] c a : Nie odnotowano zakłócania działania testu BD MAX GC rt PCR. b I: Odnotowano zakłócanie działania testu BD MAX GC rt PCR. c [ ] Maksymalne stężenie, przy którym nie odnotowano zakłócenia działania testu BD MAX GC rt PCR. 14
Do stosowania w diagnostyce in vitro. P0212(06) Do stosowania z systemem BD MAX Polski
MAX CT/GC 442969 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0212(06) Do stosowania z systemem BD MAX 2019-05 Polski 2797 PRZEZNACZEE Oznaczenie BD MAX CT/GC wdrożone w systemie BD MAX obejmuje automatyczną
Bardziej szczegółowo3. Szczepy wzorcowe TCS
Nr kat. Nazwa 3. Szczepy wzorcowe TCS Selectrol to liofilizowane na krążkach, mikrobiologiczne szczepy wzorcowe pierwszej generacji. Zgodnie z umową licencyjną z Health Protection Agency Culture Collection
Bardziej szczegółowoDo stosowania w diagnostyce in vitro. P0185(06) Do stosowania z systemem BD MAX Polski
MAX CT/GC/TV 442970 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0185(06) Do stosowania z systemem BD MAX 2019-05 Polski 2797 PRZEZNACZEE Oznaczenie BD MAX CT/GC/TV wykonywane w systemie BD MAX obejmuje automatyczną
Bardziej szczegółowoOpis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów
Załącznik nr 1 do SIWZ Nazwa i adres Wykonawcy Opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów Przedmiot zamówienia; automatyczny system do diagnostyki molekularnej:
Bardziej szczegółowoDETEKCJA PATOGENÓW DRÓG MOCZOWO-PŁCIOWYCH
DETEKCJA PATOGENÓW DRÓG MOCZOWO-PŁCIOWYCH Detekcja patogenów będących najczęstszą przyczyną infekcji dróg moczowo - płciowych Detekcja wirusa HSV Genotypowanie i screening wirusa HPV Seeplex Detekcja patogenów
Bardziej szczegółowoMAX Extended Enteric Bacterial Panel
MAX Extended Enteric Bacterial Panel 443812 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0221(03) Do stosowania z systemem BD MAX 2017-10 Polski PRZEZNACZENIE BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel (rozszerzony
Bardziej szczegółowoDo stosowania w diagnostyce in vitro. P0091(10) Do stosowania z systemem BD MAX Polski
MAX GBS 441772 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0091(10) Do stosowania z systemem BD MAX 2017-03 Polski PRZEZNACZENIE Oznaczenie BD MAX GBS przeznaczone do stosowania w systemie BD MAX to jakościowy
Bardziej szczegółowoAmpliTest Salmonella spp. (Real Time PCR)
AmpliTest Salmonella spp. (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla bakterii z rodzaju Salmonella techniką Real Time PCR Nr kat.: BAC01-50 Wielkość zestawu: 50 oznaczeń Objętość
Bardziej szczegółowoMAX MDR-TB P0228(08) Polski
SPIS TREŚCI MAX MDR-TB 443878 P0228(08) 2019-06 Polski PRZEZNACZENIE.... 1 STRESZCZENIE I OBJAŚNIENIE PROCEDURY... 1 ZASADY PROCEDURY... 1 ODCZYNNIKI I MATERIAŁY.... 2 Sprzęt i materiały wymagane, ale
Bardziej szczegółowoAmpliTest GMO screening-nos (Real Time PCR)
AmpliTest GMO screening-nos (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA terminatora NOS techniką Real Time PCR Nr kat.: GMO03-50 GMO03-100 Wielkość zestawu: 50 reakcji 100 reakcji Objętość pojedynczej
Bardziej szczegółowoMAX Enteric Parasite Panel
MAX Enteric Parasite Panel 442960 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0219(02) Do stosowania z systemem BD MAX 2017-08 Polski PRZEZNACZENIE BD MAX Enteric Parasite Panel (panel pasożytów przewodu pokarmowego)
Bardziej szczegółowoDo stosowania w diagnostyce in vitro. P0205(02) Do stosowania z systemem BD MAX Polski
MAX MRSA XT 443461 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0205(02) Do stosowania z systemem BD MAX 2017-06 Polski PRZEZNACZENIE Oznaczenie BD MAX MRSA XT służące do przeprowadzania testów z użyciem systemu
Bardziej szczegółowoAmpliTest Chlamydia/Chlamydophila (Real Time PCR)
AmpliTest Chlamydia/Chlamydophila (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla bakterii z rodzajów Chlamydia i Chlamydophila techniką Real Time PCR Nr kat.: BAC18-50 BAC18-100 Wielkość
Bardziej szczegółowoMAX Enteric Bacterial Panel
MAX Enteric Bacterial Panel 442963 Do stosowania w diagnostyce in vitro P0217(03) Do stosowania z systemem BD MAX 2018-10 Polski 4 I PRZEZNACZENIE BD MAX Enteric Bacterial Panel (panel enterobakterii)
Bardziej szczegółowoDETEKCJA PATOGENÓW DRÓG MOCZOWO-PŁCIOWYCH
DETEKCJA PATOGENÓW DRÓG MOCZOWO-PŁCIOWYCH Detekcja i identyfikacja 7 patogenów dróg moczowo-płciowych Detekcja Neisseria gonorrhoeae i Chlamydia trachomatis Detekcja Trichomonas vaginalis i Mycoplasma
Bardziej szczegółowoHistoria zmian. MAX Enteric Viral Panel. Wersja/Data Sekcja Raport podsumowania zmian
MAX Enteric Viral Panel 443985 P0231(03) 2018-06 Polski Historia zmian Wersja/Data Sekcja Raport podsumowania zmian (03) 2018-06 Spis treści Zasady procedury Tabela odczynników i materiałów Ostrzeżenia
Bardziej szczegółowoMinimalne stężenie hamujące MIC (ppm) Bakterie gram-dodatnie
Skuteczność BACTRONU Poniżej podano minimalne stężenie hamujące składnika aktywnego Bactronu dla szerokiej grupy typowych szczepów mikroorganizmów, ważnych z punktu widzenia higieny i zdrowia publicznego.
Bardziej szczegółowoZALETY PREPARATU AMOKSIKLAV
Amoksiklav ZALETY PREPARATU AMOKSIKLAV Mechanizm odporności bakteryjnej na antybiotyki ~-Iaktamowe znany jest od 1940 roku, kiedy to Abraham i Chain opisali, że ekstrakt z rozbitych komórek szczepu Escherichia
Bardziej szczegółowoAmpliTest Babesia spp. (PCR)
AmpliTest Babesia spp. (PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla pierwotniaków z rodzaju Babesia techniką PCR Nr kat.: BAC21-100 Wielkość zestawu: 100 oznaczeń Objętość pojedynczej reakcji:
Bardziej szczegółowoCZĘŚĆ 1 TEST KASETKOWY DO WYKRYWANIA KALPROTEKTYNY I LAKTOFERYNY W KALE. 73/PNP/SW/2018 Załącznik nr 1 do SIWZ formularz asortymentowo cenowy
formularz asortymentowo cenowy CZĘŚĆ TEST KASETKOWY DO WYKRYWANIA KALPROTEKTYNY I LAKTOFERYNY W KALE Ilość sztuk na 36 za sztukę Immunochromatograficzny, nieinwazyjny szybki test do jakościowego wykrycia
Bardziej szczegółowoZestaw do wykrywania Chlamydia trachomatis w moczu lub w kulturach komórkowych
Nr kat. PK15 Wersja zestawu: 1.2016 Zestaw do wykrywania w moczu lub w kulturach komórkowych na 50 reakcji PCR (50µl), włączając w to kontrole Detekcja oparta jest na amplifikacji fragmentu genu crp (cysteine
Bardziej szczegółowoZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 448
ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 448 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI 01-382 Warszawa ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 12, Data wydania: 29 września 2014 r. Nazwa i adres AB 448 WOJEWÓDZKA
Bardziej szczegółowoOnclarity HPV Assay 8089899(04)
8089899(04) Onclarity HPV Assay 2014-10 442946 Polski PRZEZNACZENIE BD Onclarity HPV Assay (Test HPV BD Onclarity) to test amplifikacji kwasu DNA służący do jakościowego wykrywania ludzkiego wirusa brodawczaka
Bardziej szczegółowoOnclarity HPV Assay PRZEZNACZENIE BD Onclarity BD Onclarity BD Onclarity Onclarity BD Onclarity SurePath BD SurePath BD SurePath Onclarity
Onclarity HPV Assay 442946 8089899(10) 2018-10 Polski PRZEZNACZENIE BD Onclarity HPV Assay (Test HPV BD Onclarity) to test amplifikacji kwasu DNA służący do jakościowego wykrywania ludzkiego wirusa brodawczaka
Bardziej szczegółowoCENNIK - DIAGNOSTYKI MIKROBIOLOGICZNEJ
(obowiązuje od 01 czerwca 2015 roku) załącznik nr 4 do regulaminu organizacyjnego CENNIK - DIAGNOSTYKI MIKROBIOLOGICZNEJ Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej - siedziba ul. Św. Józefa 53-59 oraz ul. Konstytucji
Bardziej szczegółowoRT31-020, RT , MgCl 2. , random heksamerów X 6
RT31-020, RT31-100 RT31-020, RT31-100 Zestaw TRANSCRIPTME RNA zawiera wszystkie niezbędne składniki do przeprowadzenia syntezy pierwszej nici cdna na matrycy mrna lub całkowitego RNA. Uzyskany jednoniciowy
Bardziej szczegółowo(Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE
19.7.2019 PL L 193/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/1244 z dnia 1 lipca 2019 r. zmieniająca decyzję 2002/364/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących
Bardziej szczegółowoSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia
Pakiet nr 1 Zestaw do hodowli, identyfikacji, oceny ilościowej i lekowrażliwości Ureaplasma spp. Oraz Mycoplasma hominis - na okres 24 miesięcy. 1. Test przeznaczony do badania następujących próbek: 1.1.
Bardziej szczegółowoStatus oznaczenia / pomiaru 1 2 3 4 5 1. Bakteriologiczne badanie krwi. Metoda badawcza
adania materiału klinicznego i sporali. L.p. Rodzaj oznaczenia / pomiaru Metoda badawcza Status oznaczenia / pomiaru 1 2 3 4 5 1. akteriologiczne badanie krwi w kierunku bakterii tlenowych instrukcja badawcza
Bardziej szczegółowoWOJSKOWY OŚRODEK FARMACJI I TECHNIKI MEDYCZNEJ ul. Wojska Polskiego Celestynów. Celestynów, dn r. DO WSZYSTKICH ZAINTERESOWANYCH
WOJSKOWY OŚRODEK FARMACJI I TECHNIKI MEDYCZNEJ ul. Wojska Polskiego 57 05-430 Celestynów Celestynów, dn. 02.08.2019 r. DO WSZYSTKICH ZAINTERESOWANYCH Dotyczy: Postępowania o udzielenie zamówienia publicznego
Bardziej szczegółowoDiagnostyka mikrobiologiczna swoistych i nieswoistych zakażeń układu oddechowego
Diagnostyka mikrobiologiczna swoistych i nieswoistych zakażeń układu oddechowego Paweł Gruszczyński Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej WCPiT I Zjazd Polskiego Towarzystwa Pneumonologii Dziecięcej Poznań,
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Bakteriologia
Mikrobiologia - Bakteriologia 5050 Bezpośrednie barwienie bakteriologiczne Kwiecień, październik 3-9 zdjęć cyfrowych wybarwionych bezpośrednio preparatów, prezentowane na stronie internetowej Labquality
Bardziej szczegółowoZAŁĄCZNIK DO PRZEGLĄDU ZLECEŃ
ZŁĄCZNIK DO PRZEGLĄDU ZLECEŃ Lp. Badany obiekt Badane cechy Metoda badawcza Metoda () kał, wymaz z kału, wymaz z odbytu, szczep Obecność pałeczek Salmonella i Shigella Metoda hodowlano- 1. biochemiczno-
Bardziej szczegółowoAmpliTest Panel odkleszczowy (Real Time PCR)
AmpliTest Panel odkleszczowy (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji DNA specyficznych dla bakterii Borrelia burgdorferi, Anaplasma, Ehrlichia oraz pierwotniaków rodzaju Babesia (B. canis, B. gibsoni,
Bardziej szczegółowoSaccharomyces Transformer Kit zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Saccharomyces cerevisiae. Metoda chemiczna.
Saccharomyces Transformer Kit zestaw do przygotowywania i transformacji komórek kompetentnych Saccharomyces cerevisiae. Metoda chemiczna. wersja 0916 6 x 20 transformacji Nr kat. 4010-120 Zestaw zawiera
Bardziej szczegółowoZestaw do wykrywania Babesia spp. i Theileria spp. w kleszczach, krwi i hodowlach komórkowych
Nr kat. PK25N Wersja zestawu: 1.2012 Zestaw do wykrywania spp. i Theileria spp. w kleszczach, krwi i hodowlach komórkowych dwie oddzielne reakcje PCR 2x50 reakcji PCR (50 µl), włączając w to kontrole Zestaw
Bardziej szczegółowoAmpliTest TBEV (Real Time PCR)
AmpliTest TBEV (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji RNA specyficznych dla TBEV (Tick-borne encephalitis virus) techniką Real Time PCR Nr kat.: RV03-50 Wielkość zestawu: 50 oznaczeń Objętość pojedynczej
Bardziej szczegółowoMikrobiologia - Bakteriologia
Mikrobiologia - Bakteriologia 5050 Bezpośrednie barwienie bakteriologiczne (sprawdzian wirtualny) Kwiecień, październik 3-9 zdjęć cyfrowych preparatów bezpośrednio wybarwionych, prezentowane na stronie
Bardziej szczegółowoPoniższe wytyczne dotyczą wszystkich rodzajów materiału klinicznego.
Strona 1 z 5 Wytyczne dotyczące zlecania, pobierania, oznakowania, przechowywania, transportowania i rejestrowania próbek materiału klinicznego do badań w Pracowni PCR Niżej przedstawione wytyczne dotyczące
Bardziej szczegółowoPCR bez izolacji testujemy Direct PCR Kits od ThermoFisher Scientific
PCR bez izolacji testujemy Direct PCR Kits od ThermoFisher Scientific Specjalnie dla Was przetestowaliśmy w naszym laboratorium odczynniki firmy Thermo Scientific umożliwiające przeprowadzanie reakcji
Bardziej szczegółowoAmpliTest BVDV (Real Time PCR)
AmpliTest BVDV (Real Time PCR) Zestaw do wykrywania sekwencji RNA specyficznych dla wirusa BVD (Bovine Viral Diarrhea Virus) techniką Real Time PCR Nr kat.: RV01-50 Wielkość zestawu: 50 oznaczeń Objętość
Bardziej szczegółowo1. Zamawiający: 2. Opis przedmiotu zamówienia:
Zapytanie ofertowe na dostawę analizatora wraz z oprogramowaniem do automatycznej izolacji, amplifikacji i detekcji sekwencji DNA wirusów brodawczaka ludzkiego typu wysokiego ryzyka (hr-hpv) metodą PCR
Bardziej szczegółowoPrzedmiot zamówienia -Specyfikacja cenowa
Przedmiot zamówienia -Specyfikacja cenowa Zał nr 1 do SIWZ Grupa 1: gotowe podłoża, testy i odczynniki Podłoża na płytkach petriego o średnicy 90 mm, podłoża w probówkach,testy i odczynniki mikrobiologiczne
Bardziej szczegółowoROTA-ADENO Virus Combo Test Device
Kod produktu: 8.04.73.0.0020 ROTA-ADENO Virus Combo Test Device Tylko do diagnostyki in vitro Przechowywać w 2-30 C ZASTOSOWANIE Wykrywanie antygenów Rotawirusów i Adenowirusów w próbkach kału. WSTĘP Rotawirusy
Bardziej szczegółowo10) istotne kliniczne dane pacjenta, w szczególności: rozpoznanie, występujące czynniki ryzyka zakażenia, w tym wcześniejsza antybiotykoterapia,
Załącznik nr 2 Standardy jakości w zakresie mikrobiologicznych badań laboratoryjnych, w tym badań technikami biologii molekularnej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji
Bardziej szczegółowoPROGRAMY MIKROBIOLOGICZNYCH BADAŃ BIEGŁOŚCI
PROGRAMY MIKROBIOLOGICZNYCH BADAŃ BIEGŁOŚCI HARMONOGRAM na 2019 rok DYSTRYBUTOR W POLSCE Nazwa i numer programu MIKROBIOLOGIA ŻYWNOŚCI Ostateczna data zamówienia Data wysyłki próbek Data raportowania wyników
Bardziej szczegółowoInstrukcja ćwiczeń Biologia molekularna dla II roku Analityki Medycznej. Reakcja odwrotnej transkrypcji. Projektowanie starterów do reakcji PCR.
INSTRUKCJA Ćwiczenie nr 5 Odczynniki: Sprzęt: 1. 5xNG cdna Buffer 2. 50 µm oligo(dt)20 3. NG dart RT mix l 4. Probówki typu Eppendorf 0,2 ml 5. Woda wolna od RNaz 6. Lód 1. Miniwirówka 2. Termocykler 3.
Bardziej szczegółowoZestaw do wykrywania Anaplasma phagocytophilum w kleszczach, krwi i hodowlach komórkowych
Nr kat. PK24N Wersja zestawu: 1.2016 Zestaw do wykrywania phagocytophilum w kleszczach, krwi i hodowlach komórkowych dwie oddzielne reakcje PCR 2x50 reakcji PCR (50 µl), włączając w to kontrole Detekcja
Bardziej szczegółowoZałącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH
Załącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH 1. Rodzaj materiału klinicznego w zależności od kierunku i metodyki badań wykonywanych przez PZH Poz. Badanie Rodzaj
Bardziej szczegółowoDETEKCJA PATOGENÓW POWODUJĄCYCH ZAPALENIE OPON MÓZGOWO-RDZENIOWYCH
DETEKCJA PATOGENÓW POWODUJĄCYCH ZAPALENIE OPON MÓZGOWO-RDZENIOWYCH Detekcja enterowirusów Detekcja sześciu typów ludzkich herpeswirusów (HHV) Detekcja pięciu bakterii Seeplex Detekcja patogenów powodujących
Bardziej szczegółowoEGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2019 ZASADY OCENIANIA
Układ graficzny CKE 2019 EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2019 ZASADY OCENIANIA Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpoczęcia egzaminu Nazwa kwalifikacji: Przygotowywanie
Bardziej szczegółowoWYTYCZNE W-0018_001 WYTYCZNE WYDAWANIA RAPORTÓW Z BADAŃ MIKROBIOLOGICZNYCH. Data wprowadzenia: 10-10-2010
WYDAWANIA RAPORTÓW Z BADAŃ Data wprowadzenia: 1 / 6 Nazwisko Stanowisko Data Podpis Opracował Tadeusz Gadomski Kierownik 10.10.2010 ZaakceptowałBożena Szelągowska Pełnomocnik ds. Zarządzania Jakością 10.10.2010
Bardziej szczegółowoWarszawa, dnia 12 sierpnia 2019 r. Poz. 1511
Warszawa, dnia 12 sierpnia 2019 r. Poz. 1511 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 lipca 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie opłat za czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji
Bardziej szczegółowoGenomic Midi AX Direct zestaw do izolacji genomowego DNA (procedura bez precypitacji) wersja 1215
Genomic Midi AX Direct zestaw do izolacji genomowego DNA (procedura bez precypitacji) wersja 1215 20 izolacji Nr kat. 895-20D Pojemność kolumny do oczyszczania DNA wynosi 100 µg 1 Skład zestawu Składnik
Bardziej szczegółowoGenomic Mini AX Bacteria+ Spin
Genomic Mini AX Bacteria+ Spin Zestaw o zwiększonej wydajności do izolacji genomowego DNA z bakterii Gram-dodatnich. wersja 1017 100 izolacji Nr kat. 060-100MS Pojemność kolumny do oczyszczania DNA wynosi
Bardziej szczegółowoZałącznik nr 1A do siwz Część I - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli
Część I - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli 1. Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli zestaw zawiera: - 50 pasków testowych, - 50 pojemników z tworzywa sztucznego,
Bardziej szczegółowoPathogenFree DNA Isolation Kit Zestaw do izolacji DNA Instrukcja użytkownika
PathogenFree DNA Isolation Kit Zestaw do izolacji DNA Instrukcja użytkownika Spis treści 1. Zawartość 2 1.1 Składniki zestawu 2 2. Opis produktu 2 2.1 Założenia metody 2 2.2 Instrukcja 2 2.3 Specyfikacja
Bardziej szczegółowoB ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays
B ProbeTec ET Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Amplified DNA Assays 3300754JAA 2008/09 U 0344 Polski Numery patentów: 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767;
Bardziej szczegółowoOznaczenie polimorfizmu genetycznego cytochromu CYP2D6: wykrywanie liczby kopii genu
Ćwiczenie 4 Oznaczenie polimorfizmu genetycznego cytochromu CYP2D6: wykrywanie liczby kopii genu Wstęp CYP2D6 kodowany przez gen występujący w co najmniej w 78 allelicznych formach związanych ze zmniejszoną
Bardziej szczegółowoTaqNova-RED. Polimeraza DNA RP20R, RP100R
TaqNova-RED Polimeraza DNA RP20R, RP100R RP20R, RP100R TaqNova-RED Polimeraza DNA Rekombinowana termostabilna polimeraza DNA Taq zawierająca czerwony barwnik, izolowana z Thermus aquaticus, o przybliżonej
Bardziej szczegółowoELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI PROGRAM WHO REALIZACJA W POLSCE ZASADY INSTRUKCJE
NARODOWY INSTYTUT ZDROWIA PUBLICZNEGO - PAŃSTWOWY ZAKŁAD HIGIENY ELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI PROGRAM WHO REALIZACJA W POLSCE ZASADY INSTRUKCJE ZAKŁAD WIRUSOLOGII NIZP-PZH UL. CHOCIMSKA 24 00-791 WARSZAWA
Bardziej szczegółowoMATERIAŁY Z GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH - badanie bakteriologiczne + mykologiczne
CENNIK ZAKŁADU DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ PRACOWNIA MIKROBIOLOGII OBOWIĄZUJĄCY OD DNIA (zgodnie z treścią zarządzenia) (badania prywatne) Lp USŁUGA MATERIAŁ CZAS OCZEKIWANIA CENA BADANIA PODSTAWOWEGO SKIEROWANIE
Bardziej szczegółowoOPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
Część I - Krążki diagnostyczne Lp. Przedmiot zamówienia Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Jedn. miary Ilość 1. Krążki diagnostyczne F do różnicowania bakterii z rodzaju Staphylococcus od bakterii
Bardziej szczegółowoQMS Quality in Microbiology Scheme Wydanie 14 Data wydania: czerwiec 2018
Przyjęcie i przechowywanie Po otrzymaniu materiału do badań należy zapisać datę otrzymania, a następnie przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8 º C do momentu przeprowadzenia badania. Materiał do badań
Bardziej szczegółowoXXV. Grzyby cz I. Ćwiczenie 1. Wykonanie i obserwacja preparatów mikroskopowych. a. Candida albicans preparat z hodowli barwiony metoda Grama
XXV. Grzyby cz I. Ćwiczenie 1. Wykonanie i obserwacja preparatów mikroskopowych a. Candida albicans preparat z hodowli barwiony metoda Grama Opis preparatu: b. Saccharomyces cerevisiae preparat z hodowli
Bardziej szczegółowoCzęść I Zakup zestawów diagnostycznych do GMO.
Załącznik 4a Część I Zakup zestawów diagnostycznych do GMO. NAZWA WIELKOŚC OPAKOWANIA JEDNOSTK OWA VAT % RAZEM WARTOŚĆ 1 2 3 4 5 6 7 8=4*7 9 10 11 1. Zestaw do izolacji DNA - zestaw służący do izolacji
Bardziej szczegółowoWojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu PROGRAM WHO ELIMINACJI ODRY/RÓŻYCZKI Program eliminacji odry i różyczki został uchwalony przez Światowe Zgromadzenie Zdrowia 28 maja 2003 roku. Realizacja
Bardziej szczegółowoPodmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Akceptuję Na naszej stronie stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone
Bardziej szczegółowo1. Wykonanie preparatów bezpośrednich i ich ocena: 1a. Wykonaj własny preparat bezpośredni ze śliny Zinterpretuj i podkreśl to co widzisz:
Ćwiczenie 2 2018/19 1. Wykonanie preparatów bezpośrednich i ich ocena: 1a. Wykonaj własny preparat bezpośredni ze śliny Zinterpretuj i podkreśl to co widzisz: obecność nabłonków, leukocytów, pałeczek Gram(+),
Bardziej szczegółowoOGŁOSZENIE DODATKOWYCH INFORMACJI, INFORMACJE O NIEKOMPLETNEJ PROCEDURZE LUB SPROSTOWANIE
1/ 7 ENOTICES_JMY53 - ID:2010-XXXXXX Formularz standardowy 14 PL Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, L-2985 Luksemburg Faks (352) 29 29-42670 E-mail: ojs@publications.europa.eu
Bardziej szczegółowoZakład Biologii Molekularnej Materiały do ćwiczeń z przedmiotu: BIOLOGIA MOLEKULARNA
Zakład Biologii Molekularnej Materiały do ćwiczeń z przedmiotu: BIOLOGIA MOLEKULARNA Zakład Biologii Molekularnej Wydział Farmaceutyczny, WUM ul. Banacha 1, 02-097 Warszawa IZOLACJA DNA Z HODOWLI KOMÓRKOWEJ.
Bardziej szczegółowoAE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6
AE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6 Wymagania dla UWAGA! Oferta nie spełniająca poniższych wymagań będzie odrzucona L.p. Wymagane parametry Wymagania wobec przedmiotu zmówienia oferowanego w Pakiecie Nr 1 Wszystkie
Bardziej szczegółowoSHL.org.pl SHL.org.pl
Kontrakty na usługi dla szpitali SIWZ dla badań mikrobiologicznych Danuta Pawlik SP ZOZ ZZ Maków Mazowiecki Stowarzyszenie Higieny Lecznictwa Warunki prawne dotyczące konkursu ofert Ustawa z dnia 15 kwietnia
Bardziej szczegółowoOznaczenie sprawy AE/ZP-27-49/14 Załącznik Nr 1 Formularz Cenowy
Ozczenie sprawy AE/ZP-7-9/ Załącznik Nr Formularz Cenowy Ce brutto zamówienia - każdego pakietu powin stanowić sumę wartości brutto wszystkich pozycji ujętych w pakiecie, tomiast wartość brutto poszczególnych
Bardziej szczegółowoTabletki Zinnat 125 mg: Tabletki Zinnat 250 mg: Tabletki Zinnat 500 mg: Zawiesina Zinnat 125 mg:
Tabletki Zinnat 125 mg: białe, powlekane, w kształcie kapsułki z napisem "GLAXO" z jednej strony i,,125" z drugiej. Każda tabletka zawiera 125 mg cefuroksymu (w postaci aksetylu cefuroksymu). Tabletki
Bardziej szczegółowoWalidacja metod wykrywania, identyfikacji i ilościowego oznaczania GMO. Magdalena Żurawska-Zajfert Laboratorium Kontroli GMO IHAR-PIB
Walidacja metod wykrywania, identyfikacji i ilościowego oznaczania GMO Magdalena Żurawska-Zajfert Laboratorium Kontroli GMO IHAR-PIB Walidacja Walidacja jest potwierdzeniem przez zbadanie i przedstawienie
Bardziej szczegółowoM46d Rozcieńczalnik do próbek: 50 ml 0,85% roztwór izotoniczny soli konserwowany 0,099% azydkiem sodowym (biała nakrętka).
M6 MICROGEN Campylobacter PRZEZNACZENIE TESTU M6 MICROGEN Campylobacter jest szybkim testem aglutynacji lateksowej przeznaczonym do potwierdzenia identyfikacji enteropatogennych, termofilnych bakterii
Bardziej szczegółowoZałącznik Nr 7 do SIWZ
Załącznik Nr 7 do SIWZ Formularz asortymentowo - cenowy Nr 6 Pakiet Nr 6 Testy lateksowe, krążki antybiotykowe, testy MIC, szczepy wzorcowe, podłoża, odczynniki i testy diagnostyczne. Ilość Wartość Wielkość
Bardziej szczegółowo1.2. Zlecenie może być wystawione w formie elektronicznej z zachowaniem wymagań, o których mowa w poz. 1.1.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2005 r. (poz. ) Załącznik Nr 1 Podstawowe standardy jakości w czynnościach laboratoryjnej diagnostyki medycznej, ocenie ich jakości i wartości diagnostycznej
Bardziej szczegółowoMATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ
MATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ Puławy 2013 Opracowanie: Prof. dr hab. Iwona Markowska-Daniel, mgr inż. Kinga Urbaniak,
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część I
Część I 1. API 20 E zastosowanie: identyfikacja Salmonella, Yersinia; opakowanie zawiera 25 pasków 2. Suspension Medium (5ml) zastosowanie: identyfikacja Salmonella; produkt płynny; składowe do zestawu
Bardziej szczegółowoELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI
PAŃSTWOWY ZAKŁAD HIGIENY INSTYTUT NAUKOWO-BADAWCZY ELIMINACJA ODRY/RÓŻYCZKI PROGRAM WHO REALIZACJA W POLSCE - ZASADY - INSTRUKCJE ZAKŁAD WIRUSOLOGII UL. CHOCIMSKA 24 00-791 WARSZAWA PROGRAM ELIMINACJI
Bardziej szczegółowoTechniki molekularne ćw. 1 1 z 6
Techniki molekularne ćw. 1 1 z 6 Instrukcja do ćwiczeń Nr 1. Temat: Izolacja całkowitego DNA z tkanki ssaczej metodą wiązania DNA do kolumny krzemionkowej oraz spektrofotometryczna ocena jego czystości
Bardziej szczegółowo1. Rodzaj materiału klinicznego w zależności od kierunku i metodyki badań
Zalecenia dotyczące pobierania, przechowywania i transportu materiałów klinicznych przeznaczonych do badań diagnostycznych w Laboratorium Zakładu Badania Wirusów Grypy, Krajowy Ośrodek ds. Grypy (obowiązuje
Bardziej szczegółowoGenomic Maxi AX Direct
Genomic Maxi AX Direct Uniwersalny zestaw o zwiększonej wydajności do izolacji genomowego DNA z różnych materiałów. Procedura bez etapu precypitacji. wersja 0517 10 izolacji Nr kat. 995-10D Pojemność kolumny
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
Załącznik nr 2 1 PAKIET NR II SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Automatyczny analizator mikrobiologiczny do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki z określeniem wartości
Bardziej szczegółowoFORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY załącznik nr 7
załącznik nr 7 Pakiet. AUTOMATYCZNY SYSTEM DO IDENTYFIKACJI BAKTERII I GRZYBÓW DROŻDŻOPODOBNYCH ORAZ OZNACZANIA WRAŻLIWOŚCI NA ANTYBIOTYKI: DZIERŻAWA APARATU wraz z wyposażeniem + TESTY DIAGNOSTYCZNE TESTY
Bardziej szczegółowoU B ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay JAA 2008/09
B ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay 3300755JAA 2008/09 U 0344 Polski Numery patentów: 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767; 5,866,336; 5,919,630;
Bardziej szczegółowoNAJCZĘSTSZE CZYNNIKI ETIOLOGICZNE ZAKAŻEŃ DIAGNOZOWANYCH W SZPITALACH WOJEWÓDZTWA LUBUSKIEGO R.
NAJCZĘSTSZE CZYNNIKI ETIOLOGICZNE ZAKAŻEŃ DIAGNOZOWANYCH W SZPITALACH WOJEWÓDZTWA LUBUSKIEGO 15.12.2017R. LEK. MED. DOROTA KONASZCZUK LUBUSKI PAŃSTWOWY WOJEWÓDZKI INSPEKTOR SANITARNY W GORZOWIE WLKP. Zakażenia
Bardziej szczegółowoĆwiczenie 3. Amplifikacja genu ccr5 Homo sapiens wykrywanie delecji Δ32pz warunkującej oporność na wirusa HIV
Ćwiczenie 3. Amplifikacja genu ccr5 Homo sapiens wykrywanie delecji Δ32pz warunkującej oporność na wirusa HIV Cel ćwiczenia Określenie podatności na zakażenie wirusem HIV poprzez detekcję homo lub heterozygotyczności
Bardziej szczegółowoINSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Certyfikowany materiał referencyjny Epower PRZEZNACZENIE Certyfikowany materiał referencyjny Epower zawiera liofilizowane, standaryzowane ilościowo preparaty mikroorganizmów, które
Bardziej szczegółowoTytuł: Kontrola glukometrów
Data obowiązywania: Wydanie: 1 Strona 1 z 6 Karta zmian 1. CEL: Nr Punktu Podpunktu rozdziału Zmiany Akapitu lub fragmentu tekstu ze strony nr Opis Data Podpis autora ZATWIERDZIŁ Dyrektor Szpitala Dr n.
Bardziej szczegółowoGorączka Q epidemiologia, patogeneza oraz diagnostyka laboratoryjna. Wskazówki dla lekarzy weterynarii i hodowców
Gorączka Q epidemiologia, patogeneza oraz diagnostyka laboratoryjna. Wskazówki dla lekarzy weterynarii i hodowców Agnieszka Warda-Sporniak Główny Inspektorat Weterynarii gorączka Q tabela 4 choroby rejestrowane
Bardziej szczegółowoNiezawierający aldehydu, środek do mycia i dezynfekcji instrumentów
Niezawierający aldehydu, środek do mycia i dezynfekcji instrumentów Testowany zgodnie z najnowszymi wytycznymi i ekspertyzami; Chroni przed korozją, odznacza się wysoką kompatybilnością materiałową; Nadaje
Bardziej szczegółowoApplied Biosystems 7500 Fast Real Time PCR System, czyli Mercedes wśród termocyklerów do analizy PCR w czasie rzeczywistym
Applied Biosystems 7500 Fast Real Time PCR System, czyli Mercedes wśród termocyklerów do analizy PCR w czasie rzeczywistym Rynek aparatury laboratoryjnej pęka w szwach od ilości różnych aparatów przeznaczonych
Bardziej szczegółowofix RNA Roztwór do przechowywania i ochrony przed degradacją próbek przeznaczonych do izolacji RNA kat. nr. E0280 Sierpień 2018
Sierpień 2018 fix RNA Roztwór do przechowywania i ochrony przed degradacją próbek przeznaczonych do izolacji RNA kat. nr. E0280 EURx Ltd. 80-297 Gdansk Poland ul. Przyrodnikow 3, NIP 957-07-05-191 KRS
Bardziej szczegółowoProgram ćwiczeń z mikrobiologii dla studentów III roku Oddziału Analityki Medycznej, rok akademicki 2014/2015 SEMESTR LETNI
Program ćwiczeń z mikrobiologii dla studentów III roku Oddziału Analityki Medycznej, rok akademicki 2014/2015 SEMESTR LETNI Wykłady (16 godz.): Środa 12.15-13.45 Ćwiczenia (60 godz.) środa: 9.45-12.00
Bardziej szczegółowoINSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA EZ-Hydro Shot Microorganisms PRZEZNACZENIE EZ-Hydro Shot są liofilizowanymi, preparatami ilościowymi mikroorganizmów w laboratoriach przemysłowych, służące do kontroli jakości. Te
Bardziej szczegółowoWykrywanie, identyfikacja i ilościowe oznaczanie GMO w materiale siewnym wyzwania analityczne i interpretacja wyników.
Wykrywanie, identyfikacja i ilościowe oznaczanie GMO w materiale siewnym wyzwania analityczne i interpretacja wyników. Magdalena Żurawska-Zajfert Laboratorium Kontroli GMO IHAR-PIB Testowanie partii nasion
Bardziej szczegółowo